El Rol de la Estadstica en el Control de la Calidad

Jaime Mosquera Restrepo

Profesor Escuela de Estadstica.
Universidad del Valle
jaime.mosquera@correounivalle.edu.co

Que es calidad?
Como se evala la calidad?

Como se verifica la calidad?

Como se controla la calidad?

El termino parece familiar.definmoslo

Calidad?
Una Definicin Aproximada.
Grado con el cual un conjunto de caractersticas inherentes a un producto o
servicio cumple con los requerimientos del cliente

La definicin de calidad no es nica, depende los requerimientos y

percepciones de los clientes..caractersticas altamente
variables

Ejemplo
Manufactura Textil

El producto

Los Clientes

Los criterios de calidad son los mismos?

Varan entre individuos?
Una misma unidad de producto puede ser calificada de forma
distinta?

Dimensiones de la Calidad
2. CONFIABILIDAD
1.

DESEMPEO

7. FACTORES COMPLEMENTARIOS

3. DURABILIDAD

PRODUCTO

4. REPARABILIDAD

Disponibilidad.
Tiempo de Entrega.
5. ESTETICA

Precio.
Servicio Postventa.
Respuesta a la Falla.
Reputacin.
Responsabilidad Ambiental.

6. CONFORMIDAD
CON EL DISEO

Antigua

El concepto de Calidad y su Evolucin

Cada producto debe ser completamente igual al

patrn de calidad

Alta Calidad = Produccin Exacta

Moderna

Industrializacin

Se reconoce la variabilidad como una

caracterstica del sistema de produccin

Alta Calidad = Mnima Variabilidad Produccin Exacta

PROCESO PRODUCTIVO
Medio Ambiente
Maquinaria
Mano de Obra

Materia
Prima

Producto
Terminado
Video 1
Mtodos y
operaciones

Insumos

Materiales e
instrumentos
Procesos

La velocidad productiva hacen imperceptibles los estadios

del proceso

Resultados

Calidad vs Variabilidad
Mejorar (Calidad) = Centrar el objetivo + Minimizar (Variabilidad)

Controlar la calidad implica el ejercicio de acciones simultaneas

para:
Seleccionar la mejor combinacin de 6 Ms .
Identificar instantes y fuentes de variabilidad.
Verificar el cumplimiento de las condiciones pactadas.

Como y cuando se controla la calidad?

1. Inspeccin sobre producto terminado:
(Calidad: Cumplir con especificaciones 1900 : 1930)
Procedimientos de control orientados a identificar elementos con mala
calidaden lugar de prevenirlos

Tan solo se detecta una falla en la calidad cuando el producto est

terminado.
No permite que la organizacin identifique las fuentes que conllevan una
mala calidad.
El costo de reproceso del producto terminado puede ser alto o en ocasiones
el producto puede no ser reparable.

Como y cuando se controla la calidad?

2. Inspeccin en Lnea de Produccin:
(Calidad: Control de la Variabilidad 1930 : 1960)
En puntos intermedios del proceso se seleccionan aleatoriamente algunas
unidades de producto para verificar su estado

Minimiza la produccin de unidades defectuosas

Es posible identificar la fuentes de variacin en el proceso productivo
La intervencin al proceso puede hacerse en lnea de produccin
Disminuye los costos de reproceso

Como y cuando se controla la calidad?

3. Calidad desde el Diseo del Producto:
(Calidad: Mejoramiento Continuo 1960 : 1980)
En la fase de diseo de producto se experimenta con diferentes
combinaciones de 6Ms , con objetivo de optimizacin

Identificar aquellos factores que producen mejoras en los procesos y

productos.
La calidad no solo se controla, se crea.
Se reconoce el dinamismo del concepto de calidad de un producto.
La informacin sobre las opciones de mejoramiento es suministrada por el
cliente.

Como y cuando se controla la calidad?

4. Calidad Total:
(Calidad: Satisfaccin del cliente 1980:-----)
Finalmente, es el cliente quien evala la calidad del producto

Diseo de Productos con calidad.

Seleccin Verificacin de Materias Primas e insumos.
Vigilancia control Regulacin de Procesos.
Es necesario realizar innovacin continua, dado que las necesidades del
cliente se encuentran en constante variacin.
La satisfaccin del cliente es el principal objetivo.

10,8
10,7
Sam p le Mean

LSL

Process Data

10,9

USL

24,4475

Target

24,1300

LSL

23,8125

Mean

24,2803

Sample N

10,6
10,5

Target

USL
Within
Overall

160

StDev (Within)

0,0826467

StDev (Overall)

0,0974066

Potential (Within) Capability

Cp

1,28

CPU

0,67

CPL

1,89

10,3

Cpk

0,67

10,2

Cpm

10,4

0,59
Overall Capability

10,1
0

10

15
Time

20

25

23,8

23,9

24,0

24,1

Observed Performance

24,2

24,3

24,4

Exp. "Within" Performance

24,5

24,6

Exp. "Overall" Performance

Pp

1,09

PPM < LSL

0,00

PPM < LSL

0,01

PPM < LSL

0,78

PPU

0,57

PPM > USL

18750,00

PPM > USL

21543,29

PPM > USL

43049,27

PPL

1,60

PPM Total

18750,00

PPM Total

21543,30

PPM Total

43050,05

Ppk

0,57

Herramientas Estadsticas para el Control de Calidad

Su principal objetivo es la identificacin de situaciones anmalas en
los procesos productivos, contrastando la variabilidad del proceso
mediante herramientas estadsticas

