~ '.,., . "" .

9'-",
.9'~d f,,11 . .,

DISPOSICION Ne

7295

~ ..f~

st'f...Lst'y.
13 Die 2012
BUENOS AIRES,

VISTO el Expediente NO 1-47-20959-11-2 del Registro de esta

Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones OFTAKAME S.A. solicita se
autorice la Inscripcin en el Registro Productores y Productos de Tecnologa
Mdica (RPPTM) de esta Administracin Nacional, de un nuevo producto
mdico.
Que las actividades de elaboracin y comercializacin de productos
mdicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurdico nacional
por Disposicin ANMAT NO 2318/02 (TO 2004), y normas complementarlas.
Que consta la evaluacin tcnica producida por el Departamento
de Registro.
Que consta la evaluacin tcnica producida por la Direccin de
Tecnologa Mdica, en la que informa que el producto estudiado rene los
requisitos tcnicos que contempla la norma legal vigente, y que los
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboracin y el
control de calidad del producto cuya inscripcin en el Registro se solicita.
Que los datos identificatorios caractersticos a ser transcriptos en
los proyectos de la Disposicin Autorizante y del Certificado correspondiente,
han sido convalidados por las reas tcnicas precedentemente citadas.
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales
que contempla la normativa vigente en la materia.
Que corresponde autorizar la inscripcin en el RPPTM del producto
mdico objeto de la solicitud.
e se acta en virtud de las facultades conferidas por los

DISPOSICION N'

""' ... ~ ,.9"~

7 2 95

9~,g.d1.,

~_J~

.s;f'f .
Ji.s;f'.!T
Artculos 80, inciso 11) y 100, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto
425/10.

Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGA MDICA
DISPONE:

ARTICULO 1- Autorzase la inscripcin en el Registro Nacional de Productores

y Productos de Tecnologa Mdica (RPPTM) de la Administracin Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica del producto mdico de marca
ENDO OPTIKS, nombre descriptivo OME 2000 - SISTEMA DE ENDOSCOPA y
LSER

CON

MICROSONDA

COMPACTA

E2

nombre

tcnico

OFTALMOSCOPIOS, POR LSER DE EXPLORACIN, de acuerdo a lo solicitado

por OFTAKAME S.A., con los Datos Identificatorios Caractersticos que figuran

s.

como Anexo I de la presente Disposicin y que forma parte integrante de la

misma .
ARTICULO 20 - Autorzanse los textos de los proyectos de rtulo/s y de
instrucciones de uso que obran a fojas 118 y 119 a 151 respectivamente,
figurando como Anexo 11 de la presente Disposicin y que forma parte
integrante de la misma.
ARTICULO 30 - Extindase, sobre la base de lo dispuesto en los Artculos
precedentes, el Certificado de Inscripcin en el RPPTM, figurando como Anexo
III de la presente Disposicin y que forma parte integrante de la misma
ARTICULO 40 - En los rtulos e instrucciones de uso autorizados deber figurar
la leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1858-7, con exclusin de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTICULO 50- La vigencia del Certificado mencionado en el Artculo 30 ser por
cinco (5) aos, a partir de la fecha impresa en el mismo.

OISPOSICION Ne

vL ..6M .9"-"""
.9"~

1729 S

gr..&;...

~e.f~

.sY.,A/.L.sY.3.
ARTICULO 60 - Regstrese. Inscrbase en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnologa Mdica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas
notifquese al interesado, hacindole entrega de copia autenticada de la
presente Disposicin, conjuntamente con sus Anexos 1, 11 Y 111. Grese al
Departamento

de

Registro

los

fines

de

confeccionar

el

correspondiente. Cumplido, archvese.

Expediente NO 1-47-20959-11-2
DISPOSICI

72 9 5
Dr. CT10 A.

OR01N~H~R.

suu 1'JTEF\VE~JT0R
A.X . .Gl,.::',

legajo

9'~i~

~ .f~

.I,L.y'
ANEXO I

DATOS

IDENTIFICATORIOS CARACTERSTICOS del PRODUCTO MDICO

inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICIN ANMAT NO .....

7. 2...9...5.......

Nombre descriptivo: OME 2000 - SISTEMA DE ENDOSCOPA y LSER CON

MICROSONDA COMPACTA E2.
Cdigo

de

identificacin

nombre

tcnico

UMDNS:

18-190

OFTALMOSCOPIOS, POR LSER DE EXPLORACIN.

Marca(s) de (los) producto(s) mdico(s): ENDO OPTIKS.
Clase de Riesgo: Clase 111.
Indicacin/es autorizada/s: Foto coagulacin intraoperativa del proceso ciliar,
en el tratamiento de glaucomas, retinopatas proliferativas, desprendimiento de
retina, tratamiento focal de la retina o trastornos de crnea. Tambin para la
evaluacin de estructuras oculares internas en pacientes con opacificaciones
muy densas de los segmentos anteriores permitiendo una vista interna.
MOdelo/s: OME 2000 - SISTEMA DE ENDOSCOPA y LSER CON MICROSONDA
COMPACTA E2.
Perodo de vida til: de la fuente de luz 3200 horas, equivalente a 6 aos de
uso, calculado segn 10 horas de uso por semana.
Condicin de expendio:

Venta exclusiva a profesionales e instituciones

sanitarias.
Nombre del fabricante: ENDO OPTIKS, INC.
Lugar/es de elaboracin: 39 Sycamore Ave., Little Silver, NJ 07739, Estados
Unidos.

Expediente NO 1-47-20959-11-2
DISPOSICIN NO

72 9 5
Dr. OTTO A.

O2IW~:-t""n

RV E:\!-t0:.;:
A.,N.M .L:".'.i:.

SU8I[\jT~

vL .,,... .9'.
9~ gr"&Z4

~ ,G; ..; .. J~

./1.y'
ANEXO 11

TEXTO DEL/LOS

PRODU~
_ _ _ _o_
_

RTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del

C~inscriPto en el RPPTM mediante DISPOSICIN ANMAT NO

~ ~J

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CTTO /\.

OF:;~f\:r~H-'q

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A,l....U .<....

