12. Calidad.

Proceso de gestin de quimioterapia

Presentacin
Presentacin

En este captulo se abordan los aspectos bsicos relacionados

con la calidad del proceso de preparacin de la Quimioterapia.

Errores de medicacin en el proceso de preparacin.

Control de calidad en la preparacin.

Estabilidad y conservacin de medicamentos.

Validacin de la prescripcin.

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Objetivos
Los objetivos del captulo son:

Conocer cules son los posibles errores de medicacin que pueden ocurrir
durante la preparacin de un citosttico y aprender a evitarlos.

Conocer los procedimientos de control de calidad aplicables en la

preparacin de quimioterapia para garantizar la seguridad del paciente y
del manipulador.

Conocer la necesidad y la utilidad de disponer de una gua de elaboracin

de medicamentos citostticos estandarizada que contenga la informacin
bsica de preparacin, estabilidad y conservacin de dichos frmacos.
Conocer los principales factores que influyen en la estabilidad de un
determinado medicamento citosttico.

Conocer el proceso de validacin de la prescripcin y la importancia de

realizar controles independientes en los distintos puntos del proceso de
utilizacin de los medicamentos citostticos.

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Caso Prctico
Caso prctico. Planteamiento 1
Tras finalizar una sesin de trabajo, el farmacutico est verificando las
preparaciones antes de su dispensacin. Al contrastar los viales utilizados con
los necesarios para uno de los tratamientos, observa que falta un vial.

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Caso prctico. Planteamiento 1

Perdona Ana, pero no me cuadran los viales de cetuximab en esta preparacin;
quizs dejaste algn vial en la cabina?

Pues no, los puse todos en la bolsa, qu ocurre?

Creo que est infradosificado; la dosis es 680 mg y slo hay 6 viales de 100
mg, ves?

Vaya, pues s. Lo siento, ahora mismo lo arreglo.

Gracias, Ana.

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Caso prctico
Actividad 1
Si no se hubiera detectado el error durante la verificacin del producto final, Qu crees
que hubiera ocurrido?
El error hubiera sido detectado en la dispensacin.
El error hubiera sido detectado por la enfermera antes de la administracin.
El error hubiera llegado al paciente.
No podemos saber lo que hubiera ocurrido.

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Caso prctico
Actividad 2
En caso de no existir verificacin del producto acabado, Qu otras medidas preventivas
pueden ser tiles para prevenir este error?
Doble chequeo de la hoja de preparacin y el material necesario para la preparacin.
Control de pesada de la preparacin.
Utilizacin de cdigo de barras.
A y B son ciertas.

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Caso prctico. Planteamiento 2

Al da siguiente a primera hora el farmacutico recibe una llamada de la
enfermera de Hospital de Da que tiene que administrar el cetuximab.

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Caso prctico. Planteamiento 2

Si, Farmacia?

Buenos das. Llamo de Hospital de Da de Onco-hematologa. Resulta que

dentro de 30 minutos viene un paciente a ponerse un cetuximab y no lo tengo
aqu arriba.

Qu raro! A mi me consta que est hecho de ayer y deberais tenerlo arriba...

Djame mirar que no se haya "extraviado" y todava est en farmacia.

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Caso prctico. Planteamiento 2

El farmacutico busca en la zona de almacenamiento de los citostticos
preparados, a temperatura ambiente y en la nevera. Encuentra el cetuximab en
la nevera cuando en un principio la conservacin recomendada en las guas del
hospital y en ficha tcnica es a temperatura ambiente.

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Caso prctico
Actividad 1
Qu debe hacer el farmacutico en este caso?
Tirar el cetuximab y volverlo a repetir porque no se ha conservado segn las guas
estandarizadas del Hospital.
Dispensar el frmaco para que sea administrado. Es muy caro y no tiene sentido volverlo a
repetir por un pequeo despiste.
Buscar en los libros de consulta la estabilidad de cetuximab si se almacena en nevera. En
funcin de los datos que se encuentren, o bien se dispensar el cetuximab ya preparado o
bien se repetir.
Ninguna de las anteriores es correcta.

