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F . I . S . E E. INDUSTRIAL
I
FACULTAD DE INGENIERA EN SISTEMAS ELECTRNICA
CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
PERODO ACADMICO: OCTUBRE/2015 FEBRERO/2016
I.
PORTADA
Ttulo:
Carrera:
rea Acadmica:
Industrial y Manufactura.
Lnea de Investigacin:
Industrial y Manufactura
Noveno industrial A
Alumnos participantes:
Mdulo y Docente:
F . I . S . E E. INDUSTRIAL
I
FACULTAD DE INGENIERA EN SISTEMAS ELECTRNICA
CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
PERODO ACADMICO: OCTUBRE/2015 FEBRERO/2016
II.
1.3 Resumen
En el presente trabajo se analizara la normativa ISO 9001:2008, los cambios
existentes en la normativa IS0 9001:2015 con respecto a la versin ISO
9001:2008 el cual estar evidenciado claramente los cambios en una matriz
adems del significado que tiene el cambio, se identificar el procedimiento
transitorio para la actualizacin de la ISO 9001:2008 mediante un mapa de
recorrido, adems se identificaran los principales cambios efectuados en la
normativa existentes y finalmente se redactara comendaciones para las empresas
que tienes normativa ISO 9001:2008 y se encuentra en un cambio transitorio hacia
la normativa ISO 9001-2015.
1.4 Palabras clave:
1.5 Introduccin
La Norma ISO 9001 se ha convertido en un modelo para el aseguramiento de la
calidad en el desarrollo, el diseo, el servicio, la produccin y la instalacin de un
producto o servicio de cualquier empresa y sector.
La norma ISO 9001:2015 ser el estndar internacional de carcter certificable que
regule los sistemas de gestin de la calidad.
Esta norma va a ser la heredera de su versin anterior, la norma ISO 9001:2008,
que est siendo revisada y adaptada desde el 2012, y que reflejar al nuevo
esquema normativo fijado por International Standards Organization (ISO) que ya
se ha aplicado a normas como la ISO 27001 y al que se estn adaptando otras
normas como la ISO 14001.
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Software Word
Internet
1.7 Procedimiento
La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de septiembre de 2015.
La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el ms destacado
es la incorporacin de la gestin del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los
Sistemas de Gestin de la Calidad. Aunque es una tcnica normalmente aplicada
en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.
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CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
PERODO ACADMICO: OCTUBRE/2015 FEBRERO/2016
La norma ISO 9001 versin 2015 ya puede ser implantada en una organizacin,
aunque existe un periodo de transicin de 3 aos especialmente relevante para
aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.
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CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
PERODO ACADMICO: OCTUBRE/2015 FEBRERO/2016
Alcance
Referencias
Trminos y Definiciones
Contexto de la organizacin: En esta seccin incluir los requisitos
relativos a la comprensin de la organizacin la implementacin de la
norma, las necesidades y expectativas de las partes interesadas, el alcance
de su SGC
Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta direccin, la poltica del
SGC, as como los roles en la organizacin, responsabilidades y
autoridades
Planificacin: Acciones para direccionar los riesgos y las oportunidades,
objetivos del SGC y planes para su cumplimiento
Soporte: Recursos que necesita el SGC, conciencia y competencia del
personal, comunicacin e informacin documentada.
Operacin: Planificacin operacional y control.
Evaluacin del desempeo: Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin,
auditora interna y revisin por la direccin.
Mejora: No conformidad, accin correctiva y mejoramiento continuo.
COMPONENTES CLAVES
La prxima edicin de la Norma ISO 9001:2015 contar con los siguientes
elementos destacados:
nfasis en los trminos "riesgo" (aparece 18 veces en la norma) y "eficacia"
(aparece 13 veces)
Adaptacin hacia un punto de vista ms suavizado en trminos de diseo
y "endurecido" en cuanto a elementos de enfoque de procesos
Eliminacin del manual de la calidad y de un Representante de la Direccin
(la alta direccin ahora estar bajo el escrutinio directo de los equipos de
auditora)
Flexibilidad del sistema de documentacin
Incorporacin de principios de gestin de la calidad.