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..L ... ; .9"--"

.9"~gr~

~.J~

.YfJf/'..L.Yfy.
ANEXO III
CERTIFICADO
Expediente NO: 1-47-20959-11-2
El Interventor de la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologa Mdica (ANMAT)

....1. 2. 9. 5

certifica que, mediante la Disposicin NO

y de acuerdo a lo solicitado por OFTAKAME S.A., se autoriz la

inscripcin en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnologa

Mdica

(RPPTM),

de

un

nuevo

producto

con

los

siguientes

datos

identificatorios caractersticos:
Nombre descriptivo: OME 2000 - SISTEMA DE ENDOSCOPA y LSER CON
MICROSONDA COMPACTA E2.
Cdigo

de

identificacin

nombre

tcnico

UMDNS:

18-190

OFTALMOSCOPIOS, POR LSER DE EXPLORACIN.

Marca(s) de (los) producto(s) mdico(s): EN DO OPTIKS.
Clase de Riesgo: Clase III.
Indicacin/es autorizada/s: Foto coagulacin intraoperativa del proceso ciliar,
en el tratamiento de glaucomas, retinopatas proliferativas, desprendimiento
de retina, tratamiento focal de la retina o trastornos de crnea. Tambin para
la

evaluacin

de

estructuras

oculares

internas

en

pacientes

con

opacificaciones muy densas de los segmentos anteriores permitiendo una

vista interna.
Modelo/s:

OME

2000

SISTEMA

DE

ENDOSCOPA

LSER

CON

MICROSONDA COMPACTA E2.

Perodo de vida til: de la fuente de luz 3200 horas, equivalente a 6 aos de
uso, calculado segn 10 horas de uso por semana.
Condicin de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones
sanitarias.
Nombre del f

ricante: ENDO OPTIKS, INC.

...e.."... g~
g~g~

~~

... .f~
Sf'Jf/1Sf'Y.
ANEXO III
CERTIFICADO
Expediente NO: 1-47-20959-11-2

El Interventor de la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y

certifica que, mediante la Disposicin NO

Tecnologa Mdica (ANMAT)

.. [7,..2..9. ..5, y de acuerdo a lo solicitado por OFTAKAME S.A., se autoriz la

inscripcin en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnologa

Mdica

(RPPTM),

de

un

nuevo

producto

con

los

siguientes

datos

identificatorios caractersticos:
Nombre descriptivo: OME 2000 - SISTEMA DE ENDOSCOPA y LSER CON
MICROSONDA COMPACTA E2.
Cdigo

de

identificacin

nombre

tcnico

UMDNS:

18-190

OFTALMOSCOPIOS, POR LSER DE EXPLORACIN.

Marca(s) de (los) producto(s) mdico(s): ENDO OPTIKS.
Clase de Riesgo: Clase III.
Indicacin/es autorizada/s: Foto coagulacin intraoperativa del proceso ciliar,
en el tratamiento de glaucomas, retinopatas proliferativas, desprendimiento
de retina, tratamiento focal de la retina o trastornos de crnea. Tambin para
la

v,

evaluacin

de

estructuras

oculares

internas

en

pacientes

con

opacificaciones muy densas de los segmentos anteriores permitiendo una

vista interna.
Modelo/s:

OME

2000

SISTEMA

DE

ENDOSCOPA

LSER

CON

MICROSONDA COMPACTA E2.

Perodo de vida til: de la fuente de luz 3200 horas, equivalente a 6 aos de
uso, calculado segn 10 horas de uso por semana.
Condicin de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones
sanitarias.
Nombre del fabricante: ENDO OPTIKS, INC.

-"OftaKaMe
Oplical Argentina

~:.:.~

'29S

~-,.- -~- ~
\.~lk=

;;''08/10

Proyecto de rtulos segn Anexo 111.8 de la disp. 2318/02 (TO 20

,.'i:#

OME 2000-SISTEMA DE ENDOSCOPIA y LASER

CON MICROSONDA COMPACTA E2
Nmero de Serie: xxxx

Almacenamiento, Conservacin vIo Manipulacin Del Producto:

FRAGIL, PROTEGER DE LA HUMEDAD, NO ALMACENAR A LA INTEMPERIE.
ATENCiN:

El OME 20Q0-SISTEMA DE ENDOSCOPIA y LASER CON MICROSONDA COMPACTA E2

es un equipo mdico que incluye sofisticados componentes electrnicos, debiendo ser operado
solamente por profesionales calificadas y especialmente entrenados en su utilizacin, Observe
atentamente las instrucciones y avisos del MANUAL DE OPERACiN incluido.
Fabricante: Endo Optiks, lne. - 39 Sycarnore Ave - Little Silver, NJ 07739 - ESTADOS UNIDOS
Importador: Oftakame S.A. - Picheuta 1378 - C1424ABA - Buenos Aires - Argentina
Director Tcnico: Farm. Jose Daniel Contissa MN:9460
Autorizado por la ANMAT, PM 1858-7
Condicin de Venta: VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES E INSTITUCIONES SANITARIAS

0----OFTAKAME 8A: Picheuta 1378 C1424ABA Ciudad de Buenos Aires. ARGENTINA-

Tel: +54-11 4924-4001 -(lneas rotativas) - www.oftakame.com.M

Anexo 111 B PROYECTO DE ROTULO E2 MICROPROBE

..lUt,,,,,,

7 295 A~
r;:\
MANUAL DEL OPERADOR ~~B/A~~~(7.
-

para el
ENDO OPTIKS

E2
SISTEMA MICROPROBE

Mtfu~l del OperadorPVN: E2 operadores Manual CE

"7

C Rev. 28 de abril de 2009

,.' JI

S.A.

TABLA DE CONTENIDO
INICIO
Advertencias ................................................................................. 1
Rtulos .......................................................................................... 2,4
Precauciones ................................................................................. 5,6

DESCRIPCIN GENERAL DEL SISTEMA

Cmara CCD ................................................................................. 7
Muestra Digital e indicadores ...................................................... 7
Visualizacion deVideo ................................................................... 7
Interruptor de Pi ........................................................................ 7
Panel Frontal ................................................................................ 8
Panel Trasero ............................................................................... 9

PREPARACION
Preparacion .................................................................................. 10
Utilidades ..................................................................................... 10
Seguridad del Laser ...................................................................... 10
Peligros de reflexin .................................................................... 10
Malla de Proteccion ...................................................................... 11
Peligros de Explosin ................................................................... 11
Proteccin de exposicin a haces de Laser .............................. 12
Tiempo de Visualizacin Segura ................................................. 12
Caractersticas de Seguridad ........................................................ 12, 13

LIMPIEZA Y ESTERILIZACIN
Limpieza de la consola de lser .................................................... 14
Limpieza del conector de lser ..................................................... 14
Limpieza del adaptador de vdeo .................................................. 14
Limpieza y esterilizacin de Endoscopio y sonda .................... 14

/]
./
/

/1/
'

FER

!Z295
OPERACIN

~J
~081~ .