Algunas Herramientas Estadsticas para el

Control de la Calidad
1. Inspeccin de Materia Prima:
Muestreo de Aceptacin: Definicin de criterios para evaluar la aceptabilidad de la
materia prima o el despacho de producto terminado
2. Vigilancia de proceso:
Grficos de Control: Herramientas estadstica cuyo propsito es la identificacin
oportuna de anomalas en los procesos.
Anlisis de Capacidad de Proceso: Herramienta estadstica para la cuantificacin de la
capacidad del proceso de cumplir con los requerimientos exigidos.
3. Identificacin de oportunidades de Mejora:

Diseo experimental: Herramientas estadsticas para el diseo y evaluacin de

experimentos industriales.

Muestreo para Aceptacin

Procedimiento estadstico empleado para evaluar la calidad de todo un lote de
producto mediante la inspeccin de una muestra aleatoria de sus unidades.

Muestra

Lote

Reduccin de costos y tiempos de inspeccin, dada la revisin de un

menor nmero de unidades.
Surge de manera natural cuando las pruebas de calidad son destructivas.
Obliga al proveedor a ejercer medidas de control sobre su proceso.

Muestreo para Aceptacin

Materia Prima /
Producto terminado

Inspeccin de Calidad

Cuantas unidades revisar??

Con que criterio aceptar la calidad?

Decisin
Aceptado (cumple con
el criterio estadstico)

Proceso de
Produccin /
Empaque,
distribucin

Rechazado (No
cumple con el criterio
estadstico)

Reproceso /
Reemplazo de
unidades
defectuosas

El lote es demasiado grande para ser

revisado en su totalidad ($$$, tiempo,
mnima invasin)

Video 2

Muestreo para Aceptacin

Aspectos a superar
En los procesos de seleccin siempre est presente la aleatoriedad:
Que sucede si selecciono la muestra desde:
Unidades Superiores?
Unidades Inferiores?
Lote

La probabilidad de error estar presente:

Riesgo del Consumidor:

Riesgo del Proveedor:

Probabilidad de que el procedimiento

acepte un lote que no cumple con las
condiciones mnimas de calidad

Probabilidad de que el procedimiento

rechace un lote con buenas condiciones de
calidad

Muestreo para Aceptacin

Solucin
Negociemos los riesgos

Proveedor

Consumidor

La Estadstica, soportada en las leyes de la probabilidad, proporciona la solucin ms

adecuada.
c n * AQL
= Z
n * AQL * (1 AQL )

(Z
n=

AQL * (1 AQL ) + Z

c n * LTPD
= Z
n * LTPD * (1 LTPD )

LTPD * (1 LTPD )

( AQL LTPD ) 2

c = n * AQL + Z n * AQL * (1 AQL )

Control de Procesos
Conjunto de actividades que se realizan para mantener estables las
fuentes de variacin en los procesos e identificar oportunamente la
aparicin de una fuente anmala.

Medir , Controlar e identificar para prevenir la produccin de

unidades defectuosas o no conformes

Control Estadstico de Procesos

Se soporta en procedimientos estadsticos de recoleccin peridica y
planeada de datos que soporten el diagnstico e intervencin de los
procesos y faciliten la identificacin y validacin de las estrategias de
mejora

Grficos de Control
Son quizs la herramienta ms importante y popular utilizada en el control
estadstico de procesos. Su implementacin se da a principios de los aos 20 con
la Revolucin industrial y su aplicacin se hace popular a partir del ao 1940,
con las necesidades generadas por la segunda guerra mundial

La calidad como un problema de variacin que

puede ser controlada y prevenida mediante la
identificacin y eliminacin oportuna de las causas
que lo provocan

Walther Shewhart
Economic Control of Quality of Manufactured Products (1931)
Laboratorios Bell Phone.

Grficos de Control
Ejemplo
Supongamos que tenemos una mquina inyectora que produce piezas de plstico, por
ejemplo de HDPE.

Criterios de Calidad:
Peso
Calibre
Color
Aspecto

Dimensin
Rigidez
Resistencia

Si la cantidad de HDPE inyectado es poca la

pieza de plstico ser deficiente en sus
caractersticas de resistencia; si la cantidad es
excesiva, la produccin se encarece.

Grficos de Control
Ejemplo
En el lugar de salida de la piezas, hay un operario que cada 30 minutos toma 5
unidades (1 subgrupo), las pesa en una balanza y registra las observaciones.

Min 30

55,1 gr.

57,1 gr.

53,3 gr.

53,9 gr.

55,9 gr.
Min 60

53,32 gr.

55,8 gr.

55,9 gr.

53,5 gr.

