NORMA

ARGENTINA

IRAM 351*
Tercera edicin
2000-06-23

ISO/IEC 17020

351
2000

Edicin 1998

Criterios generales para el

funcionamiento de diferentes tipos
de organismos de inspeccin

General criteria for the operation of various types of bodies performing

inspection

* Corresponde a la revisin de las normas IRAM 351:1994 e

IRAM 362:1995

Referencia Numrica:
IRAM 351:2000
ISO/IEC 17020:1998

IRAM 2000
No est permitida la reproduccin de ninguna de las partes de esta publicacin por cualquier medio, incluyendo fotocopiado y microfilmacin, sin permiso escrito del IRAM.

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ISO/IEC 17020:1998

Prefacio
El Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) es una asociacin
civil sin fines de lucro cuyas finalidades especficas, en su carcter
de Organismo Argentino de Normalizacin, son establecer normas
tcnicas, sin limitaciones en los mbitos que abarquen, adems de
propender al conocimiento y la aplicacin de la normalizacin
como base de la calidad, promoviendo las actividades de
certificacin de productos y de sistemas de la calidad en las
empresas para brindar seguridad al consumidor.
IRAM es el representante de la Argentina en la International
Organization for Standardization (ISO), en la Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT) y en la Asociacin
MERCOSUR de Normalizacin (AMN).
Esta norma IRAM es la revisin de las normas IRAM 351:1994 e
IRAM 362:1995 a las que anula y reemplaza, y es equivalente a la
norma ISO/IEC 17020:1998 - Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos de inspeccin.
La norma ISO/IEC 17020 fue preparada por el Comit Europeo de
Normalizacin (CEN) y el Comit Europeo de Normalizacin
Electrotcnica (CENELEC) como EN 45004, y fue adoptada, bajo
un procedimiento de va rpida por el Comit ISO de Evaluacin
de la Conformidad (ISO/CASCO) en paralelo con su aprobacin
por los organismos miembros de ISO y los Comits Nacionales
IEC.
El Comit ISO de Evaluacin de la Conformidad (ISO/CASCO),
que ahora tiene el mandato de producir Normas Internacionales,
eligi la norma EN 45004 para satisfacer una necesidad percibida
en el mercado de contar con un documento normativo, basado en
el consenso internacional, sobre los requisitos para los organismos
de inspeccin, que reemplazar a la Gua ISO/IEC 39:1988:
Requisitos generales para la aceptacin de organismos de
inspeccin y a la Gua ISO/IEC 57:1991: Gua para la presentacin

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ISO/IEC 17020:1998

ndice
Pgina

0 INTRODUCCIN ...............................................................................................................5
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ...............................................................................6
2 DEFINICIONES..................................................................................................................6
3 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS....................................................................................6
4 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD ......................................................7
5 CONFIDENCIALIDAD ........................................................................................................7
6 ORGANIZACIN Y GESTIN ...........................................................................................7
7 SISTEMA DE LA CALIDAD................................................................................................8
8 PERSONAL .......................................................................................................................8
9 INSTALACIONES Y EQUIPOS ..........................................................................................9
10 MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIN....................................................10
11 MANIPULEO DE MUESTRAS Y OBJETOS PRESENTADOS A LA INSPECCIN........11
12 REGISTROS ..................................................................................................................11
13 INFORMES DE INSPECCIN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN ............................12
14 SUBCONTRATACIN ...................................................................................................12
15 QUEJAS Y APELACIONES ...........................................................................................12
16 COOPERACIN ............................................................................................................12
Anexo A (Normativo) ............................................................................................................13
Anexo B (Normativo) ............................................................................................................14
Anexo C (Normativo)............................................................................................................15
Anexo D (Informativo) ..........................................................................................................16
Anexo E (Informativo)...........................................................................................................17
Anexo F (Informativo)...........................................................................................................18

