Inter American Accreditation Cooperation

FM 004 - IAAC FORMATO DE PROGRAMA DE EVALUACIN

Nombre del Organismo de Acreditacin:
EVALUACIN INICIAL
RE-EVALUACIN

EVALUACIN PARA EXTENSIN DE ALCANCE

VISITA DE SEGUIMIENTO

ALCANCE:
Acreditacin de laboratorios de calibracin
Acreditacin de laboratorios de ensayos

ISO/IEC 17025

ISO 15189

Acreditacin de proveedores de ensayos de aptitud

Acreditacin de productores de materiales de referencia
Acreditacin de organismos de inspeccin
Acreditacin de organismos de certificacin de sistemas de calidad
QMS

EMS

FSMS

ISMS

MDMS

Acreditacin de organismos de certificacin productos

Acreditacin de organismos de certificacin de personas
Acreditacin de organismos de validacin / verificacin de gases de efecto
invernadero

Lder de grupo (LG): _________________________________________________

Miembro(s) del grupo(s) (MG): _________________________________________
Fecha (s) de la evaluacin(s): __________________________________________
Referencias:
ISO/IEC 17011
ISO/IEC 17025; ISO 15189; ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17043; ISO Gua 34; ISO/IEC 17021,
ISO/IEC TS 17021-2 para EMS; ISO/IEC TS 17021-3 para QMS; ISO/IEC 17024; ISO/IEC
17065; ISO 14065; ISO/TS 22003; ISO/IEC 27006.
IAAC MD 002, MD 001, MD 030
IAF/ILAC A 2, A 3, A 5
ILAC P 5, P 8, P 9, P 10, P 13, P 14, P 15, R 7, G 21.
IAF MD 1, MD 2, MD 3, MD 4, MD 5, MD 6, MD 7, MD 8, MD 9, MD 10, MD 11, MD 12,
13, MD 14, MD 15, MD 16, MD 17, ML 2, ML 3, ML 4, PL 1
(Suprimir aquellas referencias que no se aplican)

MD

Formato de programa de evaluacin de IAAC

Preparado por: Comit MLA
Aprobado por: Comit Ejecutivo
Pgina 1 de 6
Publicacin Num. 3 Fecha de Publicacin: 10 de Septiembre de 2015 IAAC FM 004/15 Fecha de aplicacin: Inmediata
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Clave: L Lder responsable de evaluar los requisitos y redactar los hallazgos

C Contribuir con la informacin relevante
NA No aplica
El equipo puede agregar una columna para la persona responsable del OA.
Clusula
17011 & A
5

Requisitos

4.1
M.4.1.1
M.4.1.2
4.2
M.4.2.2.1
4.3
M.4.3.6.1
M.4.3.7.1
4.4
4.5
4.6
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
M.5.9.1

Responsabilidad Legal
Organismo Gubernamental
Propiedad de otro organismo
Estructura
Decisiones no sujetas a la aprobacin de otros
Imparcialidad
Consultora y servicios de OEC prohibidos
OA y OEC propiedad del mismo organismo
Confidencialidad
Responsabilidad Legal y recursos Financieros
Actividad de acreditacin
Gestin y generalidades
Sistema de Gestin
Control de los documentos
Registros
NCs y acciones correctivas
Acciones preventivas
Auditorias internas
Revisiones por la Direccin
Quejas
Decisiones por personas no involucradas
directamente
Decisiones comunicadas al reclamante
Personal relacionado con el OA
Personal involucrado en el proceso de Acreditacin
Seguimiento
Monitoreo de los expertos incluido
Registros de Personal
Criterios de acreditacin e informacin
Solicitud de acreditacin
Revisin de los recursos
Subcontratacin de la evaluacin
Preparacin para la evaluacin
Acreditacin de los organismos de inspeccin
Definicin de las Actividades Clave
Acreditacin de Organismos de Certificacin de
Productos
Acreditacin de Organismos de Inspeccin
Contenido del plan de evaluacin
Revisin de la documentacin y los registros
Revisin de los registros de los resultados de la
revisin de la documentacin y de los registros por
el Equipo de Evaluacin

M.5.9.2
6.1
6.2
6.3
M.6.3.1.1
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
M.7.5.7.1
N.7.5.7.1
M.7.5.7.2
M.7.5.8.1
M.7.5.9.1
7.6
M.7.6.1.1

