OVET DEL PERU

EIRL

ORDEN DE FABRICACION

N______

PRODUCTO:
CDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIN:_______________________________________ ORDEN PROD. N:____________________
LOTE N:_________________________________________
TAMAO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________
F. VENC.: ________________________

CODIGO

MATERIAS PRIMAS

N DE
ANALISIS

ADICIONAL
Material De Empaque
cantidad

Entregado por : _______________________

Fecha :
Firma:

U.M

cantidad
solicitada

cantidad
entregada

realizado por:

Verific. por:

DEVOLUCION
Material empaque
Cantidad

Recibido por: _________________________________

Fecha:
_________________________________
_________________________________
________________________ Firma:
_______________________

OVET DEL PERU

EIRL

F / ALM 003

PARTE PARA EL INGRESO DE INSUMO N ___________

1. Revisin de datos de los insumos indicados en el rotulado del contenedor con la gua de
remisin.
2.

Verificacin del buen estado del embalaje de los insumos.

3.

Para el caso de materias primas revisar las condiciones de almacenamiento e la gua de

remisin para su ubicacin en el rea que le corresponde.

4. Llenado del formato de recepcin de insumos (F/ ALM - 005) y su envi al

departamento del control de calidad para el muestreo correspondiente.
Observaciones:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Fecha: ______________________

___________________
OPERARIO

_______________________
JEFE DE ALMACN

OVET DEL PERU

EIRL

ENTREGA DE MATERIAL DE ENVASADO

N_____

PRODUCTO:
CDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:________________________________FECHA:
PRESENTACIN:_______________________________________ ORDEN PROD. N:____________________
LOTE N:_________________________________________
TAMAO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________
F. VENC.: ________________________

CODIGO

MAT. DE EMPAQUE

N DE
ANALISIS

U.M

ADICIONAL
Material De Empaque
cantidad

cantidad
solicitada

cantidad
entregada

realizado por:

Verific. por:

DEVOLUCION
Material empaque
Cantidad

Entregado por : _______________________

Fecha :
Firma:

Recibido por: _________________________________

Fecha:
_________________________________
_________________________________
________________________ Firma:
_______________________

OVET DEL PERU EIRL F/ALM-001

PRIMA N:.

DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PESAJE DE MATERIA

PRODUCTO:
CDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIN:_______________________________________ ORDEN PROD. N:___________________
LOTE N:_________________________________________
TAMAO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________
F. VENC.: ________________________
PROD. ANTERIOR______________________________________N LOTE PROD. ANT.____________________

DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PESAJE DE MATERIA PRIMA

CUMPLE
SI
NO

Realiz. por

Verif. Por

HORA:
-AREA:
El rea se encuentra limpio y desinfectado
Libre de materiales primas del producto anterior
Libre de materiales y documentos de la orden anterior
La mesa de trabajo se encuentra limpia y desinfectada
El piso, paredes y techo se encuentran limpios
-EQUIPOS:
La balanza se encuentra limpia y en buenas condiciones
La balanza cuenta con etiqueta de calibracin vigente
Los utensilios y envases se encuentran limpios y desinfectados
La inyeccin y extraccin de aire funciona correctamente
-PERSONAL:
El personal cuenta con la vestimenta adecuada
El personal se encuentra en su lugar de trabajo y se mantiene cerrada las
puertas
-MATERIA PRIMA
Se encuentra aprobadas y cuentan con etiquetas correspondientes
Los envases procedentes del almacn se encuentran limpios, sin derrames
-DOCUMENTACIN
El personal cuenta con el procedimiento de pesada respectivo
El personal cuenta con etiquetas para colocar datos de la materia prima
que se ha pesado
El personal lleva el registro de datos correspondientes para la historia del
lote.
Verificar que se cumpla con el despeje de lnea del rea de pesada
En caso de no cumplimiento, no realizar la pesada por riesgo de contaminacin y/o confusin.
PESADA DE MATERIAS PRIMAS:
Verificado el despeje de lnea del rea de pesaje de materia prima se procede a la pesada de la misma segn el instructivo
de pesada de materia prima INS / ALM-002.
A continuacin se procede a rotular la etiqueta de control de pesada con sus datos correspondientes la misma que se
adhiere al envase de la materia prima pesada que ser entregada al departamento de produccin.
Esta etiqueta de control de peso de la materia prima, as como las etiquetas de control del rea y equipos limpios del rea
de pesaje sern anexadas en el reverso de esta pgina para ser incluidas en la historia del lote.

OVET DEL PERU

EIRL

ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE

N______

PRODUCTO:
CDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIN:_______________________________________ ORDEN PROD. N:____________________
LOTE N:_________________________________________
TAMAO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________
F. VENC.: _______________________

CODIGO

MAT. DE EMPAQUE

N DE
ANALISIS

ADICIONAL
Material De Empaque
cantidad

U.M

cantidad
solicitada

cantidad
entregada

realizado por:

Verific. por:

DEVOLUCION
Material empaque
Cantidad

Entregado por : _______________________

Fecha :
Firma:

Recibido por: _________________________________

Fecha:
_________________________________
Firma:
_________________________________
________________________
_______________________

OVET DEL PERU

EIRL

F/DRT-002

REVISIN DE LA DOCUMENTACIN DE HISTORIA DEL LOTE

PRODUCTO:________________________________________________ CDIGO :
____________________
FORMA FARMACEUTICA:_______________________
ORDEN PROD. N: _____________________
PRESENTACIN:___________________________________________ TAMAO LOTE: _____________________
LOTE N:____________________________________________________ F. VENC.:
_____________________
FECHA FAB.:_______________________________________________________________________________________

DOCUMENTO

CUMPLE
SI

NO

AREA DE PRODUCCION
-ORDEN DE PRODUCCION
-ETIQUETA DE AREA LIMPIA
-ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PROCESO
-ETIQUETA DE MAQUINA LIMPIA
-ETIQUETA DE PESADA DE MATERIA PRIMA
-DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PRODUCCION
-REGISTRO DE MANUFACTURA DE PRODUCCION
-SOLICITUD DE ANALISIS
-CONTROL EN PROCESO DE ENVASADO ( PESO / VOLUMEN)
AREA DE ACONDICIONADO
-ETIQUETA DE AREA LIMPIA
-ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PROCESO
-ETIQUETA DE MAQUINA ENVASADORA LIMPIA
-DESPEJE DE LINEADEL AREA DE ACONDICIONADO
-ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE
-REGISTRO DE ACONDICIONADO
-PROTOCOLO DE ANALISIS DE PRODUCTO TERMINADO N
-ETIQUETAS DEL PRODUCTO TERMINADO APROBADAS
-RENDIMIENTO DEL LOTE DEL PRODUCTO TERMINADO
OBSERVACIONES :__________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________

FECHA: ________________________

APROBADO

__________________________
DIRECTOR TCNICO

RECHAZADO