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12. Calidad - proceso de gestin de la quimioterapia

Accede a los distintos apartados del captulo 12 mediante el siguiente ndice:

1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

2. Control de calidad en la preparacin
3. Estabilidad y conservacin de medicamentos
4. Validacin de la prescripcin
5. Bibliografia

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Se entiende por error de medicacin en quimioterapia cualquier

error potencial o real, en el que la quimioterapia o la medicacin
adyuvante se prescribe, valida, prepara, dispensa o administra
a una dosis diferente a la apropiada para ese paciente, en una
fecha incorrecta, por una va incorrecta y/o con una tcnica de
administracin incorrecta, incluyendo el vehculo, la duracin, la
velocidad, la concentracin, la compatibilidad y estabilidad en solucin,
el orden de administracin, o la propia tcnica de administracin.
Tambin se incluye la omisin involuntaria de algn medicamento en
la prescripcin o transcripcin.

Los errores de medicacin en quimioterapia pueden tener consecuencias graves para los pacientes
debido al estrecho margen teraputico de los antineoplsicos; es decir, que la diferencia entre la
concentracin de frmaco necesaria para ser eficaz y la concentracin txica, es muy pequea. Por tanto,
pequeos incrementos en la dosis pueden tener consecuencias txicas graves.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Las causas ms frecuentes de muerte accidental por sobredosis de citostticos publicadas en la
bibliografa estn relacionadas con alguno de los siguientes factores:

Sustitucin de un citosttico por otro debido a denominaciones imprecisas en las prescripciones o a

errores en la preparacin, con medicamentos cuya denominacin y/o aspecto son semejantes.
Por ejemplo: cisplatino/carboplatino, doxorrubicina/doxorrubicina liposomal, vincristina/vinblastina.

Incremento de dosis por mala interpretacin de decimales

Por ejemplo: vincristina.

Incremento de dosis por confusin de la dosis diaria con la dosis total del ciclo.
Por ejemplo: ciclofosfamida, cisplatino.

Va incorrecta (p.e. administracin intratecal de una preparacin intravenosa).

Incremento de dosis por autoadministracin incorrecta por va oral en el domicilio.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Los errores de medicacin se pueden producir en cualquiera de las

fases del proceso, desde la prescripcin hasta la administracin,
pasando por la validacin del tratamiento, la preparacin y la
dispensacin. Por este motivo, se deben establecer medidas
preventivas en todas ellas.

El Grupo Espaol para el Desarrollo de la Farmacia Oncolgica (GEDEFO), elabor un Documento de

consenso para la prevencin de errores de medicacin en quimioterapia. A partir de una revisin
bibliogrfica y la experiencia profesional, realizaron un anlisis de los factores que pueden facilitar la
aparicin de errores y las acciones que se pueden poner en marcha para minimizar el riesgo en cada una
de las fases del proceso.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Como medidas generales proponen:

Cada institucin debe definir un procedimiento de trabajo en el que se defina:

proceso de prescripcin validacin farmacutica preparacin dispensacin y administracin de
quimioterapia las responsabilidades en cada fase

En cada fase del proceso se definir el perfil profesional necesario, garantizndose el nivel de
formacin y experiencia prctica del personal

Debe garantizarse que exista una coherencia entre el volumen de trabajo y el personal asignado a
cada fase del proceso, de manera que sea posible ajustarse al procedimiento de trabajo establecido.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

No es admisible la aplicacin de medidas de seguridad slo hasta

donde lo permita la presin de trabajo.

Entre las medidas aplicables durante la preparacin destacan:

La preparacin se llevar a cabo por personal adecuadamente formado, que seguir los
procedimientos establecidos en la Unidad, orientados a mantener la asepsia de la preparacin y la
seguridad del manipulador.

El correcto funcionamiento de las cabinas biolgicas de seguridad y de los frigorficos donde se

conserven los citostticos ser verificado con revisiones peridicas.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Para la reconstitucin de los viales se trabajar siempre con concentraciones fijas. Este mtodo
aumenta la seguridad cuando se aprovechan viales parcialmente utilizados, permite chequear si la
dosis de la preparacin final es correcta a partir del volumen y facilita el clculo del volumen en la
hoja de trabajo.