Instalacin y Funcionamiento .................................................... 15

Endoscopio Laser ......................................................................... 15
Inspeccin del sistema ptico ...................................................... 15
Insercin de ojo y videografia ...................................................... 15
Endofotocoagulacion ................................................................... 16
Otras Indicaciones ..................................................................... 17
Panel Frontal. Caractersticas ................................................. 17
Habilitacion.................................................................................. 17
Pulsador del objetivo de haz ........................................................ 17
Pulsador de potencia de Lser..................................................... 17
Pulsador de duracin de Lser ................................................... 17
Control de potencia de salida .............................................. 17
Display Contador ......................................................................... 18
Pulsador de restablecimiento del Contador ................................ 18
Preliminares ................................................................................ 19
Sistema de Encendido ................................................................ 19
Ajuste del haz de tratamiento ...................................................... 20
Antes de disparar el lser............................................................ 20
Configuracin de tiempo de exposicin nica ............................. 22
Entre el tratamiento de pacientes y el apagado del sistema..... 22

MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

Mantenimiento de endoscopio ...................................................... 23
Mantenimiento del Lser ............................................................ 23
Calibracin de Potencia del Lser .......................................... 24
Gua de Mantenimiento y solucin de problemas ....................... 2536
Piezas reemplazables por el Operador ......................................... 27

ESPECIFICACIONES TCNICAS

,
,

.................................. 28,29

INICIO

E2 MICROPROBE O
SISTEMA DE MICROENDOSCOPIA

Endo Optiks, Inc.

39 Sycamore Avenue
Little Silver , NJ 07739
ESTADOS UNIDOS
Tel: 001 732-530-6762 Fax: 001 732-530-5344
Correo electrnico: mail@endooptiks.com
Sitio Web: http:\/\/www.endooptiks.com

ADVERTENCIA: USO NO AUTORIZADO DE LSER.

El usuario de sistema E2 MicroprobeO debe estar completamente entrenados en el
procedimiento a aplicar.
Adems, debe leer y entender completamente el contenido de este Manual
Los operadores pueden producir lesiones graves al paciente o usuario. Es
escencial seguir las instrucciones contenidas en este manual que pertenecen al
Microprobe E2 y los accesorios utilizados en relacin con los procedimientos.
Si no se siguen estas instrucciones puede ocasionar mal funcionamiento y daos
de los dispositivos.
Precaucin:
Endo Optiks restringe la venta de la Microprobe E2 SOLO para uso mdico y por
orden del mismo.
1

129E
Rtulos

E2.

Etiqueta

Ubicacin
Identificacin

"ENDO OPTlKS, INe.

PVN 3840406
Panel trasero, cerca de la esquina superior derecl

Llllle SlIver, NJ USA

DOM: , _ ' _ I N T : 111-73H:31J.tl82

DI',,' ."""'.,...,.: VYYVIMMlDD

Model; E2 Mlc:roProbe....
Laser and Endoscopy $ya18m

ru

OME 2000CE
[!!] 2XXX

Proteccin contra choques elctricos

PVNL1012
Incorporado a la identificacin
etiqueta

Etiqueta de reemplazo de fusibles

[[J
Significado: Equipos de tipo BF

Clasificacin de suministro
120 voltios, 50V60 Hz, 4 A
Utilice tipo 2 T6.3A, 250.

o
Clasificacin de suministro
240 voltios, 50V60 Hz, 2.0 a
Utilice tipo 2 T3.1A, 250.

PVN L1010B
Panel trasero, directamente debajo de AC
receptculo

Etiqueta de reemplazo de fusibles

PVN L1011B
Panel trasero, directamente debajo de AC
receptculo

...\\.M.~.,

7295
Significado: Voltaje peligroso

@
l
91-0[061" ..""

PVN L1007
Panel trasero, lado izquierdo superior

APERTURA DE LSER

PVN L1003C
Panel Frontal

Precaucin: Consultar de Documentos

PVN L1009
Panel posterior, sobre el recipiente de AC

ADVERTENCIA DE LSER

PVN L1002C
Arriba, frente
CAUTION
VI51BLf.

a 'INVISIBLE CLAssA LASER

RADI ATlON IVHEN OPEN

AVale> EVE 'DRSKIN EXP$lJRETO
DIRECT DR SCATTERED RAE>tATION

Este producto se ajusta a la aplicable

Requisitos de nosotros 21 CFR, subcapitulo J, FDA
Aviso de lser 45, guia lser: 1995,
e lEC 60825-1 A11997

PROTECCiN ES
PVN L1015
Panel trasero

CONFORMIDAD
NORMAS

PVN L1016
Panel trasero

PARADA DE LSER

PVN L1017
Panel Frontal

1295

CE
0086

Dispositivo que se ajusta

Directiva 93V42VCE.
PVN L1003
Incorporado a la identificacin
etiqueta

Aprobaciones de la Agencia de seguridad

e"'~:=1~~.

(MET

MAR K)

CSA C222 No. 601.1

e.1Zm

PVN E112374
Panel posterior de la parte inferior izquierda, bajo AC

receptculo

Este smbolo se ha adjuntado al equipo o en caso de que esto no es

posible, en los envases, como literatura de instruccin o la hoja de garanta. Mediante el uso de
Este simbolo indica que se deben separar sus componentes siempre que sea posible y disponer d,
ellos de conformidad con las legislaciones locales de eliminacin de residuos.
-Debido a las sustancias presentes en el equipo, un uso indebido o eliminacin de los
residuos puede causar danos a la salud humana y al medio ambiente.
-Con referencia a los RAEE (registro de aparatos elctricos y electrnicos),
Es obligatorio no disponer los equipos con basuras urbanas normal,
-Para obtener ms informacin sobre el reciclado de RAEE, pngase en contacto con
La empresa de recoleccin de residuos local con la que deben generarse acuerdos
-En caso de procedimientos ilcitos, las sanciones recaern sobre transgresores.

