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Normas de almacenamiento
y administracin de vacunas
Redaccin y coordinacin:
Edita:
ltima actualizacin:
Diciembre 2014
ndice
La cadena de fro
ndice
La cadena
de fro
La cadena de fro
INTRODUCCIN
Las vacunas son productos inmunolgicos sensibles a las variaciones de luz, humedad, temperatura y tiempo. Estas alteraciones pueden ocasionar prdida de la
estabilidad, inactivando el producto.
Para preservar el poder inmunizante y garantizar la efectividad de las vacunas es
necesario disponer de los recursos materiales especficos y realizar una serie de
actividades programadas destinadas a conservar el producto vacunal en condiciones ptimas desde su fabricacin en el laboratorio hasta que se administra a la
poblacin.
La cadena de fro
Cadena fija: Elementos de almacenamiento de las vacunas hasta su utilizacin. Incluye las cmaras frigorficas de gran capacidad en los centros
de provisin, los frigorficos de los puntos de vacunacin (centros de
salud, consultorios locales, clnicas y consultas privadas) y los sistemas
termomtricos.
Cadena mvil: Elementos de almacenamiento provisional para el transporte de las vacunas. Incluye los vehculos refrigerados, las neveras porttiles, las cajas y contenedores isotrmicos, los acumuladores de fro y
los indicadores-monitores de temperatura.
La cadena de fro
La cadena de fro
Funciones generales
Registrar dichas temperaturas diariamente. En el Anexo 1 figura un modelo para el registro mensual de mximas y mnimas.
Controlar las existencias de vacunas para asegurar su disponibilidad, evitando un almacenamiento excesivo.
Notificar a los responsables de Sanidad y Asuntos Sociales las incidencias o interrupciones de la cadena de fro que se generen tanto en la
recepcin de vacunas como durante su almacenamiento en el centro
(Anexo 4).
La cadena de fro
Tareas
A. En la recepcin de pedidos
Proceder a la lectura de los monitores de temperatura de los contenedores de vacunas, verificando que se han mantenido en condiciones
adecuadas durante el transporte.
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Introducir en la nevera o caja isotrmica un indicador de temperatura (activado previamente) antes de cerrarla.
La cadena de fro
Estar instalada en un lugar amplio y de fcil acceso, en el que se puedan llevar a cabo las actividades de embalaje, carga y expedicin de
vacunas.
Permanecer conectada directamente a la red elctrica y nunca a derivaciones, para evitar desconexiones accidentales. Debe disponer de
conexin a un grupo electrgeno que garantice el suministro elctrico.
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La cadena de fro
Frigorficos y congeladores
Cuando no se requiera una gran capacidad de almacenamiento, el frigorfico es
el elemento de eleccin.
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La capacidad del frigorfico de un centro de vacunacin estar determinada por el promedio de vacunas a almacenar, considerando adems
otras situaciones que implican un mayor volumen de almacenamiento
(campaas de vacunacin antigripal, campaas escolares, modificacin
en la presentacin de las vacunas, introduccin de una nueva vacuna en
el calendario vacunal, etc.).
Instalar un termmetro de mximas y mnimas en la parte central interna o un termmetro digital externo con sonda en el
interior del frigorfico, de forma que pueda
verificarse la temperatura.
La cadena de fro
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La cadena de fro
Neveras porttiles
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La cadena de fro
Acumuladores de fro
Al elegir los acumuladores, hay que tener en cuenta que su tamao debe
ser adecuado a los congeladores, frigorficos y neveras porttiles de las
que se dispone. Se aconsejan modelos de 0,4 litros para neveras pequeas y 0,6 litros para neveras grandes.
Es preciso disponer de acumuladores suficientes para tener en el congelador una reserva disponible para su uso.
Antes de colocar los acumuladores de fro en el congelador, es conveniente mantenerlos en el frigorfico durante unas horas. Deben situarse en
la base del congelador, orientndolos verticalmente, de manera que no
se apilen unos sobre otros.
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La cadena de fro
Contenedores isotrmicos
Generalmente son de poliestireno o poliuretano y han de estar bien aislados, ser slidos y estancos. Permiten conservar las vacunas en fro con
una autonoma de refrigeracin de 50 a 150 horas.
