Trabajo Sistema de Patentes - Industria Farmaceutica y Genetica

Sistema de Patentes Versus Industria Farmacutica y ADN
INTRODUCCIN
En el presente trabajo se expondr en un primer lugar el sistema de patentes, sus
orgenes, as como su relacin directa con la economa o crecimiento econmico
de los pases.
Principalmente se profundizar en el sistema de patentes en cuanto a la industria
farmacutica y la industria gentica y como este trae beneficios directos para la
poblacin, a partir del fomento de la investigacin por parte de los Estados, que
deben generar un proyecto sistemtico y a largo plazo, para obtener beneficios
tangibles de la transferencia de tecnologa que pases como El Salvador estn
obteniendo.
Finalmente se ahondar en la ventajas que tiene el sistema de patentes tanto en
la industria farmacutica y la gentica, as como la exposicin de lo que el grupo
ha denominado mitos respecto de las patentes en estas industrias, exponiendo
de una forma clara y sencilla los motivos por los que se considera que estos mitos
ya estn superados en un mundo tan avanzado como en el que nos encontramos
en este momento.
OBJETIVOS
Conocer el sistema de patentes, los requisitos de patentabilidad, as como
su relacin directa con el crecimiento econmico de un pas.

Profundizar en el sistema de patentes en la industria farmacutica,
principalmente analizando las ventajas que esta conlleva, as como exponer
y desvirtuar los mitos que mayormente se escuchan a la hora de hablar de
este tema.
Analizar el sistema de patentes en la industria gentica, ahondando en sus
ventajas as como estudiando la Declaracin Universal sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos mencionado algunos de los artculos
ms destacados para poder verificar y desvirtuar el mito de que no son
morales las patentes en la industria gentica.
GENERALIDADES
ORIGEN DEL SISTEMA DE PATENTES

Antes de referirnos a las Patentes o al Sistema de Patentes como tal, primero hay
que hacer una pequea retrospectiva en la historia, ya que a lo largo de ella, la
humanidad ha inventado objetos y mtodos para realizar tareas que satisfagan un
determinado propsito de una nueva o diversa manera, generalmente con el
objetivo de cumplir estos propsitos de una forma ms rpida, ms eficiente, ms
fcil o ms barata.
Estos inventos a los que nos referimos, usualmente nacen de una simple idea en
la mente de una persona, con el objeto de crear algo o solucionar un problema
que se le presenta. En otras reas de la Propiedad Intelectual, como las marcas,
es claro que la idea, aunque no se materialice es objeto de proteccin, pero lo que
en materia de patentes importa no es la idea en s misma, sino ms bien la
materializacin de la misma o la posibilidad de que se pueda materializar.
PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE PATENTES
La Propiedad Industrial, es un conjunto de derechos que puede poseer una

persona fsica o jurdica sobre una invencin, ya sea patente o modelo de utilidad,
o un diseo industrial y que otorga el derecho de utilizar la invencin y tambin a
prohibir que un tercero lo haga por un determinado perodo.
Naturalmente, el derecho de prohibir es la parte ms destacada de la propiedad

industrial y permite al titular del derecho el solicitar el pago de una licencia.
El derecho de patentes que es el que nos ocupa en el presente trabajo, surge, una
vez que tiene lugar la creacin y se registra, como derivado de la relacin que se
genera entre la invencin y su titular a partir de la resolucin de concesin por
medio de un acto administrativo.
La Patente o derecho de patente se puede definir como: El derecho que concede

el Estado a un inventor, facultndolo a oponerse, por un perodo de tiempo
limitado, a que un tercero comercialice su invencin, a cambio de su divulgacin
de manera tal que los dems individuos puedan disfrutar los beneficios que trae
aparejados.
En virtud de esto, se puede establecer que la patente es una concesin otorgada

por los poderes pblicos a un inventor, por virtud de la cual ste adquiere, durante
un tiempo limitado (entre 17 y 20 aos), el derecho de excluir a otros de la
explotacin (hacer, usar o vender) de aquello que se proclama como su invencin.
A cambio se proclama como su invencin. A cambio de ese derecho, el titular de la
patente est obligado a revelar todos los detalles de su invento (descripcin
escrita, esquemas, depsito de material) de forma que, cualquier experto en la
materia, sea capaz de obtener, con esa informacin, los mismos resultados.
De esta definicin surge tambin la interrogante de que es una invencin.

Podemos decir en
pocas palabras que una invencin es como una solucin
nueva a un problema tcnico. El resultado de la invencin debe a su vez servir

para satisfacer una necesidad humana, y que brinde la solucin a un problema
tcnico no resuelto hasta entonces.
OBJETIVO DE UNA PATENTE
El objetivo de una patente consiste bsicamente, en brindar proteccin a los

adelantos tecnolgicos. Esta proteccin, abarca no slo a la creacin de una
invencin, sino tambin el perfeccionamiento de una invencin para hacerla
tecnolgicamente factible y comercializable.
Este tipo de incentivo sirve de estmulo a la creatividad adicional y alienta a las

