Solicitud de Autorizacin y Emisin de Licencia Sanitaria de

Funcionamiento de Establecimiento Farmacutico Farmacias.

Requisitos:
1.

Solicitud en papel sellado conteniendo la siguiente informacin:

Datos del Propietario o Representante Legal:

-Nombre Completo de la persona natural o representante de la persona
jurdica.
-Domicilio y telfono.
Datos del Establecimiento:
-Razn social del Establecimiento Farmacutico.
-Propuesta de ubicacin del establecimiento.
-Nmero de telfono y fax.
-Propuesta de horario de funcionamiento del establecimiento.
-Especificar si preparar frmulas magistrales u oficinales.
Datos del Regente Farmacutico:
-Nombre completo del profesional farmacutico propuesto para la regencia,
edad,
domicilio y telfono.
-Cdigo Sanitario.
-Situacin laboral.
-Propuesta de horario en el cual ejercer sus funciones.
Firma de la persona natural o representante de la persona jurdica el
establecimiento farmacutico.
2. Copia con razn de cotejo del Acta de Constitucin del establecimiento o
del Acta de
Constitucin de la sociedad y registrada en el Registro de la Propiedad
Industrial,
cuando proceda.
3. Certificado de Salud de la persona natural o representante de la persona
jurdica y del
profesional farmacutico extendido por el Ministerio de Salud.
4. Solicitud del profesional farmacutico para regentar la farmacia propuesta.

5. Contrato de trabajo entre el profesional farmacutico y la persona natural o

representante de la persona jurdica, en papel sellado de conformidad con

el Cdigo Laboral vigente. Este documento deber ser firmado por ambas
partes y con el PSP (para su presentacin) de un profesional del derecho.
6. Fotocopia del titulo del profesional farmacutico en la que sea visible el
Cdigo
Sanitario otorgado por la Direccin de Acreditacin de Profesionales de la
Salud.
7. Dos timbres fiscales de C$ 10.00 (Diez crdobas) cada uno.
8. Fotografa reciente tamao carn de la persona natural o representante de
la persona
jurdica y el profesional farmacutico.
9. Fotocopias de cdula de identidad ciudadana de la persona natural o
representante de la persona jurdica y del profesional farmacutico.

Requisitos del Establecimiento Farmacutico:

La estructura fsica de todas las reas tienen que ser de paredes slidas,
lisas y pisos
de ladrillo. Adems deber contar con cielo raso, lmparas fluorescentes,
instalaciones
sanitarias, ventilacin adecuada, temperatura no mayor de 25C , rtulo
visible que
identifique al establecimiento y seal lumnica de color rojo para identificar
a la farmacia
en el cumplimiento de su turno.
reas:
-rea Administrativa :
Calculadora
Escritorio
Archivo
Material de oficina
Libro de control de psicotrpicos y estupefacientes
Sello del establecimiento
Bibliografa
Recursos Humanos

-rea de Despacho:
Estantes, vitrinas
Vitrina con llave para psicotrpicos y estupefacientes
Refrigeradora
Mostrador

-rea de Pre-empaque, cuando proceda

Mesa forrada con formica
Mquina contadora
Mquina selladora
Etiquetas que detallen: nombre genrico, nombre comercial, concentracin,
forma
farmacutica, va de administracin.
-rea de Almacenamiento:
Polines y estantes.
-rea de Preparacin de frmulas magistrales u oficinales, cuando proceda
Mueble de formica o de azulejo

Grifo
Lava trasto de aluminio inoxidable
Probetas, pipetas, mortero y piln, beaker, mechero, agitadores de
magneto, esterilizador,
balanza
Nota: La Divisin de Farmacia recibida la solicitud y documentacin,
proceder a realizar inspeccin en el establecimiento, a efectos de comprobar
si el local rene todas las condiciones exigidas en el Arto. 46 y 48 del
Reglamento de la Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacia vigente. Si el
resultado de la inspeccin fuese positivo, se proceder a extender la orden de
pago al interesado.
En relacin a las ausencias del regente farmacutico cuando estas sean temporales
debern ser informadas por escrito con quince das de anticipacin a la delegacin
departamental del SILAIS correspondiente, tanto por el propietario del establecimiento
como por el regente farmacutico, debiendo contener adems el nombre del profesional
farmacutico que lo sustituir por este periodo adjuntando fotocopia del titulo donde sea
visible el cdigo sanitario y fotocopia de la cdula de identidad.

Costo:
El costo por Registro del Establecimiento es de C$ 2,000.00 (Dos mil
crdobas netos) y
el costo por el servicio de inspeccin solicitada es de C$ 500.00
(Quinientos crdobas
netos).
Periodo de vigencia de la Licencia Sanitaria:
Dos aos a partir de la fecha de emisin.

Lugar al que debe acudir el usuario:

Institucin: Ministerio de Salud (MINSA)
Direccin: Complejo Nacional de Salud Dra. Concepcin Palacios
costado oeste
Colonia Primero de Mayo. Mdulo 4.
Dependencia: Divisin de Farmacia
Telfono: 289-4700 extensin 222 Telefax: (505) 289-4401 E-mail:
div-far@minsa.gob.ni
Nota: Este trmite se efecta en esta dependencia siempre y cuando en
los SILAIS no
exista delegados departamentales de Farmacia.

Base legal del servicio:

Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacias. Arto. 59 literal c ), Arto. 60

literal a), Arto. 64
Decreto 6-99 Reglamento de la Ley N 292, Ley de Medicamentos y
Farmacias Arto. 47 y Arto. 50 y Arto.57.
Decreto 23-2002 Reforma al Decreto 6-99 Reglamento de la Ley N 292,
Ley de Medicamentos y Farmacias Arto. 44.