Informacion - General - de - Los - Farmaco - Unidad - 2 - Grupo - 18 PDF

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA
CURSO VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO
CDIGO
1081183390
1.080.290.637
40077777
36.347.369
INFORMACIN DE LOS ESTUDIANTES

NOMBRES Y APELLIDOS
LINA MARCELA MOTTA VARGAS
LIS KATHERINE CASTILLO OVIEDO
EDITH JARAMILLO VARN
MAURY PATRICIA TRUJILLO
CEAD
NEIVA HUILA
NEIVA HUILA
FLORENCIA
NEIVA-HUILA
GRUPO
301520_18
301520_18
301520_18
301520-18

FRMACO 1. PROGESTERONA
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC
Clasificacin de riesgo en el Embarazo
Indicacin teraputica principal
Otras indicaciones (si aplica)
IDENTIFICACIN DEL FRMACO

PROGESTERONA
4-Pregnen-3,20-diona
G03DA04
Categoria B
INDICACIN TERAPUTICA
La progesterona es una progestina de origen natural que se sintetiza en los ovarios,
testculos, placenta, y la corteza adrenal. La progesterona se utiliza principalmente para
tratar la amenorrea, sangrado uterino anormal, o como un anticonceptivo.
Trastornos del ciclo menstrual secundarios a actividad estrognica excesiva y/o
deficiencia de progesterona: polimenorrea, oligomenorrea, anovulatoria (perimenopausia),
sangrado irregular, amenorrea secundaria.
FARMACOCINTICA
La absorcin tras la inyeccin intramuscular es rpida, y los efectos duran aproximadamente 24 horas.
Despus de la administracin intravaginal del gel, la absorcin se prolonga con una semi-vida de absorcin
de aproximadamente 25 a 50 horas. Los supositorios vaginales tambin se absorben lentamente.
Los dispositivos intrauterinos liberan progesterona a una tasa promedio de 65 mg/da por difusin
controlada de la membrana. La absorcin local de la progesterona en el epitelio uterino se produce
fcilmente. La absorcin sistmica de un DIU es clnicamente insignificante
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
La progesterona administrada por va oral se metaboliza en el intestino y en el hgado generando 5

metabolitos activos, de los cuales son importantes la 5-alfa-pregnanolona y la 5-beta-pregnanolona, porque
ejercen un efecto sedante a nivel del sistema nervioso central.
La progesterona administrada por va vaginal es absorbida por la va hemtica, y se metaboliza
parcialmente en el hgado. El principal metabolito farmacolgicamente activo es: 20 alfa dihidroxiprogesterona.
Renal. La mayor parte de la progesterona y sus metabolitos son excretados a travs de la orina como
glucornidos de pregnandiol y pregnanolona. Secundariamente se elimina mediante la bilis y heces.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN

Existe un acuerdo general en que la progesterona ejerce sus principales efectos biolgicos a travs de la captacin de una
protena intracelular especfica llamada receptores.
En la actualidad se sabe que despus de la administracin de progesterona, el complejo receptor-hormona migra hacia el
borde de la cromatina condensada y tambin la cromatina dispersa.
La explicacin principal por la que la progesterona tiene ciertos efectos antiestrognicos, al menos en el endometrio y en la
mama es por la especificidad de la progesterona en la captacin de varias otras protenas.
DOSIFICACIN
Edad
Dosis
Mujeres adultas con un tero 200 mg comprimidos

intacto:
estrgenos
Frecuencia
dado como una dosis nica de
de por la noche durante 12 das
consecutivos de cada ciclo de
28 das
Va de administracin
oral

una vez al da de inicio de la

ovulacin
Mujeres adultas
12,5 mg
Mujeres adultas
38 mg al sistema de DIU en cambiarse una vez cada doce

forma T en el tero
meses
intramuscular
intrauterino
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulacin. Hemorragia genital sin diagnstico etiolgico
establecido. Enfermedad heptica severa. Otoesclerosis. Depresin severa, no controlada. Herpes gravdico. Aborto
incompleto. Obito fetal retenido. Tromboflebitis activa.
FRMACOS INCOMPATIBLES
cimetidina, claritromicina, danazol, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fluoxetina, itraconazol, loratadina, miconazol, niacina,
propoxifeno, quinidina, verapamilo y troleandomicina.
La progesterona puede causar amenorrea y/o galactorrea, que contrarrestara el efecto deseado de la bromocriptina. Estos
medicamentos no se deben usar juntos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Las formulaciones inyectables de progesterona son para su intramuscular. Nunca administre este frmaco por va
intravenosa.
Los anticonceptivos hormonales se han asociado con el desarrollo de tumores hepticos. Aunque esto se cree que es un
efecto mediado por estrgenos, la progesterona debe evitarse en pacientes con enfermedad o disfuncin hepticas.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los nios. Almacnelo a temperatura
ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el bao). Debe mantenerse en un sitio seco y a una temperatura
entre 8 y 20 c
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reaccin adversa
Descripcin de la reaccin
Alteracin del ritmo menstrual, fatiga,
nusea, cefalea, migraa, depresin Somnolencia o vrtigo fugaces 1 a 3 horas despus de la ingestin
y cambios de la libido.
cambios en el flujo menstrual
dismenorrea o amenorrea
INTERACCIONES FRMACO FRMACO
Accin
El uso de este medicamento puede aumentar el
Barbitricos, carbamazepina, hidantona efecto de los betabloqueadores, de la teofilina o
o rifampicina
de la ciclosporina.
Sustancia Interactuante
INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS

Accin
Recomendacin
No tome esta medicina con
ninguno de los medicamentos
mencionados.
Recomendacin

La media de las concentraciones sricas
Los alimentos pueden aumentar la
administraron las cpsulas 4
mximas (Cmax) se incrementaron ligeramente
biodisponibilidad de la progesterona
horas despus de la desayuno
cuando se administr progesterona con o 2
administrada por va oral.
rico en grasas
horas despus de un desayuno rico en grasas
INTERACCIONES FRMACO ENFERMEDAD

Accin
Recomendacin
El
tratamiento
debe
Hipertensin. enfermedad cardiaca o
Su condicin puede ser agravada por el uso de interrumpirse y consultar al
renal, epilepsia, diabetes, migraa
este medicamento
mdico en caso de aparecer
difusin heptica
alteraciones visuales o migraa.
INTERACCIONES FRMACO PRUEBAS DE LABORATORIO
Accin
Recomendacin
esteroides
aumento de riesgo de cncer
visitar al mdico peridicamente
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante
Nmero de registro sanitario
PROCAPS
2004 M-0003195
EXELTIS S. A.S
INVIMA 2016M-0016734
Fecha de vencimiento
05/2019
2021/02/11
FRMACO 2. GENFIBROZILO
Nombre DCI

GENFIBROZILO
Nombre qumico
Clasificacin ATC
cido 5-(2,5 dimetilfenoxi)-2,2-dimetilpentanoico

C10AB04
Categora C
Est indicado junto con la dieta y otros tratamientos no farmacolgicos (ejercicio, prdida
de peso) en:
El tratamiento de la hipercolesterolemia (niveles anormalmente elevados de
colesterol en la sangre) y/o hipertrigliceridemia (niveles anormalmente elevados
de triglicridos grasas- en la sangre) en adultos cuando otros medicamentos
para reducir el colesterol (estatinas) son inadecuados o no se toleran.
La prevencin de problemas cardiovasculares en varones con niveles de
colesterol altos (colesterol no-HDL) y alto riesgo de presentar un primer
acontecimiento cardiovascular, especialmente cuando otros tratamientos
(estatinas) son inadecuados o no se toleran.
El gemfibrozil est indicado cuando han fracasado el ejercicio, la reduccin de peso y las
medidas dietticas especficas u otras medidas no farmacolgicas, tales como limitar
la ingesta de alcohol. Otros padecimientos mdicos tales como el hipotiroidismo y la
diabetes deben ser controlados hasta donde sea posible.
FARMACOCINTICA

Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
El gemfibrozilo es rpida y completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal y experimenta una

recirculacin enteroheptica. Las concentraciones en plasma no se correlacionan con la respuesta a la
dosis. La unin a protenas es de aproximadamente 95%.
El gemfibrozilo inhibe la liplisis perifrica disminuyendo la extraccin heptica de cidos grasos libres, lo
que a su vez, disminuye la produccin heptica de triglicridos. El gemfibrozilo tambin inhibe la sntesis y
aumenta en los niveles de la apolipoprotena B, una molcula portadora de VLDL
El gemfibrozilo es metabolizado por el hgado y se excreta por los riones, principalmente en forma de
metabolitos; la eliminacin fecal es de aproximadamente 6%. Uno de los metabolitos posee actividad
farmacolgica. La semivida de eliminacin es de aproximadamente 1,5 horas.
Gemfibrozilo se elimina mayoritariamente metabolizado. Aproximadamente el 70% de la dosis administrada
a humanos se excreta en orina, fundamentalmente como conjugados de gemfibrozilo y sus metabolitos.
Menos del 6% de la dosis se excreta inalterada en la orina. El seis por ciento de la dosis se encuentra en
las heces.

El mecanismo exacto de accin no ha sido completamente definido. El gemfibrozilo inhibe la liplisis perifrica disminuyendo
la extraccin heptica de cidos grasos libres, lo que a su vez, disminuye la produccin heptica de triglicridos. El
gemfibrozilo tambin inhibe la sntesis y aumenta en los niveles de la apolipoprotena B, una molcula portadora de VLDL. El
gemfibrozilo tambin puede acelerar la eliminacin del colesterol desde el hgado y aumentar la excrecin de colesterol en las
heces.
Los efectos del gemfibrozilo en las concentraciones de triglicridos y fraccin de HDL son mayores que los del clofibrato. El
gemfibrozilo tiene efectos variables sobre el colesterol LDL. A pesar de que provoca una reduccin moderada en los
pacientes con hiperlipoproteinemia tipo IIa, los cambios en los pacientes con hiperlipoproteinemia tipo IIb o
hiperlipoproteinemia tipo IV son impredecibles. En general, los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son ms eficaces que
gemfibrozilo en la reduccin de colesterol LDL.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Dosis
Adultos
900 a 1200 mg al da.
Frecuencia
1200 mg se toma como 600
mg dos veces al da, media
hora antes del desayuno y de
la cena. La dosis de 900 mg
se toma como una dosis nica
media hora antes de la cena
Va de administracin
oral
CONTRAINDICACIONES
Gemfibrozilo est contraindicado en pacientes con disfuncin heptica o enfermedad heptica, como la cirrosis biliar primaria.
El gemfibrozilo se elimina principalmente por metabolismo y eliminacin del frmaco que pueden disminuir en pacientes con
insuficiencia heptica.
El gemfibrozilo est relacionado con el clofibrato, que se ha asociado con la enfermedad de la vescula biliar. Aunque la
asociacin entre el gemfibrozilo y la enfermedad de la vescula biliar est menos definida, el gemfibrozilo debe utilizarse con
precaucin en pacientes con colelitiasis.
El gemfibrozilo est contraindicado en pacientes con disfuncin renal grave o insuficiencia renal. Se han notificado casos de
empeoramiento de la insuficiencia renal con el tratamiento con gemfibrozilo en pacientes con insuficiencia renal (creatinina
srica basal> 2,0 mg / dL). En estos pacientes, el uso de una terapia alternativa debe ser considerado frente a los riesgos y
beneficios de una dosis ms baja.

