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CODIGO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

PMA-001
VERSION : 001
F. ELAB:2013

Titulo:

CONTROL DE PROCEDIMIENTOS

Elaborado por:

---------------------- Revisado por:----------------------- Aprobado por:-----------------

Dra. Mnica Aguirre


Jefe de Control de Calidad

Sr. Vinicio Coello


Jefe de Produccin

Ing. Francisco Pazmio


Gerente General

1. OBJETIVOS.

1.1. OBJETIVO GENERAL

Disear e implementar un plan de mantenimiento, para la maquinaria y


equipos de la Empresa AVIPAZ Ca. Ltda.

1.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

Recolectar informacin tcnica de la maquinara y los equipos


Plantear polticas que mejore el desempeo de la planta de mantenimiento
Garantizar que la maquinaria y equipos en las diferentes reas de

produccin estn en perfectas condiciones para su funcionamiento.


Describir las fases en el proceso de mantenimiento de la maquinaria y

equipo para su adecuada utilizacin en el proceso de produccin.


Asignar labores de acuerdo a las necesidades de la maquinaria de

balanceado y aptitudes del personal


Realizar un cronograma de mantenimiento para la maquinaria y los

equipos.
Reducir al mnimo el nmero de fallas en la maquinaria y equipos.
Prolongar
la
vida
til
de
los

equipos

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CONTROL DE PROCEDIMIENTOS

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Gerente General

2. ALCANCE
El alcance de este procedimiento se extiende a todas las maquinarias y
equipos que se emplean en el proceso de la fabricacin de balanceados
aumentando en altos porcentajes el rendimiento de la maquinaria de la
empresa, lo cual permitir disminuir costos de mantenimiento correctivo de
las mquinas. Adems permitir eliminar perdidas de materia prima, y
tiempos muertos y capacitar al personal de mantenimiento.

3. DEFINICION DE TERMINOS.

3.1.

Mantenimiento
Son todas las acciones para mantener en perfectas condiciones la
maquinaria y equipo de una empresa.

3.2.

Mantenimiento Preventivo
Es una actividad potente que previene contingencias anticipndose a las
revisiones de los diferentes elementos de las maquinarias. Bsicamente
consiste en programar revisiones de la maquinaria, apoyndose en la
experiencia y datos histricos del mantenimiento obtenido de las mismas,
en donde se realizarn las acciones peridicas de limpieza, engrasado o

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lubricacin, cambio de correas desmontaje, etc., esto ayudara a alargar la


vida til de la maquinaria o el equipo.
3.2.1. Ventajas
La implementacin de este sistema maximiza el funcionamiento de la
maquinaria, evitando as paros intempestivos o paradas innecesarias, que
ocasionan grandes prdidas econmicas.
3.3.

Mantenimiento Correctivo
Son actividades de modificacin o reparacin una vez producido el fallo,
con el fin de mejorar el rendimiento del equipo o maquinaria que se utiliza
en el proceso fabril.

3.2.1. Ventajas
Si el equipo est preparado intervencin en el fallo es rpida la reposicin
en la mayora de las ocasiones y se lo realizar en un tiempo mnimo;
adems es muy importante la experiencia y la pericia del encargado de
mantenimiento.
3.4.

El servicio de mantenimiento: Es aquel que sirve para evitar posibles


averas causadas por su funcionamiento continuo, mediante controles
peridicos, reparando con la mayor rapidez y no tener prdidas de
produccin.

3.5.

Maquinaria

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Son sistemas mecnicos que transforman trabajo-energa, energa -trabajo,


en el proceso siempre se produce una prdida de energa proporcional al
rendimiento del proceso. Existen mquinas simples que transmiten fuerza
directa (cuas, palancas, poleas y pernos), compuestas por conjuntos de
maquinas simples. Las maquinas se dividen en las que consumen energa
y producen trabajo, tambin los motores son maquinas encargados de
suministrar energa para alimentar a las anteriores.
3.6.

Equipo
Son instrumentos destinados a cumplir funciones especficas.

3.7.

Calibracin
Son procesos que se basan en comparacin con patrones establecidos
para garantizar la precisin de sus medidas.

3.8.

Programas de mantenimiento
Son las acciones que se las realizan peridicamente para la revisin de
maquinarias y equipos establecidos en un cronograma.

4.

ACTIVIDADES
El procedimiento del trabajo debe ser dirigido a la clase de Mantenimiento
que se deba realizar.
Las Instrucciones de trabajo debern ser tomadas del manual de
mantenimiento. Estos tendrn una frecuencia que se establecer de acuerdo
a los manuales y en algunos casos se ajustarn a la realidad de la empresa.
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Habr instrucciones que se realicen diariamente, as como instrucciones que


se realicen en un periodo de tiempo u horas de trabajo.

