Quim. Nova, Vol. 36, No.

10, 1557-1560, 2013

DESAFIOS DA INDSTRIA FARMACUTICA BRASILEIRA
Angelo C. Pinto* e Eliezer J. Barreiro
Instituto Nacional de Cincia e Tecnologia de Frmacos e Medicamentos (INCT-INOFAR), Av. Carlos Chagas Filho, 373, Centro de Cincias
da Sade (CCS), Bloco K, 2 andar, Sala 23, Cidade Universitria; CP 68043, 21944-971 Rio de Janeiro RJ, Brasil
Recebido em 15/10/13; aceito em 1/11/13; publicado na web em 4/11/13

CHALLENGES OF THE BRAZILIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY. The paper traces a panorama of the development of
new drugs and hopes to contribute for Brazil to become a player in the discovery of new drugs. Brazil is the sixth world market retail
consumer of medicines prone to expansion, has a pharmaceutical industry focused on the production of generics and a very large
number of undergraduate courses in Pharmacy. The national industry has grown over the last decade after the Generics Act 9787/99.
Despite these positive aspects, a number of bottlenecks prevent Brazilian pharmaceutical industry to invest in the development of
new drugs. There are, however, a number of initiatives to reduce the dependence on imported generic drugs. It is a very good start
for the development of new pharmaceutical drugs.
Keywords: Brazilian pharmaceutical industry; generic medicines; bottlenecks of the Brazilian pharmaceutical industry.

INTRODUO
A Diretoria e o Conselho Consultivo da Sociedade Brasileira
de Qumica, atenta aos desafios contemporneos, agravados pela
globalizao, com o objetivo de contribuir para a formulao de polticas de Cincia e Tecnologia (C&T) no domnio da Qumica, vem
elaborando propostas e documentos, entre os quais se destacam os
Eixos Mobilizadores em Qumica1 e Qumica sem Fronteiras,2 para
melhorar, em todos os nveis, a formao do profissional qumico e
aumentar a competitividade do pas no setor Qumico.
O setor qumico-farmacutico representa um dos maiores desafios
do pas e estes s podero ser enfrentados se empresrios, governo
e academia estiverem juntos.
Na rea farmacutica, mesmo com o fortalecimento das farmacoqumicas devido lei que estabeleceu o comrcio de frmacos
genricos, as empresas limitam-se, em sua grande parte, a formular
e embalar os princpios ativos que importam principalmente da ndia
e da China, re-editando, em verso contempornea, o Caminho das
ndias. Estas importaes aumentam em muito o dficit na balana
comercial brasileira. O governo brasileiro, ao formular as Parcerias
Pblico-Privadas (PPPs), deu um passo em direo ao fortalecimento
do setor farmacutico.
Entre os setores industriais, a cadeia farmacutica uma das mais
inovadoras, da a necessidade dos altos investimentos em pesquisa e
desenvolvimento para a busca de novos frmacos. Em contrapartida,
o setor farmacutico um dos mais rentveis em escala global, e,
por isso, dos mais competitivos. Esta competio por aumento da
rentabilidade vem levando as Big Pharmas a sucessivas fuses ou a
adquirirem empresas menores, como se observou em tempos recentes.
No Brasil, nos ltimos anos, do mesmo modo que aconteceu em escala
global,3 ocorreram fuses entre empresas brasileiras, aquisio de
empresas farmacuticas brasileiras por empresas estrangeiras e de nacionais por nacionais.3 Por exemplo, o Ach laboratrio Farmacutico
S. A. adquiriu o laboratrio Biosinttica Farmacutica Ltda.4
Outra das caractersticas do setor farmacutico a qualificao
acadmica dos pesquisadores em funes de P & D em sntese
orgnica, e a expertise de seus profissionais qumicos e engenheiros qumicos em adaptarem as etapas de sntese de bancada para
*e-mail: angelocpinto@gmail.com.br