grnulos de resina, tales como el colestipol, Han habido reportes de miositis severa y mioglobinuria (rabdomiolisis) cuando se
utilizaron concomitantemente gemfibrozil y lovastatina (u otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa)
Hipersensibilidad al Gemfibrozilo, embarazo y lactancia, insuficiencia renal y/o heptica. Adminstrese con precaucin en
pacientes con antecedentes de litiasis biliar y/o que estn recibiendo anticoagulantes.
El Gemfibrozilo puede aumentar la excrecin biliar de colesterol lo que puede producir colelitiasis. Se han reportado casos de
colecistitis y colelitiasis con el uso del medicamento. Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen clculos biliares.
Mantenga GEMFIBROZILO fuera del alcance y de la vista de los nios. Almacnese a menos de 30C.
gastrointestinales
colelitiasis
REACCIONES ADVERSAS
Estos efectos incluyen dolor abdominal, dispepsia, nuseas/vmitos, diarrea y
colestasis con ictericia.
aumento de la excrecin biliar de colesterol
Accin
Recomendacin
Inhibidores de la HMG-CoA
reductasa o estatinas
(medicamentos para tratar los
niveles elevados de colesterol
en la sangre);
Medicamentos hipoglucemiantes
(medicamento para tratar la
diabetes tipo 2);
Pueden interaccionar con Gemfibrozilo. En estos
Rosiglitazona (medicamento
casos puede ser necesario cambiar la dosis o
para tratar la diabetes tipo 2);
interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Medicamentos anticoagulantes;
Bexaroteno (medicamento
anticanceroso);
Resinas (medicamentos para
tratar los niveles elevados de
colesterol en la sangre).
levadura del arroz,
informe a su mdico si est

tomando o ha tomado
recientemente alguno de estos
medicamentos

Accin
Recomendacin
son qumicamente similares y tienen acciones Los mdicos deben utilizar estos
similares a los inhibidores de la HMG-CoA productos con precaucin en
reductasa
combinacin con gemfibrozilo.
Accin
Recomendacin

bexaroteno y gemfibrozilo
La administracin conjunta de bexaroteno y

gemfibrozilo resulta en un aumento sustancial de El gemfibrozilo debe utilizarse
las concentraciones plasmticas de bexaroteno, con precaucin en pacientes con
probablemente debido a la inhibicin del colelitiasis.
citocromo heptico P450 3A4 por el gemfibrozilo

Accin
Recomendacin
Al iniciar el tratamiento con gemfibrozil,
Se recomienda hacer biometras
ocasionalmente se han observado decrementos
hemticas peridicas durante los
gemfibrozil
leves de hemoglobina, hematocrito y leucocitos.
primeros
12
meses
de
Sin embargo, estos valores se estabilizan
administracin de gemfibrozil.
durante la administracin a largo plazo.
Genfar
Coaspharma
Tecno qumicas

2005 M-000186-R1
2009 M-0009834
2010 M-011744 R2
12/16
04/18
11/17

FRMACO 3. GLIBENCLAMIDA
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC

Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin

GLIBENCLAMIDA
5-cloro-N-[2-[4-(ciclohexilcarbamoilsulfamoil) fenil]etil]-2-metoxi-benzamida
A10BB01
C (AU) B (EUA
Diabetes mellitus tipo II cuando no pueda controlarse mediante dieta, ejercicio fsico y
prdida de peso. Coadyuvante de insulina en diabetes insulinodependiente.
no aplica
FARMACOCINTICA
Por va oral, la glibenclamida se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando
concentraciones plasmticas mximas al cabo de 2 a 4 horas de su administracin. La absorcin puede ser
ms lenta en los pacientes hipoglucmicos y variar segn el tamao de las partculas empleadas de cada
preparado farmacutico.
La biodisponibilidad de la glibenclamida desde los comprimidos es del 70% aproximadamente
La distribucin de la Glibenclamida en el cuerpo humano no ha sido completamente caracterizada. En
adultos sanos el volumen de la distribucin en la fase de eliminacin alcanza un promedio de 0,155 L/kg
despus de la administracin oral o endovenosa en animales, alcanza altas concentraciones en hgado,
riones, intestinos y bajas concentraciones en estmago, pncreas, bazo, nodos linfticos mesentricos,
retroperitoneo, corazn, pulmn, gnadas y cerebro. En humanos se distribuye en cantidades sustanciales
en la bilis. Al parecer cruza la barrera placentaria, se ha encontrado hipoglucemia en neonatos cuyas
madres han recibido Glibenclamida alrededor del parto, no se conoce si excreta en la leche materna.
La glibenclamida se une extensamente a las protenas plasmticas y se metaboliza prcticamente por
completo en el hgado por el citocromo P450. Las isomorfas implicadas son las 2C9, 2C19 y 3A4.
Los dos metabolitos obtenidos contribuyen al efecto hipoglucemiante, 4-trans-hidroxiglibenclamida
(metabolito principal) y 3-cis-hidroxiglibenclamida
Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se excreta en la orina y el 50% restante se elimina por
va biliar, excretndose por las heces

La Glibenclamida es uno de los ms potentes medicamentos antidiabticos. El mecanismo exacto de la accin
hipoglucemiante no ha sido claramente establecido, al parecer se debe por estimulacin de la secrecin de insulina por parte
de las clulas beta de los islotes del pncreas mediante un mecanismo an no definido, otros mecanismos sugeridos incluyen
disminucin de la produccin basal de glucosa heptica e incremento en la accin perifrica de la insulina a nivel del
postreceptor (probablemente a nivel intracelular). Al parecer aumenta la sensibilidad a la insulina de los tejidos
extrapancreticos.
Grupo etreo
Adultos
DOSIFICACIN
Dosis
Frecuencia
Inicial: Medio a un comprimido
una vez por da, se puede
incrementar medio
3 Comprimidos al da
comprimido semanalmente de
acuerdo a necesidad
CONTRAINDICACIONES
Va de administracin
oral

En pacientes diabticos insulino-dependientes, en pacientes con coma diabtico, en caso de ciruga mayor, infecciones
severas, embarazo, lactancia, en nios y alcoholismo
estrgenos y progestgenos, diurticos tiazdicos, glucocorticoides, derivados de la fenotiazina, clorpromazina, adrenalina y
simpaticomimticos, cido nicotnico y sus derivados, laxantes (uso prolongado), fenitona, glucagn, barbitricos,
rifampicina, acetazolamida, diazxido y hormonas tiroideas
Al inicio del tratamiento se realicen controles diarios y luego semanales de la glicemia y cuerpos cetnicos, posteriormente
los controles deben realizarse de acuerdo a la respuesta del paciente.
Advertencias: No administrar durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. No puede ser
usado en todas las formas de Diabetes, ni es de valor en la acidosis diabtica. Personas con insuficiencia renal y/o heptica,
en casos de desnutricin y en pacientes geritricos
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30C. empaque cerrado
REACCIONES ADVERSAS
Cefalea, hambre, nuseas, vmitos, somnolencia, irritabilidad, sudoracin, palidez,
y temblores, parestesias, taquicardia, palpitaciones, dolor abdominal, prdida de
concentracin, alucinaciones visuales y sensoriales, afasia, convulsiones y
obnubilacin.
Nuseas, vmitos, sensacin de presin o de epigastrio lleno, dolor abdominal y
diarrea. Se evitan o minimizan si el frmaco se toma con alimentos
En casos aislados se ha observado hepatitis, aumento de enzimas hepticas,
colestasis e ictericia, pudiendo evolucionar a insuficiencia heptica

Trastornos
nutricin:
del
metabolismo
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos hepatobiliares:

Accin
Los betabloqueadores, Clonidina, guanetidina y

reserpina pueden enmascarar los sntomas de
una hipoglucemia. Los antagonistas de los
Alcohol, bloqueantes betareceptores H2 pueden potencializar o disminuir
adrenrgicos, salicilatos, tetraciclinas,
el efecto hipoglucemiante. El alcohol puede
cloranfenicol, cotrimoxazol, ketoconazol, intensificar o disminuir el efecto hipoglucemiante
firampicina, corticoides, dolbutamina, de GLIBENCLAMIDA, as como de presentar una
epinefrina, contraceptivos orales
sensacin de bochorno y enrojecimiento de la
cara y agitacin.

Accin
Recomendacin
el mdico deber determinar la

cantidad permitida de acuerdo
con su criterio, y comunicar al
paciente de este riesgo
Recomendacin

este frmaco contiene lactosa, aquellos
pacientes con intolerancia a la galactosa, dficit
no tomar este medicamento
de lactasa o mala absorcin de glucosa o de
galactosa
Glibenclamida
Insuficiencia heptica
Insuficiencia renal

Accin
Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H.,
mayor riesgo de hipoglucemia.
Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R.,
mayor riesgo de hipoglucemia.
Recomendacin
estar en control constante con el
medico
estar en control constante con el
medico

Accin
glibenclamida
Tecno qumicas
Coaspharma
Recomendacin
Est asociada con una disminucin de la

Puede aumentar el tiempo de
agregacin
plaquetaria,
lo
cual
resulta
coagulacin y disminuir el factor
beneficioso en los diabticos con problemas
xiii.
vasculares oclusivos.

2009 M-0009254
2015 M-0003691-R1
Julio 2017
Mayo 2018

FRMACO 4. ETINILESTRADIOL
Etinilestradiol
Nombre DCI
Clasificacin ATC
17-etinil-13-metil-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17- decahidro-6H-ciclopenta[a]
fenantrene3,17-diol
G03CA01
Este medicamento est clasificado en la categora X
Nombre qumico
Tratamiento de hipogonadismo femenino:
Las dosis recomendadas son dosis de 0.05 mg una a tres veces al da durante las dos
primeras semanas de un terico ciclo menstrual, seguidas de un progestgeno durante
una semana adicional. Este rgimen se mantiene 3 a 6 meses, despus de los cuales se
interrumpe el tratamiento para comprobar si la paciente puede mantener el ciclo
espontneamente.
Tratamiento del cncer de prstata inoperable:
El tratamiento paliativo consiste en 0.05 mg entre 1 y 4 veces al da
Tratamiento del cncer de mama en algunos casos de mujeres postmenopasicas:
0.1 mg dos veces al da. Las pacientes con el tero intacto deben ser vigiladas por si se
produjeran hemorragias vaginales y otros signos de cncer de endometrio, tomando las
medidas diagnsticas adecuadas para descartar esta posibilidad
En combinacin con progestgenos, el etinilestradiol se utiliza como
anticonceptivo:
El etinilestradiol forma parte de numerosas combinaciones contraceptivas:
etinilestradiol/desogestrel;
etinilestradio/etonogestrel;
etinilestradiol/acetato
de
ciproterona;
etinilestradiol/levonorgestrel;
etilestradiol/gestodeno;
etinilestradiol/drospirenona.
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
FARMACOCINTICA
El etinilestradiol es rpidamente absorbido por va oral, obtenindose un pico plasmtico entre 1 y 2 horas
despus de la toma.
Debido a la vida media de la fase de distribucin final en el plasma y a la ingestin diaria, las
concentraciones plasmticas de la fase de equilibrio se alcanzan a los 3 o 4 das y son entre un 30% y un
40% superiores a las que se obtienen con una dosis nica.
Es metabolizado en el hgado principalmente por 2-hidroxilacin y posterior metilacin y glucuronidacin.
El etinilestradiol se excreta en orina y heces como metabolitos glucuronizados y sulfatados, con una
proporcin orina bilis de 4:6.

