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ISSN 1677-7042

RESOLUO-RE N o- 1.667, DE 5 DE JUNHO DE 2015

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe confere o Decreto
de nomeao de 09 de maio de 2014, da Presidenta da Repblica,
publicado no DOU de 12 de maio de 2014, e a Portaria n 504, de 27
de abril de 2015, publicada no DOU de 28 de abril de 2015, tendo em
vista o disposto nos incisos IV e IX do art. 165, aliado ao inciso I e
1 do art. 6 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n 650, de 29 de maio de 2014,
publicada no DOU de 02 de junho de 2014,
considerando o art. 23 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de
1977;
considerando a Portaria APEVISA n 001/2015, de 20 de
maio de 2015, publicada no Dirio Oficial do Estado de Pernambuco
em 22 de maio de 2015, que determinou a interdio cautelar em todo
o estado de Pernambuco, do lote 1412754 do medicamento RINGER
COM LACTATO 500 mL, soluo injetvel, por ter sido constatada a
presena de corpo estranho em ampola inviolada do produto, resolve:
Art. 1. Determinar, como medida de interesse sanitrio, em
todo o territrio nacional, a interdio cautelar do lote 1412754 (Val.:
08/2016) do medicamento RINGER COM LACTATO 500 mL, soluo injetvel, fabricado por Equiplex Indstria Farmacutica Ltda.
(CNPJ 01784792/0001-03)
Art. 2. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao e vigorar pelo prazo de noventa dias.
JOS CARLOS MAGALHES DA SILVA
MOUTINHO
o-

RESOLUO-RE N 1.696, DE 5 DE JUNHO DE 2015

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de nomeao de 09 de maio de 2014, da Presidenta da Repblica, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, os incisos IV e
IX do art. 165, aliados ao inciso III e 3 e 9 do art. 6 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n
650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de
2014, e tendo em vista o inciso I do art. 2 da Portaria n 504, de 27
de abril de 2015, publicada no DOU de 28 de abril de 2015,
considerando o art.7, XV e o art.8, 1, II da Lei 9.782, de
26 de janeiro de 1999;
considerando denncia encaminhada Anvisa pela DIVISA/SVS/SES da Gerncia de Alimentos do Distrito Federal, sobre
casos de reaes adversas em crianas alrgicas a leite de vaca,
associadas ao consumo dos lotes 14F0901 e 14H13 do produto FRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERPICAS ESPECFICAS
COM RESTRIO DE LACTOSE BASE DE AMINOCIDOS,
marca AMIX;
considerando denncia encaminhada Anvisa pela
SMS/DAS/ATAN/rea Tcnica de Alimentao e Nutrio de Salvador/BA, sobre casos de reaes adversas em crianas alrgicas a
leite de vaca, associadas ao consumo dos lotes 14E1901 e 14H13 do
produto FRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERPICAS
ESPECFICAS COM RESTRIO DE LACTOSE BASE DE
AMINOCIDOS, marca AMIX;
considerando o relatrio da inspeo investigativa conjunta Anvisa, Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo, Vigilncia Sanitria de Campinas e Vigilncia Sanitria de Valinhos, realizada na
empresa Pronutrition do Brasil Ind. e Com. de Suplementos Alimentares Ltda., no perodo de 27 a 30 de abril de 2015, em que foram
constatadas irregularidades no cumprimento das Boas Prticas Fabricao, implicando risco sade dos consumidores do produto
investigado, fabricado nessa unidade fabril, resolve:
Art. 1 Determinar a proibio da fabricao, distribuio e
comercializao de todos os lotes do produto FRMULA INFANTIL
PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E
CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERPICAS ESPECFICAS COM RESTRIO
DE LACTOSE BASE DE AMINOCIDOS, marca AMIX, fabricado por Pronutrition do Brasil Ind. e Com. de Suplementos Alimentares Ltda. (CNPJ: 08.883.540/0001-72).
Art. 2 Esta Resoluo revoga a Resoluo RE no 887, de 20
de maro de 2015 publicada no DOU No 55, segunda-feira, 23 de
maro de 2015..
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
JOS CARLOS MAGALHES DA SILVA
MOUTINHO
RETIFICAES
Na certificao da empresa Terumo Corporation - Ashitaka
Factory, concedida pela Resoluo RE n 2.280, de 18 de junho de
2014, publicada no Dirio Oficial da Unio n 117, de 23 de junho de
2014, Seo 1, pgina 35, e em Suplemento da Seo 1, pgina 84,
por solicitao da empresa Terumo Medical do Brasil Ltda., CNPJ n.
03.129.105/0001-33, expediente n 0437610/15-2,
Onde se l:
"Materiais de uso mdico nacionais das classes I, II, III e IV
e equipamentos de uso mdico nacionais das classes I, II, III e IV,
devidamente registrados por esta empresa junto ANVISA, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificao definidas
na Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001."

