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Kultur Dokumente
Tipo:
Cdigo:
Versin:
Ttulo:
Criterio
DTA-CRI-014
1
Calibracin, trazabilidad y
calificacin de equipos utilizados
en mediciones qumicas
Vigente desde: 17 de julio de 2008
DTA-CRI-014
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Control de documentos
Elaborado por:
En fecha:
2007-05-17
Revisado por:
En fecha:
2008-06-17
Aprobado por:
En fecha:
2008-07-17
Observaciones:
Nombre de archivo:
Agradecimientos:
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DTA-CRI-014
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UAGRM
Leonor Mejia Guerrero-INLASA MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES
Luis Mena Lozano-SGS BOLIVIA S.A.
Luis
Enrique
Saucedo
Borentein-COOPERATIVA RURAL DE
ELECTRIFICACIN CRE Ltda.
Luis Waldo Gutierrez Bustillo-PETROBRAS BOLIVIA REFINACIN
Neftaly Csar Verduguez Terceros-UTALAB - UAGRM
Magali Romero Herrera-LABORATORIO DEL MEDIO AMBIENTE
Magali Peralta Landivar-UAGRM - LABROB
Martha Baltasar Mendoza -SPECTROLAB
Mario Alberto Cadena Velsquez-LABORATORIO CONDE MORALES
Ma. Karina Pedraza Mendoza-UAGRM - LABROB
Marcia Teresa Vargas Fernndez-INSTRUMENTACIN Y CONTROL
BOLIVIA S.R.L.
Marcelino Taboada Prudencio-MINERA SAN CRISTOBAL S.A.
Marcelina Ortuo Alvarado-ASOCIACIN DE AVICULTORES DE SANTA
CRUZ
Nilton Equiza-COMINESA
Mnica Hurtado Collado-BAREMSA
Myriam Lina Trigo Orsini-CEANID - UAJMS
Omar Conde Ortega-LABORATORIO CONDE MORALES
Oscar Martins Teodovich-INSTRUMENTACIN Y CONTROL BOLIVIA
S.R.L.
Pedro Martinez Aguirre EMUSA
Rene Quijarro-COPLA Ltda.
Ramiro Rodriguez Bracamonte-RADIAN
Raul
Francisco
Lpez
Moreno-COOPERATIVA
RURAL
DE
ELECTRIFICACIN CRE Ltda..
Ral Rolando Tardio Oras-LABORATORIO DEL MEDIO AMBIENTE UAGRM
Rene Huarita Orozco-EMPRESA MINERA PAITITI S.A.
Reyner Justiniano Garrido-EMBOL S.A.
Ricardo Izando Pimentel-EMUSA
Rosa Encalada Vargas-EMPRESA MINERA LAMBOL S.A.
Rosemary Torrez Yaez -SPECTROLAB
Ross Mery Vaca Oliva-SAE LABS
Rolando lvarez G.-FLASH SRL
Romnie Arispe Valderrama-QUEBRACHO S.R.L.
Ruth Viviana La Fuente Mendoza-LABORATORIO SAE LABS
Sandra Arroyo Flores Laboratorios EMURA S.R.L.
Sergio Vargas Ramirez-SERVOLAB
Syntia Susana Estrada Araoz-SGS BOLIVIA S.A.
Tatiana Virginia Flores Orosco-LACEEL
Victor Manuel Miranda Salinas-CONSULTORA SIG
Vania Garca Rada-INSTITUTO DE ECOLOGA - UMSA
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DTA-CRI-014
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Contenido
1
Objeto .................................................................................................................. 5
2
Alcance ................................................................................................................ 5
3
Responsabilidad ................................................................................................. 5
4
Referencias documentales ................................................................................ 5
5
Definiciones ........................................................................................................ 5
6
Antecedentes ...................................................................................................... 8
7
Confirmacin metrolgica y calificacin de equipos ...................................... 9
8
Confirmacin Metrolgica (CM) ......................................................................... 9
9
Calificacin de Equipos e Instrumentos de Medicin (CEIMA) .................... 11
10
Casos particulares ............................................................................................ 12
11
Trazabilidad de la medicin ............................................................................. 12
12
Incertidumbre de medicin .............................................................................. 15
13
Dnde se puede Obtener Mayor Informacin? ............................................ 15
ANEXO A: CROMATGRAFOS DE GASES ............................................................... 16
ANEXO B: CROMATGRAFOS DE LQUIDOS DE ALTA RESOLUCIN ................. 18
ANEXO C: CROMATGRAFOS DE IONES ................................................................ 19
ANEXO D: CONDUCTIVMETROS .............................................................................. 20
ANEXO E: ESPECTROFOTMETROS DE ABSORCIN ATMICA ......................... 21
ANEXO F: ESPECTROFOTMETROS DE EMISIN ATMICA CON PLASMA
ACOPLADO INDUCTIVAMENTE ................................................................................. 22
ANEXO G: ESPECTROFOTMETROS ULTRAVIOLETA VISIBLE ........................... 24
ANEXO H: PH-METROS............................................................................................... 26
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1
OBJETO
Este documento establece los criterios que la Direccin Tcnica de Acreditacin (DTA)
del Instituto Boliviano de Metrologa usa para evaluar el cumplimento de los requisitos
de trazabilidad de las mediciones en equipos utilizados para realizar mediciones
qumicas.