o escalonamento primrio, indispensvel para qualquer tecnologia

de sntese multietapas em maior escala. A necessidade contnua em
inovar do setor industrial farmacutico impe ambiente competitivo
que demanda alta capacitao profissional, razo pela qual as Big
Pharmas tm elevado nmero de doutores atuando em seus quadros
de P&D, sendo parte significativa de sua fora de trabalho.5 Por outro lado, poucas so as empresas farmacuticas brasileiras que tm
pessoal deste nvel de qualificao entre seus colaboradores. Mesmo
essas quando os tm em nmero reduzido em relao ao total de
colaboradores contratados.
A histria da indstria farmacutica brasileira repleta de altos
e baixos, e de uma forma ou de outra, sempre esteve vinculada ao
estado. O melhor exemplo disso o caso da produo de soros e
vacinas, no incio do sculo XX, em Manguinhos (RJ) e no Instituto
Bacteriolgico de So Paulo.6
A indstria farmacutica moderna surgiu aps a segunda guerra
mundial, com a entrada da penicilina na teraputica mdica e com
as grandes corporaes farmacuticas.7 Como foge ao escopo deste
artigo e h fontes primrias que tratam do tema, no abordaremos a
histria da indstria farmacutica no Brasil.8
A INOVAO EM FRMACOS
Levantamento da Thomson Reuters mostra que o nmero de
frmacos inovadores9 nos ltimos 10 anos vem caindo progressivamente.10,11 Em 2010, 21 novas entidades qumicas foram
aprovadas pela agncia regulatria norte-americana, 4 a menos
do que em 2009. O menor nmero de inovaes ocorreu em 2004
(Figura 1).11 De fato, os primeiros anos da dcada no foram muito
alvissareiros para as Big-Pharmas, que viram despencar de 35, em
1999 e 2000, para 19 novos frmacos, no ano de 2004. Esta situao
foi objeto de estudo por vrios e numerosos especialistas e tema de
muitos artigos publicados em prestigiosas revistas cientficas. Vrias
foram as possveis causas desta crise de inovao que caracterizou
o incio do sculo.
Apesar de o aumento dos investimentos em PD&I no setor, para
alguns autores, ser ca.10-12% do faturamento bruto dessas empresas,12 diminuiu o nmero de novas pequenas molculas de frmacos
lanadas no mercado. Esta situao provocou mudanas estruturais
importantes na gesto da inovao no setor industrial farmacutico,

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Pinto e Barreiro

Quim. Nova

sendo o modelo aberto adotado por vrias empresas. Esta nova forma de gesto tecnolgica do conhecimento adotada pode explicar a
notvel aproximao de importantes Big-Pharmas a determinados
grupos de pesquisa identificados em universidades,13-15 inclusive em
algumas brasileiras. Cada vez maior nas naes desenvolvidas a
parceria entre as Big-Pharmas e a academia e vrios autores trataram,
recentemente, deste tema.16

Figura 2. Estruturas dos frmacos cimetidina (1), aciclovir (2), azatiaprina

(3), sinvastatina (4) e imatine (5)

MERCADO VAREJISTA BRASILEIRO DE

MEDICAMENTOS

Figura 1. Nmero de novos frmacos lanados anualmente no perodo de

1999 at 2012, segundo aprovao da agncia regulatria Food Drug Administration dos EUA, e exemplos de frmacos inovadores. (Fonte: Annual
Reports in Medicinal Chemistry, Market to Market, Volumes 36-48, Diviso
de Qumica Medicinal, ACS, 1999-2012)

