Lineamientos Comites de Bioetica Hospitalarios

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO
LINEAMIENTOS DE INTEGRACIN
Y FUNCIONAMIENTO DE COMITS
HOSPITALARIOS DE BIOTICA
FECHA DE EMISIN
SEPTIEMBRE 2006
NOMBRE
LINEAMIENTOS DE INTEGRACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS
COMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA
SINTESIS DEL DOCUMENTO

EL PRESENTE DOCUMENTO ESTABLECE LAS BASES PARA LA INTEGRACIN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS
COMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA Y LAS ACCIONES CONDUCENTES PARA QUE LA ATENCIN A LA SALUD
SE APEGUE A LAS RECOMENDACIONES TICAS.
MBITO DE APLICACIN
Unidades de Atencin Mdica de primero, segundo y tercer nivel en el Estado de Mxico del
ISEM, IMSS, IMIEM, ISSEMYM e ISSSTE.
ELABORARON
Dra. Ana Ma. Milln Velzquez
Coordinadora Operativa de la COBIEM
Jefe del Depto. de Investigacin ISEM
Dr. Jess H. Castillo Ambrz
Subdirector de Enseanza e Investigacin
Mdica ISSEMYM
Dr. Claudio Manuel Cruz Fierro
Coordinador de Enseanza e Investigacin
Hospital General Toluca ISSSTE
Dra. Catarina Mungua Miranda
Coordinadora de Investigacin Delegacin
Oriente del Estado de Mxico IMSS
Dra. Ma. Elena Orenday Arechiga

Subdirectora de Investigacin IMIEM
Dr. Juan Torres Prez
Subdirector de Enseanza IMIEM
Dr. Jos Mauricio Prez lvarez
Jefe del Departamento de 2 y 3. Nivel
Subdireccin de Atencin Mdica ISEM
Dra. Mara del Socorro Romero Figueroa
Coordinadora de Investigacin Delegacin
Poniente del Estado de Mxico IMSS
DIRECTORIO

Y
INDICE
I. Introduccin ..
II. Marco Jurdico
III. Misin
IV Visin
V. Objetivo General
VI. Organizacin
VI.1. Integracin del Comit
VI.2. Funciones del Comit
VI.3. Facultades y responsabilidades de los miembros del Comit
VI.3.1 Del Presidente
VI.3.2 Del Secretario
VI.3.3 De los Vocales
VI.3.4 Del Coordinador Operativo
VII. Polticas del Comit
VII.1. Normas para la integracin y operacin del Comit
VII.1.1 Normas para la integracin
VII.1.2 Normas para la operacin
VII.1.3 Normas para la evaluacin de un caso clnico
VII.1.4 Normas para la evaluacin de un proyecto de investigacin
VII.1.5 Normas para la decisin y comunicacin
VIII. Glosario
IX: Formatos anexos
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Y
I.- INTRODUCCIN.
De conformidad con las polticas definidas por la Secretara de Salud, las disposiciones de la
Ley General de Salud y de los lineamientos de la Comisin Nacional de Biotica para la
operacin de los Comits de Biotica Hospitalarios, el presente documento establece las
polticas, procedimientos, funciones y la dinmica de operacin de las actividades que se
realizan en el Comit, con un carcter uniforme y flexible, para que su aplicacin pueda
adecuarse a cualquier unidad hospitalaria.
Es de suma importancia el estudio, observancia y aplicacin de los valores y principios
orientados a salvaguardar la dignidad de la persona y la preservacin del medio ambiente en la
prestacin de los servicios e investigacin en salud y ser un organismo humanista, colegiado y
rector en Biotica en el Estado de Mxico, as como, difundir y salvaguardar los principios de la
Biotica, como beneficencia, no maleficencia, equidad, justicia y respeto a la vida humana y a
su dignidad y del ecosistema, as como el de vigilar el respeto de los lineamientos bsicos,
nacionales e internacionales respecto a la investigacin en seres humanos e investigacin en
salud. As mismo, se ocupa del anlisis y ponderacin de la conducta humana en el campo de
las ciencias de la salud, forma parte de un movimiento universal de responsabilidad moral y
tica. Es adems un factor de convivencia y de comprensin secular como concepto moral
cientfico vigilante de la justicia en la transferencia de tecnologas y de equidad en el respeto
de los derechos y dignidad humana; el llevar a cabo una discusin racional de los casos a fin
de discutir casos con base en los principios morales y ticos de defensa de la vida, de libertad,
de responsabilidad, de solidaridad y de totalidad teraputica, entre otros, con integrantes que
cuenten con un perfil tico y deontolgico, para contribuir a la mejora en la calidad de la
atencin mdica. Adems que el equipo de salud se conscientce de su responsabilidad con el
paciente y de la importancia de la relacin entre ellos.

II.- MARCO JURDICO.

II.1 Federal
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Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos. Diario Oficial de la Federacin del 5 de
febrero de 1917, reformas y adiciones.
Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal. Diario Oficial de la Federacin del 29 de
diciembre de 1976, reformas y adiciones.
Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin del 7 de febrero de 1984, reformas y
adiciones.
Ley Federal de Procedimientos Administrativos. Diario Oficial de la Federacin del 4 de agosto de
1994, reformas y adiciones.
Ley de Presupuesto, Contabilidad y Gasto Pblico Federal. Diario Oficial de la Federacin del 31
de diciembre de 1976, reformas y adiciones.
Ley de Planeacin. Diario Oficial de la Federacin del 5 de enero de 1983, reformas y adiciones.
Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Pblicos. Diario Oficial de la Federacin del
26 de mayo de 1995, reformas y adiciones.
Presupuesto de Egresos de la Federacin para el Ejercicio Federal que corresponda. Diario Oficial
de la Federacin, reformas y adiciones.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin
Mdica. Diario Oficial de la Federacin del 14 de mayo de 1986, reformas y adiciones.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud. Diario Oficial
de la Federacin del 28 de diciembre de 2000, reformas y adiciones.
Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente. Diario Oficial
de la Federacin del 28 de enero de 1988, reformas y adiciones.
Reglamento de la Comisin Nacional de Biotica. Diario Oficial de la Federacin, 2002.
Acuerdo 22/IX-27.02.03 del Consejo Nacional de Salud. Diario Oficial de la Federacin del 27 de
febrero de 2000, reformas y adiciones.
Decreto por el que se crea la Comisin Nacional de Biotica como un rgano desconcentrado de la
Secretara de Salud, dotado de autonoma tcnica y operativa, la cual tendr por objeto promover
la creacin de una cultura biotica en Mxico, fomentando una actitud de reflexin, deliberacin y
discusin multidisciplinaria y multisectorial de los temas vinculados con la salud humana, y
desarrollar normas ticas para la atencin, la investigacin y la docencia en salud. Diario Oficial de
la Federacin del 7 de septiembre de 2005.
Declaracin Universal de los Derechos Humanos.
ONU, 1948.
Normas Oficiales Mexicanas en materia de salud, investigacin y medio ambiente.