Es preferible que la medicacin se lleve a cabo por paciente, y no por conjuntos del mismo
medicamento que se administrarn a diversos pacientes, ya que en este ltimo caso es ms fcil que
se produzca un intercambio accidental de dosis.

Se recomienda que se utilicen los viales precisos para atender la dosis a preparar, en lugar de las
presentaciones multidosis, salvo que se hayan implantado otros sistemas de seguridad, como por
ejemplo, el control de pesada del producto final.

Se recomienda que la medicacin necesaria para preparar el tratamiento de cada paciente se

introduzca en bandejas independientes, siendo estas cargadas por una persona diferente a la que
lleva a cabo la preparacin, de manera que se garantice un doble chequeo. Tanto para la carga de
la bandeja como para el proceso de preparacin, el personal seguir las instrucciones de la hoja de
trabajo.

Se verificar un control de producto final previo a la dispensacin. Este control incluye:

a) La revisin del volumen final de los citostticos que van en jeringa.
b) La revisin de los viales utilizados antes de desecharlos.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Cuando un medicamento va diluido en suero, se pueden revisar igualmente los viales utilizados, o bien,
otra persona diferente a la que lleva a cabo la preparacin debe chequear el volumen antes de que sea
introducido en el suero.
Hoy en da, existen sistemas que combinan la identificacin de los componentes con un cdigo de
barras u otras tecnologas, y el control de pesada del producto final, de modo que se asegura la
preparacin correcta sin necesidad de verificacin final.
En el caso especial de aquellos citostticos que presenten gran semejanza en la denominacin, envase o
etiquetado, se estudiarn medidas especiales para evitar el intercambio accidental.
Por ejemplo: no se almacenarn en posiciones contiguas en la estantera, se considerar este criterio al
escoger el proveedor, se aadirn seales de alerta en la hoja de trabajo, etc. Algunos alcaloides de la
vinca, y las antraciclinas, entre otros, constituyen grupos de riesgo.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

En el caso de dispensacin de citostticos orales para ser administrados en el domicilio bajo la

responsabilidad del paciente, es conveniente dispensar las dosis exactas de medicacin que se
requieren para cubrir el ciclo, y asegurarse de que el paciente ha comprendido cmo debe tomar la
medicacin

Tambin es conveniente extremar las precauciones en la preparacin de dispositivos para

quimioterapia en perfusin continua ambulatoria, con procedimientos que tengan instrucciones claras
y precisas.

Es importante instaurar medidas preventivas en otras fases del

proceso, como la prescripcin, la validacin y la administracin.

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

El proceso de validacin da como resultado las hojas de trabajo y etiquetas, las cuales constituyen el
documento de trabajo para el personal que lleva a cabo la preparacin. Por este motivo, la hoja de
trabajo debe incluir toda la informacin necesaria para que la preparacin se realice de forma
segura y para que no sea necesario realizar ningn tipo de clculo.
A continuacin se detalla la informacin mnima que debe incluir:

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1. Errores de medicacin en el proceso de preparacin

Por otro lado, el personal que administra la quimioterapia debe asegurarse que:

el paciente es correcto.

la medicacin dispensada por Farmacia se corresponde exactamente con la prescripcin.

Adems, es conveniente animar al paciente a que participe en el control de posibles errores en su

tratamiento; por ejemplo, se recomienda entregarle una copia del tratamiento que va a recibir, para que
pueda chequear cada dosis antes de ser administrada.

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2. Control de calidad en la preparacin

Podemos identificar la calidad con el concepto de "hacer lo correcto de manera correcta".

En el entorno sanitario, la calidad va orientada a conseguir los mejores

resultados posibles en el paciente, teniendo en cuenta el estado actual
de los conocimientos, y la tecnologa y los recursos disponibles.

