POLTICAS Y

ESTRATEGIAS PARA
EL ACCESO A
MEDICAMENTOS

Q.F. Pedro L. Yarasca Purilla

Director General
DIGEMID
Agosto 2013

1 Contexto ACTUAL

Evolucin del Mercado Farmacutico Peruano en unidades

El mercado farmacutico peruano se ha duplicado en los ltimos 15 aos, principalmente por el
crecimiento del consumo de instituciones pblicas llegando a consumir el 44 % de las unidades en
el ao 2012
250

4
16

225

4
15

200
3
12

67

72

96

106

111

84

100

117

92

2012

60

25

63

77

2011

60

62

77

74

2010

65

92

4
11

2009

75

54

108

2008

85

40

3
14

2007

91

32

36

59

2005

100

26

4
13

2004

50

5
7
22

5
11

6
14

2
10

2003

75

5
8
21

3
15

2002

5
9
21

2001

4
9
18

2000

100

3
8
16

1999

125

4
11

3
14

2006

150

1998

Millones UN

175

3
13

70
55

Fuente : IMS

1997

1996

1995

Farmacias y Cadenas

Inst.Pblicas

Inst.Privadas

Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Otros

Estructura de la Oferta de medicamentos y productos biolgicos

Fuente: Observatorio
Peruano de Precio de
Medicamentos

Mercado Farmacutico Peruano

PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MERCADO FARMACEUTICO RETAIL
SEGUN TIPO DE MEDICAMENTO
(En Dlares Americanos)
- Ultimos 5 aos $14.00
$12.00

$10.00
GENERICO
$8.00

SIMILAR
MARCA

$6.00
$4.00
$2.00

FUENTEFuente: IMS
PLUS.
ELAB: OPM - DIGEMID

$0.00

0.80

PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MINISTERIO DE SALUD (En Dlares

Americanos) - Ao 2011

0.60
0.40
0.20
0.00

Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

FUENTE: Base de datos

SISMED
ELAB: DIGEMID

ndice de Precios de Medicamentos

2.00

1.75

Nuevos Soles

1.75

1.50
1.25

1.03

1.14
0.97

1.00
0.75

ndice general (Base 1.00)

0.50
0.25
-

Boticas y
Farmacias

Cadenas
Clinicas
Farmaceuticas ClnicasPrivadas
Cadenas
Farmacuticas
Privadas

Revista
Kairos

Fuente: OPM Febrero 2013

Anlisis efectuado sobre la base de 108 medicamentos afines a los cuatro grupos de
establecimientos farmacuticos, (Base =1.00 mediana general).

Marco NORMATIVO
LINEAMIENTOS

Evolucin del marco normativo farmacutico

Mercado
regulado

Mercado
desregulado
Funcionamient
o automatico

Establece
plazos de
cumplimiento
BPM

Registro
sanitario 7 dias

1997

1998

Seguro
Ley General de
Materno
Salud
Infantil

1999

2001

Buena practicas
Reglamento de
de manufactura
establecimientos
productos
farmaceuticos
farmaceuticos

PNME
Reglamento
para el
registro,
control y
vigilancia

Evaluacion de
criterios de
eficacia, seguridad
y calidad

Lineamientos y
estrategias

2002

2005

2009

Sistema
Politica
Ley 29459 Ley
Integrado de
Seguro Integral
Nacional de
de Productos
suministro de
de Salud
Medicamentos
Farmaceuticos
medicamentos

PNME
Descentralizaci
Reglamento para
on de control y
el registro, control
vigilancia
y vigilancia
sanitaria

2004

PNME

2009

Acceso a
informacion
sobre precios

2010
Certificacion
de BPM
nacionales y
en el
extranjero

Reglamento de
establecimientos
farmaceuticos

2012

2013

Vigencia de los Negociando

reglamentos TPP

Lista
Complementar
Proteccion sobre
Norma del
ia
Aseguramiento
Reglamento para
datos de prueba
sistema de
Plan Esperanza Medicamentos
Universal en
el registro, control
de
informacion de
(oncologico) Oncolgicos
Salud
y vigilancia
medicamentos
precios

