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TM
l
MANUAL DEL USUARIO
es
< HL-90
Fabricante:
Smiths Medical ASD, Inc.
160 Weymouth Street
Rockland, MA 02370, EE.UU.
EE.UU./Canad: 1-800-258-5361
Internacional: +1-781-878-8011
Representante australiano:
Smiths Medical Australasia Pty. Ltd.
61 Brandl Street
Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia
Tel. de AU: +61 (0) 7 3340 1300
Tel. de NZ: 0 800 444 200
Representante europeo:
Smiths Medical International Ltd.
Colonial Way
Watford, Herts, WD24 4LG, Reino Unido
Tel.: +44 (0) 1923 246434
www.smiths-medical.com
6 2
Fabricado en EE.UU.
TM
Level 1 HOTLINE
HL-90
I n f o r m a c i n g e n e r a l
ii
n d i c e
ndice
1
Indicaciones de uso
Convenciones utilizadas en este manual
1
1
Componentes
Equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE
2
4
2 Descripcin
4 Instrucciones de montaje
5 Principio de funcionamiento
Temperaturas de los fluidos infundidos
6 Funcionamiento
8
10
10
10
11
12
13
14
14
15
Controles y pantallas
Panel de visualizacin
Panel de encendido/apagado y de prueba de alarmas
Indicador del nivel del depsito
Modos de funcionamiento
Modo de apagado
Modo de encendido/funcionamiento
Modo de comprobacin del equipo desechable
Modo de aadido de solucin recirculante
Modo de alarma de exceso de temperatura
7 Instrucciones operativas
15
15
16
16
17
17
17
17
18
18
19
HOTLINE
19
20
21
22
22
23
24
iii
n d i c e
9 Pruebas
26
10 Mantenimiento
11 Garanta limitada
12 Servicio tcnico
13 Especificaciones y accesorios
Especificaciones del sistema
Cumplimiento de las normas electromagnticas
Recomendaciones relacionadas con el entorno electromagntico
Accesorios
14 Smbolos
iv
26
27
27
28
28
30
30
30
31
31
31
31
32
32
33
33
33
34
34
34
34
35
35
36
39
39
39
40
40
40
40
40
40
41
41
42
43
43
44
S E C C I N
SECCIN
A c e r c a
d e
e s t e
m a n u a l
Indicaciones de uso
El calentador de sangre y fluidos HOTLINE est indicado para utilizarse
con el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE para calentar
sangre y fluidos intravenosos, y administrarlos en el sitio de acceso
intravenoso del paciente a temperatura normotrmica y en condiciones de
flujo por gravedad. El calentador HOTLINE est indicado para ser
utilizado por personal mdico con la formacin adecuada para
proporcionar un flujo regular de fluido intravenoso calentado.
Descripcin
ADVERTENCIA
S E C C I N 2
SECCIN
D e s c r i p c i n
Descripcin
El calentador HOTLINE suministra sangre y fluidos intravenosos a
temperatura normotrmica rodeando la va intravenosa estril con una
capa de solucin caliente recirculante. Una fuente integrada de solucin
recirculante se calienta a 41,5 C 0,5 C y se hace circular por la luz
externa del equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE, que rodea la
va intravenosa.
El calentador HOTLINE emplea un sistema seguro para el calentamiento
de la solucin recirculante, inherentemente libre de puntos calientes,
que calienta de forma activa la va del paciente. Un sistema de circuitos
electrnicos controla continuamente la temperatura de la solucin
recirculante. El circuito principal de control de la temperatura limita la
temperatura de la solucin recirculante a un mximo de 42 C. En el
improbable caso de que se produzca un fallo en este circuito, existe otro
circuito de emergencia que emitir una alarma visual y sonora, y detendr
la bomba de solucin recirculante si la temperatura alcanza los 43,1 C. El
fluido del equipo de calentamiento HOTLINE nunca estar expuesto a
temperaturas nocivas ni peligrosas mientras el calentador HOTLINE est
funcionando.
La temperatura de la solucin recirculante y las alarmas visuales se indican
en el panel de visualizacin de la parte frontal del calentador HOTLINE.
En este panel se enciende una luz verde de funcionamiento cuando el
calentador HOTLINE est bien configurado y funciona correctamente.
Componentes
Los componentes del sistema HOTLINE se detallan en la siguiente serie
de figuras.
