Tipo

Norma :Decreto 466

Fecha Publicacin :12-03-1985
Fecha Promulgacin :31-12-1984
Organismo :MINISTERIO DE SALUD
Ttulo :APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS, ALMACENES
FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS
Tipo Versin :Ultima Versin De : 05-12-2015
Inicio Vigencia :05-12-2015
Fin Vigencia :05-06-2016
Id Norma :13613
Ultima Modificacin :05-DIC-2015 Decreto 1
URL :http://www.leychile.cl/N?i=13613&f=2015-12-05&p=

APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS,

ALMACENES FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS
AUTORIZADOS
NUM. 466.- Santiago, 31 de diciembre de 1984.Visto: La necesidad de actualizar el Reglamento de
Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos y
Botiquines Autorizados, aprobado por decreto supremo
162, de 1982, del Ministerio de Salud; lo establecido en
los libros IV y VI del decreto con fuerza de ley 725, de
1968; en el decreto ley 2.763, de 1979, y las facultades
que me confiere el artculo 32, N 8, de la
Constitucin Poltica del Estado,
DECRETO:

NOTA:
El DTO 67, Salud, D.O. 22.06.2000, modific la
presente norma a contar del 31.07.2000. Posteriormente
el DTO 559, Salud, promulgado el 21.07.2000 y publicado
el 31.08.2000, prorrog el plazo referido hasta el
31.12.2000. Ntese que entre la fecha en que las
modificaciones debieron entrar en vigencia y la
publicacin de la norma que la prorroga transcurre
un mes, en que las referidas modificaciones estuvieron
vigentes.

NOTA

El DTO 559 no contiene una norma que prevenga esta

situacin, no obstante haber sido promulgado antes que
venciera el primitivo plazo de vigencia.
Luego, el DTO 67 fue derogado por el DTO 879, Salud,
promulgado el 28.12.2000 y publicado el 07.02.2001;
es decir, se promulg 3 das antes de vencido el plazo
fijado por el DTO 559, pero se public 37 das despus,
producindose una situacin muy similar a la anteriormente
descrita.
La Biblioteca del Congreso Nacional ha procedido a
incorporar las modificaciones del DTO 67 a la presente
norma, pues procesa la informacin contenida en sus Bases
de Datos, ciindose estrictamente a la normativa
publicada en el Diario Oficial.

TITULO I
Disposiciones Generales
Artculo 1.- El presente reglamento establece las
condiciones sanitarias en que debe efectuarse la
distribucin, la preparacin de frmulas magistrales y
oficinales y el expendio de productos farmacuticos,
alimentos de uso mdico en Farmacias, Almacenes
Farmacuticos, Drogueras, Depsitos de Productos
Farmacuticos humanos, veterinarios y dentales y
botiquines.
ARTICULO 2 Corresponder a las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud autorizar la instalacin
y el funcionamiento y el traslado de los establecimientos
sealados, inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las
disposiciones relativas a la materia que se contienen en el
Cdigo Sanitario, en este reglamento y en las normas
tcnicas que apruebe el Ministerio de Salud.

ARTICULO 3 Dichas autorizaciones slo podrn

emitirse previa inspeccin del establecimiento y la
solicitud de instalacin, funcionamiento, o traslado
debern ser resueltas por la Secretara Regional
Ministerial de Salud, correspondiente a su ubicacin,
dentro del plazo de quince das hbiles contados desde la
fecha en que ellas se presenten.
El rechazo de la solicitud deber ser fundado y se
comunicar a la Subsecretara del Ministerio de Salud.
Asimismo, el Secretario Regional Ministerial de Salud
deber informar por escrito a esa Subsecretara las
razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del
plazo fijado en el inciso 1.

DS 675,
Salud, 1987,
N 1, a)

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 4 Cualquiera persona natural o jurdica

podr instalar o adquirir los establecimientos indicados en
el artculo 1, dando cumplimiento a las disposiciones que
para cada uno de ellos seala el presente reglamento.
ARTICULO 5 La autorizacin de instalacin o
funcionamiento ser vlida por un plazo de tres aos
contados desde su otorgamiento y se entender renovado
automtica y sucesivamente prorrogado por perodos
iguales, a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo
contrario fundadamente o que el propietario o su
representante comunique su voluntad de no continuar sus
actividades, antes del vencimiento del trmino original o
de sus prrrogas.
ARTICULO 6 En aquellas comunas en que no exista
farmacia podr autorizarse la instalacin de almacenes
farmacuticos o farmacias mviles itinerantes que cumplan
los requisitos reglamentarios que se prevn en los
artculos pertinentes.
Por excepcin podr autorizarse la instalacin de
dichos establecimientos en los sectores de las comunas, en
las que existiendo farmacia, se verifiquen impedimentos
geogrficos o de transporte, que dificulten el acceso de
los usuarios a ellas.
En aquellas localidades en que no existan farmacias ni
almacenes farmacuticos, el Secretario Regional Ministerial
de Salud correspondiente podr autorizar la venta al
pblico de productos farmacuticos, de alimentos de uso
mdico, y de elementos de curacin y de primeros auxilios
por las farmacias o botiquines de los establecimientos
asistenciales de la localidad.
Dicha venta deber efectuarse en las condiciones que se
indican en el artculo 32.
Estos permisos sern revocables y caducarn
automticamente al autorizarse la instalacin de una
Farmacia o Almacn Farmacutico en la localidad.

ARTICULO 7 Segn los productos que puedan vender al

pblico los establecimientos se clasificarn en:
A) Farmacias;
B) Almacenes Farmacuticos;
C) Depsitos Veterinarios, y
D) Depsitos Dentales.
TITULO II
De las Farmacias
PARRAFO I
Del Dominio, Instalacin, Funcionamiento y Cierre.

Decreto 99, SALUD

N 1
D.O. 11.12.2009
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 58, SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 19.01.2012
Rectificacin 71
SALUD
D.O. 17.12.2009

ARTICULO 8 Farmacia es todo establecimiento o parte

de l, destinado a la venta de productos farmacuticos y
alimentos de uso mdico; a la confeccin de productos
farmacuticos de carcter oficinal y a los que se
preparen extemporneamente conforme a frmulas
magistrales prescritas por profesionales legalmente
habilitados; y al fraccionamiento de envases clnicos de
productos farmacuticos, conforme a las normas que se
indican en el presente reglamento.
Adems, podrn ordenar a un laboratorio de
produccin autorizado, la elaboracin de productos
farmacuticos y cosmticos, para su venta en el
establecimiento, e importar productos farmacuticos,
alimentos de uso mdico y cosmticos en conformidad a
las disposiciones reglamentarias pertinentes.
Podrn instalarse farmacias mviles itinerantes, en
las localidades y con la periodicidad y horarios que
determine la autoridad sanitaria en el acto de su
autorizacin sanitaria, destinadas al expendio al pblico
de productos farmacuticos, que se regirn por las
disposiciones especiales que se contemplan en esta
reglamentacin y en subsidio por aquellas que son
aplicables a las dems farmacias. Estas farmacias no
podrn adquirir ni expender productos psicotrpicos o
estupefacientes, elaborar productos farmacuticos de
carcter oficinal o magistral, fraccionar envases clnicos
de productos farmacuticos ni realizar las actividades a
las que se refiere el siguiente artculo 9.

ARTICULO 9 Las farmacias podrn realizar bajo la

responsabilidad de su Director Tcnico, los anlisis
clnicos, qumicos o bioqumicos u otros procedimientos
que se determinen mediante resolucin de la Subsecretara
de Salud.
Para practicar exmenes de laboratorio no contemplados
en el inciso anterior, debern solicitar autorizacin
especfica al Secretara Regional Ministerial de Salud
correspondiente, el que deber comprobar las adecuadas
condiciones de instalacin de sus laboratorios.
ARTICULO 10 Para obtener la autorizacin de
instalacin y funcionamiento o traslado, el interesado
deber presentar al Instituto de Salud Pblica los
siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario o del representante legal
segn el caso, nombre del Director Tcnico y la ubicacin
del establecimiento.
b) Declaracin del qumico-farmacutico o
farmacutico que asumir la direccin tcnica de la
farmacia acreditando su calidad de tal y sealando su
cdula de identidad y domicilio particular, y c) Copia
autorizada de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del establecimiento.
Para la exhibicin y posterior expendio de

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 1, a)
D.O. 05.12.2015
DS 675,
Salud, 1987,
N 1, b)

Decreto 58, SALUD

Art. 1 N 2
D.O. 19.01.2012

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 05.12.2015

medicamentos de venta directa en repisas, estanteras,

gndolas, anaqueles, dispensadores u otros dispositivos
similares de acceso directo al pblico, se deber contar
con autorizacin sanitaria del Instituto de Salud Pblica.
Igual obligacin corresponder para la modificacin de la
planta fsica que, para los mismos fines, soliciten las
farmacias ya autorizadas
En el caso de las farmacias mviles itinerantes, para
obtener la autorizacin de instalacin y funcionamiento,
el interesado deber adicionalmente presentar a la
autoridad sanitaria la siguiente documentacin:
a) Declaracin respecto de la ubicacin, horarios e
itinerarios cuya autorizacin se pretende.
b) Copia de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del vehculo, su permiso circulacin y
revisin tcnica.
c) Autorizacin emitida por la o las municipalidades
respectivas respecto de los sitios de su ubicacin cuando
se trate de vas o lugares de uso pblicos o copia
autorizada de los instrumentos que acrediten el ttulo en
virtud del cual puede utilizar el lugar si es de propiedad
privada.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 3
D.O. 05.12.2015
Decreto 58, SALUD
Art. 1 N 3
D.O. 19.01.2012

ARTICULO 11 Las Farmacias pertenecientes a los

establecimientos mdico-asistenciales del sector pblico y
privado estarn sujetas a las disposiciones del presente
reglamento, con excepcin de las contenidas en el Prrafo
V, de este Ttulo. (Del Horario de Atencin y Turnos)
ARTICULO 12 Toda persona que adquiera una farmacia a
cualquier ttulo deber comunicarlo por escrito al
Secretara Regional Ministerial de Salud dentro del plazo
de quince (15) das, acompaando los documentos a que se
refiere el artculo 10 del presente ttulo.
Cumplido lo anterior, la Secretara Regional
Ministerial de Salud proceder a dictar la resolucin
modificatoria del dominio que as lo acredite.
ARTICULO 13 Todo propietario de Farmacia deber
comunicar por escrito al Secretara Regional Ministerial de
Salud el traspaso
o el cierre definitivo o temporal de su establecimiento,
pero en este ltimo caso slo cuando afecte el programa
semestral de turnos.
En cualquiera de las referidas situaciones,
exceptuando el cierre temporal, el interesado deber
solicitar la transferencia de los productos sujetos a
control legal de acuerdo a la normativa reglamentaria
vigente o, en su defecto, la autoridad sanitaria
proceder a su decomiso; debiendo dejarse constancia de
la solicitud, si se trata del traspaso del
establecimiento, en la resolucin modificatoria del
dominio de la farmacia, que dicte el Servicio de
Salud.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
DS 7, Salud
1989, N 1
a)

Si la comunicacin de cierre se funda en la ausencia

temporal o definitiva del Director Tcnico de la
farmacia y en la localidad no hubiere otro
establecimiento farmacutico, la Secretara Regional
Ministerial de Salud podr
autorizar la transformacin de la farmacia en almacn
farmacutico bajo la direccin de un Prctico de
Farmacia, limitado a las actividades que indica el
presente reglamento.