El componente estrognico (etinilestradiol) potencia el efecto antigonadotrfico del progestgeno y estabiliza el endometrio
(previene el sangrado irregular).
DOSIFICACIN
Edad
Dosis
Frecuencia
Va de administracin

.
Una dosis al da.
Debe comenzarse con la
Se administra durante 21 das
primera
administracin
el
seguidos.
Este
medicamento
est
primer da del sangrado
dirigido a mujeres en edad
menstrual. Despus de una V. Oral
frtil
interrupcin de 7 das, se
debe continuar con la toma de
los comprimidos del prximo
envase.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia Renal grave o fracaso renal agudo. Embarazo y lactancia. Pacientes con cncer de mama sospechado o
diagnosticado excepto en algunos casos de cncer de mama metastsico.
Presencia de cualquier neoplasia estrgeno-dependiente. Hemorragias vaginales sin diagnosticar. Enfermedades
tromboemblicas o tromboflebitis activa o historia de tromboflebitis asociada al uso anterior de estrgenos.
Acido Ascrbico
Etinilestradiol: Si se administran en forma conjunta anticonceptivos que contienen etinilestradiol y cido ascrbico puede
producirse un aumento de los niveles plasmticos de la hormona. Si se suspende bruscamente el cido ascrbico puede
aumentar la velocidad de metabolizacin del etinilestradiol, disminuyendo la eficacia de los anticonceptivos.
No debe administrarse durante el embarazo, por lo cual el mismo debe excluirse antes de empezar a tomarlo. En caso de
ocurrir un embarazo durante la toma de estos frmacos, debe discontinuarse inmediatamente la toma del medicamento.
Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenamiento:
Exigencias con respecto al almacn y los recipientes: No se requieren medidas especiales.
Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:
Producto higroscpico.
Proteger de la luz.

Sistema nervioso
Tracto gastrointestinal
REACCIONES ADVERSAS
Cefalea, migraa, obnubilacin, calambres, nimo depresivo, nerviosismo,
inapetencia, libido disminuida. Aparato cardiovascular: aumento o descenso de la
presin arterial, inflamacin venosa, trombosis, embolias, ritmo cardaco acelerado,
hematomas, alteracin de la circulacin cerebral, anemia, edemas.
Dolor abdominal, nuseas, vmitos, mayor apetito, diarrea, tumores hepticos,
patologas de va biliar. Piel y anexos: acn, prurito, eccema, modificaciones de la piel,
cloasma, alopecia, eritema polimorfo, aumento del vello corporal, virilismo.

rganos reproductivos y mamas
Tracto urinario
rganos respiratorios superiores
Ojos
cido ascrbico.
Atazanavir
Atorvastatina
Darunavir
Efavirenz
dolores mamarios, hemorragias intermedias, falta de hemorragia anovulatoria, dolores

menstruales, quistes de ovario, dolor durante las relaciones sexuales, inflamacin
vaginal y de los genitales externos, alteracin de la secrecin vaginal, inflamacin de
la glndula mamaria, alteraciones fibroqusticas de las mamas, secrecin mamaria,
tumor uterino benigno (leiomioma). La frecuencia del diagnstico de cncer de mama
es levemente mayor en usuarias del preparado combinado para la contracepcin oral.
Dado que en mujeres menores de 40 aos el cncer de mama es poco frecuente, el
riesgo de contraer cncer de mama es reducido en relacin al riesgo general.
infecciones del tracto urinario
Inflamacin de los senos paranasales, asma, infeccin de las vas respiratorias
superiores.
Molestias oculares, capacidad visual anormal, irritacin conjuntival.
Accin
Recomendacin
Evitar
la
administracin
Aumento de las concentraciones plasmticas del conjunta. Si la combinacin est
etinilestradiol. Riesgo de aumento de fenmenos siendo
ingerida,
el
cido
de tromboembolismo. Riesgo de embarazo por ascrbico debe ser retirado
retiro brusco del cido ascrbico.
gradualmente para evitar el
riesgo de embarazo.
Utilizar la mnima dosis efectiva.
Aumenta los niveles de estas hormonas.
Aumento de las concentraciones plasmticas del
Administrar con precaucin.
etinilestradiol.
Reduccin de las concentraciones sricas de los Emplear con otro mtodo
contraceptivos orales.
anticonceptivo adicional
Administrar con precaucin y
Aumento (40%) de la biodisponibilidad del
utilizar un mtodo anticonceptivo
etinilestradiol.
de barrera
Etoricoxib
Aumento de la concentracin plasmtica de

etinilestradiol.
Fosamprenavir clcico
Aumento de la concentracin plasmtica de

etinilestradiol.
Administrar con precaucin
Reduccin de los niveles de etinilestradiol.
Utilizar otros mtodos

anticonceptivos no hormonales.
Aumentar la dosis de
etinilestradiol.
Ritonavir

Accin
Recomendacin

Vitamina C
Trombosis venosa
Trombosis arterial
Con etinilestradiol est descrito que dosis diarias

superiores a un 1 gramo de vitamina C
aumentan los niveles plasmticos del estrgeno
y con ello el riesgo de presentar los efectos
secundarios correspondientes como son las Es
necesario
tener
en
complicaciones
tromboemblicas. consideracin y administrar con
Posteriormente en el momento de dejar la precaucin.
administracin de vitamina C, los niveles
plasmticos de etinilestradiol se reducen y por
tanto aumentan las posibilidades de fallar la
accin anticonceptiva.
Accin
El uso de cualquier pldora combinada, incluido
Levonorgestrel/Etinilestradiol
Diario
STADA
Genricos, aumenta el riesgo de la mujer de
desarrollar una trombosis venosa (formacin de
un cogulo de sangre en un vaso) en
comparacin con una mujer que no tome
ninguna pldora anticonceptiva.
El uso de pldoras combinadas se ha relacionado
con el aumento del riesgo de trombosis arteriales
(obstruccin de una arteria), por ejemplo, en los
vasos sanguneos del corazn (ataque cardiaco)
o del cerebro (ictus).
Recomendacin
Es importante que comente con
su mdico que est usando
Diario STADA Genricos, ya que
podra tener que interrumpir el
tratamiento.
Es importante que comente con
su mdico que est usando
Diario STADA Genricos, ya que
podra tener que interrumpir el
tratamiento.

Accin
Recomendacin
El uso de preparados como Diane-35 puede
Debe consultarse la informacin
influir en los resultados de ciertas pruebas de
para
prescribir
de
los
laboratorio,
incluyendo
los
parmetros
Diane-35
medicamentos
concomitantes
bioqumicos de la funcin heptica, tiroidea,
para identificar interacciones
suprarrenal y renal, los niveles plasmticos de
potenciales.
protenas (transportadoras).
BIOSYNTEC S.A
2012M-0013802
2017-12-06

FRMACO 5. LOVASTATINA
lovastatina
Nombre DCI
Nombre qumico
(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy- 6-oxooxan-2- yl]ethyl]-3,7-dimethyl1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl] (2S)-2-methylbutanoate
Clasificacin ATC
C10AA02
Este medicamento est clasificado en la categora X
La lovastatina se utiliza junto con la dieta, prdida de peso y ejercicio para reducir el
riesgo de infarto y apopleja y para reducir la probabilidad de que se necesite una ciruga
de corazn en las personas que tienen una enfermedad del corazn o que estn en
riesgo de desarrollar enfermedad del corazn. La lovastatina tambin se usa para
disminuir la cantidad de colesterol (una sustancia parecida a la grasa) y otras sustancias
grasosas en la sangre. La lovastatina se encuentra en una clase de medicamentos
llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Funciona al retrasar la produccin de
colesterol en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en
las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguneo al corazn, cerebro y otras partes
del cuerpo.
La acumulacin de colesterol y grasas a lo largo de las paredes de sus arterias (un
proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguneo y por lo tanto, el
suministro de oxgeno al corazn, cerebro y otras partes de su cuerpo. Disminuir su nivel
de colesterol y grasas en sangre con lovastatina puede ayudar a prevenir la enfermedad
cardaca, angina (dolor de pecho), apoplejas y ataques cardacos.
Absorcin
FARMACOCINTICA
La absorcin de lovastatina en el tubo digestivo es incompleta y adems experimenta una alta extraccin
presistmica en el hgado. Su biodisponibilidad sistmica es por lo tanto muy baja, inferior al 5%. Los
alimentos aparentemente tienen la propiedad de aumentar la biodisponibilidad. Una vez absorbido,
Lovastatina se hidroliza rpidamente al hidroxicido, que es un potente inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
El peak de concentracin plasmtica del inhibidor se obtiene entre las 2 y 6 horas despus de la
administracin oral, obtenindose concentraciones de 25 y 40 n g/ml - expresado como equivalente de
cido mevinolinico - cuando se administran dosis de 100 y 200 mg, respectivamente. Las concentraciones
plasmticas aumentan proporcionalmente con las dosis simples entre 60 y 120 mg.

Distribucin
Metabolismo
Excrecin
La distribucin de lovastatina y de sus metabolitos no se ha caracterizado an completamente. En estudios

en animales se ha demostrado que el frmaco y sus metabolitos se distribuyen en el sistema nervioso
central y cruzan la placenta. Tanto lovastatina como el cido mevinolinico se unen ms de 95% a las
protenas plasmticas. Lovastatina se metaboliza rpidamente en el hgado. No se conoce la vida media
del frmaco intacto.
Lovastatina es convertido en varios metabolitos activos incluyendo el cido mevinolinico o metabolito
hidroxicido el 6-hidroximetabolito y otros 2 metabolitos, son responsables aproximadamente del 80% de la
actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa en el plasma. La vida media del cido mevinilico es de 1.1 a
1.7 horas y el clearence total flucta entre 300 y 1250 ml/min.
Lovastatina se excreta aproximadamente 10% en la orina y 83% en las heces, en ambos casos como
metabolitos.

La LOVASTATINA MK tiene una potente actividad para inhibir la HMG-CoA reductasa (3 hidroxi - 3 metilglutaril CoA
reductasa). Esta enzima cataliza la conversin de la HMG-CoA a mevalonato, un paso inicial y limitante de la velocidad en la
biosntesis heptica del colesterol; reduce las concentraciones sricas de colesterol total, colesterol LDL y colesterol VLDL,
protena apo B y triglicridos.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Adultos
Dosis
20 a 40 mg
Frecuencia
Va de administracin
Cada da, con la comida de la
noche; ajustar cada cuatro
semanas a las necesidades y Va oral
respuesta individual, no se
debe exceder de 80 mg al da.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al medicamento o a los componentes, mujeres en embarazo y lactancia y en pacientes con enfermedad
heptica activa. Se deben realizar evaluaciones peridicas a la funcin ocular y heptica.
No se conocen
La Lovastatina puede elevar las enzimas hepticas. Debe realizarse un perfil heptico antes de iniciar tratamiento y cada 4-6
semanas durante los primeros 15 meses. Debe utilizarse con precaucin en pacientes con historia de enfermedad heptica o
de consumo importante de alcohol. Las mujeres en edad frtil deben utilizar un mtodo anticonceptivo adecuado.
Deben descartarse causas secundarias de hiperlipidemia antes de iniciar terapia. Se han presentado casos de rabdomiolisis
con falla renal; el riesgo aumenta con el uso concurrente de claritromicina, danazol, diltiazem, fluvoxamina, indinavir,
nefazodona, nelfinavir, ritonavir, verapamilo, troleadomicina, ciclosporina, derivados del cido fbrico, eritromicina, niacina,
antifngicos azolados o cantidades grandes de jugo de toronja. Se debe estimar el riesgo/beneficio cuando se combine
cualquiera de estos medicamentos con Lovastatina. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en menores de 10 aos.
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30C. Mantngase fuera del alcance de los nios. Medicamento de
venta con frmula mdica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Anemia
Cefalea, parestesia, mareos,
neuropata perifrica.
REACCIONES ADVERSAS
Trastornos de la sangre y del sistema linftico.
Trastornos del sistema nervioso.