1
o
Vista frontal
1 Receptculo para el equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE con la tapa de reflujo colocada en su sitio
Panel de visualizacin
HOTLINE
Fluid Warmer
S E C C I N 2
D e s c r i p c i n
Tapa de reflujo
Cable de alimentacin
H OT L IN
Fluid Wa
rmer
4
5
1
1
2
3
4
5
Vista posterior
1 Conector del orificio de llenado
1.4 LITERS
S E C C I N 2
D e s c r i p c i n
S E C C I N
SECCIN
I n f o r m a c i n
d e
s e g u r i d a d
i m p o r t a n t e
Informacin de seguridad
importante
Esta seccin incluye informacin para los mdicos que deseen prescribir el
uso de este dispositivo, as como pautas para el uso seguro del calentador
HOTLINE.
CONTRAINDICACIONES
No debe utilizarse para calentar plaquetas, crioprecipitados ni
suspensiones de granulocitos.
ADVERTENCIAS
Si no se siguen estas advertencias, el paciente o el usuario podran
sufrir lesiones graves o incluso la muerte.
Lea y siga todas las instrucciones, etiquetas y documentos
adjuntos que se suministran con este dispositivo mdico. Si no
se siguen las instrucciones, incluidas todas las advertencias y
precauciones, el dispositivo podra utilizarse o funcionar
incorrectamente.
El equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE, al igual que
los dispositivos L-10, PC-8 e YC-8, son para un solo uso y no
deben reesterilizarse.
No utilice el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE ni
los dispositivos L-10, PC-8 o YC-8 si las tapas no estn
colocadas de forma segura; de lo contrario, la va del flujo
intravenoso podra no ser estril.
El calentador HOTLINE debe usarse solamente con piezas,
accesorios y equipos desechables aprobados o suministrados
por Smiths Medical. El dispositivo podra no funcionar segn lo
previsto con el uso de piezas, accesorios o equipos desechables
no aprobados.
Continuacin
S E C C I N
I n f o r m a c i n
d e
s e g u r i d a d
ADVERTENCIAS
No llene el depsito del calentador HOTLINE con el equipo de
calentamiento de fluidos HOTLINE instalado. Si no quita el
equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE antes del
procedimiento de llenado, puede quedar aire atrapado en el
calentador HOTLINE.
La sangre y los hemoderivados podran contener organismos
patgenos. Si no se siguen las normas del centro y los
procedimientos para materiales biopeligrosos, podra
producirse la exposicin a patgenos peligrosos.
Utilice una tcnica asptica para la configuracin, el cebado y
el uso, de acuerdo con las normas y procedimientos aplicables
del centro.
Cebe la va de solucin recirculante antes de conectarla al
equipo de extensin intravenoso. Esto se hace para confirmar
que no existen roturas que comuniquen la va de la solucin
recirculante y la va intravenosa. Si sale lquido por el extremo
del paciente del equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE
antes de conectarlo al equipo de administracin intravenoso,
retire y sustituya el equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE.
Extraiga todo el aire del equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE y de los dispositivos L-10, PC-8 y YC-8 antes de
conectarlos al paciente. Si no se toma esta medida puede
ocurrir que se introduzca aire en el paciente.
No lo utilice con dispositivos a presin que generen ms de
300 mmHg. Una presin superior a 300 mmHg puede poner
en peligro la integridad del equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE.
Para evitar roturas que comuniquen la va de la solucin
recirculante y la va intravenosa, no utilice agujas de ms de
38 mm de longitud para acceder al puerto de inyeccin. Si se
produce una rotura que comunique la va de la solucin
recirculante y la va intravenosa, el paciente podra enfermar
debido a la entrada de solucin recirculante del calentador
HOTLINE en el torrente sanguneo.
Continuacin
i m p o r t a n t e
S E C C I N
I n f o r m a c i n
d e
s e g u r i d a d
i m p o r t a n t e
ADVERTENCIAS
No perfore el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE
con agujas, ya que ocasionara una rotura que afectara a la
integridad de la va intravenosa del paciente. Si se utiliza un
equipo desechable que tenga roturas que permitan que el
contenido de la va de solucin recirculante se mezcle con el de
la va intravenosa o viceversa, el paciente podra enfermar
debido a la entrada de solucin recirculante del calentador
HOTLINE en el torrente sanguneo.
La activacin de la seal de advertencia de exceso de
temperatura indica que ha parado el calentamiento y se
requiere la intervencin inmediata del usuario para desactivar
la condicin de exceso de temperatura o poner el dispositivo
fuera de servicio.