PARRAFO II
De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones
ARTICULO 14 La planta fsica de una farmacia deber
contar con un local debidamente circunscrito, y con el
equipamiento que asegure el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos farmacuticos y
la elaboracin de productos farmacuticos y cosmticos
en su caso, segn las normas que fije el Ministerio de
Salud, debiendo cumplir las condiciones sanitarias y
ambientales mnimas de los lugares de trabajo dispuestas
en el decreto supremo 78, de 9 de febrero de 1983, del
Ministerio de Salud.
Para la elaboracin de productos farmacuticos D de
carcter oficinal o magistral la farmacia deber contar
con un recetario en seccin aparte diferenciada de las
otras secciones, que permita y facilite la mantencin
de condiciones higinicas adecuadas y permanentes.
Sus instalaciones, equipos, instrumentos y dems
implementos debern ser adecuados para el tipo de
frmulas magistrales u oficinales que se preparen.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo
llave los estupefacientes, productos psicotrpicos y los
venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda,
las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo,
sustraccin o extravo.
En el caso de las farmacias itinerantes, el vehculo
deber contar con el equipamiento que asegure el
almacenamiento, control de temperatura y conservacin
adecuada de los medicamentos y con la sealtica
apropiada, que permita su inequvoca identificacin como
establecimiento de expendio de farmacutico.

ARTCULO 14 A: Para la exhibicin y posterior

expendio de medicamentos de venta directa en repisas,
estanteras, gndolas, anaqueles, dispensadores u otros
dispositivos similares, se podrn utilizar indistintamente,
el producto propiamente tal, el envase vaco, as como
otros dispositivos con imgenes o elementos que lo
representen.
Para estos efectos, las farmacias debern contar con
una zona exclusiva y delimitada al interior de su
establecimiento, claramente identificada y que permita el
acceso inmediato a los usuarios para ejercer la decisin
directa de compra del medicamento.

DS 675,
Salud, 1987
N 1, c)

Decreto 58, SALUD

Art. 1 N 4
D.O. 19.01.2012

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 4
D.O. 05.12.2015

La exhibicin de medicamentos propiamente tal, deber

considerar medidas de resguardo con el fin de evitar que
nios o infantes alcancen o manipulen los productos, para
lo cual stos se ubicarn a partir de una altura mnima
de un metro, debiendo disponer adems de otras medidas que
cumplan con la misma finalidad.
Cuando se trate de la exhibicin de envases vacos,
stos debern incluir la leyenda "Muestra de Exhibicin",
en al menos una de las caras principales, en tamao no
inferior a un cuarto de la superficie de sta y en un color
que contraste respecto de los dems elementos grficos del
envase.
Los elementos representativos que se empleen para
exhibir los medicamentos de venta directa, debern ser de
un tamao de al menos 7 por 11 centmetros y tener
impresas o adheridas las imgenes que sean copia fiel de la
cara principal del envase secundario o principal autorizado
por el Instituto de Salud Pblica, para el medicamento que
se trate.
Los medicamentos o los elementos que los representen,
debern exhibirse indicando su precio y estar disponibles
para su venta, todo ello conforme al presente reglamento.
Asimismo, debern exhibirse en grupos de acuerdo a sus
categoras teraputicas y dentro de stas, cuando se
trate de monodrogas, por principio activo y dosis por forma
farmacutica.
Para los efectos de lo dispuesto en el inciso
precedente, se podrn emplear las siguientes categoras
teraputicas, las cuales debern estar visiblemente
identificadas:
a. Medicamentos de uso oftlmico.
b. Medicamentos analgsicos, antiinflamatorios y
antipirticos.
c. Medicamentos antifngicos.
d. Medicamentos antitusivos.
e. Medicamentos para molestias gastrointestinales.
f. Medicamentos anestsicos locales.
g. Medicamentos antigripales.
h. Medicamentos antialrgicos.
i. Medicamentos antispticos.
j. Vitaminas y minerales.
k. Otros.
Las consideraciones para la ubicacin, presencia o
ausencia de los medicamentos o los elementos que los
representen en las estanteras o dispositivos indicados en
este artculo, as como los mecanismos o acciones
destinados al incentivo a la venta, tales como afiches,
presencia de promotores u otros similares, no podrn
vulnerar lo dispuesto en el inciso 4 del artculo 100 del
Cdigo Sanitario.
ARTICULO 15 Las farmacias estarn obligadas a tener
en existencia en forma permanente los productos sealados
en el Ttulo IX del presente reglamento.
ARTICULO 16 Las drogas debern almacenarse en envases

apropiados para su adecuada conservacin, rotulados en

caracteres de imprenta claramente legibles. Estos rtulos
no podrn ser objeto de enmiendas ni superposiciones.
ARTCULO 17.- Las farmacias dispondrn de al menos una
copia del siguiente material de consulta, el que estar
ubicado en un espacio debidamente identificado y de libre
acceso al pblico:
1. Reglamentos: de "Farmacias, Drogueras, Almacenes
Farmacuticos, Botiquines y Depsitos Autorizados"; de
"Estupefacientes"; de "Productos Psicotrpicos"; y del
"Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos de
Uso Humano".
2. El Formulario Nacional de Medicamentos y los
Petitorios de Establecimientos de Expendio Farmacuticos.
3. Las monografas de productos farmacuticos de
venta directa, aprobadas por resolucin del Ministro de
Salud, de oficio o a propuesta del Instituto de Salud
Pblica.
4. Listados de:
i. Los productos que deben demostrar bioequivalencia,
de acuerdo a la normativa vigente.
ii. Los medicamentos que ya han demostrado
bioequivalencia. El listado deber estar ordenado de
acuerdo a su principio activo y dosis por forma
farmacutica y actualizada al menos durante los 5 primeros
das de cada mes, conforme a la informacin disponible en
la pgina web del Instituto de Salud Pblica.
Al momento de expender los productos farmacuticos
deber informarse al adquirente, conforme a la
prescripcin o requerimiento, la existencia de medicamentos
identificados de acuerdo a su denominacin comn
internacional, especialmente, aquellos que forman parte del
petitorio mnimo al que se alude en el numeral 2 del inciso
precedente.
Adems de lo indicado en los incisos precedentes, las
farmacias debern contar con infografas instaladas en
espacios visibles al pblico, que promuevan el uso racional
de medicamentos, junto con permitir la lectura de
advertencias sobre el adecuado uso y dosificacin de los
medicamentos con condicin de venta directa, reacciones
adversas a medicamentos e informacin relacionada con
nmeros telefnicos de lneas existentes que provean
informacin toxicolgica de forma gratuita.
El texto y formato de las infografas obligatorias
sern aprobados por resolucin del Ministro de Salud y
debern contener al menos las siguientes menciones:
. "Antes de usar un medicamento, lea detenidamente las
indicaciones contenidas en su envase y folleto de
informacin al paciente";
. "Para mayor informacin, consulte al profesional
tratante y/o al qumico farmacutico" y,
. "Para informacin de medicamentos y su uso racional
visite www.ispch.cl y www.minsal.cl.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 5
D.O. 05.12.2015

ARTICULO 18 Las farmacias debern poseer los

siguientes Registros Oficiales:
- De inspeccin;
- De fraccionamiento de envases;
- De control de Estupefacientes;
- De control de Productos Psicotrpicos, y
- De reclamos.
Estos registros sern foliados y debern ser
autorizados por la Secretara Regional Ministerial de
Salud, o visados por el
Instituto de Salud Pblica de Chile, segn corresponda,
debiendo mantenerse y estar a disposicin de los
funcionarios del Secretara Regional Ministerial de Salud o
Instituto de Salud
Pblica de Chile en todo momento y circunstancia.
Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que
digan relacin con calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacuticos que se expenden en la farmacia,
as como la disponibilidad de aquellos considerados en el
Petitorio Farmacutico, en la forma como establece el
artculo 93, debern ser contestadas dentro de plazo
mximo de 3 das por el Director Tcnico del
establecimiento con copia a la SEREMI de Salud
correspondiente.

ARTCULO 19.- El registro de inspeccin estar

destinado a:
a) Registrar las visitas inspectivas que practiquen
funcionarios del Instituto de Salud Pblica y las
anotaciones y observaciones, si las hubiere.
b) Anotar por el qumico farmacutico, la fecha en la
que ste asume la Direccin tcnica del establecimiento y
la de su trmino.
Las mismas anotaciones har el profesional que lo
reemplace, en caso de ausencia temporal con ocasin de
feriados legales, permisos superiores a 24 horas, licencias
mdicas u otros de semejante naturaleza; debiendo
comunicar, adems, en forma previa o inmediata al Instituto
de Salud Pblica de Chile, sealando el periodo en que
desempear las funciones.
c) Registrar los motivos fundados de las ausencias del
Qumico Farmacutico dentro de su jornada laboral.

