Consentimiento informado.

Los cambios en las polticas de salud ocurridos en el ltimo cuarto de siglo han significado una
transformacin de la relacin clnica mayor a la ocurrida a lo largo de 25 siglos de historia.
Por otra parte, el avance tecnolgico, unido al reconocimiento de los derechos de los pacientes
y/o de sus familiares a participar activamente en ella, ha condicionado el paso del modelo
clsico, vertical o paternalista de atencin, fundamentado en la accin omnipotente del mdico
sobre su paciente, en procura de su bienestar, a una relacin horizontal o democrtica, basada
en la competencia profesional del clnico y en el derecho del paciente a seleccionar, libre,
voluntaria y conscientemente, el cuidado de su salud.
Todo ello es expresin de una nueva cultura, basada en los principios de:

Libertad,
Autonoma,
Pluralismo y
Racionalidad.

La atencin mdica actual, sustentada muchas veces en la accin de Grupos

Multidisciplinarios y fraccionada, sucesiva y mltiple, requiere de la organizacin institucional
del deber de informar y advertir.
De las demandas dirigidas a los profesionales de la salud, las especialidades ms afectadas
en el mundo han sido:

Ginecologa y Obstetricia,
Pediatra,
Ciruga reconstructiva,
Anestesiologa.

Alcanzando las mismas, en el caso de nuestra especialidad, en algunos pases como

Colombia: 15 % de las demandas. La mayora de ellas motivadas por:

Hechos relacionados con la atencin al parto, y

Complicaciones del embarazo.

Qu estrategia debemos ejecutar, pues, para enfrentar esta situacin ? Si conocemos el

qu ? Si se conocen las causas, si resulta posible modificar la situacin, entonces slo
queda determinar qu estrategia implementar para enfrentarla.
Para ello, resulta indispensable comprobar los problemas existentes en el terreno de:

El carcter de la relacin mdico paciente y de la comunicacin entre ambos,

Determinar la deficiencias en cuanto a la calidad de la HC, que se sustenta tambin en la
comunicacin lograda (insuficientemente o no) entre los profesionales que atienden la
paciente y sta y sus familiares,
La informacin de los procedimientos, que tambin tiene en su base la comunicacin
por parte de los profesionales de la salud,
La aceptacin o no de los procedimientos, por la paciente y/o sus familiares, proceso
dialgico en el que tambin tiene un papel esencial la comunicacin.

El consentimiento informado es, en algunos pases, el medio sobre el cual asienta la nueva
relacin mdico-paciente. Es un instrumento que protege la autonoma del paciente al
informarle en detalle los procedimientos a que ser sometido y los riesgos de stos.
El consentimiento informado, ante la perspectiva de convertir a nuestras Unidades en todo el
pas, continuar disminuyendo la morbilidad y la mortalidad materna e infantil, se precisa
conocer:

Qu hacer ?
Cmo ?
Dnde ?
Cundo ?
Con quin ?
Quines deben hacerlo ? Y, por ltimo:
Para qu hacerlo?

Una premisa es que: Para dar cumplimiento a la advertencia de riesgo de los procedimiento
diagnsticos y teraputicos en los mbitos mdico y quirrgico, prevista en el Cdigo de tica
Mdica, puede acudirse a Diferentes modalidades:
Comunicacin (?) verbal til ?
Anotaciones hechas por el propio mdico,
Diferentes formatos preimpresos.
El consentimiento informado posee un marco legal sustentado en el Cdigo de tica Mdica, el
cual establece que el mdico no expondr a sus pacientes a riesgos injustificados. Pedir su
consentimiento para aplicar los tratamientos mdicos y quirrgicos que considere
indispensables y que puedan afectarlo fsica o psquicamente, salvo en los casos en que ello
no fuera posible y le explicar al paciente o a sus responsables de tales consecuencias
anticipadamente.
La responsabilidad del mdico por reacciones adversas, inmediatas o tardas, consecuencia de
procederes diagnsticos o teraputicos, no sobrepasar del riesgo previsto. El mdico
advertir de l al paciente o a sus familiares o allegados.
El mdico advertir a su paciente y/o familiares el riesgo previsto, a travs del aviso que en
forma prudente haga, a sus familiares y allegados, con respecto a los efectos adversos que, en
su concepto, dentro del campo de la prctica mdica, pueden llegar a producirse como
consecuencia del tratamiento o procedimiento mdico.
En lo relativo a la relacin clnica, el consentimiento informado ha hecho los siguientes aportes:
1. Reconocer los derechos del paciente como persona, respetando su capacidad para
autodeterminarse libremente, derecho consagrado constitucional y prcticamente,
2. Fundamentacin de la relacin clnica en un modelo dialgico y racional.
Una de las herramientas bsicas en esta relacin es: La comunicacin. sta es el elemento
esencial a travs del cual se argumenta la racionalidad y correccin de la accin mdica desde
el punto de vista cientfico y tcnico.