Si no se ilumina algn indicador visual o no suena la seal
sonora, no utilice el calentador HOTLINE. Ponga el dispositivo
fuera de servicio inmediatamente.
No utilice el calentador HOTLINE en presencia de una mezcla
de anestsicos inflamable con aire, oxgeno u xido nitroso.
Existe el riesgo de explosin si se utiliza el calentador
HOTLINE en un entorno potencialmente explosivo.
No utilice el calentador HOTLINE en campos de alta energa
como los de MRI, rayos X, equipo mvil y porttil de
comunicaciones por radiofrecuencia y otros dispositivos
similares. El calentador HOTLINE puede actuar como un
proyectil en un campo magntico fuerte, causar artefactos en
imgenes o funcionar de forma distinta a la esperada.
Los conductores al descubierto en el cable de alimentacin de
la red elctrica pueden causar peligro de electrocucin. Ponga
el dispositivo fuera de servicio si el cable de alimentacin tiene
conductores al descubierto.
La fiabilidad de la puesta a tierra slo puede lograrse cuando el
cable de alimentacin de la red elctrica est conectado a una
toma con una puesta a tierra adecuada. Si el equipo no est
conectado a una toma con una puesta a tierra adecuada, existe
el riesgo de descarga elctrica.
Este dispositivo no contiene componentes que puedan ser
reparados por el usuario. Todas las reparaciones deben ser
realizadas por Smiths Medical o un representante autorizado.
S E C C I N
I n f o r m a c i n
d e
s e g u r i d a d
PRECAUCIONES
Si no se siguen estas precauciones, podran ocasionarse lesiones
fsicas al paciente o al usuario, y efectos negativos en el dispositivo
o en su rendimiento.
Las leyes federales de EE.UU. restringen la venta de este
dispositivo a un mdico o por prescripcin facultativa.
No monte el calentador HOTLINE a ms de 107 cm del suelo.
Para mayor comodidad, se ha sealado la distancia de 107 cm
con una marca negra en el cable de alimentacin del
calentador HOTLINE. Si el calentador HOTLINE se monta a
ms de 107 cm del suelo, el soporte podra quedar inestable y
el dispositivo podra volcar.
No esterilice con autoclave ni sumerja ninguna pieza del
calentador HOTLINE en lquido, pues ello podra ocasionar
averas y fallos de funcionamiento.
Asegrese de que la pinza del calentador HOTLINE est bien
apretada en el soporte para fluido intravenoso. Si el calentador
HOTLINE no se monta con firmeza en el soporte para fluido
intravenoso, el calentador HOTLINE podra deslizarse hacia
abajo por el soporte.
No utilice el calentador HOTLINE si es evidente el mal
funcionamiento del equipo o de algn elemento desechable.
El aparato se enfra mediante conveccin. Compruebe que las
salidas de aire situadas en la parte inferior y posterior del
dispositivo estn despejadas.
Continuacin
i m p o r t a n t e
S E C C I N
I n f o r m a c i n
d e
s e g u r i d a d
i m p o r t a n t e
S E C C I N
SECCIN
I n s t r u c c i o n e s
Instrucciones de montaje
Lea todas las instrucciones antes de instalar el calentador HOTLINE.
10
d e
m o n t a j e
S E C C I N
I n s t r u c c i o n e s
d e
m o n t a j e
a
b
1.4 LITERS
H OT L IN
Fluid War
mer
f
g
11
S E C C I N
I n s t r u c c i o n e s
d e
m o n t a j e
Preparacin
Mantenimiento
Solucin de agua
oxigenada al 0,3%
Cambie la solucin y
desinfecte el depsito
cada 12 meses.
Cambie la solucin y
desinfecte el depsito
cada 30 das.
12
a
1.4 LITERS
S E C C I N
I n s t r u c c i o n e s
d e
m o n t a j e
13
S E C C I N
SECCIN
P r i n c i p i o
d e
f u n c i o n a m i e n t o
Principio de funcionamiento
El calentador HOTLINE suministra sangre y fluidos intravenosos a
temperatura normotrmica y con las velocidades de flujo por gravedad
regulares. Los sistemas de calentamiento de fluidos convencionales dejan
enfriar el fluido entre el calentador y la conexin del paciente. El
calentador HOTLINE soluciona este problema calentando de forma
activa la va del paciente a todo lo largo hasta la conexin del paciente.
a
a
Temperatura (C)
Caudal (ml/h)
Margen de la temperatura ambiente: de 20 C 2 C
14
Infusin a 20 C
Infusin a 10 C
S E C C I N 6
SECCIN
F u n c i o n a m i e n t o
Funcionamiento
En esta seccin se describen los controles y pantallas que permiten
supervisar y controlar el calentador HOTLINE, y los modos de
funcionamiento.