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Portavacunas
Precisan acumuladores de fro para mantener la temperatura. Su autonoma de refrigeracin oscila entre 17 y 36 horas.
La cadena de fro
Controladores de temperatura
Los dispositivos controladores de temperatura sirven para verificar el funcionamiento de la cadena de fro y asegurar que las vacunas se mantienen en condiciones
adecuadas de temperatura durante el transporte y almacenamiento.
Termgrafos
Son instrumentos que registran la temperatura de manera continua. Permiten conocer con exactitud las oscilaciones de temperatura que se han producido en el
interior de una cmara frigorfica o un frigorfico. Los ms modernos disponen de
una tarjeta o chip de memoria que descarga los datos en un ordenador a travs de
software especfico. En el Anexo 8 se describe el funcionamiento de un dispositivo
de registro continuo (termmetro testo).
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Termmetros digitales
Registran las temperaturas mximas, mnimas
y actuales mediante unos sensores que se colocan en el interior del frigorfico.
Despus de la lectura (que se realizar siguiendo las instrucciones de cada modelo) se
debe reajustar el termmetro, de manera que
se puedan monitorizar de nuevo las temperaturas.
Los sensores de los termmetros digitales deben colocarse en la parte central del frigorfico,
separados de las paredes. No deben estar en
los estantes de la puerta, ya que se producen
muchas oscilaciones de temperatura.
Termmetro digital
La cadena de fro
INDICADORES DE TEMPERATURA
Los indicadores o monitores de temperatura son dispositivos que permiten conocer si las temperaturas a las que se han expuesto las vacunas durante el transporte
han sido superiores o inferiores a las ptimas. Su lectura debe realizarse siempre
en el momento de recepcin de las vacunas. Si la lectura indica un fallo en el mantenimiento de la cadena de fro, es necesario contactar con los responsables del
envo en los servicios perifricos de Sanidad y Asuntos Sociales para informar de
esta circunstancia.
Existen varios tipos de indicadores de temperatura:
Indicadores de congelacin
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Son indicadores de un solo uso que revelan si las vacunas han estado sometidas a
temperaturas inferiores a 0 C. Son muy adecuados para controlar las vacunas que se
inactivan con la congelacin (adsorbidas con sales de aluminio como adyuvante: DTaP,
Td, combinadas pentavalentes y hexavalentes, hepatitis A y B). Debido a sus diferentes temperaturas de congelacin, las exposiciones inferiores a -6,5 C de las vacunas
que contienen toxoides tetnico o diftrico y a menos de -1 C en vacunas frente a
hepatitis A y B (se congelan con mayor facilidad) supone riesgo de inactivacin.
3M Freeze Watch
Consiste en un soporte de cartn blanco con un papel de filtro en el que est fijada
una ampolla con un lquido de color azul o rojo. Si el indicador se expone a temperaturas inferiores a 0 C durante ms de una hora, la ampolla explota y el papel de
filtro se tie con el lquido.
La cadena de fro
Indicadores de tiempo/temperatura
Son dispositivos que registran de forma combinada los factores tiempo y temperatura, en una sola lectura. Una vez son activados, indican el tiempo total que han
estado expuestas las vacunas a temperaturas superiores a +10 C.
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La cadena de fro
Otro modelo de indicador 3M Monitor Mark puede detectar exposiciones superiores a +34 C. Consta de cuatro ventanas (A, B, C, D) que tambin se tien de
manera gradual e irreversible de color azul si se exponen a temperaturas superiores a +10 C (10 horas si el color alcanza la ventana A y 60 horas si alcanza la C).
Si la temperatura super +34 C, la ventana D virar de blanco a azul.
La cadena de fro
WarmMark
Este indicador qumico de tiempo/temperatura consta de una nica ventana que
se tie de color rojo si la temperatura supera +10 C. Previo a su utilizacin se debe
retirar la pestaa de activacin situada a la izquierda de la tarjeta. Cada graduacin
se relaciona con el nmero de horas que las vacunas han estado expuestas a
temperaturas elevadas.