A construo do conhecimento cientfico, em que se baseiam as

modernas inovaes teraputicas, se d principalmente na academia.
No so raros os exemplos de pesquisadores que foram laureados com
o prmio Nobel, seja de Medicina e Fisiologia ou de Qumica, ao
longo do sculo 20, desde Paul Ehrlich, que tiveram seus trabalhos
de pesquisa relacionados com o surgimento de alguma inovao
teraputica relevante. Pode-se observar tambm que alguns dos
laureados eram pesquisadores com fortes vnculos ou que atuavam
em laboratrios industriais, como exemplifica o caso de Sir James
W. Black, Gertude B. Elion e George H. Hitchings, premiados em
1988,17 responsveis pela inveno de frmacos inovadores marcantes na teraputica como propranolol e cimetidina (1), aciclovir (2) e
azatioprina (3) (Figura 2), respectivamente.
Quando debruamo-nos sobre a histria da descoberta da sinvastatina (4, Figura 2), lanada em 1986 com o nome fantasia Zoccor,
primeiro representante da classe dos antilipmicos inibidores da enzima hidroximetil-glutarilCo-A redutase (HMGCo-AR) onde se situam
as estatinas, a classe de frmacos com o maior faturamento mundial
em toda a histria dos medicamentos, podemos claramente identificar
que, de um lado, a estratgia adotada pela Merck para sua descoberta18 fundamentou-se em conhecimento pblico baseado em descobertas cientficas originadas na Universidade do Texas, em Dallas,
EUA. Estas descobertas foram lideradas por Joseph L. Goldstein e
Michael S. Brown, que esclareceram o mecanismo de regulao do
metabolismo do colesterol e, por isso, receberam em 1985 o prmio
Nobel de Medicina. Esta histria praticamente se repete na inveno
do imatinibe (5; Figura 2), pela empresa suia Novartis, em 2001,
primeiro frmaco inibidor de tirosina-quinase da classe dos tinibes,
que revolucionou o tratamento do cncer.19,20 Tambm neste caso, o
estudo das protenas quinases como possvel alvo teraputico para
o tratamento do cncer21 foi motivado pela iniciativa acadmica de
Edwin G Krebs e Edmond H Fischer na Universidade de Washington,
em Seattle, EUA. Estes cientistas elucidaram o papel desta classe de
enzimas e por este notvel trabalho cientfico receberam, em 1992,
o prmio Nobel de Medicina.

O mercado varejista de medicamentos e o nmero de instituies

de ensino superior de Farmcia no Brasil crescem em ritmo chins.
O Brasil ser em 2015 o 60 maior mercado consumidor de medicamentos no mundo, sendo estimado por alguns para o corrente ano
de 2013 em ca. de R$ 54 bilhes.22 Em 2010, estavam registradas
82.204 farmcias e drogarias, 7.351 farmcias de manipulao e
1.053 farmcias homeopticas no Conselho Federal de Farmcia.
O faturamento do setor de farmcias e drogarias atingiu, em 2012,
a cifra de 49,6 bilhes de reais e a previso que em 2017, a permanecer o atual ritmo de crescimento, chegue a 100 bilhes de
reais (Figura 3).

Figura 3. Faturamento do setor comercial de farmcias no Brasil Adaptado

de Brasilpar; Infografia: Gazeta do Povo

O mercado de varejo farmacutico to atraente que grandes

redes internacionais de farmcias comeam a estabelecer-se no pas,
e fuses de grandes drogarias, como as que ocorreram em 2011, entre
Droga Raia e Drogasil e as Drogarias Pacheco e So Paulo, resultaram
em grandes gigantes do setor.23 Se for levado em considerao que o
consumo per capita anual do brasileiro com medicamentos baixo,
at mesmo quando comparado com o do argentino, e que a renda
mdia da populao no Brasil vem aumentando na ltima dcada, h
muito espao para mais crescimento no setor (Figura 4).
Outros nmeros que chamam a ateno dos que se dedicam a
estudar o setor farmacutico brasileiro o de cursos de graduao de
Farmcia. Em 2012, estavam cadastrados 481 cursos no Ministrio

