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1. Objetivos
Determinar reactividad o no reactividad en una muestra de sangre
frente a virus de
Hep B,Hep C y VIH.
2. Alcance
-Pacientes del area (centros de atencin de salud primaria adscritos a
la red Minsal)
-Pacientes procedentes de Policlinicos(Infectologia,Ets,Nefrologia).
-Pacientes de Pabellon(Partos).
-Pacientes con evento de accidente cortopunzante.
3. Referencias (Normativas y/o bibliogrficas)
-Ley del sida: Ley 19779 (Normativa Ministerial).
4. Definiciones
5. Responsabilidades
-Tm.lic. Seccion de Bacteriologia responsable VIH.
-Tm. lic. Seccion de Bioquimica.
6. Modo de operacin desarrollo
6.1.Utilidad clnica del test o analito
-Determinacion del virus de VIH:
El virus de inmunodeficiencia humana (VIH) constituye el agente
causante del sindrome de inmunodeficiencia adquirida(SIDA) y
pertenece a la familia de los retrovirus.El VIH puede transmitirse por
sangre o hemoderivados,por contacto sexual o de una madre
infectada a su nio antes, durante y tras del parto.
Los anticuerpos contra las proteinas del VIH que indican la
presencia de una infeccion por VIH pueden encontrarse en suero
generalmente dentro de 6-12 semanas tras contraer la infeccion.
Esta tecnica permite detectar simultaneamente y en una unica
determinacin el antigeno p24 del VIH-1 y los anticuerpos anti- VIH-1
y anti-HIV-2.
-Determinacion del virus de Hepatitis B:
El antigeno desuperficie del virus de la hepatitis B,un polipeptido de
tamao variable,es un componente de la envoltura externa de la
particula del virus de la hepatitis B(VHB).La deteccion del HBsAg en
suero o plasma humanos indica una infeccion por el virus B de la
hepatitis.
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es hasta la fecha de caducidad indicada en el envase;una vez abiertos a 28C es de 8 semanas,si se conserva alternadamente en el refrigerador y en
los analizadores,hasta un total de 42 hrs a 20-25C.
-Elecsys HBsAg Cal 1 y Cal 2:(Negativo y positivo
respectivamente)Conservar a 2-8 C una vez abiertos, son estables hasta
por 8 semanas, luego de reconstituidos se pueden utilizar trasvasijando en
un vial para guardar enseguida luego de usada, o se pueden alicuotar en
ependorf(200ul) y usar una alicuota en cada determinacin,. . En ambas
condiciones nunca congelar. Dejar a temperatura ambiente por 20 minutos
antes de usar.
-ProCell,Clean Cell: Se mantienen estables conservados a
temperatura ambiente hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
-Elecsys SysWash,Elecsys SysClean: Se conservan a 2-8 C ,de
esa forma son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
-PreciControl HBsAg IILos viales vienen listos para su uso,una
vez terminado el proceso de control deben ser guardados a 2-8 ~C bien
tapados y en posicin vertical,evitando asi que las partculas se peguen en
la tapa.Sin abrir permanecen estables hasta la fecha de caducidad indicada
en el envase.Una vez abiertos,son estables hasta por 8 semanas.
Determinacion de virus de Hep C
-Estuche de reactivos Elecsys HCV (M,R1,R2).Sin abrir a 2-8 `C,es
estable hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. El
Reactivo M(microparticulas recubiertas de estreptavidina) esta listo
para su uso,R1 y R2(tampn HEPES pH 5,0),R1a y R1b(antgeno HCV
liofilizado biotilinado y marcado con rutenio,respectivamente) deben
ser preparados(ver anexo Preparacion de soluciones de trabajo).La
bandeja de reactivos(incluyendo el antgeno reconstituido) a 2-8 C
permanece estable por 2 semanas.Conservar el estuche en posicin
vertical.
-Elecsys HCV Cal 1 y Cal 2:(Negativo y positivo respectivamente)
Una vez abierto,a 2-8 C,tiene una estabilidad de 8 semanas,en el analizador
cobas e 411,a 20-25 C,permanece estable hasta 5 hrs en total.Guardar los
calibradores en posicin vertical.
-ProCell,Clean Cell: Se mantienen estables conservados a
temperatura ambiente hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
-Elecsys SysWash,Elecsys SysClean: Se conservan a 2-8 C ,de esa
forma son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
-PreciControl HBsAg II 1 y 2Los viales vienen listos para su uso,
una vez terminado el proceso de control deben ser guardados a 2-8 ~C
bien tapados y en posicin vertical,evitando asi que las partculas se
peguen en la tapa.Sin abrir permanecen estables hasta la fecha de
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