~29S
Precauciones

En el caso de un fallo o cuando es necesario el mantenimiento, consulte:

Endo Optiks
~ h
39 Sycamore Ave, Little Siver, NJ, ~ t&~)O~ uwhoS
Tel: 001 732 5306762, Fax: 001 732 5305344
Correo electrnico: info@endooptiks.com
\( ~

"rJ.o ,r

J.R..

En materia de seguridad
Operar la unidad slo en el Voltaje de CA designado
00

La etiqueta de fusibles indica el voltaje de funcionamiento se cue~rr*

la caja de fusibles de alimentacin de red elctrica en la parte posterior del gabinete.
Ante el derrame de cualquier slido o lquido, desconecte la unidad y hgalo
revisar por personal calificado antes de operaciones futuras.
Para desconectar el cable de alimentacin de CA, extrigala tomndola por el cubre
enchufe y nunca por el cable
La salida de electricidad de pared se instalar cerca del equipo y ser fcilmente
accesible.

Endoscopios y sondas
Este producto se destina a utilizarse slo con endoscopios y sondas Endo Optiks
y para garantizar la seguridad no debe ser conectado o utilizando otros dispositivos.

'295
ADVERTENCIA -las sondas y endoscopios debe ser esterilizados antes de
Consulte las instrucciones suministradas para cada dispositivo.

~~~

11295
DESCRIPCIN GENERAL DEL SISTEMA

CmaraCCD
La cmara CCD se utiliza para procesar la imagen obtenida por la fibra ptica del
endoscopio y mostrarlo en la pantalla de vdeo. Existe una cmara de vdeo BNC
con conector de entrada y salidas ubicado en el Panel de atrs.

Pantalla Digital e indicadores

La muestra consta de cuatro diodos emisores de luz y 4 Indicadores Lumnicos
Son los siguientes:
FUNCIN
Lser de potencia
Lser activo
Duracin de lser
Lser en espera
Activar lser
Lser con el fin de poder
Enfriamiento deLser
Contador de disparo de lser

TIPO DE PANTALLA
Digital
Iluminado
Digital
Iluminado
Iluminado
Digital
Iluminado
Digital

Clave *
1
2
3
4
5
6
7

* Consulte el diagrama del Panel frontal.

Visualizacin de vdeo
El video se adapta a cualquier monitor de alta resolucin como Sony PVM1953MD Y se utiliza para mostrar la imagen endoscpica. Las salidas de vdeo
se encuentran en el Panel de atrs y puede utilizarse para registrar la imagen
endoscpica en cualquier formato de grabacin de vdeo como el NTSC estndar
de U.S. o el PAL estndar europeo. Hay un S-video (Y/C salida) y 4
Conectores de salida de vdeo. Todos son conectores BNC (75 ohmios).
Comando de pedal o interruptor de pie
El pedal se utiliza para activar el lser. El pedal se utiliza tambin para
variar la intensidad de iluminacin de la fuente de luz de xenn. 1 conector del
pedal se encuentra en el Pa e de atrs.
!

OFTA~M
Dr. RO

IIIPIII

~29
DESCRIPCIN GENERAL DEL SISTEMA
Panel Frontal
El Panel frontal contiene codificado en color ,interruptores, pantallas digitales e
indicadores utilizados para controlar el funcionamiento y mostrar el estado de la
Microprobe E2 . Las funciones y los indicadores de Estado son:
CLAVE

Color

1
2
3
4
5
6
7
8
9

10
11

12
13

Amarillo
Prpura

14

Fucsia
Orange

15
16
17

Rojo

18

FUNCIN
Pantalla Digital de Potencia de Lser
Indicador luminoso de actividad de Lser
Visualizacin Digital de duracin lser
Indicador luminoso de espera de lser
Habilitar el indicador luminoso de lser
Pantalla Digital de contador Lser
Indicador luminoso de Enfriamiento de lser
PantallaDigital de contador de disparos Laser
Conector de salida de lser
Interruptor de potencia de Lser de
Interruptor de Duracin de lser
Interruptor de Activar Lser
Objetivo de intensidad de haz
Intensidad de iluminacin
Lmpara de xenn externa
Reset de contador
PARADA (botn rojo grande)
Cmara

Caracteres del Panel Frontal

72 9

. .II.M.':;.
5 r;;o\
DESCRIPCIN GENERAL DEL SISTEMA
<l-~UJ
OlasIA ,."

Panel posterior
El nuevo Panel contiene el On"Off interruptor de la llave, la entrada de alimentacin de red elctrica, los
Fusibles, el conector del interruptor de pie, los conectores de Video, el interbloqueo remoto y
el puerto de comunicaciones remotas. Las ubicaciones son:

CLAVE
1
2
3
4
5
6
7
8
9

10
11

12
13

FUNCIN
Cable de cmara de vdeo (que se encuentra bajo el gabinete pie)
Cmara de vdeo Cable entrada
S'video (y\/C salida)
Interruptor de pedal
Bloqueo remoto
Ficha encendido/apagado de laser
Puerto de comunicacin RS'232 remoto
Interrupotor ON /OFF de potencia de red elctrica y fusibles
Salida de vdeo
Salida de vdeo
Fusibles para fuente de alimentacin de la lmpara
Salida de vdeo
Salida de vdeo
1

2345

Diseo del Panel posterior

DESCRIPCIN GENERAL DEL SISTEMA

7 2 9 @~:::I:~
A

j.?'?-J
~

'~

l1(06IA ..<c;

El sistema Microprobe E2 no tiene ningn o requerimientos especial elctrico de tipo

de agua.
Puede ser utilizado con Tensin de pared estndar y no requiere refrigeracin especial
porque se utiliza un diodo lser de estado slido.
Utilidades
El sistema Microprobe E2 puede configurarse para operar desde una potencia
origen en el rango de 115 voltios AC o 230 voltios CA, de 50\/60 Hz, 400 vatios
mximos.
Basta con un enchufe estndar de AC. Compruebe que la tensin indicada en la
etiqueta en la parte trasera de la consola lser sea la tensin en la lnea real antes
de que est conectado el instrumento.
Seguridad de lser

ADVERTENCIA: Nunca se mira directamente a la apertura de lser (puerto de salid

o de fibra ptica cuando se aplica el poder. Pueden producir lesiones oculares graves.
Como medida de precaucin contra la exposicin accidental al haz de salida o su
reflexin, todas las personas de los alrededores durante la operacin de la
fotocoagulacin deben llevar gafas de seguridad para lser.
La nica excepcin es el cirujano si est mirando a travs de un sistema de entrega que
est protegido por un filtro de lser interno.
Nunca mirar directamente hacia el rayo lser o su reflexin, incluso con las gafas de
seguridad en el lugar. Las gafas de seguridad lser debe dar proteccin a 810 nm.
Nota: Las gafas de seguridad Endo Optiks diodo lser han sido probadas y cumplen