ARTICULO 20 En los Registros de Estupefacientes y de

Productos Psicotrpicos el Director Tcnico, efectuar

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 6
D.O. 05.12.2015

Decreto 22, SALUD

Art. 1 N 1
D.O. 19.02.2010

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 7
D.O. 05.12.2015

las anotaciones que para cada caso sealan el artculo

18 de los decretos supremos 404 y 405, de 2 de noviembre
de 1983, del Ministerio de Salud.
ARTICULO 21 Las recetas despachadas de productos de
venta restringida debern foliarse correlativamente y se
archivarn en forma cronolgica, pudiendo destruirse al
cabo de un ao.
ARTICULO 22 El Registro de reclamos estar destinado
a que el pblico deje constancia de sus observaciones, y se
hallar permanentemente a su disposicin.
PARRAFO III
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 23 Las farmacias funcionarn bajo la
Direccin Tcnica de un profesional qumico-farmacutico
o farmacutico, el que deber ejercer su cargo a lo
menos ocho horas diarias, sin que la mera ausencia
constituya infraccin si ha sido registrada en el
Registro de recetas. Podr ser reemplazado temporal o
definitivamente en sus funciones slo por otro
profesional qumico farmacutico o farmacutico.
Aquellos establecimientos cuya jornada de atencin
al pblico sea inferior a ocho horas, podrn contratar
un profesional qumico-farmacutico o farmacutico por
el nmero de horas que comprende dicha jornada.
En el caso que el horario de funcionamiento supere la
jornada laboral del profesional, ste deber ser
reemplazado por otro qumico farmacutico, que asuma las
responsabilidades y funciones del primero, en el horario
correspondiente.
Adems en la parte interior de la farmacia y en
sitio especialmente visible al pblico, se anunciar el
nombre completo del Director del establecimiento.

ARTICULO 24 El Director Tcnico o su reemplazante,

cuando procediere, ser responsable de:
a) Verificar que el despacho de las recetas se
efecte conforme a las disposiciones legales
respectivas, cautelando que se cumplan las condiciones
de venta indicadas para cada producto farmacutico;
b) Despachar personalmente las recetas de productos
farmacuticos sometidos a controles legales especiales:
estupefacientes, productos psicotrpicos, otros
asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida, dejando constancia en la
receta de su nombre y firma, sin perjuicio de las
modalidades especiales que se establecen en los
Reglamentos de Estupefacientes y Productos
Psicotrpicos, segn corresponda;
c) La adquisicin, tenencia, custodia y expendio de
estupefacientes, productos psicotrpicos, otros
asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida.

DS 230,
Salud, 1987

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 8
D.O. 05.12.2015

DTO 918, SALUD

N 1
D.O. 02.04.1997

d) Promover el uso racional de los medicamentos;

e) Efectuar o supervisar el fraccionamiento de envases
de medicamentos para la entrega del nmero de dosis
requerido por la persona, segn la prescripcin del
profesional legalmente habilitado;
f) Extender copia de las recetas de medicamentos
cuya condicin de venta sea "Receta Retenida" o "Receta
Cheque", cuando ellas sean solicitadas. La copia deber
hacerse en papel con membrete que individualice el
establecimiento, la fecha en que ella se extiende y el
nombre del profesional que la suscribe. En caso de que
se trate de productos que por disposicin de la
autoridad sanitaria, est prohibida la repeticin de su
despacho, dicha copia deber indicar esta prohibicin;
g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacuticos asegure su conservacin,
estabilidad y calidad;
h) DEROGADA;
i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el
correcto desempeo de las funciones que en ste se
deleguen;
j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de
la farmacia se desarrollen dentro del marco de la
legislacin sanitaria vigente y que se cumplan todas las
normas e instrucciones que emanen de la autoridad
sanitaria en relacin con las farmacias;
k) Retirar de circulacin los productos
farmacuticos a la fecha de su vencimiento;
l) Mantener al da los Registros indicados en el
Prrafo II del Ttulo II del presente reglamento, y
m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de
Salud respectivo el horario en que ejercer sus
funciones.

ARTICULO 25 Si la farmacia efectuare importaciones de

productos farmacuticos, el Director Tcnico ser
responsable de la aplicacin y cumplimiento de las
disposiciones relativas a la materia en el reglamento del
Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
ARTICULO 26 Las responsabilidades que afectan al
Director Tcnico alcanzarn al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que
son propias del qumico-farmacutico o farmacutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer
en todos los infractores.
ARTICULO 27 El propietario y el Director Tcnico del
establecimiento respondern de la adquisicin de los
estupefacientes, productos psicotrpicos y otros sometidos
a controles especiales, en la forma y condiciones que
establezca la reglamentacin correspondiente.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 9
D.O. 05.12.2015
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 10
D.O. 05.12.2015

Decreto 79, SALUD

Art. 56
D.O. 22.01.2011

Artculo 28.- Se dar el calificativo de "Auxiliar de

Farmacia" a la persona que cuente con autorizacin
sanitaria para desempearse como tal bajo la supervisin
del Director Tcnico de la Farmacia, previa comprobacin
de sus aptitudes y cumplimiento de los siguientes
requisitos:
a)
Haber rendido satisfactoriamente el 4 ao de
enseanza media o estudios equivalentes, calificados por el
Ministerio de Educacin.
b)
Haber desempeado labores de bodegaje, reposicin y
manejo de productos farmacuticos en farmacia, a lo menos,
durante un ao, debiendo adjuntar una certificacin
emitida por el Qumico-Farmacutico o Farmacutico,
Director Tcnico del establecimiento, que deje constancia
de ello.
c)
Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante
la autoridad sanitaria, sobre las siguientes materias:
o
Regulacin sanitaria respecto de la distribucin
y venta de productos farmacuticos de uso humano.
o
Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta
de productos farmacuticos.
o
Accin teraputica y contraindicaciones de
productos farmacuticos, cuya condicin de venta
es directa.
Artculo 29.- La examinacin del postulante se
llevar a efecto bajo el procedimiento sealado en el
artculo 67 de este reglamento, debiendo, quien la
requiera, elevar la respectiva solicitud al Secretario
Regional Ministerial correspondiente, adjuntando los
antecedentes sealados en el artculo precedente.
La Secretara Regional Ministerial de Salud
correspondiente otorgar la autorizacin sanitaria al
Auxiliar de Farmacia, si procediere, y emitir la
certificacin de la constancia de tal hecho. Asimismo,
dicha Secretara llevar el registro respectivo y
notificar a la Superintendencia de Salud, para los efectos
de los registros relativos a prestadores individuales de
salud, previstos en el decreto supremo N 16 de 2007, del
Ministerio de Salud.
Artculo 30.- El interesado que presente algn
documento falso o adulterado perder su opcin a adquirir
la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarar
mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud.

Artculo 31.- El Secretario Regional Ministerial de

Salud podr, previo sumario sanitario, en el que se haya
acreditado fehacientemente alguna infraccin a la normativa
sanitaria por parte de un Auxiliar de Farmacia, aplicar
alguna de las sanciones a las que se refiere el Libro X del
Cdigo Sanitario. En el caso de la suspensin o
cancelacin de la autorizacin sanitaria de Auxiliar de

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Farmacia, la resolucin que as lo establezca deber ser

notificada al afectado y a su empleador, y se comunicar a
todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del
pas.

PARRAFO IV
Del expendio, dispensacin y fraccionamiento de
productos farmacuticos

ARTCULO 32.- El expendio de los productos

farmacuticos se har de acuerdo a las condiciones de
venta aprobadas en los respectivos registros sanitarios y
rotuladas en su envase, las cuales pueden ser:
1.
2.
3.
4.

Venta
Venta
Venta
Venta

Directa, es
bajo receta
bajo receta
bajo receta

decir, sin receta= VD;

simple =R;
retenida =RR, o
cheque =RCH.

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 11
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 12
D.O. 05.12.2015

Artculo 33.- DEROGADO.

ARTCULO 33.- Para los efectos del presente Reglamento,

se entender por:
1. Receta: El instrumento privado, grfico o
electrnico, mediante el cual el profesional habilitado
para prescribir indica a una persona identificada y
previamente evaluada, como parte integrante del acto mdico
y por consiguiente de la relacin clnica, el uso y las
condiciones de empleo de un producto farmacutico, por su
denominacin comn internacional (D.C.I.) o su
denominacin de fantasa si lo prefiere.
En caso que en la prescripcin se individualice al
producto farmacutico por su denominacin de fantasa,
deber agregarse, a modo de informacin, la denominacin
comn internacional correspondiente, cuando existan
medicamentos bioequivalentes certificados, condicin que
por el solo efecto de la ley, autoriza el intercambio del
producto prescrito, en los trminos del inciso siguiente.
Si el medicamento prescrito es de aquellos que deben
demostrar bioequivalencia, la dispensacin se realizar en
los trminos del artculo 34 de este Reglamento.
2. Receta magistral: Aquella en que un profesional
legalmente habilitado para ello prescribe una frmula
especial para un paciente determinado, la que debe
elaborarse en el momento de su presentacin.
3. Receta Retenida: Aquella a travs de la cual se
prescriben productos sujetos a esta condicin de venta, la
que deber archivarse en el establecimiento, conforme a lo

Decreto 79, SALUD

Art. 56.
D.O. 22.01.2011
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 13
D.O. 05.12.2015

dispuesto en el artculo 21 del presente reglamento.

Cuando se trate de la prescripcin de estupefacientes
y productos psicotrpicos cuya condicin de venta es
receta retenida, sta deber ser impresa y extendida
conforme lo disponen los respectivos reglamentos.
4. Receta Cheque: Aquella por medio de la cual se
prescriben productos estupefacientes o psicotrpicos y que
se extiende empleando los formularios oficiales, grficos o
electrnicos, conforme a lo dispuesto en los reglamentos
respectivos.

ARTCULO 34.- La prescripcin del profesional

indicar el perodo de tiempo necesario para el
tratamiento total o su repeticin peridica.
La prescripcin de los productos a los que se refiere
el artculo 98 del Cdigo Sanitario se regular conforme
a lo dispuesto en los reglamentos especficos que rigen la
materia.
A su turno, el expendio de los productos farmacuticos
se har conforme a la respectiva receta.
Sin perjuicio de lo anterior, si de acuerdo a la
normativa vigente el medicamento prescrito es de aquellos
que deben demostrar bioequivalencia, a solicitud del
requirente, el qumico farmacutico podr, por s mismo
o en quien este delegue, expender cualquier otro
bioequivalente que contenga el mismo principio activo y
dosis por forma farmacutica. Tratndose de productos que
no requieren demostrar bioequivalencia se expender
conforme a la receta.
Al momento del expendio y tratndose de recetas que
prescriban productos farmacuticos no sujetos a control
legal, en stas se deber dejar constancia de su despacho
mediante timbre del establecimiento, conservando visibles
todas las indicaciones sealadas en el artculo 38.
Tratndose de recetas cuya dispensacin sea parcial o
peridica, al reverso del documento deber dejarse
constancia de los despachos realizados, indicando la
cantidad de productos entregados y la fecha de recepcin,
con timbre de la farmacia.
El Ministerio de Salud aprobar, mediante decreto, una
norma tcnica sobre "Buenas Prcticas de Prescripcin y
Dispensacin.