Indicador WarmMark
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Tag Alert
Indicador de tiempo/temperatura con una pantalla en la que se visualizan hasta
cuatro alarmas. Previo a su utilizacin, el indicador debe ser activado pulsando
el botn Start. Si las condiciones de temperatura durante el transporte han sido
adecuadas, la pantalla muestra la leyenda OK.
La cadena de fro
Indicadores de temperatura
Son etiquetas adhesivas que alertan de la exposicin de las vacunas a temperaturas inadecuadas para su conservacin. El modelo desarrollado por la Organizacin
Mundial de la Salud se denomina Vaccine Vial Monitor (VVM) y se coloca directa e
individualmente sobre cada vacuna.
Las etiquetas son crculos que contienen en su interior un cuadrado. Cuando el
color del cuadrado es ms plido que el del crculo, la vacuna se puede utilizar. Si
el cuadrado presenta el mismo color o un color ms oscuro que el del crculo, la
vacuna deber ser descartada.
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La cadena de fro
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
TERMOESTABILIDAD
La estabilidad de una vacuna es la resistencia al deterioro por las variaciones en
la luz, la temperatura o el tiempo transcurrido desde su fabricacin, que hace que
mantenga su capacidad inmungena. La prdida de sta es permanente e irreversible. Cuando se produce por exposicin a temperaturas elevadas, el deterioro es
acumulativo y se incrementa con el tiempo.
La prdida de la capacidad inmunizante por variaciones en la temperatura depende, adems del umbral alcanzado, del tiempo de exposicin y de si el preparado
se encontraba liofilizado o reconstituido. En el Anexo 6 figura la termoestabilidad de
las vacunas de uso ms frecuente.
Para que las vacunas conserven su actividad es necesario mantenerlas a una temperatura comprendida entre +2 C y +8 C. La temperatura interna del frigorfico no
debe exceder nunca de +10 C.
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
Guardar las vacunas en los estantes centrales, dejando espacio alrededor para permitir que circule el aire y evitar el contacto directo con las
paredes. No colocar las vacunas en los estantes de la puerta, ya que en
esta zona la temperatura es ms variable. Las vacunas deben permanecer el mnimo tiempo posible fuera del frigorfico.
No almacenar alimentos, bebidas o cualquier elemento ajeno a las vacunas en el interior del frigorfico.
Colocar botellas con agua salada o suero fisiolgico en los estantes inferiores y en la puerta. Sirven para estabilizar la temperatura del interior
despus de abrir la puerta o tras un corte de suministro elctrico.
El total de vacunas, disolventes y botellas con suero salino no debe ocupar ms de la mitad del espacio disponible, para permitir que el aire fro
circule correctamente en el interior.
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
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Varicela.
Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
Vacunas con toxoides diftrico y/o tetnico (Td, dTap, combinadas pentavalentes y hexavalentes).
Vacuna congelada
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
30
1.
2.
3.
Agitar igualmente la vacuna que no ha sido expuesta a bajas temperaturas y colocar al lado de la sospechosa.
4.
5.
Prueba de la agitacin
A. Las dos vacunas aparentemente tienen el mismo aspecto.
B. Despus de agitarlas y transcurridos 15 minutos, el aspecto de las dos vacunas
vara notablemente, observndose floculacin y precipitacin en la que ha sido
congelada (a la izquierda).
Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
Triple vrica.
Polio inactivada.
Hepatitis A.
Varicela.
Gripe.
Meningitis C.
Haemophilus influenzae B.
Colocar las vacunas en las estanteras del frigorfico de modo que las
que tengan una caducidad ms prxima se siten por delante de las que
caducan ms tarde. La fecha de caducidad ser siempre el ltimo da del
mes indicado en el envase.
Revisar el frigorfico una vez al mes para detectar las vacunas caducadas y proceder a su eliminacin, observando la legislacin vigente en
materia de residuos. Hasta el momento de la recogida, se almacenarn
en un recipiente estanco, opaco, resistente a la rotura y debidamente
sealizado.
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
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Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
Si est anunciado o se prev un corte de fluido elctrico de larga duracin, o el frigorfico va a dejar de funcionar durante un periodo de tiempo
prolongado, trasladar las vacunas y los acumuladores de fro a un frigorfico con conexin a un grupo electrgeno, o a una nevera porttil. Es
recomendable reponer los acumuladores de fro al trmino de su tiempo
de autonoma (aproximadamente 8 horas).