Ajustes en terminologa:
Bienes y servicios en lugar de producto
Informacin documentada y no "documento" y "registro"
"Parte interesada" en vez de cliente
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VERSIN 2015
No
solicita
el
reconocimiento de los
riesgos y no menciona
este
trmino
en
el
documento.
La
palabra
riesgo
aparece 18 veces en el
borrador.
Involucra
informacin
generalidades.
4.2.1).
Se incrementa el nivel de
detalle en la informacin
en cuanto a procesos y
controles,
expectativas,
identificacin de partes
interesadas y de los
riesgos
que
podran
enfrentar.
No
es
indispensable
contar con un manual de
la calidad. Sin embargo,
los
documentos
necesarios para el SGC
(planificacin, operacin y
control
de
procesos)
poca
sobre
(Seccin
Demanda la presencia de
un manual de la calidad
(Seccin 4.2.2).
QU SIGNIFICA EL
CAMBIO?
Se hace visible un nuevo
enfoque
hacia
la
permanencia del negocio.
Tambin es indispensable
especificar
todos
los
riesgos por adelantado y
establecer
estrategias
para mitigar o eliminarlos.
Se busca entender ms a
la
organizacin,
su
contexto, as como las
necesidades
y
expectativas de las partes
interesadas para reducir o
limitar el riesgo.
Se logra una arquitectura
de
documentacin
simplificada y sustentada
en
plataformas
tecnolgicas.
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CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
PERODO ACADMICO: OCTUBRE/2015 FEBRERO/2016
Abarca el desarrollo de
informacin
sobre
la
gestin
de
recursos
(seccin 6).
Identifica a la seccin 7
como Realizacin del
producto.
Identifica a la seccin 8
como Medicin, anlisis y
mejora.
continan
siendo
obligatorios.
Cambia su ttulo por
Planificacin e incorpora:
acciones para trabajar con
riesgos y oportunidades,
estructura de objetivos de
la calidad y de un proceso
de
planificacin,
y
planificacin
para
el
cambio.
Cambia su nombre a
seccin 7 Soporte e
incluye los requerimientos
6.3, 6.4 (infraestructura,
ambiente de trabajo) de la
versin 2008, y una
versin menos exigente
del 7.6 (calibracin); as
como
informacin
documentada
y
sus
controles, conocimiento, y
competencia, conciencia y
comunicacin.
Ahora se indica slo como
Desarrollo. Adems, la
seccin
no
es
tan
detallada y reduce los
requerimientos
considerablemente.
Cambia su nombre a
seccin 8 Operacin e
involucra
aspectos actualizados de
la seccin 7 (versin
2008)
menos el aspecto de
calibracin, y del punto
8.3 (control del producto
no conforme). El proceso
de compra ahora se llama
control
de
provisin
externa de bienes y
La
informacin
documentada muestra por
qu los instrumentos que
estn siendo utilizados
son los adecuados y cmo
son controlados. Tambin
ayuda a puntualizar sobre
las habilidades de los
lderes.
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servicios.
El punto 8.5 se convierte
en Desarrollo de bienes y
servicios y no tiene una
clusula
de
accin
preventiva.
Introduce la seccin 10
como Mejora, enfocada
en
temas
de
conveniencia, adecuacin
y efectividad del SGC.
Se podra decir que es uno de los cambios ms importantes que veremos en esta
edicin 2015. La estructura de la ISO 9001 se regir por la Estructura de Alto Nivel
que ya siguen otras normas como la ISO 27001, publicada en 2013.
