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Programa Profesional de Ingenieria Biotecnologica – Diseño de Plantas Biotecnologicas

Ing. Francisco Javier Roque Rodriguez

LAWS AND REGULATIONS

ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY – UNITED
ESTATES (EPA)
 ACTA
Atomic Energy Act (AEA)
Chemical Safety Information,
Site Security and Fuels
Regulatory Relief Act
Clean Air Act (CAA)
Clean Water Act (CWA)
(original title: Federal Water
Pollution Control Amendments
of 1972)
Comprehensive Environmental
Response, Compensation and
Liability Act (CERCLA, or
Superfund)
AÑO RESUMEN
La Ley de Energía Atómica (AEA), estableció la Comisión de
Energía Atómica (CEA) para promover la "utilización de la
energía atómica con fines pacíficos en la máxima medida
compatible con la defensa común y la seguridad y la salud y la
1946
seguridad del público" este decreto controla la emisión de
radiológica lo cual nos asegura protección en zonas donde se
encuentran centro de investigación que empleen dichos
métodos.
La información sobre la seguridad química, seguridad del
terreno y los combustibles de regulación de la Ley de Ayuda
1999
para zonas en las que podrían desechar material de
combustibles inflamables y contaminar los suelos.
El acta de regulación de aires es la ley que regula las emisiones
de aire que se dan de fuentes móviles y estacionarias. Esta ley
1970 autoriza a la EPA a establecer los estándares de la calidad de
aire (NAAQS) para proteger la salud pública y regular las
emisiones de contaminantes tóxicos.
La Ley de Agua Limpia (CWA) se establece la estructura básica
para la regulación de los vertidos de contaminantes en las
aguas de los Estados Unidos y la regulación de las normas de
calidad para las aguas superficiales
Bajo la Ley de Agua Limpia, la EPA ha implementado programas
de control de la contaminación, tales como el establecimiento
de normas de aguas residuales para la industria. También
hemos establecido las normas de calidad del agua para todos
los contaminantes en aguas superficiales.
1972 El CWA hecho ilícito a cumplir cualquiera de los contaminantes
de una fuente puntual en las aguas navegables, a menos que se
haya obtenido un permiso. Nacional de la EPA Sistema de
Eliminación de Descargas Contaminantes (NPDES) permitir que
las descargas del programa de control. Las fuentes puntuales
son los medios de transporte discretas tales como tuberías o
canales artificiales. Los hogares que están conectados a un
sistema municipal, el uso de un sistema séptico, o no tener una
descarga de superficie no necesitan un permiso NPDES, sin
embargo, las instalaciones industriales, municipales, y otros
deben obtener permisos si sus descargas van directamente a
las aguas superficiales.
La Comprehensive Environmental Response, Compensation
and Liability Act - también conocida como CERCLA o Superfund
- proporciona un superfondo federal para limpiar depósitos de
desechos peligrosos sin control o abandonados, así como
1980
accidentes, derrames y otras emergencias de emisiones
contaminantes y contaminantes en el medio ambiente. A través
de la CERCLA, la EPA dio poder para buscar las partes
responsables de cualquier liberación y asegurar su cooperación

Emergency Planning and
Community Right-to-Know Act
(EPCRA)
Endangered Species Act (ESA)
Energy Indpendence and
Security Act (EISA)
Energy Policy Act
EO 12898: Federal Actions to
Address Environmental Justice
in Minority Populations and
Low-Income Populations
Executive Order 13045
Protection of Children From
Environmental Health Risks and
Safety Risks
Executive Order 13211 -Actions
Concerning Regulations That
Significantly Affect Energy
Supply, Distribution, or Use
en la limpieza. EPA limpia "parajes huérfanos" cuando las
partes potencialmente responsables no pueden ser
identificados o localizados, o cuando se abstienen de
pronunciarse.
Es necesaria una buena comunicación entre la empresa y la
comunidad en la que se encuentre, de tal manera de que esta
ultima este bien informada sobre lo que se está desarrollando
1986 en la empresa, los pros y los contras.
La comunicación es importante para que exista un plan de
emergencia, y conocimiento de la comunidad sobre cómo lidiar
con problemas relacionados a los productos de la empresa.
Esta acta se refiere a que la empresa debe tener conocimiento
si existen especies tanto de plantas como animales en peligro
de extinción, en las cercanías de la planta.
La U.S. Fish and Wildlife Service (FWS) es una agencia del
1973
estado americano, que nos proporcionara una lista con todas
las especies en peligro de extinción.
Existen leyes que prohíben el traslado, tanto importación o
exportación de estas especies.
Una acta resiente creada por el presidente Bush, va dirigida a
que las empresas están llamadas a mejorar el uso de energía,
1988 utilizando fuentes renovable; incrementar la eficiencia
energética de varios productos, maquinarias, vehículos etc;
evitando la producción de gases invernadero.
Esta acta esta mas referida al consumo eficiente de energía, al
igual que el anterior, pero este ofrece apoyo a entidades que
2005 utilicen fuentes de energía innovadoras, o que participen en la
investigación sobre nuevas energías limpias, de tal manera que
contribuyan con la eliminación de los gases invernadero.
El propósito principal de esta acta es que la fabrica está
comprometida con la sociedad que la rodea, sobre todo con la
gente de bajos recursos, a los que debe apoyar de tal manera
1994
que se logre una protección ambiental para toda la comunidad.
Esto también implica generar trabajo e instrucción para que la
comunidad se desarrolle satisfactoriamente.
La orden se aplica a las normas de importancia económica en
igualdad de oportunidades 12866 que la salud ambiental o de
seguridad personal de riesgo que la EPA tiene razones para
creer que pueden afectar en manera desproporcionada a los
1997 niños. Se refiere a los riesgos para la salud o la seguridad, que
se han atribuido a los productos o sustancias con los que el niño
pueda entrar en contacto o ingerir (aire, alimentos, agua o el
uso para la recreación, la tierra en que vivimos, y los productos
que utilizan o están expuestos)
Se aplica a cualquier acción significativa de la energía tal como
se define por la igualdad de oportunidades Una acción
2001 importante de la energía es la que promulga.
Para las acciones de energía considerable, la agencia federal

Federal Food, Drug, and
Cosmetic Act (FFDCA)
2002
Federal Insecticide, Fungicide,
and Rodenticide Act (FIFRA)
1996
Clean Water Act (CWA)
1972
debe preparar una declaración de efectos de la energía y
presentar la declaración a la Oficina de Información y Asuntos
Regulatorios (OIRA) en la Oficina de Gerencia y Presupuesto
(OMB). La Declaración, o un resumen, debe incluirse en los
anuncios de elaboración de normas propuestas y finales
publicados por la agencia. Una declaración de efectos de la
energía incluye información sobre los posibles efectos
negativos en la oferta de energía, distribución o uso, y sus
alternativas razonables a la acción junto con los efectos
previstos de las alternativas en el abastecimiento de energía,
distribución o uso.
La Sección 408 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y
Cosméticos (FFDCA) autoriza a la EPA a establecer las
tolerancias o límites máximos de residuos, de residuos de
plaguicidas en los alimentos.
 En ausencia de un margen de tolerancia de residuos de
plaguicidas, un alimento que los contenga está sujeta a
confiscación por el gobierno. El nivel de residuos en la
tolerancia es el desencadenante de las medidas de
ejecución.
 Es decir, si los residuos se encuentran por encima de ese
nivel, la mercancía será objeto de incautación. En la fijación
de las tolerancias, la EPA debe hacer una constatación de
que la tolerancia es segura. Algunos de los pesticidas están
exentos de la obligación de disponer de un margen de
tolerancia. La EPA puede conceder exenciones en los casos
en que los residuos de plaguicidas no suponen un riesgo
alimentario en circunstancias razonablemente previsibles.
Provee una regulación federal de la distribución de plaguicidas,
venta y uso. Todos los plaguicidas distribuidos o vendidos en
los Estados Unidos deben ser registrados (con licencia) por la
EPA. Antes de la EPA puede registrar un plaguicida con arreglo
a la FIFRA, el solicitante debe demostrar, entre otras cosas, que
el uso de plaguicidas de acuerdo a las especificaciones no causa
efectos adversos innecesarios en el medio .
Establece la estructura básica para la regulación de los vertidos
de contaminantes en las aguas de los Estados Unidos y la
regulación de las normas de calidad para las aguas superficiales.
Bajo la Ley de Agua Limpia, la EPA ha implementado programas
de control de la contaminación.
Establecimiento de normas de aguas residuales para la
industria, normas de calidad del agua para todos los
contaminantes en aguas superficiales.
Las fuentes puntuales son los medios de transporte discretas
tales como tuberías o canales artificiales. Los hogares que
estén conectados a un sistema municipal, empleando un
sistema séptico, no necesitan un permiso NPDES, sin embargo,
las instalaciones industriales, municipales, y otros deben
 obtener permisos si sus descargas van directamente a las aguas
superficiales.

También se refiere al Acta sobre Desechos vertidos al mar, la

cual generalmente prohíbe :

 El transporte de material desde los Estados Unidos con el

Marine Protection, Research,
and Sanctuaries Act (MPRSA)
1988
propósito de desecharlo en el mar.
 Transporte y desecho de materiales en el mar desde
cualquier lugar empleando agencias de los Estados Unidos o
buques americanos.
 Desecho de material transportado desde el exterior de
Estados Unidos dentro del territorio marítimo de Estados
Unidos.