PNUME
Seguro Escolar
Gratuito

2011

Politica Andina
Vigencia del
de
TLC con EEUU
Medicamentos
Firma TLC con
UE

PNUME

Reforma en
SALUD
(Medicamento
s)

Ley N 29459
La Ley de productos farmacuticos,
dispositivos
mdicos
y
productos
sanitarios, mejora significativamente la
regulacin del mercado farmacutico,
garantiza la calidad de los productos
farmacuticos, ordena el funcionamiento
de los establecimientos farmacuticos y
sienta las bases para mejorar el acceso y
buen uso de los medicamentos.
Los Reglamentos de Establecimientos
Farmacuticos y de Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria (DS N 014 y 016 y sus
modificatorias) de la Ley.

FORTALECIMIENTO DE LA
REGULACIN
FARMACUTICA

Base legal para garantizar la seguridad,

eficacia y calidad de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios en el Per

Aplicacin de los Reglamentos de la Ley

N 29459:
1. Establecimientos Farmacuticos
(D.S.N 014-2011-SA)
2. Registro, control y vigilancia
sanitaria
de
productos
farmacuticos,
dispositivos
mdicos y productos sanitarios
(D.S. N 016-2011-SA).
Ambos
documentos
normativos
fueron complementados con el D.S.
N 01-2012-SA y D.S. N 02-2012-SA

REGULACIN

AHORA

El control de calidad es obligatorio,

integral y permanente

Autorizacin Sanitaria previa a la

apertura y funcionamiento de un
establecimiento
farmacutico,
Requisito para Licencia Municipal

El registro Sanitario se otorga previa

evaluacin de la seguridad, eficacia y
calidad de los medicamentos y otros
productos farmacuticos. Plazos 60, 90 y 365
das.

LA LEY N 29459, LEY DE LOS

PRODUCTOS
FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS Y
SUS REGLAMENTOS

(2009 y 2011)

Consejo Nacional de Salud

Registro
Sanitario

Evaluacin
de
requisitos
de calidad
tcnicos y
normativos
con
profesionales
especializados

Produccin

Almacenamiento,
distribucin y
comercializacin

Dispensacin

Laboratorios

Drogueras

Farmacias y
boticas

- I&D del producto

- Infraestructura
adecuada
-Estudios de
Estabilidad
-Estandarizacin y
validacin de procesos
-Controles de calidad
-Validacin de
tcnicas analticas
-Personal calificado

-Infraestructura
-Condiciones
adecuadas de
almacenamiento
-Cumplimiento de
procedimientos
operativos
estandarizados
-Adecuados
medios de
distribucin

BPM y
pesquisas

-Infraestructura
y
almacenamiento
adecuado
-Entrega de
productos en
condiciones
ptimas

BPA y Pesquisas

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Producto en el
mercado: de
calidad, seguro
y eficaz

-Farmacovigilancia
y Tecnovigilancia
-Evaluacin de
reportes de
RAM y eventos
adversos
-Calidad de
informacin

ACCESO A MEDICAMENTOS: LEY N 29459

El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacuticos, dispositivos

mdicos y productos sanitarios, como componente fundamental de a atencin integral
de salud. Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la
poblacin a los medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de
equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando
su uso, ..
(Art, 27 de la Ley de Productos Farmacuticos)

Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economas

de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de compra,
implementado un sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que
contribuya a prevenir practicas monoplicas y segmentacin del mercado.
Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de
los medicamentos, otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios
(Art, 28 de la Ley de Productos Farmacuticos)

3 ESTRATEGIAS Y AGENDA A
SEGUIR

Consejo Nacional de Salud

Mayor asequibilidad,
menor gasto de
bolsillo; Estado optimiza
recursos
Mayor
accesibilidad:
Mayor poblacin
tiene acceso a
productos
farmacuticos y
dispositivos
mdicos
esenciales:

Mayor
proteccin
financiera

Ms gente protegida

COBERTURA POBLACIONAL

Amplitud: Quin est cubierto?