Controles y pantallas
Panel de visualizacin
Botn de encendido/apagado y botones de prueba de alarmas
Indicador del nivel del depsito
Panel de visualizacin
El panel de visualizacin se encuentra en la parte frontal del calentador
HOTLINE y proporciona informacin continua sobre el
funcionamiento del calentador HOTLINE. Una pantalla de cristal
lquido (LCD) indica la temperatura de la solucin recirculante. Justo
debajo de la pantalla hay cuatro diodos emisores de luz (LED) que
indican los modos de funcionamiento del calentador HOTLINE.
2
3
4
5
15
S E C C I N 6
F u n c i o n a m i e n t o
16
S E C C I N 6
F u n c i o n a m i e n t o
Modos de funcionamiento
El calentador HOTLINE funciona en los siguientes modos definidos:
Modo de apagado
Modo de encendido/funcionamiento
Modo de comprobacin del equipo desechable
Modo de aadido de solucin recirculante
Modo de alarma de exceso de temperatura
La descripcin de cada modo incluye una definicin del modo, cmo
activarlo y controlarlo, sus caractersticas y el mtodo para desactivarlo.
Modo de apagado
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S E C C I N 6
F u n c i o n a m i e n t o
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S E C C I N 7
SECCIN
I n s t r u c c i o n e s o p e r a t i v a s
Instrucciones operativas
Las instrucciones operativas se agrupan en cinco segmentos. Lea cada
segmento ANTES de realizar un procedimiento.
ADVERTENCIAS
Utilice una tcnica asptica para la configuracin, el cebado y
el uso, de acuerdo con las normas y procedimientos aplicables
del centro. Si no se sigue esta advertencia, puede ocasionarse
la muerte o lesiones graves al paciente o al usuario.
Solamente puede lograrse una puesta a tierra fiable cuando los
cables de alimentacin de la red elctrica estn conectados a
una toma con una puesta a tierra adecuada. Si el equipo no
est conectado a una toma con una puesta a tierra adecuada,
existe el riesgo de descarga elctrica.
No llene el depsito del calentador HOTLINE con el equipo de
calentamiento de fluidos HOTLINE instalado. Si no quita el
equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE antes del
procedimiento de llenado, puede quedar aire atrapado en el
calentador HOTLINE.
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S E C C I N 7
I n s t r u c c i o n e s o p e r a t i v a s
ADVERTENCIAS
El equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE es un
dispositivo para un solo uso y no debe volver a esterilizarse. Si
no se sigue esta advertencia, puede ocasionarse la muerte o
lesiones graves al paciente o al usuario.
No utilice el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE ni
los dispositivos L-10, PC-8 o YC-8 si las tapas no estn
colocadas de forma segura; de lo contrario, la va del flujo
podra no ser estril y causar la muerte o lesiones graves.
Cebe la va de solucin recirculante antes de conectarla al
equipo de extensin intravenoso. Esto se hace para confirmar
que no existen roturas que comuniquen la va de la solucin
recirculante y la va intravenosa. Si sale lquido por el extremo
del paciente del equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE
antes de conectarlo al equipo de extensin intravenoso, retire y
sustituya el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE. Si
no se sigue esta advertencia, puede ocasionarse la muerte o
lesiones graves al paciente o al usuario.
1 Quite la tapa de reflujo (si est instalada) del receptculo del lado
derecho del calentador HOTLINE.
2 Conecte el conector de dos tubos del equipo de calentamiento de
fluidos HOTLINE (a) al receptculo.
3 Encienda el equipo.
Se ilumina el LED verde de funcionamiento en el panel de
visualizacin.
La temperatura de la solucin recirculante que se indica en la
pantalla comenzar a aumentar.
20
H OT L IN
Fluid Wa
rmer
S E C C I N 7
I n s t r u c c i o n e s o p e r a t i v a s
21
S E C C I N 7
I n s t r u c c i o n e s o p e r a t i v a s
ADVERTENCIAS
La activacin de la seal de advertencia de exceso de
temperatura indica que ha parado el calentamiento y se
requiere la intervencin inmediata del usuario para desactivar
la condicin de exceso de temperatura o poner el dispositivo
fuera de servicio. Si no se sigue esta advertencia, puede
ocasionarse la muerte o lesiones graves al paciente o al
usuario.