ARTCULO 34 A.- Para efectos del expendio, la Receta

podr ser extendida por mdico cirujano, cirujano
dentista, mdico veterinario, matrona o cualquier otro
profesional legalmente habilitado para hacerlo.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 14
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 15
D.O. 05.12.2015

ARTICULO 35 Los cirujanos dentistas slo podrn

prescribir aquellos medicamentos necesarios para la
atencin odontoestomatolgica inmediata y/o para el
tratamiento posterior, sean stos de venta directa, de
venta bajo receta mdica, de venta bajo receta mdica
retenida o productos de la lista IV, del Reglamento de
Productos Psicotrpicos, en la forma y condiciones en l
indicadas.

ARTICULO 36 Los mdicos veterinarios slo podrn

extender recetas en que se prescriban productos
farmacuticos para ser administrados a animales,
debiendo especificarse en ellas el uso veterinario y
consignarse el nombre del dueo o responsable del
animal al que se efecta la prescripcin.

Decreto 46, SALUD

Art. 1
D.O. 16.10.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 16
D.O. 05.12.2015
DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, a)

ARTICULO 37 Las matronas slo podrn prescribir los

medicamentos necesarios para partos normales:
- Retractores de la fibra uterina;
- Preparados hormonales oxitcicos; y
- Analgsicos no narcticos.
ARTCULO 38.- El expendio de medicamentos, cuya
condicin de venta es bajo receta simple o receta retenida
se realizar contra sta, sea grfica o electrnica,
debiendo esta ltima contar con firma electrnica avanzada
del facultativo autorizado, conforme lo dispuesto en la ley
N 19.799.
Toda receta, grfica o electrnica, deber contener
la siguiente informacin:
a) Individualizacin del profesional que la extiende,
sealando su nombre, nmero de la cdula de identidad,
profesin, domicilio y en su caso, el Nmero del Registro
Nacional de Prestadores Individuales de Salud, de la
Superintendencia de Salud, indicado despus de la siguiente
sigla "REG-SIS N:". Estos datos debern ser impresos o
timbrados.
b) Individualizacin del paciente, sealando su
nombre, nmero cdula de identidad y domicilio.
c) La prescripcin, escrita o reproducida, en forma
clara, legible y completa, debiendo contener: nombre del
producto y su denominacin comn internacional si fuera
distinta, dosis, forma farmacutica y va de
administracin; dosificacin o posologa, indicando el
intervalo de administracin y perodo de tratamiento. En
las recetas grficas, estos contenidos debern ser
consignados en letra imprenta.
Cuando se trate de frmulas magistrales los
componentes debern indicarse con su denominacin comn
internacional o qumica no permitindose claves o
abreviaturas.
d) Cualquier otra indicacin, cuando corresponda, que

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 17
D.O. 05.12.2015

permita la correcta administracin y adecuado tratamiento,

as como el uso racional del medicamento prescrito.
e) Nombre manuscrito o por timbre, y firma del
profesional.
f) Fecha en que se extiende la receta.
Asimismo, una norma tcnica aprobada mediante decreto
del Ministerio de Salud determinar los formatos
obligatorios a los que debe ajustarse cada tipo de receta y
establecer las leyendas y/o smbolos que debern
contener para propender al uso racional de los medicamentos
y la seguridad de la medicacin.
Las recetas impresas debern estar foliadas, y previo
a su uso, timbradas por las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud o validadas mediante sistema
electrnico que determine el Ministerio de Salud.
En el caso de las recetas electrnicas, el profesional
que prescribe o las farmacias debern entregar una copia de
la misma a solicitud del paciente a fin de que este pueda
hacer correcto uso de los productos prescritos.
Tratndose de prescripciones realizadas por un Mdico
Veterinario, stas quedan exceptuadas de contener la
informacin exigida en la letra b) del presente artculo,
debiendo en su reemplazo indicar el nombre de la persona
responsable del animal al cual estn destinados los
productos farmacuticos prescritos.
ARTICULO 39 Cuando se prescriban productos
farmacuticos sometidos a controles especiales, los
profesionales que lo hagan debern cumplir estrictamente
los requisitos de formulacin que determinen los
reglamentos pertinentes.
ARTCULO 40.- El fraccionamiento de envases de
medicamentos deber ser efectuado por el director tcnico
o supervisado por ste cuando la actividad sea realizada
por otro profesional o por auxiliares de farmacia.
Para efectos de este reglamento, se entender por
fraccionamiento de envases de medicamentos, el proceso por
el cual el Director Tcnico o a quien ste supervise,
extrae desde un envase clnico el nmero de unidades
posolgicas que se requieran, de acuerdo a la prescripcin
emitida por un profesional competente, para su dispensacin
al paciente, y entregndole informacin y orientacin
sobre el tratamiento indicado.
El fraccionamiento proceder en medicamentos cuyo
envase primario contenga de manera separada cada unidad
posolgica, ya sea conteniendo una o varias dosis del
producto farmacutico que se trate.
Las Formas farmacuticas que podrn fraccionarse
sern:
- Formas farmacuticas lquidas en todos sus tipos y
formas de administracin, dispuestas en envases primarios
monodosis.
- Formas farmacuticas slidas, tales como
comprimidos y cpsulas en todos sus tipos.
- Formas Farmacuticas Semislidas, tales como
vulos o supositorios.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 19
D.O. 05.12.2015

- Polvos para reconstituir como solucin acuosa,

dispuestas en envases primarios monodosis.
- Sistemas Teraputicos Transdrmicos y Parches.
Sin perjuicio de lo anterior, no podrn fraccionarse
los productos estupefacientes y productos psicotrpicos,
regulados en los Reglamentos de Estupefacientes y de
Productos Psicotrpicos contenidos en los decretos supremos
N 404 y N 405, ambos de 1983, del Ministerio de Salud,
respectivamente.
Durante el proceso de fraccionamiento, los envases
primarios podrn manipularse mediante corte, divisin,
extraccin o separacin, sin exponer la forma
farmacutica al ambiente, ni daar el alveolo o reservorio
en que sta se encuentre.
Queda prohibido fraccionar productos de combinacin,
productos oncolgicos, radiofrmacos, hormonas y cualquier
producto farmacutico cuya condicin de almacenamiento sea
refrigerado o que sea fotosensible.

ARTCULO 40 A.- Para fraccionar, la farmacia deber

contar en su planta fsica con un sector circunscrito,
debidamente diferenciado de las otras secciones del
establecimiento y destinado exclusivamente a la ejecucin
de los procedimientos respectivos.
El acceso al sector de fraccionamiento se encontrar
restringido al pblico en general.
El sector deber disponer de una superficie de
material liso e impermeable, de fcil limpieza y
desinfeccin. Asimismo, tener acceso directo a un lavamanos
y contar con los instrumentos y dems implementos de uso
exclusivo que sean necesarios para los procedimientos a
ejecutar, considerando el tipo y forma del medicamento a
fraccionar.
En el caso que las labores de fraccionamiento sean
realizadas en forma simultnea por dos o ms personas, la
farmacia deber contar con estaciones de trabajo que
aseguren la independencia de cada operacin. Las estaciones
debern estar separadas entre s por una barrera fsica
de material liso e impermeable, de fcil limpieza y
desinfeccin.
La labor de fraccionamiento deber realizarse por
producto mediante un proceso continuo, lo que incluye la
recoleccin de los materiales y el medicamento a
fraccionar, as como la extraccin de las unidades
requeridas y su disposicin en el envase destinado al
paciente.
Antes de proceder con una segunda operacin, la
superficie de trabajo debe quedar despejada y los productos
sobrantes del procedimiento anterior deben ser almacenados
en su envase respectivo u otro adecuado; debiendo evitar en
todo momento confusiones, intercambios o contaminacin.
Slo podrn fraccionarse envases de medicamentos cuya
fecha de expiracin, al momento del expendio, sea superior
a los seis meses.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

El personal que desarrolle labores de fraccionamiento

deber ajustarse a los procedimientos respectivos.

ARTCULO 40 B.- Una vez fraccionados, los productos

debern contenerse en un envase de material y capacidad
adecuados a su contenido, debidamente rotulado y sellado
mediante cinta de seguridad adhesiva o similar.
La rotulacin del envase de productos fraccionados
podr realizarse por impresin, timbrado o etiquetado,
siempre de manera indeleble y legible, utilizando caracteres
del tipo "ARIAL" u otros tipos rectilneos semejantes, y de
un tamao mnimo de cuerpo "7". La informacin a
consignar en los rtulos de los envases deber indicar al
menos lo siguiente:

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

- Nmero correlativo de fraccionamiento, con

indicacin de ao con los dos ltimos dgitos.
- Nombre y Rut del paciente.
- Datos del Producto:
- Denominacin Comn Internacional.
- Forma farmacutica y dosis.
- Dosificacin y cantidad.
- Va de administracin.
- N de registro sanitario del medicamento.
- N o nmeros de lote del medicamento.
- Fecha de vencimiento del medicamento. En caso de que
se fraccione ms de un lote de un medicamento, se deber
indicar solo la fecha ms prxima.
- Nombre, telfono y direccin del establecimiento.
Todo envase de un producto fraccionado deber contener
la siguiente frase: "Para mayor informacin, consulte a su
prescriptor o qumico farmacutico. Visite www.ispch.cl y
www.minsal.cl".

ARTCULO 40 C.- En los establecimientos donde se

fraccione debern existir registros, fsicos o digitales,
por cada receta dispensada, los que sern de
responsabilidad del Director Tcnico respectivo. Este
registro permitir la trazabilidad de los productos
dispensados y deber mantenerse actualizado y disponible
para su fiscalizacin.
El registro de fraccionamiento de envases deber
considerar al menos los siguientes datos:
1. N correlativo/ao asignado en la farmacia para
cada fraccionamiento.
2. Fecha del fraccionamiento.
3. Nombre, RUT y telfono del paciente.
4. Nombre y RUT del prescriptor.
5. Medicamento prescrito.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

6. Datos del producto:

i. Denominacin comn internacional y nombre de
fantasa, si lo hubiere
ii. Forma farmacutica y dosis.
iii. Cantidad.
7. N o Nmeros de registro sanitario del
medicamento.
8. N o Nmeros de lote del medicamento.
9. Fecha de vencimiento del medicamento segn lote.
10. Nombre del qumico farmacutico que efectu o
supervis el fraccionamiento.
11. Nombre de la persona que realiz el
fraccionamiento, si fuere diferente del anterior.
Los registros no podrn ser alterados con enmiendas,
ni dejar espacios en blanco entre las anotaciones; sin
perjuicio que se realicen las correcciones que se requieran,
dejando la evidencia de la misma y la firma del que
autoriz el cambio y/o anulacin del registro.

