ESTUDIO CLNICO

CONTROL DE LA MIOPA CON UN NOVEDOSO PERIFRICO SUAVE

DE LA PENDIENTE
LENTE Y ORTOQUERATOLOGA : UN ENSAYO CLNICO DE 2 AOS
Objetivo. Para evaluar el grado de alargamiento axial con suave gradiente
radial de refraccin (SRRG) lentes de contacto, ortoqueratologa
(OK), y lentes para gafas de visin simple (SV) (control) durante un periodo de
1 ao antes del tratamiento y 2 aos despus del tratamiento.
Mtodos. Este fue un estudio prospectivo, longitudinal, no aleatorizado. Los
grupos de estudio consistieron en 30, 29, y 41 nios,
Se midi la longitud axial respectivamente. El (AL) durante 2 aos despus de
la contratacin y la adaptacin de lentes. Resultados. La lnea de base de
refraccin
Esfera se correlacion significativamente (Rho de Spearman () de correlacin
= 0,542; p <0,0001) con la cantidad de progresin de la miopa
Antes de la lnea de base. Despus de 2 aos, themean valores de progresin
de la miopa de los grupos SRRG, OK, y SV fueron -0.56 0.51, -0.32 0.53,
y -0.98 0.58 dioptras, respectivamente. Los resultados representan
reducciones de progresin de la miopa de 43% y 67% para el SRRG y
OK grupos, respectivamente, en comparacin con el SV Harold B. AL
aumentaron un 27% y un 38% menor en los grupos SRRG y OK,
respectivamente
en comparacin con el grupo SV en la visita de 2 aos (P <0,05). Alargamiento
axial no fue significativamente diferente entre SRRG y OK
(P = 0,430). Conclusin. La lente SRRG disminuy significativamente el
alargamiento AL en comparacin con el grupo de control SV. La lente SRRG
era una eficacia similar a OK en la prevencin de progresin de la miopa en
nios miopes y adolescentes.

1. INTRODUCCION:
La miopia esta asociada con complicaciones que pueden dirigir a una perdida
de vision permanente, esta es especialemnete cierta en la relacion a la
cantidad o refractiva erronea que es relacionada al incrementado riego del
glaucoma, la catarata y la degenarcion coriorretiniana, como dirigir daos
permanentes visuales. Estudios del mecanismo de emetropizacion en animales
han sugerido que el tratamiento que considere la retina periferica puede ser
mucho mas efectivo que otros. En particular, experimentos en monos han
indicado que los signos visuales de la retina periferica son escensiales para
varios aspectos de la regulacion de la vision dependiendo del crecimiento
ocular. Ademas, estudios recientes han mostrado que inducen a una imagen
multifocal sobre el ojo y mueven la imagen adelante en la retina periferica,
permitiendole al Miope desenfocado generar estimulos visuales pera un lento
creciemiento ocular.

Se han desarrolado varias estrategias que utilizas dispositivos opticos para

reducir la progresion de la miopia. La correlacion insuficiente, actualmente
acelera la progresion de la miopia. La progresiva adicion de lentes tiene un
significante pero clinicamente pequeo efecto que es potencialmente
relacionado a cambios en el desenfoque de imgenes en la retina superior. Los
lentes bifocales ejecutivos han mostrado significativos y prometedores
resultados especialmente en nios esophoric con un alentador y rapido
progreso. Un lente experimental diseado para la disminucion de la
hipermetropia periferica redujo la progresion de la miopia un 30% en un
periodo de 12 meses. Los lentes de contacto se vuelven rigidos al gas
permeable, ademas tienen un pequeo efecto , pueden ser aturdidos por
cambios queratometricos. La ortoqueratologia(OK) retarda el alargamiento
axial del ojo en un 50% y es la tecnica corriente con los mas consistentes
resultados , exepto en miopes bajos con menos de -2.00 dioptrias, en quien
esta terapia se ha visto que tiene menos beneficio de acuerdo a un estudio.
Este hallazgo es probablemente relacionado al hecho de que el cambio en la
curvatura corneal es menor en estos pacientes y los resultados en menos
miopizacion periferica. La inducida miopizacion periferica respecto al
equvalente esferico tiene un casi 1:1 en relacion con la cantidad de la base
periferica equivalente a la refraccion a ser corregida. A pesar que algunas
investigaciones han atentado para vencer esta limitacion, fracasaron. Para
miopia superior a -6.00 D el tratamiento es realizado sin marca en algunos
paises y usualmente el ajuste es mas desafiante. En adicion debido a
caracteristicas oculares particulares, no todos los pacientes son candidatos
para un tratamiento de ortoqueratologia.
Los lentes de contacto flexibles multifocal son ventajosamente comparados
con los lentes optalmicos, por que ellos se muevon con el ojo y asi la correcion
optica permanece centeada en todas las pociciones de la mirada. Estudios
anteriore de lentes de contacto multifocal han reportado reduccion en la
progrcion de la miopia pasando de un 30% de reduccion a un 50% alrededor de
un 30% en longitud axial dependiendo de los lentes designados. Generalmente,
todos los lentes experimentales probados fueron diseados con una zona
optica central destinada para vision a distacia y rodeada con uno o mas anillos
con mas potenciales de vision . adicional, trabajos adelantados han mostrado
reducciones en el ritmo de crecimiento ocular en ojos equipados con flexibles
lentes de contacto multifocal o con lentes de contacto unifocal o control del
lente. En estudios corrientes, evaluamos un lente de contacto experimental
diseado para corregir la refraccion central y producir simultaneamente un
constante desenfoque de miopizacion periferica que aumento gradualmente
desde el ojo optico central hacia la periferia. Los detalles de los diseos opticos
fueron reportados por otra parte. Desde que estudios previos han demostrado
que la refraccion periferica puede ser cambiada para la relativa condicion de la
miopia periferica usando ortoqueratologia o lentes de contactos de gradiente
o declive periferico, el fin u objetivo de estudios corrientes era investigar el
efecto del control de la miopia de los lentes experimentales para SRRG . Un
segundo objeticvo era comparar su eficacia, el control de estandar actual en