1
Leia-se:
"Materiais e equipamentos de uso mdico das classes I, II,
III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas
classes de risco conforme regras de classificao definidas na Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001."
Na certificao da empresa Vascutek Limited concedida pela
Resoluo RE n 1.108, de 09 de Abril de 2015, publicada no Dirio
Oficial da Unio n 69, de 13 de Abril de 2015, Seo 1, pgina 53,
e em Suplemento da Seo 1, pginas 134 e 135, por solicitao da
empresa Terumo Medical do Brasil Ltda., CNPJ n. 03.129.105/000133, expediente n 0437525/15-4:
Onde se l:
"Newmains Avenue Inchinnam, Renfrewshire PQ 4 9 RR"
Leia-se:
"Newmains Avenue Inchinnam, Renfrewshire PA 4 9 RR"

SECRETARIA DE ATENO SADE

N 106, segunda-feira, 8 de junho de 2015

FGADO: 24.09
MINAS GERAIS
I - N do SNT: 2 02 11 MG 07
II - denominao: Santa Casa de Misericrdia de Belo Horizonte;
III - CNPJ: 17.209.891/0001-93;
IV - CNES: 0027014;
V - endereo: Avenida Francisco Sales, N 1.111, Bairro: Santa
Efigncias, Belo Horizonte/MG, CEP: 30.150-221.
SO PAULO
I - N do SNT: 2 02 03 SP 12
II - denominao: Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina
de Botucatu - UNESP;
III - CNPJ: 12.474.705/0001-20;
IV - CNES: 2748223;
V - endereo: Distrito de Rubio Junior, S/N, Bairro: Rubio Junior,
Botucatu/SP, CEP: 18.618-970.

PORTARIA N o- 483, DE 5 DE JUNHO DE 2015

Desabilita leitos da Unidade de Cuidado
Intermedirio Neonatal e habilita, no mbito da Rede Cegonha, leitos da Unidade
de Cuidado Intermedirio Neonatal Convencional - UCINCo.
A Secretria de Ateno Sade, no uso de suas atribuies,
Considerando a Portaria n 1.459/GM/MS, de 24 de junho de
2011, que institui no mbito do Sistema nico de Sade - (SUS) a
Rede Cegonha;
Considerando a Portaria n 930/GM/MS, de 10 de maio de
2012, que define os critrios de classificao e habilitao de leitos de
Unidades Neonatal;
Considerando a Portaria n 1996/GM/MS, de 12 de setembro
de 2012, que aprova a Etapa III do Plano de Ao da Rede Cegonha
do Estado de So Paulo e aloca recursos financeiros para sua implantao;
Considerando o Plano de Ao Regional do respectivo Estado; e
Considerando a avaliao tcnica da Coordenao-Geral de
Ateno Hospitalar - DAHU/SAS/MS, resolve:
Art. 1 Fica desabilitado, o nmero de leitos da Unidade de
Cuidado Intermedirio Neonatal, do hospital a seguir relacionado:
CNES
2040069
28.01

Hospital
N leitos
Hospital Maternidade Jesus Jos e Maria - Associao Beneficente Jesus Jos
e Maria - Guarulhos/SP
15

Art. 2 Fica habilitado, no mbito da Rede Cegonha, o nmero de leitos da Unidade de Cuidado Intermedirio Neonatal Convencional - UCINCo, do hospital a seguir relacionado:
CNES
2040069
28.02

Hospital
N leitos
Hospital Maternidade Jesus Jos e Maria - Associao Beneficente Jesus Jos
e Maria - Guarulhos/SP
15

Art. 3 Os efeitos financeiros desta habilitao esto contemplados na Portaria n 1.996/GM/MS de 12 de setembro de 2012,
que Aprova Etapa III do Plano de Ao da Rede Cegonha do Estado
de So Paulo e aloca recursos financeiros para sua implementao.
Art. 4 Fica determinado que a referida unidade poder ser
submetida avaliao por tcnicos da Secretaria de Ateno Sade/MS, e, no caso de descumprimento dos requisitos estabelecidos na
Portaria n 930/GM/MS, de 10 de maio de 2012, tero suspensos os
efeitos de seu cadastramento.
Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data da sua publicao.

