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Indicadores de Calidad en el
Laboratorio
3 de julio de 2015
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http://1drv.ms/1NzK1QS
(Deben respetarse maysculas y minsculas)
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Implementacin de
sistemas de gestin
de calidad (SGC)
Acreditacin de los
laboratorios de
acuerdo a los
estndares
ISO/ IEC 17025
ISO 15189
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Es un acto Voluntario
Supervivencia
Tarea dificultosa
Escribir
Aumento de la
fiabilidad de los
resultados y la
cualificacin
personal
Suba en el
nmero de
ensayos y
facturacin
Ventajas
Incremento de
la satisfaccin
del cliente
Disminucin de
mal
funcionamiento
del
equipamiento
Recepcin de
mayor cantidad
de fondos gub.
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Qu suele motorizar la
Implementacin de un SGC
(QMS)?
Anhelo
interno
Planificacin
estratgica
organizacional
Presin
externa
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Qu debe considerarse?
Cultura de la organizacin
Necesidad real para la consecucin de la acreditacin
Tiempo y los recursos disponibles
Condiciones actuales del laboratorio en relacin con el cumplimiento de la
norma.
Conocimiento y experiencia previa de calidad por parte del personal
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Escribir
Escribir
Planificacin
Etapas
reconocidas
comnmente en
la
implementacin
de un SGC
Gestin de la responsabilidad
Entrenamiento en Calidad
Preparacin de la documentacin
Validacin de mtodos de anlisis
Implementacin del sistema de control de la calidad
analtica y auditoras internas
Escribir
Mayor
dificultad
5)
Requisitos
Tcnicos
Escribir
Estrategia
basada en
gestin de
procesos
Escribir
Estrategia
basada en
gestin de
procesos
Escribir
Escribir
Escribir
Proceso
Actividad
tem de la
norma
4.4
Ensayos
Recoleccin, recepcin,
identificacin, manipulacin,
proteccin y almacenamiento de los
tems a ensayar
Desarrollo o subcontrato del ensayo
4.5, 5.1
5.7, 5.8
Reporte de resultados
5.10
Escribir
Proceso
macro
Gestin del
sistema
Proceso
Actividad
tem de la
norma
Responsabilidad de la
gestin
4.1
4.2
4.10. 4.15
Gestin de la informacin
4.3, 4.13,
5.4, 5.10
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Proceso macro
Administracin
de recursos
Proceso
Actividad
tem de la
norma
Compras
4.6
Personal
4.1, 5.1,
5.2
Infraestructura
5.1.5.3
Mtodos
5.1, 5.4
Equipamiento
5.1.5.5
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Proceso
macro
Efectividad
del QMS y su
mejora
Proceso
Actividad
tem de la
norma
Servicio al cliente
4.7
Quejas
4.8
No conformidades,
acciones correctivas y
preventivas
4.9, 4.10.
4.11, 4.12
Auditoras
4.10, 4.14
Escribir
Proceso
macro
Aseguramiento
de la calidad
de los ensayos
Proceso
Actividad
tem de la
norma
QC Externo
5.1, 5.6.
5.9
QC Interno
5.5, 5.6,
5.9
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Escribir
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Cmo se clasifican?
Los indicadores internos se definen por la direccin de la
organizacin para el control de sus propios procesos, para
mejorar su calidad, y en consecuencia, para lograr mejores
resultados de gestin.
Detallados, especficos, respecto de las particularidades
y los problemas de inters local.