ARTCULO 40 D.- El Director Tcnico de la farmacia

deber velar por la correcta ejecucin de cada una de las
actividades de fraccionamiento que se realicen; debiendo
existir para ello procedimientos establecidos y conocidos
por su personal.
Para estos efectos, se deber contar con
procedimientos documentados sobre al menos las siguientes
materias:
. Almacenamiento de los medicamentos a fraccionar.
. Recepcin y almacenamiento de material de envase.
. Fases del fraccionamiento, desde la preparacin de
la estacin de trabajo hasta el envasado final y posterior
despeje de la zona.
. Envasado y rotulado.
. Dispensacin.
. Higiene del personal.
. Procedimientos y medidas de proteccin para evitar
la contaminacin del producto.
. Limpieza general del sector de fraccionamiento.
. Documentacin y registros.

ARTCULO 40 E.- En la dispensacin que realice el

Director Tcnico del establecimiento, o quien ste
supervise, de medicamentos que hayan sido fraccionados
deber entregar, de forma verbal, la informacin al
paciente o adquirente acerca del producto que adquiere,
incluyendo las correspondientes instrucciones de
administracin, segn la prescripcin que se trate.
Adems, deber entregar junto con los productos
dispensados, los respectivos folletos de informacin al

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

paciente, autorizados en el registro sanitario.

ARTCULO 40 F.- El Ministerio de Salud evaluar la

implementacin y cumplimiento de los artculos 40 a 40 E.
A tal efecto y de acuerdo con el artculo 47 del
Cdigo Sanitario, el Ministerio, mediante una norma
tcnica, establecer los datos estadsticos de relevancia
para la realizacin de dicha evaluacin. Respecto de los
cuales el Instituto de Salud Pblica de Chile le
proporcionar informacin de acuerdo a los antecedentes
que recabe semestralmente de las farmacias, en el ejercicio
de su funcin de control sanitario de los productos
farmacuticos.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 20
D.O. 05.12.2015

PARRAFO V
Del Horario de Atencin y Turnos
ARTICULO 41 El horario de atencin de la farmacia
ser determinado por su propietario, pudiendo comprender
jornada diurna, nocturna y en das no hbiles y deber
comunicarse al Instituto de Salud Pblica y anunciarse al
pblico mediante letrero colocado en lugar visible. No
obstante, las farmacias debern atender pblico en forma
ininterrumpida mientras se encuentren de turno.
Durante el horario nocturno las farmacias podrn
atender pblico a travs de una ventanilla.
Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto de Salud
Pblica podr autorizar el funcionamiento de Farmacias de
Urgencia, las que debern permanecer abiertas y atender
pblico las 24 horas del da, durante todo el ao. En
este caso debern contar con la presencia del Director
Tcnico, sin que la mera ausencia constituya infraccin,
si ha sido registrada en el Registro de recetas.
Tratndose de las farmacias itinerantes, su horario de
funcionamiento ser determinado por su propietario, y
autorizado por el Instituto, no pudiendo ser inferior a 4
horas en cada ubicacin.

ARTCULO 42.- El Instituto de Salud Pblica fijar

semestralmente los turnos de las farmacias, los que sern
obligatorios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo
45.
Para la aplicacin del presente reglamento, se
entender por turno la apertura obligatoria de una farmacia
en un horario determinado, el que se realizar previa
asignacin mediante resolucin del Instituto, con la
finalidad de asegurar una adecuada disponibilidad de
medicamentos, en das inhbiles y feriados legales y en
horario nocturno.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 21
D.O. 05.12.2015
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 22
D.O. 05.12.2015
Decreto 58, SALUD
Art. 1 N 5
D.O. 19.01.2012
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 23
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 24
D.O. 05.12.2015

Para estos efectos, dicho Servicio confeccionar antes

del 30 de noviembre y del 30 de mayo de cada ao, las
nminas de turnos que deber cumplir semestralmente cada
farmacia, con indicacin de su nombre, ubicacin, sector
de la poblacin que deber atender y fechas en que le
corresponder cumplirlos.
Una copia de esta nmina deber remitirse dentro de
los primeros quince das de los meses de diciembre y junio
de cada ao a la Jefatura de Carabineros de Chile y a en
alguno de los medios de comunicacin existentes en la
localidad para su difusin.
ARTCULO 43.- El Instituto de Salud Pblica
notificar a los Directores Tcnicos de las farmacias,
personalmente o por carta certificada, los turnos que
debern cumplir en el semestre correspondiente. Sin
perjuicio de lo indicado, los Directores Tcnicos podrn
ser notificados mediante correo electrnico, si de manera
previa ellos hubiesen informado una direccin electrnica
para dichos efectos.
Cualquiera sea el medio de notificacin, sta deber
efectuarse en la primera quincena de los meses de diciembre
y junio de cada ao.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 25
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 26
D.O. 05.12.2015

ARTICULO 44 Las farmacias debern indicar su turno

mediante un cartel, que se colocar en un lugar exterior
del establecimiento, fcilmente visible del pblico. Si no
le correspondiere turno, debern sealar, en igual forma,
el nombre y ubicacin de las farmacias ms inmediatas a
las que les corresponda turno.
ARTCULO 44 A.- Para los efectos de la fijacin de
los turnos, el Instituto deber considerar datos
poblacionales, as como la cantidad de farmacias, almacenes
farmacuticos y establecimientos de salud existentes en la
localidad y sus respectivos horarios de atencin al
pblico, as como su accesibilidad.
Para lo anterior, el Instituto deber considerar
aspectos geogrficos y de transporte, relacionados con la
accesibilidad de la poblacin a los establecimientos
sealados en el inciso anterior y a los medios de
transporte pblico.
En las localidades donde existan farmacias de urgencia,
los turnos que asigne el Instituto no podrn exceder de la
medianoche.

ARTCULO 44 B.- En aquellos lugares donde no existan

establecimientos de expendio de medicamentos al pblico, el
Ministerio de Salud adoptar las medidas necesarias para la
adecuada disponibilidad de frmacos, a travs de los
establecimientos de salud.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 27
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 27

D.O. 05.12.2015
ARTCULO 45.- Ninguna farmacia podr eximirse de los
turnos fijados por el Instituto de Salud Pblica. No
obstante, en casos debidamente calificados, el Instituto
podr suspender el cumplimiento del turno por el tiempo que
estime prudencial, designando en su reemplazo otra farmacia
que lo haga.
Sin perjuicio de lo expuesto, tratndose de aquellas
farmacias que se encuentren instaladas al interior de otros
establecimientos de mayor tamao y sin acceso independiente
a vas de uso pblico, no podr fijrseles turnos ms
all de las condiciones y horario de atencin al pblico
del establecimiento donde estn insertas; en estos casos el
turno deber fijarse respecto de las farmacias cercanas a
tales establecimientos.
Asimismo, un director tcnico de un establecimiento
podr acordar con otro, encargado de un establecimiento
similar, el traspaso de la obligacin de realizar un turno
asignado, previa autorizacin del Instituto.
Las farmacias mviles itinerantes estarn eximidas de
la realizacin de turnos.

Prrafo VI
De la Informacin de precios

ARTCULO 45 A.- Las Farmacias debern garantizar en

materia de expendio de productos farmacuticos, la
transparencia, el acceso a la informacin y la veracidad de
la misma. Para estos efectos, informarn los precios de los
productos y las dems caractersticas relevantes que ms
adelante se regulan.
ARTCULO 45 B.- La informacin de los precios de los
productos farmacuticos que se encuentren disponibles para
su expendio, deber ser suministrada al pblico por medios
que aseguren su entrega clara, oportuna, transparente, veraz
y susceptible de ser comprobada. Queda prohibida cualquier
expresin o forma de presentacin de la informacin que
induzca a error o engao al adquirente, o que favorezca el
uso de un producto por sobre otro; por ejemplo,
distorsionando o impidiendo la comparacin entre dos o ms
alternativas.
La informacin de precios de los dems productos que
se expendan en una Farmacia, se regirn por las normas
generales que regulan esta materia.
ARTCULO 45 C.- Las Farmacias debern contar con una
lista de precios de productos farmacuticos permanentemente

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 28
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

actualizada y accesible al pblico de forma directa, sin

restricciones, ni intervencin de terceros, salvo que sta
sea requerida por el consultante.
La lista de precios de productos farmacuticos
disponibles para el expendio, deber contener la siguiente
informacin:
a) Nombre del principio activo bajo su denominacin
comn internacional.
b) Dosis por forma farmacutica.
c) Denominacin de fantasa si la tuviera.
d) Titular del registro del producto farmacutico.
e) Presentacin, incluyendo el contenido, expresado en
nmero de dosis o unidades para cada una de sus
presentaciones disponibles.
f) El precio del producto dispuesto a la venta.
g) El precio por unidad de medida.
h) Si el producto es bioequivalente.
Asimismo, la lista deber ordenarse agrupando los
productos que contengan un mismo principio activo y dosis
por forma farmacutica y dentro de stos, por orden
alfabtico.
Los medicamentos de combinacin o compuestos por una
asociacin de dos o tres principios activos debern
listarse en orden alfabtico de acuerdo a la frmula
descrita en sus rtulos.
En el caso de medicamentos cuya composicin incorpora
ms de tres principios activos, la lista de precios no
deber indicar su composicin, sino que agruparlos de
acuerdo a su categora teraputica.
Se entender como precio por unidad de medida, el
precio del producto por dosis posolgica. En el caso de
formas farmacuticas liquidas o similares, el precio por
unidad de medida se indicar por cada cien mililitros.
ARTCULO 45 D.- La obligacin de informar los precios
podr cumplirse a travs de los siguientes medios:
a) Lista impresa, o
b) Dispositivos electrnicos que permitan la consulta
directa del adquirente, sin intermediarios ni restricciones,
mostrando la lista de precios y/o permitiendo consultas
sobre la misma.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Los dispositivos electrnicos debern cumplir con las

exigencias establecidas en el artculo 45 C y permitir la
bsqueda por el nombre del producto o principio activo
mostrando todos los resultados que contengan el mismo
principio activo y dosis por forma farmacutica, en el
orden y forma establecidos en este Reglamento.
Adems, la lista de precios podr publicarse en el
sitio web del establecimiento, si lo hubiere.
ARTCULO 45 E.- Tratndose de medicamentos de venta
directa, ubicados en estanteras u otros dispositivos
similares de acceso directo al pblico, los
establecimientos debern informar adems de su precio, el