miopia con lentes de contacto. Para el mejor de nuestros conocimientos este es

el primer caso clinico controlado para proporcionar informacion sobre 12 meses
del progreso de la miopia antes de entrar en un estudio; compara la eficacia de
dos tratamientos diferentes con lentes de contacto y presenta vision en las
potenciales causas de miopia por el analisis de la refraccion periferica.
2. MATERIALES Y METODOS
2.1: PARTICIPANTES: tres grupos de estudios fueron reclutados para este
proceso de 127 pacientes caucasicos en el centro medico de Teknon. Los
participantes fueron reclutados desde mayo de 2011 hasta septiembre de
2012. El comit etico de investigacion del centro medico de Teknon aprovo el
protocolo de estudio, el cual se acoplo a los principios de la declaracion de
Helsinki. Todos los padres consintieron la aprobacion para que sus chicos
participaran . el criterio de inclusion fue de edades desde los 9 aos hasta los
16 aos con las visita de plante, el error refractivo esferico entre -0.75 y 7.00
D , menos que -1.25 D de astigmatismo moderado por autorefraccion
cicloplejica, la mejor correcion de agudesa visual en 20/20 o aun mejor en cada
ojo, y un aumento en miopia de menos de -0.30 D/AO sobre los 12 meses
previos antes del estudio entero. La autorefraccion cicloplejica fue obtenida
antes del estudio de entrada por el mismo uso clinico, el mismo instrumento y
protocolo de medicion . una linea de regrecion fue ajustada a los datos para
calcular el declive de incremento en miopia anualmente. El mamximo
incremento refractivo anual de miopia de los participantes fue de -1.29 D, el
criterio de exclusion fue anisometropia superior a 1.00 D, estrabismo y alguna
enfermedad sistemica u ocular que podria afectar el crecimiento o el uso de los
lentes de contacto.
De los 127 sujetos
reclutados, 27 fueron excluidos por no tener la misma progresion de miopia
anual de -0.30 D/ao. Los grupos finales de estudio incluyeron 30 chicos en el
grupo de SRRG flexible, 29 chicos en el grupo Ok y 41 en el grupo de lentes
para vision unica ( SV).
2.2 TAMAO DE LA MUESTRA: el tamao de la muestra fue calculado para
determinar si los participantes en los grupos SRRG y OK progresaban mas
lentos que los del grupo SV. Las desviaciones estandar (SDs) de dos aos,
cambia en AL y el error refractivo fue ficticio para estar en 0.15mm y 0.50 D,
respectivamente. Para tener una potencia del 80% con un nivel significativo de
= 0.05 con un nivel de espectativa de un 95% para detectar una diferencia
de 0.15mm y 0.50 D durante dos aos, el minimo numero de sujetos requerido
por cada grupo fue de 19 y 17 respectivamente .
2.3 DISEO DE ESTUDIO: este fue un estudio prospectivo, longitudinal, no
aleatorizado.Despues de recibir una explicacion o describcion del estudio, los
padres escogieron el tratamiento para sus hijos . EL AL y la refraccion fueron
obtenidos sin correcion en todo los grupos cada seis meses durante dos aos .
Los usuarios de lentes flexibles de contacto fueron instruidos para no usar los
lentes por dos dias antes de seguir las examinaciones para evitar cualquier
potencial de moldeamiento corneal que pueda inducir a errores en la
estimacion de la falla refractiva. Los principales resultados de la eficacia del

