REVISION ISO 9001:2015

NDERUNGEN UND
SCHWERPUNKTE

FRANKFURT, 25. JULI 2014

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Agenda

1. High Level Structure nach Annex SL

2. QMS Structure
3. Schwerpunkte der nderungen

Revision Iso 9001:2015

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High Level Structure nach Annex SL

Strukturell verndert sich die ISO 9001 in groem Umfang.

Eine der Hauptquellen der nderung ist die Anwendung der ISO Directive, Annex
SL.
Dieses Dokument wurde im Auftrag des Technischen Lenkungsgremiums der ISO
(Technical Management Board / TMB) entwickelt und legt eine gemeinsame
Definition und gemeinsame Struktur fr alle neuen ISO ManagementsystemNormen und fr Revisionen von bestehenden Normen fest.
Es gewhrleistet darber hinaus, dass in den Klauseln aller ManagementsystemNormen ein gemeinsamer Haupttext vorhanden ist. Die High Level Structure
(HLS) und der gemeinsame Text ohne den managementspezifischen Text der ISO
9001:2015 sind ffentliche Informationen - www.iso.org/directives .
Der Zweck ist das Verbessern der Konsistenz und Angleichen verschiedener
Managementsystemnormen.
Organisationen, die ein System implementieren, das mehrere Systemnormen
umfasst (z.B. QMS, UMS, ISMS etc.), werden den grten potentiellen Nutzen
feststellen.

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High Level Structure

1.

2.
3.
4.

Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe und Definitionen
Kontext der Organisation
Verstehen der Organisation
und ihres Zusammenhangs
Erfordernisse und Anforderungen
Anwendungsbereich
Managementsystem

5.

Fhrung
Allgemeines
Verpflichtung der Leitung
Politik
Organisatorische Funktionen,
Verantwortungen und Befugnisse

6.

Planung
Manahmen zur Erkennung
von Risiken und Chancen
Ziele und Plne zu deren Erreichung

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7. Untersttzung

Ressourcen
Kompetenz
Bewusstsein
Kommunikation
Dokumentierte Information

8. Betrieb

Betriebliche Planung und Lenkung

9. Bewertung der Leistung

berwachung, Messung, Analyse und

Bewertung
Internes Audit
Managementbewertung

10. Verbesserung

Nichtkonformitt und
Korrekturmanahmen
Fortlaufende Verbesserung

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QMS Structure
PLAN
4 Context of
the
organization

5 Leadership

DO
6 Planning

7 Support

CHECK

ACT

9 Performance
and evaluation

8 Operation

10 Improvement

Understanding of
the organization
and its context

Leadership and
commitment

Actions to
address risk
and
opportunity

Resources

Operations of
planning and
control

Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

Nonconformity and
corrective action

Expectations of
interested parties

Quality policy

Quality
objectives

Competence

Determination of
market needs
and interactions
with customers

Internal audit

Continual
improvement

Scope of
management
system

Roles,
responsibilities
and authorities

Planning of
changes

Awareness

Operational
planning
process

Management
review

Communication

Control of
external
provision of
goods and
services

Documented
information

Development
of goods and
services

QMS

Production of
goods and
provision of
services
Release of
goods and
services
Nonconforming
goods and
services

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Schwerpunkte der nderungen I

ber die Strukturnderung hinaus:

Verbesserte Anwendbarkeit fr Dienstleistungsorganisationen

Die Grenzen des Systems mssen definiert werden

Die Anforderungen an die Fhrung nehmen zu

Weniger detailliert beschriebene Anforderungen

Verstrkte Bercksichtigung des Umfeldes der Organisation - Anforderung:
Bestimmung, Festlegung und gegebenenfalls Aktualisierung der relevanten
interessierten Parteien und des Verstndnisses ihrer Erwartungen und Bedrfnisse

Die Flexibilitt der Nutzung der Dokumentation wird erhht Dokumente und
Aufzeichnungen wird ersetzt durch dokumentierte Information

Vernderungen in der Organisation sollen geplant werden

Keine Forderung nach einem Beauftragten der obersten Leitung

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Schwerpunkte der nderungen II

Ziele mssen przise und mit Zeitbezug formuliert werden

Prozesskenzahlen werden gefordert

Die strategische Ausrichtung der Organisation wird verstrkt bercksichtigt, u.a. im

Rahmen des Mangagement Reviews

Kompetenz des Personals auf allen Ebenen ist sicherzustellen

Wissensmanagement nimmt an Bedeutung zu

Ein QM Handbuch ist nicht mehr explizit gefordert
Bei der Planung mssen Risiken adressiert werden
Prozesse mit Bezug auf Produktrealisierung und Kundenzufriedenheit werden
strker gewichtet der prozessorientierte Ansatz wird gestrkt und klarer
beschrieben

Forderung nach Fortlaufender Verbesserung des Qualittsmanagementsystems

ist allgemeiner gehalten und gibt der Organisation mehr Spielraum

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Schwerpunkte der nderungen III

Die Risiko-basierte Denkweise wird zu Grunde gelegt. Die Betrachtung von

Risiken und Risikomanagement nimmt deutlich an Bedeutung zu. Risiko ist
definiert als: effect of uncertainty

Die Bercksichtigung von Risiken wird auf vielen Ebenen integriert: im

prozessorientierten Ansatz, der Fhrung und im Planungsabschnitt aber kein
Risikomanagement nach ISO 31000 gefordert

Forderungen nach Vorbeugungsmassnahmen entfallen als Konsequenz der

Risikobetrachtungen

Aus Produkt wird Produkte und Dienstleistungen

Neuer Anhang A: Erluterung der neuen Struktur, Terminologie und der Konzepte

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Schwerpunkte der nderungen V

Die 7 Prinzipien zum Qualittsmanagement sind berarbeitet und bilden jetzt einen
Anhang B:
- Kundenorientierung
- Fhrung
- Einbeziehung von Personen
- Prozessorientierter Ansatz
- Verbesserung
- Faktengesttzte Entscheidungsfindung
- Beziehungsmanagement

Anhang C gibt einen berblick ber das ISO 10000 Portfolio und die Verbindung
zur ISO 9001

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Deutsche Gesellschaft fr Qualitt
August-Schanz-Strae 21A
60433 Frankfurt am Main
T + 49(0)69-954 24-0
F + 49(0)69-954 24-133
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