Diferencias En La Estructura
ISO 9001:2008
1. Objetivo y campo de aplicacin
2. Normas para la consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad
5. Responsabilidad de Direccin
6. Gestin de los Recursos
7. Realizacin del Producto
8. Medicin, anlisis y mejora
ISO 9001:2015
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
ISO 9001:2008
0. Introduccin
ISO 9001:2015
0. Introduccin
1.1 Generalidades
1 Alcance
1.2 Aplicacin
CAMBIO
Se explica la nueva
estructura de 10 clusulas
de la norma
Las
exclusiones
se
trasladan al punto 4.3
El alcance no se limita por
puntos de la norma, sino
por productos / servicios
realizados y las relaciones
con cliente y proveedores.
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2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de
Calidad
2 Referencias normativas
3 Trminos y definiciones
4
Contexto
de
la
organizacin
4.2
Requisitos
Documentacin
de
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
7.5.1 general
4.2.3
Control
Documentos
de
7.5
Informacin
documentada
los
7.5
Informacin
documentada
4.2.4 Control
Registros
de
5. Responsabilidad de la
Direccin
5.1 Compromiso de la
Direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de Calidad
5.4Planificacin
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.5.1 Responsabilidad y
Autoridad
5.5.2 Representante de la
Direccin
5.3
Roles,
responsabilidades
y
autoridades
de
la
organizacin
5.3
Roles,
responsabilidades
y
autoridades
de
la
organizacin
5.6
9.3
la
las
de
No se requiere Manual de
Calidad
Registros y documentos
estn ahora informacin
documentada
Registros y documentos
estn ahora informacin
documentada
5.1
Liderazgo
y
compromiso
5.1.2 Enfoque Cliente
5.2 Poltica
6 Planificacin
6.2 Objetivos de la calidad
y la planificacin para
alcanzarlos
6.3
Planificacin
del
cambio
7.4 Comunicacin
por
Reduccin
de
necesidades
documentacin
5 Liderazgo
5.5.3
Comunicaciones
Internas
Revisin
Revisin
por
la
No
se
requiere
explcitamente
un
Representante
de
la
Direccin
Ampla a externas e
introduce requisitos para
las 4W+1H.
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Direccin
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Revisin de entrada
5.6.3 Revisin de salida
6. Gestin de Recursos
7. Realizacin Producto
7.1 Planificacin de la
realizacin del producto
7.2 Cliente Relacionados
Procesos
7.2.1 Determinacin de
los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisin de los
requisitos
relacionados
con el producto
7.2.3
Comunicacin
Cliente
7. Realizacin Producto
7.1 Planificacin de la
realizacin del producto
7.2 Cliente Relacionados
Procesos
7.2.1 Determinacin de
los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisin de los
requisitos
relacionados
con el producto
7.2.3
Comunicacin
Direccin
9.3.1 general
9.3.2 Entrada de la
Revisin por la Direccin
9.3.3 Salida de la Revisin
por la Direccin
7.1 Recursos
7.1 Recursos
7.1.2 Personas
7.2 Competencia
7.2
Competencia7.3
Conciencia
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Medio Ambiente
para el funcionamiento de
los procesos
8 Funcionamiento
8.1 Planificacin y control
operacional
8.2
Requisitos
para
productos y servicios
8.2.2 Determinacin de
los requisitos relacionados
con los productos y
servicios
8.2.3 Revisin de los
requisitos
relacionados
con los productos y
servicios
8.2.1
Comunicacin
Cliente
8 Funcionamiento
8.1 Planificacin y control
operacional
8.2
Requisitos
para
productos y servicios
8.2.2 Determinacin de
los requisitos relacionados
con los productos y
servicios
8.2.3 Revisin de los
requisitos
relacionados
con los productos y
servicios
8.2.1
Comunicacin
Ampla la informacin de
entradas a la revisin
Se aade un nuevo
apartado de conocimiento
organizativos 7.1.6
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Cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