Inventario de maquinaria y equipos


Es la lista para registrar a la maquinaria y equipos, estos deben tener cada uno su
cdigo, el nombre dada a la maquinaria, la marca o nombre comercial, modelo del
fabricante, serie de identificacin, rea o ubicacin. (Anexo 1).
El primer paso a realizar es la codificacin de los equipos, este paso es muy
importante ya que as se podr identificar cada una de las maquinarias y equipos
que existen en las torres de procesamiento de balanceado.
Cdigo: Nmero de identificacin que tenga asignado el equipo. Para la
codificacin de los aparatos descriptos en el Anexo 1, se establece la siguiente
nomenclatura:
T1-PL1
T1 Dnde la primera letra representa el rea de ubicacin.
Cdigo

reas de ubicacin

SC Seccin crema, ungento y supositorios.


STG Seccin tabletas y grageas.
SA

Seccin antibiticos.
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SPG Seccin polvos y granulados.


SL

Seccin lquidos.

ID

Investigacin y desarrollo.

SI*

Control de calidad

BD Bodega.
AC Acondicionamiento Empaque.
CO Codificacin.

Ficha tcnica de mantenimiento e inspeccin


esta se basada en el (anexo 1) , con la identificacin individual de cada
maquinaria o equipo, que consta del cdigo, marca, modelo, serie, ubicacin o
rea, operador, caractersticas tcnicas: (potencia, fases, corriente, voltaje, etc ).
(Anexo 2),
Seguridad, Higiene y Manejo de operacin del equipo
con esta ficha nos da la tcnica las instrucciones de operacin o manejo de cada
maquinaria o equipo; teniendo en cuenta los datos de los anexos anteriores mas la
informacin como, el modo de funcionamiento, medidas de seguridad, controles
antes de ser utilizados, controles realizados ante de la operacin , mantenimiento
diario.(Anexo 3).
Inventario de herramientas.
Sirve para registrar todas las herramientas e instrumentos que se utilizan para
mantenimiento de la maquinaria y equipos, se realiza con los siguientes datos:
cdigo, nombre, marca, modelo, serie, rea, seccin. (Anexo 4)
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Lista de manuales de la maquinaria y equipos.


Esta ficha tcnica enlista a todos los manuales de uso, de operaciones, y de
mantenimiento de la maquinaria y equipo. (Anexo 5)
Plan de mantenimiento PREVENTIVO.
Esta ficha detalla el mantenimiento preventivo detallada por cada mes, el
encargado de elaborar este plan es el jefe de mantenimiento del rea

de

produccin, el cual debe recibir la aprobacin del director tcnico. Este control
debe realizarse en los momentos que no interfiera con el proceso. Este contiene:
el nmero de la ficha, nombre del equipo, los meses que se van a dar
mantenimiento. (Anexo 6).
Programa de mantenimiento.
Este documento indica la fecha exacta que se ejecuta el plan de mantenimiento,
este es coordinado por jefe de mantenimiento en conjunto del director tcnico y
jefe de aseguramiento, este contiene; nmero de ficha tcnica nombre del equipo,
fecha que se realiza el mantenimiento. (Anexo 7).
Solicitud de mantenimiento.
Este documento comunica al departamento de mantenimiento realizar trabajo de
reparacin de algn equipo que tenga un desperfecto, este debe ser llenada por el
jefe del rea y aprobada por el director tcnico. (Anexo 8).
Ficha de mantenimiento y calibracin de maquinaria y equipos,
esta consta con los parmetros a calibrar, la frecuencia, fecha, la persona que
realiza y las observaciones que se debe tomar (Anexo 9).
Ficha amarrilla.
Esta sirve para poner en las maquinarias o equipos cuando necesitan una
reparacin. (Anexo 10)
Ficha roja.
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Esta ficha se la coloca en maquinaria o equipos cuando estn daadas. (Anexo


11)
Fichas verdes.
Se colocan cuando las maquinarias o equipos ya estn reparadas. (Anexo 12).

Responsabilidad:

Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad:


Es el responsable de todo cuanto se indica en el presente procedimiento para
el rea de Control de Calidad, en particular establece:
-

El programa de mantenimiento y calibracin de los equipos de Control


de Calidad, vigilando su fiel cumplimiento.

Aceptar o rechazar de los certificados de calibracin de los equipos,


elaborados por organismos externos.

Conservacin de los equipos en condiciones de proteccin y


almacenamiento correctos.

Archivo

control

de

toda

la

documentacin

generada

como

consecuencia de la realizacin de las calibraciones de los equipos de


Control de Calidad.

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Asegurar que las personas que manejan los equipos de Control de


Calidad dispongan de la formacin adecuada

para utilizarlos y

encargarse de suministrar la misma.


-

Solicitar autorizacin a Gerencia General para dar de baja los equipos


en el momento en que se produzcan un informe indicando su condicin
de inservible.

