Son todos aquellos

materiales que por

alguna razn, no son
de utilidad alguna, son
desechados
por
diferentes
procesos
industriales
de
distintos
ramos,
empresas prestadoras
de
servicios,
actividades domsticas
o bien, actividades
laborales.

La clasificacin de residuos es considerada en diferentes normativas

Clasificacin de la
Organizacin Mundial
de la Salud
Residuos generales
Residuos patolgicos
Residuos radiactivos
Residuos qumicos
Residuos infecciosos
Residuos punzocortantes
Residuos farmacuticos.

Clasificacin Alemana
Residuos generales
Residuos patolgicos
Residuos radiactivos
Residuos qumicos
Residuos infecciosos
Residuos punzocortantes
Residuos farmacuticos.

Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html

Clasificacin de la
Agencia de Proteccin
Ambiental de los
Estados Unidos (EPA)
Cultivos y muestras
almacenadas
Residuos patolgicos
Residuos de sangre humana
y productos derivados
Residuos punzocortantes
Residuos de animales
Residuos de aislamiento
Residuos punzocortantes no
usados.

CLASIFICACIN DE LOS RESIDUOS

La Clasificacin del Centro Panamericano de
Ingeniera Sanitaria y Ciencias Ambientales
(CEPIS), propone que los residuos se clasifican
en:
Residuos infecciosos
Residuos especiales
Residuos comunes
La definicin de Residuos Especiales del CEPIS ha sido considerada en la
regulacin Ambiental del Ecuador y adoptada por la Asociacin de Municipios
del Ecuador (AME).

Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html

RESIDUOS ESPECIALES
Se generan principalmente en los servicios auxiliares de
diagnstico y tratamiento y usualmente no han entrado en contacto
con los pacientes ni con los agentes infecciosos.

Constituyen un peligro para la salud por sus caractersticas

agresivas tales como corrosividad, reactividad, explosividad,
toxicidad, inflamabilidad o radiactividad.
DESECHOS QUMICOS
Sustancias o productos qumicos con caractersticas
txicas para el ser humano y el ambiente;
corrosivas, que pueden daar tanto la piel y
mucosas de las personas como el instrumental y los
materiales de las instituciones de salud; inflamables
y/o explosivas, que puedan ocasionar incendios en
contacto con el aire o con otras sustancias.
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html

DESECHOS RADIACTIVOS

RESIDUOS
ESPECIALES

Aquellos que contienen uno o

varios

DESECHOS FARMACETICOS
Son

los

residuos

medicamentos

con

de
fecha

nclidos

los

citotxicos

antibiticos

los

usados

para

el

emiten

espontneamente partculas o
radiacin
que

electromagntica,
se

espontneamente.

vencida. Los ms peligrosos

son

que

tratamiento del cncer.

Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html

fusionan

RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR

Ecuador forma parte de convenios e instrumentos
internacionales relacionados con sustancias
qumicas y desechos nocivos para el ser humano
Convenio de Basilea sobre el control de los
movimientos transfronterizos de los desechos
peligrosos y su eliminacin.
Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes
Orgnicos Persistentes.
Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de
consentimiento fundamentado previo aplicable a
ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrosos
objeto de comercio internacional.
Enfoque Estratgico para la Gestin de
Sustancias Qumicas a Nivel Internacional
(SAICM).
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/

RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR

La Normativa Ambiental en el Acuerdo Ministerial No. 161
publicado en el Registro Oficial No. 631 del 01 de
febrero de 2012

Art. 154.- A efectos del presente Reglamento, los

desechos peligrosos son:
a) Los desechos slidos, pastosos, lquidos o
gaseosos resultantes de un proceso de
produccin, transformacin, reciclaje, utilizacin
o consumo y que contengan alguna sustancia
que
tenga
caractersticas
corrosivas,
reactivas, txicas, inflamables, biolgicoinfecciosas y/o radioactivas, que representen
un riesgo para la salud humana y el ambiente
de acuerdo a las disposiciones legales
aplicables.
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/

