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SECRETARIA MUNICIPAL SAUDE

Coordenao de Vigilncia em Sade


Gerncia de Produtos e Servios de Interesse da Sade
Subgerncia de Servios

ROTEIRO DE INSPEO DE ESTABELECIMENTO DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA


I ESTERILIZAO
Realiza esterilizao nos instrumentais que entram em
I contato com a cavidade bucal e com secrees
corpreas
I

Possui equipamento para esterilizao aprovado pela


Legislao Sanitria (estufa ou autoclave horizontal)

Estufa

com controle de temperatura atravs de termmetro.


Estufa com Registro no Ministrio da Sade (a partir
de 2002)

Realiza controle biolgico da eficcia da esterilizao

Realiza controle qumico da eficcia da esterilizao

R
I Instrumental em nmero suficiente para atendimento
realizado diariamente

SIM

NO

RES. SS 15

RF:
LEI MUN.
13.725

art. 46

art. 63 e
art. 65

art. 48
(autoclave)
e art. 49
(estufa)

art. 65

RES.SS 374 ART.


4.2.1a (autoclave) e
4.2.1b (estufa)

art. 49

art. 65

RES.SS 374 ART.


4.2.1b

art. 65

CVS 260/2002 art. 2

art. 50

art. 63

Res. 374/95 Art. 6.1

art. 50
art. 49

art. 63
art. 63

Res. 374/95 Art. 6


Res. 374/95 Art. 4.2.1

Realiza pr- lavagem com produto adequado antes da


esterilizao

art. 42

art. 65

I
I

Observa o prazo de validade da soluo


Utiliza papel descartvel para secagem dos
instrumentais

art. 45
art. 63

art. 63
art. 63

N Acondiciona instrumental em jogos por paciente e em


embalagem adequada (grau cirrgico e papel
crepado) para esterilizao em autoclave
I Acondiciona instrumental em jogos por paciente e em
embalagem adequada (caixas metlicas fechadas)
para esterilizao em estufa
I Transporte de instrumental contaminado em recipiente
adequado das salas de atendimento para sala de
esterilizao
I Mantidos em armrio exclusivo, fechado e limpo aps
esterilizao

OUTRAS LEG.

art. 48
item IV

Res. 374/95 Art. 4.1.2

Res. 374/95 Art.


4.2.1b

Port. MTE n 485/05


Art. 32.2.4.8 (b)

O prazo de validade da esterilizao observado (7


dias)

art. 28

art. 65

CVS 374/95 item 8

II PROCEDIMENTOS NA SALA DE
ATENDIMENTO

art. 44

art. 65

CVS 374/95 item 9

RES. SS 15

LEI MUN.
13.725
art. 65

Pontas em estado de uso e de limpeza condizentes


com os procedimentos executados.

SIM

NO

I
N

As almotolias so identificadas e datadas


Utiliza barreiras de proteo fsica em cadeira, mocho,
refletor e equipo odontolgico.

art. 47

IV EQUIPAMENTOS DE PROTEO INDIVIDUAL


A equipe de trabalho utiliza protetores oculares,
mscaras, luvas, gorros e avental

art. 38
RES. SS 15

art. 66
LEI MUN.
13.725

art. 36 e
art. 37

art. 63

Utiliza luvas de borracha grossa com cano longo para


lavagem do instrumental

V - SITUAO E CONDIO DOS EQUIPAMENTOS


Equipamentos de uso odontolgico em estado
condizentes com os procedimentos executados

Port. MTE n 485/05


art. 32.3.2

SIM

SIM

NO

NO

RES. SS 15

art. 63
LEI MUN.
13.725

Compressor instalado fora da rea de atendimento ou


com proteo acstica

art. 41

art. 65

Sugador de saliva a ar comprimido ou eltrico provido


de pontas descartveis

art. 38

art. 65

art. 38

art. 65

art. 47

art. 65

art. 38

art. 65

N Pontas em estado de uso e de limpeza condizentes


com os procedimentos executados, protegidas c/
barreiras de proteo fsica
I Cuspideira sem vazamento na juno nem ao longo
do encanamento e com gua corrente
N Estofamentos da cadeira e mocho encontram-se
ntegros

Piso de material liso, resistente, e impermevel , que


permita um completo processo de limpeza e
descontaminao, sem a presena de
descontinuidades tais como fendas ou rachaduras
Paredes/divisrias/portas com acabamento liso, de
cores claras revestidas com tinta ou material que
permita um completo processo de limpeza e
desinfeco
Ligao hidrulica/eltrica embutidas ou protegidas
por calhas ou canaletas externas.