con los estndares de EN60207" EN60208. La longitud de onda y densidad pticos
(O.D.) estn claramente indicados en las gafas de seguridad lser. Las Lentes de seguridad que
obtengan de cualquier proveedor distinto a Endo Optiks debe ser conforme a los
requisitos de esas normas.

SI

Peligro de reflexin
Objetos suaves reflejar un haz de lser de diodo. Pueden existir riesgos de reflexin
ms all de la apertura de rayo lser. Independientemente de la superficie, la reflexin el
un peligro potencial cu
o el lser golpea una superficie no" absorbente como un
instrumento metlico a dos tipos de reflejos que pueden OCUE r:
Especular y difuso.
10

12 9 ~~.:~:.;~\

~ ..I..~'~J

Reflexiones especulares:
~'+OiOGIA
El reflejo especular se produce cuando el tamao de las irregularidades de la
superficie es menor que la longitud de onda de la radiacin incidente. En esta
instancia el rayo lser se refleja en el mismo ngulo que el ngulo de incidencia.

~'<~

Reflexiones Difusas :
La reflexin difusa se produce cuando las irregularidades de superficie estn
aleatoriamente orientados y son mucho mayor que la longitud de onda de la luz
incidente. En este caso el rayo lser es reflejado es desorganizado y disperso en
muchas direcciones de destino no deseado
Pero la densidad de potencia se reducir a un grado que provocar un mnimo efecto
Trmico.
Malla de Proteccin
Advertencia: no coloque su mano u otros objetos en la va de la rayo lser. Podran
ocurrir graves quemaduras.
Peligro de explosin
Advertencia: nunca operar el lser en presencia de anestsicos inflamables. Podra
producirse una explosin y fuego.
No utilizar el lser en la presencia de productos inflamables o explosivos, como
anestsicos voltiles, alcohol, ciertas soluciones de preparacin quirrgica y otros
dichas sustancias.
El E2 MicroProbe debe mantenerse en el modo de espera cada vez que el sistema
no est realmente en uso durante el tratamiento de un p'aciente. El modo espera es
para evitar la descarga accidental de lser si el pedal est sin darse cuenta presionado

11

/7

OFT~~M

D~!IIQ

Al'

7295
PREPARACION
Proteccin a la exposicin de rayo lser
Precaucin: La potencia mxima segura que puede visualizarse indefinidamente por
la retina es 0,39 microvatios (clase 1). El diodo lser que produce el rojo es un lser de
clase 3A, produciendo hasta 1.500 microvatios.
La visualizacin directa de una radiacin de lser de clase 3A por un paciente durante el
tratamiento no se ha demostrado que sea segura. Para proteger al paciente de posible
dao retinal se utiliza la intensidad de haz ms baja durante el tratamiento.
La exposicin (clase 1) segura tiene un lmite de duracin a nivel de potencia mxima d
1,5 milivatios es 0.047 segundos.

Tiempos de visualizacin segura

Clase

Tipo de descripcin

bajo las condiciones seguras de operacin.

Proteccin de los ojos por respuesta de

in
Tiempo de visualizacin de seguridad
,
mlnlmos.

Con el objetivo de
lser

El uso requiere extrema cautela.

Tratamiento lser

3
4

Caractersticas de seguridad
Interruptor de bloqueo: El lser solo puede activarse con la llave correcta para cerrar el
interruptor principal.
Cuando el interruptor de la llave es girado a la posicin On, la energa est disponible
para el instrumento.
Activar funcin: Aun cuando el Microprobe E2 es activado girando la tecla a On
el Pedal de pie no activar el lser. El lser no puede ser despedido si el control de
habilitacin no es presionado. Este control tiene el lser en el Modo de espera y
permite que el mismo sea disparado por la activacin del pedal.
Esta funcin de seguridad requiere as una segunda accin deliberada por parte del
operador del lser previ;/~r1 despedido.
~

! /!
O

.""..~",.e S.A.

~U:'f\..KAUFER

12

7295,
PREPARACION
Cubierta de Proteccin:
El lser de diodo tiene una cubierta de proteccin que impide el acceso sin supervisin
a la radiacin laser por encima de los limites de seguridad
El usuario no podr realizar operaciones de mantenimiento o servicio dentro de las
cubiertas protectoras.
Esta cobertura solo puede ser abierta por un representantes del servicio tcnico de
Endo Optiks .
Revestimiento de proteccin:
La fibra lser dentro del endoscopio est protegida por un revestimiento negro estane
En el caso de que la fibra de lser se rompa, la chaqueta protege al usuario de emisin
de radiacin de lser.
Visualizacin de ptica:
Cuando se emplea el endoscopio de lser en relEW.to~de vdeo, la visualizacin de los
tejidos con lser y ocular no es un problema, porque la energa lser no puede ser
emitida a travs de la pantalla de vdeo.
Bloqueo de puerta de la habitacin:
La Microsonda cambia a modo en espera cuando se abriera la puerta de la sala durantl
tratamiento.
Etiquetas de sistema:
Advertencias con adecuadas etiquetas han sido montadas en especificas
ubicaciones en el instrumento para indicar las condiciones bajo las cuales el usuario
puede sometido a radiacin de lser.
DETENER: Presionando el botn rojo grande se desactivar inmediatamente
el lser y se restablecern todos los parmetros de tratamiento a cero. El E2
Microsonda estar en el modo stand-by con el equipo
ADVERTENCIA
El usuario no debe realizar ningn mantenimiento o servicio de mantenimiento
dentro de la caja de proteccin de diodo lser. Todo intento de ajustes, limpieza,
mantenimiento y prestacin de servicios slo podr ser efectuado por un representante
del servicio tcnico de Endo Optiks
PRECAUCIN:
El Uso de controles o ajustes o la realizacin de procedimientos di tintos de los
especificados aqu pueden ausar niveles de radiaciones peligrosas
13

LIMPIEZA Y ESTERILIZACIN
Limpieza de la consola de Laser
La superficie exterior de la consola de lser debe limpiarse con un pao
Humedecido con una solucin de limpieza no caustica como jabn yagua,
alcohol isoproplico o un desinfectante \"grado de hospital\". No pulverizar o poner
agentes directamente en el sistema de limpieza. Secar con un pao limpio y seco o
permitir la accin de aire seco.