empresas a seguir desarrollando la nueva tecnologa para hacerla comercializable,
til para el pblico y deseable para su bienestar, por lo que brinda directamente un
beneficio para la sociedad, a la vez que beneficia al inventor al obtener un
beneficio econmico por su aporte intelectual.
Por supuesto, para poder ser objeto de proteccin por medio de patentes, es
necesario que la invencin rena ciertos requisitos. La Organizacin Mundial de la
Propiedad Intelectual (OMPI) establece que para que una invencin sea
patentable tiene que reunir tres aspectos: un problema a ser resuelto; una
solucin a dicho problema; y un resultado restante de la aplicacin de la solucin
del problema. Aunado a esto, hay condiciones objetivas que un invento debe
reunir para que sea patentable: a) novedad; b) actividad inventiva; y c) aplicacin
industrial.
PATENTES Y ECONOMA
Respecto de la relacin entre las patentes en la industria farmacutica y la

industria gentica, hay que aclarar en primer lugar que se requiere efectuar
inversiones importantes para investigar y desarrollar nuevas molculas efectivas
para el tratamiento de determinadas enfermedades y para alcanzar formas de
manufactura tambin adecuadas para convertir las molculas conocidas en

sustancias asimilables por el organismo humano.
De acuerdo con The Economist, el desarrollo promedio de una nueva droga

cuesta entre 300 y 600 millones de dlares incluyendo la fase preclnica y clnica.
En concordancia con lo anterior, la industria estadounidense invierte entre el 16%
y 17% de sus ingresos en investigacin y desarrollo (I+D). Adicionalmente, el
costo de desarrollo de una nueva droga debe ser recuperado, adems de los
costos de produccin, en el perodo de vida til de la misma, que depende en
buena medida de la presencia en el mercado de nuevos sustitutos ms efectivos
para hacer frente a la misma enfermedad. Adicional a esto, se estima que en
promedio, slo tres de diez drogas lanzadas al mercado son rentables, una de
ellas convertida en xito de ventas con ingresos anuales de US$1.000 millones o
ms. Muchas otras ni siquiera salen al mercado, es decir que para poder financiar
un medicamento o droga exitosa, se necesita de al menos entre 3,000 y 6,000
millones de dlares, presupuesto que deber ser financiado por la droga o
medicamento que fue rentable y exitosa en cuanto a ventas se refiere.
Consecuentemente, el sistema de patentes brinda ciertos beneficios a los Estados

que han sabido aprovechar lo que este sistema ofrece. Entre los beneficios se
encuentra:
Introduccin de nuevos productos en el mercado
Mayor inversin extranjera
De
Transferencia de tecnologa
Mayor asignacin de recursos a la innovacin, con respecto a la imitacin
Mayor incentivo a la actividad de investigacin y desarrollo
acuerdo
con
INTELECTUAL:
el
TALLER
PROPUESTAS
SOBRE
QUE
EL
SISTEMA DE
FOMENTEN
LA
PROPIEDAD
INNOVACIN
EN
CENTROAMRICA efectuado por FUSADES en el ao 2013, en El Salvador entre

otros pases se registr lo siguiente:
Es decir que aunque El Salvador entre los aos 2008 y 2009, se recibieron el total
de 529 solicitudes de Patentes, de las cuales 503 eran de extranjeros, y 26 eran
de salvadoreos o de residentes en El Salvador. Esto, aunque pareciera ser una
desventaja para El Salvador, porque no se ha sabido explotar adecuadamente, en
realidad se trata de un beneficio ya que lo que se obtiene es una transferencia de
tecnologa, que si se supiera explotar, pudiera ser la base para nuevas

investigaciones y por ende, sacar provecho de esta situacin.
Respecto del mismo tema, el Centro Nacional de Registros en su rendicin de

cuentas realizada este ao, arroj los siguientes resultados:
Es decir que para este ao 2015, se tuvieron alrededor de 4,200 nuevas

solicitudes de patentes, las cuales deberan ser aprovechadas por la industria
salvadorea. El problema no pasa precisamente en si la patente es beneficiosa o
no, sino en que est haciendo el Estado para fomentar la investigacin cientfica.
DERECHO DE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA.
Patentes:
Como se mencion anteriormente, la patente es una concesin otorgada por los
poderes pblicos a un inventor, por virtud de la cual ste adquiere, durante un
tiempo limitado, el derecho de excluir a otros de la explotacin de aquello que se
proclama como su invencin, debiendo el titular, a cambio de ese derecho, revelar
todos los detalles de su invento de tal forma que, cualquier experto en la materia,
sea capaz de obtener, con esa informacin, los mismos resultados.
Industria Farmacutica:
Sector empresarial dedicado a la fabricacin, preparacin y comercializacin de
productos qumicos medicinales para el tratamiento y la prevencin de las
enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos qumicos
farmacuticos a granel (produccin primaria), y todas ellas los preparan para su
uso mdico mediante mtodos conocidos colectivamente como produccin
secundaria.
Entre
los
procesos
de
produccin
secundaria,
altamente
automatizados, se encuentran la fabricacin de frmacos dosificados, como

pastillas, cpsulas o sobres para administracin oral, soluciones para inyeccin,
vulos y supositorios.
PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA
Es la concesin que otorga el estado a aquellos creadores de productos qumicos

medicinales previo cumplimiento de los requisitos de patentabilidad.
La relacin entre patentes e industria farmacutica no solo se centra en

patentes como
la
un mecanismo de proteccin para la creacin productos
farmacuticos, sino tambin tiene un sentido controlador y garantizador de parte