56 gr.

Min (k*30)

53,32 gr.

55,8 gr.

55,9 gr.

53,5 gr.

56 gr.

Grficos de Control
Preguntas a Resolver.
1. Cuales son los puntos del proceso donde deben ubicarse los puntos de
control?
R/ Aquellos puntos donde el producto se ve expuesto a cambios de sus
caractersticas, en su etapa ms temprana.
2. Cuantas Unidades Medir?
R/ Debe realizarse una evaluacin de la eficiencia estadstica del
grafico de control.

3. Con que Frecuencia Medir?

R/ Depende de la estabilidad del proceso y del
produccin.

volumen de

Grficos de Control
Ejemplo
El diagnstico se realiza al evaluar en un grafico la evolucin del proceso y su
permanencia dentro de un rango de variabilidad tolerable.

M
e
d
id
a

1
6

18

2
0

Grafico de Control

1
0

12

1
4

Limites de Control

10

20

30

40

Tiempo

Limites de control: Referentes numricos que limitan el rango de variacin natural de la medicin.
Simulador
GC

Diseo Experimental
La mejora de la calidad del producto se logra mediante:
1. La identificacin y seleccin de la combinacin de 6 Ms que mejoran la calidad del
producto.
2. El establecimiento de estrategias de control y verificacin de los procesos

Con este objetivo las industrias constantemente experimentan alrededor de

innovaciones en los procesos que permitan identificar oportunidades de mejora.

Para que los resultados del experimento sean validos, es necesario:

Planear adecuadamente el experimento.
Analizar correctamente los datos resultantes

Diseo Experimental
Ejemplo

El rendimiento (Y) de un determinado proceso qumico se puede medir en

trminos de la cantidad de material residual eliminado durante la reaccin,
resultando as una medida de la pureza del producto final, y se conoce que
depende, entre otros factores, de la temperatura (X1) y el tiempo de reaccin (X2).
El proceso actualmente logra un rango de porcentaje de pureza entre el 80% y el
90%, pero se cree que es posible un mayor porcentaje de rendimiento.
El Departamento de Calidad decide llevar a cabo un experimento incrementando
la temperatura y el tiempo de reaccin sobre un rango de variacin experimental.

!Probemos a ver que resulta

Diseo Experimental
Ejemplo
Lo niveles acordados y los resultados obtenidos se registran en la siguiente
tabla

Diseo Experimental
Resultados

Representacin Grafica
de resultados

96
Rendimiento
94
150
92

140
130

160
180

200

220

Temp

120

Tiempo

96
Rendimiento
94
150
92

140
130

160
180
Tiempo

200

220

120

Temp

Diseo Experimental
Resultados

220

Tiempo

210

Rendimiento
< 92
92
93
93
94
94
95
95
96
96
97
> 97

200

190

180

170

125

130

135
Temp

140

145

150

Temperaturas comprendidas entre 134 y 138 C y tiempos entre los

190 y 200 segundos pueden generar un mejor desempeo del proceso

En Resumen
Concepto
La Calidad se Disea

Actividades

Herramientas

Seleccin de Proveedores

Calificacin de Proveedores (AHP)

Optimizacin de Procesos

Diseo Experimental

Estandarizacin de Procesos

Anlisis de Regresin
Estadstica Inferencial
Anlisis de Tiempos de Fallo

La Calidad se Controla
La Calidad se Verifica
La Calidad se Administra

Inspeccin sobre Materia Prima

Inspeccin por muestreo

Control de Procesos

Grficos de Control

Contraste contra especificaciones

Anlisis Capacidad de Procesos

Valoracin Opinin del Cliente

Medicin Satisfaccin Cliente

Capacitacin Recurso Humano

Implementacin de Sistemas de
Gestin de Calidad:

Fortalecimiento de la Cultura Calidad

en la Organizacin

Total Quality Manager

Six Sigma
Just in Time
Lean Manufacturing
Poke-joke

Y en todas estas fases, est inmersa la estadstica y sus

herramientas con un papel protagnico

Muchas Gracias!

Procesos Multivariantes
Son muchos los procesos productivos cuyo control requiere de la
vigilancia simultanea de un conjunto de variables criticas.
Variables Crticas
Dimetro
Dimensin
Calibre
Longitudinal

Rasgado
Resistencia
Traccin

Transversal
Longitudinal
Transversal

Como Controlar un Proceso Multivariante?

X2

X3

Xp
10,9

10,8

10,8

10,7

10,7

10,7

10,7

10,6
10,5
10,4

10,6
10,5
10,4

10,5
10,4

10,3

10,3

10,2

10,2

10,2

10,1

10,1

10,1

10

15
Tim e

20

25

30

10

15
Tim e

Y la Asociacin
entre Variables?

20

25

30

10,6

10,3

Sample Mean

10,9

10,8
Sample Mean

10,9

10,8
Sample Mean

Sample Mean

X1
10,9

10,6
10,5
10,4
10,3
10,2
10,1

10

15
Tim e

20

25

30

10

15
Tim e

20

25

30

Un grafico de control
para cada una de las
variables criticas