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

valor por unidad de medida, ya sea en el mismo producto o

junto a l.
ARTCULO 45 F.- Todo medicamento disponible para su
expendio deber indicar el precio en su envase, el cual
deber ser susceptible de comprobacin en las
correspondientes listas de precios.
La indicacin del precio en los envases de los
medicamentos deber realizarse por impresin,
escrituracin o etiquetado. La actividad de impresin o
etiquetado podr realizarse en la misma farmacia o en otro
establecimiento autorizado para el acondicionamiento,
almacenamiento, distribucin o expendio de productos
farmacuticos, no requiriendo de autorizacin especial
para ello.
ARTCULO 45 G.- El rotulado de los precios constar
en los envases, de acuerdo a las siguientes reglas:
a) El precio deber ser claro, legible y escrito con
sustancias o medios de impresin indelebles.
b) Los caracteres debern ser del tipo Arial u otros
tipos rectilneos semejantes, de un tamao mnimo de
cuerpo "10". Sin perjuicio de lo anterior, en las farmacias
y otros establecimientos de expendio de medicamentos al
pblico, podr escribirse manualmente el precio de los
productos que se ofrezcan, ya sea sobre etiquetas adhesivas
o directamente sobre sus envases, para lo cual la
escrituracin deber realizarse con trazos rectos y
simples, empleando nmeros arbigos.
c) La indicacin del precio no podr cubrir u
obstaculizar la informacin que obligatoriamente deben
contener los envases de los medicamentos, de acuerdo a su
respectivo registro sanitario y a la reglamentacin
correspondiente.
ARTCULO 45 H.- No les ser aplicable a los
preparados magistrales y a los productos que requieran para
su dispensacin un proceso de fraccionamiento previo, la
obligacin relativa al rotulado de precios, sin perjuicio
de la obligacin de entrega oportuna de tal informacin,
conforme al presente Reglamento.
Asimismo, a los productos que requieran para su
dispensacin un proceso de fraccionamiento previo, tampoco
les regir lo dispuesto en la letra f), del artculo 45 C.
TITULO III
De las Drogueras
ARTICULO 46 Droguera es todo establecimiento
destinado a la importacin, fraccionamiento,
distribucin y venta de drogas a granel, sustancias
qumicas, reactivos, colorantes permitidos, aparatos de
fsica y qumica y accesorios mdicos y quirrgicos.
Podrn, adems, importar o adquirir productos
farmacuticos y alimentos de uso mdico en las
condiciones sealadas en el reglamento del Sistema

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 29
D.O. 05.12.2015

Nacional de Control de Productos Farmacuticos,

Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. La distribucin de
estos productos slo podr hacerse a farmacias,
almacenes farmacuticos, depsito de productos
farmacuticos de uso veterinario o dental y botiquines
autorizados. Las drogueras funcionarn bajo la
direccin tcnica de un profesional qumico
farmacutico.
Las drogueras estarn facultadas para la
distribucin de muestras mdicas de productos
farmacuticos que contienen benzodiazepinas contenidas
en la lista IV del Reglamento de Productos Psicotrpicos,
cuyo registro sanitario hayan requerido, con el fin de
entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados
para prescribirlos y sujetndose a los controles
establecidos en el decreto supremo N 923 de 1995, del
Ministerio de Salud.
ARTICULO 47 Para obtener la autorizacin de
funcionamiento, instalacin o traslado, el interesado
deber presentar al Secretara Regional Ministerial de
Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario, o del representante
legal segn el caso, el nombre del Director Tcnico y la
ubicacin del establecimiento;
b) Declaracin del profesional qumico farmacutico,
que asumir la direccin tcnica de la droguera,
acreditando su calidad de tal, sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que
acrediten el dominio del establecimiento.
ARTICULO 48 Todo propietario de droguera deber
comunicar por escrito al Secretara Regional Ministerial de
Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento.
Si el cierre es definitivo por trmino de funciones, el
interesado solicitar la transferencia de los productos
estupefacientes y psicotrpicos, de acuerdo a las normas
reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad
sanitaria proceder a su decomiso.
ARTICULO 49 La planta fsica de una droguera
deber contar con un local debidamente circunscrito, y con
el equipamiento que permita asegurar el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos segn las normas
fijadas en la materia por el Ministerio de Salud.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo
llave los estupefacientes, los productos psicotrpicos y
los venenos.
ARTICULO 50 La droguera deber contar con un
sistema de control de calidad, tanto de las drogas o
materias primas que adquiere, fracciona y distribuye, como
de los productos farmacuticos que importe y distribuye, en

DTO 918, SALUD

N 2
D.O. 02.04.1997

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

conformidad a lo dispuesto en el Ttulo V del reglamento

del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
En los envases de cada partida de drogas o materia prima
analizada, se inscribir el nmero del boletn de
anlisis respectivo.
En todo caso, la droguera deber mantener un archivo
de todos los protocolos de anlisis.
ARTICULO 51 Toda droguera deber poseer un Registro
de Inspeccin, para los efectos de lo sealado en las
letras b) y c) del artculo 19 del presente reglamento.
Si la droguera comerciare con estupefacientes y
productos psicotrpicos, deber tener, adems, el
registro a que se refiere el artculo 20 del presente
reglamento y cumplir las dems normas especiales aplicables
a la materia.
ARTICULO 52 Respecto del personal de las drogueras
regirn las mismas disposiciones del Prrafo III del
Ttulo I del presente reglamento, con excepcin de las
establecidas en el artculo 24.
En las drogueras, el Director Tcnico o su
reemplazante, cuando procediere, ser responsable de:
a) Intervenir en la adquisicin y responder de la
tenencia, custodia y expendio de estupefacientes y productos
psicotrpicos y dems sujetos a controles legales
especiales;
b) Del fraccionamiento de drogas;
d) Velar porque el sistema de almacenamiento de las
drogas y de los productos farmacuticos asegure su
conservacin, estabilidad y calidad;
d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el
correcto desempeo de las funciones que en ste se
deleguen, y
e) Del cumplimiento de las disposiciones del artculo
50 de este reglamento.
ARTICULO 53 Las responsabilidades que afecten al
Director Tcnico alcanzarn al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que
son propias del qumico-farmacutico o farmacutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer
en todos los infractores.
ARTICULO 54 El propietario del establecimiento
responder de la adquisicin de los estupefacientes,
productos psicotrpicos y otros sometidos a controles
especiales, en la forma y condiciones que seale la
reglamentacin correspondiente.
ARTICULO 55 El Director Tcnico y, asimismo, el
propietario, respondern de que la distribucin de
productos farmacuticos y alimentos de uso mdico sea
efectuada a los establecimientos autorizados para su

expendio al pblico.
TITULO IV
De los Almacenes Farmacuticos y de los Almacenes
Farmacuticos Complementarios

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 1
D.O. 22.06.2000
NOTA

PARRAFO I
ARTICULO 56 Almacn farmacutico es todo
establecimiento o parte de l destinado a la venta de
los siguientes productos farmacuticos:
a) De venta directa;
d) De venta bajo receta mdica que se sealan en el
Ttulo X del presente reglamento y aquellos de este tipo
cuya condicin de venta as lo disponga en su Registro,
y
c) Accesorios mdicos y quirrgicos, elementos de
primeros auxilios y curacin.
La direccin tcnica de estos establecimiento estar
a cargo de un prctico de farmacia, quien deber
desempearla durante todo su horario de funcionamiento,
siendo su ejercicio incompatible con la de otro
establecimiento farmacutico.
Existirn tambin Almacenes Farmacuticos
Complementarios, constituidos como establecimientos o
parte de ellos, destinados al expendio de productos
farmacuticos complementarios registrados como tales
por el Instituto de Salud Pblica.
Ambos tipos de almacenes farmacuticos estarn
dirigidos por un Prctico de Farmacia, el que deber
cumplir con los requisitos que en cada caso se indican.

Decreto 99, SALUD

N 2
D.O. 11.12.2009
DTO 67, SALUD
Art. 1, N 2
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 57 A los almacenes farmacuticos y a los

almacenes farmacuticos complementarios les estar
estrictamente prohibida la adquisicin y venta de productos
farmacuticos no autorizados en el artculo anterior.
De la misma manera, a estos establecimientos les estar
estrictamente prohibido la preparacin y el despacho de
frmulas magistrales y oficinales, as como el
fraccionamiento de envases de medicamentos.
Todas las recetas que prescriban productos
farmacuticos indicados en el Ttulo X del presente
reglamento o productos farmacuticos complementarios,
segn sea el caso, que sean despachadas en el
establecimiento debern archivarse en orden correlativo o

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 3
D.O. 22.06.2000
NOTA
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 31
D.O. 05.12.2015

cronolgico, y mantenerse a disposicin de la autoridad

sanitaria.

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 3
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 58 Para obtener la autorizacin de

funcionamiento, instalacin o traslado el interesado
deber presentar al Instituto de Salud Pblica los
siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario o representante legal
segn el caso, ubicacin del establecimiento y nombre del
Prctico de Farmacia;
b) La declaracin del Prctico de Farmacia que
asumir la responsabilidad de la direccin del almacn
farmacutico o almacn farmacutico complementario, en su
caso, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula
de identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los
que consta el ttulo en virtud del cual se posee el
establecimiento.
Para la exhibicin y posterior expendio de
medicamentos de venta directa en repisas, estanteras,
gndolas, anaqueles, dispensadores u otros dispositivos
similares de acceso directo al pblico, se deber contar
con autorizacin sanitaria del Instituto de Salud Pblica.
Igual obligacin corresponder para la modificacin de la
planta fsica que, para los mismos fines, soliciten los
almacenes ya autorizados.

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 59 Todo propietario de un almacn

farmacutico o Almacn Farmacutico Complementario, en su
caso deber comunicar por escrito al Instituto de Salud
Pblica el cierre definitivo o temporal de su

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 32
D.O. 05.12.2015
DTO 67, SALUD
Art. 1, N 4
D.O. 22.06.2000
NOTA
Decreto 99, SALUD
N 3
D.O. 11.12.2009

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 33
D.O. 05.12.2015

establecimiento.

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 5
D.O. 22.06.2000
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 34

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.
ARTICULO 60 El horario de atencin de los almacenes
farmacuticos y almacenes farmacuticos complementarios,
en su caso ser determinado por su propietario comunicado
por escrito al Instituto de Salud Pblica y anunciado al
pblico mediante letrero colocado en lugar visible.
INCISOS ELIMINADOS.