del estado, reconocindole el derecho al creador, como velando por los intereses
de los destinatarios (ciudadanos).
La industria farmacutica tiene como misin fundamental la produccin de nuevos

medicamentos encaminados a mejorar la salud humana y contribuir a la mejora de
la calidad de vida de los ciudadanos. Para la elaboracin de Los medicamentos
es necesario llevar a cabo proyectos de investigacin que requieren enormes
recursos econmicos, razn por la cual la produccin de los medicamentos debe
basarse en procesos de investigacin y desarrollo consiste en que los productos
que tienen relacin con la salud del ser human o deben tener una amplia base
cientfica. El que la industria farmacutica est implicada en temas de salud
humana explica el inters que despierta este sector tanto en la administracin

como en el pblico mismo.
El sector farmacutico se caracteriza por una intervencin de la administracin

pblica, como consecuencia del compromiso contrado por el gobierno de
garantizar el servicio sanitario a los ciudadanos. La Administracin publica
interviene sometiendo a la industria farmacutica a un rgido y severo control, de
manera que tan solo despus de superar un riguroso examen en el que se
verifican las propiedades de producto, y se comprueba que no posee ningn
efecto nocivo para la salud, se concede la autorizacin de la administracin para
que dicho producto salga al mercado.
El precio de producto es fijado por la Administracin, la cual tiende a la baja en

todas las revisiones, como medida para controlar los gastos de la salud publica,
esta intervencin de estado se justifica por 2 razones:
La defensa de los intereses de los consumidores.
El estado es el principal cliente de los productos farmacuticos, puesto que

la seguridad social consume un 85% por 100 de los medicamentos
producidos por las empresas farmacuticas.
Asimismo respecto de la regulacin que los Estados imponen en sus respectivos

pases respecto de las patentes, el Acuerdo de la ADPIC, establece una serie de
normas mnimas que debe cumplir cualquier pas miembro en materia de
propiedad intelectual, teniendo sin embargo los pases miembros un margen de

libertad en los siguientes temas:
establecimiento de excepciones al monopolio amparado en las patentes

(por ejemplo en casos de calamidad pblica).
posibilidad de conceder licencias obligatorias cuando el titular de la patente

no la explote.
la no prohibicin de importaciones paralelas o el derecho a importar un

medicamento patentado cuando es comercializado legalmente en cualquier
otro pas a mejor precio.
Siempre dentro del contexto de los lmites que tiene la industria farmacutica
respecto de las patentes, encontramos la existencia de una lista de medicamentos
considerados bsicos para la salud humana definida por la Organizacin Mundial
de la Salud y que se han clasificado como medicamentos esenciales y no
pueden ser objeto de patentamiento.
VENTAJAS DE LAS PATENTES DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA.
Ayuda a mantener el equilibrio del libre mercado.
En los diversos sistemas econmicos las patentes ayudan a, que el libre mercado
no entre en un caos, ya que si no existieran las patentes en la industria
farmacuticas los extremos fueran devastadores, por un lado tendramos

demasiados medicamentos, sin garantas mnimas de salubridad y sin
precedentes investigativos respecto a su eficacia como tal, ya que sin patentes,
ningn
empresario
invertira
en
investigacin,
pues
sus
competidores
inmediatamente copiaran el invento; y por otro lado aumento desmedido de

personas enfermas gastando su dinero en medicamentos que no dan resultado;
por lo que Diversos pases, tanto de regiones del mundo desarrollado como del
mundo en desarrollo, estn adoptando o han adoptado sistemas de economa de
mercado que permiten la libre competencia entre las empresas industriales y
comerciales dentro de ciertos lmites establecidos por la ley. La libre competencia
entre las empresas se considera que es el mejor mecanismo para satisfacer la
oferta y la demanda del sistema econmico y para atender los intereses de los
consumidores y de la economa en general.
Incentiva la inversin privada en la investigacin y el desarrollo, en el

mbito industrial y cientfico.
Los diversos estados alrededor del mundo, durante el decenio de los 90, estando
encargados de formulaciones de polticas en pro al beneficio de sus poblaciones,
admitieron la funcin que desempea el sistema de propiedad intelectual como
elemento fundamental de la infraestructura institucional tendiente a incentivar la
inversin privada en la investigacin y el desarrollo, especialmente en el mbito
industrial y cientfico.
El mayor interesado en buscar soluciones ante enfermedades, es el estado, como

garante de seguridad social en una circunscripcin determinada, pero la nica
manera de poder desarrollar y culminar con xito una investigacin es con la
participacin del sector privado, en este caso la industria farmacutica, quien en
algunos casos, se alianza con universidades dedicadas a la investigacin medicofarmacutica. Por ende un sistema de patentes nacional atrae la inversin privada
en la investigacin y desarrollo.
Garantiza un sistema especializado para la obtencin de Productos

Farmacuticos
Los modernos avances cientficos y tecnolgicos aceleran el descubrimiento y

desarrollo de productos farmacuticos innovadores dotados de mejor actividad
teraputica y menos efectos secundarios. En este sentido los investigadores,
bilogos moleculares, qumicos y farmacuticos mejoran los beneficios de los
frmacos aumentando la actividad y la especificidad, todo con la seguridad que
al momento de tener el producto farmacutico, le concedan la patente, previo
cumplimiento de requisitos de patentabilidad, y as pueda ser resarcido el costo de
la investigacin.
Segn estudios de la organizacin de Tash de la Universidad de Massachusetts