Adaptando estos conceptos a una Unidad Centralizada de preparacin de Citostticos, el objetivo del
control de calidad sera garantizar que:

Los agentes antineoplsicos son adecuadamente formulados, preparados y etiquetados.

Mantienen un adecuado nivel de esterilidad.

Son manipulados de una forma segura y costo-efectiva.

Son suministrados al paciente en el momento adecuado para su administracin.

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2. Control de calidad en la preparacin

Las nuevas tendencias en los Sistemas de Salud conceden prioridad al establecimiento de protocolos
normalizados de trabajo y la evaluacin continua de su cumplimiento como mtodos de mejora de la
prctica asistencial.

Cada empresa o institucin debe disponer de un programa de garanta de la calidad asistencial

adecuado a sus propias necesidades.

Procedimientos normalizados de trabajo

La estandarizacin de los procesos conlleva una mejora en la calidad de los resultados.

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2. Control de calidad en la preparacin

La Unidad de preparacin debe contar con protocolos escritos sobre:

preparacin

administracin

extravasacin

derrames

eliminacin de residuos

Estos protocolos deben ser difundidos entre el personal de la Unidad; es conveniente revisarlos
anualmente, y toda modificacin debe comunicarse a las personas implicadas en el proceso.

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2. Control de calidad en la preparacin

Aspectos tcnicos que deben controlarse
La evaluacin de la calidad en una Unidad Centralizada de preparacin de citostticos debe tener en
cuenta:
a) Validacin de la cabina de seguridad biolgica: periodicidad anual (mnima) y siempre que cambie
su localizacin
b) Control ambiental: evaluacin del contenido microbiano del ambiente
c) Revisin del funcionamiento de frigorficos y congeladores
d) Revisin del funcionamiento de los sistemas de tratamiento del aire
e) Validacin del procedimiento de trabajo asptico: Se realizar un test de simulacin del proceso,
siguiendo la misma tcnica de una preparacin normal, pero empleando como producto de trabajo un
medio de cultivo microbiolgico lquido, en el que se evaluar ms tarde el crecimiento microbiano.
f) Validacin del producto final: inspeccin visual, transparencia, ausencia de partculas y
comprobacin del color habitual de la mezcla final
g) Control del personal manipulador: es aconsejable el control analtico rutinario, con especial cuidado
en las alteraciones que podran derivarse del manejo de citostticos (cutneas, alrgicas, hepticas,
sanguneas, etc.).

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2. Control de calidad en la preparacin

Indicadores de calidad

Los indicadores nos ayudan a medir el nivel de calidad conseguido.

Mediante la comparacin de nuestros resultados con unos estndares, considerados los resultados
"idneos", podemos realizar una evaluacin de la calidad en nuestro entorno.Debemos establecer
indicadores:

De estructura

De proceso

De resultados

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2. Control de calidad en la preparacin

As mismo, se deben realizar evaluaciones peridicas. De estas evaluaciones surgirn puntos a
mejorar, que deberemos controlar, intentar resolver y volver a analizar de nuevo. De esta manera,
estaremos aplicando el concepto de "mejora continua" en calidad.

Ejemplos de posibles indicadores que podramos aplicar en nuestro

entorno:

Indicador: los citostticos se reconstituyen en cabina de seguridad

biolgica IIB

Estndar: 100 % (el 100% de los citostticos se manipulan en

cabina de seguridad biolgica)

Indicador: n preparaciones errneas detectadas durante la

verificacin final/ n total de preparaciones realizadas x 100

Estndar: < 1% (los estndares deben resultar motivadores,

incitar a la mejora del proceso; se marcan en funcin de la
criticidad del indicador y de la capacidad de la organizacin para
cumplirlos)

...

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

La estabilidad y forma de conservacin de un determinado medicamento citosttico puede variar
en funcin de las condiciones de preparacin (vehculo utilizado, concentracin, condiciones de
almacenamiento: luz, temperatura, etc.).