D.O. 05.12.2015
NOTA

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 35 a)
D.O. 05.12.2015
DTO 67, SALUD

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 61 La planta fsica de un almacn

farmacutico deber estar en un local debidamente
circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos farmacuticos.
Estos establecimientos exhibirn en la parte
exterior del local el rtulo o letrero "Almacn
Farmacutico" con su nombre comercial.
Deber colocar en lugar visible el nombre del
Prctico de Farmacia responsable y la lista de productos
farmacuticos que estn autorizados a comercializar.
A los Almacenes Farmacuticos Complementarios les
sern aplicables las mismas normas dispuestas en los
incisos anteriores para los Almacenes Farmacuticos, sin
embargo el rtulo o letrero correspondiente, al agregar
su nombre comercial, no podr contener alusiones que
puedan inducir a engao respecto de propiedades milagrosas
o sobrenaturales de los medicamentos complementarios, sin
que sea necesario agregar una lista de aquellos que
expenden.
A los almacenes farmacuticos les sern aplicables
las siguientes normas contenidas en el Ttulo II de este
reglamento:
a) Las referidas a la exhibicin y expendio de
medicamentos de venta directa, conforme a lo dispuesto en el
artculo 14 A.
b) Las referidas al expendio de productos
farmacuticos, contenidas en el prrafo IV, en lo que sea
compatible con este Ttulo.
c) La asignacin y cumplimiento de turnos del Prrafo
V.

Art. 1, N 6
D.O. 22.06.2000
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 35 b)
D.O. 05.12.2015

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 7
D.O. 22.06.2000
NOTA

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 36
D.O. 05.12.2015

d) La Informacin de precios, del Prrafo VI.

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTCULO 62.- Los almacenes farmacuticos estarn

obligados a mantener en existencia, en forma permanente y
siempre disponible al pblico, los productos que se
indiquen en el Petitorio Farmacutico Mnimo de
Medicamentos correspondiente, determinado mediante
resolucin del Ministro de Salud, todo conforme a lo
dispuesto en los artculos 94 y 101 del Cdigo Sanitario.

ARTCULO 63.- Los almacenes farmacuticos dispondrn

de al menos una copia del siguiente material de consulta, el
que estar ubicado en un espacio debidamente identificado y
de libre acceso:
1. Del presente Reglamento y del Reglamento del Sistema
Nacional de Control de Productos Farmacuticos de Uso
Humano.
2. El Formulario Nacional de Medicamentos y de su
Petitorio Mnimo Farmacutico.
3. Las monografas de productos farmacuticos de
venta directa, aprobadas por resolucin del Ministro de
Salud, de oficio o a propuesta del Instituto de Salud
Pblica.
4. Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y
localizacin.
5. Listados de:
i. Los productos que deben demostrar bioequivalencia,
de acuerdo a la normativa vigente.
ii. Los medicamentos que ya han demostrado
bioequivalencia. El listado deber estar ordenado de
acuerdo a su principio activo y dosis por forma
farmacutica y actualizada al menos durante los 5 primeros
das de cada mes, conforme a la informacin disponible en
la pgina web del Instituto de Salud Pblica.

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 37
D.O. 05.12.2015

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 38
D.O. 05.12.2015

Asimismo, les sern aplicables a los almacenes

farmacuticos las normas sealadas en los incisos 2, 3
y 4 del artculo 17 del presente reglamento.
ARTCULO 64.- El Almacn Farmacutico deber poseer
los siguientes registros oficiales:
a) De inspeccin, para los efectos sealados en el
artculo 19, y

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 39
D.O. 05.12.2015

b) De reclamos, para lo sealado en el artculo 22.

Estos registros debern estar foliados y previamente
autorizados por el Instituto de Salud Pblica de Chile,
debiendo mantenerse a su disposicin en todo momento y
circunstancia.
Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que
digan relacin con calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacuticos que se expenden en el almacn,
as como con la disponibilidad de aquellos considerados en
su Petitorio Mnimo Farmacutico, debern ser contestadas
dentro de plazo mximo de 3 das por el Director Tcnico
del establecimiento con copia al Instituto de Salud Pblica
de Chile.
PARRAFO II
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 65 El Prctico de Farmacia en el almacn
farmacutico ser responsable de:
a) Despachar personalmente las recetas mdicas que
prescriban productos sujetos a esta condicin de venta
indicados en el Ttulo X;
b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacuticos asegure su conservacin,
estabilidad y calidad;
c) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su
correcto desempeo;
d) Supervisar que en todo momento el funcionamiento
y actividades del almacn farmacutico se desarrollen
dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y
que se cumplan todas las instrucciones que emanan de la
autoridad sanitaria en relacin con los almacenes
farmacuticos;
e) Retirar de circulacin los productos
farmacuticos a la fecha de su vencimiento, y
f) Mantener al da el archivo de recetas mencionado
en el artculo 57.
Las mismas responsabilidades descritas en el inciso
precedente, sern asumidas por el Prctico de Farmacia
del Almacn Farmacutico Complementario, a quien
corresponder el despacho personal de los productos
farmacuticos complementarios, en el caso de que tengan
esa condicin de venta.

DTO 67, SALUD

Art. 1, N 11
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

Artculo 66.- Se denominar Prctico de Farmacia a

aquel que cuente con autorizacin sanitaria para
desempearse como Auxiliar de Farmacia, previo
cumplimiento, adems, de los siguientes requisitos:

Decreto 38,

a)
Haberse desempeado como auxiliar de farmacia por lo
menos durante cinco aos cronolgicos anteriores, debiendo
ser uno de ellos inmediatamente anterior a la solicitud de
autorizacin, lo que se acreditar mediante certificacin
del Director Tcnico de la o las farmacias en las que haya
ejercido.
b)
Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante
la autoridad sanitaria.

SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Quienes cuenten con un ttulo de Tcnico de Farmacia

de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de
educacin superior del Estado, o reconocido por ste,
podrn desempearse como Prctico de Farmacia, sin
requerir de la autorizacin de que trata este artculo.

Artculo 67.- El examen de competencia se rendir ante

una Comisin integrada por el Secretario Regional
Ministerial o su representante, un profesional del rea de
la salud y un qumico farmacutico, preferentemente de su
dependencia, que sean designados por l, los que se
inhabilitarn, segn corresponda, de conformidad a lo
dispuesto en el artculo 12 de la ley 19.880.

Artculo 68.- Para someterse al examen de competencia,

el interesado elevar una solicitud al Secretario Regional
Ministerial, en la que se individualice y acredite como
auxiliar de farmacia, acompaando certificacin de esta
ltima circunstancia y los dems antecedentes referidos en
el artculo 66.

Artculo 69.- El examen versar sobre las siguientes

materias:
a) Acciones farmacolgicas, teraputicas y reacciones
adversas, indicaciones, interacciones y contraindicaciones
de los productos farmacuticos contenidos en el petitorio
de los Almacenes Farmacuticos.
b) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los
productos termolbiles y otros que requieran condiciones
especiales de almacenamiento.
c) Regulacin farmacutica aplicable a los locales de
su desempeo.

ARTICULO 70 Si el candidato aprueba el examen, el

Director del Servicio correspondiente dictar una
resolucin otorgndole la calidad de Prctico de
Farmacia, la que se comunicar a todos las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud del pas.
ARTICULO 71 Si el postulante fuere reprobado en el
examen, las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38, SALUD

Art. 2
D.O. 02.05.2013

dictar la resolucin correspondiente, la que se

comunicar tambin a las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud del pas. En todo caso, el afectado
slo podr repetir el examen despus de transcurrido un
ao desde la fecha de la primera prueba.

Artculo 72.- La Secretara Regional Ministerial de

Salud que haya emitido una autorizacin sanitaria para el
ejercicio como Prctico de Farmacia, llevar el registro
respectivo y emitir la certificacin de la constancia de
tal hecho. Asimismo, dicha Secretara notificar a la
Superintendencia de Salud, para los efectos de los registros
relativos a prestadores individuales de salud, previstos en
el decreto supremo N 16, de 2007, del Ministerio de Salud.
El interesado que en su solicitud presente algn
documento falso o adulterado, perder su opcin a adquirir
la calidad de Prctico de Farmacia, lo que se declarar
mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud.
El Secretario Regional Ministerial de Salud podr,
previo sumario sanitario en el que se haya acreditado
fehacientemente alguna infraccin a la normativa sanitaria
por parte de un Prctico de Farmacia, aplicar alguna de las
sanciones a las que se refiere el Libro X del Cdigo
Sanitario. En el caso de la suspensin o cancelacin de
autorizacin sanitaria de Prctico de Farmacia, la
resolucin que as lo establezca deber ser notificada al
afectado y a su empleador, y se comunicar a todas las
Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del pas.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 3
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 73 De las infracciones al cumplimiento de las

disposiciones de este Ttulo sern responsables adems
del propietario del establecimiento el Prctico de Farmacia
director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas
generales que gobiernan la materia.
TITULO V
De los Botiquines
ARTICULO 74 Botiqun es el recinto en que se
mantienen productos farmacuticos para el uso interno de
clnicas, maternidades, casas de socorro, campamentos
mineros, termas, postas mdicas, cuarteles, navos,
cooperativas de consumo, clnicas veterinarias y otros
establecimientos.
ARTICULO 75 La solicitud de autorizacin de
funcionamiento deber presentarse al Secretara Regional
Ministerial de Salud
correspondiente acompaada de:
a) Individualizacin del propietario o representante
legal en su caso;
b) Ubicacin y autorizacin competente de
funcionamiento del establecimiento al que pertenece, si
procediere, y

DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, b)
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

c) Declaracin escrita del mdico, matrona, mdico

veterinario o personal auxiliar autorizado para estos
efectos por la Secretara Regional Ministerial de Salud,
que se
responsabilizar de la adquisicin y expendio de los
productos farmacuticos que se utilicen.

ARTICULO 76 Todas las adquisiciones de productos

farmacuticos para los botiquines debern ser suscritas
por el profesional o el auxiliar que haya asumido su
responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos.
Si dicho profesional o auxiliar pusiere trmino a sus
funciones, deber dar aviso anticipado a la correspondiente
Secretara Regional Ministerial de Salud, dentro de los 30
das anteriores a su retiro. En todo caso, el propietario
deber comunicar el nombre del profesional o auxiliar que
lo reemplazar en la forma sealada en la letra c) del
artculo 75.
ARTICULO 77 Si el botiqun deja definitivamente de
funcionar, su propietario deber dar aviso dentro de los 30
das siguientes al Secretara Regional Ministerial de
Salud respectivo, el que proceder a cancelar la
autorizacin de funcionamiento, y al mismo tiempo,
dispondr la liquidacin de las existencias que tuviere,
en la forma y plazo que se determine.

