20/03/2016

Ctedra Ingeniera de Calidad

Unidad 1

- Evolucin histrica
- Rol de las Ingenieras
- Normalizacin

EVOLUCION DE LA CALIDAD
VALOR
SUPERIOR
VALOR
SATISFACCION
DE
NECESIDADES
CONFORMIDAD
CON
REQUISITOS

LUJOS
Calidad
definida por
el proveedor

Calidad
acordada con
el Cliente

1960

1980

Calidad
definida por
el Cliente

Calidad
percibida
en relacin
con el precio
pagado

Valor
percibido
como superior
en relacin
con otras
ofertas

Nuevo
Paradigma

1990

Fin de los 90

2000

EVOLUCION DE LA GESTION

SISTEMA INTEGRADO DE GESTION

GESTION INTEGRAL

Alcance y gestin integral

2000

ISO 9001 / 9004 versin 2008

ISO 14001:2004
OSHAS 18001:2007

SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000

Dominio de procesos

Control y
reproceso

Producto por
Sistema

Producto por
Proceso

1970

ASEGURAMIENTO
de CALIDAD
Foco en la conformidad
y en la Prevencin

CONTROL de CALIDAD

Producto por
Inspeccin

1960

Mejora Continua de la
satisfaccin de necesidades
(de las partes interesadas)

Foco en la correccin
1990

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EVOLUCION DE LA CALIDAD - ENFOQUES

Cmo definimos a la CALIDAD?

Enfoque trascendente (Excelencia Taguchi, Jurn)

Enfoque basado en el Producto (Atributos del Producto)

Enfoque basado en el Cliente (Calidad que desea el Cliente)

Enfoque basado en el Valor (satisfaccin con el precio - Kotler)

Enfoque basado en la Produccin (Calidad de Fabricacin

Crosby, Deming)

EVOLUCION DE LA CALIDAD - ENFOQUES

EVOLUCION DE LA CALIDAD - ENFOQUES

Calidad de
Diseo

Calidad
Ideal

Esfuerzos
intiles de
diseo

Trabajo de
fabricacin
intil
Calidad de
Fabricacin

Insatisfaccin
inevitable
Calidad que desea
el Cliente

Diagrama de las tres Calidades

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LA CALIDAD PERCIBIDA

E
LO QUE EL CLIENTE
OBTIENE

LO QUE EL CLIENTE
DESEA

Expectativas

Percepciones

CALIDAD = P - E
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QU ES LA CALIDAD? Trminos y definiciones

CALIDAD (Definicin ISO 9000:2015)

QU ES LA CALIDAD? Trminos y definiciones

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CONCEPTO DE PROCESO
Las actividades pueden ser vistas como PROCESOS
Realimentacin

Controles

Entradas

Salidas

ACTIVIDADES
DEL PROCESO
+
RECURSOS

C
L
I
E
N
T
E

El Proceso transforma entradas en salidas agregando valor

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GESTION POR PROCESOS

La gestin por procesos es sistmica

C
L
I
E
N
T
E

PROCESO

PROCESO

PROCESO

PROCESO

C
L
I
E
N
T
E

Est orientada a la satisfaccin de necesidades del cliente

y de otras partes interesadas
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ROL DE LAS INGENIERIAS

Supongamos una Organizacin Industrial
En la misma:
- Se disea
- Se fabrica
- Se compra
- Se comercializa
Qu funciones se deben tener para
poder desarrollar estas actividades?

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Desarrollo ID (Diseo Bsico)

- Definicin del uso pretendido

- Anlisis de riesgo 1 Fase
- Prefactibilidad
- Fabricacin de Prototipos /
Ensayos y simulaciones en
softwares
- Revisiones y verificaciones del
diseo
- Validacin del diseo
- Liberacin de planos de
conjuntos

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Producto - IP
(Diseo Detalle)

- Definicin de KPI del producto

(Planos Definitivos)
- Revisiones y verificaciones del
diseo
- Validacin de Diseo
- Emisin del file tcnico del
producto
- Transferencia tcnica
- Codificacin del nuevo producto
- Anlisis de riesgo 2 Fase
- Manejo de cambios del diseo
(posproduccin)

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Proceso - IX

- Anlisis de Riesgos Final

- Definiciones KPI del proceso
- Aprobacin definitiva de los mtodos
de produccin
- Definicin de los medios de medicin
y control junto con Calidad.
- Revisiones y verificaciones de la
ingeniera de proceso.
- Emisin de planes de control junto
Ing. de Calidad
- Planificacin de la partida de piloto
- Validacin de los procesos de
produccin.
- Actualizacin y emisin del file
tcnico