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ISO/IEC 17020:1998

Criterios generales para el funcionamiento de diferentes

tipos de organismos de inspeccin

0 INTRODUCCIN
Esta norma ha sido elaborada con el objetivo
de promover la confianza en aquellos organismos de inspeccin que cumplen con ella.
Fue preparada sobre la base de la experiencia
de los organismos de inspeccin europeos y
toma en cuenta los requisitos y las recomendaciones de documentos europeos e internacionales tales como la serie de normas ISO 9000
(EN/ISO 9000) y la Gua ISO/IEC 39.
Los organismos de inspeccin realizan evaluaciones en nombre de clientes privados, sus
organizaciones asociadas y/o autoridades oficiales con el objetivo de proporcionar a dichas
partes informacin relativa a la conformidad
con reglamentos tcnicos, normas o especificaciones. Los parmetros de inspeccin pueden estar relacionados con la cantidad, la calidad, la seguridad, la aptitud para el uso y el
mantenimiento de la seguridad de funcionamiento de las plantas y los sistemas. Los
criterios generales que deben cumplir estos organismos para que sus servicios sean aceptados por los clientes y las autoridades pblicas
necesitan ser armonizados en una norma.
Esta norma cubre las funciones de los organismos cuya actividad puede incluir el examen
de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o
servicios y la determinacin de su conformidad
con los requisitos, y la subsiguiente comunicacin de los resultados de estas actividades a
los clientes y, cuando sea requerido, a las autoridades pblicas. La inspeccin de un producto,
instalacin o planta puede comprender todas
las etapas de su vida, incluida la etapa de diseo. Dicha actividad normalmente requiere el
ejercicio de un juicio profesional en la prestacin del servicio, en particular cuando se
evala la conformidad.

La exigencia de independencia de los organismos de inspeccin vara de acuerdo con las

legislaciones y las necesidades del mercado.
Por lo tanto, esta norma incluye, en los anexos
A, B y C, los criterios de independencia.
Esta norma tambin ha sido elaborada para
respaldar la introduccin de los procedimientos
de evaluacin de la conformidad, especificados
en la Decisin del Consejo de la Unin Europea, correspondientes a los mdulos para las
diferentes fases de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que estn destinados
a ser usados en las Directivas de Armonizacin
cnica.
En esta norma se han incorporado los correspondientes requisitos de la serie de normas
EN/ISO 9000 que se aplican a los sistemas de
la calidad de los organismos de inspeccin.
Esta norma forma parte de la siguiente serie de
normas que se ocupan de los ensayos, la inspeccin, la certificacin y la acreditacin.
EN 45001:1989, Criterios generales para el
funcionamiento de los laboratorios de ensayo.
EN 45002:1989, Criterios generales para la
evaluacin de los laboratorios de ensayo.
EN 45003:1995, Criterios generales para los
organismos de acreditacin de laboratorios.
EN 45004:1995, Criterios generales para el
funcionamiento de los organismos de inspeccin.

EN 1, Criterios generales para la acreditacin de diferentes tipos de organismos de

inspeccin.
en preparacin

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EN 45011:1998, Criterios generales para los

organismos de certificacin que certifican
productos.
EN 45012:1998, Criterios generales para los
organismos de certificacin que certifican
sistemas de la calidad.
EN 45013:1989, Criterios generales para los
organismos de certificacin que certifican
personal.
EN 45014:1998, Criterios generales para la
declaracin de conformidad de los proveedores.

2.1 Inspeccin
Examen del diseo de un producto, del producto, servicio, proceso o de una planta, y
determinacin de su conformidad con requisitos
especficos o, sobre la base de un juicio profesional, con requisitos generales.
NOTA 1. La inspeccin de los procesos incluye el personal, las instalaciones, la tecnologa y la metodologa.
NOTA 2. Los resultados de la inspeccin pueden ser utilizados para respaldar la certificacin.

2.2 Organismo de inspeccin

Organismo que realiza la inspeccin.

EN 45020:1998, Trminos generales y sus

definiciones correspondientes a la normalizacin y las actividades relacionadas.

NOTA. Un organismo puede ser una organizacin o parte

de una organizacin.

Otras definiciones se indican en la norma

EN 45020:1993.

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Esta norma establece los criterios generales para la competencia de organismos de
inspeccin imparciales, independientemente
del sector involucrado. Tambin establece los
criterios de independencia.

3 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la que forma parte, debe tener una
estructura jurdica conocida.

1.2 Esta norma est destinada a ser usada por

los organismos de inspeccin y sus organismos
de acreditacin as como por otros organismos
que se ocupan de reconocer la competencia de
los organismos de inspeccin.

3.2 Un organismo de inspeccin que es parte

de una organizacin que realiza actividades
distintas de la inspeccin debe ser identificable
dentro de dicha organizacin.

1.3 Es posible que este conjunto de criterios

deba ser interpretado cuando se aplique a un
sector particular o a la inspeccin en servicio.

3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus actividades y el
alcance tcnico de la actividad para la que es
competente.

1.4 Esta norma no se refiere a los laboratorios

de ensayo, los organismos de certificacin ni a
la declaracin de conformidad de los proveedores, para los que se establecen criterios en
otras Normas Europeas de la serie EN 45000.