ARTICULO 78 Los botiquines podrn adquirir

productos farmacuticos en envases clnicos slo cuando
pertenezcan a establecimientos mdico-asistenciales o a
clnicas veterinarias.
Les quedar estrictamente prohibido preparar y
despachar frmulas magistrales y oficinales.

DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, c)

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, d)

ARTICULO 79 Los botiquines que adquieran

estupefacientes y productos psicotrpicos, para ser usados
en el establecimiento a que pertenecen, quedarn sometidos
a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.
ARTCULO 79 A.- Los establecimientos de asistencia
mdica abierta y cerrada que incorporen medicamentos a la
prestacin de salud y que cuenten con farmacia o botiqun,
podrn disponer, por s o por terceros autorizados, de
servicios de administracin, fraccionamiento y entrega de
medicamentos, conforme a la norma tcnica que se apruebe
mediante decreto del Ministerio de Salud.

TITULO VI
De los Depsitos de Productos Farmacuticos,
Humanos Veterinarios y Dentales

Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 40
D.O. 05.12.2015

ARTICULO 80 Depsito de Productos Farmacuticos de

Uso Humano es la bodega destinada al almacenamiento de
productos farmacuticos importados terminados, y que ha
sido autorizada para distribuir directamente dichos
productos a otros establecimientos, para su uso o expendio.
Deber ser dirigido tcnicamente por un qumico
farmacutico, durante el horario indispensable y compatible
con la complejidad del establecimiento.
ARTICULO 81 Para obtener la autorizacin de
instalacin, el interesado deber presentar al Secretara
Regional Ministerial de Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario, o del representante
legal segn el caso, nombre del Director Tcnico,
ubicacin del establecimiento, y
b) Declaracin del qumico farmacutico que asumir
la Direccin Tcnica, acreditando su calidad de tal y
sealando su cdula de identidad y domicilio particular.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 82 La resolucin que autorice el depsito

deber consignar el nombre de dicho profesional y su
jornada; y se comunicar al Instituto de Salud Pblica de
Chile.
ARTICULO 83 Depsito de Productos Farmacuticos
Veterinarios es aquel que mantiene para su distribucin o
expendio productos farmacuticos de uso exclusivamente
animal. Podr, adems, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacuticos
autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico
farmacutico, farmacutico o mdico veterinario,
acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular.
ARTICULO 84 Depsito de Productos Farmacuticos
Dentales es aquel que mantiene para su distribucin o
expendio productos farmacuticos de uso exclusivo
dental. Podr, adems, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacuticos
autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico
farmacutico, farmacutico o cirujano dentista,
acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, el cual deber ejercer
su cargo durante el horario indispensable y compatible
con la complejidad del establecimiento.
ARTICULO 85 Los establecimientos a que se refiere el
presente Ttulo se regirn por las disposiciones
contenidas en el Ttulo III De las Drogueras, en todo lo
que les fuere pertinente.
ARTICULO 86 Les quedar prohibido a los Depsitos de
Productos Farmacuticos la confeccin de recetas

DS 241,
SALUD, 1986
ART. UNICO
DS 514 1987
SALUD

magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo

veterinario o dental, las que, en todo caso, debern ser
despachadas por las farmacias.
ARTICULO 87 Los Directores Tcnicos y los
propietarios de los establecimientos mencionados en este
Ttulo sern responsables del cumplimiento de las
disposiciones contenidas en el decreto supremo 435, de 1981,
del Ministerio de Salud, en lo que les fuere pertinente.
TITULO VII
De la Subasta de Productos Farmacuticos y Alimento
de Uso Mdico
ARTICULO 88 Toda subasta de productos farmacuticos y
alimentos de uso mdico deber ser comunicada al
Secretara Regional Ministerial de Salud respectivo, con 30
das de anticipacin, acompandose copia del inventario
de productos que se va a subastar.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 89 Los productos farmacuticos y alimentos

de uso mdico que se subasten slo podrn ser adjudicados
a propietarios de establecimientos farmacuticos que
acrediten su condicin de tales ante el Martillero
Pblico.
ARTICULO 90 Los estupefacientes y productos
psicotrpicos y dems sometidos a controles legales
especiales, constituirn lotes separados, a lo que podrn
hacer posturas nicamente quienes presenten, para estos
efectos autorizacin del Instituto de Salud Pblica de
Chile.
Dichos productos no podrn ser entregados sino mediante
recibo firmado por el Director Tcnico del establecimiento
adquirente, que seale el nombre, caractersticas y
cantidad de cada producto subastado.
Los recibos sern remitidos por el Martillero Pblico
a ms tardar dentro de los diez das siguientes de
finalizar el remate, al Instituto de Salud Pblica de Chile
mediante copia de las respectivas guas de entrega.
TITULO VIII
De las Sanciones y Otras Disposiciones
ARTICULO 91 Las infracciones a las disposiciones del
presente reglamento sern sancionadas por las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud en cuyo territorio se
cometieren, previa instruccin del respectivo sumario, en
conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo
Sanitario.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

TITULO IX
Petitorio de Farmacia
ARTICULO 92 Derogado.

Decreto 22, SALUD

Art. 1 N 2
D.O. 19.02.2010
Artculo 93.- Las farmacias, con exclusin de aquellas
aludidas en el artculo 11, debern mantener en
existencia, como mnimo, los siguientes productos del
Formulario Nacional de Medicamentos, los que constituirn
su Petitorio:

Decreto 22, SALUD

Art. 1 N 2
D.O. 19.02.2010
NOTA

NOTA
El N 2 del Decreto 15, Salud, publicado el
08.05.2010, modifica la presente norma en el sentido de

incorporar al Petitorio en el Grupo N 17 "Hormonas y otros

medicamentos endocrinos y anticonceptivos", en el punto
17.03, "Anticonceptivos", a continuacin de Levonorgestrel
Comprimido 0.75 mg, lo siguiente:
"Alternativa:
Levonorgestrel Comprimido 1.5 mg.
TITULO X
ARTICULO 94.- El presente Ttulo contiene la nmina de
productos farmacuticos de "Venta Bajo Receta Mdica" que
pueden venderse en los Almacenes Farmacuticos.
La nmina se presenta con su nombre genrico,
correspondiente a la denominacin comn internacional; su
forma farmacutica y la dosis contenida en la misma.
Sin perjuicio de la obligacin establecida en el
artculo 62 de este reglamento, en el Almacn
Farmacutico podrn expenderse los medicamentos que
contengan el mismo principio activo y dosis por forma
farmacutica que los indicados en la nmina, independiente
de su denominacin o nombre de fantasa.
Los almacenes farmacuticos pueden expender los
productos farmacuticos de "Venta Bajo Receta Mdica" y
mientras subsista esta condicin en el respectivo registro
sanitario, que se contienen en la siguiente nmina:
..

DS 180,
Salud,1986
Art. 1
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N 41
D.O. 05.12.2015

TITULO XI
De las farmacias homeopticas

ARTICULO 95.- Farmacia Homeoptica es todo

establecimiento destinado a la venta de productos
farmacuticos homeopticos y fitoterpicos y a la
confeccin de preparados homeopticos de carcter
oficinal y a los que se elaboren extemporneamente
conforme a frmulas magistrales prescritas por
profesionales legalmente habilitados.
Adems podrn expender los productos
farmacuticos contemplados en la letra k) del
artculo 26 del decreto supremo N 1.876 de 1995,
del Ministerio de Salud.

DTO 7,SALUD
N 1 c)
D.O. 27.03.1989

DTO 286, SALUD

Art. 2
D.O. 18.02.2002

ARTICULO 96.- DEROGADO.

ARTICULO 97.- Para los efectos de establecer la

identidad, potencia, pureza y estabilidad de los
principios activos y de las formas farmacuticas de los
preparados homeopticos, se considerarn farmacopeas
oficiales la Farmacopea Chilena, las Farmacopeas
Homeopticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los
Estados Unidos de Amrica, de Europa y de Francia, y sus
suplementos correspondientes.

Decreto 79, SALUD

Art. 56.
D.O. 22.01.2011
DTO 7, SALUD
D.O. 27.03.1989

ARTICULO 98.- DEROGADO.

ARTICULO 99.- Las Farmacias Homeopticas se

regirn, adems de lo prescrito en el presente
Ttulo, por las disposiciones de los Ttulos I, VIII,
Disposiciones Transitorias y por el Ttulo II del
presente reglamento con excepcin de los artculos 8,
9, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que
se refiere a los Reglamentos y Registros Oficiales de
Control de Estupefacientes y de Productos Psicotrpicos,
20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero
y 41 al 45.
Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso
cuarto del articulo 33 podrn las farmacias homeopticas

Decreto 79, SALUD

Art. 56.
D.O. 22.01.2011
DTO 7, SALUD
D.O. 27.03.1989

ajustarse adems de la Farmacopea Chilena a las dems

farmacopeas aprobadas.

TITULO FINAL
ARTICULO 100.- Este reglamento entrar en vigencia
30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial;
fecha en que quedarn derogados el decreto supremo 162,
de 6 de agosto de 1982 del Ministerio de Salud y sus
modificaciones, as como cualquier otra norma o
disposicin que fuere contraria o incompatible con las
contenidas en este decreto.
Disposiciones Transitorias
ARTICULO 1 Lo dispuesto en el artculo 28 del
presente reglamento, no obstar a que los "Auxiliares de
Farmacia de 1er. grado" autorizados como tales a la fecha de
su vigencia, conserven su denominacin y calidad como
tales.
ARTICULO 2 Asimismo, la exigencia establecida en la
letra a) del artculo 28 de este reglamento no afectar
a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados
para desempearse como Auxiliares de 1er. o 2do. grado, de
acuerdo con el decreto supremo 428, de 1975, del Ministerio
de Salud Pblica y sus modificaciones posteriores.
Antese, tmese razn, comunquese, publquese e
insrtese en la Recopilacin oficial de Reglamentos de la
Contralora General de la Repblica.- AUGUSTO PINOCHET
UGARTE.- Winston Chinchn, Ministro de Salud.

DS 7, Salud
1989, N 1,
d)