RESOLUO - RDC N 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.209, de 16
de abril de 1999, c/c 1 do art. 111 do regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25
de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em
18 de setembro de 2002.
considerando a necessidade do constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na
rea de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos
harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem de alimentos embalados - Resolues
GMC n 06/94 e 21/02;
considerando que indispensvel o estabelecimento de regulamentos tcnicos de rotulagem
de alimentos embalados, adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, DiretorPresidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Alimentos Embalados.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicao
desta Resoluo para se adequarem mesma.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeita aos
dispositivos da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS n 42, de 14 de janeiro de 1998, publicada no D.O.U.
de 16 de janeiro de 1998.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA ROTULAGEM DE ALIMENTOS EMBALADOS
1. MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem de todo alimento que seja
comercializado, qualquer que seja sua origem, embalado na ausncia do cliente, e pronto para
oferta ao consumidor.
Naqueles casos em que as caractersticas particulares de um alimento requerem uma
regulamentao especfica, a mesma se aplica de maneira complementar ao disposto no
presente Regulamento Tcnico.
2. DEFINIES

2.1. Rotulagem: toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica,
escrita, impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada ou colada sobre a
embalagem do alimento.
2.2. Embalagem : o recipiente, o pacote ou a embalagem destinada a garantir a conservao
e facilitar o transporte e manuseio dos alimentos.
2.2.1.Embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto
com os alimentos.
2.2.2. Embalagem secundria ou pacote: a embalagem destinada a conter a(s)
embalagem(ns) primria(s).
2.2.3. Embalagem terciria ou embalagem : a embalagem destinada a conter uma ou vrias
embalagens secundrias.
2.3. Alimento embalado: todo o alimento que est contido em uma embalagem pronta para
ser oferecida ao consumidor.
2.4. Consumidor: toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza alimentos.
2.5. Ingrediente: toda substncia, includos os aditivos alimentares, que se emprega na
fabricao ou preparo de alimentos, e que est presente no produto final em sua forma original
ou modificada.
2.6. Matria - prima: toda substncia que para ser utilizada como alimento necessita sofrer
tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica.
2.7. Aditivo Alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem
propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas
ou sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem,
acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Isto implicar
direta ou indiretamente fazer com que o prprio aditivo ou seus produtos se tornem
componentes do alimento. Esta definio no inclui os contaminantes ou substncias nutritivas
que sejam incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais.
2.8. Alimento: toda substncia que se ingere no estado natural, semi-elaborada ou
elaborada, destinada ao consumo humano, includas as bebidas e qualquer outra substncia
utilizada em sua elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco e as
substncias utilizadas unicamente como medicamentos.
2.9. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a
verdadeira natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixado no Regulamento Tcnico
especfico que estabelecer os padres de identidade e qualidade inerentes ao produto.
2.10. Fracionamento de alimento: a operao pela qual o alimento dividido e
acondicionado, para atender a sua distribuio, comercializao e disponibilizao ao
consumidor.

2.11. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante
ou fracionador, em um espao de tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
2.12. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais
de um pas, onde recebeu o ltimo processo substancial de transformao.
2.13. Painel principal: a parte da rotulagem onde se apresenta, de forma mais relevante, a
denominao de venda e marca ou o logotipo, caso existam.
3. PRINCPIOS GERAIS
3.1. Os alimentos embalados no devem ser descritos ou apresentar rtulo que:
a) utilize vocbulos, sinais, denominaes, smbolos, emblemas, ilustraes ou outras
representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ou que
possa induzir o consumidor a equvoco, erro, confuso ou engano, em relao verdadeira
natureza, composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma
de uso do alimento;
b) atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no possam ser demonstradas;
c) destaque a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de
alimentos de igual natureza, exceto nos casos previstos em Regulamentos Tcnicos
especficos;
d) ressalte, em certos tipos de alimentos processados, a presena de componentes que sejam
adicionados como ingredientes em todos os alimentos com tecnologia de fabricao
semelhante;
e) ressalte qualidades que possam induzir a engano com relao a reais ou supostas
propriedades teraputicas que alguns componentes ou ingredientes tenham ou possam ter
quando consumidos em quantidades diferentes daquelas que se encontram no alimento ou
quando consumidos sob forma farmacutica;
f) indique que o alimento possui propriedades medicinais ou teraputicas;
g) aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a sade, para prevenir doenas
ou com ao curativa.
3.2. As denominaes geogrficas de um pas, de uma regio ou de uma populao,
reconhecidas como lugares onde so fabricados alimentos com determinadas caractersticas,
no podem ser usadas na rotulagem ou na propaganda de alimentos fabricados em outros
lugares, quando possam induzir o consumidor a erro, equvoco ou engano.
3.3. Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou
parecidas com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do
alimento deve figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que
as correspondentes denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo.