2 DEFINICIONES
A los fines de esta norma se aplican las siguientes definiciones:

El alcance preciso de una inspeccin debe ser

definido por los trminos de un contrato particular o de una orden de trabajo.
3.4 El organismo de inspeccin debe tener un
seguro adecuado de responsabilidad civil, salvo
que su responsabilidad sea asumida por el
Estado de acuerdo con las leyes nacionales o
por la organizacin de la que forma parte.
3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que defina las condiciones en las

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que comercializa sus servicios, salvo que sea

parte de una organizacin y que provea servicios de inspeccin slo a dicha organizacin.
3.6 El organismo de inspeccin o la organizacin de la que forma parte, debe tener una
contabilidad auditada con independencia.

4 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E
INTEGRIDAD
4.1 Generalidades

4.2.3 Organismo de inspeccin de tipo C

El organismo de inspeccin que acta en el
campo del diseo, la fabricacin, la provisin, la
instalacin, el uso o el mantenimiento de los
objetos que inspecciona o de objetos competitivos similares, y que puede proveer servicios de
inspeccin a otras organizaciones distintas de
su organizacin madre, debe cumplir con los
criterios del anexo C (normativo).

5 CONFIDENCIALIDAD

El personal del organismo de inspeccin debe

estar libre de presiones comerciales, financieras o de otra ndole que puedan influir en su
juicio. Se deben implementar procedimientos
para asegurar que las personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin no
puedan influir los resultados de las inspecciones llevadas a cabo.

El organismo de inspeccin debe asegurar la

confidencialidad de la informacin obtenida durante sus actividades de inspeccin. Se deben
proteger los derechos de propiedad.

4.2 Independencia

6.1 El organismo de inspeccin debe tener una

organizacin que le permita mantener la capacidad de realizar sus funciones tcnicas en
forma satisfactoria.

El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que sea exigible tomando
en cuenta las condiciones en las que presta
sus servicios.
En funcin de estas condiciones debe cumplir
con los criterios mnimos establecidos en uno
de los anexos normativos A, B o C.
4.2.1 Organismo de inspeccin de tipo A
El organismo de inspeccin que provee servicios de tercera parte debe cumplir con los
criterios del anexo A (normativo).
4.2.2 Organismo de inspeccin de tipo B
El organismo de inspeccin que forma una
parte separada e identificable de una organizacin cuyas actividades son el diseo, la
fabricacin, la provisin, la instalacin, el uso o
el mantenimiento de los objetos que inspecciona, y que ha sido establecido para proveer
servicios de inspeccin a su organizacin madre, debe cumplir con los criterios del anexo B
(normativo).

6 ORGANIZACIN Y GESTIN

6.2 El organismo de inspeccin debe definir y

documentar las responsabilidades y la estructura de la organizacin encargada de la emisin
de los informes. Cuando el organismo de inspeccin tambin provea servicios de certificacin y/o de ensayo, las relaciones entre sus
funciones deben estar claramente definidas.
6.3 El organismo de inspeccin debe tener un
gerente tcnico, o como se llame, que est calificado y experimentado en el funcionamiento
del organismo de inspeccin y que asuma la
responsabilidad total de la ejecucin de las actividades de inspeccin de acuerdo con esta
norma. Esta persona debe ser un empleado
permanente.
NOTA. Cuando un organismo de inspeccin est estructurado en varias divisiones con diferentes campos de
actividad, puede haber un gerente tcnico por divisin.

6.4 El organismo de inspeccin debe realizar

una supervisin efectiva por medio de personas
que conozcan los mtodos y los procedimien-

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tos de inspeccin, los objetivos de las inspecciones y la evaluacin de los resultados del
examen.
6.5 El organismo de inspeccin debe haber
designado personas que asegurarn el reemplazo en caso de ausencia de un gerente,
cualquiera sea su denominacin, que asume
responsabilidades en los servicios de inspeccin.

7.6 El organismo de inspeccin debe mantener

un sistema para el control de toda la documentacin relacionada con sus actividades.
ste debe asegurar que:
a)

las ediciones vigentes de los documentos

necesarios estn disponibles en todos los
lugares correspondientes y para todo el
personal pertinente;

b)

todos los cambios o modificaciones a los

documentos estn adecuadamente autorizados y sean transmitidos de manera que
se asegure su disponibilidad en el momento oportuno en el lugar correspondiente;

c)

los documentos obsoletos sean retirados

del uso en toda la organizacin, pero se
archive una copia por un perodo determinado;

d)

se notifiquen los cambios a otras partes,

segn sea necesario.

6.6 Se debe describir cada categora de

puesto que incida en la calidad de los servicios
de inspeccin. Estas descripciones de funcin
deben incluir los requisitos en materia de formacin inicial, capacitacin, conocimiento
tcnico y experiencia.

