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a)
Mtodo espectrofotomtrico: Mtodo cuantitativo de anlisis qumico
que utiliza la luz para medir la concentracin de las sustancias qumicas.
b)
Alcuota: Es una fraccin que se toma de un volumen o masa inicial, para
ser usada en una prueba de laboratorio para el conocimiento de propiedades
fsicas y qumicas, as como su composicin representan las de la sustancia
original.
c)
d)
Calibracin: Operaciones que establecen en condiciones especificadas, la
relacin entre los valores de las magnitudes indicadas por un instrumento de
medicin o un sistema de medicin o los valores representados por la medida
materializada o material de referencia, y los valores correspondientes de la
magnitud realizada por los patrones.
e)
Incertidumbre de medicin: Parmetro asociado al resultado de una
medicin que caracteriza la dispersin de los valores que podran
razonablemente ser atribuidos al mensurando.
f)
Limite de deteccin: La menor concentracin del analito en la muestra
que puede detectarse, pero no necesariamente cuantificarse bajo las
condiciones establecidas de la prueba.
g)
Lmite de cuantificacin: Es la concentracin ms baja del analito que
puede determinarse con un nivel de incertidumbre aceptable.
h)
Patrn: Medida materializada, instrumento de medicin, material de
referencia o
Sistema de medicin destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una
unidad o uno o ms valores de una magnitud para servir de referencia.
i)
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o de un patrn, tal
que esta pueda ser relacionada con referencias determinadas, generalmente
patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas ellas incertidumbres
determinadas.
j)
Validacin del mtodo: Es el proceso de establecer las caractersticas de
desempeo y limitaciones de un mtodo de medicin y la identificacin de
aquellas influencias que pueden modificar estas caractersticas y a qu grado
lo afectan.
k)
Intervalo de trabajo: Intervalo comprendido entre las concentraciones
superior e inferior (incluyendo dichas concentraciones) y para las que se ha
demostrado que el analito es cuantificado con un nivel satisfactorio de
repetibilidad, recuperacin y linealidad.
l)
Blanco enriquecido (placebo): Matrices que no contienen el analito de
inters. Difciles de obtener pero necesarios para estimar las interferencias que
pudieran encontrarse durante el anlisis de las muestras de prueba .
m)
Criterios de aceptacin: Parmetros bajo los cuales el resultado de una
prueba ser considerado aceptable.
n)
Curva de calibracin: Representacin grfica de la seal medida como
una funcin de cantidad del analito.
Repetibilidad
Reproducibilidad
Expresa la precisin entre laboratorios como resultado de estudios
interlaboratorios diseados para estandarizar la metodologa. Se puede
determinar registrando a lo menos 10 mediciones en das distintos, o en un
mismo da a lo menos una condicin analtica (operador, aparato, reactivos y
largo intervalo de tiempo) de un analito en un Material de Referencia.
Tolerancia
Es el grado de reproducibilidad de los resultados obtenidos mediante la
ejecucin del mtodo sobre una misma muestra variando algunas condiciones
operacionales como, por ejemplo, diferentes laboratorios, reactivos, analistas,
equipos, temperaturas de ensayo, etctera.2 Se determina como una funcin
Robustez
Consiste en la medida de la capacidad de un procedimiento analtico de no ser
afectado por variaciones pequeas pero deliberadas de los parmetros del
mtodo; proporciona una indicacin de la fiabilidad del procedimiento en un
uso normal. Es este sentido el objeto de la prueba de robustez es optimizar el
mtodo analtico desarrollado o implementado por el laboratorio,y describir
bajo qu condiciones analticas (incluidas sus tolerancias), se pueden obtener
resultados confiables.
Un mtodo de ensayo es ms robusto entre menos se vean afectados sus
resultados frente a una modificacin de las condiciones analticas.
Entre las condiciones analticas que podran afectar a un mtodo se
encuentran:
Analista
Equipo
Reactivos
pH
Temperatura
Tiempo de reaccin
Estabilidad de la muestra
Otros