2
ALCANCE
Los criterios descritos en este documento deben ser aplicados a la evaluacin de
equipos utilizados para realizar mediciones qumicas por:
Evaluadores de laboratorios de ensayos que participan en el proceso de
evaluacin y acreditacin de la DTA.
Laboratorios acreditados
Laboratorios de ensayo en proceso de acreditacin.
Interesados en montar un laboratorio de ensayo.
3
RESPONSABILIDAD
El cumplimiento del presente documento est a cargo del Responsable de Acreditacin
de Laboratorios de la DTA.
4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
5
5.1
5.2
REFERENCIAS DOCUMENTALES
NB-ISO-IEC 17025:2005. Requisitos Generales para la Competencia Tcnica de
Laboratorios de Calibracin y Ensayo.
NB-ISO-21001:2001. Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales
de metrologa
NB-ISO-10012:2004. Sistemas de gestin de las mediciones-Requisitos para los
procesos de medicin y los equipos de medicin
DTA-REG-001 V3. Reglamento general para la acreditacin de organismos de
evaluacin de la conformidad.
DTA-CRI-011: Estimacin de la incertidumbre de las mediciones en Laboratorios
de Ensayo
DTA-CRI-012: Poltica sobre trazabilidad de los resultados de medicin
DTA-PUB-022: Seleccin y uso de materiales de referencia certificados
IAAC GD 002/04:2003. Poltica de trazabilidad de los resultados de las
mediciones
DEFINICIONES
AJUSTE: Operacin de llevar un instrumento de medicin a un estado de
funcionamiento adecuado para su uso [NB-21001:2001].
CALIBRACIN: Conjunto de operaciones que establecen en condiciones
especificadas, la relacin entre los valores de las magnitudes indicadas por un
instrumento de medicin o un sistema de medicin o los valores representados
por una medida materializada o material de referencia, y los valores
correspondientes de la magnitud realizada por los patrones [NB-21001:2001].
NOTA
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5.15 MEDICIN: Conjunto de operaciones que tienen por objetivo determinar el valor
de una magnitud [NB-21001:2001].
5.16 MTODO DE MEDICIN: Secuencia lgica de operaciones, descrita
genricamente, usada en la realizacin de mediciones.
NOTA
Para los propsitos de este documento, los mtodos de ensayo en qumica analtica cuantitativa
(ver definicin), siempre incluyen un mtodo de medicin. Para los fines de acreditacin, el
nombre con el que se identifica el mtodo de medicin es el mismo nombre que el empleado
para el mtodo de ensayo que se quiere acreditar.
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6.3
6.4
ANTECEDENTES
Las medidas o resultados de una medicin son caracterizados por su
trazabilidad y por un valor estimado de su incertidumbre. La confiabilidad del
resultado de una medicin es el factor de mayor importancia para la toma de
decisiones por parte de los usuarios de este resultado.
Los ensayos (pruebas) pueden ser cualitativos, cuantitativos y la determinacin
de las caractersticas de desempeo de un proceso o servicio. Los ensayos
(pruebas) cuantitativos son mtodos de medicin (ver definicin); algunos de
ellos estn incluidos dentro de los mtodos de ensayo (prueba). Los ensayos
(pruebas) cualitativos no incluyen cuantificaciones de mensurandos, por lo que
en stos no se aplican los conceptos de trazabilidad e incertidumbre
La base para realizar mediciones cuantitativas es el Sistema de Medicin, que
es el conjunto completo de instrumentos y equipos de medicin, materiales y
reactivos para desarrollar un ensayo (prueba).
Por lo tanto una de las variables a controlar en los sistemas qumicos de
medicin son los equipos, que deben cumplir los requerimientos del mtodo de
ensayo y uno de los principales es la calibracin.
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DTA-CRI-014
6.5
6.6
6.7
6.8
7
7.1
7.2
7.3
7.4
8
8.1
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8.2
8.3
8.4
8.5
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G6.