Es importante que cada centro disponga de una gua de elaboracin

de medicamentos citostticos estandarizada que contenga la
informacin bsica de preparacin y de estabilidad de dichos frmacos
(reconstitucin del vial, dilucin, condiciones de conservacin/
almacenamiento). Estas guas deben ser de fcil acceso y de lectura
rpida y deben estar disponibles en todas las reas dnde se
procesan las rdenes mdicas y las reas de preparacin.

La estandarizacin de la forma de elaboracin y de las condiciones de conservacin para cada

citosttico, adaptando toda la informacin disponible a las caractersticas particulares de cada centro, es
indispensable.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Constituye un documento de referencia cuyo contenido nos permitir:

Programar la actividad de la unidad de preparacin. Optimizar la organizacin de la actividad de

la unidad de preparacin para proporcionar un entorno de trabajo estable (evitar picos de trabajo) y
seguro (minimizar los errores humanos).
Ejemplo: En un determinado centro el paciente acude dos das consecutivos al Hospital. El primer
da el paciente se visita (previa analtica) y se le pauta/confirma el tratamiento quimioterpico que
recibir al da siguiente en Hospital de Da. Esta organizacin puede permitir que la unidad de
preparacin trabaje por adelantado, preparando por la tarde los tratamientos del da siguiente,
siempre y cuando la estabilidad lo permita.

Optimizar la actividad de Hospital de Da.

Ejemplo: Siguiendo con el ejemplo anterior, se evitar citar a primera hora de la maana pacientes
cuyo tratamiento no sea estable y no pueda dejarse preparado el da anterior, para evitar tiempos de
espera.

Aprovechar los viales parcialmente utilizados. En este sentido, intentar programar el mismo da a
pacientes tratados con un mismo esquema quimioterpico, favorece y facilita el aprovechamiento.

Aprovechar tratamientos ya preparados.

Ejemplo: Paciente en tratamiento con docetaxel que por problemas personales retrasa 24 horas
la cita de Hospital de Da y el tratamiento ya est preparado. Se comprueba que la estabilidad del
frmaco es superior a 24 horas y por lo tanto no es necesario repetir la preparacin.

Mejorar la calidad y aumentar la seguridad del proceso de utilizacin de medicamentos

citostticos.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Si bien no hay dudas sobre las ventajas que conlleva la estandarizacin de los procesos en general y de
la gua de elaboracin y conservacin en este caso en particular, dicho proceso no es tarea fcil.
Algunos de los factores que dificultan dicha labor son:
1. Existen muchas variables que afectan a la estabilidad de un determinado citosttico (vehculo, pH,
temperatura, concentracin, material del envase...).

Carboplatino:
a. No se recomienda la dilucin de carboplatino en suero fisiolgico ya
que aumenta la velocidad de descomposicin (vehculo).
b. El rango de pH de mxima estabilidad para carboplatino es de 4-6,5, un pH >
6,5 aumenta rpidamente la velocidad de degradacin.
c. Tiene mayor estabilidad si se conserva en nevera.
d. La estabilidad no parece que sea concentracin dependiente.
e. Se puede preparar en vidrio, PVC; jeringas de plstico, polipropileno
y polietileno, utilizar equipos que no contengan aluminio (reacciona con
carboplatino, precipitando y perdiendo eficacia).
f. Es necesario proteger
de la luz, ya que la exposicin directa a la luz acelera su degradacin.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

2. Los laboratorios farmacuticos proporcionan informacin de estabilidad/compatibilidad en la ficha

tcnica. Esta informacin de estabilidad no aparece sin embargo en la ficha tcnica de algunos frmacos
que llevan mucho tiempo en el mercado. Asimismo, el periodo de estabilidad fsico-qumica estudiado
suele verse limitado por motivos de posible contaminacin microbiolgica, con lo que muy frecuentemente
los laboratorios en la ficha tcnica "recomiendan utilizar el producto inmediatamente, desde el punto de
vista microbiolgico. Si no se usa de inmediato, las condiciones y el tiempo de almacenamiento previo
a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no debera ser superior a 24 horas a 2-8C, a
menos que la dilucin se haya realizado en condiciones aspticas validadas y controladas".
3. Los datos publicados sobre estabilidad presentan limitaciones importantes: son frecuentemente
contradictorios o insuficientes y los resultados pueden no ser aplicables (porque se estudian rangos
de concentraciones concretos o porqu se utiliza una formulacin en concreto). Las diferencias entre
los excipientes utilizados en distintas formulaciones (distintas marcas) de un mismo citosttico
dificulta la aplicabilidad de los datos de estabilidad publicados.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Ejemplo prctico
Si comparandos los datos farmacuticos que constan en la ficha tcnica de paclitaxel (Taxol) y paclitaxel
Ferrer Farma EFG, observamos que:

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

4. La dificultad que supone llevar a cabo estudios de estabilidad en los servicios de farmacia (necesidades
de utillaje y puesta a punto de tcnicas analticas).

Por todo lo expuesto, cada centro elaborar sus propias guas, que contengan la informacin bsica
de preparacin y estabilidad de los distintos frmacos citostticos. Dichas guas se actualizarn,
revisarn peridicamente incorporando nuevos frmacos, cambios en las presentaciones que se
utilizan, etc.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Algunas consideraciones/recomendaciones de carcter general a tener en cuenta son:

Se debe considerar tanto la estabilidad fsico-qumica como la microbiolgica por posible

contaminacin; normalmente se asume un riesgo de contaminacin microbiolgica bajo al
preparase mediante tcnicas aspticas en cabinas de flujo laminar vertical.

En general, los datos de estabilidad de las distintas marcas comerciales para un mismo
principio activo, no se consideraran intercambiables, ya que como ya se ha mencionado
anteriormente, la estabilidad depende, entre otros, de la formulacin, excipientes, procesos de
fabricacin y embalaje.

Siempre que la estabilidad a temperatura ambiente y en nevera sea igual, se recomienda la

conservacin bajo refrigeracin (para minimizar la contaminacin microbiolgica)

Definir la estabilidad mxima aceptable del vial una vez reconstituido o abierto (siempre que se
mantenga la estabilidad fsico-qumica).
Ejemplo Algunos autores sugieren:
a.- vial con conservantes: mximo 14 das
b.- vial sin conservantes: mximo 2 das.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Definir la estabilidad mxima aceptable del producto final (solucin diluida), siempre que se
mantenga la estabilidad fsico-qumica y asumiendo riesgo bajo de contaminacin.

La estabilidad del producto final depende de muchos factores.

Algunos autores sugieren un mximo de 48 horas a temperatura

ambiente o 14 das en nevera (recomendacin general en ausencia de
informacin especfica)

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Algunas particularidades a tener en cuenta son:

En el caso de frmacos preparados en bombas o infusores para la administracin durante

varios das de forma ambulatoria (5-fluorouracilo, ifosfamida, doxorubicina y trabectedina) se
recomienda la finalizacin de la infusin a los 7 das de su preparacin.

Aquellos frmacos en los que el laboratorio especifica uso inmediato, valorar asignar una estabilidad
arbitraria de 4 horas (p.ej) desde la reconstitucin del vial hasta la administracin del frmaco.

Para maximizar la seguridad en la preparacin de frmacos de administracin intratecal se

recomienda utilizar siempre la misma presentacin

Utilizar siempre el vial de metotrexate de 50 mg/2 mL o el citarabina de

100 mg para la elaboracin de las intratecales.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

Las condiciones especiales de conservacin para los viales reconstituidos y producto final (nevera,
proteger de la luz, etc.) constarn tanto en la gua de elaboracin como en la etiqueta del producto
acabado, as como toda la informacin relativa a la administracin que se considere relevante.

Filtrar por 0,22 mcm antes de la administracin, administrar mediante

un equipo libre de PVC o un equipo opaco.