3.4. A rotulagem dos alimentos deve ser feita exclusivamente nos estabelecimentos
processadores, habilitados pela autoridade competente do pas de origem, para elaborao ou
fracionamento. Quando a rotulagem no estiver redigida no idioma do pas de destino deve ser
colocada uma etiqueta complementar, contendo a informao obrigatria no idioma
correspondente com caracteres de tamanho, realce e visibilidade adequados. Esta etiqueta
pode ser colocada tanto na origem como no destino. No ltimo caso, a aplicao deve ser
efetuada antes da comercializao.
4. IDIOMA
A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial do pas de consumo com
caracteres de tamanho, realce e visibilidade adequados, sem prejuzo da existncia de textos
em outros idiomas.
5. INFORMAO OBRIGATRIA
Caso o presente Regulamento Tcnico ou um regulamento tcnico especfico no determine
algo em contrrio, a rotulagem de alimentos embalados deve apresentar, obrigatoriamente, as
seguintes informaes:
Denominao de venda do alimento
Lista de ingredientes
Contedos lquidos
Identificao da origem
Nome ou razo social e endereo do importador, no caso de alimentos importados
Identificao do lote
Prazo de validade
Instrues sobre o preparo e uso do alimento, quando necessrio.
6. APRESENTAO DA INFORMAO OBRIGATRIA
6.1. Denominao de venda do alimento:
A denominao ou a denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os
seguintes requisitos :
a) quando em um Regulamento Tcnico especfico for estabelecido uma ou mais
denominaes para um alimento deve ser utilizado pelo menos uma dessas denominaes;
b) pode ser empregada uma denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca
registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item
anterior;

c) podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias para evitar que o consumidor seja
induzido a erro ou engano com respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as
quais devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por exemplo: tipo de
cobertura, forma de apresentao, condio ou tipo de tratamento a que tenha sido submetido.
6.2. Lista de ingredientes
6.2.1. Com exceo de alimentos com um nico ingrediente (por exemplo: acar, farinha,
erva-mate, vinho, etc.) deve constar no rtulo uma lista de ingredientes.
6.2.2. A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou
"ingr.:", de acordo com o especificado abaixo:
a) todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo;
b) quando um ingrediente for um alimento elaborado com dois ou mais ingredientes, este
ingrediente composto, definido em um regulamento tcnico especfico, pode ser declarado
como tal na lista de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de uma
lista, entre parnteses, de seus ingredientes em ordem decrescente de proporo;
c) quando para um ingrediente composto for estabelecido um nome em uma norma do CODEX
ALIMENTARIUS FAO/OMS ou em um Regulamento Tcnico especfico, e represente menos
que 25% do alimento, no ser necessrio declarar seus ingredientes, com exceo dos
aditivos alimentares que desempenhem uma funo tecnolgica no produto acabado;
d) a gua deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando formar parte de salmoras,
xaropes, caldas, molhos ou outros similares, e estes ingredientes compostos forem declarados
como tais na lista de ingredientes no ser necessrio declarar a gua e outros componentes
volteis que se evaporem durante a fabricao;
e) quando se tratar de alimentos desidratados, concentrados, condensados ou evaporados,
que necessitam de reconstituio para seu consumo, atravs da adio de gua, os
ingredientes podem ser enumerados em ordem de proporo (m/m) no alimento reconstitudo.
Nestes casos, deve ser includa a seguinte expresso:
"Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do rtulo" ;
f) no caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias ou de plantas aromticas em que
no haja predominncia significativa de nenhuma delas (em peso), estas podem ser
enumeradas seguindo uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha
acompanhada da expresso: " em proporo varivel".
6.2.3. Pode ser empregado o nome genrico para os ingredientes que pertencem classe
correspondente, de acordo com a Tabela 1.
Tabela 1
CLASSE DE INGREDIENTES