Art. 155.- A efectos del presente Reglamento los

desechos especiales son
a) Aquellos desechos, que sin ser peligrosos, por su
naturaleza, pueden impactar el entorno ambiental
o la salud, debido al volumen de generacin y/o
difcil degradacin y para los cuales se debe
implementar un sistema de recuperacin, reuso
y/o reciclaje con el fin de reducir la cantidad de
desechos generados, evitar su inadecuado
manejo
y
disposicin,
as
como
la
sobresaturacin de los rellenos sanitarios
municipales

RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR

Art. 155.- A efectos del presente Reglamento los
desechos especiales son
b) Aquellos cuyo contenido de sustancias que tenga
caractersticas
corrosivas,
reactivas,
txicas,
inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, no
superen los lmites de concentracin establecidos en la
normativa ambiental que se expida para el efecto y para
los cuales es necesario un manejo ambiental adecuado
y mantener un control monitoreo peridico. Para
determinar si un desecho debe o no ser considerado
como especial, la caracterizacin del mismo deber
realizarse conforme las normas tcnicas establecidas
por la Autoridad Ambiental Nacional y/o el INEN, o en su
defecto por normas tcnicas aceptadas a nivel
internacional
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/

La gestin de sustancias qumicas y desechos

peligrosos, est vinculada con la adopcin de
convenios internacionales, por lo que la
Organizacin de las Naciones Unidas (ONU)
en su afn de proteger la salud humana y el
ambiente contra los efectos adversos de los
productos qumicos txicos y los desechos
peligrosos brinda asistencia a los pases, en sus
esfuerzos por poner en prctica las obligaciones
adquiridas en la suscripcin de los convenios.

Disponible en: http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/

RESIDUOS FARMACUTICOS
El Residuo Farmacutico tiene la consideracin
de RESIDUO
en el Catlogo Europeo de Residuos (CER)

DEFINICIN
El residuo farmacutico es aquel que
puede ser
txico y peligroso, y que es
generado
durante el proceso de fabricacin
de medicamentos,
durante su perodo de
comercializacin (caducado o no),
o despus de haberse consumido
total o parcialmente el producto
farmacutico acabado
JM Cabrejas; D. Gonzlez -1998

RESIDUOS FARMACUTICOS
La Industria Farmacutica constituye uno de los sectores empresariales
ms rentables e influyentes del mundo y por el tipo de produccin que
realiza y la existencia de laboratorios Investigacin y Desarrollo (I + D) y
de control de calidad, se considera como gran productora de Residuos
Txicos y Peligrosos (RTP)
El desarrollo y produccin de frmacos es una actividad que produce
un gran nmero de residuos como restos de principios activos,
disolventes, reactivos y compuestos especficos de laboratorio y
de naturaleza muy variada: Biolgicos, radiactivos, qumicos
puros y cidos, entre otros.

RESIDUOS FARMACUTICOS
Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus
propiedades fsicas o qumicas ha sido rechazada por no ser de utilidad
y que a su vez, por su composicin, toxicidad, propiedades fsico-

qumicas o biodegradables, pueden causar una alteracin grave, dao a

la salud humana o al ambiente.

Una

sustancia

peligrosa

es

aquella que tiene potencial para

provocar algn dao sustancial a
los organismos vivos, materiales en

general o al medio.

Segn la Norma Oficial Mexicana (NOM-CRP-001/93)

Es toda aquella sustancia que presenta por lo menos alguna de las
caractersticas CRETIB
Corrosividad
Reactividad
Explosividad

Toxicidad
Inflamabilidad
Biolgico - infeccioso.

Los medicamentos son formulaciones farmacuticas

constituidas por uno o varios principios activos destinados a
prevenir, aliviar o combatir enfermedades o modificar
funciones fisiolgicas.

El universo de
medicamentos utilizado en
la actualidad es muy
grande y existen distintos
criterios de clasificacin.