Art. 2 Fica concedida renovao de autorizao para realizar

retirada e transplante de tecido ocular humano aos estabelecimentos
de sade a seguir identificados:
CRNEA/ESCLERA: 24.07
SO PAULO
I - N do SNT: 2 11 02 SP 25
II - denominao: CERPO - Hospital de Olhos Paulista;
III - CNPJ: 52.945.193/0008-23;
IV - CNES: 3160548;
V - endereo: Rua Ablio Soares, N 218, Bairro: Paraso, So
Paulo/SP, CEP: 04.005-000.
I - N do SNT: 2 11 07 SP 14
II - denominao: Centro de Excelncia em Oftalmologia S/C Ltda;
III - CNPJ: 05.151.114/0001-56;
IV - CNES: 5100798;
V - endereo: Avenida Comendador da Silva Martha, N 1.035,
Bairro: Jardim Estoril, Bauru/SP, CEP: 17.016-080.
Art. 3 Fica concedida renovao de autorizao para realizar
retirada e transplante de medula ssea autognico ao estabelecimento
de sade a seguir identificado:
MEDULA SSEA AUTOGNICO: 24.01
SO PAULO
I - N do SNT: 2 21 04 SP 16
II - denominao: Santa Casa de Misericrdia de Limeira;
III - CNPJ: 51.473.692/0001-26;
IV - CNES: 2081458;
V - endereo: Avenida Antnio Ometto, N 675, Bairro: Vila Cludia, Limeira/SP, CEP: 13.480-470.
Art. 4 Fica concedida renovao de autorizao para realizar
retirada e transplante de vlvula cardaca humana aos estabelecimentos de sade a seguir identificados:
VLVULA CARDACA: 24.23
SO PAULO
I - N do SNT: 2 41 09 SP 06
II - denominao: Hospital de Base de So Jos do Rio Preto FUNFARME;
III - CNPJ: 60.003.761/0001-29;
IV - CNES: 2077396;
V - endereo: Avenida Brigadeiro Faria Lima, N 5.544, Bairro: Vila
So Pedro, So Jos do Rio Preto/SP, CEP: 15.090-000.

LUMENA ALMEIDA CASTRO FURTADO

PORTARIA N 484, DE 5 DE JUNHO DE 2015
Concede renovao de autorizao a estabelecimentos e autorizao e renovao de
autorizao a equipes de sade para retirada e transplante de rgos.
A Secretria de Ateno Sade, no uso de suas atribuies,
Considerando o disposto na Lei n 9.434, de 4 de fevereiro
de 1997, no Decreto n 2.268, de 30 de junho de 1997, na Portaria n
2.600/GM/MS, de 21 de outubro de 2009, que aprova o regulamento
tcnico do Sistema Nacional de Transplantes (SNT), e tudo no que
diz respeito concesso de autorizao a equipes especializadas e
estabelecimentos de sade para a retirada e realizao de transplantes
ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do corpo humano; e
Considerando a manifestao favorvel da respectiva Secretaria Estadual de Sade/Central de Notificao, Captao e Distribuio de rgos em cujos mbitos de atuao se encontram as
equipes especializadas e estabelecimentos de sade, resolve:
Art. 1 Fica concedida renovao de autorizao para realizar
retirada e transplante de fgado aos estabelecimentos de sade a
seguir identificados:

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,

pelo cdigo 00012015060800042

Preto;

I - N do SNT: 2 41 05 SP 02
II - denominao: Hospital das Clnicas FAEPA Ribeiro

III - CNPJ: 57.722.118/0001-40;

IV - CNES: 2082187;
V - endereo: Campus Universitrio, S/N, Bairro: Monte
Alegre, Ribeiro Preto/SP, CEP: 14.048-900.
Art. 5 Fica concedida autorizao para realizar retirada e
transplante de rim s equipes de sade a seguir identificadas:
RIM: 24.08
SO PAULO
I - N do SNT 1 01 15 SP 11
II - responsvel tcnico: Joo Egdio Romo Junior, nefrologista, CRM 23628;
III - membro: Maria Regina Teixeira Arajo, nefrologista,
CRM 56352;
IV - membro: Hugo Abensur, nefrologista, CRM 47816;
V - membro: Huda Maria Noujaim, cirurgi geral, CRM
84044;
VI - membro: Marcos Joaquim de Castro, urologista,
CRM 56073;
VII - membro: Tercio Genzini, cirurgio geral, CRM
66125.

Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.