NOME GENRICO

leos refinados diferentes do azeite de oliva

leo de. completar com:

- a qualificao de "vegetal" ou "animal", de
acordo com o caso
- a indicao da origem especfica vegetal ou
animal
A qualificao hidrogenado ou parcialmente
hidrogenado, de acordo com o caso, deve
acompanhar a denominao de leo cuja
origem vegetal ou origem especfica vegetal ou
animal, venha indicado.

Gorduras refinadas, exceto a manteiga

Amidos e amidos
enzimtica ou fsica

modificados

por

Amidos modificados quimicamente

"Gorduras" juntamente com o termo "vegetal"

ou "animal" de acordo com o caso.
ao "Amido"
"Amido modificado"

Todas as espcies de pescado quando o "Pescado"

pescado constitua um ingrediente de outro
alimento e sempre que no rtulo e na
apresentao deste alimento no faa referncia
a uma determinada espcie de pescado
Todos os tipos de carne de aves quando "Carne de ave"
constitua um ingrediente de outro alimento e
sempre que no rtulo e na apresentao deste
alimento no faa referncia a nenhum tipo
especfico de carne de aves
Todos os tipos de queijo, quando o queijo ou "Queijo"
uma mistura de queijos constitua um ingrediente
de outro alimento e sempre que no rtulo e na
apresentao deste alimento no faa referncia
a um tipo especfico de queijo
Todas as especiarias e extratos de especiarias "Especiaria", "especiarias", ou "mistura de
isoladas ou misturadas no alimento
especiarias", de acordo com o caso.
Todas as ervas aromticas ou partes de ervas "Ervas aromticas" ou "misturas de ervas
aromticas isoladas ou misturadas no alimento aromticas", de acordo com o caso.
Todos os tipos de preparados de goma utilizados "Goma base"
na fabricao da goma base para a goma de
mascar.
Todos os tipos de sacarose

"Acar"

Dextrose anidra e dextrose monohidratada

"Dextrose ou glicose"

Todos os tipos de caseinatos

"Caseinato"

Manteiga de cacau obtida por presso, extrao "Manteiga de cacau"

ou refinada
Todas as frutas cristalizadas, sem exceder 30% "Frutas cristalizadas"
do peso do alimento

6.2.4. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes

Os aditivos alimentares devem ser declarados fazendo parte da lista de ingredientes. Esta
declarao deve constar de:
a) a funo principal ou fundamental do aditivo no alimento; e
b) seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Codex
Alimentarius FAO/OMS), ou ambos.
Quando houver mais de um aditivo alimentar com a mesma funo, pode ser mencionado um
em continuao ao outro, agrupando-os por funo.
Os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos ingredientes.
Para os casos dos aromas/aromatizantes declara-se somente a funo e, optativamente sua
classificao, conforme estabelecido em Regulamentos Tcnicos sobre Aromas/Aromatizantes.

Alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo
utilizado. Esta situao deve ser indicada em Regulamentos Tcnicos especficos.
6.3 . Contedos Lquidos
Atender o estabelecido nos Regulamentos Tcnicos especficos.
6.4. Identificao de Origem
6.4.1. Deve ser indicado:
o nome (razo social) do fabricante ou produtor ou fracionador ou titular (proprietrio) da
marca;
endereo completo;
pas de origem e municpio;
nmero de registro ou cdigo de identificao do estabelecimento fabricante junto ao rgo
competente.
6.4.2. Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expresses: "fabricado
em... ", "produto ..." ou "indstria ...".
6.5. Identificao do Lote
6.5.1. Todo rtulo deve ter impresso, gravado ou marcado de qualquer outro modo, uma
indicao em cdigo ou linguagem clara, que permita identificar o Lote a que pertence o
alimento, de forma que seja visvel, legvel e indelvel.

6.5.2. 0 lote determinado em cada caso pelo fabricante, produtor ou fracionador do alimento,
segundo seus critrios.
6.5.3. Para indicao do lote, pode ser utilizado:
a) um cdigo chave precedido da letra "L". Este cdigo deve estar disposio da autoridade
competente e constar da documentao comercial quando ocorrer o intercmbio entre os
pases; ou
b) a data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade, sempre que a(s) mesma(s)
indique(m), pelo menos, o dia e o ms ou o ms e o ano (nesta ordem), em conformidade com
o item 6.6.1.b).
6.6. Prazo de Validade
6.6.1. Caso no esteja previsto de outra maneira em um Regulamento Tcnico especfico,
vigora a seguinte indicao do prazo de validade:
a) deve ser declarado o "prazo de validade";
b) o prazo de validade deve constar de pelo menos:
o dia e o ms para produtos que tenham prazo de validade no superior a trs meses;
o ms e o ano para produtos que tenham prazo de validade superior a trs meses. Se o ms
de vencimento for dezembro, basta indicar o ano, com a expresso "fim de...... " (ano);
c) o prazo de validade deve ser declarado por meio de uma das seguintes expresses:
"consumir antes de..."
"vlido at..."
"validade..."
"val:..."
"vence..."
"vencimento..."
"vto:..."
"venc:...."
"consumir preferencialmente antes de..."
d) as expresses estabelecidas no item "c" devem ser acompanhadas:
do prazo de validade; ou

de uma indicao clara do local onde consta o prazo de validade; ou

de uma impresso atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia e do ms ou do ms e
do ano, conforme os critrios especificados em 6.6.1 (b).
Toda informao deve ser clara e precisa;
e) o dia, o ms e o ano devem ser expressos em algarismos, em ordem numrica no
codificada, com a ressalva de que o ms pode ser indicado com letras nos pases onde este
uso no induza o consumidor a erro. Neste ltimo caso, permitido abreviar o nome do ms
por meio das trs primeiras letras do mesmo;
f) apesar do disposto no item 6.6.1 (a), no exigida a indicao do prazo de validade para:
frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra
forma anloga;
vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos
espumantes de frutas;
bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de lcool;
produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de contedo, sejam em geral
consumidos dentro de 24 horas seguintes sua fabricao;
vinagre;
acar slido;
produtos de confeitaria base de acar, aromatizados e ou coloridos, tais como: balas,
caramelos, confeitos, pastilhas e similares;
goma de mascar;
sal de qualidade alimentar (no se aplica para sal enriquecido)
alimentos isentos por Regulamentos Tcnicos especficos.
6.6.2. Nos rtulos das embalagens de alimentos que exijam condies especiais para sua
conservao, deve ser includa uma legenda com caracteres bem legveis, indicando as
precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as
temperaturas mxima e mnima para a conservao do alimento e o tempo que o fabricante,
produtor ou fracionador garante sua durabilidade nessas condies. 0 mesmo dispositivo
aplicado para alimentos que podem se alterar depois de abertas suas embalagens.
Em particular, para os alimentos congelados, cujo prazo de validade varia segundo a
temperatura de conservao, deve ser indicada esta caracterstica. Nestes casos, pode ser
indicado o prazo de validade para cada temperatura, em funo dos critrios j mencionados,
ou ento o prazo de validade para cada temperatura, indicando o dia, o ms e o ano de
fabricao.