Cliente
8.3 Diseo y desarrollo de
productos y servicios
7.3.1
Diseo
y
Planificacin
del
Desarrollo
7.3.2 Diseo y Desarrollo
Entradas
7.3.3
del
diseo
y
desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo
y desarrollo
7.3.5 Diseo y Desarrollo
de Verificacin
7.3.6 Diseo y Desarrollo
Validacin
7.3.7 Control de Diseo y
Desarrollo de Cambios
7.4 Compras
8.3.2 El diseo y la
planificacin del desarrollo
Define mejor en qu
momento se debe aplicar
el diseo
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cambios
7.6 Control de los equipos
de seguimiento y medicin
8. Medicin, Anlisis y
Mejora
8.1 Generalidades
8.2
Seguimiento
y
Medicin
Satisfaccin del Cliente
8.2.1
8.2.2 Auditora Interna
8.2.3
Seguimiento
y
Medicin de los Procesos
8.2.4
Seguimiento
y
medicin del producto
8.3 Control del producto
no conforme
sino al producto y / o
servicio
7.1.5
Recursos
de
seguimiento
y
medicin8.5.1 Control de
la produccin y el servicio
9.1
Seguimiento,
medicin,
anlisis
y
evaluacin
9.1.1 general
9.1.1 general
9.1.2 Satisfaccin del
Cliente
9.2 Auditora Interna
9.1.3 Anlisis y evaluacin
8.6
Lanzamiento
de
productos y servicios
8.7 Control de las salidas
no conformes
No Conformidades no slo
de producto sino de los
procesos.
Incluye un anlisis ms
detallado de los orgenes
y tratamiento.
Se
reemplazan
las
Acciones preventivas por
el pensamiento basado en
el riesgo
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CARRERA DE INGENIERA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIN
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De septiembre de 2015 a
marzo de 2017: Podr elegir
si realizar la auditora contra
una versin u otra. Si se
realiza contra la versin
realizar
2008,
deber
posteriormente la transicin.
Antes de septiembre de
2015: Hasta la publicacin
de la nueva versin de la
ISO
norma
9001:2015,
prevista en septiembre de
2015, no se podr realizar la
auditora inicial en base a
esa versin de la norma, por
lo que se certificara contra
la ISO 9001:2008 y tendra
que realizar la transicin
posteriormente.
1.8 Conclusiones
Tras la evaluacin por parte de especialistas y organismos certificadores se emiti
en 2013 un borrador que incluye los siguientes cambios destacados en la
normativa ISO 9001:2008:
Un punto de vista ms suavizado en trminos de diseo y "endurecido" en
cuanto a elementos de enfoque de procesos
La eliminacin de un manual de la calidad y de un Representante de la
Direccin
Un sistema de documentacin ms flexible
La inclusin de principios de gestin de la calidad
En lugar de ocho secciones sern diez
Ajustes en terminologa
Adicionalmente se desataca la importancia de integrar aspectos de riesgos en toda
la estrategia de gestin de la calidad, por lo que es vital que las organizaciones
identifiquen por adelantado los riesgos en sus sistemas y las estrategias para
mitigar o eliminarlos.
1.9 Recomendaciones
A fin de llevar adelante una adecuada transicin, nuestras se recomienda a las
organizaciones que:
Dedicar especial cuidado al asesoramiento que se recibe, el cual debe
estar basado no slo en el mero conocimiento de los requisitos normativos
sino, y sobre todo, en formacin acadmica de alto nivel y experiencia
gerencial para entender el negocio.
No dedicar ms tiempo y dinero a la actual versin, que pronto quedar
desactualizada.
Analizar bien si la gerencia de la organizacin est preparada para la alta
exigencia del nuevo estndar.
Redefinir la gestin de la informacin con base en criterios modernos de
gestin.
Revisar el enfoque para la identificacin, gestin y control de procesos.
Hacer un Diagnstico ISO 9001:2015 de la situacin del SGC actual.
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ANEXO SL
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