control del miope fue determinado por comparacion de diferencias en los

cambios del promedio de AL y el equivalente esferico (M) entre los tres grupos
despues de dos aos.
2.4 LENTES DE CONTACTO: el lente SRRG experimental diseado para
ocacionar desenfoque miope esferico fue ajustado despues de un examen de
referencia que incluyo refraccion y medidas corneales obtenidas sin correccion
refractivo. Los lentes de contacto fueron hechos de metacrilato de 2-hidroxietilico un material no ionico,con un 38% de agua contenida y 12 barreras de
permeabilidad al oxigeno (DK) (Servilens, granada, espaa). el espesor central
variaba con potencia optica que va desde 0.09 a 0.14 mm. el diametro total
era de 14.00 a 15.00mm. el radio de la base curva vario de 8.00 to 8.90mm y
fue calculado a ser 0.7 mm mas plano que el radio queratometrico. Los lentes
flexibles experimentales tienen una vuelta unica central y zonas opticas al
frente de 8 mm de diametro y solo la zona apicla central tenia la potencia
requerida para la vision distante. El diseo progresivo proporciono un
incrmento agregado a la potencia que incremento , agregado a la potencia que
alcanzo +2.00 D que aadio ademas de potencia en el borde los cuales
correspondian alrededor de 35 grados de excentricidad de la retina de la retina
y alcanz alrededor de +6.00 D de adicion potencial en el borde de la zona
optica (radio de 4 mm semichord) . Adecuados lentes de contacto se realizaron
de acuerdo con la refraccion subjetiva, la curvatura corneal, y el diametro de
iris visible. La topografia corneal fue moderada usando al topografo corneal
Keratron Seout.
(OPTICON 2000 ESPAA, ROMA, ITALIA) . Ajustes al final de la prescripcion
fueron basados en la sobrerrefraccion esferica y una lenteseria ordenada si las
discrepancias que superan 0.25 D fueran encontradas. Aproposito, se evaluo
la concentracion y el retrazo en los movimientos de la vista lateral usando el
haz de destelo de la lampara de hundidura. Todos los lentes dentro del deseado
limite de menos que 0.50 mm de movimiento sobre el parpadeo en la mirada
hacia arriba y 1.00 mm en la mirada lateral.
Las mediciones fueron obtenidas sin un doble deposito de la lente (DRL)
(Precilens, Paris, Francia) previamente calculado de acuerdo al protocolo de
manufactura que considero los principios topograficos y la refraccion . todas las
pruevas fueron obtimizadas hasta que la centracion y los resultados correctos
fueran alcanzados . lentes DRL hechos de un XO2 (hexafocon B) un material
con una permeabilidad de oxigeno de 141 barreras, un indicerefractivo de
1.424, duresa de Rockwel R de 101 unidades y un angulo de humedad de 38
moderados con el metodo de la burbuja cautiva.
2.5 RESULTADOS PRIMARIOS: la falla refractiva fue modificada omoderada
en pasos de 0.01 D con autorreflaccion cicloplegica usando el autorrefractor
queratometrico WAM-5500 (Grand Seiko Co, Ltda, Hiroshima, Japon) con el
mismo protocolo usado por los tres grupos .
La cicloplegia fue alcanzada usando 2 gafas de ciclopentolato 1% separadas
por 10 minutos, cada una realizo un promedio de 5 mediciones en el

examinador, estas fueron consecutivas,

30 minutos despues del segundo
declive fue inculcado.
La
refraccion fue equilibrada usando cambios queratometricos desde la base para
evitar algun cambio en la superficie anterior debido a un efecto de alabeo
desde las lentes felxibles. El grupo OK la refraccion fue moderada sobre los
lentes de la orqueratologia durante todas las visitas, con el lente centrado
entre el abrir y cerrar de los ojos, el cual es conseguido considerando el
diametro y las caracteristicas observadas logradas en el DRI. Los valores de la
queratimetria de la superficie del lente de contacto anterior fueron evaluados
para asegurarse de que no se produjo nunguna flexion en la lente.
El AL fue moderado en pasos de 0.01 mm bajo la cicloplegia obtenida usando
un 1.0% de clorohidrato de ciclopentolato (Alcon, El masnou, Espaa) y
anestesia usando un 0.4% de clorhidrato de oxibuprocaina y un 0.1% de
clorhidrato de tetracocaina (Alcon) usando el sistema de ultrsonido oftalmico
ocuscan RxP (Alcon,Forth Worth, Texas, USA). Seales ecograficas fueron
examinadas para picos de la lente relativamente iguales en la retina y picos
bien definidos por la retina. El mismos optometrista experimentado realizo 10
mediciones. Cuando fueron detectadas bajas seales se repitieron las
medidas.Las dimenciones de la medida axial se calcularon como el promedio
de las 10 lecturas.
2.6 OTRAS MEDIDAS: la queratometria y los valores de excentricidad corneal
fueron recuperados para analizar los cambios longitudinales con la cornea para
el lente de SRRG y SV. En cuanto a l a paquimetria corneal se realizo antes de
la biometria utilizando el mismo instrumento (OCUSCAN RxP) con el sondeo
apropiado. El error de refraccion periferico relativo (RPRE) fue obtenido en 30
grados de las excentricidades nasales y temporales e la retina en la base con y
sin los lentes de SRRG utilizando el autorrefractometro/queratometro Grand
Seiko WAM- 5500.
2.7 ANALISIS ESTADISTICO: para analizar el progreso de la miopia en una
ao antes y en 6,12 y 18 meses y 24 meses a continuar despues de la
adaptacion de los lentes, solo los datos de los chicos que completaron el
estudio fueron incluidos. Al final del tratamiento, 11 participantes en el grupo
SRRG no fueron incluidos ante todo, porque 8 no continuaron, 2 tenian
molestias con los lentes y 1 se fue lejos de la ciudad. En el grupo OK un chico
tenia queratitis infiltrativa periferica y abandon el estudio, 3 se fueron lejos/o
se mudaron y 7 no continuaron el proceso. En el grupo SV, 20 pacientes fueron
perdidos para seguir con el proceso. Todas las condiciones clinicas fueron
tratadas demanera adecuada y se recuperaron sin perdida visual.
En la visita de 2 aos 18,19 y 21 ojos fueron incluidos en el analisis final en los
grupos SRRG, OK y SV respectivamente. (figura1)
Todos los analisis fueron realizados usando la version del software 19 (SPSS Inc,
Chicago, IL,USA) la prueva de Smirnov Kolmogorov fue plicada para evaluar la
normalidad de la distribucion de datos. El analisis de variacion (ANOVA) el
examen de Kruskall Wallis fue usado para comparaciones entre todos los
grupos para evaluar las diferencias entre los grupos SRRG, OK y SV, para
variables distribuidas normal o no normalmente, respectivamente. La prueba