EPA también es responsable por recomendar sitios apropiados

para desechar materiales en el océano.
Tiene como propósito declarar una política nacional la cual
National Environmental Policy
aliente una harmonía disfrutable entre el humano y el
Act
1969 medioambiente, para promover los esfuerzos los cuales
proveerán o limitaran el daño al ambiente y biosfera y estimular
(NEPA)
la salud y bienestar del hombre.
Sus principales objetivos son:

 Promover el bienestar económico, ambiental y social

National Technology Transfer
and Advancement Act (NTTAA)
1996
brindando tecnología e innovación industrial al mercado.
 Ayuda a negocios americanos a acelerar el desarrollo de
nuevos productos y procesos.
 Ayudando a la comercialización de tecnología e innovación
industrial haciendo más fácil para las compañías obtener
licencias exclusivas para inventos.

El control de ruidos presenta un peligro creciente para el

bienestar y salud de la población de la Nación, particularmente
en aéreas urbanas. Esta acta establece una Política Nacional
que promueve un ambiente para todos los americanos, libre de
Noise Control Act
ruidos poniendo en peligro su bienestar.
1972
 Establecer un medio para una coordinación eficaz en cuanto
a investigación federal y en actividades de control de ruidos.
 Autoriza la emisión de estándares autorizados para un
control de ruidos.
Apoya el uso de profundos depósitos geológicos para un
Nuclear Waste Policy Act
almacenamiento seguro de basura o desperdicios radioactivos.
1982
Dicha acta establece procedimientos para evaluar y seleccionar
sitios apropiados
Occupational Safety and Health Su objetivo es asegurarse de que los empleadores ofrecen a sus
1970
(OSHA) trabajadores un lugar de trabajo libre de peligros evidentes

Ocean Dumping Act
Pollution Prevention Act (PPA)
Resource Conservation and
Recovery Act (RCRA)
Safe Drinking Water Act
(SDWA)
Shore Protection Act (SPA)
Superfund - See Comprehensive
Environmental Response,
Compensation and Liability Act
Superfund Amendments and
Reauthorization Act (SARA) -
See Comprehensive
Environmental Response,
Compensation and Liability Act
para la seguridad y la salud
Prohíbe todos los lodos de las aguas residuales municipales y
residuos de vertidos industriales en el océano, excepto en caso
1988
de que se conceda un permiso especial por un determinado
tiempo y con un post tratamiento para mantener el ecosistema
Su objetivo es la reducción de la cantidad de contaminantes
1990 mediante cambios redituables en la producción, operación y
uso de materias primas.
Sus objetivos principales son:
 La protección de la salud humana y el medio ambiente de
los peligros potenciales de la eliminación de residuos.
1976  La conservación de la energía y los recursos naturales.
 Reducir la cantidad de residuos generados.
 Garantizar que los residuos sean manejados de manera
ambientalmente racional.
Es necesario el cuidado del agua potable ya que en la actualidad
muchas industrias depositan sus desechos en las aguas; estas
contaminan el ambiente y dañan especies que tienes por
habitad el mar, ríos, etc. Para ellos se requiere de diversos
1974 métodos biotecnológicos que han dado lugar a organismos que
mejoran la calidad de esta o que limpian derrames de
hidrocarburos y eliminan metales pesados en ecosistemas
frágiles evitando así su posible filtración a aguas subterráneas
siendo más difícil su remoción.
Siendo de vital importancia el tema que respecta a la
eliminación de residuos, en EEUU se estableció una ley que
prohíbe el uso indiscriminado del mar esto quiere decir a que
1988 existen leyes que prohíben que enormes cantidades de
desechos sean arrojados al mar, para ello la biotecnología
ambiental se ocupa de separar, reutilizar o eliminar desechos
de manera que no dañe el ambiente.
Esta acta ayuda a la limpieza del medio ambiente evitando una
posible contaminación por desechos peligrosos; lo cual todos
los países deberían tener como ley para mantener un
ecosistema limpio ya que de lo contrario podría causar o
contribuir significativamente a un aumento de la mortalidad o a
un aumento de las enfermedades graves para la salud humana
1980
o el ambiente.
La biotecnología participa en esta tarea ya que por intermedio
de esta se hace una evaluación y selección para poder
determinar si es adecuado para vertido, incineración o necesite
de algún pre tratamiento para su eliminación.
Tiene como propósito principal limpiar depósitos de desechos
peligrosos, así como accidentes que ocasionen una alteración
en el medio ambiente, derrames y otras emergencias de
1980
emisiones contaminantes en el medio ambiente.
La biotecnología tiene como función prevenir o minimizar la
 contaminación y para ello esta organización hace constantes
monitorizaciones que si la contaminación provienen de una
fuente puntual obligan a remediar el daño; otra función es
hacer inofensivas sustancias toxicas tratando los desechos para
su posterior eliminación.
Esta ley exige a empresas presentar informes de los productos
que exportan o importan donde figuren que no ha sido hecho
con sustancias toxicas como bifenilos policlorados (PCB),
asbesto, radón, plomo o que no tengan una reacción toxica al
Toxic Substances Control Act
ser consumidos.
(TSCA)
1976
La EPA se encarga de controlar que productos que salgan al
mercado siendo de nuestro interés productos producidos
biotecnológicamente no presente o sean precursores de
sustancias que ocasiones un riesgo a la salud o al medio
ambiente.