Propiedades farmacolgicas y/o usos teraputicos

Antibiticos,

citostticos,

analgsicos, vasodilatadores,
tranquilizantes, desinfectantes,
psicotrpicos, entre otros.

Forma Farmacutica
Slidas: comprimidos, cpsulas, grageas, efervescentes.

Lquidas: Jarabes, elixires, soluciones, suspensiones, emulsiones,

inyectables
Semislidas: cremas, pomadas, geles, supositorios, vulos.

RESIDUOS FARMACUTICOS
Los medicamentos se convierten en residuos cuando ocurren algunas
circunstancias como
Una vez pasada la fecha de vencimiento
La mayora de las preparaciones farmacuticas pierden eficacia y
algunos pueden desarrollar un perfil de reaccin diferente y adverso en
el organismo.

Condiciones de almacenamiento inapropiadas

RESIDUOS FARMACUTICOS
Envases en mal estado, restos o sobras de
preparaciones, corresponde a situaciones donde se
inicia un tratamiento y no se termina de usar el
medicamento, por lo que los sobrantes se convierten
en residuos.
Donaciones y compras de medicamentos con fechas
cercanas al vencimiento

Medicamentos vencidos, alterados, producidos

fuera de estndares de calidad, deteriorados,

mal almacenados (cadena de fro), fuera de
su empaque original, parcialmente

consumidos.

RESIDUOS FARMACUTICOS
Los productos farmacuticos caducados no
representan una grave amenaza para la
salud pblica ni para el ambiente, pero su
la eliminacin inadecuada, si.

Pueden contaminarse abastecimientos de

agua que utilizan las comunidades o la
fauna silvestre

Los vertederos con poca seguridad pueden

permitir que los medicamentos caducados
vayan a parar a manos de las personas
que buscan en los basureros o de nios.

Las Buenas Prcticas de Fabricacin y Control

GESTIN DE
y el Sistema de Gestin de Calidad
RESIDUOS DE
Farmacutico planteado por la ICH Q10, MEDICAMENTOS
contemplan la proteccin de las personas y el
medioambiente, a travs de la generacin de

polticas y acciones de gestin ambiental con los

residuos.
La gestin de los residuos se considera como un
proceso de soporte y debe contemplarse como
un paso ms dentro del proceso de produccin

farmacutica de los laboratorios, por lo que se

tienen que establecer los mtodos adecuados
para su ejecucin, control y calificacin

PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICIN

SEGURA DE MEDICAMENTOS CADUCOS E
INSERVIBLES (OMS, 1999)

CLASIFICACIN
El objetivo de la clasificacin es separar los
medicamentos en categoras con el fin de
definir el mtodo de disposicin para cada
una de ellos en particular.

Disposicin segura de los medicamentos

caducos o inservibles a travs del mtodo
de tratamiento ms idneo, evitando el uso
del frmaco y minimizando el impacto al
ambiente (OMS, 1999).

CLASIFICACIN
Los medicamentos que contengan P.A. como:

Sustancias controladas (por ejemplo: narcticos y

psicotrpicos)
Frmacos Antinfecciosos (antibiticos)

Antineoplsicos
Frmacos citotxicos y anticancergenos
Hormonales

Antispticos y desinfectantes
DEBEN SEPARARSE DEL RESTO
INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA
FARMACUTICA QUE PRESENTEN

CLASIFICACIN
Los frmacos restantes debern clasificarse en diferentes
categoras

segn

su

forma

farmacutica

(Slidos,

semislidos y polvos; Lquidos; Ampollas; Aerosoles).

Los desechos de materiales de empaque tales como papel, cartn y
plstico, pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo normal en
un relleno sanitario, teniendo la precaucin de romperlos antes de
disponerlos.