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Compras

- Definicin de fuentes de suministro

- Definicin de los tiempos de entrega
(Lead times)
- Obtencin de las hojas de seguridad
de las sustancias peligrosas
- Definicin de insumos crticos y de los
proveedores que lo suministran
- Calificacin y desarrollo de
proveedores crticos.
- Propuestas de nuevas alternativas de
materias primas

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Calidad - IC

- Emisin y actualizacin de la
documentacin del sistema de gestin
de calidad
- Generar los mtodos estadsticos del
control de la produccin
- Generar los planes y gamas de
control
- Planificacin del mantenimiento de la
calibraciones.
- Emisin de los planes de control para
terceros
- Actualizar el tablero de indicadores
- Seguimiento de los planes de
capacitacin especifica en normas
internacionales de calidad, medio
ambiente y seguridad ocupacional
- Realizacin de los ensayos de
aceptacin del producto
- Relevo de informacin de
posproduccin y posventa del producto

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ROL DE LAS INGENIERIAS

Ingeniera de Desarrollo ID (Diseo Bsico)

- Definicin del uso pretendido

- Anlisis de riesgo 1 Fase
- Prefactibilidad
- Fabricacin de Prototipos /
Ensayos y simulaciones en
softwares
- Revisiones y verificaciones del
diseo
- Validacin del diseo
- Liberacin de planos de
conjuntos

Ingeniera de Producto - IP
(Diseo Detalle)

- Definicin de KPI del producto

(Planos Definitivos)
- Revisiones y verificaciones del
diseo
- Validacin de Diseo
- Emisin del file tcnico del
producto
- Transferencia tcnica
- Codificacin del nuevo producto
- Anlisis de riesgo 2 Fase
- Manejo de cambios del diseo
(posproduccin)

Ingeniera de Proceso - IX

- Anlisis de Riesgos Final

- Definiciones KPI del proceso
- Aprobacin definitiva de los mtodos
de produccin
- Definicin de los medios de medicin
y control
- Revisiones y verificaciones de la
ingeniera de proceso.
- Emisin de planes de control
- Planificacin de la partida de piloto
- Validacin de los procesos de
produccin. Liberacin de la
produccin
- Emisin de planes de produccin
finales
- Liberacin final de planos con
Ingeniera de Producto
- Actualizacin y emisin del file
tcnico

Ingeniera de Compras

- Definicin de fuentes de suministro

- Definicin de los tiempos de entrega
(Lead times)
- Obtencin de las hojas de seguridad
de las sustancias peligrosas
- Definicin de insumos crticos y de los
proveedores que lo suministran
- Calificacin y desarrollo de
proveedores crticos.
- Propuestas de nuevas alternativas de
materias primas

Ingeniera de Calidad - IC

- Emisin y actualizacin permanente

de la documentacin del sistema de
gestin de calidad
- Generar los mtodos estadsticos del
control de la produccin
- Generar las gamas de control
- Planificacin del mantenimiento de la
calibraciones.
- Emisin de los planes de control para
terceros
- Actualizar el tablero de indicadores
(KPI)
_ Seguimiento de los planes de
capacitacin especifica en normas
internacionales de calidad, medio
ambiente y seguridad ocupacional
- Realizacin de los ensayos de
aceptacin del producto
- Relevo de informacin de
posproduccin y vigilancia posventa
del producto

Flujo del Proceso

Flujo de la informacin

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NORMALIZACION

19

NORMALIZACION

20

NORMALIZACION

Representa a la Argentina ante los organismos

Internacionales, Hemisfricos y Regionales de
Normalizacin:
ISO International Organization for Standardizacion
IEC International Electrotechnical Commission
AMN Asociacin MERCOSUR de Normalizacin
COPANT Comisin Panamericana de Normas Tcnicas

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NORMALIZACION

QU ES UNA NORMA
DOCUMENTO ESTABLECIDO POR CONSENSO.
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO.
ESTABLECE, PARA USOS COMUNES Y REPETIDOS,
REGLAS, DIRECTIVAS O CARACTERSTICAS PARA
ACTIVIDADES O SUS RESULTADOS.
TIENE POR FIN OBTENER UN NIVEL DE
ORDENAMIENTO PTIMO EN UN CONTEXTO DADO.
Gua ISO/IEC 2:1996
22

NORMALIZACION

OBJETIVOS
Especificar
Simplificar
Unificar
Equilibrar las necesidades con las posibilidades
POSIBILIDADES
PRODUCTOR

NECESIDADES
USUARIO

NORMA
23

NORMALIZACION

PARTICIPACIN
INTERESES GENERALES

NORMALIZACIN

PRODUCTORES

USUARIOS

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NORMALIZACION

QU ES UNA NORMA
CARACTERSTICAS

Fruto del consenso tcnico entre los diversos

sectores involucrados, los que a travs de sus
representantes han intervenido en los OEN
correspondientes.
Estudiada y publicada por un organismo de
normalizacin reconocido.
Aprobada por el consenso de las partes
interesadas: produccin, consumo e intereses
generales.
A disposicin del pblico.
25

NORMALIZACION
Cmo se hace
una norma IRAM?