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

La informacin bsica para cada frmaco debe constar en la gua de elaboracin. A continuacin te
mostramos un ejemplo:
Ejemplo

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3. Estabilidad y conservacin de medicamentos

La informatizacin de los procesos de prescripcin, validacin,

preparacin y administracin para aumentar la seguridad de dichos
procesos es ya una realidad en muchos hospitales. Si bien los
sistemas informticos incorporan todos los tems descritos en este
apartado, ofreciendo adems controles como alertas por falta de
caducidad, exceso de dosis, etc... el profesional sanitario implicado
en la validacin/preparacin debe siempre contrastar y verificar la
informacin.

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4. Validacin de la prescripcin
La revisin/validacin de la prescripcin mdica es esencial para asegurar la idoneidad y exactitud del
tratamiento mdico. Es necesario resolver cualquier duda relacionada con la orden mdica antes de iniciar
el tratamiento.

La verificacin/validacin de la prescripcin es un paso clave

indispensable para asegurar la seguridad del paciente.

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4. Validacin de la prescripcin
La falta de informacin sobre el paciente y su tratamiento se ha descrito como una de las causas ms
frecuentes de errores de medicacin.

As pues, todo el personal sanitario implicado en la prescripcinvalidacin-preparacin-administracin de citostticos debe tener

acceso a informacin actualizada de los protocolos de tratamiento,
datos especficos del paciente, compartir dicha informacin con el
resto de personal implicado en el proceso y realizar el mayor nmero
de controles independientes posibles a lo largo de todo el proceso de
uso de los medicamentos citostticos.

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4. Validacin de la prescripcin
En este marco, el farmacutico es responsable de la revisin y validacin de la prescripcin mdica,
debiendo comprobar aspectos relativos a:

la seleccin de la solucin intravenosa

la concentracin final del aditivo

la compatibilidad

la estabilidad

la adecuacin de la posologa

el volumen prescrito a las caractersticas del paciente

las condiciones de administracin y duracin del tratamiento

la adecuacin del protocolo y tratamientos adyuvantes

el diagnstico

la situacin del paciente (ambulatorio/ingresado)

todas aquellas actuaciones encaminadas a prevenir o corregir problemas relacionados con los
medicamentos que pudieran afectar al paciente

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4. Validacin de la prescripcin
La disponibilidad de sistemas informticos que proporcionan el seguimiento del perfil
farmacoteraputico del paciente, el registro de protocolos de quimioterapia aprobados en el hospital,
los clculos automticos de superficie corporal, dosis, lmites de dosis, junto con el acceso a datos
analticos e informticos del paciente, constituyen actualmente instrumentos fundamentales para
facilitar la validacin de la prescripcin y prevenir errores de medicacin.
Si bien la informatizacin y/o las hojas preimpresas de prescripcin de quimioterapia facilitan el proceso
de validacin, siempre ser necesario:

Comprobar los datos de peso, altura, superficie corporal y revisar en caso de cambios.

Comprobar el intervalo de tiempo entre ciclos pautados.

Revisar datos analticos y verificar que se ha ajustado el tratamiento a dichos resultados.

Por ejemplo: Clculo de la dosis de carboplatino en funcin de la creatinina, ajuste de dosis de
cisplatino, cido zoledrnico segn funcin renal, dosificacin de romiplostim segn valor de las
plaquetas...

Evaluar alergias, reacciones de hipersensibilidad, interacciones potenciales medicamentosas

El resultado del proceso de validacin ser las hojas de trabajo y etiquetas, a partir de la cules se iniciar
el proceso de preparacin, incorporando todas las medidas descritas anteriormente para minimizar el
riesgo de error.

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5. Bibliografa
Bibliografa

Documento de consenso para la prevencin de errores de medicacin en quimioterapia. Grupo

Espaol para el Desarrollo de la Farmacia Oncolgica (GEDEFO).

Formas farmacuticas estriles: mezclas intravenosas, citostticos, nutricin parenteral. MT.Inaraja,

I.Castro, MJ.Martnez. Farmacia Hospitalaria.

American Society of Health-System Pharmacists. ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors

with Antineoplastic Agents. Am J Health-Syst Pharm 2002; 59:1648-68.

User's Guide to the BC Cancer Agency Chemotherapy Preparation and Stability Chart.

Webgrafa

www.stabilis.org

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