de Wilcoxon signedranks de muestras pareadas, Los test se utilizaron para las

comparaciones entre las dos diferentes
condiciones (SRRGandSV, SRRGandOK, andSVandOK) para
normalmente o no distribuido normalmente las variables, respectivamente.la
correlacion Rho de Spearman fue aplicada cuando normalmenteno podia ser
asumida, y la correlacion de Pearson fue usada cuando la normal distribucion
de datos fue verificada para evaluar las relaciones entre el refractivo y el
cambio de AL y la falla o el error refractivo periferico en la base y los cambios
miopicos.
Para evaluar los cambios biometricos durante el estudio, calculmos la
inclinacion de la regresion lineal para los cambios en cada individuo en
parmetos biomtricos durante la evalucion de dos aos. (la profundidad de la
camara anterior (ACD); espesor de la lente (L); profundidad de la camara vitrea
(VCD) y AL ). Entonces realizamos el examen no parametrico de Kruskal Wallis
para evaluar la pendiente intragrupo. Para propositos estadisticos P < 0.05
fue considerado significativo.
3. RESULTADOS
3.1 VALORES DE BASE: la tabla 1 muestra datos de la base. Diferencias no
significativas (P > 0.05) fueron vistas entre los grupos en cuanto al sexo y la
edad, el componente de refraccion M, la queratometia, excentricidad corneal,
paquimetria, ACD, espesor de la lente, camara vitrea, o AI.
3.2 RPRE relacionado al incremeto de la miopia: una pequea pero
significativa correlacion fue encontrada entre la esfera de la base y la cantidad
de M RPRE para la retina temporal y nasal
( p = -0.279; P =0.02 y p =
-0.223; P = 0.05, respectivamente) con grados mas altos de miopia, ademas de
tene un mayor grado de hipermetropia periferica relativa. La esfera refractiva
de la base estava altamente correlacionada con la cantidad de progresion
mipica antes de la base (p = 0.542; P < 0.0001).
Correlaciones fignificantes fueron encontradas entre RPRE M de la base.
(RPRE como equivalente esferico de refraccion M ) en 30 grados y el
promedio de progresion de la miopia.

Durante un ao antes de la lnea base. Los valores fueron significativamente

correlacionados en la retina nasal y temporal (p= -0.295, P<0.01; y p= -0,254;
P<0.05 respectivamente.), sugiriendo que grados ms altos de hipermetropa
perifrica estaban asociados con una mejor progresin central durante 1 ao
antes del juicio (figura 2). No se encontraron correlaciones entre los RPRE-J0 y RPRE
J45 (RPRE como el horizontal y astigmatismo oblicuo componentes de
refraccin J0 y J45, respectivamente) nasal o temporal, componentes de
refraccin, y el aumento de la miopa durante un ao antes de la evaluacin de
la lnea base. El RPRE adems fue moderado en 30 grados de las
excentricidades de la retina temporal y nasal en la lnea base a travs del lente
experimental. No se encontr correlacin entre la miopa RPRE moderada con
el SRRG en la nasal (P=0.270) y temporal (P=0.940) las excentricidades y la
cantidad o la refractiva o el cambio de AL en el BioMed investigacin
internacional.

