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10.005.00
FINALIDADE
Kit destinado determinao da frao HDL do colesterol presente no soro.
PRINCPIO DO MTODO
Os quilomcrons e as lipoprotenas de baixssima densidade (VLDL) e de baixa
densidade (LDL) presentes na amostra, precipitam em presena de ons
fosfotungstato e magnsio. Aps a centrifugao o sobrenadante contm as
lipoprotenas de elevada densidade (HDL), cujo colesterol quantifica-se em
espectrofotmetro mediante as reaes acopladas descritas abaixo:
col. esterase
Branco
100 L
1,0 mL
gua destilada
STD
Sobrenadante
Reagente do Colesterol
Padro
100 L
1,0 mL
Amostra
100 L
1,0 mL
col. oxidase
( )
peroxidase
Conservar de 2 a 8 C.
Relgio ou Cronmetro.
Tubos de ensaio.
Exemplo:
Concentrao do Padro = 40 mg/dL
Absorbncia da Amostra = 0,244
Absorbncia do Padro = 0,305
Colesterol HDL (mg/dL) = 0,244 x 40 = 32 mg/dL
0,305
Com Fator de Calibrao:
( )
40
0,305
= 131
Anticoagulantes
No devem ser usados, pois produzem resultados falsamente diminudos.
Hemlise, Ictercia
Hemoglobina > 150 mg/dL
Bilirrubina > 10 mg/dL
CONTROLE DA QUALIDADE
Todo laboratrio clnico deve manter um programa de controle interno da
qualidade que defina claramente os objetivos, procedimentos, normas e critrios
para limites de tolerncia, aes corretivas e registro das atividades. Ao mesmo
tempo, deve ser mantido um sistema definido para monitorar a variabilidade
analtica que ocorre em todo sistema de medio.
O uso de controles para avaliar a impreciso e a inexatido das determinaes
deve ser prtica rotineira no laboratrio. Sugere-se usar
um controle na faixa de referncia ou no nvel de deciso e outro controle com
valor em outra faixa de significncia clnica. A aplicao do sistema de regras
mltiplas de Westgard para avaliao do estado de controle tambm
recomendvel.
O laboratrio deve participar de programas de controle externo de qualidade, a
exemplo daqueles oferecidos pela SBAC (Sociedade Brasileira de Anlises
Clnicas) e SBPC (Sociedade Brasileira de Patologia Clnica).
Para Calibrao e Controle Interno de Qualidade Laboratorial recomenda-se o
uso de soro controle.
VALORES DE REFERNCIA
Pelas ltimas Diretrizes Brasileiras sobre Dislipidemias e Preveno da
Aterosclerose, os valores de referncia para HDL Colesterol podem ser
consultados por faixa etria, como mostrado na tabela abaixo:
Faixa Etria
At 10 anos
De 10 a 19 anos
Precipitao
1. Pipetar em tubo de centrfuga
Amostra
Reagente precipitante
250 L
250 L
Reprodutibilidade
SMBOLO
2 x 50 mL
Apresentao 1
STD
1 x 4 mL
400 Precip.
de 0,25 mL
40 cal de
100 L
GARANTIA DE QUALIDADE
Antes de serem liberados para o consumo, todos os reagentes Biotcnica so
testados pelo Departamento de Controle de Qualidade. A qualidade dos
reagentes assegurada at a data de validade mencionada na embalagem de
apresentao, desde que armazenados e transportados nas condies
especificadas. Os dados relativos ao Controle de Qualidade deste produto (lote
impresso nas etiquetas dos frascos de reagentes) podem ser solicitados em:
sac@biotecnicaltda.com.br
AUTOMAO
Este procedimento automatizvel na maioria dos analisadores.
Os protocolos esto disponveis em www.biotecnica.ind.br
SAC - SERVIO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
Qualquer dvida na utilizao deste kit, entrar em contato com a Assessoria
Cientfica da Biotcnica Ltda, atravs do telefone +55 35 3214 4646 ou pelo
email sac@biotecnicaltda.com.br
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
IDIOMA
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DEFINIO
Consultar Instrues de Uso
Consult instructions for use
Consultar la metdica
Cdigo
Code
Cdigo
Nmero de lote
Batch code
Denominacin de lote
Para uso diagnstico in vitro
For in vitro diagnostic medical device
Para uso em diagnostico in vitro
Contedo do kit
Contents of kit
Contenido del estuche
Contedo suficiente para <n> testes
Contains sufficient for <n> tests
Contenido suficiente para <n> ensayos
Calibrador
Calibrator
Calibrador
Controle
Control
Control
Padro
Standard
Patrn
Reagente e seu nmero/abreviao
Reagent and its number/abbreviation
Reactivo e su nmero/abreviacin
Limite de temperatura
Temperature limitation
Temperatura lmite
Data limite de utilizao (ltimo dia do ms)
Use by (last day of the month)
Estable hasta (ultimo da del mes)
Fabricado por
Manufactured by
Elaborado por
Risco biolgico
Biological risk
Riesgo biolgico
Corrosivo
Corrosive
Corrosivo
Txico
Toxic
Txico
Inflamvel
Flammable
Inflamable
Nocivo / Irritante
Harmful / Irritant
Nocivo / Irritante
Material reciclvel
Recyclable material
Material reciclable
No descartar diretamente no ambiente
Dispose properly
Desechar adecuadamente