La comunicacin es tambin el elemento fundamental a travs del cual se argumenta la

racionalidad y correccin de la accin mdica desde el punto de vista cientfico y tcnico y
debe tener en cuenta el pensamiento, las creencias y los valores de los pacientes en la toma
de decisiones relativas a su salud.
Un tercer aporte del consentimiento informado es que:
3. Mejora la toma de decisiones en salud, incrementando su correccin y calidad.
Por cuanto las soluciones propuestas ante un problema de salud especfico, al reconocer su
complejidad y particularidad, sern ms adecuadas desde el punto de vista cientfico, tcnico y
humano, al tener en cuenta sus diferentes aspectos e interrelaciones.
El 4to. aporte del consentimiento informado lo constituye:
4. La promocin del bienestar del paciente.
Desde el punto de vista clnico, el consentimiento informado favorece una comunicacin ms
dinmica entre el paciente y el equipo mdico que contribuye a establecer lazos de confianza y
permite a los pacientes participar ms activamente en el cuidado de su salud, lo que refuerza
su adhesin al tratamiento y promueve la resolucin de sntomas, especialmente los
relacionados con el control del dolor y el estrs.
El quinto aporte que ha significado el consentimiento informado a la relacin clnica es que
permite:
5. Brindar satisfaccin con respecto a la atencin ofrecida.
Significando, en este sentido, una ventaja, por cuanto, desde el punto de vista legal, la principal
causa de demanda a los profesionales de la salud por parte de sus pacientes o familiares (9095 %) , es una relacin clnica interpretada como defectuosa o maltratante.
El sexto de los aportes que el consentimiento informado ha hecho a la relacin clnica es:
6. Orientar a la Ciencia a opciones ms humanizadoras.
Dado que la Ciencia ha de preocuparse no slo por el avance cientfico y tecnolgico en las
respectivas disciplinas, por el conocimiento y su aplicabilidad comercial, en el caso de otros
pases, sino que ha de replantearse sus objetivos y establecer como sujeto primordial de su
accin al hombre mismo en toda su dimensin.
El proceso del consentimiento informado termina con la autorizacin o no de la intervencin
propuesta, ya sea diagnstica o teraputica, por parte del usuario. De ello debe quedar
siempre constancia escrita en la historia clnica cuando sta signifique una intromisin
determinante en la vida del paciente, incluso cuando no exista un riesgo grave, ni se trate de
un procedimiento experimental. Basta con que sea notorio el carcter invasivo y agobiante del
procedimiento en el mbito de la autonoma personal y, por tanto, que afecte el principio de
autonoma).

La necesidad de esta constancia escrita se justifica porque, con el tiempo, puede variar la
percepcin de este proceso por parte de los participantes en l, por lo que, debe existir un
consentimiento previo para el caso de que se requiera una revisin posterior, ya sea jurdica o
cientfica.
Se recomienda dejar constancia tambin de la no adhesin o no aceptacin de algunas
conductas diagnsticas, mdicas, quirrgicas de enfermera, como la remisin a otra
institucin, la necropsia u otras.
Caractersticas del consentimiento informado

Es un proceso de comunicacin entre el profesional de la salud y el usuario, que culmina

con la autorizacin o no de una intervencin clnica especfica.
Posee bases legales y ticas.
Es un derecho del paciente.
Permite cumplir el deber ,mdico de proporcionar informacin a pacientes y familiares.
La informacin y la comprensin son las nicas herramientas decisivas para dar el
consentimiento.
La informacin debe especificar los riesgos de un procedimiento en orden de su frecuencia
y gravedad,
No debe ser la sntesis de un tratado de Patologa.
Debe adecuarse la informacin a las condiciones particulares de cada paciente, familiar(es)
o representante (s).
En el curso de la atencin mdica de un paciente puede requerirse de nuevos y sucesivos
consentimientos.
Pacientes y familiares tienen el derecho de revocacin del consentimiento.
Puede requerir varios das de reflexin.
Es parte sustantiva de la atencin mdica y no un mero acto administrativo a cargo de
personal no mdico.
Es responsabilidad del mdico directamente comprometido con la atencin del paciente.
Se objetiviza en lo escrito y firmado en la HC.
No es vlido cuando, por el estado de salud - o la accin de frmacos el paciente no est
en condiciones de elaborar un juicio crtico. (En estos casos, debe acudirse a familiares o
responsables: menores de edad, discapacitados mentales).
Las autopsias, salvo las ordenadas legalmente, deben ser consentidas y su autorizacin o
negativa registrada en la HC, prueba documental por excelencia.
Su ausencia debilita la defensa profesional en los juicios por mal praxis.
No es una dispensa de culpa.
No sirve para eludir la responsabilidad profesional.
Si hay que omitirlo, debe consignarse en la HC las causas que lo motivan.
Debe ser entregado por el mdico con tiempo suficiente para ser ledo y comprendido por
la usuaria potencial,
Debe acompaarse de explicaciones verbales en lenguaje sencillo de cmo se prev que
se otorgue consentimiento previo al procedimiento propuesto.
Acompaarse de mltiples explicaciones educativas del procedimiento y del problema que
presenta la paciente, en trminos accesibles al lenguaje comn de las usuarias, aclarando
los beneficios y los riesgos, ya sea verbalmente o por medio de cartillas, videos,
conferencias, maquetas, etc.