OUTRAS LEG.
Port. MTE n 485/05
Art. 32.2.4.7

OUTRAS LEG.

Port. MTE n 485/05


art. 32.2.4.13.1

N VI - SITUAO E CONDIES DA EDIFICAO

O estabelecimento possui entrada independente e


suas dependncias so de uso exclusivo, no
servindo de passagem para outro local.

OUTRAS LEG.

SIM

NO

RES. SS 15

LEI MUN.
13.725

OUTRAS LEG.

Dec. Est. 12342/1978


- art.256

art. 22

art. 65

RDC 50/02 Parte III


6-C.1;C.2;C.3

art. 22

art. 65

RDC 50/02 Parte III


6-C.1;C.2;C.3

Sem a presena de focos de insalubridade (vasos,


enfeites, quadros, aqurios e inservveis) na rea de
procedimentos
N Iluminao que permite boa visualizao do campo de
trabalho

art. 22

art. 65

RDC 50/02 Parte III


6-C.1

art. 22

art. 65

N Ventilao que oferece conforto trmico

art. 22

art. 65

I
I

RDC 50/02 Parte III


5.1; 5.3

N Lavatrio com gua corrente e sistema que impea o


contato direto das mos com o registro da torneira,
exclusivo para lavagem das mos.
I Lavatrio com gua corrente exclusivo para a lavagem
de instrumental.
I Local exclusivo para a lavagem de instrumental, fora
da rea de atendimento clnico (somente para clnicas
odontolgicas e clnicas modulares).
I Utiliza sabonete lquido e toalheiro de papel para
lavagem e secagem das mos na rea de
atendimento.
I Possui lixeira com tampa e pedal na rea de
atendimento
I

rea mnima adequada para atendimento, conforme


tipo de estabelecimento (09 metros quadrados por
consultrio)
rea mnima adequada para recepo, conforme tipo
de estabelecimento

N Possui sabonete lquido e toalheiro de papel para


lavagem e secagem das mos nas instalaes
sanitrias.
N Possui lixeira adequada nas instalaes sanitrias

art. 22

art. 65

RDC 50/02 Parte III


5.1; 5.3

art. 23

RDC 50/02 Parte III


6-B.4

art. 23

art. 65 e
art. 63
art. 63

art. 24

art. 63

art. 23

art. 65

RDC 50/02 Parte III


6-B.4

art. 72

art. 63

RDC 306/04 item


1.2.2

art. 63

RDC 50/02 Parte II-1

art. 63

RDC 50/02 Parte II-8

art. 63

RDC 50/02 Parte III


6-B.4
RDC 306/04 item
1.2.2

art. 26

N Instalaes sanitrias com vasos sanitrios e


lavatrios em nmero suficiente, de acordo com o tipo
de estabelecimento
N Possui banheiro adaptado para portadores de
necessidades especiais

art. 63

art. 31
(consultrio)
art. 32
(clnicas)

R Caso o estabelecimento possua aparelho de ar


condicionado, os filtros so limpos c/ regularidade
I

Apresenta dependncias em condies de higiene e


segurana adequadas

N MATERIAIS DE CONSUMO ODONTOLGICO


Os materiais utilizados tem registro no Ministrio da
Sade e prazo de validade respeitado
I

Caso utilize glutaraldedo, o estabelecimento possui


as adequaes necessrias

SISTEMA DE INFORMAES (DADOS RELATIVOS


AOS PACIENTES)
Todos os pacientes atendidos tem o respectivo nome,
endereo e tratamento realizado anotados em fichas,
livros ou atravs de informtica

SIM

NO

RDC 50/02 Parte II-8

art. 63

RDC 50/02 Parte II-8

art. 63

RDC 50/02 Parte III


5.1; 5.3

RES. SS 15

art. 63
LEI MUN.
13.725

art. 63

art. 63

OUTRAS LEG.

Res. SS 27/07
SIM

NO

N Todo pronturio dever conter: Termo de Autorizao


do Tratamento Odontolgico preconizado, assinado
pelo paciente ou responsvel legal.
N TRATAMENTO E DESTINO DE RESDUOS
Lixo contaminado colocado em saco plstico branco
leitoso, segundo norma ABNT

art. 63

SIM

NO

RES. SS 15

LEI MUN.
13.725

art. 54

art. 68

art. 62
RES. SS 15

LEI MUN.
13.725

Utiliza servio especial de coleta de lixo

art. 69

art. 62

Recipiente com paredes rgidas, rotulado como


contaminado, com tampa, para todo material prfurocortante desprezado (agulha, lminas de bisturi etc.)

art. 71

art. 62

OUTRAS LEG.

OUTRAS LEG.
RDC 306/04 item
1.2.2

Lixo mantido em recipiente com tampa

art. 70

Recipiente de polietileno resistente com tampa,


contendo gua no seu interior, para
acondicionamento adequado de mercrio residual.
N Possui suporte para caixa coletora de artigos prfurocortantes

art. 63
art. 62

art. 74

art. 62
Port. MTE n 485/05
art. 32.5.3.2.1

N EQUIPAMENTOS DE INTERESSE SADE RAIOS X - PORT. 453/98


Possui plano de proteo radiolgica no prazo de
validade

SIM

NO

PORT.FED.
453

LEI MUN.
13.725

Possui Levantamento Radiomtrico no prazo de


validade

art. 3.20

art. 63

Possui programa de garantia de qualidade no prazo


de validade

art. 3.6 e
art. 3.9

art. 63

Nos assentamentos do PGQ constam os resultados


de todos os testes dos equipamentos e a freqncia
com que foram realizados

art. 5.14 e
art. 5.15

art. 63

As dimenses dos ambientes esto de acordo com a


RDC 50 (sala c/ 4 m2)

art. 3.51b

art. 63

Existe em local visvel advertncia as mulheres para


que informem antes do exame sobre a existncia ou
suspeita de gravidez
N O layout da sala permite que a posio do operador
no fique na direo de incidncia do feixe primrio de
raio-x, no momento do disparo.
I As dimenses da sala permitem a operao do
equipamento a distncia de pelo menos 2m do
cabeote e do paciente
I Existe apenas um equipamento instalado na sala
I As vestimentas plumbferas esto ntegras, em bom
estado de conservao e higiene e acondicionadas de
forma correta.
I O cabeote do tubo de raios x apresenta-se ntegro,
sem movimento em falso, sem rachaduras e com
instalao eltrica intacta
I O dimetro do campo na sada do localizador e o seu
comprimento esto de acordo com o preconizado pela
legislao.
I O comprimento do cabo do boto disparador maior
ou igual a 2m

art. 4.7

art. 5.9c

art. 5.2
art. 4.6

art. 5.8i

art. 3.52 e
art. 5.7
art. 5.7dII e
art. 5.7 eII

Um sinal luminoso ou sonoro emitido quando o feixe


disparado

art. 5.7g

I
I

O sistema de disparo por retardo est desativado


Existe tabela de tempo e temperatura de revelao
afixada junto a cmara.

art. 3.52f
art. 6.2f

R proibida a permanncia de pessoas estranhas ao


exame na sala de raios x

art. 5.12ai

R A extremidade do localizador colocada o mais


prximo possvel da pele do paciente

art. 5.10

R Na posio de disparo, o operador protege-se


adequadamente

art. 5.8

Quando necessrio quem segura o paciente o


acompanhante

OUTRAS LEG.

RDC 50 Parte II - 4

RDC 306/04 item


1.2.2
RDC 306/04 item
1.2.2

art. 5.9b

art. 65

R Os filmes e as solues utilizadas so armazenadas


de maneira adequada.

N A cuba de revelao mantida limpa

art. 5.12c e
art. 5.12a
art. 5.12e
RES. SS 15

R RESPONSABILIDADE TCNICA
RT com Termo de Responsabilidade assinado perante
ao rgo sanitrio e presente durante todo o perodo
de atendimento.
I Foi indicado RT substituto na ausncia do RT

N LASER
O estabelecimento possui equipamento LASER ?

SIM

art. 12;
art. 15
(Termo de
responsabilidade) e
art. 16
(presente no
local)
art. 17 e
art. 18
NO RES. SS 15

LEI MUN.
13.725

OUTRAS LEG.

LEI MUN.
13.725

OUTRAS LEG.

art. 151

IEC 60825

Art 37,
Inciso I

Lei 6514/77, Portaria


M.T.E. 3214/78,
NR06, item 6.3; 6.4;
6.6.1;
Lei 13725/04 Art 37,
Inciso I; Art 42; Lei
6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR09, item 9.3.5.2
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR12 item 12.6.3.
Resoluo n 444 de
31/08/99 da ANVISA
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR12, item12.3.5;
12.2.3
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR07, item 7.2.1;
7.2.2; 7.2.3; NR09,
item 9.1.5; 9.1.5.1;
9.1.5.2; 9.3.3;
PORTARIA CVS-7,
DE 24-6-2005, Art 1,
Incisos I, II, IV, XII, Art
5
OUTRAS LEG.

INF O equipamento classificado segundo qual classe de


potncia? 1, 2, 3 ou 4?
R H equipamento de proteo individual, em bom
estado de conservao, na faixa de radiao do
equipamento LASER, disponvel para o operador,
paciente e ACD?
N H equipamento de ventilao local exaustora
acoplado ao LASER? (somente classes 3 e 4)

N H registro de manuteno do equipamento conforme


manual do fabricante?

N O equipamento possui registro no MS?

I
I

Art 41

Possui instalaes eltricas apropriadas?


(aterramento)
H indicao de risco de exposio a radiao no
ionizante e indicao de exames complementares
especficos no PCMSO e PPRA?

Art 64

N H registro e notificao de eventos adversos


sade?

Art 37,
Inciso I

Art 55,
Inciso VII

N OXIDO NITROSO

O estabelecimento possui equipamento de sedao


consciente por xido Nitroso?
INF O equipamento possui mscara para aplicao da
sedao em bom estado? Adulto e infantil
R H sistema de exausto geral/localizada? A exausto
do gs exalado feita por grelhas a 20 cm do piso?

SIM

NO

RES. SS 15

LEI MUN.
13.725

Art.65

do gs exalado feita por grelhas a 20 cm do piso?


INF Possui FISPQ para xido Nitroso? (ficha de
informaes de segurana do produto qumico do
fabricante - procedncia)

Art 37,
Inciso I

N O equipamento operado por tcnico responsvel


devidamente habilitado?

H registro de manutenes peridicas do


equipamento? As manutenes so realizadas
conforme manual do fabricante?
N H manuais de rotinas e procedimentos?

Art 64

N A sala est equipada com oximetro de pulso,


estetoscpio, esfigmomanmetro, mscara adequada
para adultos e crianas, materiais e equipamentos de
reanimao e controle das vias areas, medicamentos
essenciais?

Art 41

Lei 6514/77, Portaria


M.T.E. 3214/78,
NR32; Portaria MTE
n. 485, de 11 de
Novembro de 2005,
Item 32.3.9.3.1;
32.3.9.3.3
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR32; Portaria MTE
n. 485, de 11 de
Novembro de 2005,
Item 32.3.4.1.1
RESOLUO CFO
N 51, DE 30 DE
ABRIL DE 2004
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR32; Portaria MTE
n. 485, de 11 de
Novembro de 2005,
Item 32.3.9.3.1;
32.3.9.3.2.1

Art. 64

N H livro de registro e notificao eventos adversos


adversos sade resultantes da sedao consciente?

Res.SS n 02/2006,
art.10

N H termo de consentimento informado por escrito?

Res. SS n 02/2006,
art. 12

N H indicao de risco de exposio a gases


anestsicos e indicao de exames complementares
especficos no PCMSO e PPRA?

Art 151

N Existem medidas de proteo coletiva, individual e


controle mdico da sade dos trabalhadores expostos
ao xido Nitroso?

Art 37,
Inciso I

N H equipamento para primeiros socorros? Caixa de


emergncia e pessoal treinado qualificado para sua
utilizao?

