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Las Normas ISO 9000

Las Normas ISO relacionadas con la calidad son
las siguientes:
ISO 8402: definen trminos .
ISO 9000: lineamientos para elegir con criterio una d.
ISO 9001: Abarca la calidad en el diseo, la produccin, la
instalacin y el servicio post-venta.

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ISO 9002: Ms restringida, abarca slo la calidad en la
produccin y la instalacin.

ISO 9003:

Todava ms restringida, abarca slo la

inspeccin y ensayos finales.

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ISO 9004: Las mximas autoridades pueden
desear la seguridad de que su empresa produce
bienes y servicios de calidad.
Esta norma establece los requisitos de un sistema
de la calidad para obtener esta garanta,
Hace que el Sistema de Gestin de Calidad,
avance a la excelencia.

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Los siguientes son los puntos ms

importantes para las Normas ISO:

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Responsabilidad de la Direccin de la Empresa Poltica de la Calidad
La direccin de la empresa debe definir por escrito la
poltica de la calidad, y debe proveer los medios y
recursos necesarios para que sta se lleve a cabo.
Es responsabilidad de la direccin que esta poltica sea
entendida y aplicada por todo el personal de la empresa.

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Responsabilidad de la Direccin de la Empresa Poltica de la Calidad
Por un lado, se requiere definir los roles y responsabilidades de todo el
personal con respecto a la calidad.
Por otro lado, se debe nombrar a un representante de la direccin de la
empresa con autoridad para poner en marcha y mantener el sistema de la
calidad, informando permanentemente a la direccin sobre el desempeo
del mismo.

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Sistema de la Calidad - Manual de la Calidad
El sistema de la calidad se debe documentar preparando un
Manual de la Calidad.
El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementacin y mantenimiento del sistema de la calidad.

Manual de
la
Calidad

Poltica de la Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos

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Calidad en el Diseo
La calidad en el diseo es sumamente importante porque los
defectos de diseo no se eliminarn en las etapas de
produccin:
Idea

Diseo del
Producto

a Produccin

Verificacin y
Validacin

Construccin
de Prototipo

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Es sumamente importante planificar el diseo, documentar
los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos,
dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseo debe
proveer informacin documentada.

Plan de Diseo: Es necesario preparar planes por escrito para

las actividades de diseo, definiendo las responsabilidades
organizativas y tcnicas de las personas encargadas del
mismo.

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Requisitos y Especificaciones de partida: Se deben describir

las caractersticas y propiedades del producto que se est
diseando, e identificar los requisitos de funcionamiento,
mantenimiento y seguridad que debe cumplir el producto.
Datos finales del Diseo: Una vez terminado el diseo del
producto, es necesario determinar y documentar los datos finales
del mismo, establecer criterios de aceptacin e identificar las
caractersticas crticas para el buen funcionamiento del mismo,
incluyendo requisitos de seguridad.

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Verificacin del Diseo: Se deben efectuar pruebas para
comprobar que los datos finales del diseo cumplen con
los requisitos de partida y registrar los resultados.
Validacin del Diseo: Se deben realizar pruebas para
comprobar que el diseo satisface requisitos y necesidades
del usuario, registrando los resultados.

Modificaciones del Diseo: Todos los cambios y

modificaciones del diseo deben ser documentados
apropiadamente.
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Control de la Documentacin y de la
Informacin
Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y
autorizar el uso de la documentacin sobre la calidad, como distribuirla
entre los distintos sectores y personas, ... ... como modificarla cuando sea
necesario y como retirar la documentacin obsoleta para que no se
confunda con la que es vlida:

Retirar de
circulacin
Documentacin
obsoleta

Crear la
Documentacin

Distribuir la
Documentacin

Modificar la
Documentacin
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Control de las Compras
Es indispensable realizar una permanente evaluacin y seleccin
de los subcontratistas (proveedores de materias primas,
elementos o partes de lo que se est fabricando) en base a su
sistema de la calidad.
Proveedor

Documento
Documento
Documento
Documento

Aprobacin

Inspeccin

Transporte
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Inspeccin y Ensayos
Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito
sobre la manera de inspeccionar y ensayar los productos que se
reciben de otros proveedores, los productos intermedios que se
fabriquen y los productos finales del proceso de fabricacin:

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Estado de Inspeccin y Ensayo
Se debe identificar adecuadamente el estado de inspeccin y
ensayo de los conjuntos fabricados (Conforme, No Conforme),
asegurando que slo los productos aprobados puedan ser
despachados o instalados.

Control de Productos No Conformes

Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va
a hacer con los lotes de producto no conforme:
Reprocesado para
satisfacer Requisitos

Producto No
Conforme

Reclasificado para otros

usos
Rechazado definitivamente
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Manipulacin, Almacenamiento,
Embalaje y Entrega
Se deben establecer procedimientos por escrito sobre
como conservar, embalar y entregar los productos
fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de
los mismos.
Proceso de
Fabricacin

CLIENTE
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Registros de la Calidad
Toda la informacin que produce el Sistema de la Calidad
debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un
sistema informtico.

Esta informacin debe mantenerse y estar a disposicin del

cliente. Se deben establecer procedimientos por escrito acerca
de como almacenar y conservar sin deterioro la informacin
sobre la calidad:

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Capacitacin del Personal

La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Por muy bueno

que sea el sistema de la calidad, si el personal no est
suficientemente capacitado el sistema no funcionar.

La capacitacin debe cubrir dos

aspectos:
Por un lado es necesario que el personal de todos los niveles de la
organizacin tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuado
para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los procedimientos
fijados para su rea de trabajo.
Y por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal en el
conocimiento del sistema de la calidad y su propio rol dentro del
mismo.
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Tcnicas Estadsticas
Se debe identificar la necesidad de utilizar tcnicas
estadsticas en distintas etapas del proceso productivo y se
deben establecer procedimientos por escrito para aplicar
estas tcnicas.

Proceso de
Fabricacin

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Tcnicas Estadsticas

Proceso de
Fabricacin
Histograma

Medicin de
Caracterstica de
Calidad

Grficos de
Control

Grficos de
Pareto
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