LG

MG

MG

MG

Formato de programa de evaluacin de IAAC

Preparado por: Comit MLA
Aprobado por: Comit Ejecutivo
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Publicacin Num. 3 Fecha de Publicacin: 11 de septiembre de 2015 IAAC FM 004/15 Fecha de aplicacin: Inmediata
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Clusula
17011 & A 5

Requisitos

7.7
M.7.7.3.1
N.7.7.3.1

Evaluacin in situ
Acreditacin de Organismos de Inspeccin
Testificacin de la evaluacin de un organismo de
inspeccin
Anlisis de hallazgos e informe de evaluacin
Adecuacin de los comentarios sobre la
competencia /conformidad
Explicacin de las diferencias entre el informe de
evaluacin y el informe final
Toma de decisin y otorgamiento de la
acreditacin
Fecha efectiva de acreditacin
Apelaciones
Reevaluacin y vigilancia
Acreditacin de organismo de Certificacin
Ampliacin de la acreditacin
Suspender, retirar la acreditacin o reducir su
alcance
Registros sobre los OEC
Ensayos/Pruebas de aptitud y otras
comparaciones para los laboratorios
Involucramiento de otro organismo tal como un
NMI
La lista de EA s cubre el alcance pero no es
exhaustiva ni fija
ILAC P9 Requisitos mnimos de EA
Obligaciones del OEC
Ver IAF/ILAC JGA 2007 Sydney Resolucin 7
Obligaciones del Organismo de Acreditacin
Referencia a la acreditacin y uso de smbolos
Clara indicacin de las actividades
Acreditacin de Organismos de Certificacin

7.8
M.7.8.3.1
M.7.8.3.2
7.9
M.7.9.4.1
7.10
7.11
M.7.11.2.1
7.12
7.13
7.14
7.15
M.7.15.2.1
M.7.15.2.2
M.7.15.3.1
8.1
8.2
8.3
M 8.3.1.1
M 8.3.2.1

IAAC MD
002
Clusula

Requisitos

2.1
2.2

Cumplimiento con ISO/IEC 17011

Cumplimiento con los documentos obligatorios y
de aplicacin especifica por sector de IAF and
ILAC
Contribucin a IAAC ILAC IAF MLA
Participacin en Pruebas de Aptitud de IAAC y/o
grupos regionales

2.3
2.4

LG

MG

MG

MG

LG

MG

MG

MG

Formato de programa de evaluacin de IAAC

Preparado por: Comit MLA
Aprobado por: Comit Ejecutivo
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Publicacin Num. 3 Fecha de Publicacin: 11 de septiembre de 2015 IAAC FM 004/15 Fecha de aplicacin: Inmediata
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Clusula
A2

Requisitos

2.2.1.1

Tener experiencia demostrada y haber

acreditado al menos un OEC (para solicitantes
al MLA)
Tener experiencia demostrada y acceso a la
experiencia
Rutas para la trazabilidad (ver ILAC
P10)
Requisitos de Ensayos de Aptitud (ver ILAC
P9)
Acuerdos regionales e internacionales
aplicables
(IAAC MD 001 , ILAC P5, IAF ML 4)
Programa para promover el MRA
Contribucin a las evaluaciones pares
Poltica transfrontera de acuerdo con los
documentos de IAF y teniendo en cuenta ILAC
G 21

2.2.1.2
2.2.1.3
2.2.1.4
2.2.1.5
2.2.1.6
2.2.1.7
2.2.1.8

ILAC
Designacin

Documentos IAF/ILAC

IAAC MD 001

Acuerdo de Reconocimiento Multilateral

(MLA) de IAAC
Resoluciones de IAF ILAC relevantes
para evaluaciones pares de IAAC
ILAC P5:11/2011 Acuerdo de
reconocimiento mutuo de ILAC (Acuerdo)
ILAC P8:12/2012 Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos
y guas suplementarias para el uso de
smbolos de acreditacin y para reclamar la
condicin de acreditado por parte de
laboratorios acreditados y organismos de
inspeccin
ILAC P9:11/2010 Poltica de ILAC para
participar en actividades de ensayos de
aptitud nacionales e internacionales
ILAC P10:01/2013 Poltica de trazabilidad
de ILAC en la medicin de resultados
ILAC P13:10/2010. Aplicacin de ISO/IEC
17011 para la acreditacin de proveedores
de ensayos de aptitud.
ILAC P14:01/2013 Poltica de ILAC para la
incertidumbre en Calibracin.
ILAC P15:06/2014 Aplicacin de la ISO/IEC
17020:2012 para la acreditacin de
organismos de inspeccin.
ILAC R7:09/2009 Reglas para el uso de la
marca ILAC MRA