EE.UU, para cada nuevo medicamento la investigacin asciende a poco ms de
600 millones de euros.
La apuesta de un nuevo medicamento es una operacin difcil, larga y costosa, en

la que los productos farmacuticos deben sufrir un escrutinio severo para asegurar
que en l se renen todas las condiciones de seguridad e higiene necesarias, el
proceso de investigacin es muy largo, y comprende las siguientes fases:
Fase I, Investigacin y bsqueda de principios activos (duracin de 1 a

2 aos): para la elaboracin de nuevas molculas los investigadores deben
realizar mltiples ensayos llegando a considerar miles de sustancia. Ya que
deben de obtener los compuestos ms puros, para lo cual se somete a
ensayos de pureza
Fase II, Preclnica (duracin de 4 a 5 aos), Aqu se inicia la solicitud de

patente:
1. Screening: Es un proceso de evaluacin general del potencial
farmacolgico de las molcula; aqu el producto es administrado a ratas
y ratones a un nivel rutinario de dosis, se observa la respuesta en el
animal.
2. Preclnica 1: se realizan ensayos farmacodinamicos para valorar la
accin de la sustancia, los efectos secundarios, la duracin de efecto de
frmaco, adems se hacen estudios de toxicologa, que comprende 2
etapas:
a) La primera en donde se determina la dosis toxica para las

diferentes especies de animales ensayados.
b) La segunda etapa es donde se analizan los posibles efectos
secundarios
despus de un periodo de tiempo de absorcin
largo.
3. Preclnica 2: Se continua el estudio preclnico con ensayos relativos a
la absorcin y distribucin de la sustancia en el organismo, al a
transformacin bioqumica que pueda sufrir dentro de l, y finalmente
como ser eliminada la sustancia.
Fase III, Clnica ( duracin de 4 a 5 aos) : Se realizan ensayos en seres

humanos, se divide en tres partes:
a) Ensayo clnico 1: se realiza en voluntarios sanos, de manera que se
pueda conocer la tolerancia de la mediacin en e hombre, aqu se
determina la relacin dosis- efecto.
b) Ensayo clnico 2: se hace el ensayo con un pequeo grupo de
pacientes que han sido seleccionados adecuadamente y han dado
su consentimiento.
c) Ensayo clnico 3: aqu se selecciona el compuesto final, y se incluye
un grupo mayor de pacientes, de manera que puedan hacerse
evaluaciones estadsticas.
Como resultado de todos los ensayos se lograra seleccionar el principio

activo que se comercializara. Ver anexo Figura 1
Prioriza un fin en s mismo, ser de utilidad para la humanidad.
Para el otorgamiento de una patente, es necesario el cumplimiento de requisitos

de patentabilidad, estos son: Novedad, no obviedad y utilidad o aplicabilidad
industria, este ltimo es de suma importancia, ya que no tiene relacin solo con el
invento por si, sino trasciende al espacio externo, a la utilidad para los
destinatarios.
El otorgamiento de la patente est presidido fundamentalmente por el principio de

utilidad; es decir, por el beneficio tangible que una invencin reporta a la
comunidad. De ah que la proteccin de una patente tenga sentido siempre y
cuando el objeto protegido admita una aplicacin que modique las fuerzas de la
naturaleza, hacindolas tiles para la satisfaccin de las necesidades humanas.
MITOS DE LAS PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Las patentes son un Monopolio.
Cuando se hace alusin a las patentes se suele decir que constituyen

monopolios. Sin embargo, si se mantiene un adecuado equilibrio, la mayora de
los empresarios, los innovadores, y quienes tienen a su cargo la elaboracin de
polticas y normas jurdicas en la materia estn de acuerdo en afirmar que las
patentes no confieren necesariamente un poder monoplico a favor de sus
titulares, y que la mayora de las prcticas comerciales en materia de patentes no
se circunscriben o contribuyen, de manera irracional, a monopolizar los
mercados.
La palabra Monopolio, viene del griego Monos y Polein, que significan nico y
Vender, algunas de las acepciones de este trmino son:
El monopolio surge cuando un producto no tiene un sustituto, ningn otro por el

cual se pueda reemplazar sin ningn inconveniente, por lo tanto, este producto es
la nica alternativa que tiene el consumidor para comprar.
Mercado en el que un solo oferente determina el precio y las cantidades
ofrecidas, Estructura de mercado, en la que una nica empresa ofrece una
mercanca que no tiene sustituto.
El monopolio tiene 3 requisitos que lo conforman, los cuales son:

1. La no existencia de Productos Sustitutos.
2. Barreras de entradas a empresas nuevas.
3. Establecer precios a su arbitrio.
Por lo que en el caso de las patentes farmacuticas, el termino Monopolio es

totalmente equivoco, en primer lugar, porque existe la figura de Licencias de uso
regulada en las distintos cuerpos normativos de los diversos estados, en donde
cualquier empresa que est interesada en producir y comercializar un producto
patentado puede negociar con la empresa titular de la patente y obtener una
licencia, y de igual manera existen las licencias obligatorias, que son aquellas que
los estados a encontrarse en una situacin de calamidad o necesidad nacional,
pueden autorizar licencias obligatorias, (Art 133 Ley de Propiedad Intelectual del
Salvador), de esta manera se vera quebrantado el primer requisito.
El Acuerdo sobre los Aspectos del Derecho de Propiedad Intelectual relacionados

con el Comercio (ADPIC), establece en su artculo 30, Los Miembros podrn
prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una
patente, a condicin de que tales excepciones no atenten de manera injustificable
contra la explotacin normal de la patente ni causen un perjuicio injustificado a los
legtimos intereses del titular de la patente, teniendo en cuenta los intereses
legtimos de terceros. Por ende cada estado miembro tiene la facultad de legislar
las excepciones segn sean sus necesidades, siempre y cuando estn
justificadas.
Respecto a segundo requisitos, los titulares de patentes no es que sean una

barrera para el ingreso de nuevas empresas, sino mas bien son los que le dan la
oportunidad de incursionar mediante alianzas o licencias.
En el mismo sentido, el ltimo y tercer requisito sobre establecer precios a su

arbitrio, es casi imposible que la industria farmacutica intente imponer precios
ante cualquier poltica estatal, ya que el precio del producto es fijado por la
Administracin, mediante instituciones contraloras de los precios y calidad de
cualquier producto farmacutico que quiera ingresar a un pas, en nuestro pas la
institucin encargada de dicha funcin es la Direccin Nacional de Medicamentos.
Las patentes evitan el Acceso a los medicamentos.
La mayora de las personas al escuchar la palabra patentes, hacen alusin a la

falta de accesibilidad de medicamentos, pero este mito se ha visto desvirtuado
gracias a polticas nacionales que han favorecido a millones de ciudadanos,
exactamente a los sectores que no pueden adquirir medicamentos por encontrarse
en situaciones de pobreza.
En el Salvador, en el ao de 2012 se cre la Ley de Medicamentos, la cual le dio

vida a la Direccin Nacional de Medicamentos, con la finalidad de garantizar la
institucionalidad que permita asegurar la accesibilidad, registro, calidad,
disponibilidad, eficiencia y seguridad de los medicamentos y productos cosmticos
para la poblacin y propiciar el mejor precio para el usuario pblico y privado; as

como su uso racional.
Dicha institucin es la que autoriza previo registro de calidad la comercializacin

de producto farmacutico, estableciendo un rango de precios, los cuales deben
respetar las empresas que quieren distribuir sus productos en el pas.
Cada pas tiene una institucin encargada de dar la autorizacin a cualquier

producto farmacutico que quiera ingresar a comercializar sus productos.
Pas o Regin
Institucin
Food and Drug Administration: Agencia de
Estados Unidos
Alimentos y Medicamentos
Direccin de Medicamentos, Insumos y
Mxico
El Salvador
Tecnologa
Direccin General de Medicamentos
Direccin General De Vigilancia Del Marco
Honduras
Normativo
Ministerio de Salud, Departamento de
Guatemala
regulacin y control de Productos

farmacuticos
Direccin de Regulacin de medicamentos
Costa Rica
Panam
Argentina
y productos biolgicos.
Direccin Nacional de Farmacias y Drogas
Administracin Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnologa Mdica

Direccin de medicamentos y productos
Colombia
Chile
Unin Europea
biolgicos
Agencia Nacional de Medicamentos
Agencia Europea de Medicamentos.
Las patentes atentan contra la Moral.
El sistema de patentes es bsicamente amoral, y el solicitante de una patente

simplemente busca una ventaja competitiva de tipo econmico. Las leyes de
patentes tradicionalmente han prohibido la patentabilidad de invenciones cuya
publicacin o explotacin se considere contraria al orden pblico o a las buenas
costumbres (Artculo 27.2 del Acuerdo sobre los Aspectos del Derecho de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), Con ello se
intenta impedir que se patenten invenciones claramente antisociales, como las de
tipo terrorista como por ej. una carro bomba; no porque se crea que con ello se
evitara su explotacin, sino porque resultara escandalosa su publicacin en un
documento oficial. Adems, los conceptos de "orden pblico" y "buenas
costumbres" son muy elsticos y cambiantes con el tiempo y segn los distintos
pases como por. ej. durante unos aos en Gran Bretaa no se aceptaban
patentes de anticonceptivos, pero se patentaba todo tipo de armamento, incluido
el de tipo qumico.
Para poder comprender esto, primero debemos entender que es la moral. Es una
palabra de origen latino, que proviene del trmino moris (costumbre). Se trata de
un conjunto de creencias, costumbres, valores y normas de una persona o de un

grupo social, que funciona como una gua para obrar. Es decir, la moral orienta
acerca de qu acciones son correctas (buenas) y cuales son incorrectas (malas).
Sin embargo, la moral se limita bsicamente a criterios subjetivos de apreciacin,
por lo que no se logra concretizar que es moral y que no es moral en determinada
sociedad. Se considera moral, ya que es permitido por ley y aceptado por la
sociedad, la fabricacin de fuegos artificiales en El Salvador a pesar de las
mltiples consecuencias negativas que ha trado para la sociedad; pero por otro
lado no se considera inmoral el hecho de no reciclar ni de dividir la basura, y
tampoco el de utilizar botaderos de basura, a pesar de que esto conlleva graves
perjuicios para el medio ambiente, y sobre todo para la vida humana.
Es debido a esto que para buscar criterios objetivos, nos remitimos a la