Organismo de
estudio de normas
Esquema A
ISO, IEC, otros

Identificacin de
necesidades
Programa de estudio
Antecedentes bsicos
Debate y consenso
Validacin (DP)
Aprobacin (CGN)
Publicacin
Uso y aplicacin

Observaciones
de forma y de
fondo

Comit
General de
Normas (CGN)

Aplicacin, Certificacin,
Acreditacin, Capacitacin

Esquema a
Discusin Pblica
(DP) (30 a 180 das)

Proyecto de
Norma

IRAM

Norma IRAM

Centro de

(Publicacin)

Documentacin

26

Niveles y Estructuras de la Normalizacin

Organizaciones
ISO

INTERNACIONALES

IEC-ITU
COPANT - AMN CEN - CENELEN
DIN - AFNOR - ANSI
IRAM - ABNT - INTN
API - ASTM
SAE -ASME

REGIONALES

NACIONALES

ASOCIACIONES

EMPRESAS

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JERARQUIA DE LAS NORMAS

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Qu es el OAA?
Es una entidad sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de
Normas, Calidad y Certificacin, (funciones establecidas en el Decreto N 1474
1994). Autoridad de aplicacin la Sec. de Industria, Comercio y de la PyME.

Cules son sus funciones actuales?

Laboratorios de Ensayo
(Norma IRAM 301 Norma ISO/IEC 17025)
Laboratorios de Calibracin

(Norma IRAM 301 Norma ISO/IEC 17025)

Laboratorios Clnicos
(Norma ISO 15189)

de Certificacin de Sistemas de Gestin de la Calidad

Organismos
(Norma IRAM 364 Gua ISO/IEC 62)

Acreditar

Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin Ambiental

(Gua ISO/IEC 66)

Organismos de Certificacin de Productos

(Norma IRAM 352 Gua ISO/IEC 65)

de Certificacin de Personas
Organismos
(Norma IRAM/ISO/IEC 17024)
de Inspeccin
Organismos
(Norma IRAM 351 Norma ISO/IEC 17020)
29

ACREDITACION
Acreditacin
Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo
cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar
tareas especficas de evaluacin de la conformidad.

Declaracin de
competencia
Servicios de evaluacin de la conformidad

Ensayos
Calibraciones
Anlisis Clnicos
Inspecciones
Certificacin de Sistemas de Gestin
Certificacin de Productos
Certificacin de Personas

Declaracin de
conformidad

30

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Ambitos de Actuacin
VOLUNTARIO
REGULADO

Resoluciones de la Secretara de Defensa de la Competencia y Defensa del Consumidor

- Acreditacin de Organismos de Certificacin de Productos y de Laboratorios de Ensayo
Cemento
Juguetes
Aceros para la construccin
Productos elctricos de baja tensin

Elementos de proteccin personal

Artefactos elctricos para gas
Encendedores
Bicicletas de uso infantil
Eficiencia energtica

Resolucin de la Secretara de Industria, Comercio y de la Pequea y Mediana Empresa

Automotriz
Bicicletas

Resolucin de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentos

Sello Alimentos Argentinos una Eleccin Natural

Resolucin del Ministerio de Salud y Ambiente

Pinturas ltex

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Beneficios de la Acreditacin
Para Gobiernos y Reguladores
Representa un instrumento de alta confiabilidad para las Autoridades Regulatorias
en materia de salud, seguridad, alimentacin y medio ambiente para garantizar
mediante evaluaciones de alta competencia tcnica, transparencia,
confidencialidad e imparcialidad, el cumplimiento de los requisitos establecidos
para garantizar la seguridad de las personas y la proteccin ambiental.
Para Empresas
Signatario de acuerdos de Reconocimiento Multilateral a nivel internacional en el
mbito de las organizaciones mundiales de acreditacin. En base a ellos, los
productos y servicios respaldados por certificaciones, inspecciones y ensayos de
laboratorios acreditados, cuentan con aceptacin en el mercado global eliminando
barreras tcnicas al comercio. As contribuye a mejorar la competitividad de las
empresas, al crecimiento de la economa y a la generacin de empleo. Adems,
funciona como una base para una seleccin confiable de proveedores.

Para Personas
La acreditacin brinda confianza al pblico en los bienes y servicios, minimiza las
fallas en productos y favorece la seguridad de las personas y la proteccin
ambiental.
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Costos de la Calidad

Ver Video: Los costes de la Calidad

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