El mdico no expondr a sus pacientes injustificadamente a riesgos. Pedir su

consentimiento para aplicar los procedimientos diagnsticos y los tratamientos mdicos y
quirrgicos que considere indispensables y que puedan afectarlo fsica o squicamente,
salvo en los casos en que ello no sea posible y le explicar al paciente o a sus
responsables de tales consecuencias anticipadamente.
Debe disponerse de un tiempo adicional para resolver las preguntas que surjan a fin de
evacuar cualquier duda.
La paciente debe ser informada que en el futuro puede cambiar de opinin y revocar el
consentimiento por simple decisin y sin perjuicio.
El modelo debe ser firmado por la paciente o sus familiares y anexado a la Historia Clnica,
consignando en ella la fecha de la anexin.

Al apoyarse en elementos de un importante proceso, el consentimiento informado posee

las siguientes desventajas:

La HC deficiente dificulta la defensa de los profesionales.

El consentimiento informado inexistente o inadecuado perjudica frecuentemente la defensa
del mdico.

Este procedimiento no se realiza actualmente en nuestro medio, salvo contados problemas de

salud. Las razones para ello son:

La seguridad brindada por el Estado a la poblacin en materia de salud, que influye en la

proteccin.
La existencia de una adecuada prctica mdica an ante complicaciones inesperadas
Con influencia tambin en la proteccin.

No obstante, ste:

No descarta la mala praxis y

Ni obliga a ejercer la medicina a la defensiva ?

El consentimiento informado es un instrumento que protege la autonoma del paciente al

informarle en detalle los procedimientos a que ser sometido y los riesgos de stos.
Es por ello que: Consideramos necesario analizar la conveniencia de:

Realizar una profunda reflexin acerca del tema por parte de la comunidad acadmica y
cientfica de las Ciencias de la Salud y el Derecho, que permita orientar este proceso hacia
la formacin de las nuevas promociones de profesionales de la salud.
Concientizar de su importancia y necesidad a la comunidad e instituciones hospitalarias, y:
Promover e iniciar la investigacin en este campo , que permita diagnosticar su estado y
proponer estrategias para su implantacin paulatina en nuestras condiciones, en las reas
ms sensibles y de mayor cantidad de procederes invasivos en el campo de la Medicina
Materno-Fetal.

Este proceso debe ser garantizado por el Estado y la sociedad a travs de la promocin de una
cultura de dilogo y participacin mediante la actualizacin de la legislacin vigente, la
flexibilizacin de los tiempos de atencin al paciente, la implementacin de programas de

educacin y el fortalecimiento de los Comits de tica Hospitalaria (incluidos los Comits de

tica para la Investigacin Clnica).

El consentimiento informado es un instrumento que protege la autonoma del

paciente al informarle en detalle los procedimientos a que ser sometido y los
riesgos de stos.

Situaciones en que no debe realizarse el procedimiento:

El mdico quedar exonerado de hacer la advertencia del riesgo previsto en los
siguientes casos:
a) Cuando el estado mental del paciente y la ausencia de familiares o allegados se lo impidan.
b) Cuando exista urgencia o emergencia para llevar a cabo el tratamiento o procedimiento
mdico.
Como parte de este proceso, se sugiere:

Instruir al personal mdico y paramdico, incluido el de servicios, con relacin a la tica de

los trabajadores de la salud (Cdigo de tica).
Educar al personal mdico y paramdico, incluido el de servicios, sobre la legislacin
vigente (Cdigo Penal) que norma lo relativo a la atencin de la salud del pueblo.
Continuar perfeccionando la instruccin de todo el personal mdico y paramdico, incluido
el de servicios, de forma personalizada, sobre las caractersticas de la comunicacin en el
proceso de atencin de la salud del pueblo.
Brindar asesora jurdica al personal mdico y paramdico de las instituciones objeto de
reclamaciones, quejas, denuncias, etc.
Exigir el dominio y cumplimiento de estos aspectos al personal que entra a trabajar en toda
Institucin, como parte de los mecanismos para su contratacin laboral.
Estudiar la experiencia de otros pases en la aplicacin de este procedimiento.
Determinar en qu reas de los procederes diagnsticos o teraputicos debe comenzarse
este proceso, con la mayor brevedad posible. Algunos de stos pudieran ser: la interrupcin
del embarazo por causas mdicas o propias del embarazo (genticas o entidades
asociadas), la cesrea programada o urgente, la esterilizacin puerperal por
recomendacin mdica, la induccin o conduccin del trabajo de parto, la histerectoma
obsttrica, la amniocentesis por indicacin gentica y la biopsia corinica, entre otras.