Si no se ilumina algn indicador visual o no suena la seal
sonora, no utilice el calentador HOTLINE. Ponga el dispositivo
fuera de servicio inmediatamente. Si no se sigue esta
advertencia, puede ocasionarse la muerte o lesiones graves al
paciente o al usuario.
No lo utilice con dispositivos a presin que generen ms de
300 mmHg. Una presin superior a 300 mmHg puede poner
en peligro la integridad del equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE.
ADVERTENCIAS
La sangre y los hemoderivados podran contener organismos
patgenos. Si no se siguen las normas del centro y los
procedimientos para materiales biopeligrosos, podra
producirse la exposicin a patgenos peligrosos.
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S E C C I N 7
I n s t r u c c i o n e s o p e r a t i v a s
1 Apague el equipo.
a
H OT L IN
Fluid Wa
rmer
23
S E C C I N
SECCIN
S o l u c i n
c o r r e c c i n
Compruebe lo siguiente
El dispositivo no se
enciende
Alarma de
comprobacin del
equipo desechable
Alarma de aadido
de solucin
recirculante
Alarma de exceso de
temperatura
24
d e
a v e r a s
S E C C I N
S o l u c i n
c o r r e c c i n
d e
a v e r a s
Problema
Compruebe lo siguiente
El armazn est
caliente
Dificultades en la
instalacin del
equipo de
calentamiento de
fluidos HOTLINE
Interferencia
elctrica: recepcin
o transmisin
25
S E C C I N 9
SECCIN
Pruebas
El calentador HOTLINE debe ser sometido a pruebas por el personal
biomdico del hospital antes de ponerlo oficialmente en funcionamiento.
Todas las pruebas y el mantenimiento deben ser realizados por personal
cualificado. Si no se dispone de personal cualificado, pngase en contacto
con Smiths Medical.
Si el calentador HOTLINE o alguno de los accesorios instalados no pasan
alguna de las pruebas indicadas, suspenda el uso del calentador
HOTLINE y pngalo fuera de servicio. Pngase en contacto con Smiths
Medical o con un representante autorizado para solicitar servicio tcnico.
ADVERTENCIAS
Si no se ilumina algn indicador visual o no suena la seal
sonora, no utilice el calentador de fluidos. Ponga el dispositivo
fuera de servicio inmediatamente. Si no se sigue esta
advertencia, puede ocasionarse la muerte o lesiones graves al
paciente o al usuario.
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P r u e b a s
S E C C I N 9
P r u e b a s
3 Observe lo siguiente:
e
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S E C C I N 9
P r u e b a s
a
o
H OT L IN
Fluid War
28
mer
S E C C I N 9
P r u e b a s
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S E C C I N 9
Corriente de fuga
Prueba de la puesta a tierra
Corriente de fuga
La corriente de fuga se debe comprobar siguiendo los mtodos y
criterios de aprobado/no aprobado que se describen en UL 2601-1 o
EN 60601-1. La prueba de la corriente de fuga debe realizarse con el
circuito del calentador completamente encendido. Para que esto sea as,
realice la prueba cuando el depsito est a temperatura ambiente.
Cuando se enciende por primera vez el calentador HOTLINE y la
temperatura empieza a aumentar rpidamente, pero an est por debajo
de los 41 C, el circuito del calentador est completamente encendido.
Nota: el calentador HOTLINE est equipado con dispositivos de
interbloqueo de deteccin. Es necesario utilizar un equipo de
calentamiento de fluidos HOTLINE para hacer funcionar correctamente
el calentador HOTLINE y realizar la prueba de corriente de fuga. No
desactive los dispositivos de interbloqueo de deteccin ni trate de hacer
funcionar el HOTLINE sin el equipo de calentamiento de fluidos
HOTLINE colocado.
Prueba de la puesta a tierra
La prueba de la puesta a tierra debe realizarse siguiendo los mtodos
y criterios de aprobado/no aprobado que se describen en UL 2601-1 o
EN 60601-1.
30
P r u e b a s
S E C C I N 1 0
SECCIN
M a n t e n i m i e n t o
10
Mantenimiento
El mantenimiento regular y las reparaciones del calentador HOTLINE
slo debe realizarlos personal autorizado. El mantenimiento debe realizarse
antes de cada uso, cada 30 das y cada 12 meses. Las tareas se describen a
continuacin.