FIGURA 2: el incremento de M desde un ao antes del tratamientoen contra

de la linea de base RPRE (el valor de M en la retina nasal y temporal).
Correlaciones fueron estadisticamente significativas para la RPRE temporal y
nasal (P < 0.01 y < 0.05,respectivamente). Cada 1.00 D en RPRE de
hipermetropia temporal del valor de M es relacionado a -0.1D el aumento
adicional en el valor de M . La lineapunteada indica la regresion de RPRE-T
(RETINA TEMPORAL) y la linea descontinua indica la RPRE-N (RETINA NASAL).
FIGURA 3: AL incremente en relacion a RPRE en la retina temporal y nasal
moderada atraves de SRRG (grupo experimental) y SV (grupo de control). Los
rombos negros indican la RPRE-T (retina temporal) ; los cuadros grices indican
la RPRE-N(retina nasal), la linea punteada indica la regresion de la RPRE-T; Y la
linea discontinua indica la regresion de la RPRE-N.
grupo SRRG . Ademas adema la linea base RPRE ( M,J0 Y J45) no esta
relacionada significativamente con el cambio refracivo de la miopia en un ao
en este grupo. Sin embargo,el RPRE-M en la retina temporal y nasal se modero
en todos los participantes atraves de la correccion usual correspondiente
(lentes flexibles experimentales y gafas) fue correlacionada con el aumento de
AL para el primer ao de tratamniento (RPRE-N,p=0.400; p= - 0.400; p<0.001
y RPRET-T , p= - 0.241; P<0.05)(figura3).
3.3 EQUIVALENTE ESFERICO CAMBIOS EN 6,12,18 MESES Y 2 AOS:
Todos los grupos tenian tasas similares de progresion durante el ao anterior
del reclutamiento . Los valores de la media o promedio fueron; -0.76 0.25

D/AO , -0.75 0.25 D/AO y -0.62 0.25 D/ao para los grupos SRRG, ok Y
SV prespectivamente (P=0.156). El grupo SV tenia cambios mas avansados en
la equivalencia esferica (M) que los grupos SRRG y OK durante la completa
duracion del estudioo , despues de dos aos las tasas de promedio de la
progresion de la miopia para los grups SRRG, SV y OK fueron -0.56 0.51 D,
-0.32 0.53 D, Y 0.980.58D,respectivamente. Esto representa una
reduccin de la miopa en un 43% y un 67% para los grupos SRRG y Ok,
respectivamente, comparado con el grupo SV. La diferencia aunque grande en
el grupo Ok, no fue diferente o no difiri significativamente (P=0.163) desde el
grupo SRRG. La tabla 2 y la figura 4 muestran el promedio de la progresin
mipica para los 3 grupos en un intervalo de cada 6 meses por dos aos de
estudio.
3.4 LOS CAMBIOS BIOMETRICOS EN 6,12, 18 MESES Y 2 AOS: el AL
aument ms el en grupo SV comparado a los grupos SRRG Y OK,
respectivamente; la diferencia entre los grupos SRRG Y SV No fue significativa
y solo se acerc a un significado estadstico en dos aos de visita (P=0.08). El
incremento de AL en el grupo Ok fue significativamente ms bajo en todas las
visitas comparado con el grupo SV. El promedio incrementado en AL en 2 aos
fue 0.38 0.21 mm, 0.32 -0.20 mm y 0.52 0.22 mm, para los grupos
SRRG, Ok y SV, respectivamente. En otras palabras, el AL en los grupos SRRG Y
OK incremento un 27% Y un 38% menos que en el grupo SV durante dos aos.
Los resultados se enumeran en la tabla 3 y se representan en la figura 5.
Los cambios de ACD en dos aos fueron 0.16 0.18 mm, 0.11 0.11 mm, y
0.20 0.17 mm, para los grupos SRRG , OK , Y SV , los cuales correspondieron
a un 20% y un 45% de incremento inferior de ACD en los grupos SRRG Y OK
comparados con el grupo SV. Las diferencias no alcanzaron a ser significativas
en ninguna visita. El espesor de la lente cristalina no cambio en el grupo
SRRG. Haba un pequeo aumento en el grupo OK (0.020.05mm) eso fue

significativo a los 12 y 18 meses y 2 aos

Tabla 3: Media y desviacin estndar de los cambios biomtricos (cmara

anterior,
Lente, cmara vtrea, and AL) durante 2 aos en intervalos de 6 meses.
Resultados estadsticamente significativos estn marcados con un asterisco.

(P<0.05) y una lnea de disminucin en el espesor del grupo SV (0.020.05mm).