Fuente: Adaptado de Reporte OMS 2008..

Mayores y
mejores
servicios
farmacuticos
pblicos y
privados

EN SALUD:

COBERTURA FINANCIERA

CMO SE IMPLEMENTA LA PROTECCIN SOCIAL

DIMENSIONES DE LA REFORMA

Altura: Qu proporcin
de los costos estn
cubiertos?

MANDATOS PARA LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS,

DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
MARCO DE LA REFORMA EN SALUD

1.

Implementacin de nuevos mecanismos para

asegurar la disponibilidad oportuna de productos
farmacuticos y dispositivos mdicos esenciales y de
calidad en los establecimientos de salud.

2.

Avanzar en la implementacin de la Ley 29459 que

asegure que los productos farmacuticos y
dispositivos mdicos esenciales sean eficaces,
seguros y de calidad

Mandato de Poltica 2.8: Implementacin de nuevos mecanismos para asegurar la

disponibilidad oportuna de productos farmacuticos y dispositivos mdicos
esenciales y de calidad en los EESS
TABLA1: CAMBIOS EN LOS PROCES
OS DE LA GESTIN DEL
SUMINISTRO DE PRODUC
TOS FARMACUTICOS Y
DISPOSITIVOS MDICOS

PROCESO ACTUAL
1. FINANCIAMIENTO
2. COMPRAS

3. ALMACENAMIENTO

PROCESO MODIFICADO

MLTIPLES FUENTES DE
FUENTE NICA DE
*
*
FINANCIAMIENTO
FINANCIAMIENTO
NORMATIVA QUE NO CONS
IDERA LAS NORMATIVA QUE FACILIT
A LA
, EFICIENTE Y
CARACTERSTICAS DEL
MERCADO DE COMPRA OPORTUNA
ESTOS PRODUCTOS

TRANSPARENTE

RED DEFICIENTE Y DESA

RTICULADA

RED EFICIENTE QUE CUM

PLE CON
BUENAS PRCTICAS DE
ALMACENAMIENTO

4. DISTRIBUCIN Y TRANSP
ORTE

RED DESORGANIZADA

INADECUADA

RED ORGANIZADA QUE AS

EGURA
UNA ENTREGA OPORTUNA
Y
SEGURIDAD

5. DISPENSACIN Y USO

CONDICIONADA A LA
DISPONIBILIDAD DE PR
ODUCTOS Y EN
ALGUNOS CASOSAUTOFINANCIADA

*Aplicable slo a MINSA y gobiernos regionales.

OPORTUNA YCOMPLETA

Mandato de Poltica 2.9: Implementacin de la Ley 29459 que asegure que los
productos farmacuticos y dispositivos mdicos esenciales sean eficaces, seguros y
de calidad

1. ACCESO Y USO RACIONAL DE

MEDICAMENTOS

1.

Incremento de la disponibilidad de
medicamentos en los establecimientos
de salud pblicos de MINSA y gobiernos
regionales de 15.68 % (2003) a 84.73 %
(2012)

Disponibilidad de
Medicamentos

2.

Precios de
Medicamentos

3.

Reduccin significativa de los precios

de los medicamentos en los EESS
pblicos MINSA y de los gobiernos
regionales mayormente demandados
por la poblacin peruana
Estandarizacin de los precios de
medicamentos para el tratamiento de
las enfermedades de alto costos social
(cncer, diabetes, salud mental, etc.)