Trastornos gastrointestinales.
Trastornos de la piel y tejido
subcutneo.
Trastornos musculoesquelticos.
Estreimiento, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, nuseas, vmitos,

pancreatitis, hepatitis, ictericia.
Erupcin cutnea, prurito, alopecia.
Miopata, rabdomilisis, mialgia, calambres musculares.

Accin
Recomendacin
fibratos como la niacina (cido aumentan el riesgo de miopata asociado a la
Administrar con precaucin
nicotnico)
lovastatina
adems de la interaccin a nivel de receptor,
Gemfibrozilo
interfiere con el metabolismo heptico a nivel del Administrar con precaucin
CYP3A4
Toronja
Enfermedad heptica

Accin
Recomendacin
Antes de iniciar la terapia con
Lovastatina se debe poner al
Pueden disminuir la absorcin y efectos de la
paciente en una dieta de
Lovastatina
cuando
se
administran
reduccin del colesterol por 3-6
simultneamente.
meses, y continuarla durante la
terapia con el medicamento.

Accin
Aumento los niveles plasmticos de
Lovastatina
Alcohol
Produce efectos apticos
Trastornos musculares (mialgia,

miopata, y raramente rabdomilisis)
Trastornos musculares
Recomendacin
la Suspender si transaminasas
exceden 3 veces LSN.
Vigilar funcin heptica durante
el tto
vigilar si aparece sensibilidad,
debilidad muscular o calambres
musculares

Accin
Recomendacin
Se recomienda realizar la
prueba de transaminasas antes
de comenzar el tratamiento y 4
las elevaciones moderadas de las transaminasas 6 meses despus, sobre todo en
sricas que aparecen al inicio de la teraputica pacientes con pruebas hepticas
Efectos hepticos
no se acompaan de sntomas y no requieren la normales. Si los valores se
interrupcin del tratamiento
elevaran por encima de 3 veces
de lo normal se deber evaluar
el riesgo de continuar con el
tratamiento.
Con frecuencia se observa elevacin ligera y
Efectos musculares
transitoria
de
los
niveles
de
CPK
(creatinfosfocinasa)

Mialgias
Si se sospecha o diagnostica miopata asociada

con elevacin de CPK deber interrumpirse el
tratamiento. En general, estos pacientes reciban
tratamientos
concomitantes
con
inmunosupresores (ciclosporina), gemfibrozil o
Deben evaluarse los beneficios
dosis hipolipemiantes de cido nicotnico, por lo
y riesgos del uso de lovastatina
que deben evaluarse los beneficios y riesgos del
con estos frmacos
uso de lovastatina con estos frmacos. En
pacientes con hipercolesterolemia familiar
homocigtica, la lovastatina ha sido menos
efectiva, quiz debido a que estos pacientes no
tienen receptores para LDL funcionantes.

LABORATORIOS LA SANTE S.A
INVIMA 2012M-0000639-R1
ANGLOPHARMA S.A
2017-03-14

FRMACO 6. GLIMEPIRIDA
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC

Glimepirida
3-Etil-4-metil-N-(4-[N-((1r,4r)-4-metilciclohexilcarbamoil)sulfamoil]fenetil)-2-oxo2,5-dihidro-1H-pirrole-1-carboxamida
A10BB12
clasificado en la categora C
Est indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II (no insulodependiente); en
casos donde los niveles de glucemia no puedan ser controlados con dieta, ejercicio fsico
y disminucin de peso.

FARMACOCINTICA
Despus de una dosis oral de Glimepirida en sujetos sanos y despus de dosis mltiples en pacientes con
diabetes tipo 2 las concentraciones (Cmax) se alcanzan de 2 a 3 horas despus de la dosis. Cuando la
Glimepirida se administra con las comidas, la Cmx media y el AUC (rea bajo la curva) disminuyen en un
8% y 9%, respectivamente.
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
La Glimepirida no se acumula en el suero despus de la administracin de dosis mltiples. La

farmacocintica de la Glimepirida no difiere entre los sujetos sanos y en pacientes con diabetes tipo 2. El
aclaramiento de Glimepirida tras la administracin oral no cambia con el rango de dosis mg 1 mg a 8, lo
que indica una farmacocintica lineal.
En individuos sanos, las variabilidades intra-e inter-individuales de los parmetros farmacocinticos de la
Glimepirida fueron 15-23% y 24-29%, respectivamente.
Tras la administracin intravenosa en sujetos sanos, el volumen de distribucin (V d) es de 8,8 L (113
ml/kg) y el aclaramiento corporal total (CL) es de 47,8 ml / min. La Glimepirida se une extensamente a las
protenas del plasma (99,5%)
La Glimepirida se metaboliza completamente por biotransformacin oxidativa ya sea despus de una dosis
intravenosa u oral. Los metabolitos principales son el derivado de ciclohexilo metil hidroxi (M1) y el derivado
de carboxilo (M2). Las isoenzimas del citocromo P450 2C9 estn involucradas en la biotransformacin de
Glimepirida a M1. M1 se metaboliza ms a M2 por una o varias enzimas citoslicas, siendo M2 es inactivo.
En los animales, M1 posee alrededor de un tercio de la actividad farmacolgica de la Glimepirida, pero no
est claro si los resultados M1 en efectos clnicamente significativos sobre la glucosa en sangre en seres
humanos.
Despus de la dosificacin intravenosa en los pacientes, no se observ excrecin biliar significativa de
Glimepirida o su metabolito M1.

La Glimepirida reduce principalmente la glucosa en sangre estimulando la secrecin de insulina por las clulas beta del
pncreas. Las sulfonilureas se unen al receptor de sulfonilurea en la membrana plasmtica de las clulas beta del pncreas,
lo que conduce a un cierre del canal de potasio sensible a ATP, estimulando de este modo la liberacin de insulina. En
individuos sanos, el tiempo para alcanzar el efecto mximo (concentraciones de glucosa en la sangre mnimo) es de
aproximadamente 2-3 horas despus de dosis orales nicas.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Dosis
Frecuencia
Va de administracin

Adultos
1 mg o 2 mg una vez al da
La Glimepirida debe ser

administrada con el desayuno
Va oral
o la primera comida principal
del da.
CONTRAINDICACIONES
La Glimepirida est contraindicada en pacientes con antecedentes de reaccin de hipersensibilidad a la Glimepirida o a
cualquiera de los ingredientes de la formulacin. Los pacientes que han desarrollado una reaccin alrgica a los derivados de
sulfonamida pueden desarrollar una reaccin alrgica a la Glimepirida. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas
incluyen erupciones cutneas con o sin prurito, as como las reacciones ms graves (por ejemplo, anafilaxis, angioedema,
sndrome de Stevens-Johnson, disnea)
Bajo ciertas circunstancias pueden presentarse casos aislados de trombocitopenia, leucopenia, anemia hemoltica,
insuficiencia heptica con colestasis e ictericia, de all la necesidad de realizar controles humorales peridicos del
funcionamiento hemtico y heptico. La capacidad de reaccin puede estar afectada debido a una hiperglucemia o
hipoglucemia especialmente para conducir vehculos o maquinarias riesgosas. Durante el embarazo los pacientes deben
reemplazar el tratamiento por insulina.
Proteger de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis,
Eritropenia, anemia hemoltica y pancitopenia, en general estos efectos Trastornos de la sangre y del sistema linftico
son reversibles tras la interrupcin de la terapia.
Vasculitis leucocitoclstica, reacciones leves de hipersensibilidad que
pueden progresar a graves con disnea, cadas de la presin sangunea y,
en ocasiones, shock.
Trastornos del sistema inmunolgico
Frecuencia no conocida: Es posible la aparicin de alergias cruzadas con
sulfonilureas, sulfonamidas y sustancias relacionadas.
hipoglucemia
Estas reacciones hipoglucmicas se producen en su mayor parte de forma
inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fciles de corregir. La
aparicin de dichas reacciones depende, al igual
Trastornos del metabolismo y de la nutricin
que con otras terapias hipoglucemiantes, de factores individuales tales
como los hbitos
dietticos y la dosificacin
nuseas, vmitos, diarrea, distensin abdominal, malestar abdominal y
dolor abdominal que en muy pocos casos llevan a la interrupcin del
Trastornos oculares
tratamiento.
Incremento de las enzimas hepticas
Trastornos hepatobiliares
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutnea tales como
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo
prurito, exantema, urticaria y fotosensibilidad.
Accin
Recomendacin
Puede ocasionar una disminucin del 34% en la Es
necesario
tener
en
Aspirina
media del AUC de Glimepirida y una disminucin consideracin y administrar con
del 4% en la media de la Cmax de Glimepirida.
precaucin.


Accin
Recomendacin
Los
alimentos
no
influyen
Tomar con el desayuno, que
Los alimentos no influyen significativamente en
significativamente en la absorcin oral.
debe ser abundante, para
la absorcin oral.
La Glimepirida debe ser tomada poco
controlar mejor la glucemia
antes o durante una comida.
Insuficiencia renal

Accin
Contraindicado en I.H. grave
Recomendacin
Precaucin en funcin renal
alterada. Puede ser necesario el
cambio a insulina.
Contraindicado en I.R. grave

Accin
Recomendacin
Se caracteriza por disnea acidtica, dolor
abdominal e hipotermia seguidos por coma. Los
Si
se
sospecha
acidosis
hallazgos de laboratorio diagnsticos son
metablica, el tratamiento debe
Metformina: acidosis lctica
disminucin en el pH sanguneo, niveles
suspenderse y el paciente debe
plasmticos de lactato por arriba de 5 mmol/l y
hospitalizarse de inmediato.
una elevacin en la relacin lactato/piruvato y del
intervalo aninico
DENK PHARMA GMBH & CO. KG
INVIMA 2012M-0013285
AMERICAN GENERICS S.A.S.
INVIMA 2009M-12746-R1
2017-07-06
2019-02-05

FRMACO 7. DESOGESTREL
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin

Desogestrel
13-ethyl-17-ethynyl11-methylidene1,2,3,6,7,8,9,10,12,13,14,15,
tetradecahydrocyclopenta[a] phenanthren-17-ol
G03AC09
Categora X
16,17-
Anticonceptivo hormonal oral.
FARMACOCINTICA
Despus de tomar Desogestrel, es rpidamente absorbido y transformado en etonogestrel. En el estado de
equilibrio, las concentraciones plasmticas mximas, de aproximadamente 640 pg/ml, se alcanzan
aproximadamente 1,8 horas despus de haberlo tomado.
El etonogestrel se liga hasta un mximo de 95,5 a 99% con las protenas
plasmticas, esencialmente con la albmina y tambin en una menor medida con la globulina de
unin a las hormonas sexuales
Se metaboliza por hidroxilacin y deshidrogenacin al metabolito activo etonogestrel, que se metaboliza a
su vez por conjugacin con sulfato y glucurnido.
El etonogestrel se elimina con una semivida promedio de aproximadamente 30 horas, sin que existan
diferencias entre la dosis mltiple y la dosis nica. Los niveles en estado estacionario en plasma se
alcanzan despus de 4-5 das. El aclaramiento srico despus de la administracin i.v. de etonogestrel es
aproximadamente de 10 l por hora. La excrecin de etonorgestrel y sus metabolitos tanto como esteroides
libres o conjugados se realiza en orina y heces (proporcin 1,5:1). En mujeres lactantes el etonogestrel se
excreta en la leche materna con una proporcin leche/suero de 0,37-0,55.