7 SISTEMA DE LA CALIDAD
7.1 La direccin del organismo de inspeccin
debe definir y documentar su poltica, objetivos
y compromisos de la calidad y debe asegurar
que esta poltica sea entendida, implementada
y mantenida en todos los niveles de la organizacin.
7.2 El organismo de inspeccin debe implementar de forma efectiva un sistema de la
calidad que sea apropiado al tipo, alcance y
volumen del trabajo realizado.
7.3 El sistema de la calidad debe estar totalmente documentado. Debe existir un Manual
de la Calidad, que debe contener la informacin
requerida por esta norma como se indica en el
anexo D (informativo).
7.4 La direccin del organismo de inspeccin
debe designar una persona quien, independientemente de otras obligaciones, debe tener
una autoridad y responsabilidades definidas para implementar el aseguramiento de la calidad
dentro del organismo de inspeccin. Esta persona debe tener acceso directo a la ms alta
7.5 El sistema de la calidad debe mantenerse
pertinente y vigente bajo la responsabilidad de
la misma persona.

7.7 El organismo de inspeccin debe implementar un sistema de auditoras internas de la

calidad, planificadas y documentadas, para verificar el cumplimiento con los criterios de esta
norma y la eficacia del sistema de la calidad. El
personal que realiza las auditoras debe estar
adecuadamente calificado y ser independiente
de las funciones que son auditadas.
7.8 El organismo de inspeccin debe tener
procedimientos documentados para tratar la
informacin de retorno y las acciones correctivas cuando se detecten discrepancias en el
sistema de la calidad y/o en la realizacin de
las inspecciones.
7.9 La direccin del organismo de inspeccin
debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados con el fin de mantener su
adecuacin y eficacia. Se deben registrar los
resultados de dichas revisiones.

8 PERSONAL
8.1 El organismo de inspeccin debe tener un
nmero suficiente de empleados permanentes

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con el nivel de conocimiento necesario para llevar a cabo sus funciones normales.
8.2 El personal responsable de las inspecciones debe tener calificaciones, capacitacin y
experiencia apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones
a realizar. Ellos deben tener la capacidad de
emitir juicios profesionales con respecto a la
conformidad con requisitos generales basndose en el examen de los resultados, y de
comunicarlos posteriormente.
Tambin deben tener un conocimiento adecuado de la tecnologa usada para la fabricacin
de los productos inspeccionados, de la forma
cmo se utilizan, o se pretende utilizar los productos o procesos sometidos a sus inspecciones, y de los defectos que pueden ocurrir
durante el uso o el funcionamiento.
Ellos deben comprender la incidencia de las
desviaciones detectadas en el uso normal de
los productos o procesos concernientes.
8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema documentado de capacitacin
para asegurar que la capacitacin de su personal, en los aspectos tcnicos y administrativos
del trabajo en el que estar involucrado, se
mantenga actualizada de acuerdo con su poltica.
La capacitacin requerida debe depender de la
capacidad, calificaciones y experiencia de las
personas involucradas. El organismo de inspeccin debe establecer las etapas necesarias
de capacitacin para cada uno de los miembros
de su personal. Estas etapas pueden incluir:
a)

un perodo de induccin;

b)

un perodo de trabajo supervisado por inspectores experimentados;

c)

una capacitacin profesional continua para

seguir el desarrollo de la tecnologa.

8.4 El organismo de inspeccin debe mantener

los registros de las calificaciones acadmicas o
de otra ndole, de la capacitacin y experiencia
de cada miembro del personal.

8.5 El organismo de inspeccin debe disponer

de reglas de conducta a cumplir por su personal.
8.6 La remuneracin de las personas encargadas de efectuar las actividades de inspeccin
no debe depender directamente del nmero de
inspecciones llevadas a cabo y en ningn caso
de los resultados de dichas inspecciones.

9 INSTALACIONES Y EQUIPOS
9.1 El organismo de inspeccin debe disponer
de instalaciones y equipos aptos y adecuados
para permitir que se lleven a cabo todas las actividades asociadas con los servicios de
inspeccin.
9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y el uso de las
instalaciones y los equipos especificados.
9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar
que las instalaciones y los equipos mencionados en 9.1 son continuamente aptos para el
uso pretendido.
9.4 Todos estos equipos deben ser identificados correctamente.
9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar
que todos estos equipos sean mantenidos correctamente, de acuerdo con los procedimientos e instrucciones documentados.
9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar
que, cuando corresponda, los equipos sean calibrados antes de ser puestos en servicio y a
partir de ese momento verificados de acuerdo
con un programa establecido.
9.7 El programa general de calibracin y verificacin de los equipos debe ser diseado y
operado de modo de asegurar que, cada vez
que sea posible, las mediciones realizadas por
el organismo de inspeccin puedan ser trazables a patrones nacionales e internacionales de
medicin, si existen. Cuando la trazabilidad a
patrones nacionales o internacionales de medicin no sea posible, el organismo de inspeccin