La cmara vtrea aumento en 0.230.20
mm, 0.180.21mm, y 0.340.23mm en los grupos SRRG, SV y OK
respectivamente, lo cual correspondi a un 32% en la cada del aumento en el
grupo SRRG y un 47% en la cada del aumento en el grupo OK comparado al
grupo SV .
Las diferencias obtenidas en 6,12 y 18 meses y 2
aos no fueron significativas (figura 6). La tabla 3 muestra los resultados de
todos los parmetros.
3.5 PENDIENTES DE LAS LINEAS DE PROGRESION: el coeficiente de
determinacin 2 de las lneas de regresin resulto en 0.83, 0.99 y 0.98 para
los grupos SRRG, SV y OK, respectivamente. La pendiente de crecimiento de AL
fue significativamente ms alta que ni el grupo SV comparada con los grupos
SRRG y OK (t: 147, P < 0.05 y t: 141, P= 0.02 para los grupos SRRG y OK
contra/versus el grupo SV, respectivamente).Los grupos SRRG y OK se
diferenciaron significativamente (t: 127; P=0.430).las pendientes de promedio
fueron 0.016(con un intervalo de confianza (CI) en un 95%; 0.010 0.017),
0.014 (con un intervalo de confianza en un 95%, 0.009- 0.018) y 0.022(con un
intervalo de confianza en un 95%, 0.015- 0.025), indicando un calculado
crecimiento axial de 0.18mm/ao para los grupos SRRG, SV y OK,
respectivamente.
La pendiente de cambio de VCD fue significativamente menor por los grupos
SRRG y OK comparados con el grupo SV (t: 161, P<0.01 y t: 130, P = 0.05
para los grupos SRRG contra/ versus el grupo SV, respectivamente). Los grupos
SRRG y Ok no se diferenciaron significativamente (t: 119; P= 0.154). Las
pendientes promedio fueron 0.009 (con un intervalo de confianza en un 95%
0.004- 0.010), 0.008 (con un intervalo de confianza de un 95%, 0.004- 0.012) y
0.012 (con un intervalo de confianza de un 95%, 0.009- 0.017), 0.008. Esto
representa un crecimiento de VCD estimado de un 0.10 mm/ao (con un 95%
en resultados de confianza 0.061- 0.136), 0.09mm/ao (en un 95% en intervalo
de confianza, 0.052- 0.151) y 0.15mm/ao (con un 95% en un intervalo de
confianza, 0.115- 0.214) para los grupos SRRG, SV y OK respectivamente.
Diferencias en la pendiente de cambios de la lente cristalina no
fueron significativos en ninguna comparacin (t: 114, P=0.229; t: 149, P=
0.855), para el grupo SV, respectivamente; y t: 169, P=0.747para el grupo
SRRG respectivamente comparado con el grupo Ok). Los cambios de ACD no
fueron significativos en ninguna comparacin. (T: 182, P=0.898; t: 160,
P=0.458, para los grupos SRRG y OK contra/versus el grupo SV.
Un anlisis de correlacin entre el alargamiento axial y la lnea de base de
refraccin mostraron una dbil relacin ya sea para tratamientos o grupos de
control (p<0.300; P<0.05) sugiriendo que la eficacia del tratamiento no pudo
ser anticipada como una funcin de la lnea de la base de refraccin.
3.6 PARAMETROS CORNEALES: los parmetros topogrficos y parquimetritos
no cambiaron significativamente durante el proceso entre los grupos SRRG y
SV. Sin embargo, el promedio queratometrico ledo cambio en el grupo SRRG

de 7.600.16 mm a 7.560.16 mm y taquimtricamente cambio de 53429

micras a 54227 micras en 6 meses y entonces retorna a 53732 micras. La
excentricidad permaneci sin cambiar durante todo el estudio en los dos
grupos.
4 DISCUSION: ambos grupos SRRG y OK retardaron su progresin de falla
refractiva alrededor de un 43% y 67% respectivamente, y retardaron en
crecimiento ocular acerca de un 27% y 38% respectivamente. Diferencias entre
ambos tratamientos no alcanzaron significancia. Mientras que el grupo SV
mantena un ritmo similar de progresin en la miopa durante los dos aos
completos de estudio como antes del estudio, los grupos SRRG y OK
mostraron un claro cambio en el patrn de refraccin despus del tratamiento
por la retardacin o lentizacion del ritmo de la progresin de la miopa en
ambos grupos (figura 5).
La principal limitacin de este estudio fue el ritmo de abandono observado
durante el curso de la continuidad. En un estudio reciente que evalu las
diferencias en la progresin de la miopa con lentes de contacto multifocal
reportaron los resultados de 27 de 40 sujetos que completaron los 2 aos de
estudio. Aunque nuestro ritmo de abandono fue alto (42%) es similar al de
otro reciente estudio de lentes de DISC y ste fue similarmente distribuido en 3
grupos. Adelantar las diferencias entre los grupos que eran ms altas que las
que inicialmente esperbamos. Por lo tanto, a pesar de todo tenamos una
potente estadstica de 80% para detectar diferencias de 0.75 D Y 0.20 mm en
cambios de refractiva, y alargamiento axial entre el grupo SV y los otros grupos
con un mnimo de 10 sujetos en cada grupo. A pesar de esto, estudios
adicionales con ms pacientes son necesarios para confirmar los resultados
actuales.
Nuestros hallazgos respaldaron el efecto del control de la progresin mipica
reportado en previos estudios de los lentes flexibles de contacto de distancia
centrada multifocal. El mecanismo del efecto an necesita ser determinado con
un ensayo clnico aleatorizado a largo plazo, pero es claro que la refraccin
perifrica tiene un papel potencial. Reportaron una correlacin relativa ente
SRRG moderado con lentes multifocales en 30 y 40 grados en las retinas nasal
y temporal, y en la progresin de la miopa. No pudimos encontrar una
correlacin significativa entre el RPRE (nasal y temporal) y el equivalente
esfrico o el incremento de AL en los grupos SV y SRRG probablemente debido
al pequeo tamao de la muestra. Sin embargo, cuando todos los sujetos
fueron examinado, encontramos una correlacin significativa entre RPRE-M y
AL que cambia para el primer ao, y la lnea de progresin mostr tendencia a
una relacin inversa entre un aumento refractivo ms bajo y ms desenfoque
miopico en las excentricidades nasal y temporal. Durante el ao anterior el
proceso de progresin refractivo fue correlacionado con el RPRE en la lnea
base para ambas excentricidades de la retina, sugiriendo que los grados ms
altos de hipermetropa perifrica eran asociados con una progresin central
durante un ao antes del estudio. La esfera de la lnea base tambin fue
correlacionada significativamente con el RPRE en las retinas nasal y temporal y