Limpieza del conector de lser
Antes de conectar un endoscopio en el sistema, limpiar la punta del lser y el
Conector con alcohol y un pao de limpieza de lentes. Humedezca el tejido de la lente
Con alcohol y limpie suavemente una vez ubicado en el extremo del conector del lser.
Limpieza del adaptador de vdeo
Antes de conectar un endoscopio en el sistema, limpiar la punta del lser y el
conector y el adaptador de vdeo con alcohol y pao de limpieza de lentes.
Humedezca el tejido de la lente con alcohol y suavemente limpie una vez la punta de
el conector de lser y el adaptador de vdeo. Esto va prolongar la vida del endoscopio
y asegurar la mxima calidad de imagen.
Limpieza y esterilizacin de Endoscopio y sonda
Estos dispositivos se entregan no estriles y estn diseados para ser reutilizable en
conformidad con las restricciones descritas en la informacin suministrada. El
Endoscopio debe ser esterilizado antes de cada uso. Si el endoscopio es esterilizado
pero no limpiado despus de cada uso, casi con toda seguridad destruir la punta del
endoscopio la prxima vez que disparar el lser

LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS PARA LA LIMPIEZA Y ESTERILIZACIN

SIEMPRE PARA CADA ENDOSCOPIO O SONDA.

Dr.

RE.~"NI~

OPERACIN
Set Up y operacin
El sistema Microprobe E2 debe ser configurado y operado con cuidado. La
sonda lser endoscpica es un componente frgil y debe utilizarse con mucho
cuidado durante la manipulacin.

Endoscopios y sondas
Antes de cada uso, el endoscopio o la sonda debe ser minuciosamente inspeccionado a
fin de detectar cualquier irregularidad o anomala. Si estos se sealaron, el
endoscopio o sonda no debe utilizarse y debe emplearse uno nuevo.

Inspeccin del sistema ptico

El endoscopio permite dos funciones. La primera es la visin ptica ptico y la
segunda es la entrega de energa lser teraputico. Ambas de estas funciones pueden ser
determinadas antes de la insercin en el ojo. Es esencial que la viabilidad de
las rutas de la fibra optica sea demostrada antes de utilizarla y esto puede hacerse
de una manera bastante sencilla.
El haz proporciona un buen mtodo de comprobacin de la entrega de la
energa de lser teraputicos ya que pasa por el mismo sistema de entrega que el
rayo lser teraputico. Si el haz de luz con el objetivo no est presente en el distal
final del sistema de prestacin, su intensidad se reduce o se ve difusa, esto es
una seal de posible dao o que los sistema de entrega no trabajan correctamente.

Videografia e insercin de ojo

Insercin:
El Microprobe E2 endoscopio puede insertarse en el ojo a travs de la pars plana
por una incisin de vitrectoma estndar o puede insertarse a travs de una incisin
lmbal .
Observacin: La observacin de las estructuras intraoculares se produce por la
visualizacin del monitor de vdeo de alta resolucin. Las estructuras internas del
ojo de la cara posterior del iris, cuerpo ciliar, pars plana, retina perifrica
retina ms posterior pueden ser fotografiados.
Videografia: Salidas de vdeo estn incluidas en el sistema de la microsonda E2
Simplemente conecte un grabador de vdeo a estas salidas, inserte una cinta de vdeo y
Presione el botn PLAY
botones GRABAR simultneamente.

15
Dr. RO

RIPRla

~~"

72 9 ~~
l/lOGIA '"

La imagen de video sern registradas. Tambin se pueden utilizar dispositivos e

grabacin de vdeo digital.

Endofotocoagulacion

Endofotocoagulacion de los procesos ciliares, pars plana, retina perifrica

y retina ms posterior es posible a travs de este instrumento.

ADVERTENCIA
Excepto durante el tratamiento real, el sistema debe estar siempre en el en Modo
de espera. As se evita la exposicin accidental si el pedal es oprimido sin querer

16

Panel Frontal. Caracteristicas

El sistema Microsondas E2 se activa pulsando la tecla Activar
En el modo de activar a el Pedal estar activado, y presionando el mismo se entregar
el haz de tratamiento en el destino elegido. Al activar se iluminar el indicador para
alertar al operador que el sistema se encuentra en modo Habilitado

Pulsador de objetivo de intensidad de haz

Clave # 13, pgina 8
Las teclas del objetivo de haz superior e inferior se utilizan para controlar
el objetivo de intensidad de luz. Presione el botn arriba para mayor intensidad y el
botn 'para abajo para lo contrario.

Pulsador de Potencia de Laser

Clave # 10, pgina 8
Se determina la potencia lser presionando botones superior e inferior para selecciona
potencia de salida. Presione el botn de arriba para obtener una potencia superior y el
botn de abajo para un menor potebcia de energa.
Botones de comando de duracin lser
Clave # 11, pgina 8
Los botones de comando de duracin de lser se utilizan para seleccionar el tiempo de exposicin d
lser
El Tiempo de exposicin es la cantidad de tiempo que el lser produce un haz de
tratamiento y se mide en segundos.
Los tiempos preestablecidos de Exposicin van entre 0,05 y 2.0 segundos de onda
continua.
Presione el botn duracin lser de arriba para aumentar el tiempo de exposicin; y
Presione el botn de abajo para reducir el tiempo de exposicin. Cuando el tiempo
indicado en la configuracin haya transcurrido, el haz de tratamiento se detiene inclus
si el pedal de pie es an presionado (a menos que una exposicin continua lser haya
sido seleccionada).
Control de potencia de salida de Laser
La potencia de salida de lser inicial es grabada por el E2 Microprobe .
Si la potencia de salida posterior lser vara en un 20% o ms, el medidor de
potencia de salida lser co n ar a parpadear.
/
OFW\IV".I"l'"

S.A.

Visualizacin de contador
Clave # 8, pgina 8

7295'

La visualizacin del contador indica el nmero de exposiciones entregadas

desde el ltimo reinicio.

Botn Reset contador

Clave # 16, pgina 8
Pulse el botn Reset en el panel de control frontal para llevar a cero la visualizacin
del contador.

18

OPERACIN
E2 microsondasD Preliminares
Garantizar que el Microprobe E2 est conectado a la red elctrica.