La combinacin desogestrel/etinilestradiol acta por medio de la supresin gonadotrfica. El mecanismo de accin principal
es la inhibicin de la ovulacin; sin embargo, otras alteraciones pueden contribuir al efecto anticonceptivo, por ejemplo,
cambios en las caractersticas del moco cervical (interfieren en la penetracin del esperma en el tero). El desogestrel acta a
travs de su metabolito activo, el 3-ceto-desogestrel, y combina una alta actividad progestacional con mnima actividad
andrognica. La combinacin desogestrel/etinilestradiol no provoca elevacin en los niveles sricos de testosterona.
DOSIFICACIN
Edad
Dosis
Adultos
75 mcg
Frecuencia
1 Diaria a la misma hora,
iniciar
primer
da
de
menstruacin
de
forma
continua, independientemente
de aparicin de sangrados.
Va de administracin
Oral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad; trastorno tromboemblico venoso activo; presencia o antecedentes de trastornos hepticos graves;
existencia o sospecha de neoplasias malignas influenciadas por esteroides sexuales; hemorragia vaginal no diagnosticada.
Paracetamol, teofilina, Antidiabticos Orales, Nevirapina

Diabetes; HTA; riesgo de cncer de mama; antecedentes de trastornos tromboemblicos. Interrumpir en caso de trombosis
y/o inmovilizacin prolongada. Riesgo de embarazo ectpico, amenorrea. Evaluar riesgo/beneficio en mujeres con cncer
heptico. Puede aparecer cloasma (sobre todo con antecedentes de cloasma gravdico), evitar exposicin al sol o rayos UV.
Nios < 18 aos, no se dispone de datos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz.
Trastornos
psiquitricos
Trastornos de la piel
y del tejido subcutneo
Trastornos del
aparato reproductor y de la mama
REACCIONES ADVERSAS
Alteracin del humor, estado de nimo deprimido,
disminucin de la libido
Acn, Alopecia ,Erupcin, urticaria,
eritema nudoso
Dolor de mama,
Menstruacin irregular,
Amenorrea, Dismenorrea, quiste ovrico

Accin
Tiene como resultado la disminucin del efecto
Azitromicina
anticonceptivo. Su mecanismo es la alteracin de
la flora intestinal
Los inductores enzimticos tales como
anticonvulsivantes
(fenobarbital,
Disminuyen la eficacia anticonceptiva por
fenitoina,
primidona,
topiramato,
aumento del metabolismo heptico.
carbamacepina,
oxcarbacepina),
rifabutina, rifampicina, griseofulvina.
Los estrgenos inhiben el metabolismo de la

ciclosporina, aumentando su concentracin
plasmtica y tambin su riesgo txico heptico y
renal.
Ciclosporina
El fumar
Toronja y jugo de toronja
Cafena

Accin
Aumenta el riesgo de formacin de cogulos o
de sufrir un derrame cerebral mientras toma
pldoras anticonceptivas orales, especialmente si
tiene ms de 35 aos
El consumo habitual de toronja puede tener
efectos acumulativos y, en algunas personas,
puede llevar a un fuerte incremento en la
concentracin del medicamento, aumentando los
efectos secundarios, como el riesgo de cogulos
en el caso de los estrgenos
Recomendacin
Ajustar la dosis del estrgeno y
emplear
un
mtodo
anticonceptivo alternativo.
En todas estas asociaciones se
aconseja utilizar otro mtodo
anticonceptivo de tipo mecnico
durante el uso conjunto.
No se recomienda el uso
conjunto de ciclosporina y ACO.
En caso de hacerlo, se debe
vigilar estrechamente el nivel de
ciclosporina en sangre, as como
las funciones heptica y renal.
Recomendacin
Se le recomienda enfticamente
que no fume
Evitar la toronja mientras ests

tomando
pldoras
anticonceptivas
Por ello, siempre es conveniente

consultar con el mdico que
Disminuyen la eliminacin de la cafena, por lo
somos consumidores habituales
que sta se acumula en el organismo.
de caf u otros productos ricos
en cafena.


Accin
Diabetes
Los estrgenos y los progestgenos pueden

disminuir la tolerancia a la glucosa y aumentar la
necesidad de insulina.
Aumento de la presin arterial
Retencin de sal y lquidos. Adems, alteran el

equilibrio de un sistema de hormonas llamado
renina-angiotensina que interviene en la
regulacin de la presin arterial.
Recomendacin
Las mujeres diabticas deben
someterse a una observacin
ms estrecha mientras estn
tomando Anticonceptivos Orales.
El uso de anticonceptivos orales
debe ser indicado y controlado
por el mdico, ya que de este
modo es posible prevenir, por
ejemplo,
la
aparicin
de
hipertensin en mujeres que ya
tienen otros factores de riesgo y
evitar que las cifras de presin
continen
aumentando
en
aqullas
que
ya
tienen
hipertensin.

Accin
Recomendacin
Provoca descenso en la T3 libre por incremento Se recomienda que todo anlisis
Funcionamiento tiroideo
de la protena ligadora de tirotrofina
anormal sea repetido despus
de 2 meses de haber
Retencin aumentada de bromosulftaleina y
Funcin heptica
otras anormalidades de las pruebas de funcin suspendido el anticonceptivo
oral
heptica
PROCAPS S.A.
INVIMA2008M-0008804
GRNENTHAL
INVIMA2009M-13764-R1
COLOMBIANA S.A
2018-12-04
2020-01-21

FRMACO 8. ATORVASTATINA
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC

Atorvastatina
cido(3''R'',5''R'')-7-[2-(4-fluorofenil)-3-fenil-4-(fenilcarbamoil) -5-propan-2-ilpirrol1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico
C10AA05.
Categora X
Hipolipemiante. Hipocolesterolemiante.
Suplemento de la dieta para la reduccin del colesterol total elevado, el colesterol LDL,
apolipoprotena B y los triglicridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria,
hiperlipidemia combinada (mixta) e hipercolesterolemia familiar homocigota y
heterocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacolgicas es
inadecuada.
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
FARMACOCINTICA
La atorvastatina se absorbe rpidamente tras su administracin oral; las concentraciones plasmticas
mximas se alcanzan al cabo de 1 a 2 horas. El grado de absorcin aumenta en proporcin con la dosis de
atorvastatina. Los comprimidos de atorvastatina tienen una biodisponibilidad del 95 al 99% comparados
con la de las soluciones. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es de aproximadamente un 12% y
la disponibilidad sistmica de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente un
30%. La baja disponibilidad sistmica se atribuye a un aclaramiento presistmico en la mucosa
gastrointestinal y/o a un metabolismo heptico de primer paso.
El volumen medio de distribucin de la atorvastatina es de aproximadamente 381 l.La atorvastatina se une
a las protenas plasmticas en un 98% o ms.
La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P-450 3A4 a sus derivados orto y parahidroxilados y a
distintos productos de la betaoxidacin. In vitro, la inhibicin de la HMG-CoA reductasa por los metabolitos
orto y parahidroxilados es equivalente a la de atorvastatina. Aproximadamente el 70% de la actividad
inhibitoria de la HMG-CoA reductasa circulante se atribuye a los metabolitos activos.
La atorvastatina se elimina principalmente por la bilis tras el metabolismo heptico y/o extraheptico. No
obstante, el frmaco no parece sufrir una significativa recirculacin enteroheptica. La semivida de
eliminacin plasmtica de la atorvastatina en el hombre es de aproximadamente 14 horas. La semivida de
la actividad inhibitoria para la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente 20 a 30 horas debido al efecto
de los metabolitos activos.

La atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La HMGCoA reductasa es la enzima responsable de la conversin de la HMG-CoA a mevalonato, el precursor de los esteroles
incluyendo el colesterol. La inhibicin de la HMG-CoA reductasa reduce las cantidades de mevalonato y por consiguiente los
niveles hepticos de colesterol. Esto redunda en la regulacin de los receptores a las LDLs y a una captacin de estas
lipoprotenas de la circulacin, La consecuencia final es la reduccin del colesterol asociado a las LDLs
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Dosis
Adultos
10 mg/da; mx. 80 mg/da
Nios >10 aos
10-20 mg
Frecuencia
Ajuste de dosis a intervalos de
4 o ms semanas
Diaria
CONTRAINDICACIONES
Va de administracin
Oral
Oral

Hipersensibilidad; enf. Heptica activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas sricas > 3 veces
LSN; miopata; embarazo; lactancia; mujeres en edad frtil que no utilicen anticonceptivos.
Mifepristona, antivricos, verapamil, Acido fusdico
Nios (no indicada en < 10 aos, escasa experiencia en nios de 6-10 aos),
Antecedentes de enf. Heptica o que consuman gran cantidad de alcohol.
Vigilar funcin heptica. Previo al tratamiento. precaucin a pacientes con factores que predispongan a rabdomilisis
Vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares.
Riesgo de desarrollar miopata necrotizante inmunomediada.
Riesgo de diabetes mellitus, puede aumentar la glucosa en sangre, y pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes pueden
requerir cuidados diabticos. Este riesgo, sin embargo, se compensa con la reduccin del riesgo vascular asociado a las
estatinas, por tanto no debe ser una razn para interrumpir el tratamiento. Se debe controlar desde el punto de vista clnico y
bioqumico de acuerdo con las guas nacionales.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un lugar seco.
Trastornos gastrointestinales
Trastornos musculo esquelticos y
del tejido conectivo:
Trastornos psiquitricos
Trastornos oculares
Digoxina
Anticonceptivos orales
Warfarina
Zumo de pomelo
REACCIONES ADVERSAS
diarrea, dispepsia, nuseas, flatulencia, eructos
Artralgia, dolor en las extremidades, dolor musculo esqueltico, espasmos
musculares, mialgia, inflamacin articular.
Pesadillas, insomnio
Visin borrosa
Accin
La administracin conjunta de dosis mltiples de
atorvastatina
y
digoxina,
aumenta
aproximadamente un 20% la concentracin
plasmtica de digoxina en el estado de equilibrio
la administracin conjunta de atorvastatina con
anticonceptivos orales produjo un aumento de
las concentraciones de noretindrona y etinil
estradiol
La coadministracin de atorvastatina y warfarina
produjo una pequea reduccin del tiempo de
protrombina durante los primeros das de
tratamiento, que volvi a la normalidad a los 15
das.
Accin
Recomendacin
Debe
controlarse
adecuadamente a los pacientes
que tomen digoxina.
Al seleccionar la dosis de un
anticonceptivo
oral,
debe
considerarse este aumento de
las concentraciones.
No obstante, los pacientes que
reciban warfarina deben ser
estrechamente
controlados
cuando
se
aada
la
atorvastatina a su tratamiento.
Recomendacin
Evitar el consumo de zumo de
Ha mostrado aumentar las concentraciones pomelo que podra ocasionar
plasmticas de este frmaco y el rea bajo la una acumulacin de las mismas
curva
con el consiguiente riesgo de
toxicidad

Alcohol
Efectos msculo-esquelticos
Evitar
tomar
cantidades
La asociacin de ambos compuestos puede
elevadas de alcohol mientras
originar alteraciones hepticas
toma este medicamento.
Accin
Se han comunicado casos de mialgia en
pacientes tratados con atorvastatina, incluyendo
calambres musculares, en pacientes tratados
con atorvastatina.
Recomendacin
El
tratamiento
debe
interrumpirse si se observan
unos niveles muy elevados de
creatinfosfokinasa (CPK) o si se
diagnostica o sospecha una
miopata.