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De Procesos
Estratgicos
De Procesos
Auxiliares
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Objetividad
Mensurabilidad
Importancia y relevancia
Deben cubrir los acontecimientos y problemas ms comunes en la organizacin
Potencial de uso
Cuando se identifica un problema, debera ser posible responder al mismo y
mejorar la calidad
Fiabilidad
El numerador y el denominador del indicador deben ser claros, la recopilacin de
datos debe ser uniforme y comprensible, y los resultados obtenidos debe ser
confiables para ser correctamente interpretados y comparados
Validez
El indicador debe estar adecuadamente relacionado al problema monitoreado
MetroQuimica.Net - Argentina. Julio de 2015. Lic. Sergio G. Chesniuk
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Proceso macro
Proceso
Indicador
Realizacin del
producto
Revisin de pedidos,
ofertas y contratos
Efectividad del
SGC y su mejora
Servicio al cliente
Efectividad del
SGC y su mejora
Quejas
Aseguramiento de
la calidad de los
ensayos
Intercomparaciones
Nmero de participaciones en
comparaciones interlaboratorios o
programas de ensayos de aptitud y
desempeo de los laboratorios
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Objetivo del
SGC
Proceso macro
Proceso
Indicador
Asegurar el
mejoramiento
humano y
tcnico del
personal
Administracin de
recursos
Personal
Aseguramiento de
la calidad de los
ensayos
Intercomparaciones
Escribir
Proceso
macro
Proceso
Indicador
Efectividad
de la SGC y
su mejora
Auditoras
Efectividad
de la SGC y
su mejora
No conformidades,
acciones correctivas
y preventivas
Nmero de no conformidades
recurrentes, nmero de acciones
preventivas
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Proceso
macro
Proceso
Indicador
Realizacin
del producto
Revisin de pedidos,
ofertas y contratos
Efectividad
de la SGC y
su mejora
Servicio al cliente
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Adecuacin de la solicitud de
ensayo
Nmero de peticiones con consulta
clnica (pacientes ambulatorios) /
nmero total de solicitudes (pacientes
ambulatorios)
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Identificacin de pacientes
Nmero de solicitudes con errores relativos a la
identificacin del paciente / nmero total de
solicitudes
Nmero de solicitudes con errores relativos a la
identificacin del paciente, detectados antes de la
liberacin de los resultados / nmero total de
solicitudes
Nmero de solicitudes con errores en relacin con
la identificacin del paciente, que se detect
despus de la liberacin de los resultados / nmero
total de solicitudes
Nmero de pacientes mal identificados / nmero
total de pacientes
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Identificacin de la muestra /
Recoleccin de muestra
Nmero de muestras incorrectamente
etiquetados / nmero total de muestras
Nmero de muestras recogidas en el momento
inapropiado / nmero total de muestras
Nmero de muestras recogidas como tipo de
muestra inapropiado / nmero total de muestras
Nmero de muestras recogidas en un recipiente
inapropiado / nmero total de muestras
Nmero de muestras con volmenes
insuficientes / nmero total de muestras
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Transporte de muestras
Nmero de muestras daadas / nmero total de
muestras
Nmero de muestras transportadas en el momento
inapropiado / nmero total de muestras para el que se
chequea el tiempo de transporte
Nmero de muestras transportadas en condiciones de
temperatura inapropiadas / nmero total de muestras
para el que se comprueba la temperatura de
transporte
Nmero de muestras almacenados inadecuadamente /
nmero total de muestras
Nmero de muestras perdidas o no recibidas / nmero
total de muestras
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Acciones correctivas
La mejora continua de productos y la calidad del servicio
es inconcebible sin las medidas correctivas y
preventivas eficaces.
Al decidir sobre una medida correctiva a realizar, deben
tomarse en consideracin factores tales como la
frecuencia y la gravedad de un problema (la evaluacin
de riesgos es de suma importancia).
La eficacia de las medidas correctivas debe controlarse
adecuadamente.
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Conclusiones
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Referencias principales
Vuk, T. (2012). Quality indicators: a tool for quality monitoring and
improvement. ISBT Science Series: the International Journal of
Intracellular Transport, 7(1),
Ins, G., & Carla, T. (2012). A process approach to ISO/IEC 17025
in the implementation of a quality management system in testing
laboratories. Accreditation and Quality Assurance, 17(5), 519-527.
Plebani, M., Sciacovelli, L., Aita, A., Padoan, A., & Chiozza, M.
(2014). Quality indicators to detect pre-analytical errors in laboratory
testing. Clinica Chimica Acta, 432, 44-48.
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