Garantizar que el pedal est conectado correctamente.
(Diagrama de puntos de conexin; ver en la pgina 1-1, tema 1.1 sistema)
Asegrese de que est conectado el endoscopio de lser al Panel frontal.
1. Acople el conector del lser el recipiente de abertura de lser en el
Panel Frontal. Atornille el conector.
2. Acople el conector de vdeo para el adaptador de vdeo en el Panel frontal.
3. Conecte el conector de luz de ACMI a la fuente de luz en la parte del
Panel Frontal
El sistema Micrprobe E2 ahora est listo para encender.
Sistema de Encendido
1. Activar la red elctrica poder cambiar \"On \". Un sistema de autocomprobacin
comIenza
2. La alarma de advertencia acstica Pre-Laser disparada (FLP) permanecer encendid
aproximadamente 10 segundos.
3. Despus de que la alarma de advertencia FLP cesa, el sistema entrar en el modo de
espera

El Microprobe E2 ahora est listo para el ajuste del haz de tratamiento de tratamiento

OPERACIN

72 9.S

E2 microsonda . Configuracin del haz de tratamiento

Para establecer el haz de tratamiento:

1. Oprima el botn Duracin Lser hasta que el tiempo de exposicin deseada

se muestre en la pantalla de Duracin de lser.
2. Oprima el botn potencia lser hasta que la potencia del lser deseado
se muestre en la pantalla potencia de lser. El menor valor prctico siempre
debe utilizarse.
3. Inserte la llave en el interruptor de la llave y gire a la posicin \"On \".
4. Pulse el botn Activar y se encender el indicador LED de luz verde.
El lser de 810 NM no se activar hasta que se utiliza el Pedal de pie.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
Deben establecer la duracin de lser y la potencia de lser para conseguir una
con el objetivo de rayo.

Antes de disparar el lser

1. Ajustar los pulsadores de fuente de luz para obtener una imagen de vdeo satisfactor:

Si la fuente de luz es demasiado alta, aparecer el haz de regulaciones

disminuido.
2. Enfocar la imagen de vdeo de destino claro por la rotacin de la rueda de estrella en
el adaptador de vdeo mientras ve el destino a travs del endoscopio.
3. Coloque la punta del endoscopio cerca de un papel blanco. Pulse El haz de encuadre.
Presione el botn Intensidad y compruebe que el haz rojo con el objetivo de intensid,
de luz aumente en el papel y el monitor. Un tono audible de modulacin
indica un haz regulaciones disparando.

o I"lV"rv-.w'p;

7295
OPERACIN

PRECAUCIN:
Descomprimir el pedal para entregar el haz de tratamiento del tejido.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
El endoscopio debe estar conectado para obtener un haz de regulaciones y disparar el
lser.
NOTA
La liberacin anticipada del pedal terminar el haz de tratamiento antes de que
haya transcurrido el tiempo de exposicin indicado. Esto alterar el efecto teraputico.
seleccionado. La exposicin de haz de tratamiento puede detenerse soltando el pedal
antes el final del tiempo de exposicin seleccionado.
Si se interrumpe la ciruga, seleccione el modo de espera con la opcin ACTIVAR
segn lo sealado por el indicador de estado de activacin.

21

l'

!'

1295
OPERACIN
ADVERTENCIA
No deje el lser sin supervisin cuando est encendido. Excepto durante el
tratamiento, el sistema debe estar siempre en el modo de espera. Mantener el
sistema en el modo de espera impide la exposicin accidental de lser si el pie
inadvertidamente estuviera presionado.

Configuracin de tiempo de exposicin nica

Para ofrecer una sola exposicin del tejido de destino:
1. Mediante el botn lser duracin, ajustar el tiempo de exposicin a la

configuracin deseada. El tiempo de exposicin seleccionado aparecer en el

Visualizador de la duracin de lser
2. Seleccione el botn del modo Activar correspondiente segn lo indicado por el
el indicador de Estado. Cada presin del pedal Entregar slo una exposicin
en el tiempo de exposicin seleccionado. La pantalla amarilla har
un conteo regresivo el tiempo de exposicin.

Entre los tratamientos de pacientes y apagado del sistema

Cuando el tratamiento es completado es preciso interrumpir:
1. Oprima el botn Activar y coloque el sistema en el modo de espera
2. Si varios pacientes deben ser tratados, siempre se retornan los controles del
del Panel frontal a sus valores mnimos de configuracin .
Los Procedimientos de Desinfeccin y esterilizacin son necesarios y obligatorios entro
cada operacin quirrgica
El Microprobe E2 debe estar desconectado de la tensin para la limpieza.
3. Cuando todos los tratamientos se concluyeron, gire el interruptor de la llave a la
\"0\" (posicin of:O. Elimine la clave para evitar el uso no autorizado del sistema
lser.

MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

Mantenimiento del endoscopio.
Esterilizacin: Los mtodos de esterilizacin de endoscopios y sondas se describen
en las instrucciones provistas de cada dispositivo.
Reemplazo: El endoscopio puede ser reutilizado hasta que el componente ptico o
el componente de entrega de lser resulte insuficiente, como ya se ha descripto.
Si cualquiera de estas dos variables resulta insuficiente, debe descartarse el
endoscopio (desechar de acuerdo a procedimientos para desechos mdicos) y
emplear uno nuevo

Mantenimiento de lser
DESACTIVADO DE EMERGENCIA DEL LASER
Para desactivar el sistema lser en una situacin de emergencia: presionar el
Botn Detener.

7295
MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS
Calibracin de potencia lser:
Este sistema est calibrado por el fabricante y no puede ser calibrado por el usuario. La
Apertura del gabinete anular la garanta de este producto.
La potencia de salida de lectura en la punta de la microendoscopio est calibrado en
20% del ajuste de la potencia.
Si la lectura de energa del lser es ms o menos del 20% del poder , la pantalla
parpadear y debe llamarse Endo Optiks a para planificar la prestacin de servicios.
Nota: Una Potencia insuficiente de lser podra ser el resultado de los desechos en la pun