Accin
Recomendacin
Los pacientes que presenten un aumento en los
niveles de transaminasas se deben controlar
se recomienda una reduccin de
Pruebas de funcin heptica (GOT y hasta que esta anomala quede resuelta. En
la dosis o la retirada de
GPT)
caso de un aumento persistente de las
Atorvastatina
transaminasas 3 veces el valor mximo de
normalidad (ULN)
LABORATORIOS LA SANTE S.A.
INVIMA 2011M-0000462-R1
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.
INVIMA2011M-0000570-R1
GENFAR S.A
INVIMA 2012M-0001032-R1
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.
INVIMA 2006M-0005832
2016-12-19
2016-12-06
2017-05-25
2016-06-13

FRMACO 9. INSULINA
Nombre DCI
Nombre qumico
Clasificacin ATC

Insulina NPH o intermedia.
A10AC01
Categora B
Tto. De diabetes mellitus, de coma hiperglucmico y cetoacidosis.
Estabilizacin pre-, intra- y post-operatoria de sujetos con diabetes mellitus.
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
FARMACOCINTICA
Insulina de accin intermedia, efecto despus de la inyeccin subcutnea: su comienzo entre 2 y 4 h. El
efecto mximo de 4 a 10 h.
La duracin de 12 a 16 h. Las enzimas digestivas la inactivan y, por eso, ha de administrarse en inyeccin;
la va subcutnea parece ideal en la mayora de las circunstancias.
El metabolismo es heptico, tambin renal, en los tejidos corporales y plasma mediante protelisis
enzimtica
Se elimina por la orina

Disminuye la glucosa en sangre y promueve los efectos anablicos adems de reducir los catablicos. Incrementa el
transporte de glucosa a las clulas, induce la formacin de glucgeno en el hgado y mejora la utilizacin de piruvato.
Inhibe la glucogenolisis y gluconeognesis, incrementa la lipognesis en hgado y tejido adiposo e inhibe la liplisis. Adems
promueve la captacin de aminocidos por las clulas y la sntesis de protenas, e intensifica la captacin del potasio por las
clulas.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Nios y adultos
Dosis
0,3 a 1,2 U/kg/dosis.
Frecuencia
Sola o combinada con otras
insulinas de accin rpida en
dosis divididas antes de las
comidas y al acostarse.
Va de administracin
Ms
frecuente
es
la
subcutnea en la regin
abdominal,
muslo,
regin
deltoidea.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la insulina humana.
Pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos cerebrales, as como pacientes con retinopata
proliferativa.
Gemfibrozilo. Guanetidina.. Isoniazida. Octretido. Tetraciclinas. Fenfluramina. Fenitona.Enalapril,metoprolol

Cambios en dieta habitual y actividad fsica, as como cambios en concentracin, tipo, marca, origen, mtodo de fabricacin
pueden precisar ajuste de dosis.
Riesgo de hipoglucemia: intensificar control glucmico con estenosis de arterias coronarias o de vasos que irrigan el cerebro
o con retinopata proliferativa; especial vigilancia en sujetos con control glucmico mejorado por tto. Insulnico intensivo
(pueden alterarse los sntomas habituales de aviso), situaciones que originen hipoglucemia y en las que enmascaran los
sntomas.
Considerar posibles episodios recurrentes e inadvertidos (en especial nocturnos) de hipoglucemia ante valores normales o
disminuidos de Hb glucosilada.
Intensificar control metablico con enf. Intercurrente (en muchos casos indicado anlisis de orina para detectar cuerpos
cetnicos, y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina).
Conservar en nevera (entre 2 C y 8 C). No congelar. No exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa.
Alergia sistmica
Alergia local
Hipoglucemia
REACCIONES ADVERSAS
Erupcin en todo el cuerpo, dificultad respiratoria, sibilancias, disminucin de la
presin arterial, aceleracin del pulso o sudoracin.
Enrojecimiento, hinchazn y picor en el lugar de inyeccin de la insulina
Debilidad, cansancio, sensacin de hambre, sudacin profusa, ansiedad, etc.
Accin
Pioglitazona
Riesgo de insuf. cardiaca
Tiazidas, corticoides, hormonas tiroideas
Disminuye el efecto de la insulina
Antidiabticos orales, inhibidores de la

ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina,
inhibidores de la MAO, pentoxifilina,
propoxifeno, salicilatos y antibiticos del
tipo de las sulfamidas.
Anticonceptivos orales
Recomendacin
vigilar
signos/sntomas,
ganancia
peso
y
edema,
suspender pioglitazona si hay
deterioro de sntomas cardiacos
Deben aumentarse las dosis de
insulina
Pueden intensificar el efecto hipoglucemiante e Puede requerirse el ajuste de la

incrementar la sensibilidad a la hipoglucemia dosis de insulina humana.
disminucin en la eficacia de la insulina
Antes de elegir un mtodo

anticonceptivo procura asistir
primero a un especialista que te
oriente en el tema y que te
indique si es viable para tu
salud.

Accin
Recomendacin
Puede alterar los niveles de glucemia, ya que
Tomate frito
Consumir con moderacin
suele contener azcares y fculas.
Pats,
embutidos,
conservas
en
No deber consumir, salvo
almbar ,helados, leche condensada, Pueden alterar los niveles de glucemia
expresa autorizacin del medico
bebidas alcohlicas

Accin
Lipodistrofia
puede producir lipodistrofia en el rea de

inyeccin, lo que retrasa la absorcin local de
insulina
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden aparecer reacciones en el lugar de

inyeccin, entre las que se han observado:
enrojecimiento,
dolor,
prurito,
urticaria,
tumefaccin o inflamacin.
Insuficiencia renal
Puede disminuir la necesidad de insulina a causa

de la reduccin de la capacidad de
gluconeognesis y de la disminucin del
metabolismo de la insulina.
Puede producir una disminucin constante de la
necesidad de insulina
Recomendacin
El cambio continuo del lugar de
inyeccin puede ser til para
disminuir
o
evitar
estas
reacciones
La
mayor
parte
de
las
reacciones leves a la insulina
que se presentan en el lugar de
inyeccin
se
resuelven
habitualmente en unos das o
pocas semanas.
se recomienda titular la dosis
lentamente
Suelen requerir una reduccin
de su dosis de insulina.

Accin
Recomendacin
Ajustar la dosis de INSULINA
HUMANA, ya que es frecuente
Anlisis de orina
Detectar la presencia de cuerpos cetnicos
que aumente la necesidad de la
misma.
LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V
INVIMA 2011M-0012046
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A
INVIMA 2011M-0000394-R
2016-04-25
2016-06-13

FRMACO 10. ESTRADIOL
Nombre DCI

ESTRADIOL
Nombre qumico
Clasificacin ATC
(17)-estra-1,3,5(10)-triene-3,17-diol
G03CA03
X (FDA)
Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
Rgimen teraputico:
a) Discontinuo o cclico: de 21-28 das, seguidos de 2 a 7 das de descanso. El
progestgeno se administra en los ltimos 12 das del tto. con estradiol en mujeres no
histerectomizadas.
.
b) Continuo o secuencial: el estrgeno se dosifica de forma continua y el progestgeno se
aade durante al menos 12-14 das del ciclo.
Vaginitis atrfica:
- Tpico vaginal: comp. vaginal: inicial 10 mcg/da, 2 sem; mantenimiento: 10 mcg/2 veces
por sem. Anillo vaginal: introducir en el tercio superior de la vagina. Dejra en la vagina, de
manera continuada, durante 90 das, reemplazar por un anillo nuevo segn corresponda
FARMACOCINTICA
Va oral, parches drmicos, gel: Es absorbido rpidamente (oral, transdrmica e im), alcanzando una
concentracin srica mxima de 0,009-0,14 g/ml despus de administrar una dosis oral de 2 mg/da
durante 5 das.
La forma transdrmica despus de aplicar 2, 4 y 8 mg alcanz una concentracin srica mxima de 28, 67
y 130 ng/ml respectivamente al cabo de 4 h.
Difunde a travs de la barrera placentaria y lactosangunea. El grado de unin a protenas plasmticas es
elevado.
Es metabolizado rpidamente en el hgado, dando lugar a metabolitos con menor actividad estrognica
(estrona y estriol), la forma oral sufre metabolismo de primer paso.
Se elimina mayoritariamente con la orina en forma de metabolitos conjugados y una pequea cantidad
inalterado.Una pequea cantidad se excreta va biliar y sufre recirculacin enteroheptica. Su aclaramiento
total es de 650-900 ml/min/kg y su semivida de eliminacin es de 1 h.

Mecanismo de accin: Sustituye la prdida de produccin de estrgenos en mujeres menopusicas y alivia los sntomas de la
menopausia. Hormona sexual con actividad estrognica, que controla el desarrollo y funcionalismo de los rganos y los
caracteres sexuales secundarios femeninos. En mujeres postmenopusicas u ovarectomizadas amortigua los cambios
metablicos y sus sntomas, asociados con la prdida de la funcin ovrica. Acta sobre receptores intracelulares especficos
(similares a los de otras hormonas sexuales), induciendo la produccin de ciertas protenas a travs de la sntesis de ARNm a
partir de ADN.
Cantidad de estradiol liberada por parche cada 24 h: "25" y 25 SEMANAL: 25 mcg/24 h. "37.5": 37.5 mcg/24 h. "50" Y 50
SEMANAL: 50 mcg/24 h. "75" Y 75 SEMANAL: 75 mcg/24 h. "100": 100 mcg/24 h.
DOSIFICACIN
Edad
Dosis
Frecuencia
Va de administracin

Adultos
1 2 mg/da
Adultos
Existen preparaciones de
aplicacin semanal, cada 7
das
(ALCIS
SEMANAL,
DERMESTRIL
SEPTEM,
ESTRAPATCH) y otras que se
aplican 2 veces por semana,
cada 3-4 das
En mujeres con tero intacto
es necesario administrar un
progestgeno aprobado para
la adicin al tratamiento
estrognico. El progestgeno
se
aadir
normalmente
durante al menos 12-14 das
del mes/ciclo de 28 das
Las mujeres menopusicas

que no estn ya siendo
tratadas
con
estrgenos,
pueden
empezar
el
tratamiento
en
cualquier
momento.
Si ya estn siendo tratadas
con
estrgeno,
preferiblemente
debern
completar
el
ciclo
de
tratamiento antes de empezar
Oral
a tomar este medicamento.
No se recomienda aadir un
progestgeno en mujeres
histerectomizadas, a no ser
que exista un diagnstico
previo de endometriosis.
Transcurridos 6 meses de
tratamiento, se recomienda
interrumpir la medicacin para
comprobar si persisten todava
las molestias.
Tanto para el comienzo como
para la continuacin del
tratamiento de los sntomas
climatricos deber utilizarse
la dosis mnima eficaz durante
el tiempo de tratamiento lo
ms corto posible.
- Terapia hormonal sustitutiva:
Transdrmica
todas presentaciones desde
25a 100 microg/da.
- Prevencin de osteoporosis:
Se recomiendan parches de
50 a 100 microg/da. Se
aplicarn parches de 25,
solamente a las mujeres que
no toleren dosis ms altas.
No se recomienda aadir un
progestgeno en mujeres
histerectomizadas, a no ser
que exista un diagnstico
previo de endometriosis.
Transdrmica
Puede utilizarse segn dos
esquemas teraputicos:
La duracin ha de ser de 21
das seguidos de 7 das de
descanso.
CONTRAINDICACIONES

Cncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo; tumores estrgeno dependientes malignos o sospecha
de los mismos (p.ej. cncer de endometrio); hemorragia vaginal no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada;
tromboembolismo venoso (TEV) idioptico o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar);
alteracin tromboflica conocida; enf. tromboemblica arterial activa o reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio);
hipersensibilidad a estradiol; enf. heptica aguda o antecedentes de enf. heptica mientras las pruebas de funcin heptica
sigan alteradas; tumores premalignos (p.ej., hiperplasia de endometrio atpica no tratada).
Betabloqueantes, Benzodiazepinas de metabolisomo heptico, Ciclosporina, Corticosteroides, Griseofulvina, Rifampicina,
Teofilina
Exploracin clnica antes y durante el tratamiento. Pueden recurrir o agravarse las situaciones siguientes: HTA, trastornos
hepticos (adenoma heptico) y/o renales, leiomioma o endometriosis, antecedentes o factores de riesgo de trastornos
tromboemblicos, diabetes mellitus con o sin afectacin vascular, colelitiasis, migraa o cefalea (grave), lupus eritematoso
sistmico, epilepsia, asma, otosclerosis, prurito, mastopata, riesgo de tumores estrgeno dependientes (antecedente familiar
de cncer de mama), antecedentes de hiperplasia de endometrio. Interrumpir tto. si aparece: ictericia o deterioro de funcin
heptica, aumento de HTA, cefalea de tipo migraoso, embarazo. Riesgo de: hiperplasia endometrial y cncer de endometrio,
mama, ovario; tromboembolismo venoso (historia personal o familiar de tromboembolismo venoso, puede incrementarse con
obesidad, inmovilizacin prolongada, traumatismos graves o ciruga mayor); enf. coronaria arterial; ACV; angioedema (puede
inducir o aumentar los sntomas). Vigilar pacientes con disfuncin renal o cardiaca, I.R. en fase terminal, hipertrigliceridemia
preexistente. Puede aumentar: niveles de hormona tiroidea circulante (monitorizar funcin tiroidea), sustrato
renina/angiotensingeno.
Conservar a temperatura inferior a 25C
efectos Piel-Relacionados
Efectos Gastrointestinales
Efectos Neurolgicos
Efectos Cardiovasculares
Efectos Hepticos
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios relacionados Piel incluyen la pigmentacin, el cloasma y el
melasma de la piel. Otros efectos de piel incluyen la baja del pelo del cuero cabelludo,
del multiforme del eritema, del nodosum del eritema, del hirsuitism (incremento del
pelo del cuerpo), de picar y de la erupcin.
Cuando estn tomados oral, los efectos secundarios gastrointestinales pueden
desarrollar incluir nusea, vomitar, hinchar, diarrea, la retencin del agua, la ictericia,
piedras de la raspadura, gastritis, dispepsia, pancreatitis, la ampliacin del hgado y
tumores del hgado. El avance de Peso se puede tambin observar en algunas
mujeres.
La medicacin de Estradiol puede causar la depresin, voltajes de entrada alternativos
de humor, irritabilidad, clera, vrtigos y dolores de cabeza. Los pacientes Epilpticos
pueden tambin experimentar el empeoramiento de capturas.
Los Estudios han demostrado efectos variables de la terapia del estrgeno sobre
factores cardiovasculares. Algunos han mostrado que el tratamiento puede causar los
niveles de lpido alterados que reducen riesgo cardiovascular, mientras que otros han
sugerido la terapia puede aumentar el riesgo de tensin arterial alta, especialmente
cuando se administra en altas dosis. Adems, el uso de estrgenos como
noncontraceptives se ha mostrado para aumentar el riesgo de infarto del miocardio no
fatal en hembras jovenes, determinado si fuman, mientras que otros estudios han
sugerido ningn tal aumento en riesgo existe.
Los efectos nocivos Sealados sobre el hgado han incluido el revelado de los
adenomas de la clula de hgado, del carcinoma hepatocelular, de la hiperplasia
nodular focal y de hemangiomas hepticos. Muchos de los estudios que sugirieron un
riesgo creciente de tumores hepticos fueron basados en poblaciones de mujeres que
tomaron los contraceptivos orales durante largos periodos.

ampicilina, tetraciclinas
Anticoagulantes
arbamazepina, fenitoina, fenobarbital
Cafena
Zumo de pomelo

Accin
posible disminucin de la actividad del
estrgeno, por disminucin de su reabsorcin al
destruirse la flora intestinal. Contraindicado como
anticonceptivo
posible alteracin de la actividad de los
anticoagulantes , resultado del balance entre los
efectos procoagulante y anticoagulante que
poseen los estrgenos
reduccin de la eficacia del estradiol por
induccin de su metabolismo heptico.
Contraindicado como anticonceptivo.
Accin
Algunos medicamentos no deben usarse en o
alrededor de la hora de comer alimentos o comer
ciertos tipos de alimentos ya que las
interacciones pueden ocurrir. El uso del alcohol o
del tabaco con ciertos medicamentos tambin
pueden causar interacciones que se produzca.
Las
siguientes
interacciones
han
sido
seleccionadas en base a su importancia
potencial y no son necesariamente todos los
servicios incluidos.
Accin
Cuanto ms prolongado sea el perodo de uso de

estradiol, mayor ser el riesgo de desarrollar
cncer de endometrio. Si no ha tenido una
El estradiol aumenta el riesgo de histerectoma (operacin quirrgica para extraer
desarrollar cncer de endometrio el tero), debera usar otro medicamento llamado
(cncer en el recubrimiento interior del progestina junto con el estradiol transdrmico.
tero [matriz])
Esta asociacin puede reducir el riesgo de
desarrollar cncer de endometrio, aunque puede
aumentar el riesgo del desarrollar otros
problemas de salud, incluyendo cncer de seno.
Recomendacin
Consultar al mdico no consumir
alcohol etc
Consultar al medico
Consultar a un especialista
Recomendacin
no repita el tratamiento sin

indicacin
medica
no
recomiende este medicamento a
otra persona .
Recomendacin
Antes de empezar a usar
estradiol transdrmino, dgale a
su doctor si tiene o alguna vez
ha tenido cncer y si tiene
hemorragia
vaginal inusual.
Llame a su doctor de inmediato
si tiene hemorragia vaginal
anormal o inusual durante el
tratamiento
con
estradiol
transdrmico. Su doctor la
mantendr
bajo
cuidadosa
observacin para asegurarse de
que no desarrolle cncer de
endometrio durante o despus
del tratamiento.

Accin
Recomendacin

Cliane
El uso de esteroides sexuales puede afectar los

parmetros bioqumicos, por ejemplo, de funcin
heptica, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles
plasmticos de protenas (transportadoras),
como
la
globulina
transportadora
de
corticosteroides y las fracciones de lpidos /
lipoprotenas, los parmetros del metabolismo de
los hidratos de carbono y los parmetros de la
coagulacin y la fibrinlisis.
En casos individuales, pueden

modificarse los requerimientos
de antidiabticos orales o de
insulina, como resultado del
efecto sobre la tolerancia a la
glucosa.

BCN MEDICAL S.A.
INVIMA 2007M-0007208
MOMENTA FARMACEUTICA S.A.S
INVIMA 2015M-0016406
2017-08-21
2020-11-04

FRMACO 11. CIPROFIBRATO
Nombre DCI

Ciprofibrato
Nombre qumico
Clasificacin ATC
2-[4-(2,2-Dichlorocyclopropyl)phenoxy]-2
C10AB08
D

Absorcin
Distribucin
Metabolismo
Excrecin
Ciprofibrato est indicado para el tratamiento de dislipoproteinemias primarias, incluyendo
hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, y formas combinadas (tipo IIa, IIb, III y IV de la
clasificacin de Fredrickson), refractarias al tratamiento diettico adecuado. En los
estudios clnicos Ciprofibrato ha demostrado ser eficaz para complementar el tratamiento
diettico para tales condiciones.
se metaboliza en el hgado por glucuronidacin
FARMACOCINTICA
La absorcin del ciprofibrato es rpida, observndose el pico de concentracin mxima plasmtica a las 2
horas despus de la administracin.
El volumen de distribucin aparente, con una biodisponibilidad de 100%, se calcula en 11.7 1.7 litros.
la principal va de excrecin de ciprofibrato y sus conjugados es renal, con una recuperacin en orina de 80
2.9% de la dosis administrada por va oral a los 10 das. La extrapolacin indica que esta va de
excrecin puede alcanzar hasta 97%. Aproximadamente, 3% de la dosis se encontr en heces, lo cual
sugiere una mnima secrecin del compuesto en la bilis.

El mecanismo de accin del ciprofibrato en el metabolismo de lpidos ha sido descrito recientemente: desde el descubrimiento
de que los receptores peroxisosomales activadores de la proliferacin (PPARs), son factores activadores de la transcripcin
que pertenecen a la superfamilia de receptores hormonales nucleares, se ha demostrado que estos regulan la activacin de
genes que codifican para enzimas que participan en diversos mecanismos del metabolismo de lpidos (acil-CoA oxidasa,
enoil-CoA hidratasa, hidroxiacil-CoA deshidrogenasa, lipoprotena lipasa, etc), incluyendo transporte, captacin celular, unin
intracelular, activacin, anabolismo y catabolismo (-oxidacin peroxisosomal y mitocondrial) y almacenamiento. Diversos
estudios han demostrado que estos PPARs, se presentan en forma de 3 isotipos, denominados a, y g de los cuales,
PPARa, regulan la -oxidacin en peroxisomas hepticos y PPARg adipognesis. El nivel de activacin de los PPARs,
aumenta en forma importante mediante la interaccin directa del ciprofibrato con el receptor nuclear, incrementando de la
misma manera, las concentraciones de enzimas necesarias para el metabolismo de lpidos. El ciprofibrato induce la reduccin
de colesterol en plasma con rangos que varan entre 15 a 30% y de triglicridos con rangos entre 40-50%, estas reducciones
se atribuyen a la disminucin de las fracciones aterognicas de baja densidad (VLDL y LDL), por inhibicin de la biosntesis
heptica del colesterol. Asimismo, eleva los niveles sricos del colesterol HDL. Estas 2 propiedades contribuyen a una mejor
distribucin del colesterol plasmtico por una disminucin considerable de la siguiente relacin: (VLDL+ LDL)/HDL.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Adultos
Dosis
Frecuencia
Va de administracin
En pacientes con insuficiencia
renal
moderada,
se
1comprimido de 100 mg al da
0ral
recomienda utilizar una dosis
de 100 mg 3 veces/semana.
CONTRAINDICACIONES

Pacientes que cursen con: Insuficiencia renal severa (ndice de filtracin glomerular (GFR) <30 ml/min/1.73m2 superficie
corporal). Embarazo y lactancia. Por la presencia de lactosa, este medicamento est contraindicado en pacientes con
deficiencia de lactosa, galactosemia o sndrome de malabsorcin de glucosa o galactosa. Dao de la funcin renal o
cualquier situacin de hipoalbuminemia, como sndrome nefrtico, ciprofibrato puede incrementar el riesgo de miopata.
Insuficiencia heptica severa. Se recomienda su uso con precaucin en pacientes con dao heptico, por lo que es necesaria
la realizacin peridica de pruebas de funcionamiento heptico. El ciprofibrato debe suspenderse inmediatamente en caso de
encontrar alteraciones significativas de los niveles de transaminasas en forma persistente o evidencia de dao heptico por
colestasis. El hipotiroidismo subclnico puede ocasionar dislipidemia secundaria, por lo que debe ser diagnosticado y
corregido antes de iniciar el tratamiento, ya que el hipotiroidismo es un factor de riesgo para el desarrollo de miopata.
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
Incompatible con agentes hepatotxicos (pereksillita maleato, Inhibidores de la MAO), Se aumenta el efecto de los
anticoagulantes indirectos (antivitamina K). Derivados del cido nicotnico, etc.. frmacos reductores del colesterol aumentan
la eficacia de la aplicacin.
No deber excederse la dosis teraputica recomendada; El ciprofibrato no es dializable; Se recomienda su uso con
Advertencias y precauciones en pacientes con dao heptico.
Generales: administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica. Se recomienda controlar peridicamente las
pruebas hepticas, incluyendo la alanina-amino-transferasa. El tratamiento se debera suspender si persisten anomalas en
las enzimas hepticas. Administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal, aunque sta sea leve. Si despus de
varios meses de terapia no se controlan satisfactoriamente las concentraciones de los lpidos sricos, se deberan considerar
medidas teraputicas diferentes o adicionales. Embarazo y lactancia: no hay evidencias de que el ciprofibrato sea
teratognico, pero se observaron signos de toxicidad en estudios de teratogenicidad con altas dosis en animales, y es
excretado por la leche de ratas. Mientras no existan datos del uso de ciprofibrato durante el embarazo .
Conservar en el envase original en lugar fresco y seco,
entre 15 y 30C
Trastornos cutneos
REACCIONES ADVERSAS
Se han reportado reacciones cutneas, principalmente alrgicas: erupciones, urticaria
y prurito y, muy rara vez, fotosensibilidad. Como con otros medicamentos de esta
clase, se ha reportado una baja incidencia de alopecia.

