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II NIVEL
SERVICIO FARMACUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MDICOS SEGN EL RIESGO. DECRETO 4
725 DE 2005
Fuente de clasificacin: Gua para clasificacin de Dispositivos mdicos. INVIMA. Subdir
eccin de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS B
AJO RIESGO. Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de impor
tancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no represe
ntan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin. RIESGO MODERADO. Son
los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la
fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. ALTO RIESGO. Son l
os dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseo
y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a control
es especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importa
ncia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso pre
senta un riesgo potencial de enfermedad o lesin.
CLASE I CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III CODIGO
1518021000010006 1518021000010008 1518021000010019 1518021000010022 151802100001
0025 1518021000010027 1518021000010028 1518021000010029 1518021000010030 1518021
000010031 1518021000010080 1518021000010085 1518021000010103 1518021000010113 15
18021000010114 1518021000010115 1518021000010116 1518021000010117 15180210000101
24 1518021000010125 1518021000010126 1518021000010127 1518021000010128 151802100
0010129 1518021000010130 1518021000010134 1518021000010135 1518021000010160 1518
021000010161 1518021000010162 1518021000010163 1518021000010164 1518021000010165
1518021000010173 1518021000010174 1518021000010175
DESCRIPCION TCNICA AGUJA ANESTESIA RAQUIDEA 25 AGUJA ANESTESIA RAQUIDEA 27 BOLSA
DRENAJE URINARIO ADULTO CYSTOFLO PARA UROLOG CANULA GUEDEL 0 CANULA GUEDEL 1 CAN
ULA GUEDEL 2 CANULA GUEDEL 3 CANULA GUEDEL 4 CANULA GUEDEL 5 CANULA GUEDEL # 5.5
EXTENSION ANESTESIA ADULTO LAPIZ DESECHABLE ELECTROBISTURI PLACA ELECTROBISTURI
DOBLE C/CABLE TUBO TORAX No 28 TUBO TORAX No 30 TUBO TORAX No 32 TUBO TORAX No.
34 TUBO TORAX No 36 TUBO ENDOTRAQUEAL 2.5 S/B TUBO ENDOTRAQUEAL 3.0 S B TUBO EN
DOTRAQUEAL 3.5 S B TUBO ENDOTRAQUEAL 4.0 S B TUBO ENDOTRAQUEAL 4.5 S B TUBO ENDO
TRAQUEAL 5.0 S/B TUBO ENDOTRAQUEAL 5.5 S B TUBO ENDOTRAQUEAL 7.5 C/B TUBO ENDOTR
AQUEAL 8.0 C/B TUBO ENDOTRAQUEAL 4.5 C-BALON TUBO ENDOTRAQUEAL 5 CON BALON TUBO
ENDOTRAQUEAL 6.5 C-B TUBO ENDOTRAQUEAL 7.0 C/B TUBO ENDOTRAQUEAL 5.5 C/BALON TUB
O ENDOTRAQUEAL No 6.0 C/B TUBO ENDOTRAQUEAL 3.0 C/B TUBO ENDOTRAQUEAL 4.0 C/B TU
BO ENDOTRAQUEAL 3.5 C/B
UND MED UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UN
IDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDA
D UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD U
NIDAD UNIDAD UNIDAD
CLASE I
CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III
CPM 30 124 19 1 1 1 2 5 4 1 1
NmE 8 31 5 1 1 1 1 1 1 1 1 45 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 2 1 1 1 4 1 1 1 1 1 13
6 10 163 0 1 10 33 18 180 6 827 151 318 194 1 16
PR 38 155 24 2 2 2 3 6 5 2 2 225 22 2 2 3 2 2 4 2 2 2 2 2 2 24 9 3 4 6 19 4 3 4
X
ROLLO UNIDAD UNIDAD ROLLO UNIDAD UNIDAD UNIDAD ROLLO UNIDAD PAR PAR PAR PAR CAJA
X 100 CAJA PAR UNIDAD SOBRE CAJA X 100 CAJA X 100 UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD U
NIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNID
AD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD
16 5 12 2
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X X X
SONDA LEVIN No. 16 NASOGASTRICA CAUCHO SUCCION LATEX 7 X 11 CINTA CONTROL AUTOCL
AVE ESTERILIZACION DREN DE PEN ROSE 1/2 MEDIANOS DREN DE PEN ROSE 1/4 DREN DE PE
N ROSE DE 1 / 18 GASA TIPO HOSPITALARIO GORRO DESECHABLE GUANTE CIRUGIA 6.5 ESTE
RIL GUANTE CIRUGIA 7.0 ESTERIL GUANTE CIRUGIA 7.5 ESTERIL GUANTE CIRUGIA 8.O EST
ERIL GUANTE EXAMEN M CAJA INDICADOR BIOLOGICO A VAPOR POLAINAS DESECHABLES TAPAB
OCA DESECHABLE COMPRESAS EN GASA 45X45 CM GUANTE EXAMEN S CAJA PAPEL CREPADO-CAJ
A COLLAR FILADELFIA ADULTO L DESECHABLE COLLAR FILADELFIA ADULTO M DESECHABLE CO
LLAR FILADELFIA ADULTO S DESECHABLE VENDA ALGODON LAMINADO 3" POR 5 YARDAS VENDA
ALGODON LAMINADO 4" POR 5 YARDAS VENDA ALGODON LAMINADO 5" POR 5 YARDAS VENDA A
LGODON LAMINADO 6" POR 5 YARDAS VENDA YESO 3" POR 5 YARDAS VENDA YESO 4" POR5 YA
RDAS VENDA YESO 5" POR 5 YARDAS VENDA YESO 6" POR 5 YARDAS VENDA ELASTICA 3" POR
5 YARDAS VENDA ELASTICA 4" POR5 YARDAS VENDA ELASTICA 5" POR 5 YARDAS VENDA ELA
STICA 6" POR 5 YARDAS ESPECULO VAGINAL DESECHABLE PAPEL PARA MONITOR FETAL CADEN
SE MFM-2 112X90X225 CANULA NASAL ADULTO CANULA NASAL PEDIATRICA CANULA NASAL NEO
NATAL INHALO CAMARA PEDIATRICA HUMIDIFICADOR MASCARA SUMINISTRO OXIGENO ADULTO M
ASCARA SUMINISTRO OXIGENO PEDIATRICO MICRONEBULIZADOR ADULTO MICRONEBULIZADOR PE
DIATRICO NEBULIZADOR C/VENTURY Y ENTRADA AIRE
4 4 3 1 14 1.099 460 733 758 556 240 1 1.307 1.231 987 1 1 1 1 1 36 40 47 42 19
27 21 22 42 63 74 54 65 14 402 76 29 59 411 11 2 217 59 2
NME 193 230 207 166 3 389 2.979 2.307 603 1.038 3.924 109 32 1358 214 2.704 23.7
08 4.918 35 2.278 33 16.253 21 27 5 5 74 61 36 3 9 3 4 8 10 41 7 6 5 6 226 110 3
58 44 7 105 374 2.512 137 1.578 125 30 3 225