IAAC MD 30
ILAC P5
ILAC P 8

ILAC P 9
ILAC P 10
ILAC P13
ILAC P 14
ILAC P15

ILAC R 7

LG

MG

MG

MG

LG

MG

MG

MG

Formato de programa de evaluacin de IAAC

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IAF
Designacin

Documentos IAF

IAF MD 1

Certificacin de mltiples sitios basado en

muestreo
Transferencia de certificados de sistemas de
gestin acreditados
Vigilancia avanzada y procedimientos de
recertificacin (ASRP)
Uso de tcnicas de auditora asistidas por
computadora ("CAAT") para la acreditacin
de certificacin de sistemas de gestin
Duracin de auditoras para QMS y EMS
Aplicacin de ISO 14065:2007
Documento obligatorio de IAF para la
armonizacin de sanciones a ser aplicadas a
organismos de evaluacin de la conformidad.
Aplicacin de ISO/IEC 17011 en sistemas de
gestin de productos sanitarios (ISO 13485)
Aplicacin de ISO/IEC 17021 en sistemas de
gestin de productos sanitarios (ISO 13485)
Evaluacin de la gestin de la competencia
de organismos de certificacin de acuerdo
con la ISO/IEC 17021: 2011.
Aplicacin de la ISO/IEC 17021 para
auditoras de Sistemas de Gestin Integrados
(IMS).
Evaluacin de actividades de certificacin
para acreditacin transfrontera.
Requisitos de conocimientos para el personal
del organismo de acreditacin sobre los
sistemas de gestin de seguridad de la
informacin (ISO/IEC 27001).
Aplicacin de la ISO/IEC 17011 en Validacin
y verificacin de gases efecto invernadero
(ISO 14065:2013).
Documento obligatorio de IAF para la
recoleccin de informacin para propocionar
indicadores del desempeo de organismos de
certificacin de sistemas de gestin. Fecha
lmite para la implementacin: 14 de julio
de 2016.
Aplicacin de la ISO/IEC 17011 para la
acreditacin de organismos de certificacin
de sistemas de gestin de inocuidad
alimentaria. Fecha lmite para la
implementacin: 8 de octubre de 2015.
Actividades de testificacin para la
acreditacin de organismos de certificacin
de sistemas de gestin. Documento
obligatorio para el MLA de IAAC para
certificacin de sistemas de
gestin. Fecha lmite para la
implementacin: 7 de enero de 2018.
Principios Generales sobre el uso de la marca
IAF MLA.

IAF MD 2
IAF MD 3
IAF MD 4
IAF MD 5
IAF MD 6
IAF MD 7
IAF MD 8
IAF MD 9
IAF MD 10

IAF MD 11

IAF MD 12
IAF MD 13

IAF MD 14

IAF MD 15

IAF MD 16

IAF MD 17

IAF ML 2

LG

MG

MG

MG

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Aprobado por: Comit Ejecutivo
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IAF ML 4

Polticas y Procedimientos del MLA.

Programa de actividades durante la evaluacin.

El programa incluir: Lugar, horario y detalles de actividades tales como, evaluacin de requisitos,
observacin de reuniones, observacin de evaluaciones, reuniones del equipo de evaluacin, visita al
INM, desplazamientos, nombres del personal del OA que participar de las actividades, etc. El
programa preliminar puede incluir los nombres de los OECs, sin embargo el programa final no podr
incluir los nombres de los OECs y deber referirse a las evaluaciones observadas slo como
Observacin 1, 2, 3, etc. con una indicacin adjunta del alcance y campo de actividad. Si se testifica
una vista de vigilancia, por favor indique si se van evaluar todos los requisitos de la norma.

Fecha y
hora
Da 1

LG

MG

MG

MG

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Da 2

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Da 3

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Da 4

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Da 5

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Da 6

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

Detalle de
actividades

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