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Es conveniente rotular claramente los envases de vacunas que podran haber sido
afectados y mantenerlos a la temperatura de conservacin hasta que se compruebe su actividad.
Almacenamiento
de vacunas en el frigorfico
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Normas de
manipulacin y
administracin de vacunas
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PERSONA RECEPTORA
PREPARACIN DE LA VACUNA
La vacuna deber sacarse del frigorfico 5-10 minutos antes de ser administrada, para que se atempere.
Las vacunas deben ser utilizadas inmediatamente despus de su reconstitucin. Nunca se mezclarn varias vacunas en la misma jeringa, a
no ser que est expresamente indicado por el laboratorio fabricante.
Si la presentacin contiene un vial lquido, se manipular de manera estril, retirando la cubierta metlica (en caso de tenerla). Limpiar el tapn
de goma con un antisptico y dejar secar. Desechar la aguja despus de
cargar la jeringa.
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40
Si la presentacin contiene un vial con polvo liofilizado, introducir el disolvente o la vacuna lquida (en caso de vacunas combinadas) mediante la
jeringa, en el vial con el principio activo. Los disolventes se mantendrn
entre +2 C y +8 C antes de su uso para reconstitucin. Nunca se utilizar agua destilada para inyeccin como disolvente.
Agitar la vacuna para homogeneizar la mezcla de todos sus componentes, independientemente de que haya necesitado ser reconstituida.
LUGAR
ANATMICO
CALIBRE/
LONGITUD
(Gauges/
pulgada)
LONGITUD/
CALIBRE
(mm/mm)
COLOR
CONO
DE LA
AGUJA
16 x 0,5
Naranja
(15 )
Tercio
superior del
brazo
18 x 0,4
Gris
16 x 0,5
Naranja
SUBCUTNEA
Adultos
y nios
mayores:
Tercio medio
externo del
brazo
Nios
pequeos:
Regin
anterolateral
del muslo
18 x 0,4
Gris
23G x 1"
25 x 0,6
Azul
Nio > 18
meses:
25 G x 5/8 "
16 x 0,5
Naranja
Deltoides
23 G x 1 "
25 x 0,6
Azul
Nio < 18
meses:
25 G x 5/8 "
16 x 0,5
Naranja
Vasto externo
23G x 1"
25 x 0,6
Azul
(ngulo de
insercin)
INTRADRMICA
(45 )
Adulto:
Deltoides
INTRAMUSCULAR
(90 )
41
Tcnica de inyeccin
TIPO DE VACUNA
Fiebre tifoidea oral
Clera oral
BCG
Triple vrica (SRP)
SUBCUTNEA
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INTRAMUSCULAR O
SUBCUTNEA
LUGAR
Oral
Tercio superior del
brazo
Fiebre amarilla
Poliomielitis inactivada
(VPI)
Vasto externo o
deltoides.
Varicela
Hepatitis B
Hepatitis A
Td, Ttanos, DTPa
Combinadas penta y
hexavalentes
INTRAMUSCULAR
Meningococo C
Haemophilus influenzae b
Neumococo conjugada y
polisacrida
Virus del Papiloma Humano
Gripe
Rabia
Vasto externo o
deltoides
Tcnica de inyeccin
Tcnica de inyeccin
Limpiar la superficie cutnea con agua estril, suero fisiolgico o un antisptico como clorhexidina al 20% y dejar secar. Evitar el uso de alcohol,
ya que puede inactivar las vacunas de virus vivos atenuados.
Introducir la aguja, aspirar ligeramente y, si no sale sangre, inyectar lentamente. Si sale sangre, sacar la aguja y repetir la inyeccin en otro lugar
o bien aplicar maniobra de cambio de plano (retirar la aguja sin llegar a
sacarla del todo, inclinar 1 2 mm y volver a profundizar).
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Tcnica de inyeccin
ELIMINACIN DE MATERIAL
Una vez finalizada la vacunacin, se debe desechar la aguja, jeringa y viales utilizados, depositndolos en los contenedores adecuados.