G7.
9
9.1
9.2
9.3
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10
CASOS PARTICULARES
10.1 El material volumtrico que se utilice para diluir muestras, debe ser Clase A
verificado considerando su estado fsico y con base a criterios estadsticamente
significativos (el laboratorio debe desarrollar criterios estadsticos para el
muestreo de los materiales volumtricos a verificar, basados en el nmero de
piezas y el tiempo entre verificaciones).
10.2 La verificacin contra las especificaciones debe ser realizada por el laboratorio
con un procedimiento tcnicamente vlido y los registros correspondientes, sta
debe ser realizada antes de ser puesto en servicio y en periodos establecidos
durante su vida til.
10.3 Los hornos de microondas, autoclaves, baos termostticos, cmaras
ambientales y sistemas especiales de digestin, deben ser verificados de
acuerdo a sus especificaciones y mantenerse bajo control.
11
TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN
11.1 La trazabilidad del resultado de una medicin est relacionada con la
diseminacin de la unidad correspondiente a la magnitud que se mide. La
expresin del valor de una magnitud incluye la referencia a una unidad de
medida, la cual ha sido elegida por acuerdo, y por tanto, las medidas de la
misma magnitud deben estar referidas a la misma unidad. An cuando la
definicin de trazabilidad no impone limitaciones sobre la naturaleza de las
referencias determinadas, es conveniente lograr la uniformidad universal de las
mismas mediante el uso de las unidades del Sistema Internacional de Unidades,
SI, las cuales ya han sido convenidas en el marco de la Convencin del Metro.
En Bolivia, es obligatorio el uso del Sistema General de Unidades, el cual
contiene a las unidades del SI.
11.2 Cuando se requiere demostrar trazabilidad, la calibracin de instrumentos
empleados en las mediciones fsicas deber seguir los criterios establecidos en
DTA-CRI-012.
11.3 En las mediciones qumicas se establece la trazabilidad a la cantidad de
sustancia mediante la curva de calibracin, por medio de la cual se determina la
relacin entre la seal del instrumento de medicin y la concentracin del
mensurando gracias a los Materiales de los Referencia Certificados.
11.4 Los elementos de la trazabilidad en este tipo de mediciones son:
El resultado de la medicin cuyo valor es trazable. (La trazabilidad es hacia el
SI, mediante los valores de los MRC con su incertidumbre)
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11.5
11.6
11.7
11.8
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Pipeta
volumtrica
Matraz
aforado
Balanza
Trazabilidad
Validacin
de mtodo
de medicin
CEIMA
CM
Si
CEIMA
MRC/PR
Si
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin
de la
incertidumbre
Observaciones
Si
Trazabilidad al
MRC
CM
Si
CM
Si
CM
Si
11.2 Adicionalmente, se deber asegurar que el mtodo este bajo control mediante el
uso de materiales de control de calidad, ya sean MRC o MR y la participacin
continua en pruebas interlaboratorio organizadas o coordinadas por la DTA y de
otros proveedores que cumplan con las directrices del documento DTA-CRI-015.
G11. Para demostrar trazabilidad en una medicin qumica, el laboratorio debe
utilizar MRC para elaborar curvas de calibracin (o en la ejecucin de
cualquier otro mtodo de calibracin qumica).
Las fichas tcnicas de los MRC deben contener una declaracin sobre la
cadena de trazabilidad.
G12. El certificado de un MRC debe especificar claramente:
el valor certificado
la incertidumbre correspondiente con un nivel de confianza declarado
el mtodo utilizado para la determinacin del valor certificado
el analito al que corresponde el valor certificado
matriz
recomendaciones de uso
limitaciones
fecha de caducidad
G13. El laboratorio debe contar con listado de Materiales de Referencia
Certificados utilizados para las mediciones qumicas que proporcionen
trazabilidad.
G14. El laboratorio debe demostrar que: en forma prctica cmo mantiene la
trazabilidad de sus mediciones, con el propsito de:
Asegura el mantenimiento de la trazabilidad de las mediciones
mediante la comprobacin del estado de la caducidad de los MRC, la
CEIMA y la CM de los instrumentos entre las calibraciones
programadas;
Ha establecido y comprobado, mediante criterios estadsticos, los
periodos de calificacin y recalibracin de los equipos e instrumentos.
Ha revisado y asegurado la relevancia de los certificados de
calibracin de los instrumentos de medicin y de los materiales de
referencia certificados asociados a cada uno de los elementos de la
cadena de trazabilidad.