Coordinar con Director Tcnico y Jefe de Mantenimiento la ejecucin de


los planes y programas de mantenimiento preventivo, de calibracin y
los trabajos de mantenimiento correctivo para el rea de Control de
Calidad.

Coordinar con Jefe de Mantenimiento la elaboracin

plan de

mantenimiento preventivo y de calibracin de los equipos.

Dar a conocer a Director Tcnico el plan elaborado.

Contactar, cotizar y aprobar el proveedor del servicio de mantenimiento


y/o calibracin de los equipos.

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Director Tcnico (Jefe de Mecnicos):

Es el responsable de todo cuanto se indica en el presente procedimiento


para el rea de Produccin, en particular establece:
-

El programa de mantenimiento y calibracin de los equipos de


Produccin en coordinacin con el Jefe de Mantenimiento, vigilando su
fiel cumplimiento.

Aceptar o rechazar los certificados de calibracin de los equipos,


elaborados por organismos externos.

Conservacin de los equipos en condiciones de proteccin y


almacenamiento correctos.

Archivo

y control

de

toda la

documentacin

generada

como

consecuencia de la realizacin de las calibraciones.


-

Asegurar que las personas que manejan los equipos dispongan de la


formacin adecuada para utilizarlos y encargarse de suministrar la
misma.

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Ing. Francisco Pazmio


Gerente General

Solicitar autorizacin a Gerencia General para dar de baja los equipos


en el momento en que se produzcan un informe que indique su estado
de inservible.

Coordinar con Jefe de Mantenimiento la ejecucin de los planes de


mantenimiento

preventivo,

de

calibracin

los

trabajos

de

mantenimiento correctivo.

Aprobar plan de mantenimiento preventivo y de calibracin de equipos


de Produccin.

Contactar, cotizar y aprobar el proveedor del servicio de mantenimiento


y/o calibracin de los equipos de Produccin.

- Coordinar y aprobar con los Jefes de Produccin y Jefe de


Mantenimiento la realizacin de los diferentes trabajos requeridos en el
rea de produccin.

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- Aprobar las solicitudes de mantenimiento (Anexo 8), reparacin,


compra de repuestos y dems requerimientos que los jefes
departamentales aprobaran parcialmente.

Jefe de produccin:

Coordinar la ejecucin del programa de mantenimiento con el Jefe de


Mantenimiento y con los proveedores de servicios externos.

Aprobar parcialmente las solicitudes de mantenimiento (Anexo 8)


emitidas por los jefes de reas y operadores.

- Elaborar las fichas de Seguridad, Higiene y manejo de operacin de


equipos, maquinarias e instrumentos del rea de produccin. (Anexo
3)

Jefe de Mantenimiento:

- Elaborar el plan de mantenimiento preventivo y calibracin de equipos


de produccin y solicitar su aprobacin a Director Tcnico

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- Coordinar la planificacin de mantenimiento y calibracin de los


equipos de Control de Calidad con Jefe de Aseguramiento y Control de
Calidad

- Coordinar con el Jefe de Produccin y/o Director Tcnico la ejecucin


del programa de mantenimiento preventivo de los equipos del rea de
produccin.

- Coordinar con el Jefe de Control de Calidad y/o Director Tcnico el


programa de mantenimiento preventivo de los equipos del rea de
Control de Calidad.

- Ejecutar el programa de mantenimiento y calibracin de todos los


equipos y maquinarias del Departamento de Produccin, y equipos de
Control de Calidad que estn bajo su cargo

- Coordinar con el Director Tcnico y/o Jefe de Produccin la ejecucin


de los trabajos requeridos mediante las solicitudes de mantenimiento
(Anexo 8).

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- Realizar y/o delegar los trabajos de mantenimiento correctivo


solicitados cuando el caso lo amerite.

Jefes de rea:

- Llenar solicitud de mantenimiento (ANEXO 8) y entregarlo a Jefe


inmediato superior.

Operadores (Obreros):

- Comunicar al Jefe de rea o Jefe de Produccin cuando exista dao o


falla del equipo y/o maquinaria.

Realizar el mantenimiento rutinario de los equipos (limpieza,


lubricacin, engrasado, etc.).

Cumplir con las indicaciones detalladas en la ficha tcnica en lo


referente a utilizacin o manejo.

Auxiliar de Jefe de Mantenimiento:

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Ejecutar los trabajos de mantenimiento preventivo y correctivo


indicado por el Jefe de Mantenimiento.

Colocar los datos en los registros y fichas correspondientes.

Jefe de Compras:

Adquirir los repuestos y dems requerimientos necesarios solicitados


por el Jefe de Mantenimiento y aprobados por los respectivos Jefes
de Departamentos y Director Tcnico.

Analistas de control de calidad:

- Informar de cualquier desperfecto en los equipos de Control de


Calidad al Jefe de Aseguramiento y control de calidad.