la cantidad en la esfera de la lnea base fue correlacionada con la cantidad de

la progresin antes del estudio, el cual estuvo de acuerdo con el resultado en
el que la retina nasal parce estar ms relacionada con la progresin de la
miopa, y la hipermetropa perifrica relativa con la cantidad de miopa central.
Sin embargo en un largo estudio de cohorte basado en una poblacin mostr
que el RPRE no estaba asociado con un riesgo de alargamiento o elongacin
axial y ellos concluyeron que esto pareca ejercer un efecto poco consistente
sobre el riesgo de la aparicin de la falla de la refraccin mipica. Es ms, en
un reciente estudio, la hipermetropa perifrica relativa de la lnea base no fue
asociada con una mayor probabilidad de convertirse en progresin mipica o
de la miopa. En la muestra actual, todos los sujetos eran miopes con una
mnima progresin de 0.30 D/ao, y la relacin entre RPRE con la correccin
refractiva fue correlacionada con la cantidad de incremento en AL despus de
un ao de tratamiento. Se necesita investigar ms para explicar la relacin
entre la RPRE de la hipermetropa y la probabilidad de progresin.
Otra limitacin potencial fue la medicin de los datos biomtricos hechos con la
ultrasonografa que requiere contacto con el ojo. Esto no debera ser una
limitacin en las manos de un tcnico con experiencia. Promover este
instrumento nos permiti obtener medidas parciales de las dimensiones
anteriores y posteriores del ojo en adicin al espesor del lente cristalino. Datos
biomtricos tales como el cambio fallido de ACD para alcanzar significado,
aunque haba un incremento menor de 75% en el grupo OK y uno de 20% en el
grupo SRRG comparados con el grupo SV. Cambios en el espesor de los lentes
cristalinos fueron significativamente satisfactorios, pasamos que pequeos
despus de dos aos en el grupo OK (0.02 mm). Aunque este requiere ms
investigacin, este debe ser relacionado con cambios en la funcin
acomodativa inducida por cambios en las aberraciones de orden ms altas del
ojo. La cmara vtrea incremento menos en los grupos SRRG y OK comparados
con el grupo SV, que en alrededor de un 32% y 47% respectivamente, pero
esto no fue significativo en ninguna visita.
No sabemos por qu el cambio refractivo se retardo dos veces ms que los
aumentos axiales. Una posible limitacin del estudio fue la medicin poco
precisa del alargamiento axial con una ultrasonografa comparada a la
interferometria de coherencia parcial. Sin embargo la biometra de ultrasonido
haba sido usada largamente en estudios longitudinales de miopa en chico
como en los estudios CLEERE Y COMET. A pesar que una ultrasonografa es
considerada sensible a cambios en el AL y VCD a 0.25 D, esta puede ser una
tcnica til para evaluar los cambios en los componentes oculares en chicos.
En adicin, durante el estudio, los mtodos de medicin no variaron y Un
optometrista experto ejecuto todas las mediciones. Independientemente del
hecho que no podemos descartar un exceso de presin cuando los datos fueron
adquiridos, adems la pendiente de cambio en VCD fue significativa. Un
estudio reciente durante un periodo de tres aos en un control de miopa con
OK, tambin mostro discrepancias entre los resultados biomtricos y
refractivos. Aunque el grupo OK progres -0.12 D y el control (lentes de
contacto flexibles) del grupo progreso un -1.01 D, los resultados fallaron al