Ha establecido cartas de trazabilidad para cada uno de los mtodos de
ensayo dentro del alcance de la acreditacin (en las cuales se muestre
para cada mtodo de medicin tcnica empleada: los MRC, la
magnitud, mensurandos, unidades, la incertidumbre de medicin,
analitos y modelo matemtico). Se debe hacer referencia a las
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Cromatgrafo de
gases,
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
CEIMA
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Las mediciones
se realizan con
curva de
calibracin con
MRC
Material de
referencia
Certificado
Disoluciones a
partir de MRC de
concentraciones
bajas
Disoluciones a
partir de MCR
concentraciones
altas
Automtico o
manual
Disolucin de
muestras slidas
y MRC
concentracin
alta
MRC
Balanza
Balanza
CM
Micro pipeta
volumtrica
Micro pipeta
volumtrica
CM
Inyector
Inyector
CM
Matraz Aforado
Matraz
Aforado
CM
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de cromatgrafos de gases pueden incluir pero no
limitarse a:
Requisito
Configuracin del instrumento de medicin (mdulos y
sus caractersticas, Hardware, Software, Consumibles,
etc.)
Especificaciones tcnicas
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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Requisito
Instalaciones y condiciones ambientales
Cada de presin
Exactitud del flujo
Ruido del detector
Precisin (tR)
Respuesta del detector (No. Cuentas)
Representacin Estadstica del Desempeo de la
aplicacin del Instrumento de Medicin (Muestras de
Control de Calidad)
Desempeo de la columna analtica
Pureza del gas portador
Temperatura CI
Temperatura H
Linealidad del inyector con divisin de flujo (si se aplica)
Presin de vaci
Versin 1
Calificacin de
diseo
CD
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Calificacin de
instalacin
CI
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
Nota .- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Cromatgrafo de
lquido de alta
resolucin,
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
MRC
pH metro
pH metro
CEIMA
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Las mediciones
se realizan con
curva de
calibracin con
MRC
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
Pipeta
volumtrica
Micro pipeta
Micro Jeringa
Pipeta
CM
volumtrica
Micro pipeta
CM
Micro Jeringa
CM
Matraz
Matraz aforado
CM
aforado
Balanza
Balanza
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Cuando sea
necesario
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de cromatgrafo lquido de alta resolucin pueden
incluir pero no limitarse a:
Requisito
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Consumibles, )
Especificaciones tcnicas
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Cromatgrafo de
iones
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
MCR/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Las mediciones
se realizan con
curva de
calibracin con
MRC
Pipeta
CM
volumtrica
Matraz
Matraz aforado
CM
aforado
Balanza
Balanza
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
MRC
Pipeta
volumtrica
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de cromatgrafo de iones pueden incluir pero no
limitarse a:
Requisito
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Consumibles, )
Especificaciones tcnicas
Control de la columna
Nota.- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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ANEXO D: CONDUCTIVMETROS
Calibracin y verificacin
Hay dos magnitudes a controlar: Conductividad y conductancia. La conductividad se
comprueba mediante una solucin de KCl. Aunque son un poco ms estables que los
pH metros tambin requieren actividades internas (calibracin /verificacin) frecuentes
no sustituibles por una posible calibracin externa.
Los conductivmetros son equipos que requieren CALIBRACIN INTERNA y
VERIFICACIN INTERNA antes del uso.
Trazabilidad
Sistema de
medicin
Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Medidor de
conductividadCelda de
medicin
MRC
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Trazable al MRC
Matraz
CM
Matraz aforado
aforado
Balanza
Balanza
CM
Termmetro
Termmetro
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Configuracin del
Instrumento de Medicin
(Mdulos y sus
caractersticas, Hardware,
Software, Consumibles, )
Especificaciones tcnicas
(opcional o permanente)
Coeficiente de correccin
(ajustable por el usuario, semifijos o fijos en un solo valor
, 2% por ejemplo)
Resolucin
(valor o intervalo)
Celda
Nota.- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Espectrmetro de
absorcin
atmica
MRC
Pipeta
volumtrica
Micro pipeta
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Trazabilidad al
MRC
Pipeta
CM
volumtrica
Micro pipeta
CM
Matraz
Matraz aforado
CM
aforado
Balanza
Balanza
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de un espectrofotmetro de absorcin atmica
pueden incluir pero no limitarse a:
Requisito
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
apropiadas
Exactitud de la longitud de onda
Resolucin
Concentracin caracterstica
Sensibilidad
Flujo de gas
Relacin de gas
Instalacin Elctrica
Deflector de flujo
Nota .- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
Calificacin de
operacin CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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Versin 1
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Pipeta
volumtrica
Matraz
aforado
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Trazabilidad al
MRC
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
CM
CM
Pipeta
Balanza
CM
volumtrica
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de un espectrofotmetro de emisin atmica
acoplado inductivamente pueden incluir pero no limitarse a:
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DTA-CRI-014
Requisito
Versin 1
Calificacin de
diseo
CD
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Calificacin de
instalacin
CI
trabajo
Sensibilidad, lmite de deteccin (LD) en base a las lneas
Gases, especificaciones
Instalacin elctrica
Antorcha
Fibra ptica
Nebulizador
Nota.- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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DTA-CRI-014
Versin 1
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Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Espectrofotmetr
o UV-VIS
MRC
Pipeta
volumtrica
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
CEIMA
MRC/PR/E
A
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Trazabilidad al
MRC
Pipeta
CM
volumtrica
Matraz
Matraz aforado
CM
aforado
Balanza
Balanza
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de un espectrofotmetro UV-VIS pueden incluir pero
no limitarse a:
Requisito
Configuracin del instrumento de Medicin (Mdulos y
sus caractersticas, Hardware, Software, Consumibles,...)