MTODOS DE DISPOSICIN DE MEDICAMENTOS

CADUCOS OMS (1999)
DEVOLUCIN AL DONADOR O FABRICANTE
SITIOS DE DISPOSICIN DE RESIDUOS
Basureros a cielo abierto: no protege al medio ambiente local por lo que
los productos farmacuticos deben descargarse despus de su
inmovilizacin
Basureros controlados: cuenta con algunas caractersticas que evitan la
fuga de sustancias qumicas a los mantos acuferos.
Relleno sanitario altamente dirigido: Se
componen de excavaciones adecuadas, aisladas
de los cursos de agua y de los mantos acuferos,
cubiertas mediante una pelcula plstica de
polietileno de alta densidad, que funge como
impermeabilizante.

 PROCESOS DE ESTABILIZACIN/SOLIDIFICACIN

Se refiere a una tecnologa que emplea aditivos para reducir la movilidad

de los contaminantes, haciendo as al residuo aceptable a los
requerimientos actuales de disposicin en el suelo.

Consiste en procesos de tratamiento designados

para mejorar el manejo de residuos y las
caractersticas fsicas, disminuir el rea superficial

a travs de la cual los contaminantes se pueden

transferir

infiltrar,

limitar

la

solubilidad

desintoxicar los constituyentes peligrosos.

PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACIN
RECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS
FARMACUTICOS
Encapsulacin
Implica inmovilizar los productos farmacuticos en un bloque slido
dentro de un tambor de acero o plstico, ocupando un 75 % de su
capacidad con desechos farmacuticos en forma slida o semislida

completando el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua. Una vez

los tambores sellados se deben colocar en la base de un relleno
sanitario y cubrirse con grandes cantidades de desechos slidos

municipales.

PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACIN
RECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS
FARMACUTICOS
Inertizacin
Consiste en retirar los materiales de empaque primario y secundario
(papel, cartn y plstico) de los medicamentos para

molerlos y

mezclarlos con agua, aadiendole una mezcla de cemento y cal con el

fin de producir el encapsulamiento por la formacin de una pasta

homognea. La mezcla se transporta en estado lquido por un camin
revolvedor de concreto y se dispone en un relleno sanitario,

convirtindose la pasta en una masa slida dispersada dentro de los

desechos municipales.

 Drenaje
Se emplea para algunas formas farmacuticas lquidas, como los jarabes
y soluciones intravenosas que pueden diluirse con agua y desecharse por
el drenaje en pequeas cantidades, sin que se afecte seriamente la salud
pblica y el ambiente.
Procesos de tratamiento trmico
Son procesos en los que se utiliza la oxidacin
trmica para convertir un residuo en un material
menos voluminoso, menos txico o menos nocivo.
Si los gases de combustin producidos en los
procesos trmicos contienen compuestos
indeseables, ser necesario un equipo para el
control de los contaminantes atmosfricos.

LOS PROCESOS DE TRATAMIENTO TRMICO

INDICADOS
POR LA OMS (1999) PARA RESIDUOS
FARMACUTICOS
Quema en
contenedores abiertos
En
contenedores
abiertos
se
pueden
liberar
al
aire
contaminantes txicos,
cuando se destruyen
productos farmacuticos
quemndolos a bajas
temperaturas

Incineracin a altas
temperaturas
Conformadas
por
estaciones de poder
trmico para fundicin
con
hornos
que
operan a temperaturas
muy por encima de
850C.

Los incineradores deben contar con doble cmara;

una primaria con temperatura entre 600 y 850 C; y
una secundaria con 1.200 C.

Incineracin
a
temperatura media Se
puede considerar la
incineracin de formas
farmacuticas slidas
caducas
en
incineradores de dos
cmaras que operan a
temperatura de 850C.