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Actualizacin del Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales (PNUME)

(R.M. N 599-2012/MINSA), que regula la prescripcin, dispensacin, adquisicin y
utilizacin de medicamentos en los diferentes niveles de atencin de los
establecimientos del Sector Salud. Se han incorporado principios activos que permitir
gestionar un mayor numero de medicamentos seguros, eficaces y a menor precio para
la poblacin.
Petitorio Nacional de
AOS
Medicamentos Esenciales
2002
2005
2010
2012
Principios Activos
346
365
428
442
Presentaciones
Farmacuticas
513
578
662
722
Fuente: RM 1028-2002/DM, RM 414-2005/MINSA, RM 062-2010/MINSA y
RM 599-2012/MINSA
Lista Complementaria Medicamentos Oncolgicos 11 Medicamentos (Rev.:
33 Medicamentos) R.M. 323-2013/MINSA, 7 de Junio 2013
Establecimientos: III2 y Estab. que brindan tto. en el marco del Plan
Esperanza

Ley 29459 Artculo 28 Inc. 4)

Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos

Marco Legal
MINSA
Decreto Supremo N 0142011-SA
Art. 30 y Anexo N 01

Resolucin Ministerial N
040-2010-MINSA
Resolucin Ministerial N
157-2010-MINSA
Resolucin Ministerial N
341-2011-MINSA

Estrategia
Transparencia de
informacin

Resultados
Difusin de precios
de Venta
Farmacias y
Boticas Indep.
Cadena de
Boticas
Farmacia Clnicas
Farmacia
Entidades Pblicas
Estudios de
Comportamientos
de Precios

Cautelar el derecho de usuarios para que tome decisiones informadas.

Agenda a seguir para promover el acceso a los

medicamentos
El MINSA viene desarrollando estrategias
y acciones
conducentes a mejorar el acceso de la poblacin a los
medicamentos esenciales, en concordancia con los fundamentos
del acceso universal previstos en la Ley N 29459:
1) Seleccin Racional de medicamentos:
PNUME: Fortalecimiento del proceso de seleccin.
Listas complementarias de medicamentos: Oncolgicos.
2) Promocin de los medicamentos genricos:
Mayor oferta y demanda
Aceptabilidad por: Prescriptores, Dispensadores y
usuarios

Agenda a seguir para promover el acceso a los

medicamentos
3) Precios asequibles:
Compras corporativas intersectoriales nacionales
Compras internacionales: Conjuntas o mediante
Convenios.
Poltica de gestin de compras. Modalidades ms
efectivas

Agenda a seguir para promover el acceso a los

medicamentos
4) Transparencia en la informacin:
Observatorio de Precios de Medicamentos (fortalecimiento)
Observatorio de calidad y Disponibilidad
Redes de comunicacin e informacin: garanticen el acceso de
profesionales y trabajadores de la salud, a informacin objetiva y actualiza
sobre los medicamentos a travs de los Centros y Servicios de
informacin.
5) Sistema de suministros eficientes y oportunos
Plan Nacional de Almacenamiento y Distribucin. Red de sistema de
almacenamiento y distribucin
Estrategias para el acceso a medicamentos de alto costo y medicamentos
para Enfermedades Raras y Hurfanas.
748 Establecimientos de Salud estratgicos, (referente de la Red)
Ejecucin financiera, contable y presupuestal ms giles a nivel de
Regiones.
Partida presupuestal para financiamiento de gastos de distribucin de
productos farmacuticos y dispositivos mdicos en regiones de salud.

Agenda a seguir para promover el acceso a los

medicamentos
6) Estrategias para mejorar la disponibilidad y asequibilidad
de medicamentos esenciales en el sector privado
7) Fomentar la investigacin y produccin de medicamentos
para enfermedades de alto impacto social:
Vacunas
Medicamentos

8) Aseguramiento Universal en salud: Incluye acceso a

medicamentos y Dispositivos mdicos.

Agenda a seguir en Regulacin, Control y Vigilancia

Sanitaria
9)
10)

11)
12)

Fortalecimiento de los aspectos regulatorios en el sector

farmacutico
Programa de Control y Vigilancia: Certificaciones,
Inspecciones, Pesquisas de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Fortalecimiento del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia
Plan de Lucha Contra el Comercio Ilegal Fortalecimiento
de los Grupos CONTRAFALME Regionales.

Fortalecimiento de la Autoridad Nacional de

Medicamentos

Muchas gracias!