del microendoscopio. Especial atencin debe emplearse en todo momento para garantiz
que la punta est limpia y libre de tejido o cualquier otros desechos. Un Lser reducide
podra ser provocado por la degradacin de la fibra de lser en el microendoscopio por l<
cual deber usarse uno nuevo.ADVERTENCIA
El SERVICIO de lser debe ser realizado slo por ingenieros de servicio Endo Optiks.
La Posesin de herramientas o instrucciones de servicio no autorizar la reparacin o
modificacin de este instrumento.

24

/
Dr. RO

RRPREa

729S

MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

E2 Microsonda. mantenimiento

Los elementos de mantenimiento que puede reemplazar el usuario slo son los fusibles de la red el
Ubicados en el Panel de atrs de la microsondas E2 Los de fusibles de red elctrica se
encuentran en la esquina inferior izquierda.

Para 120 voltios

Clasificacin de suministro
120 Voltios, 50\/60 -, 4A
Utilice tipo 2 T6.3A, 250V
Schurter P\/N FSM 034.2521
(2 Amp)
o equivalente

Para 240 voltios titulare

Clasificacin de suministro
240 Voltios, 50\/60 -, 2.0A
Utilice tipo 2 T3.1A, 250V
Schurter P\/N FSM 034.2519 (3,15 Amp)
o equivalente

Solucin de problemas
El lser de tratamiento ha sido sometido a rigurosas pruebas mecnicas y
ambientales. En el caso improbable de que el lser no funcionara correctamente,
la Gua de solucin de problemas le ayudar a localizar y corregir el mal funcionamient
Debe ocurrir un fallo importante para que un representante del servicio debe ser
contactado.

25

Dr. R

REPRE

MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

E2 Problemas Comunes
SUGERENCIADE
Sistema no se enciende

Haz regulaciones inadecuada

Ningn rayo regulaciones

PROBABLEDEDIFICULTAD
Lser fusible est fundido

Reemplace el fusible

Interruptor de circuito de alimentacin

Restableceres en el circuito de alimentacin

Est en posicin de apagado

Interruptor a la posicin de encendido

Con el haz de bietivo sobre ajuste bajo

Duracin de lser y el poder no definido

Aumentar el ajuste del haz de objetivo

Duracin de lser y el poder deben ser
Conjunto

Endoscopio no conectado correctamente

Compruebe la conexin del endoscopio

Liberar Botn de parada de emergencia

Parada de emergencia est pulsado

Nin'-\n tratamiento lser

Ningn tra tamien to de rayo

o luz blanca o vdeo
Lser insuficiente
Poder de tratamiento
Borrosa imagen de vdeo

activar el modo no seleccionado

Oprima el botn Activar

Parada de emergencia est pulsado

Botn de parada de emergencia de liberacin

sistema de entrega no correctamente

Enchufado
Bajo nivel de transmisin lser

Compruebe las conexiones del endoscopio

Utilice el nuevo endoscopio

Problema interno

Llame al servcio de Endo Optiks

Adaptador de vdeo fuera de foco

Ajustar el enfoque de adaptador de vdeo

Tejido en Punta del endoscopio

Limpiar endoscopio con barrido Merocel

Suciedad en lente de adaptador de vdeo

Limpiar el lente de adaptador de vdeo

Black Spot(s) en la image n

Suciedad en conector de Video endoscopio Limpie cuidadosamente centro de endoscopio
Ninguna imagen de vdeo

Monitor est apagado

En Conector de vdeo
Encienda el Monitor

Cables de vdeo no correctamente conectados.

Compruebe la conexin del Cable adecuado.

Seal no seleccionado
No hay luz blanca o
Intensidad no ajustable

Pedal inadvertidamente presionado.

Cambiar la posicin de pie

Fallo de origen luz blanca

Llame al servcio de Endo Optiks

777 Mostrado en
Visualizacin de potencia

No hay suficiente amperaje disponible

Conecte la unidad

Enfriar la luz estancias en

Comprobacin de flujo de aire adecuado

Consola

Apague la unidad, evidente ~ccin y

Permiten unidad Cool. Reinicie la unidad.

Fallo en elJOf\ware

Apague la unidad. Desconecte y vuelva a

Endoscopio. Reinicie la u/ldad.

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7295 ~
MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

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~O(OG/A ~'<~

Piezas reemplazables por el Operador

La siguiente lista de piezas de repuesto est disponible en Endo Optiks o Endo
Optiks distribuidores.
Nombre de la Qieza

DescriQcin

Nmero de Qieza

Acoplador de vdeo

E2 Micropuntas Video acoplador OME 300Z

~':mmutador

Conmutador de pedal

de pedal

SWOOl

ld~

27

729
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Temperatura
Celsius (C) y Fahrenheit (F)
Temperatura de funcionamiento
Almacenamiento (6 meses)

-30 0 a 50 oC (-22a 122F)

Transitorio (72 horas)

-40 a 65 C (-40 a 149 F)

Humedad
Funcionamiento

5% al 90% sin condensacin

Almacenamiento de informacin

5% a 95% sin condensacin

Altura
Metros (m) y pies (ft).
Funcionamiento

-305 a 3.048 m
(-1000 a 10.000 pies).

Envo, no operativo

-305 a 15.240 metros

(-1000 a 50.000 pies)

Requisitos de voltaje
. Tensin

120 AC o 240 AC

Consumo de energa (tpico)

Watts

408W

,
I

KAJVl ,,:/ ",.A.

ESPECIFICACIONES TCNICAS
Fuente de luz
Luz de xenn de 175 vatios
Salida visible
Salida radiante

2.200 Lmenes
2
. Semiconductor GaAlAs
lser diodo, 810 25
Nanmetros,
5 Watts

Periodo de vida til de la fuente de luz es de 3.200 horas (podra ser equivalente
hasta 6 aos de uso. Los clculos se basan en 10 horas de uso por semana.)
El fracaso de la fuente de luz se espera que sea el factor decisivo de la vida til de
los equipos.
Tratamiento lser
La forma de onda puede ser continua o intermitente
Salida de 1,2 vatios
Lser de clase IV
Con el objetivo de rayo lser
Diodo por lser visibles, 640 30 Nanmetros,
1,5 Miliwatt salida
Clase lIla lser
Modo de funcionamiento
Onda continua
Lser de fuente de energa
Menos de 5 vatios
Endoscopio
Haz divergencia - 40 o
Sistema de entrega de lser - 200 !lm
Conector de Fibra Optica - SMA 905 con la seguridad de Interbloqueo ptico para
evitar disparar el lser sin el endoscopio conectado.
Distancia nominal de riesgo Ocular - 0,6 metros
Consola de refrigeracin
Aire forzado

AEPAI!l8E!(rAl/tE