Constitucin de la Repblica, que en su Art. 1 establece que: El Salvador reconoce
a la persona humana como el origen y el fin de la actividad del Estado. Luego de
esto, dicta una serie de derechos en los que parecera haber una jerarqua y por
tanto son prioritarios. El primer derecho que se menciona es que toda persona
tiene derecho a la vida. Por tanto, el tener una vida digna es prioridad para el
estado salvadoreo, por tanto la innovacin tecnolgica de medicamentos y
genes, as como su proteccin por medio de patentes, benefician a la Sociedad y
por tanto no se les puede considerar inmorales.
PATENTES EN LA INDUSTRIA GENTICA
Previo a adentrarnos al sistema de patentes en la industria gentica, se hace

necesario definir que es un gen. Un gen es una unidad de informacin en un
locus de cido desoxirribonucleico (ADN) que codifica un producto
funcional, o cido ribonucleico (ARN) o protenas y es la unidad de herencia
molecular.
Tambin se conoce como una secuencia de nucletidos en la molcula de ADN. O

de ARN, en el caso de algunos virus y contiene la informacin necesaria para la
sntesis de una macromolcula con funcin celular especfica, habitualmente
protenas pero tambin ARN mensajero (ARNm), cido ribonucleico ribosmico
(ARNr) y ARN de transferencia (ARNt).
Esta funcin puede estar vinculada con el desarrollo o funcionamiento de una

funcin fisiolgica. El gen es considerado la unidad de almacenamiento de
informacin gentica y unidad de la herencia, pues transmite esa informacin a la
descendencia. Los genes se disponen, pues, a lo largo de ambas cromtidas de
los cromosomas y ocupan, en el cromosoma, una posicin determinada llamada
locus. El conjunto de genes de una especie se denomina genoma. Los genes
estn localizados en los cromosomas en el ncleo celular.
Dicho esto, es menester aclarar que las reglas o requisitos para patentar una
invencin (no obviedad, novedad, actividad inventiva y aplicacin industrial)
aplican de la misma forma para la industria gentica. De esto entonces se deriva

que el gen es un producto obtenido de una manera cada vez ms automtica por
procedimientos que son pblicos y conocidos desde hace tiempo y debido a esto
podemos afirmar que la actividad inventiva - por ende - no puede residir en esa
molcula de ADN que es el gen, ya que carecera al menos de uno de los requisito
de patentabilidad. Sin embargo, el mtodo utilizado en la medida que sea original
si puede ser merecedor de proteccin. De la misma forma, el descubrimiento de la
significacin biolgica de un gen - es decir, de su funcin - de las enfermedades
humanas a las cuales ese gen o los productos que de l deriven puedan curar,
procede de una actividad inventiva que eventualmente puede ser acreedora a una
proteccin. Siendo estos ltimos postulados los que en el presente trabajo se
defienden como parte del sistema de patentes y por tanto las ventajas que traen
aparejadas.
Asimismo se hace importante aclarar que en algunos pases hay prohibiciones

como los procedimientos de clonacin de seres humanos, o las utilizaciones de
embriones humanos con fines industriales o comerciales, tal como se menciona
por ejemplo en la letra b) del apartado 2 del artculo 6 de la Directiva 98/44/CE, de
6 de julio de 1998 (Comunidad Europea). Sin embargo, siendo directivas de 1998,
se encuentran desfasadas y por ejemplo en pases como Blgica, investigadores
pueden trabajar en la terapia germinal dirigida a combatir las enfermedades. En
todo caso, en nuestra postura, no estamos defendiendo la manipulacin del
material gentico para la mejora de seres humanos, ni por supuesto la

comercializacin de estos embriones humanos.
VENTAJAS DE PATENTAR LOS GENES HUMANOS
Las patentes permiten conocer enfermedades genticas.
Los avances en el campo de la biologa molecular han permitido ampliar

enormemente nuestros conocimientos sobre las enfermedades genticas,
hereditarias o adquiridas, de las que antao tenamos nociones limitadas sobre
sus bases bioqumicas, y en la actualidad pueden ser definidas con gran precisin
desde el punto de vista molecular. Esto definitivamente ha derivado en un
beneficio directo para las personas ya que en la medida en que se descubren las
enfermedades o las causantes de estas, se hace posible su efectivo tratamiento.
Descubierto el gen y la funcin especfica que este puede llegar a tener sobre
determinada funcin del cuerpo hace posible el efectivo tratamiento.
Tenemos como ejemplo de esto el proyecto Genoma Humano pretende entre otras
cosas, la identificacin de los factores genticos de enfermedades comunes,
mejorar el diagnstico de estas patologas, valorar los riesgos individuales de cada
enfermo y evaluar su problemtica, desarrollar nuevos medicamentos y analizar la
eficacia farmacolgica, toxicolgica y aquellos efectos secundarios que se
pudiesen presentar en cada individuo.
Este proyecto tena el objetivo fundamental de determinar la secuencia de pares

de bases qumicas que componen el ADN e identificar y cartografiar los
aproximadamente 20.000-25.000 genes del genoma humano desde un punto de
vista fsico y funcional. El genoma humano est compuesto por aproximadamente
entre 22500 y 25000 genes distintos. Cada uno de estos genes contiene
codificada la informacin necesaria para la sntesis de una o varias protenas (o
ARN funcionales, en el caso de los genes ARN). El "genoma" de cualquier
persona (a excepcin de los gemelos idnticos y los organismos clonados) es
nico. Conocer la secuencia completa del genoma humano puede tener mucha
relevancia cuanto a los estudios de biomedicina y gentica clnica, desarrollando
el conocimiento de enfermedades poco estudiadas, nuevas medicinas y
diagnsticos ms fiables y rpidos.
Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.