Desafios da indstria farmacutica brasileira

Vol. 36, No. 10

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farmcias? Por que os princpios ativos dos genricos continuam

sendo importados da ndia e da China?
Para tentar responder a estas perguntas, foram elencados pontos
crticos e pontos positivos do setor farmacutico brasileiro, sob a
tica da academia. Certamente os empresrios tm outras respostas.
PONTOS CRTICOS

Figura 4. Gastos per capita em medicamentos em alguns pases e a situao

do mercado varejista farmacutico no Brasil. (Fonte: Brasilpar)

de Educao. Desses cursos, 83 % (Ca. 400) so de instituies

particulares.24
OS MEDICAMENTOS GENRICOS
A lei que criou no Brasil os genricos (n 9787/99) um divisor
de guas na indstria farmacutica brasileira. Alm de facilitar aos
brasileiros o acesso aos medicamentos, fortaleceu as empresas brasileiras que passaram a produzir os frmacos genricos no Brasil,
muito embora os princpios ativos por serem, em sua quase totalidade,
importados da ndia e da China, aumentaram o dficit na balana
comercial brasileira. Hoje, ~1/4 dos medicamentos comercializados
no pas so genricos.25 Com a ascenso das classes sociais C, D e
E, e o aumento da expectativa de vida da populao brasileira, as
vendas de medicamentos genricos tendem a aumentar. Alm do
aumento de consumo de genricos, alguns dos frmacos mais vendidos no mundo vm tendo suas patentes expiradas. Isso gera mais
oportunidades para o empresariado farmacutico nacional. A Tabela
1 ilustra alguns medicamentos de marca que tiveram suas patentes
vencidas em 2012, distribudos entre vrias classes teraputicas (e.g.
cardiovasculares, sistema nervoso central, lcera pptica), de diversas empresas, indicando o volume de vendas mundiais em perodo
prximo ao vencimento de suas patentes (2010).
Tabela 1. Frmacos que observaram o vencimento do perodo de proteo
patentria em 2012, nos principais mercados, com nomes fantasia e genrico
e total de vendas mundiais em 2010
MarcaR

Nome

Empresa

Vendas 2010 (US$

1000)

Seroquel

Quetiapina

AZ

6800

Lexapro

Escitalopram

Lundbeck

2300

Provigil

Modafanila

Teva

1100

Plavix

Clopidogrel

Sanofi/BMS

8900

Singulair

Montelucaste

Merck

5500

Actos

Pioglitazona

Takeda

4300

Diovan

Valsartana

Novartis

4100

No h no pas laboratrios de escalonamento primrio, certificados e capacitados para adaptarem as rotas de sntese de molculas
desenvolvidas nas bancadas dos laboratrios acadmicos.
Nmero reduzido de doutores em atividades de P&D na indstria
farmacutica.
A total dependncia da importao de princpios ativos da China
e da ndia para produo de genricos.
Formao inadequada da imensa maioria dos profissionais
farmacuticos, que no tem durante a graduao nos cursos de
Farmcia o treinamento efetivo de metodologia cientfica de
pesquisa, desejvel para a sua insero profissional na indstria
farmacutica.
A pouca proximidade da academia com a indstria farmacutica.26
O empresrio industrial farmacutico brasileiro, em sua imensa
maioria, no se interessa pelos medicamentos inovadores, porque
o custo para o seu desenvolvimento elevado e o retorno financeiro de alto risco.
A poltica rgida de preos de medicamentos do governo e a pouca
articulao do setor pblico e privado.
A frgil estrutura da pesquisa clnica e pr-clnica para a descoberta de frmacos agravada porque no Brasil antes de se
comear um estudo com participao internacional exigida
dupla aprovao tica: pela Comisso Nacional de tica em
Pesquisa, subordinada ao Conselho Nacional de Sade, e pelos
comits locais, alm da autorizao da Anvisa. Ao contrrio do
que acontece nas naes desenvolvidas como Estados Unidos,
Japo e pases da Unio Europeia, cujo trmite de no mximo
de 60 dias, no Brasil espera-se mais de 1 ano.
PONTOS POSITIVOS
No Brasil h alguns poucos grupos de pesquisa com competncia
acadmica estabelecida e reconhecida em sntese orgnica. A
melhor prova dessa afirmao so as snteses recentes da atorvastatina (6, LipitorR; Figura 5), importante frmaco da classe das
estatinas (vide supra), por pesquisadores do Instituto de Qumica
da UNICAMP, integrantes do INCT de Frmacos e Medicamentos
(INCT-INOFAR) e do sunitinibe (7; SutentR; Figura 5), representante dos tinibes, por pesquisadores do Instituto de Qumica
da UFRJ, membros do mesmo INCT.27
O LipitorR foi o medicamento mais vendido no mundo em todos os
tempos e sua patente expirou no principal mercado farmacutico
mundial em novembro de 2011, tendo como indicao o controle
dos nveis de colesterol plasmtico. O SutentR, ainda protegido por
patente at 2021 em alguns importantes mercados farmacuticos,