Art 37,
Inciso I

Parecer Tcnico
CREMESP (Dirio
Oficial do Estado;
Poder Executivo, So
Paulo, SP, de 2 de
mar. 2004. Seo 1)
Res SS n 2/2006,
art. 7.4
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR07, item 7.2.1;
7.2.2; 7.2.3; NR09,
item 9.1.5; 9.1.5.1;
9.1.5.2; 9.3.3;
Lei 6514/77, Portaria
M.T.E. 3214/78,
NR07, item 7.2.1;
7.2.2; 7.2.3; NR09,
item 9.1.5; 9.1.5.1;
9.1.5.2; 9.3.3;Portaria
MTE n. 485, de 11
de Novembro de
2005, Item 32.3.4.1.1

N O equipamento possui registro do MS?

Art 37,
Inciso I

H piso condutivo?

Art 64

PROVIDENCIAR

Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros

APRESENTOU

DOCUMENTAO NECESSRIA

PORT.FED.
453

LEI MUN.
13.725

N Comprovante de Manuteno Preventiva do Aparelho


de Ar Condicionado
art. 66

Comprovante de Controle de Pragas Urbanas

N Comprovante de Limpeza da Caixa D'gua

Contrato de Manuteno Preventiva da Estufa


Protocolo ou Publicao de CMVS
Cadastro em LIMPURB
CROSP dos responsveis tcnicos
Laudo Radiomtrico do aparelho de Raios X
Controle de Qualidade do aparelho de Raios X

I -Imprescindvel; N- Necessrio; R Recomendvel; INF - Informativo

RDC 50/02 Parte III


5.1
Res. SS 15 (art. 64)
RDC 50/02 Parte III
6-C.8

N Contrato de Manuteno Preventiva da Autoclave


I
I
I
I
I
I

OUTRAS LEG.

Dec. Est. 46076/01

N Manual de Rotinas e Procedimentos


I

Lei 6514/77, Portaria


M.T.E. 3214/78,
NR07, item 7.5; 7.5.1
Resoluo n 444 de
31/08/99 da ANVISA
RDC 50 - Parte III - 7.
INSTALAES
PREDIAIS
ORDINRIAS E
ESPECIAIS - 7.2.3.
Instalao de
Proteo Contra
Descarga Eltrica (P)
- 7.2.3.2 - Piso
condutivo.

art. 25 e
art. 27
art. 66
art. 66
art. 90
art. 62
art. 92
art. 3.6 e
art. 3.9
art. 5.14 e
art. 5.15

LEI MUNICIPAL 13725/2004 - Art.151: "Na ausncia de norma legal especfica, prevista neste Cdigo e nos demais diplomas
federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitria, fundamentada em documentos tcnicos reconhecidos pela comunidade
cientfica, poder fazer exigncias que assegurem o cumprimento do artigo 2 desta lei."

O relatrio de inspeo estar disponvel para retirada (aps 72 h do momento da inspeo) no seguinte
endereo: R. santa Isabel, 181 - 9 andar - Subgerncia de Servios.
PROVIDNCIAS

Classificao e critrios de avaliao

IMPRESCINDVEL - I
Considera-se item IMPRESCINDVEL aquele que atende s Boas Prticas de Fabricao e Controle,
que pode influir em grau crtico na qualidade ou segurana dos produtos e processos.
NECESSRIO - N
Considera-se item NECESSRIO aquele que atende s Boas Prticas de Fabricao e Controle, e
que pode influir em grau menos crtico na qualidade ou segurana dos produtos e processos.
O item NECESSRIO, no cumprido na primeira inspeo ser automaticamente tratado, como
IMPRESCINDVEL, nas inspees seguintes, caso comprometa a segurana do alimento.
RECOMENDVEL - R
Considera-se RECOMENDVEL aquele que atende s Boas Prticas de Fabricao e Controle, e que
pode refletir em grau no crtico na qualidade ou segurana dos produtos e processos.
O item RECOMENDVEL, no cumprido na primeira inspeo ser automaticamente tratado como
NECESSRIO, nas inspees seguintes, caso comprometa as Boas Prticas de Fabricao. No
obstante, nunca ser tratado como IMPRESCINDVEL