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ISO 15189:2012
Laboratorios de anlisis clnico
5 REQUISITOS TECNICOS
5.1 Personal
5.2 Instalaciones y condiciones ambientales
5.3 Equipos de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
5.4 Procesos preanalticos
5.5 Procesos analticos
5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados del anlisis
5.7 Procesos posanalticos
5.8 Notificacin de los resultados
5.9 Comunicacin de los resultados
5.10 Gestin de la informacin del laboratorio
PERSONAL
Procedimiento documentado:
Gestin del personal
Mantener registros de
cumplimiento de requisitos
CUALIFICACIN DEL PERSONAL PARA CADA PUESTO
Educacin acadmica
Formacin apropiada
Experiencia apropiada
Capacitacin demostrada
necesaria y apropiada
3
PERSONAL
DESCRIPCION DE LOS PUESTOS DE TRABAJO
PROCESOS PREANALITICOS
Comienzan cronolgicamente con la peticin del medico
Informacin
sobre la
actividades
pre analticas
Para asegurarse
de a validez de
los resultados
de los anlisis
PROCESOS PREANALITICOS
Informacin de las
solicitudes de anlisis
PROCESOS PREANALITICOS
Toma y manipulacin de la
muestra primaria
sobre la
actividades
pre analticas
Transporte de la muestra
Recepcin de la muestra
Manipulacin, preparacin y
almacenamiento previos al
anlisis
PROCESOS ANALITICOS
Anlisis
Conjunto de
operaciones cuyo
objeto es
determinar el
valor o las
caractersticas de
una propiedad
Incluye:
Seleccin, verificacin y validacin de
los procedimientos analticos
Intervalos de referencia biolgica o
valores de decisin clnica
Documentacin
de
los
procedimientos analticos
Uso de muestras
control, re anlisis
Comparaciones entre
laboratorios
Control de calidad externo
PEEC
Comparabilidad de los
resultados del anlisis
Procedimientos, mtodos y
equipos
Taller N05
Documentacin de los
procesos pre-analticos y
de un mtodo de anlisis