mostrar las deliberadas diferencias de AL por ultrasonido entre el examen y el

control de los grupos. Los autores explicaron que este hallazgo fue debido a
esta variabilidad entre los mltiples sitios de adquisicin. En nuestro caso un
examinador experto recolecto la informacin utilizando el mismo instrumento y
procedimiento. Adems cualquier riesgo en las mediciones biomtricas dar
lugar a medidas de AL ms corta y de ACD ms estrechas. El primero llevara a
un mayor efecto de desaceleracin ms cerca al efecto de retencin refractivo.
El segundo efecto no fue observado. Estudios previos encontraron una
diferencia similar. Por ejemplo Walline et al. Realizo un estudio de control
mipico con lentes flexibles multifocales y cambios obtenidos con un 29% y
50% para AL e incremento refractivo respectivamente, y los resultados de OK
reportados por Santo Domingo Rubido Etd, mostraron un 32% de efectos de
reduccin sobre el crecimiento de AL, que es mucho ms bajo que los valores
normales del efecto de control reportados con OK en chicos asiticos (50%).
Los chicos caucsicos tiene una proporcin menor del incremento de miopa/AL
que en chicos asiticos. En el estudio de CLEERE las diferencias en crecimiento
de Al entre nios emtropes y miopes fue 0.21mm/ao para los chicos asiticos
comparado con 0.14mm/ao en chicos caucsicos. Adems, en los chicos
emtropes el AL aumento de manera constante alrededor de 0.10mm/ao
comparado con la muestra miopica en 0.31mm/ao esto significa que el
aumento para el emtrope en dos aos es de ms o menos 0.020mm. Por lo
tanto es ilgico calcular el porcentaje del control de la miopa sin previamente
restar el promedio normal emtrope del crecimiento de AL en todas las
muestras. Adems 7 chicos no fueron incluidos en el debido estudio para un
bajo incremento de la miopa y dos aos de visita terminados con un cambio
refractivo de -0.19 0.27 D y un cambio de AL de 0.190.14mm. En nuestro
caso el aumento de AL despus de la substraccion del ojo de los chicos
hemtropes result en 0.18mm en el grupo SRRG, 0.12mm en el grupo Ok y
0.32 mm en el grupo SV.
Esos resultados representan un 43% y 62% que estn mucho ms de acuerdo
con los resultados refractivos. La queratometria y la paquimetria no mostraron
cambios significativos durante el estudio en ningn grupo. De hecho, las
variaciones queratomtricas fueron consideradas para reajustar los cambios
refractivos de los valores de la lnea base para evitar resultados confusos
debido a los anteriores cambios corneales por parte de los flexibles lentes de
contacto. Una limitacin de este estudio fue el hecho de que el estado
refractivo no corregido del grupo Ok durante 2 aos de estudio fue imposible
de medir debido a los inducidos cambios corneales. Por esta razn los valores
refractivos en el grupo OK fueron evaluados con lentes, y para evitar una
posible deformacin en el lente un valor final fue ajustado despus de los
cambios de potencia de la superficie ptica anterior de los lentes. A pesar del
hecho de que no pudimos encontrar diferencias significativas entre los datos
directos de VCD y de AL para los grupos SRRG y SV, la comparacin de
pendientes de crecimiento ocular evidenci claras diferencias. La pendiente de
la lnea de regresin mostr un ritmo de cambio ocular para cada componente.
ste puede ser un fiable y novedoso mtodo para analizar los cambios
oculares, y as este puede ser til en futuros estudios de control de miopa y

crecimiento ocular, que conducen a una clara compresin de la velocidad de

los cambios oculares para cada componente. El ACD y el espesor de la lente
aumentaron similarmente entre todos los respectivos participantes de sus
grupos. El VCD y el AL mostraron resultados similares, lo que significa que
ambas variables estn bien correlacionadas y esto elimina la posibilidad de un
AL reducido o acortado por exceso de presin, y por lo tanto un ACD reducido
en el tiempo de recoleccin de informacin.
OK corrientemente es considerado el mejor sistema de correccin ptico para
el control de la miopa. Estudios han mostrado un efecto en la retencin del
crecimiento de AL entre 30% y 63% comparado a los lentes de SV o a unos
lentes monofocales de contacto. En este estudio no pudimos encontrar una
disminucin en el crecimiento de AL, excediendo el 30% para los lentes de
SRRG. Ambos grupos SRRG y SV mostraron un similar efecto en el control de la
Miopa despus de 2 aos, el cual sugiere o indica que los lentes de SRRG
fueron comparables en este estudio a OK con respecto al efecto de control de
crecimiento de AL. Este efecto de retencin refractiva fue mejor en el grupo Ok
con respecto al grupo SRRG ( 67% y 43% respectivamente) los lentes del
grupos SRRG parecen ser un dispositivo ptico prometedor que puede ayudar
al control de la miopa en chicos.