Debido al rpido crecimiento de la investigacin respecto del genoma humano, la
UNESCO redact en 1997 la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos, que consiste de 25 artculos. Cabe destacar el artculo 1:
El genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los miembros
de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad intrnseca y su
diversidad. En sentido simblico, el genoma humano es el patrimonio de la
humanidad. Asimismo los artculos 10, 11 y 12 tratan sobre la imposicin de la
dignidad humana sobre cualquier tipo de investigacin relativa al genoma humana,
el derecho de todas las personas a acceder a los progresos de la biologa y a la

orientacin de la investigacin en el campo de la biologa, gentica y medicina
hacia un alivio del sufrimiento y una mejora de la salud del individuo y de toda la
humanidad.
Las patentes ofrecen nuevas vas para los avances de la medicina y la

biotecnologa.
Se prev que un conocimiento detallado del genoma humano ofrecer nuevas vas
para los avances de la medicina y la biotecnologa. Por ejemplo, un nmero de
empresas, como Myriad Genetics ha empezado a ofrecer formas sencillas de
administrar las pruebas genticas que pueden mostrar la predisposicin a una
variedad de enfermedades, incluyendo cncer de mama, los trastornos de la
hemostasia, la fibrosis qustica, enfermedades hepticas y muchas otras.
Adems, la etiologa de los cnceres, la enfermedad de Alzheimer y otras reas de

inters clnico se consideran susceptibles de beneficiarse de la informacin sobre
el genoma y, posiblemente, pueda a largo plazo conducir a avances significativos
en su gestin.
Hay tambin muchos beneficios tangibles para los bilogos. Por ejemplo, un
investigador de la investigacin de un determinado tipo de cncer puede haber
reducido su bsqueda a un determinado gen. Al visitar la base de datos del
genoma humano en la World Wide Web, este investigador puede examinar lo que
otros cientficos han escrito sobre este gen, incluyendo (potencialmente) la
estructura tridimensional de su producto; su/s funcin/es; sus relaciones evolutivas
con otros genes humanos, o genes de ratones, levaduras, moscas de la fruta; las
posibles mutaciones perjudiciales; las interacciones con otros genes; los tejidos
del cuerpo en el que este gen es activado; las enfermedades asociadas con este
gen u otro tipo de datos.
Adems, la comprensin ms profunda de los procesos de la enfermedad en el

mbito de la biologa molecular puede determinar nuevos procedimientos
teraputicos. Dada la importancia del ADN en biologa molecular y su papel central
en la determinacin de la operacin fundamental de los procesos celulares, es
probable que la ampliacin de los conocimientos en este mbito facilite los
avances mdicos en numerosas reas de inters clnico que puede no haber sido
posible por otros mtodos.
El anlisis de las similitudes entre las secuencias de ADN de diferentes

organismos es tambin la apertura de nuevas vas en el estudio de la evolucin.
En muchos casos, las cuestiones de evolucin ahora se pueden enmarcar en
trminos de biologa molecular y, de hecho, muchos de los grandes hitos
evolutivos (la aparicin de los ribosomas y orgnulos, el desarrollo de planes de
embriones con el cuerpo, el sistema inmune de vertebrados) pueden estar
relacionados a nivel molecular. Muchas de las preguntas acerca de las similitudes
y diferencias entre los seres humanos y nuestros parientes ms cercanos (los

primates, y de hecho los otros mamferos) se espera que sean iluminados por los
datos de este proyecto.
El Proyecto Diversidad del Genoma Humano (PDGH), derivado de investigaciones

dirigidas a la asignacin del ADN humano - que vara entre los grupos tnicos que se rumorea que ha sido detenido, realmente contina y hasta la fecha ha
arrojado nuevas conclusiones. En el futuro, el PGH podra exponer nuevos datos
en la vigilancia de las enfermedades, el desarrollo humano y la antropologa.
El PGH podra desbloquear secretos y crear nuevas estrategias para combatir la

vulnerabilidad de los grupos tnicos a ciertas enfermedades. Tambin podra
mostrar cmo las poblaciones humanas se han adaptado a estas vulnerabilidades.
Adems, el PGH tiene una consecuencia muy importante, y es que se pueden
conocer la base molecular de ciertas enfermedades hereditarias y que se puede
realizar un diagnstico de las mismas.
CONCLUSIONES
A lo largo del presente trabajo hemos podido constatar que el sistema de patentes
beneficia el crecimiento, no solo econmico de un pas, sino el crecimiento
tecnolgico, aportando consecuencias positivas a los miembros de una sociedad.
Adems, para el correcto desarrollo de nuevas tecnologas y mtodos, la

investigacin debe ser exhaustiva y por ende necesita de recursos constantes,
que sin la proteccin por medio de patentes se hara prcticamente imposible, ya
que los inversores no aportaran los recursos econmicos necesarios.
En la industria farmacutica y gentica, por ms que sus detractores hagan