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debe proveer evidencia satisfactoria de la correlacin o exactitud de los resultados de

9.8 Los patrones de referencia guardados por
el organismo de inspeccin deben ser utilizados slo para la calibracin y para ningn otro
propsito. Los patrones de referencia deben
ser calibrados por un organismo competente
que pueda establecer la trazabilidad a un patrn de medicin nacional o internacional.
9.9 Si fuera necesario, se deben someter los
equipos a controles en servicio entre las calibraciones regulares.
9.10 Los materiales de referencia deben, en lo
posible, ser trazables a materiales de referencia patrn, nacionales o internacionales.
9.11 Cuando sea importante para la calidad de
los servicios de inspeccin, el organismo de
inspeccin debe tener procedimientos para:
a)

la seleccin de proveedores calificados;

b)

la emisin de documentos de compra apropiados;

c)

la inspeccin de materiales recibidos;

d)

asegurar instalaciones de almacenamiento

apropiadas.

9.12 Cuando sea aplicable, se debe evaluar la

condicin de los tems almacenados a intervalos apropiados para detectar los deterioros.
9.13 Si el organismo de inspeccin utiliza
computadoras o equipos automatizados en relacin con las inspecciones, debe asegurar
que:
a)

se ensaye el software de la computadora

con el fin de confirmar que es adecuado
para el uso;

b)

se establezcan e implementen los procedimientos para proteger la integridad de los

datos;

10

c)

se realice el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el

fin de asegurar su correcto funcionamiento;
y

d)

se establezcan e implementen procedimientos para mantener la seguridad de los

datos.

9.14 El organismo de inspeccin debe tener

procedimientos documentados para tratar con
equipos defectuosos. Los equipos defectuosos
deben ser retirados del servicio ya sea por segregacin, etiquetado o marcado visible. El
organismo de inspeccin debe examinar los
efectos de los defectos en las inspecciones
precedentes.
9.15 Se debe registrar la informacin pertinente referente a los equipos. sta normalmente incluir la identificacin, la calibracin y
el mantenimiento.

10 MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE
INSPECCIN
10.1 El organismo de inspeccin debe utilizar
los mtodos y procedimientos de inspeccin
que estn definidos en los requisitos con los
que se debe determinar la conformidad.
10.2 El organismo de inspeccin debe tener y
utilizar instrucciones documentadas adecuadas
sobre la planificacin de la inspeccin y sobre
las tcnicas normalizadas de muestreo e inspeccin, cuando la ausencia de dichas instrucciones pudiera poner en riesgo la eficacia del
proceso de inspeccin. Cuando sea aplicable,
esto requerir un conocimiento suficiente de las
tcnicas estadsticas de modo de asegurar que
los procedimientos de muestreo sean estadsticamente correctos y que el procesamiento y la
interpretacin de los resultados sean satisfactorios.

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10.3 Cuando el organismo de inspeccin tenga

que utilizar mtodos o procedimientos de inspeccin que no estn normalizados, dichos
mtodos y procedimientos deben ser adecuados y estar completamente documentados.
10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de
verificacin y datos de referencia relativos al
trabajo del organismo de inspeccin se deben
mantener actualizados y deben estar fcilmente
disponibles para el personal.
10.5 El organismo de inspeccin debe tener un
sistema de control de contratos u ordenes de
trabajo que asegure que:
a)

b)

el trabajo que se va a realizar est dentro

del campo de su competencia y que la organizacin posee los recursos adecuados
para cumplir con los requisitos;
los requisitos de aquellos que solicitan los
servicios del organismo de inspeccin estn adecuadamente definidos y que las
condiciones especiales son comprendidas
de modo que se puedan emitir instrucciones no ambiguas al personal que llevar a
cabo las tareas requeridas;

c)

se controla el trabajo que se lleva a cabo

por medio de revisiones peridicas y acciones correctivas;

d)

se examina el trabajo realizado para confirmar que los requisitos han sido satisfechos.

10.6 Se deben registrar las observaciones y/o

los datos obtenidos durante las inspecciones
para evitar la prdida de la informacin pertinente.
10.7 Todas las transferencias de clculos y
datos deben ser sometidas a verificaciones
apropiadas.
10.8 El organismo de inspeccin debe tener
instrucciones documentadas para llevar a cabo
la inspeccin en forma segura.

11 MANIPULEO DE MUESTRAS Y

OBJETOS PRESENTADOS A LA
INSPECCIN
11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras y los objetos a inspeccionar sean identificados en forma unvoca para evitar, en todo momento, la confusin con
respecto a la identidad de dichos objetos.
11.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al inspector o constatada por l, debe ser
registrada antes de iniciar la inspeccin. Cuando exista alguna duda sobre la adecuacin del
objeto para la inspeccin que se va a llevar a
cabo, o cuando el objeto no cumpla con la descripcin provista, el organismo de inspeccin
debe consultar con el cliente antes de proceder
a la inspeccin.
11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el objeto ha recibido toda la preparacin
necesaria, o bien si el cliente requiere que dicha preparacin sea llevada a cabo o dispuesta
por el organismo de inspeccin.
11.4 El organismo de inspeccin debe tener
procedimientos documentados e instalaciones
apropiadas para evitar el deterioro o el dao de
los objetos presentados a la inspeccin mientras estn bajo su responsabilidad.

12 REGISTROS
12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registros que satisfaga sus
circunstancias particulares y que cumpla con la
legislacin aplicable.
12.2 Los registros deben incluir suficiente informacin para permitir la evaluacin satisfactoria de la inspeccin.
12.3 Todos los registros deben ser conservados en un sitio seguro por un periodo especificado, y deben ser tratados de forma confidencial con el fin de preservar los intereses del
cliente, salvo que la ley requiera otra cosa.

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13 INFORMES DE INSPECCIN Y
CERTIFICADOS DE INSPECCIN
13.1 El trabajo llevado a cabo por el organismo
de inspeccin debe ser cubierto por un informe
de inspeccin y/o certificado de inspeccin
identificable.
13.2 El informe de inspeccin y/o el certificado
de inspeccin debe incluir los resultados de los
exmenes y la determinacin de la conformidad
basada en estos resultados, as como toda la
informacin necesaria para comprenderlos e
interpretarlos. Toda esta informacin debe ser
comunicada en forma correcta, precisa y clara.
Cuando el informe de inspeccin o el certificado de inspeccin contenga resultados suministrados por subcontratistas, estos resultados
deben ser identificados claramente.
13.3 Los informes de inspeccin y los certificados de inspeccin deben ser firmados, o
aprobados de alguna otra forma, nicamente
por miembros autorizados del personal.
13.4 Las correcciones o agregados a un informe de inspeccin o certificado de inspeccin
luego de su emisin deben ser registrados y
justificados de acuerdo con los requisitos pertinentes de esta seccin.

14.3 El organismo de inspeccin debe registrar

y retener los pormenores de su investigacin
sobre la competencia de sus subcontratistas y
el cumplimiento con los criterios. El organismo
de inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones.
14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas,
debe disponer de personal calificado y experimentado que sea capaz de efectuar una
evaluacin independiente de los resultados de
dichas actividades subcontratadas. La responsabilidad por la determinacin de la conformidad con los requisitos queda a cargo del
propio organismo de inspeccin.

15 QUEJAS Y APELACIONES
15.1 El organismo de inspeccin debe tener
procedimientos documentados para el tratamiento de las quejas de los clientes u otras
partes, relativas a las actividades del organismo de inspeccin.
15.2 El organismo de inspeccin debe tener
procedimientos documentados para la consideracin y la resolucin de las apelaciones contra
los resultados de sus inspecciones, cuando
stas sean realizadas por delegacin legal de
autoridad.

14 SUBCONTRATACIN
14.1 El organismo de inspeccin debe, en
principio, realizar l mismo las inspecciones
que ha aceptado, por contrato, realizar.
14.2 Cuando un organismo de inspeccin subcontrata cualquier parte de la inspeccin, debe
asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para prestar el
servicio en cuestin y, cuando corresponda,
cumpla con los criterios estipulados en la norma pertinente de la serie EN 45000. El
organismo de inspeccin debe avisar a su
cliente que va a subcontratar una parte de la
inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado
por el cliente.

12

15.3 Se debe mantener un registro de todas

las quejas y apelaciones, y de las acciones tomadas por el organismo de inspeccin.

Es recomendable que el organismo de inspeccin participe en un intercambio de experiencia

con otros organismos de inspeccin y en los
procesos de normalizacin, segn sea apropiado.