31
S E C C I N 1 0
M a n t e n i m i e n t o
Preparacin
Mantenimiento
Solucin de agua
oxigenada al 0,3%
Cambie la solucin y
desinfecte el depsito
cada 12 meses.
Cambie la solucin y
desinfecte el depsito
cada 30 das.
Desinfecte el depsito
32
S E C C I N 1 0
a
o
H OT L IN
Fluid War
mer
M a n t e n i m i e n t o
PRECAUCIONES
No llene el depsito del calentador HOTLINE con un equipo
de calentamiento de fluidos HOTLINE o un termmetro
TEMP CHECK instalados. Si no quita el equipo de calentamiento
de fluidos HOTLINE antes del procedimiento de llenado,
puede quedar aire atrapado en el calentador HOTLINE.
33
S E C C I N 1 0
M a n t e n i m i e n t o
H OT L IN
Fluid Wa
rmer
2 Retire los tornillos del cabezal del receptculo (b) con una llave
Allen de 3 mm (1/8 de pulgada).
3 Retire el bloque de la interfaz con cuidado de no daar la palanca
del microinterruptor.
4 Retire las juntas tricas viejas y limpie los receptculos con un
bastoncillo de algodn.
5 Unte con lubricante de silicona dos juntas tricas nuevas e
instlelas en los receptculos.
6 Vuelva a ensamblar en el orden inverso, con cuidado de no daar la
palanca del microinterruptor.
7 Inserte el equipo de calentamiento de fluidos HOTLINE y
encienda el calentador HOTLINE para comprobar que no haya
fugas alrededor del bloque de la interfaz.
34
H OT L IN
Fluid Wa
rmer
S E C C I N 1 0
M a n t e n i m i e n t o
Cada uso
Limpie el exterior
Inspeccin general
Cada 30 das
Desinfecte el depsito y
cambie el agua destilada
estril o la solucin de
isopropanol
Cada 12 meses
Desinfecte el depsito y
cambie la solucin de
agua oxigenada
Prueba de alarmas
Prueba de aadido de
solucin
Prueba de comprobacin
del equipo desechable
Prueba de exceso
de temperatura
Compruebe la
calibracin de la
temperatura
Pruebas de seguridad
elctrica
35
S E C C I N 1 1
SECCIN
11
Garanta limitada
Smiths Medical ASD, Inc. (el fabricante) garantiza al comprador original
que el calentador de sangre y fluidos HOTLINE (el calentador
HOTLINE), sin incluir sus accesorios, no presentar defectos en los
materiales ni en la fabricacin en condiciones normales de uso, siempre
que se utilice de acuerdo con las indicaciones de este manual del usuario,
durante un periodo de un ao a partir de la fecha real de venta al
comprador original. NO SE OFRECE NINGUNA OTRA GARANTA.
Esta garanta no cubre el desgaste normal ni los elementos de
mantenimiento, y excluye todos los accesorios y equipos utilizados con el
calentador HOTLINE.
De acuerdo con las condiciones de esta garanta limitada y en
cumplimiento de la misma, el fabricante reparar o sustituir, segn su
criterio, sin ningn cargo (con excepcin de los gastos mnimos de envo y
manipulacin) cualquier calentador HOTLINE defectuoso (sin incluir los
accesorios), siempre que la reclamacin se presente durante el periodo de
un ao estipulado.
Las siguientes condiciones, procedimientos y limitaciones se aplican a la
obligacin del fabricante de acuerdo con esta garanta:
A. Partes cubiertas por esta garanta: esta garanta se extiende
nicamente al comprador original del calentador HOTLINE. La
garanta no se extiende a los compradores posteriores. El comprador
original puede ser personal mdico, un hospital o un centro que
compre calentadores HOTLINE para el tratamiento de pacientes.
El comprador original debe conservar la factura o el comprobante de
pago como prueba de la fecha real de compra.
B. Procedimiento de ejecucin de la garanta: la notificacin al
fabricante del defecto detectado debe hacerse por escrito o por
telfono, de la siguiente forma: Customer Service Department,
Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street, Rockland, MA
02370, (800) 258-5361. La notificacin al fabricante debe incluir la
fecha de compra, el modelo y el nmero de serie, y una descripcin
del defecto detectado suficientemente detallada como para permitir
al fabricante determinar y realizar las reparaciones necesarias.