II.2 Estatal
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Constitucin Poltica del Estado Libre y Soberano de Mxico.

Gaceta del Gobierno del 14 de noviembre de 1917, reformas y adiciones.
Ley Orgnica de la Administracin Pblica del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 17 de septiembre de 1981, reformas y adiciones.
Ley de Planeacin del Estado de Mxico y Municipios.
Gaceta del Gobierno del 21 de diciembre de 2001, reformas y adiciones.
Ley de Responsabilidades de los Servidores Pblicos del Estado y Municipios.
Gaceta del Gobierno del 11 de septiembre de 1990, reformas y adiciones.
Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 30 de abril de 2004.
Cdigo Administrativo del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 13 de diciembre de 2001, reformas y adiciones.
Cdigo de Procedimientos Administrativos del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 7 de febrero de 1997, reformas y adiciones.
Libro Dcimo Segundo del Cdigo Administrativo del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 02 de septiembre del 2003.
Reglamento de la Ley de Planeacin del Estado de Mxico y Municipios.
Gaceta del Gobierno del 16 de octubre de 2002, reformas y adiciones.
Reglamento del Libro Dcimo Segundo del Cdigo Administrativo del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 15 de diciembre de 2003.
Reglamento de la Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica del Estado de Mxico.
Gaceta del Gobierno del 18 de octubre de 2004.
Reglamento de Salud del Estado Mxico.
Gaceta del Gobierno del 13 de marzo de 2002.
Reglamento Interior de la Secretara de Salud del Estado Mxico.
Gaceta del Gobierno del 28 de enero de 2005.
Reglamento Interior del Instituto de Salud del Estado Mxico.
Reglamento Interno del Consejo de Salud del Estado Mxico.
Presupuesto Anual de Egresos del Estado de Mxico.
Ejercicio Fiscal correspondiente.
Manuales, Reglamentos, Lineamientos e Instructivos internos Institucionales

Y

III.- MISIN.
Estudio, observancia y aplicacin de los valores y principios orientados a salvaguardar la
dignidad de la persona y la preservacin del medio ambiente en la prestacin de los
servicios e investigacin en las unidades mdicas del Sector Salud en el Estado de
Mxico.
IV.- VISIN.
Ser un organismo humanista, colegiado y rector en Biotica en las unidades mdicas del
Sector Salud en el Estado de Mxico
V.- OBJETIVO GENERAL.

Ser una herramienta para poder integrar y operar el Comit de Biotica Hospitalaria en
todas las Unidades Mdicas del Sector Salud en el Estado de Mxico dentro del marco
legal y normativo vigente.
VI.- ORGANIZACIN.
VI.1 INTEGRACIN DEL COMIT

Contar con:
1.- Un Presidente, que ser el Director de la unidad, en su fase de instalacin.
2.- Un Secretario, que ser el Subdirector de la Unidad o el Administrador, en su fase de
instalacin.
3.- Un Coordinador Operativo, que ser el Jefe de Enseanza del Hospital
4.- Como Vocales personal de los servicios ms representativos. Adicionalmente podrn
asistir invitados de acuerdo a los temas a analizar, miembros destacados de la
sociedad, de un representante religioso o la asesora de consultores independientes,
de ser necesario.

Los integrantes debern tener conocimiento relativo a la Biotica y a la Investigacin, de

ser posible en Bioseguridad o bien capacitarse en dichas reas, con la finalidad de que
los casos se evalen con eficacia, eficiencia, equidad, justicia y calidad en un marco
humanstico.
VI.2 FUNCIONES DEL COMIT

1.- Revisar, evaluar y dictaminar sobre los casos clnicos particularmente complejos que
impliquen decisiones con peso moral y tico.
2.- Emitir recomendaciones pertinentes sobre los protocolos de investigacin en seres
humanos y animales, dando seguimiento a los protocolos de investigacin con
implicaciones bioticas que se desarrollen en las unidades.
3.- Difundir entre la sociedad y los profesionales, tcnicos y auxiliares de salud, los
principios y valores bioticos que deben regir el ejercicio de su actividad. Vigilar la
aplicacin de la normatividad (Declaraciones, Derechos y Cdigos).
4.- Apoyar a la promocin, capacitacin y difusin de la Biotica, realizando encuentros de
difusin, formacin del personal y material de promocin (como carteles, trpticos y
volantes).
5.- Una vez integrado el Comit se registrar en la Comisin de Biotica del Estado de
Mxico.
VI.3 FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DE LOS MIEMBROS DEL COMIT DE

BIOTICA HOSPITALARIO
VI.3.1 Del Presidente:

I.
Coordinar la programacin anual de las actividades del Comit.
II.
Convocar a los integrantes del Comit a reuniones ordinarias mensualmente y a

extraordinarias cuando sea necesario, conjuntamente con el Director del Hospital.
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III.
Coordinar las reuniones y las acciones inherentes bajo el orden del da previamente
programado.
IV.
Gestionar los trmites y recursos necesarios para el eficiente desempeo del Comit.
V.
Resolver las diferencias o desacuerdos de los integrantes del Comit.
VI.
Vigilar que se respete la normatividad y los tiempos establecidos para la revisin

tica.
VII. Promover y difundir la Biotica en su unidad (por medio de carteles trpticos,

conferencias, etc.).
VI.3.2 Del Secretario:

I.
Coadyuvar en las actividades de planeacin, organizacin y evaluacin del Comit.
II.
Realizar trmites y gestiones para llevar con eficiencia las reuniones ordinarias y
extraordinarias del Comit. (orden del da, comunicados a los integrantes, relatora
de acuerdos y su lectura, lista de participantes en cada reunin, firma de la minuta y
de documentos, etc.).
III.
Suplir al presidente en caso de ausencia.
IV.
Levantar actas de dictaminacin, gestionar firmas y tramitar su entrega.
V.
Elaborar los reportes de evaluacin para tramitar su entrega a las autoridades

correspondientes, conducir eficazmente la custodia de documentos y manejar el
archivo.
VI.3.3 Del Coordinador Operativo:

I.
Realizar el programa anual de trabajo en coordinacin con los integrantes o

representantes del Comit para presentarlo y obtener el visto bueno de sus titulares,
remitindolo as a la Comisin Estatal. para su conocimiento
II.
Coordinar e impulsar las reuniones y las actividades que se deriven de las mismas,
as como, emitir y entregar los oficios para convocar a sesiones.

III.
Integrar la minuta de la sesin y dar seguimiento a los acuerdos contrados en el

seno del Comit hasta su cumplimiento.
IV.
Concentrar, analizar y dar seguimiento a los acuerdos generados en la COBIEM y

en el interior del Comit as como evaluar los informes recibidos de los Comits de
Biotica Institucionales e Intrahospitalarios.
V.
Presentar informes trimestrales, semestrales y anuales sobre los avances y logros de

las acciones al Comit Institucional, as mismo los enviar a la Comisin Estatal.
VI.
Organizar la capacitacin y difusin de temas sobre Biotica en la unidad.
VI.3.4 De los Vocales:

I.
Asistir y participar activamente en reuniones ordinarias y extraordinarias del Comit.
II.
Recibir, revisar, evaluar y analizar los casos clnicos o protocolos para emitir su
dictamen.
III.
Sugerir estrategias de planeacin, ejecucin para la capacitacin en materia de

Biotica, otorgando asesora a quien lo solicite.
IV.
Emitir comentarios por escrito de los casos clnicos para la correccin de los trabajos
de investigacin. Proponer alternativas y recomendaciones que propicien el
cumplimiento de las acciones y solucin de los conflictos.
V.
Coordinar intra e interinstitucionalmente las actividades relacionadas con los dilemas

bioticos de su unidad y de otras unidades.
VII.- POLTICAS DEL COMIT.

Los lineamientos ticos-deontolgicos generales para la prctica clnica y de investigacin
sern a travs de sesiones sustentadas en las funciones consultivas y educativas, con las
siguientes acciones:
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Identificacin y anlisis de casos con implicaciones ticas.
Revisin de los aspectos ticos de estudios de investigacin en salud.
Recomendaciones convenientes.
Las sesiones ordinarias se realizarn de manera mensual y las extraordinarias de acuerdo

a las particularidades y prioridades, tomando en cuenta la autonoma, las condiciones y
las polticas del hospital, as como el programa de trabajo anual en el que se integrarn
las acciones estratgicas congruentes con las necesidades sociales prioritarias a fin de
promover la armona y desarrollo, tanto hospitalario como con su comunidad.
Se buscar que a mediano plazo la Biotica sea del conocimiento colectivo y que
trascienda a todos los servicios y a los usuarios, con la finalidad de fomentar una Cultura
Biotica de comportamiento cotidiano en las actividades, que se refleje en las relaciones
interpersonales y en la calidad de los servicios de las unidades hospitalarias.
Se contribuir al desarrollo de la calidad y consistencia en la evaluacin tica en los
Comits Hospitalarios de Biotica y de Investigacin en Salud, de acuerdo con la
normatividad establecida para sus funciones en casos de dilemas ticos y de la
investigacin en salud, desde un marco tcnico-cientfico, tico y de bioseguridad.
El Comit asesorar a los profesionales de la salud sobre criterios que han de adoptar
con respecto a controversias morales y
ticas concretas, centrando su labor en los
principios bioticos, normas y valores que imperan en el mbito de la atencin mdica, en

casos de dilemas ticos y de la investigacin biomdica, como un organismo consultivo,
de informacin, de difusin, de enseanza e investigacin aplicada a la salud, para
contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los y las
involucradas actuales y potenciales, en dilemas ticos y de investigacin.
Deben ser de carcter independiente, multidisciplinario multisectorial y de naturaleza
plural.
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Y
Se vigilar el respeto de los lineamientos bsicos, nacionales e internacionales respecto a

la investigacin en seres humanos e investigacin en salud, as como fomentar el cuidado
del medio ambiente.
VII.1. NORMAS PARA LA INTEGRACIN Y OPERACIN DEL COMIT:

VII.1.1 Normas para la integracin:
VII.1.1.1 En un inicio el Comit estar formado por el Director, el Subdirector Mdico y
Administrativo de la unidad de atencin mdica. Posteriormente el Director solicitar a los
integrantes del Comit que se elija a quien realizar las funciones del Presidente ya que
normativamente el Director no podr permanecer como tal
VII.1.1.2. Para ser miembro se requiere ser ciudadano mexicano en pleno ejercicio de sus
derechos civiles. Haberse distinguido por su probidad y competencia profesional. Ser una
persona dinmica, con inters real de comprometerse con las actividades del Comit. La
formacin formal en tica no ser requisito fundamental para ser miembro, pero deber
asistir a las capacitaciones solicitadas al respecto, adems de ser mdicos reconocidos
tanto por su trayectoria acadmica como por sus expresiones de comprensin y
humanismo en la prctica mdica.
VII.1.1.3. La participacin como miembro del Comit ser voluntaria, sin que el ser
miembro d facultad legal alguna.
VII.1.1.4. Entre los integrantes debern figurar: Personal mdico, paramdico, enfermera
y administrativo y, al menos una persona ajena a la unidad, no vinculada al rea de la
salud y con inters acreditado en tica, un abogado, o en su defecto, un profesional con
conocimientos en legislacin sanitaria, una persona con entrenamiento formal y
experiencia en Biotica o tica Mdica, un usuario, que pueda expresar las expectativas
de la comunidad afectada y todos los consultores necesarios, para cada caso.
VII.1.1.5. Los Comits podrn crear grupos de trabajo, as como recabar la asesora de
consultores o expertos que podrn participar en sus sesiones con voz pero sin voto. As
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Y
mismo, el Comit podr identificar de entre sus miembros, uno o ms que por su especial
formacin puedan actuar como consultores en situaciones de excepcin.
VII.1.1.6. La participacin como miembro del Comit ser siempre a ttulo individual y
nunca como representante o portavoz de cualesquiera asociaciones o colectivos. Ningn
miembro del Comit, salvo los supuestos previstos de sustitucin del presidente y
secretario podrn ser sustituidos por otro.
VII.1.1.7. Cada tres aos se renovarn de uno en uno a los miembros del Comit,
debiendo en lo posible capacitar a los nuevos miembros. La convocatoria de renovacin
ser pblica.
VII.1.1.8. Los miembros del Comit podrn perder su condicin por cualesquiera de las
siguientes causas:
a) A peticin propia del interesado dirigida al presidente del Comit.
b) Por cese de su actividad profesional: traslado, enfermedad, etc.
c) Por manifiesto incumplimiento de las obligaciones asumidas como miembro del Comit
o de las normas de funcionamiento del mismo.
d) Por resolucin firme que conlleve la inhabilitacin o suspensin de sus funciones,
durante el tiempo que dure la inhabilitacin o suspensin.
e).-Por falta de colaboracin e indiscrecin de los problemas tratados.
VII.1.1.9. La prdida de la condicin como miembro del Comit deber ser propuesta por
el presidente del Comit por propia iniciativa o a peticin de la mitad de los miembros, y
acordada por la mayora de los miembros del Comit. Las bajas sern sustituidas lo antes
posible por personas que satisfagan los requisitos exigidos dentro del correspondiente
Comit.
13

Y
VII.1.2 Normas para la operacin:

VII.1.2.1. Realizar el programa de trabajo anual, el cual ser aprobado por los
integrantes.
VII.1.2.2. Las sesiones ordinarias se realizarn de manera mensual y las extraordinarias
de acuerdo a las particularidades y prioridades, debindose levantar el acta
correspondiente con un sentido de confidencialidad.
VII.1.2.3. La convocatoria para las sesiones se enviar con el orden del da.
VII.1.2.4. Los acuerdos emitidos en la reunin sern vlidos si se cumple con el mnimo
requerido de qurum o por indicacin directa del presidente del Comit.
VII.1.2.5. Se considera qurum para la celebracin de las sesiones ordinarias, la
asistencia del Presidente y de por lo menos 50% ms uno de los miembros. De no
integrarse el qurum, se convocar en un segundo llamado a los treinta minutos y se
celebrar con el nmero de miembros que se encuentren presentes.
VII.1.2.6. Realizar actividades educativas internas dirigidas a todos los miembros del
Comit, para mejorar su actividad dentro del mismo y actividades educativas externas
enfocadas a la formacin del resto del personal de la unidad, con el propsito de
potencializar la sensibilidad moral frente a las cuestiones ticas que afectan su
desempeo en la prctica clnica, con la finalidad de formar recursos humanos en el
campo de la tica Clnica.
VII.1.2.7. Participar en la recoleccin de bibliografa e informacin que sirva como
herramienta para el desarrollo de la tica Clnica en la unidad facilitando el intercambio de
conocimientos, reflexiones y experiencias ticas de la prctica mdica, con el fin de
contrastar, articular y armonizar posturas divergentes sobre las implicaciones ticas de la
prctica clnica en el centro hospitalario.
VII.1.2.8. Realizar anlisis estadstico de los problemas ticos propios de la unidad de
atencin mdica, agrupndolos por servicio, turno, personal involucrado y posibles
causas.
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VII.1.2.9. Es importante recalcar que el personal de salud no tiene obligacin de someter

o presentar casos clnicos en el Comit y que las funciones del Comit son de carcter
preventivo y consultivo (no resolutivo).
VII.1.2.10. Evaluar la eficacia y efectividad de las intervenciones encaminadas a
desarrollar una Cultura tica y su impacto en la mejora de la calidad de la atencin.
VII.1.2.11. Remitir las cuestiones que estime oportunas al Comit de Biotica de su
Institucin y si es preciso a la Comisin de Biotica del Estado de Mxico.
VII.1.2.12. La estructura y miembros del Comit as como cualquier cambio en su
composicin ser comunicado al Comit Institucional y este a su vez lo comunicar a la
Comisin de Biotica del Estado de Mxico.
VII.1.2.13. Elaborar un informe semestral de sus actividades al Comit de Biotica de su
Institucin y elaborar una memoria anual de actividades.
VII.1.3 Normas para la evaluacin de un caso clnico:

VII.1.3.1 El Comit establecer los requisitos bien definidos relacionados a la solicitud
para la evaluacin de un caso.
VII.1.3.2 El solicitante deber enviar todos los documentos requeridos para una revisin
minuciosa y completa de los aspectos ticos del caso clnico (formato de solicitud firmado
y fechado, resumen del caso clnico), realizar una descripcin de las consideraciones
ticas que involucra el conflicto, hacer una bsqueda de experiencias clnicas de casos
similares.
VII.1.3.3 Realizar el anlisis de acuerdo a los pasos siguientes:
a) Presentacin clara del problema.
b) Anlisis de los elementos internos y externos que acompaan a las personas
involucradas.
c) Conocer y analizar los valores y principios que guan la conducta de los individuos que
intervienen en el problema.
15

Y
d) Estudio de las alternativas prcticas que pueden solucionar el problema.

e) Prever las consecuencias de cada una de las alternativas.
f) Tener presente las normas legales, deontolgicas y culturales.
g) Decidir por consenso que accin tomar.
h) Emitir las recomendaciones pertinentes.
VII.1.3.4 Llenar el Formato "Protocolo de Presentacin de Casos Clnicos" y anexar a est
las recomendaciones en el formato especfico, con las firmas de los integrantes del
Comit.
VII.1.4 Normas para la evaluacin de un proyecto de investigacin:

VII.1.4.1 Todo proyecto de investigacin para la salud deber sustentarse en base a:
- Los artculos 67, 68,99 y 109 de la Ley General de Salud en materia de investigacin
para la salud.
- Captulo II y III de la Norma Tcnica No. 313 para la presentacin de proyectos e
informes tcnicos de investigacin en las instituciones de atencin a la salud.
- Captulo II de la Norma Tcnica No. 314 para el registro y seguimiento en materia de
investigacin para la salud.
VII.1.4.2 El Comit establecer los requisitos bien definidos relacionados a la solicitud
para la evaluacin de un proyecto de Investigacin Biomdica. El protocolo de
investigacin deber presentarse en el formato sealado en el presente instructivo.
VII.1.4.3 En caso de una investigacin se revisar sus implicaciones bioticas, el diseo
cientfico y conduccin del estudio, objetivos, metodologa estadstica (incluyendo el
clculo del tamao de la muestra), el potencial para alcanzar conclusiones slidas,
nmero de participantes en la investigacin, el consentimiento debidamente informado,
cuidado y proteccin de los participantes en la investigacin, el peso de la justificacin de
riesgos previsibles e inconvenientes, contra los beneficios anticipados para los
participantes y las comunidades comprometidas a las cuales concierne la investigacin; la
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Y
justificacin para el uso de grupo control; criterios para el retiro prematuro de participantes
de la investigacin; criterios para suspender o terminar completamente la investigacin;
disposiciones adecuadas para monitorizar y auditar el desarrollo de la investigacin,
incluyendo la constitucin de una junta de monitorizacin de la seguridad de los datos; el
adecuado equipo de apoyo, instalaciones disponibles y procedimientos de urgencia; la
forma en que los resultados de la investigacin sern reportados y publicados. Adems el
curriculum vitae del investigador o investigadores y el formato de consentimiento
informado.
VII.1.4.4 Cuando el proyecto sea bajo el patrocinio de una empresa relacionada o no con
el Sector Salud, el Comit de Investigacin Estatal y Local valorar los posibles
beneficios, en el entendido de que el o los investigadores no debern recibir beneficio
econmico, en cuyo caso deber someterse a consideracin de los Comits tanto de
Investigacin como de Biotica, cuya decisin ser irrevocable. En caso que se prevean
donaciones, pagos en dinero o especie a los participantes del proyecto, tanto al personal
de salud como a los pacientes, debern especificarse detalladamente y si la percepcin
que se pretende para los investigadores no influir en los resultados del trabajo a favor de
un determinado producto o procedimiento (conflicto de intereses). En todos los casos se
antepondrn los beneficios al paciente y el principio de no maleficencia.
VII.1.4.5 En caso de que se prevean pagos en dinero para apoyo financiero del proyecto
deber realizarse un convenio entre la industria y la Institucin involucrada, especificando
compromisos por ambas partes, montos y partidas para cada rubro. As como, deber
especificarse el nmero total de pacientes que se planea incluir en el estudio.
VII.1.4.6 El investigador informar semestralmente al Coordinador de la Investigacin
sobre los avances del proyecto y de la obtencin de la firma de las cartas de
consentimiento informado de los pacientes, hasta su terminacin.
VII.1.4.7 Las investigaciones para la salud en farmacologa clnica bebern incluir :
1. Nombre genrico y qumico del frmaco.
17

Y
2. Actividad farmacolgica, toxicidad, farmacocintica, absorcin, distribucin,

metabolismo y excrecin del medicamento en diferentes especies de animales,
para la seguridad de su administracin en el ser humano.
3. Estudios de mutagnesis, teratognesis y carcinognesis
4. Estudios de toxicologa potencial conocida de otros con estructura qumica similar y de
la va y tiempo de administracin que se pretenda utilizar en el ser humano.
5. Estudios de farmacologa clnica de las fases anteriores, si el estudio es de fase II y
subsecuentes.
El diseo de estudios de fase II, III y IV deben ser paralelos, aleatorios, doble ciego y
controlados (comparndolos, siempre que sea posible, con medicamentos eficaces ya
aceptados o con placebos), salvo casos excepcionales que quedarn a juicio del Comit
Local de Investigacin y de la Comisin de Investigacin en Salud.
VII.1.5 Normas para la decisin y su comunicacin:

VII.1.5.1 Para tomar decisiones sobre las solicitudes de revisin tica de algn caso
clnico o investigacin biomdica, se debe tomar en consideracin el registro en las
minutas o actas levantadas.
VII.1.5.2 Se debe disponer de tiempo suficiente para la revisin y discusin de una
solicitud, la disertacin ser llevada a cabo nicamente entre el personal del Comit,
cuando el qurum est presente.
VII.1.5.3 Verificar que la documentacin est completa.
VII.1.5.4 La decisin ser por consenso.
VII.1.5.5 La decisin debe ser comunicada por escrito, preferentemente dentro de un
perodo de dos semanas despus de la reunin en la que la decisin fue tomada.
18

VII.1.5.6 La comunicacin de la decisin debe incluir todos los datos del paciente, el
nombre de la institucin, la fecha y lugar, nombre del comit que tom la decisin y una
clara declaracin de la decisin tomada, as como las recomendaciones.
VII.1.5.7 En la revisin de investigaciones:
a) Cuando se otorga una decisin condicionada, en los requerimientos se incluyen las
sugerencias y el procedimiento para revisar nuevamente la solicitud.
b) En el caso de una decisin positiva, realizar una declaracin de las responsabilidades
del solicitante; por ejemplo: la confirmacin de aceptacin de cualesquiera de los
requisitos impuestos y entrega de reportes de los avances.
c) Una decisin negativa a una solicitud debe ser fundamentada con razones claramente
manifestadas.
d) En el caso de una decisin negativa, explicar claramente las razones de la decisin.
e) Establecer procedimientos para el seguimiento, desde el momento en que la decisin
fue tomada, hasta la conclusin del caso o terminacin de la investigacin.
VII.1.5.8 Toda la documentacin y las comunicaciones del Comit deben fecharse,
numerarse y archivarse de acuerdo a los procedimientos establecidos.
VII.1.5.9 Definir los procedimientos de acceso y recuperacin, as como las personas
autorizadas para tener acceso a los diferentes documentos, expedientes y archivos.
VII.1.5.10 Los documentos sern archivados por un perodo mnimo de 5 aos despus
de haberse concluido.
19

Y
VIII.- GLOSARIO.
Biotica:
Estudio sistemtico de la conducta humana en el mbito de las ciencias de la vida y de la
salud, analizados a la luz de los valores y principios morales.
Casos Clnicos:
Se define como la identificacin de un caso concreto, por las caractersticas particulares y
los problemas ticos presentes en l, y por las implicaciones que este caso pueda tener
en otros.
Comisin de Biotica:
rgano normativo, consultivo, de difusin, de informacin, enseanza, educacin e
investigacin que tiene como objeto difundir y salvaguardar los principios de beneficencia,
no maleficencia, equidad, justicia y respeto a la vida humana, su dignidad y al ecosistema,
as como vigilar el respeto de los lineamientos bsicos, nacionales e internacionales
respecto a la investigacin en seres humanos en materia de salud.
Comit:
-[committere ] reunir, encomendar.
-Grupo de personas para tratar algn asunto.
Comit de Biotica:
-Instancia que atiende circunstancias en las cuales los principios morales entran en
conflicto; es decir, cuando las obligaciones morales y/o las evidencias demandan o
parecieran demandar que una persona adopte una de dos alternativas posibles, sin que
dicha persona pueda escoger todas las alternativas posibles en la misma circunstancia.
Comit local de tica- Clnica:
Grupo multi e Inter-disciplinario, inserto en una Unidad de Atencin Mdica, que se ocupa
del desarrollo de la tica clnica de la Unidad de Atencin Mdica correspondiente. Su
centro de atencin es, por lo tanto, el encuentro entre el profesional de la salud y el
20

Y
paciente. Su agenda de investigacin consiste en las preguntas ticas que surgen en el

rea clnica. Su principal audiencia para su enseanza y otras formas de difusin del
conocimiento esta conformada por clnicos.
Consultivo:
- Aplcase a las materias que deben ser consultadas con el jefe del Estado.
- Dcese de los cuerpos establecidos para ser consultados por los que gobiernan.
Cultura tica:
Cultivar los conocimientos humanos materiales e inmateriales de que cada sociedad
dispone para relacionarse con el medio y establecer formas de comunicacin entre los
propios individuos o grupos de individuos con la finalidad de buscar lo concordancia con
los principios filosficos universales sobre el actuar, los valores y lo bueno.
Deontologa:
Disciplina que estudia el actuar humano en relacin con las normas establecidas por la
sociedad, es decir, estudia " el deber ser".
Deontolgico:
Estudio de los deberes inherentes a una situacin determinada.
Dilema:
- Argumento formado de dos proposiciones contrarias disyuntivamente, con tal artificio
, negada o concedida cualquiera de las dos queda demostrado lo que se intenta probar.
- Problema o situacin ambigua.
- Situacin de alguien cuando tiene que decidir entre dos cosas igualmente malas
Dilemas ticos:
Son considerados dilemas ticos aquellas circunstancias en las cuales los principios
morales entran en conflicto. En otras palabras, circunstancias en las cuales las
obligaciones morales y/o evidencias demandan o parecieran demandar que una persona
adopte una de dos (o ms) alternativas posibles, sin que dicha persona pueda escoger
todas las alternativas posibles en la misma circunstancia.
21

Y
Disertacin:
- Accin y efecto de discurrir, razonar detenida y metdicamente sobre alguna materia.
Espacio:
- [spatium] amplitud, extensin.
-Zona entre ciertos lmites.
tica:
- Disciplina filosfica que se orienta hacia la reflexin sobre el actuar humano (ethoscarcter, morada del ser).
- Conjunto de acciones en relacin consigo mismo y con los otros que tienen como
objetivo llevar a cabo una vida realizada.
- Teora o disciplina filosfica del actuar de los hombres en sociedad. Es el estudio de una
forma especfica de la conducta humana.
- Disciplina filosfica en la medida en la que busca la concordancia con los principios
filosficos universales sobre el actuar, los valores, lo bueno.
tica Clnica:
Evaluacin, sistemtica, crtica, razonada y la justificacin de lo que es
correcto o incorrecto, bueno o malo en la prctica clnica. Las actividades centrales de la
tica clnica son las actividades centrales de la clnica de la atencin a la salud: atencin
del paciente, enseanza e investigacin. Todas estas actividades deben estar enfocadas
en la simple misin de mejorar la salud de los derecho-habientes.
Cuestionamientos ticos acerca de las prcticas tcnico-cientficas en biomedicina
pertenecen al campo de la biotica, no de la tica clnica. Cuestionamientos ticos
relacionados con la organizacin y funcionamiento de un hospital, el trato justo del
personal de salud, por ejemplo, son preguntas que obviamente afectan la tica clnica,
pero que pertenecen a la tica organizacional y no son parte de la tica clnica por si
mismas.
22

Y
tica Mdica:
tica que se enfoca a la interaccin moral entre el mdico y el paciente.
Interrelacin Profesional de la Salud Paciente
Relacin interpersonal que sirve de base a la gestin de salud. Esta relacin incluye la
relacin paciente- mdico y paciente miembros del equipo de salud en las gestiones
preventivas, diagnsticas, curativas, rehabilitatorias, docentes e investigativas.
Investigacin Farmacolgica:
Actividades cientficas tendientes al estudio de medicamentos y productos biolgicos para
uso en humanos, respecto de los cuales no se tenga experiencia previa en el pas, que no
hayan sido registrados por la Secretara y, por lo tanto, no sean distribuidos en forma
comercial, as como los medicamentos registrados y aprobados para su venta, cuando se
investigue su caso con modalidades, indicaciones, dosis o vas de administracin
diferentes de las establecidas, incluyendo en empleo en combinaciones. (Captulo II, art.
65 de la Ley General de Salud).
Niveles de Atencin Mdica
PRIMER NIVEL DE ATENCIN. Lo constituyen las Unidades de Medicina Familiar en
donde se otorgan servicios de salud integrales y continuos al individuo y su familia. Es el
sitio de entrada al sistema de salud institucional.
SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN. Corresponde a los hospitales generales de sub-zona,
zona o regin, en donde se atiende a los pacientes, remitidos por los servicios de primer
nivel de atencin, que requieren procedimientos diagnsticos, teraputicos y de
rehabilitacin.
TERCER NIVEL DE ATENCIN. Es la red de hospitales de alta tecnologa y mxima
resolucin diagnstica-teraputica. En ellos se atiende a los pacientes que los hospitales
de segundo nivel remiten.
23

Y
Placebo:
- Pldora de azcar, sin valor teraputico alguno, que se administra a veces a los
enfermos para producir un efecto psicolgico.
El uso del placebo se reservar solo cuando no exista al momento del estudio tratamiento
farmacolgico comprobado
Prctica Clnica
La prctica clnica es el ejercicio del arte mdico conforme a sus reglas, dentro de las
cuales sobresalen las obligaciones morales o principios especficos, las virtudes
individuales, y la competencia tcnica.
Principios:
- Nociones primeras de una ciencia o arte.
- Concepto, idea fundamental que sirve de base a un orden determinado de
conocimientos o sobre la que se apoya un razonamiento.
- Situacin de alguien cuando tiene que decidir entre dos cosas igualmente malas
Qurum:
El nmero de individuos necesario para que sea vlida una reunin, (votacin o
asamblea).
Valores:
- Subsistencia y firmeza de algn acto
- Cualidad o conjunto de cualidades que hacen que alguien o algo sea apreciado.
- Cada una de las supuestas cualidades positivas consideradas en abstracto.
24

SECRETARA DE SALUD DEL ESTADO DE MXICO

COMIT DE BIOTICA INSTITUCIONAL INTRAHOSPITALARIO
ACTA CONSTITUTIVA
En la Ciudad de ______________________, Estado de Mxico, siendo las ________ horas del da

____ de ________ del ao 200__, En las instalaciones del________________________________,
con domicilio en ___________________________, ___________, Estado de Mxico, y con el
propsito de proceder a la instalacin del Comit de Biotica y firma del acta constitutiva se renen
las personalidades que integrarn el Comit, que con fundamento al artculo 4 de la Constitucin
Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, referente al derecho hacia la proteccin de la salud; el
ttulo quinto artculos 96 al 103 de la Ley General de Salud, respecto a la investigacin para la
salud, y en los artculos 2.16 fraccin VII del Cdigo Administrativo del Estado de Mxico, as
como el acuerdo 22/IX-27.02.03 emitido por el Consejo Nacional de Salud en el que se establece la
creacin con carcter permanente de los Comits de Biotica.----------------------------------------------Queda integrado el Comit de Biotica de la siguiente manera:
Presidente:_____________________________________________________________________________
Nombre
_____________________________________________________________________________
Cargo
Secretario
Tcnico:_______________________________________________________________________________
Nombre
______________________________________________________________________________
Cargo
Coordinador
Operativo:______________________________________________________________________________
Nombre
_____________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
_____________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
_______________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
______________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
_____________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
______________________________________________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________________________________________
Nombre
_____________________________________________________________________________
Cargo
25

Y
El Comit de Biotica como rgano consultivo, de difusin y educacin, tiene por objeto difundir y
salvaguardar los principios de biotica como: beneficencia, no maleficencia, equidad, justicia y respeto a la
vida humana y a su dignidad y del ecosistema. Vigilar el respeto de los lineamientos bsicos, nacionales e
internacionales respecto a la investigacin en seres humanos e investigacin en salud.
El Comit tendr las siguientes funciones:
I.- Revisar, evaluar y dictaminar sobre los casos clnicos particularmente complejos que impliquen
decisiones con peso moral y tico.
II.- Emitir recomendaciones pertinentes sobre los protocolos de investigacin en seres humanos y animales,
dando seguimiento a los protocolos de investigacin con implicaciones bioticas que se desarrollen en la
unidad.
III.- Difundir entre la sociedad y los profesionales, tcnicos y auxiliares de salud, los principios y valores
bioticos que deben regir el ejercicio de su actividad. Vigilar la aplicacin de la normatividad (Declaraciones,
Derechos y Cdigos).
IV.- Apoyar a la promocin, capacitacin y difusin de la Biotica, realizando encuentros de difusin,
formacin del personal y material de promocin como carteles, , trpticos y volantes).
V.- Una vez integrado el Comit se registrar en la Comisin de Biotica del Estado de Mxico.
Los integrantes del Comit de Biotica, conocedores de la necesidad de un enfoque tico, de servicio, de
respeto a la vida y a la salud promovern acciones encaminadas al mayor beneficio de la sociedad, y de la
familia y por consiguiente salvaguardar la dignidad de la persona, del paciente, del trabajador, del
investigador y de la propia institucin. A su vez conformar una instancia que apoye los esfuerzos
institucionales, pblicos y sociales; manifestando actuar con alto sentido de responsabilidad y respeto.
Leda que es a todos los presentes, quienes reiteran su conformidad con el contenido de la misma; firman la
presente, el da de la fecha para su debida constancia.---------------------------------------------
Presidente
__________________________
Secretario Tcnico
___________________________
Coordinador Operativo
____________________________
Vocales
26