Accin
Recomendacin
En caso de tratamiento concomitante, las dosis
de los agentes antivitamina K se deben reducir
de 30 a 50% y se debe realizar un reajuste de
dosis, dependiendo del tiempo de protrombina.
Debido a su alta unin a protenas plasmticas,
warfarina y probablemente de otros es predecible la interaccin con otras sustancias Cuando inicies el tratamiento
agentes antivitamina K
que tengan la misma afinidad. El ciprofibrato debes de consultar al doctor
puede
potenciar
los
efectos
de
los
hipoglucemiantes orales, aunque no existe
evidencia hasta el momento de que esta
interaccin pudiera causar problemas clnicos
significativos

--------------------------
Accin
Recomendacin
En presencia de alimentos, el cipofribato muestra
una
depresin
de
su
absorcin
de
aproximadamente el 17% y una prolongacin de
su Tmx de 0.75 a 3 horas. No se han observado ---------------------cambios en la vida media biolgica ni en el ABC.
Los alimentos no alteran el estado estable de las
concentraciones plasmticas del cipofribrato
Accin
No existe evidencia de que el ciprofibrato sea

carcinognico, teratognico o mutagnico en
humanos; sin embargo, a nivel experimental, se
carcinognesis,
mutagnesis,
ha observado en especies animales a dosis
teratognesis y sobre la fertilidad
mayores a las teraputicas, efectos txicos como
teratognesis, rabdomilisis y carcinogenicidad
especialmente heptica.
Recomendacin
Pero
una
recomendacin
importante si se llega a
presentar cualquier reaccin es
nunca tome ms de la dosis
prescrita. Si usted sospecha que
usted u otra persona ha tomado
una
sobredosis
de
este
medicamento, vaya al servicio
de urgencias del hospital local a
la vez. Tome el envase con
usted, incluso si est vaco

Accin
Recomendacin
Se han observado pruebas de funcionamiento
heptico anormales en forma ocasional, como es Se sugiere llevar un control
Se investiga el cipofribrato
el caso de incrementos transitorios de peridico de las pruebas de
transaminasas sricas, como sucede con otros funcionamiento heptico.
fibratos
LABORATORIOS LA SANTE S.A.
INVIMA 2008M-0008261
AMERICAN GENERICS S.A.S
INVIMA 2008M-0008953
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.
INVIMA 2009M-0009965
2018-07-16
2018-12-30
2019-09-10

FRMACO 12. METFORMINA
Nombre DCI

Metformina
Nombre qumico
Clasificacin ATC
3-(diaminometiliden)-1,1-dimetilguanidina
A10BA02
C (AU) B (EUA)
Diabetes mellitus tipo 2 en especial en pacientes con sobrepeso, cuando no logran
control glucmico adecuado solo con dieta y ejercicio. En ads. en monoterapia o asociada
con otros antidiabticos orales, o con insulina. En nios 10 aos y adolescentes en
monoterapia o en combinacin con insulina.
Absorcin
Distribucin
Excrecin
FARMACOCINTICA
Se absorbe lenta e incompletamente en el tracto gastrointestinal, especialmente en el intestino delgado y la
absorcin se completa a las seis horas. Se obtiene una biodisponibilidad del 50 al 60% despus de
administrar entre 0.5 y 1.5 g.
Se distribuye rpidamente en tejidos y fluidos, particularmente en el tracto gastrointestinal, luego le sigue
rin, hgado y glndulas salivares. Metabolismo: La metformina no es metabolizada en el hgado y no se
excreta por bilis
La eliminacin se hace fundamentalmente por va renal. Circula sin unirse a las protenas plasmticas,
posee una solubilidad baja en lpidos y no sufre biotransformacin, eliminndose casi por completo por
orina en su forma activa (el 90% de una dosis oral en 12 horas). Su semivida de eliminacin plasmtica es
de 2 a 4 horas, por lo que debe administrarse 2o 3 veces al da.

Aunque el mecanismo de accin de la metformina no est completamente determinado, se cree que su principal efecto en la
diabetes de tipo 2 es la disminucin de la gluconeogenesis heptica. Adems, la metformina mejora la utilizacin de la
glucosa en msculo esqueltico y en tejido adiposo aumentando el transporte de la glucosa en la membrana celular. Esto
puede ser debido a una mejor fijacin de la insulina a sus receptores ya que la metformina no es eficaz en los diabticos en lo
que no existe una cierta secrecin residual de insulina. La disminucin de la absorcin intestinal de la glucosa slo ha sido
observada en animales.
A diferencia de las sulfonilureas, la metformina prcticamente no ocasiona hipoglucemias ya que no modifica sensiblemente
las concentraciones de insulina. Esta propiedad de no aumentar los niveles de insulina es importante en el tratamiento de los
diabticos obesos con diabetes no insulino-dependiente.
La metformina origina una disminucin del 10-20% en la oxidacin de los cidos grasos y un ligero aumento en la oxidacin
de la glucosa. A diferencia de la fenformina (la primera biguanina introducida en la clnica) la metformina no inhibe la
oxidacin mitocondrial de lactato a menos que las concentraciones plasmticas sean excesivas (por ejemplo en pacientes
con insuficiencia renal) y/o haya hipoxia
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Dosis
Frecuencia
Va de administracin

Adultos
Administrados
con
los
alimentos. Cuando se utiliza la
tableta de 500 mg, la dosis
puede ser ajustada con
intervalos de una semana, de
acuerdo con el efecto sobre la
glucemia. En los casos en que
se usa la tableta de 850 mg, la
dosis puede ser ajustada cada
dos semanas.
La dosis diaria y la forma de

administracin
las
recomendar
el
mdico
tratante, dependiendo del
estado
metablico
del
paciente. Los esquemas de
dosificacin
usuales
consideran como dosis inicial 500
mg dos veces al da u 850 mg
La dosis mxima
una vez al da
recomendada de
METFORMINA es de 3,000
mg al da.
Oral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a METFORMINA.Diabetes gestacional.Diabetes mellitus tipo I.Insuficiencia renal.Insuficiencia heptica.
Insuficiencia
cardiaca.Desnutricin
severa.Alcoholismo
crnico.Complicaciones
agudas
de
la
diabetes
(cetoacidosis).Deficiencia
de
vitamina
B12,
hierro
y
cido
flico.Embarazo
y
lactancia.Infecciones
graves.Traumas.Deshidratacin.
amiloride, cimetidina, digoxina, dofetileda, mitodrina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamterene,
trimetoprim o vancomicina
La metformina raras veces puede ocasionar una condicin seria, mortal llamada acidosis lctica. Informe a su mdico si es
mayor de 80 aos y si tiene o ha tenido un infarto, apopleja, cetoacidosis diabtica (azcar en sangre que sea
suficientemente alta como para ocasionar sntomas graves y requiere tratamiento mdico de emergencia) o coma, o
enfermedad cardaca, renal o heptica.
Informe a su mdico si tuvo recientemente cualquiera de las siguientes condiciones o si las desarroll durante el tratamiento:
infeccin grave, diarrea fuerte, vmitos o fiebre, o si bebe mucho menos lquidos de lo usual por cualquier motivo. Es posible
que tenga que dejar de tomar metformina hasta que se recupere.
Si va a someterse a una ciruga, incluso una ciruga dental, cualquier procedimiento de rayos X en el que se le inyecta medio
de contraste, o cualquier procedimiento mdico mayor, informe a su mdico que est tomando metformina. Es posible que
tenga que dejar de tomar metformina antes del procedimiento y esperar 48 horas para reiniciar el tratamiento. Su mdico le
dir exactamente cundo debe dejar de tomar la metformina y cundo deber empezar a tomarla de nuevo.
Si experimenta cualquiera de los siguientes sntomas, deje de tomar metformina y llame a su mdico de inmediato: cansancio
extremo, debilidad o incomodidad, nusea, vmitos, dolor de estmago, disminucin del apetito, respiracin rpida y profunda
o dificultad para respirar, mareos, mareos leves, ritmo cardiaco lento o rpido, enrojecimiento de la piel, dolor muscular o
sensacin de fro.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
Se deber mantener el frasco bien cerrado.
REACCIONES ADVERSAS

Algunos de los efectos secundarios,
acaso ms comunes ya que afectan a
Otro efecto menos comn pues afecta a una de cada cien personas, es una
una de cada diez personas que la
variabilidad en el sentido de gusto, generalmente a metal.
toman, son nuseas, diarrea, vmito,
dolor abdominal y prdida de apetito.

Accin
Recomendacin
Es importante que las personas
con Diabetes discutan con su
mdico
especialista
la
potencializa
el
efecto
de
los Inhibe la absorcin de la vitamina B12, en casos
pertinencia de utilizar este
anticoagulantes y de los fibrinolticos
aislados.
medicamento, as como atender
a las indicaciones de los
proveedores.
Accin
Recomendacin
El B12 en los alimentos no est disponible hasta
que el cido y las enzimas en el estmago de
La vitamina B12 es probablemente el
liberacin desde su forma unida. Una vez libre,
nutriente ms bien conocido para
B12 se combina con una sustancia conocida
interactuar con el frmaco metformina
como factor intrnseco y se absorbe desde los
intestinos hacia el torrente sanguneo.
Insulina con metformina

Accin
Recomendacin
Hable con su mdico acerca de
sus riesgos personales. Los
primeros
sntomas
pueden
empeorar con el tiempo y esta
condicin puede ser fatal.
Busque atencin mdica de
enfermedad heptica o renal, insuficiencia emergencia si usted tiene
cardaca congestiva, una infeccin grave, si aunque sea sntomas leves
usted est deshidratado, o si usted bebe grandes como:
dolor
muscular
o
cantidades de alcohol
debilidad,
sensacin
de
entumecido o fro en los brazos
y las piernas, dificultad para
respirar, dolor de estmago,
nusea con vmito, latido
cardiaco lento o desigual,
mareo, o sentirse muy dbil o
cansado

Accin
Recomendacin
Administrar con precaucin y
Nucletidos, protenas y alcaloides.
Aumento de fosfatasa alcalina
consultar a su doctor tratante.

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.
LABORATORIO
LAPROFF S.A.
PROFESIONAL
FARMACEUTICO
INVIMA 2009 M-13957- R1
2019-08-14
INVIMA 2012M-0001103-R1
2017-07-13
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Descripcin de la referencia (use normas APA)
URL
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