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ISO/IEC 17020:1998

Anexo A
(Normativo)

Criterios de independencia para los organismos de inspeccin de tipo A

El organismo de inspeccin citado en 4.2.1 debe cumplir con los siguientes criterios:
A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas.
El organismo de inspeccin y el personal que lleva a cabo las inspecciones no deben ser el diseador, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el propietario, el usuario o el que realiza
el mantenimiento de los objetos que inspeccionan, ni el representante autorizado de ninguna de estas partes.
A.2 El organismo de inspeccin y su personal no se deben involucrar en actividades incompatibles
con su independencia de juicio y su integridad en relacin con sus actividades de inspeccin. En particular no se deben involucrar directamente en el diseo, la fabricacin, la provisin, la instalacin, el
uso o el mantenimiento de los objetos inspeccionados, o de objetos similares de la competencia.
A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccin.
No deben existir condiciones indebidas, financieras o de otra ndole. Los procedimientos bajo los que
opera el organismo deben ser administrados de manera no discriminatoria.

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ISO/IEC 17020:1998

Anexo B
(Normativo)

Criterios de independencia para los organismos de inspeccin de tipo B

El organismo de inspeccin citado en 4.2.2 debe cumplir con los siguientes criterios:
B.1 Las responsabilidades del personal de inspeccin deben estar claramente separadas de las del
personal empleado en otras funciones. Esta clara separacin debe establecerse por medio de una
identificacin organizacional y por los mtodos de emisin de informes del organismo de inspeccin
dentro de la organizacin madre.
B.2 El organismo de inspeccin y su personal no se deben involucrar en actividades incompatibles
con su independencia de juicio y su integridad en lo que concierne a sus actividades de inspeccin.
En particular, no se deben involucrar directamente con el diseo, la fabricacin, la provisin, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los objetos inspeccionados, ni de objetos similares de la
competencia.
B.3 El organismo de inspeccin slo debe prestar los servicios de inspeccin a la organizacin de la
que forma parte.

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ISO/IEC 17020:1998

Anexo C
(Normativo)

Criterios de independencia para los organismos de inspeccin de tipo C

El organismo de inspeccin citado en 4.2.3 debe cumplir con el siguiente criterio:
C.1 El organismo de inspeccin debe disponer, dentro de su organizacin, de dispositivos organizacionales y de procedimientos documentados para asegurar una separacin adecuada de las
responsabilidades y compatibilidades en materia de servicios de inspeccin.

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ISO/IEC 17020:1998

Anexo D
(Informativo)

Informacin a incluir o referenciar en el Manual de la Calidad

Informacin general (razn social, direccin, nmeros de telfono, etc., y naturaleza jurdica).
Declaracin de la Direccin sobre su poltica, objetivos y compromiso con la calidad.
Declaracin de la Direccin designando la persona mencionada en 7.4.
Descripcin de las reas de actividad y competencia del organismo de inspeccin.
Informacin sobre la relacin del organismo de inspeccin con su organizacin madre u organizaciones asociadas (cuando corresponda).
Organigrama(s).
Descripciones de funciones pertinentes.
Declaracin de la poltica sobre calificacin y capacitacin del personal.
Procedimientos para el control de los documentos.
Procedimientos para las auditoras internas.
Procedimientos para el tratamiento del retorno de la informacin y las acciones correctivas.
Procedimientos para la revisin por la Direccin del sistema de la calidad.
Otros procedimientos e instrucciones o referencias a otros procedimientos e instrucciones que son
requeridos en esta norma.
Lista de distribucin del Manual de la Calidad.

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ISO/IEC 17020:1998

Anexo E
(Informativo)

Normas Internacionales y Europeas para las que no se dan equivalencias en el texto

En el momento de publicar esta Norma Internacional, los siguientes documentos ISO eran equivalentes a las Normas Europeas referenciadas en el texto. Los miembros de ISO e IEC mantienen
registros de las Normas Internacionales actualmente vigentes.
EN
EN 45001:1989

EN 45002:1989

EN 45003:1995

EN 45004:1995
EN xxxx2

EN 45010:1998

ISO/IEC
Criterios generales para el funcionamiento de laboratorios de
ensayo
Criterios generales para la evaluacin de laboratorios de
ensayo
Sistemas de acreditacin de laboratorios de calibracin y
ensayo - Requisitos generales
para el funcionamiento y el reconocimiento
Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos
de organismos de inspeccin
Criterios generales para la acreditacin de diferentes tipos de
organismos de inspeccin
Requisitos generales para la
evaluacin y acreditacin de organismos de certificacin/registro

EN 45011:1998

Requisitos generales para los

organismos que operan sistemas
de certificacin de productos

EN 45012:1998

Requisitos generales para organismos que realizan la

evaluacin y certificacin/registro
de sistemas de la calidad

EN 45013:1989

Criterios generales para organismos de certificacin que

certifican personal
Criterios generales para la declaracin de conformidad de
proveedores
Normalizacin y actividades relacionadas - Vocabulario general