Especificaciones Tcnicas (intervalo de la longitud de
onda, lmite de deteccin, sistema de extraccin, etc.)
Instalaciones y condiciones ambientales
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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DTA-CRI-014
Requisito
Versin 1
Calificacin de
diseo
CD
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Calificacin de
instalacin
CI
absorbancia
Exactitud fotomtrica en un intervalo de absorbancia
Luz espurea
Ruido
Estabilidad fotomtrica
Instalacin elctrica
Nota .- La calificacin de los requisitos esta sujeta a las caractersticas y modelo del equipo
Calificacin de
operacin
CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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DTA-CRI-014
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ANEXO H: pH-METROS
Calibracin y verificacin
Esta tcnica de medicin se fundamenta en la existencia de una diferencia de potencial
entre las dos caras de una membrana de vidrio, expuestas a disoluciones acuosas que
difieren en su valor de pH. En una primera aproximacin, a temperatura constante, la
magnitud de esta diferencia de potencial es directamente proporcional a la diferencia
de pH entre dichas disoluciones.
En esta tcnica de medicin, se utiliza un electrodo de membrana de vidrio y un
electrodo de referencia, o bien un electrodo combinado.
Debido a que los electrodos tienen un comportamiento imperfecto, es preciso calibrar el
sistema de medicin de pH con dos disoluciones patrn. Para ello, se sumergen los
electrodos sucesivamente en dos disoluciones patrn de pH conocido, (P1 y P2), a la
misma temperatura que la disolucin problema y seleccionadas de forma que el pH
esperado para la disolucin problema, pH(X), satisfaga la relacin:
pH(P1)<pH(X)<pH(P2).
Son equipos muy inestables y siempre es necesario calibrarlos/verificarlos
internamente por comparaciones con MRC..
Los pH-metros son equipos que requieren CALIBRACIN INTERNA y VERIFICACIN
INTERNA antes del uso.
Trazabilidad
Sistema de
medicin
Instrumento,
equipo y/o
material
volumtrico
calibrado
Medidor de pH
electrodo
combinado
Trazabilidad
Validacin de
mtodo de
medicin
CEIMA
CM
MRC/PR
Mtodo de
referencia
Instrumento
Estimacin de la
incertidumbre
Observaciones
Trazable al MRC
Medidor de pH
electrodo
CEIMA
combinado
MRC
Termmetro
Termmetro
CM
MRC=Material de Referencia Certificado; PR=Material de referencia; EA= Ensayos de aptitud
Calificacin
Los requisitos para la calificacin de un pH metro pueden incluir pero no limitarse a:
Requisito
Configuracin del instrumento de Medicin (Mdulos y
sus caractersticas, Hardware, Software, Consumibles,...)
Especificaciones Tcnicas
Instalaciones y condiciones ambientales
Inspeccin visual del electrodo
(Altura de la disolucin de relleno sobre la membrana)
Tiempo de respuesta del electrodo
Resolucin
Correccin automtica de temperatura
(de acuerdo a la ecuacin de Nerst)
Sensibilidad
(Relacin entre la pendiente prctica de la curva de
calibracin y la terica de la ecuacin de Nerst)
Numero de puntos de calibracin (al menos dos puntos
dentro del rango de trabajo)
Calificacin de
diseo
CD
Calificacin de
instalacin
CI
Calificacin de
operacin CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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DTA-CRI-014
Requisito
Versin 1
Calificacin de
diseo
CD
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Calificacin de
instalacin
CI
Calificacin de
operacin CO
Calificacin de
desempeo
CyD
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DTA-CRI-014
Fecha
2007-05-17
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