REGISTRO DE VACUNACIN
La vacunacin se registrar en el mdulo de vacunas de la historia clnica informatizada (programa Turriano) anotando la fecha, tipo de vacuna, laboratorio, lote y
nombre del profesional que la ha administrado.
ATENCIN POST-VACUNAL
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Durante los 30 minutos siguientes a la vacunacin, es conveniente vigilar la aparicin de reacciones adversas secundarias locales o sistmicas. Las reacciones
adversas se notificarn a travs de la tarjeta amarilla al Centro Autnomico de
farmacovigilancia.
Tcnica de inyeccin
45
Anexos
Anexo 1
48
Da
Actual
Mxima
Mnima
Actual
Mxima
Mnima
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Anexo 2
STOCK
PETICIN
N dosis
N dosis
N dosis
Lote
Laboratorio
Fecha
caducidad
PENTAVALENTE
DTaP-IPV-Hib
dTap
TRIPLE VRICA
MENINGITIS C
HEPATITIS B
infantil
HEPATITIS B
adulto
Td
VPI
Hib
VARICELA
HEPATITIS A
infantil
TIPO VACUNA
RECEPCIN
HEPATITIS A
adulto
NEUMOCCICA
POLISACRIDA
VPH
49
50
Dosis en
stock
Caducadas
N de dosis perdidas
Fecha..............................................
Nombre...........................................
Firma
Es obligatorio cumplimentar y remitir este documento a la Delegacin Provincial de Sanidad y Asuntos Sociales o Instituto de Ciencias de la Salud.
Lote/fecha
Dosis
Dosis
caducidad suministradas administradas
Nombre
vacuna
Anexo 3
Anexo 4
......... C
Vacunas afectadas:
Vacuna
PENTAVALENTE
DTaP-IPV-Hib
dTap
TRIPLE VRICA
Nombre comercial
N dosis
Lote
Caducidad
HEPATITIS B infantil
MENINGITIS C
HEPATITIS B adulto
HEPATITIS A infantil
HEPATITIS A adulto
NEUMOCCICA
POLISACRIDA
VPH
Td
VPI
Hib
VARICELA
Otras
Anexo 5
ANAMNESIS PREVACUNAL
Las siguientes preguntas ayudarn a identificar contraindicaciones, situaciones especiales, posibles interacciones con otros medicamentos e intervalos de administracin con otras vacunas y gammaglobulinas.1
Preguntas
Si
No
NS/NC
2
3
52
22-25 C
50% de prdida de
actividad despus
de 2-3 das de
exposicin a 40 C.
A 45 C estable
durante 2 semanas.
A 53 C prdida de
actividad despus
de pocos das.
A 45 C estable
durante 3 das.
Mantiene
una potencia
satisfactoria
durante una
semana.
Estable por lo
menos durante
6 semanas.
Estable durante
meses.
Estable durante
1 semana.
Mantiene
una actividad
satisfactoria
durante 1 mes.
Estable durante
meses.
Hepatitis B
Hepatitis A
Td
Estable
Toxoide Tetnico durante 3-7
y Diftrico
aos.
Estable
durante 18-24
meses.
Triple Vrica
Sarampin,
Rubola,
Parotiditis
A 50 C prdida
rpida de actividad.
No debe congelarse.
No debe congelarse.
No debe congelarse.
Proteger de la luz.
El liofilizado puede
congelarse, el disolvente
no.
No debe congelarse.
A 45 C prdida del
10% de potencia
por da.
No debe congelarse.
Proteger de la luz.
Observaciones
Descenso de la
capacidad del
antgeno D para
el tipo 1 al cabo
de 20 das.
Estabilidad
variable.
Algunas
vacunas
permanecen
estables durante
dos semanas.
Estable
durante 1-4
aos.
2-8 C
Temperatura de almacenamiento
35-37 C
>37 C
Almacenamiento satisfactorio
DTaP/dTap
durante 18-24
Difteria, Ttanos,
meses, aunque
Tos Ferina.
con disminucin de su potencia.
Polio Inactivada
VACUNA
Anexo 6
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54
No exceder de
Estable durante
25 C durante
3 aos.
ms de 24 horas.
Estable durante
Estable durante 9 meses a
3 aos y medio. temperatura
inferior a 25C.
Estable durante
2 aos.
Varicela
Haemophilus
Influenzae B
Meningoccica
Conjugada C
(Meningitec)
Meningoccica
Conjugada C
(Neisvac C)
Meningoccica
Conjugada C
(Menjugate)
Neumoccica
Polisacrida
Inestable.
Proteger de la luz.
No debe congelarse ni
permanecer a menos de
2 C.
Proteger de la luz.
Debe protegerse de la
luz. Una vez reconstituida
debe administrarse
inmediatamente.
No debe congelarse.
Proteger de la luz.
Observaciones
Estable durante 7
das a 35 C.
Vida media de 18
meses.
VPH (Cervarix)
VPH (Gardasil)
No debe congelarse.
No debe congelarse.
No debe congelarse.
Proteger de la luz.
No debe congelarse ni
permanecer a menos de
2 C.
No debe congelarse ni
El preparado conseva un 90% de su permanecer a menos de
potencia inmungena durante 1 mes a 2 C.
40 C.
Proteger de la luz.
Estable durante
1 mes.
Inestable.
22-25 C
Gripe
2-8 C
Temperatura de almacenamiento
35-37 C
>37 C
VACUNA
Anexo 6
Anatoxal Tedi
(JANSSEN)
Pentavac
(SANOFI)
Menjugate (GSK)
NeisVac C
(PFIZER)
Meningitec
(PFIZER)
Meningococo C
Infanrix-IPV+Hib
(GSK)
Pentavalente
Hiberix (GSK)
Ditanrix adulto
(GSK)
H. influenzae b
Diftavax (SANOFI)
Td adulto
Boostrix (GSK)
Triaxis (SANOFI)
Trometamol Fenoxietanol
Infanrix (GSK)
DTPa
Imovax (SANOFI)
Polio parenteral
Formaldehdo
Gelatina
Neomicina
Estreptomicina
Polimixina B
Anexo 7
55
Cervarix (GSK)
Gardasil
(SANOFI)
Varivax (SANOFI)
Varilrix (GSK)
Varicela
Synflorix (GSK)
Formaldehdo
Prevenar
(PFIZER)
Pneumovax
(SANOFI)
Neumococo
Priorix (GSK)
MMR Vaxpro
(SANOFI)
Engerix B (GSK)
Triple vrica
Trometamol Fenoxietanol
HB Vaxpro
(SANOFI)
Hepatitis B
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Gelatina
Neomicina
Estreptomicina
Polimixina B
Anexo 7
Intanza (SANOFI)
Fluarix (GSK)
Vaxigrip (SANOFI)
Influvac (ABBOTT)
Mutagrip
(SANOFI)
Chiromas
(NOVARTIS)
Kanamicina
Chiroflu
(NOVARTIS)
Gripe
Epaxal
(JANSSEN)
Gentamicina
Vaqta (SANOFI)
Formaldehdo
Trometamol Fenoxietanol
Havrix (GSK)
Hepatitis A
Aluminio
Tiomersal
Neomicina
Gelatina
Prot. Huevo
Estreptomicina
Polimixina B
Anexo 7
57
Anexo 8
58
2. Una vez colocado el termmetro en el soporte, pulsar con el botn derecho del
ratn sobre el icono del termmetro (testo 175-177) para que el programa lo
reconozca. Entonces deber aparecer el men contextual siguiente, del cual se
escoger la opcin Abrir.
Anexo 8
59
4. Una vez descargados al ordenador los valores de temperatura desde el termmetro, para guardarlos pulsar con el botn izquierdo del ratn en el men Archivo
y seleccionar la opcin Guardar como. Tambin se puede hacer pulsando sobre
de la barra de herramientas.
el icono Guardar
Anexo 8
5. En la ventana que se abre, escribir el nombre y la localizacin del archivo con los
datos, escogiendo la carpeta donde se deseen guardar.
60
6. Para abandonar la aplicacin, pulsar con el botn izquierdo del ratn el men
Archivo y seleccionar la opcin Salir.
Anexos
61
Colaboradores
62