36
G a r a n t a l i m i t a d a
S E C C I N 1 1
G a r a n t a l i m i t a d a
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S E C C I N 1 1
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G a r a n t a l i m i t a d a
S E C C I N 1 2
SECCIN
S e r v i c i o t c n i c o
12
Servicio tcnico
ADVERTENCIAS
Este dispositivo no contiene componentes que puedan ser
reparados por el usuario. Todas las reparaciones deben ser
realizadas por Smiths Medical o un representante autorizado.
Todas las tareas de servicio tcnico deben ser realizadas por Smiths Medical
o un representante autorizado para servicio tcnico. Las tareas de servicio
tcnico realizadas por cualquier otra persona u organizacin anulan la
garanta y transfieren la responsabilidad por el funcionamiento incorrecto
del dispositivo a la organizacin que realice dicha tarea de servicio tcnico.
39
S E C C I N 1 2
Documentacin adicional
Si se solicita, Smiths Medical proporcionar la siguiente documentacin:
Diagramas de los circuitos
Lista(s) de componentes
Descripcin de la funcin
Instrucciones de reparacin y calibracin
40
S e r v i c i o t c n i c o
S E C C I N
SECCIN
1 3
E s p e c i f i c a c i o n e s
a c c e s o r i o s
13
Especificaciones y accesorios
Especificaciones del sistema
Cumplimiento de normas
Pautas
EN 60601-1, UL 2601-1
Compatibilidad
electromagntica
Proteccin de la carcasa
Calentadores de fluidos
ASTM F2172-02
Fsicas
Dimensiones
Altura total
24,1 cm
Anchura total
21,0 cm
Profundidad total
17,8 cm
Peso seco
3,5 kg
5,0 kg
3,6 kg
Capacidad de solucin
recirculante
1,4 L
107 cm
Ambientales
Temperatura
Humedad [%]
Funcionamiento
De 10 C a 45 C
De 10 a 95
Transporte
De -18 C a 60 C De 5 a 90
Almacenamiento
De -18 C a 60 C De 5 a 90
Trmicas
Temperatura
Margen de la temperatura de
referencia
41,9 C 0,1 C
43,1 C
Elctricas
Tipo
115 V
230 V
41
S E C C I N
Elctricas
1 3
E s p e c i f i c a c i o n e s
Tipo
Salida de corriente de la
fuente de alimentacin
auxiliar de la red elctrica:
100 V
115 V
230 V
Modo de funcionamiento
Continuo
Tipo de corriente
Alterna
IPX1
Rendimiento
Temperatura de la solucin
recirculante
42
a c c e s o r i o s
S E C C I N
1 3
E s p e c i f i c a c i o n e s
a c c e s o r i o s
0,01
0,116
0,116
0,233
0,1
0,368
0,368
0,737
1,16
1,16
2,33
10
3,69
3,69
7,38
100
11,66
11,66
23,33
Para transmisores con potencias de salida mxima distintas a las arriba especificadas, la distancia de
separacin recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuacin correspondiente a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal mxima del transmisor en vatios (W)
segn el fabricante del transmisor.
NOTA 1. A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separacin del rango de frecuencias superior.
NOTA 2. Estas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve afectada por la
absorcin y la reflexin de las estructuras, los objetos y las personas.
Accesorios
Descripcin del producto
L-70
L-70NI
L-80
L-10
PC-8
YC-8
43
S E C C I N 1 4
SECCIN
14
Smbolos
Smbolos
Definiciones
Interruptor de encendido/apagado en posicin
de encendido
Encendido/funcionamiento
Exceso de temperatura
Prueba de alarmas
Equipo tipo BF
44
S m b o l o s
S E C C I N 1 4
Smbolos
S m b o l o s
Definiciones
Advertencia: No perfore los tubos del
HOTLINE con agujas. Esto podra causar
lesiones o la muerte al paciente.