AZ = Astra-Zeneca; BMS = Bristol-Meyers Squibb.

O que falta para o Brasil se transformar num player na descoberta

de novos frmacos tendo em vista que apenas dois frmacos foram,
efetivamente, desenvolvidos no Brasil chegando s prateleiras das

Figura 5. Estruturas dos frmacos atorvastatina (6) e sunitinibe (7)

1560

Pinto e Barreiro

usado para combater certos tipos de cncer de rim, estmago

e intestino. Seu preo elevado e o frmaco no faz parte do
protocolo do Sistema nico de Sade (SUS) brasileiro.
O apoio financeiro do Banco Nacional de Desenvolvimento
Econmico e Social (BNDES) para produo, pesquisa, desenvolvimento, inovao e fortalecimento das empresas farmacuticas
nacionais.28
O lanamento de chamadas pblicas, atravs de editais, como a
da Biolab, o quarto maior laboratrio nacional, com a FAPESP,
voltada inovao em medicamentos para a sade humana.29
A criao das Parcerias Pblico-Privadas (PPPs) para estimular
as farmacoqumicas brasileiras a superarem a estagnao tecnolgica atual e a aumentarem a produo de medicamentos e,
consequente, reduo das importaes do setor farmacutico.
O pujante mercado varejista de medicamentos, que cresce em
ritmo chins e ocupa a sexta posio no ranking mundial.

CONCLUSES
No basta s o poder de compra do governo, necessrio que as
empresas farmacuticas verticalizem a produo de frmacos e no
se limitem a importao de intermedirios avanados. preciso que
invistam na descoberta de frmacos inovadores.
Os cursos de graduao de Farmcia e de Qumica precisam
adequar suas grades curriculares para formar profissionais mais
qualificados para atuarem nos laboratrios de P&D da indstria
farmacutica.
H muitos e bons diagnsticos do setor qumico-farmacutico.
Falta, entretanto, vontade poltica do governo e menos burocracia,
arrojo dos empresrios nacionais e engajamento da academia para
que o Brasil ocupe uma posio de destaque no cenrio farmacutico
internacional.
AGRADECIMENTOS
Os autores agradecem ao CNPq e FAPERJ pelo apoio financeiro ao INCT-INOFAR (Proc. CNPq 573.564/2008-6 / FAPERJ
E-1526/170.020/2008) e por bolsas de produtividade do CNPq e de
Cientista do Nosso Estado da FAPERJ, respectivamente.
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Quim. Nova

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9. Medicamentos inovadores so aqueles que apresentam maior eficcia
em relao aos medicamentos existentes para a mesma indicao
teraputica; mesma eficcia com diminuio significativa dos efeitos
adversos; ou a mesma eficcia com reduo significativa do custo global
(custos indiretos e diretos includos) do tratamento.
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