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Comptence du personnel
Exigences
ISO
17025
relatives au
personnel rsumes dans 2 chapitres :
4.1 Organisation
Points gnraux lis au management
5.2 Personnel
Aspects plus techniques
Comptence du personnel
4.1 Organisation
Cf. partie 4.1.5 : le laboratoire doit
a) Avoir un personnel dencadrement et
technique
ayant
lautorit
et
les
ressources ncessaires pour accomplir ses
fonctions . et pour identifier les carts
survenant par rapport au systme de
management
ou
aux
procdures
dexcution des essais et pour engager
des actions visant prvenir ou
minimiser de tels carts.
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Comptence du personnel
b)
avoir
des
dispositions permettant
dassurer que sa direction et son personnel
ne sont sujet aucune pression ou
influence commerciale, financire ou autre
indue, interne ou externe, susceptible de
mettre en cause la qualit de leurs travaux.
c) notions dinformations confidentielles et
de droits de proprit.
d & e) aspects relatifs aux conflits
dintrts
tels
que
lindpendance,
limpartialit, lintgrit.
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Comptence du personnel
Comptence du personnel
Comptence du personnel
i)
Comptence du personnel
Comptence du personnel
Documents qualit associs
1 / Manuel qualit : informations gnrales sur
les activits et lorganisation du laboratoire.
LOMCL est il une structure indpendante ou
bien intgre dans un organisme plus gros (priv
ou public) ?
Aspects financiers (budget) et modalits de
recrutement (fonctionnaires ou contrats). Risques d
pression ou dinfluences externes dordre
commerciales.
Comptence du personnel
2 / Organigramme
Lisibilit de lorganisation et des liens
entre les structures ou units.
Possibilit
dassocier
chaque activit
avec la structure qui lassure.
Identification claire des responsables
pour chaque activit. Pas dabsences ou
de redondances.
Equilibre adapt en personnels
scientifiques et techniques.
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du
Comptence du personnel
assurent le
spcifiques,
fonctionnement dappareils
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Comptence du personnel
Le
personnel
qui
effectue
des
tches
spcifiques doit tre qualifi sur la base dun
niveau dtudes, dune formation, dune
exprience approprie et/ou de comptences
dmontres.
Note : Dans certains domaines techniques, il peut tre
exig que le personnel qui effectue certaines tches soit
titulaire dune certification du personnel.
ex : essais sur animaux, utilisateur dautoclaves.
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Comptence du personnel
La direction du laboratoire doit formuler les
objectifs en ce qui concerne lducation, la
formation et les comptences du personnel du
laboratoire.
Le laboratoire doit disposer dune politique et
de procdures pour identifier les besoins en
formation et assurer la formation du personnel.
Le programme de formation doit correspondre
aux tches actuelles et aux tches futures
prvisibles du laboratoire.
Lefficacit des actions de formation mises en
oeuvre doit tre value.
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Comptence du personnel
Comptence du personnel
Le laboratoire doit tenir jour des descriptions
de fonctions pour le personnel dencadrement, le
personnel technique et le personnel de soutien
en position cl participant des essais.
Les descriptions de fonctions peuvent tre
tablies de multiple manires. Au minimum, il
convient de dfinir :
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Comptence du personnel
Exemples pour diffrentes personnes
Fonction cl du management
(responsable dunit ou personne
la libration de lots).
habilit
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Comptence du personnel
Un dossier pour chaque personne
comprenant les informations suivantes
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Comptence du personnel
ou les
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hirarchique
et la
Comptence du personnel
Diplmes,
attestations
internes ou externes.
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de formations
Comptence du personnel
Fonction cl du management
Domaines
dactivits
et responsabilits
clairement dfinis dans la fiche de poste.
Si applicable, documentation relative la
dlgation de signature et la dsignation
dun supplant.
Traabilit
des
pour le supplant.
formations appropries
Comptence du personnel
Technicien rcemment employ
Procdure dtaillant laccueil dun nouvel
arrivant :
Informations gnrales et administratives.
Contexte
rglementaire
activits du laboratoire.
associ
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aux
Comptence du personnel
de
Comptence du personnel
Traabilit
de
la
ralisation
de ce
processus daccueil : enregistrement de
chaque tape.
Donnes justifiant de la qualification du
technicien
pour
chaque
mthode
ralise. Conformit par rapport des
critres prdfinis (spcification obtenue
avec un produit de rfrence, comparaison
des rsultats avec un oprateur qualifi
aprs n essais en parallle).
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Comptence du personnel
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Comptence du personnel
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Comptence du personnel
Membre du personnel employ avec un contrat
temporaire
Mention relative la confidentialit au niveau
du contrat ou dun document spcifique.
Enregistrement du processus daccueil avec
traabilit de chaque phase de formation :
programme pertinent par rapport aux activits
ralises.
Supervision adapte par un technicien
ou un scientifique rfrent (tutorat).
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senior
Comptence du personnel
Procdure relative la politique de formation du
laboratoire, expliquant les rgles pour :
Evaluer les besoins des personnes
Entretien annuel pour chaque personne
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