Nmero de catlogo
Nmero de serie
Nmero de pieza
Cdigo de lote
Fecha de fabricacin
Cantidad
Corriente alterna
No reutilizar
45
S E C C I N 1 4
Smbolos
Definiciones
Atencin, ver instrucciones de uso
Sin ltex
CLASS 1
Lmite de humedad
Fecha de caducidad
M
46
S m b o l o s
S E C C I N 1 4
Smbolos
S m b o l o s
Definiciones
Mantngase en lugar seco
Producto reciclable
47
n d i c e
a n a l t i c o
Cable de alimentacin 3
Cambie la solucin recirculante 32
Cambio
juntas tricas 34
Componentes 2
descripcin 2
Conector del orificio de llenado 3
Conexin del equipo de administracin
intravenosa 21
Contacto de servicio tcnico en Canad 40
Contacto de servicio tcnico en EE.UU. 40
Contactos de servicio tcnico 40
Contenido
lista 10
Contraindicaciones 5
Controles 15
Convenciones utilizadas en el manual 1
Cumplimiento de las normas electromagnticas 42
D
Depsito 3
llenado con solucin recirculante 12
Descripcin
calentador HOTLINE 2
componentes 2
equipos de calentamiento de fluidos
HOTLINE 4
Desinfecte el depsito 11, 32
Despus del uso 22
Diodos emisores de luz (LED) 15
Documentacin adicional 40
48
G
Garanta 36
I
Indicaciones de uso 1
Indicador del nivel del depsito 16
Indicador LED Comprobar el equipo
desechable 15
Informacin de seguridad importante 5
Informacin sobre eliminacin 40
dispositivo elctrico 40
materiales biopeligrosos 23
Instrucciones de montaje 10
Interruptor de encendido/apagado 16
Interruptor de flotador 3
J
Juntas tricas
cambio 34
lubricacin de las juntas 34
L
LCD 15
LED 15
LED de aadido de solucin 18
LED de comprobacin del equipo desechable 17
LED de exceso de temperatura 18
n d i c e
LED de funcionamiento 17
Limpieza de las superficies exteriores 31
Lnea de descarga de gases L-10
advertencias y precauciones 9
Lista de accesorios 43
M
Mantenimiento 31
realizado antes de cada uso 31
realizado cada 12 meses 34
realizado cada 30 das 33
Material biopeligroso
informacin sobre eliminacin 23
Modo de alarma de exceso de temperatura 18
Modo de aadido de solucin recirculante 18
Modo de apagado 17
Modo de comprobacin del equipo desechable 17
Modo de encendido/funcionamiento 17
Modos de funcionamiento 15, 17
Montaje en el soporte para fluido intravenoso 10
P
Panel de encendido/apagado y de prueba de
alarmas 16
Panel de visualizacin 2, 15
descripcin 15
Pantalla de cristal lquido (LCD) 15
Pautas de cumplimiento de normas 41
Pautas para el uso seguro 5
Pinza para el soporte para fluido intravenoso 3
Precauciones 8
lnea de descarga de gases L-10 9
Preparacin del calentador HOTLINE 19
Preparacin del equipo de calentamiento de
fluidos HOTLINE 20
Principio de funcionamiento 14
Programa de mantenimiento
solucin recirculante 12, 32
Prueba de aadido de solucin recirculante 27
Prueba de comprobacin del equipo desechable 28
Prueba de exceso de temperatura 27
Prueba de la seal de alarma 26
Pruebas 26
Pruebas de seguridad elctrica 13, 30
a n a l t i c o
Receptculo 2
Recomendaciones relacionadas con el entorno
electromagntico 43
Representante australiano 40
Representante europeo 40
Restricciones de altura para el montaje del soporte
para fluido intravenoso 10
S
Servicio tcnico 39
Servicios dentro de garanta 39
Servicios fuera de garanta 39
Smbolos 44
Solucin de agua oxigenada
preparacin 11, 32
Solucin de agua oxigenada al 0,3%
preparacin 12, 32
programa de mantenimiento 32
Solucin de isopropanol 12, 32
Solucin de isopropanol al 35%
preparacin 12, 32
programa de mantenimiento 32
Solucin recirculante
cambio 32
preparacin 12, 32
programa de mantenimiento 12, 32
protocolos 12
Solucin y correccin de averas 24
alarma de aadido de solucin recirculante 24
alarma de comprobacin del equipo
desechable 24
alarma de exceso de temperatura 24
el armazn est caliente 25
el dispositivo no se enciende 24
fuga de solucin recirculante 25
instalacin del equipo de calentamiento de
fluidos HOTLINE 25
interferencia elctrica 25
T
Tapa de reflujo 3
Temperatura
alarma de exceso de temperatura 18
pantalla 15
49
n d i c e
a n a l t i c o
V
Verificacin de la temperatura de la solucin
recirculante 28
Volumen de cebado
equipos de calentamiento de fluidos
HOTLINE 4
50