nfasis en lo que ellos denominan excesivas ganancias, ha sido debido a las
investigaciones constantes y a la proteccin por medio de patentes que
constantemente se est innovando, descubriendo nuevos medicamentos y
detectando enfermedades y tratamientos para estas.
Adems, como hemos desarrollado en el trabajo, existen mitos respecto de estas
industrias, que sin embargo ya se encuentran superados, pudiendo concluir que
definitivamente no estamos ante una actividad que derive en monopolios
injustificados, en actividades alejadas de la moral, o que esta actividad innovadora
no acerque soluciones mdicas o farmacuticas a la poblacin entera.
Finalmente consideramos que el sistema de patentes no es perfecto y que por

supuesto es susceptible de mejoras respecto de los plazos de proteccin, y
respecto de excepciones a la explotacin exclusiva, como por ejemplo epidemias
o pandemias, entre otros.
BIBLIOGRAFA
BBC NEWS. 14 de abril de 2003. Consultado el 22 de julio de 2006.

Texto Human genome finally complete
BERGEL, Salvador Daro; Profesor Titular de la Ctedra Unesco de Biotica

- Universidad de Buenos Aires, Patentes de Genes: Implicancias ticas y
jurdicas
TALAVERA
FERNNDEZ,
Pedro;
PATENTES
SOBRE
GENES
HUMANOS: ENTRE EL DERECHO, EL MERCADO Y LA TICA,

Departamento de Filosofa del Derecho, Universidad de Valencia.
Paloma
Perez
Farmacutica
Sanchezo,
Asuncion
Patentes,
Oficina
Sobredo
Espaola
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Consultado 30 octubre del 2015.
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Consultado 28 octubre del 2015.
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y licencias de
patentes de nuevos productos farmacuticos, Fundacin Bosci Gimper,

ao 2006, Consultado 29 de octubre del 2015.
ANEXOS.
Figura 1.

Trabajo Sistema de Patentes - Industria Farmaceutica y Genetica

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Sistema de Patentes Versus Industria Farmacutica y ADN

Sistema de Patentes Versus Industria Farmacutica y ADN

Conocer el sistema de patentes, los requisitos de patentabilidad, as como

su relacin directa con el crecimiento econmico de un pas.

Sistema de Patentes Versus Industria Farmacutica y ADN

ORIGEN DEL SISTEMA DE PATENTES

PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE PATENTES

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La Propiedad Industrial, es un conjunto de derechos que puede poseer una

Naturalmente, el derecho de prohibir es la parte ms destacada de la propiedad

La Patente o derecho de patente se puede definir como: El derecho que concede

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En virtud de esto, se puede establecer que la patente es una concesin otorgada

De esta definicin surge tambin la interrogante de que es una invencin.

pocas palabras que una invencin es como una solucin

nueva a un problema tcnico. El resultado de la invencin debe a su vez servir

OBJETIVO DE UNA PATENTE

El objetivo de una patente consiste bsicamente, en brindar proteccin a los

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Este tipo de incentivo sirve de estmulo a la creatividad adicional y alienta a las

Respecto de la relacin entre las patentes en la industria farmacutica y la

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manufactura tambin adecuadas para convertir las molculas conocidas en

De acuerdo con The Economist, el desarrollo promedio de una nueva droga

Consecuentemente, el sistema de patentes brinda ciertos beneficios a los Estados

Introduccin de nuevos productos en el mercado

Mayor inversin extranjera

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Mayor asignacin de recursos a la innovacin, con respecto a la imitacin

Mayor incentivo a la actividad de investigacin y desarrollo

CENTROAMRICA efectuado por FUSADES en el ao 2013, en El Salvador entre

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tecnologa, que si se supiera explotar, pudiera ser la base para nuevas

Respecto del mismo tema, el Centro Nacional de Registros en su rendicin de

Es decir que para este ao 2015, se tuvieron alrededor de 4,200 nuevas

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DERECHO DE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA.

automatizados, se encuentran la fabricacin de frmacos dosificados, como

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PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

Es la concesin que otorga el estado a aquellos creadores de productos qumicos

La relacin entre patentes e industria farmacutica no solo se centra en

un mecanismo de proteccin para la creacin productos

farmacuticos, sino tambin tiene un sentido controlador y garantizador de parte

La industria farmacutica tiene como misin fundamental la produccin de nuevos

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humana explica el inters que despierta este sector tanto en la administracin

El sector farmacutico se caracteriza por una intervencin de la administracin

El precio de producto es fijado por la Administracin, la cual tiende a la baja en

La defensa de los intereses de los consumidores.

El estado es el principal cliente de los productos farmacuticos, puesto que

Asimismo respecto de la regulacin que los Estados imponen en sus respectivos

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propiedad intelectual, teniendo sin embargo los pases miembros un margen de

establecimiento de excepciones al monopolio amparado en las patentes

posibilidad de conceder licencias obligatorias cuando el titular de la patente

la no prohibicin de importaciones paralelas o el derecho a importar un

VENTAJAS DE LAS PATENTES DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA.

Ayuda a mantener el equilibrio del libre mercado.

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farmacuticas los extremos fueran devastadores, por un lado tendramos

inmediatamente copiaran el invento; y por otro lado aumento desmedido de

Incentiva la inversin privada en la investigacin y el desarrollo, en el

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