EN 45014:1998

EN 45020:1998

Gua ISO/IEC 25:1990

Requisitos generales para la

competencia de laboratorios
de calibracin y ensayo
(No hay documento equivalente)

Gua ISO/IEC 58:1993

Sistemas de acreditacin de laboratorios de calibracin y

ensayo - Requisitos generales
para el funcionamiento y el reconocimiento
ISO/IEC 17020:1998
Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos
de organismos de inspeccin
ISO/IEC/TR 17010:1998 Requisitos generales para organismos que acreditan
organismos de inspeccin
Gua ISO/IEC 61:1996 Requisitos generales para la
evaluacin y acreditacin de
organismos de certificacin/registro
Gua ISO/IEC 65:1996 Requisitos generales para los
organismos que operan sistemas de certificacin de
productos
Gua ISO/IEC 62:1996 Requisitos generales para organismos que realizan la
evaluacin y certificacin/registro de sistemas de la
calidad
ISO/IEC NP 17024
Criterios generales para organismos de certificacin que
certifican personal
Gua ISO/IEC 22:1996 Criterios generales para la declaracin de conformidad de
proveedores
Gua ISO/IEC 2:1996
Normalizacin y actividades
relacionadas - Vocabulario general

No incluido en el programa de trabajo de CEN/CENELEC.

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IRAM 351: 2000

ISO/IEC 17020:1998

Anexo F
(Informativo)
El estudio de esta norma ha estado a cargo de los organismos respectivos, integrados en la forma
siguiente:

Comisin de Evaluacin de Laboratorios y Actividades de Certificacin

Participantes

Representa a:

Ing.
Dra.
Lic.
Ing.
Ing.
Lic.
Prof.
Lic.
Lic.
Ing.
Ing.
Ing.
Ing.
Ing.
Lic.
Ing.
Lic.
Srta.
Ing.
Lic.
Ing.
Lic.
Lic.
Dra.
Lic.
Sr.
Lic.
Dr.
Dr.
Lic.
Lic.
Sra.

SIEMENS S.A.
UNIVERSIDAD AUSTRAL-Fac. de Ingeniera
SENASA
FOX INGENIERA (SAC 7)
FACULTAD ING. U.B.A.
O.A.A.
CTPE-UNIV. NAC. DE ROSARIO
GRUPO ABS
PERSONAL
U.T.N. - Facultad Regional San Nicols
FOX INGENIERA (SAC 7)
SEMAT
AGILENT TECHNOLOGIES ARGENTINA
LABORATORIO DR. LANTOS
INTI
INASE
LAB. CENTRAL AGUAS ARGENTINAS
INTI-CITIL
CNEA
LAB. CENTRAL AGUAS ARGENTINAS
CNEA
PERSONAL
CNEA
INTI
CNEA
SICE S.R.L. (SAC 9)
CITEFA
PERSONAL
SENASA
INTI-CEQUIPE
LAQ
IRAM

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Gabriel ASAAD
Aida V. de ATANASIADIS
Elcira BORJA
Jorge CAMPBELL
Norberto CARLSSON
Alicia ELOLA
Jos Luis CORNAGLIA
Mara del C. FABEIRO
Silvana FICHTENBAUM
Jos FOCARACCIO
Juan FORASTIERI
Qco. Hctor GUREVICH
Ariel IACUB
Esteban LANTOS
Luis MENNDEZ
Agr. Mnica MORENO
Cristina ONETTO
Mara Silvia OSPITAL
Tulio PALACIOS
Ins PANTALEO
Matilde PERETTI
Norma PIACQUADO
Gladys PUCCI
Zaida V. de REINHARDT
Sara RESNIZKY
Juan Jos RINCN
Lucila RUBIAL
Daniel SOLDI
Enrique VILA
Graciela WETZLER
Ruth ZUZEL
Beatriz de BORAGINA

IRAM 351: 2000

ISO/IEC 17020:1998

Comit General de Normas (C.G.N.)

Integrante

Integrante

Dr.
Lic.
Lic.
Lic.
Dr.

Dr.
Dra.
Dr.
Sr.
Ing.

Vctor ALDERUCCIO
Vicente BIANCHI
Jos CARACUEL
Alberto CERINI
Nstor P. CID

lvaro CRUZ
Irene DASSO
Federico GUITAR
ngel TESTORELLI
Ral DELLA PORTA

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ISO/IEC 17020:1998

ICS 03.120.20
* CNA 00.00

* Corresponde a la Clasificacin Nacional de Abastecimiento asignada por el Servicio Nacional de Catalogacin del Ministerio de Defensa.