Gerencia General:

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- Suministrar recursos necesarios para la ejecucin de los programas


de mantenimiento preventivo y los trabajos de mantenimiento
correctivo.

5.

PROCEDIMIENTO:

El mantenimiento y calibracin de los equipos puede ser realizada por el


personal de la empresa, o contratada a organismos externos de reconocida
garanta.

Calibracin Interna:

La empresa dispone de procedimientos de mantenimiento y calibracin que


describen las operaciones a desarrollar para la calibracin interna de sus
equipos, detalladas en las Fichas tcnicas (ANEXO 2) de manejo y operacin
de maquinarias e instrumentos (ANEXO 3).

Estas actividades son definidas por la empresa basndose en las


recomendaciones del fabricante nacional o internacional, teniendo en cuenta
los requisitos exigibles como son:

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Relacin con patrones oficiales.

Operacin de comparacin con otros patrones.

Operaciones de calibracin.

Condiciones ambientales de calibracin ( temperatura, humedad...)

Etc.

La calibracin de los equipos de produccin est en funcin del cumplimiento de


las especificaciones del producto contempladas en los protocolos de fabricacin.
Estas son verificadas, controladas durante el proceso de fabricacin para
constancia de su cumplimiento.

Calibracin externa:

En caso que el equipo sea calibrado por un organismo externo, se exigir el


correspondiente certificado de identificacin del estado de calibracin. Tambin
suministrar una etiqueta.

Equipos no conformes:

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Cuando se compruebe que un equipo no es conforme, se retirar inmediatamente


del uso procedindose a la revisin.

A) MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CALIBRACION:

1. Tomando como base el listado del (Anexo 1), elaborar una Ficha Tcnica
para cada uno de los aparatos descritos., segn modelo del (Anexo 2),
archivar adjuntando la ficha tcnica de manejo y operacin de equipos,
maquinarias e instrumentos (Anexo 3), Manuales de los equipos (Anexo
5).

2. Planificar y estructurar el programa de mantenimiento y calibracin en


funcin de las proyecciones de ventas, procesos productivos analticos,
necesidades y requerimientos crticos de los equipos.

3. A partir de la planificacin (ANEXO 6) estructurar y emitir el programa de


mantenimiento y calibracin, segn formato del ANEXO 7.

4. Ejecutar el mantenimiento preventivo y calibracin programada.

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B) MANTENIMIENTO CORRECTIVO:

1. Operador y/o Analista informa al Jefe de rea la existencia de falla en los


equipos y/o maquinarias.

2. El jefe del rea correspondiente llena solicitud de mantenimiento correctivo


segn (Anexo 8).

3. El jefe departamental correspondiente firma solicitud de mantenimiento


correctivo segn (Anexo 8) y enva para su aprobacin final a Direccin
Tcnica.

4. El jefe departamental correspondiente enva solicitud aprobada al Jefe de


Mantenimiento para la ejecucin del trabajo.

5. Una vez reparado el equipo y entregado en su respectiva rea, se verifica


su

correcto

funcionamiento

por

el

Jefe

de

Mantenimiento,

Jefe

Departamental e informan al Director Tcnico.

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6. El Jefe de Mantenimiento es el encargado de documentar, llenar la ficha


tcnica (ANEXO 2) correspondiente del trabajo realizado en los equipos y
maquinarias

7. En caso de que los trabajos los realizara personal externo, los Jefes
departamentales deben observar que se apliquen y cumplan con todos los
requisitos exigidos en este procedimiento.

DIAGRAMA.

PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO
PLANIFICACION DE MANTENIMIENTO
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Inicio

Ficha tcnica de
cada equipo

planificar

Anexo 1

Anexo 6

Programacin de
mantenimiento
Anexo 7

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ANEXO 2
FORMATO PARA EL ENCABEZADO Y DISEO DE PAGINAS

AREA O PROCESO

CODIGO

PAC-001
Titulo:

NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO

VERSION : 001
F. ELABORACION 07-102012

Elaborado

por: Revisado

Aprobado

----------------------

por:-----------------------

por:-------------------

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Jefe de Produccin

CAPACITACIN Y/O ENTRENAMIENTO CODIGO : RAC-01-02


EN LOS PBOS
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PMA-001
VERSION : 001
F. ELAB:2013

Titulo:

CONTROL DE PROCEDIMIENTOS

Elaborado por:

---------------------- Revisado por:----------------------- Aprobado por:-----------------

Dra. Mnica Aguirre


Jefe de Control de Calidad

Sr. Vinicio Coello


Jefe de Produccin

Ing. Francisco Pazmio


Gerente General

VERSION : 001
F. ELAB:
07-10-2012

Las personas que firmamos abajo hemos sido adecuadamente entrenados en el


PBO:

32

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