Aunque la incineracin no es la forma de

eliminacin de residuos que ms apoyo

social posee, es un mtodo indicado por

la legislacin cuando de la eliminacin
de medicamentos caducos se refiere,

inclusive es considerado como una de las

alternativas

que

brinda

mayores

garantas

Los citostticos, antibiticos y psicotrpicos

que generan residuos de especial atencin estn sujetos a eliminacin

mediante tratamientos especficos, entre los que se incluye la

INCINERACIN

Los

psicotrpicos

forman

parte

de

los

medicamentos en los cuales la incineracin es

la tecnologa recomendable.
Los residuos de medicamentos citostticos

deben colocarse en bolsas selladas y etiquetadas

dentro

de

un

recipiente

de

poliestireno

polipropileno, con cierre hermtico, a prueba de

perforaciones y resistente a agentes qumicos.
Deben ser manejados por empresas debidamente
autorizadas y ser incinerados a temperaturas de
mayores a 1200 C.

Los

antibiticos

requieren

tratamientos

qumicos o trmicos. Los mtodos qumicos

se basan en hidrlisis alcalinas, cidas o
enzimticas, de acuerdo a las propiedades
del

grupo.

Tambin

pueden

utilizarse

agentes quelantes como forma de eliminar

sus propiedades.

Fuente: Gua para la Gestin Integral de Residuos Peligrosos - Fichas Temticas

La Industria Farmacutica a pesar de estar sometida a

innumerables normativas para la obtencin de productos de calidad,
se puede considerar como uno de los escasos sectores donde el
cliente puede devolver al fabricante los productos que no se han
vendido.

Por eso siempre detrs de una

Devolucin hay una Eliminacin

El productor debe responsabilizarse de una obligada eliminacin de

productos farmacuticos que corresponde a residuos txicos y
peligrosos (RTP), por lo que los etiqueta y almacena en bidones de
seguridad durante un determinado tiempo para enviarlos a su
tratamiento final, a travs de gestores especializados que son
empresas autorizadas para el manejo de residuos peligrosos
conforme a la Ley en tal materia, establecida en cada pas.

CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS FARMACUTICOS

PRODUCCIN

RECHAZO POR CONTROL DE

CALIDAD

DISTRIBUCIN

PRODUCTO DAADO

HOSPITALES, FARMACIAS

MEDICAMENTOS CADUCADOS
DEVOLUCIN AL FABRICANTE

CONSUMIDORES
EMPRESA DE
TRATAMIENTOS
Y ELIMINACIN
Disponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412

La creacin de un SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

Participacin los fabricantes y distribuidores de medicamentos
siendo el consumidor pieza clave
El desconocimiento del consumidor resulta en una conducta en
donde lo habitual es desprenderse del medicamento no utilizado
arrojndolo a la basura domstica, lo que conlleva a que el residuo
acabe en el vertedero y los esfuerzos de la legislacin y la industria
sean intiles.

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

Debe constituirse en forma de sociedad sin fines de lucro con
participacin de todos los involucrados con el fin de controlar la cadena
de retorno del medicamento no usado.
El principal objetivo es evitar que el medicamento acabe en el
vertedero protegiendo la salud pblica.

Implementarse una campaa de recoleccin de residuos de

medicamentos para evitar el almacenaje de grandes cantidades en los
hogares.
El apoyo del FARMACUTICO al consumidor es
un elemento primordial dentro del
Sistema de Gestin

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

ATENCIN FARMACUTICA
El Farmacutico como profesional del medicamento y el de ms
cercano acceso a la poblacin, es indispensable en la
sensibilizacin y educacin de los consumidores durante la
implementacin y desarrollo del Sistema Integrado de Gestin de
Residuos Farmacuticos, consiguiendo as los objetivos
medioambientales deseados.

PROPUESTA CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

PRODUCCIN
DESTRUCCIN

DISTRIBUCIN

SISTEMA
INTEGRADO DE
GESTIN DE
MEDICAMENTOS

RECUPERACIN

FIN SOCIAL
HOSPITALES,
FARMACIAS

CONSUMIDORES

Disponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412/

FACULTAD DE CIENCIAS

GRACIAS

GRACIAS POR SU ATENCIN

bqf@espoch.edu.ec