SECRETARA DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO

COMIT DE BIOTICA DEL INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MXICO
COMIT DE BIOTICA HOSPITALARIO
ACTA DE SESIN
________Sesin ______________, del Comit de Biotica del_____________________________.
Num Decimal
ordinaria / extraordinaria
Nombre de la Unidad u Hospital
Siendo las____horas del da____del mes de________del ao 200__, se da inicio con la presencia de
Firma
Presidente:______________________________________________
Nombre
______________________________________________
____________________
Cargo
Secretario:______________________________________________
Nombre
________________________________________________
____________________
Cargo
Coordinador
Operativo ______________________________________________
____________________
Nombre
______________________________________________
Cargo
Vocal: _________________________________________________
____________________
Nombre
_____________________________________________
Cargo
Vocal: ________________________________________________
_____________________
Nombre
____________________________________________
Cargo
Vocal: ________________________________________________
____________________
Nombre
____________________________________________
Cargo
Vocal: ________________________________________________
____________________
Nombre
____________________________________________
Cargo
Vocal: ________________________________________________
____________________
Nombre
____________________________________________
Cargo
Vocal: ________________________________________________
____________________
Nombre
____________________________________________
Cargo
Se trata el siguiente asunto:
Se anexa a la presente ______ de hojas, haciendo un total de ______ hojas.

Previa lectura de la (las) presente, se termina la sesin a las ______ horas
27

Y
Formato de solicitud de presentacin de Casos Clnicos
Caso Clnico N:
Fecha de presentacin:
Mdico Tratante:
Unidad:
(Estos datos los completa la secretaria del Comit)
Datos del Paciente (edad, sexo):

(Estos no deben permitir identificar al enfermo)
Antecedentes Familiares:
(Los datos deben incluir componentes del grupo familiar, situacin econmica de la familia, la filiacin al
sistema de salud)
______________________________________________________________________________________
Antecedentes del Caso:

Historia clnica resumida
(Ocupar lenguaje comprensible, recuerde que hay gente que no pertenece al mbito de la salud)
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
28
Situacin Clnica Actual (diagnstico)

(Ocupar lenguaje comprensible, recuerde que hay gente que no pertenece al mbito de la salud)
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Pronstico de la Enfermedad:
(Se trata de especificar el pronstico de la enfermedad en este paciente con toda con toda su situacin)
Dilemas Eticos que el Caso Clnico genera al equipo de salud:

(Se trata de escribir las preguntas que se desea hacer al Comit con el fin de que ste responda)
1_____________________________________________________________________________________
2_____________________________________________________________________________________
3_____________________________________________________________________________________
4_____________________________________________________________________________________
5_____________________________________________________________________________________
Opinin del Paciente o su familia, sobre las opciones de tratamiento:

(Se pedir la opinin de los Padres en caso de tratarse de un menor o una persona incapaz)
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________

Y
Conclusiones y recomendaciones del Comit de Biotica Hospitalario

______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Firmas de los Integrantes del Comit:
Presidente:
______________________
Secretario Tcnico
______________________
Coordinador Operativo:
_______________________
Vocales.
.
Requiere asesora de la Comisin Estatal:
Si: ________
No: _______________
Motivos:
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
30

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COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

SINTESIS DEL DOCUMENTO

Dra. Ma. Elena Orenday Arechiga

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

II.- MARCO JURDICO.

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Constitucin Poltica del Estado Libre y Soberano de Mxico.

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

V.- OBJETIVO GENERAL.

VI.1 INTEGRACIN DEL COMIT

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Los integrantes debern tener conocimiento relativo a la Biotica y a la Investigacin, de

VI.2 FUNCIONES DEL COMIT

VI.3 FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DE LOS MIEMBROS DEL COMIT DE

VI.3.1 Del Presidente:

Coordinar la programacin anual de las actividades del Comit.

Convocar a los integrantes del Comit a reuniones ordinarias mensualmente y a

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Resolver las diferencias o desacuerdos de los integrantes del Comit.

Vigilar que se respete la normatividad y los tiempos establecidos para la revisin

VII. Promover y difundir la Biotica en su unidad (por medio de carteles trpticos,

VI.3.2 Del Secretario:

Coadyuvar en las actividades de planeacin, organizacin y evaluacin del Comit.

Suplir al presidente en caso de ausencia.

Levantar actas de dictaminacin, gestionar firmas y tramitar su entrega.

Elaborar los reportes de evaluacin para tramitar su entrega a las autoridades

VI.3.3 Del Coordinador Operativo:

Realizar el programa anual de trabajo en coordinacin con los integrantes o

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Integrar la minuta de la sesin y dar seguimiento a los acuerdos contrados en el

Concentrar, analizar y dar seguimiento a los acuerdos generados en la COBIEM y

Presentar informes trimestrales, semestrales y anuales sobre los avances y logros de

Organizar la capacitacin y difusin de temas sobre Biotica en la unidad.

VI.3.4 De los Vocales:

Asistir y participar activamente en reuniones ordinarias y extraordinarias del Comit.

Sugerir estrategias de planeacin, ejecucin para la capacitacin en materia de

Coordinar intra e interinstitucionalmente las actividades relacionadas con los dilemas

VII.- POLTICAS DEL COMIT.

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Identificacin y anlisis de casos con implicaciones ticas.

Revisin de los aspectos ticos de estudios de investigacin en salud.

Las sesiones ordinarias se realizarn de manera mensual y las extraordinarias de acuerdo

ticas concretas, centrando su labor en los

principios bioticos, normas y valores que imperan en el mbito de la atencin mdica, en

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

Se vigilar el respeto de los lineamientos bsicos, nacionales e internacionales respecto a

VII.1. NORMAS PARA LA INTEGRACIN Y OPERACIN DEL COMIT:

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

VII.1.2 Normas para la operacin:

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

VII.1.2.9. Es importante recalcar que el personal de salud no tiene obligacin de someter

VII.1.3 Normas para la evaluacin de un caso clnico:

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

d) Estudio de las alternativas prcticas que pueden solucionar el problema.

VII.1.4 Normas para la evaluacin de un proyecto de investigacin:

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

COMISIN DE BIOTICA DEL ESTADO DE MXICO

2. Actividad farmacolgica, toxicidad, farmacocintica, absorcin, distribucin,

VII.1.5 Normas para la decisin y su comunicacin:

En la Ciudad de ______________, Estado de Mxico, siendo las horas del da

Se anexa a la presente de hojas, haciendo un total de hojas.