Para declarar o prazo de validade, podem ser utilizadas as seguintes expresses:

"validade a - 18 C (freezer): ..."
"validade a - 4 C (congelador): ..."
"validade a 4 C (refrigerador): ..."
6.7. Preparo e instrues de uso do Produto
6.7.1. Quando necessrio, o rtulo deve conter as instrues sobre o modo apropriado de uso,
includos a reconstituio, o descongelamento ou o tratamento que deve ser dado pelo
consumidor para o uso correto do produto.
6.7.2. Estas instrues no devem ser ambguas, nem dar margem a falsas interpretaes, a
fim de garantir a utilizao correta do alimento.
7. ROTULAGEM FACULTATIVA
7.1. Na rotulagem pode constar qualquer informao ou representao grfica, assim como
matria escrita, impressa ou gravada, sempre que no estejam em contradio com os
requisitos obrigatrios do presente regulamento, includos os referentes a declarao de
propriedades e as informaes enganosas, estabelecidos no item 3 - Princpios Gerais.
7.2. Denominao de Qualidade
7.2.1. Somente podem ser utilizadas denominaes de qualidade quando tenham sido
estabelecidas as especificaes correspondentes para um determinado alimento, por meio de
um Regulamento Tcnico especfico.
7.2.2. Essas denominaes devem ser facilmente compreensveis e no devem de forma
alguma levar o consumidor a equvocos ou enganos, devendo cumprir com a totalidade dos
parmetros que identifica a qualidade do alimento.
7.3. lnformao Nutricional
Pode ser utilizada a informao nutricional sempre que no entre em contradio com o
disposto no item 3 - Princpios Gerais.
8. APRESENTAO E DISTRIBUIO DA INFORMAO OBRIGATRIA
8.1. Deve constar no painel principal, a denominao de venda do alimento, sua qualidade,
pureza ou mistura, quando regulamentada, a quantidade nominal do contedo do produto, em
sua forma mais relevante em conjunto com o desenho, se houver, e em contraste de cores que
assegure sua correta visibilidade.
8.2. 0 tamanho das letras e nmeros da rotulagem obrigatria, exceto a indicao dos
contedos lquidos, no pode ser inferior a 1mm.
9. CASOS PARTICULARES

9.1 A menos que se trate de especiarias e de ervas aromticas, as unidades pequenas, cuja
superfcie do painel principal para rotulagem, depois de embaladas, for inferior a 10 cm2,
podem ficar isentas dos requisitos estabelecidos no item 5 (Informao Obrigatria), com
exceo da declarao de, no mnimo, denominao de venda e marca do produto.
9.2 Nos casos estabelecidos no item 9.1, a embalagem que contiver as unidades pequenas
deve apresentar a totalidade da informao obrigatria exigida.

RESOLUO - RDC N 123, DE 13 DE MAIO DE 2004.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16
de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea b, 1 do Regimento Interno aprovado pela
Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000,
em reunio realizada em 10 de maio de 2004, considerando a necessidade do constante
aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo
sade da populao; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com
base nos instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem de alimentos
embalados - Resoluo GMC/ MERCOSUL n 26/03; adota a seguinte Resoluo da Diretoria
Colegiada, e eu Diretor-Presidente, determino sua publicao:
Art. 1 O subitem 3.3., do Anexo da Resoluo da Diretoria Colegiada-RDC n 259, de 20 de
setembro de 2002 (REGULAMENTO TCNICO PARA ROTULAGEM DE ALIMENTOS
EMBALADOS), passa vigorar com a seguinte redao:
"3.3. Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou
parecidas com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do
alimento deve figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que
as correspondentes denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo.
No se poder utilizar a expresso "tipo", para denominar vinhos e bebidas alcolicas com
estas caractersticas. "
Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
CLUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES