APROVADO EM

01-12-2014
INFARMED

Folheto informativo: Informao para o utilizador

Captopril Carencil 25 mg comprimidos revestidos
Captopril Carencil 50 mg comprimidos revestidos
Captopril
Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar este medicamento pois
contm informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico. Ver seco 4.
O que contm este folheto:
1. O que Captopril Carencil e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Carencil
3. Como tomar Captopril Carencil
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Captopril Carencil
6. Contedo da embalagem e outras informaes
1. O que Captopril Carencil e para que utilizado
Captopril Carencil pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores
da enzima de converso da angiotensina (ECA), a enzima envolvida na converso da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina II uma substncia produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguneos, provocando o seu
estreitamento, o que leva ao aumento da presso arterial.
Captopril Carencil usado para reduzir a presso arterial elevada (hipertenso) ou
para ajudar o corao a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com
insuficincia cardaca crnica. tambm usado para tratar pessoas depois de um
enfarte do miocrdio, para melhorar a sobrevivncia e diminuir os problemas
cardacos subsequentes. O Captopril Carencil pode ser usado para o tratamento da
doena renal em doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Carencil
No tome Captopril Carencil:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao captopril ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na seco 6)
- se tem alergia a outro inibidor da ECA
- se tiver mais do que trs meses de gravidez (tambm prefervel no tomar
Captopril Carencil no incio da gravidez ver seco Gravidez)

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- se tem antecedentes de edema angioneurtico ou angioedema associado a

tratamento anterior com um inibidor da ECA (pergunte ao seu mdico se tiver
alguma dvida)
- se tem diabetes ou funo renal diminuda e est a ser tratado com um
medicamento que contm aliscireno para diminuir a presso arterial.
Se se encontra numa das situaes atrs referidas, informe o seu mdico ou
farmacutico e pea o seu conselho.
Advertncias e precaues
Fale com o seu mdico ou farmacutico antes de tomar Captopril Carencil
- se est a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a presso arterial
elevada:
- um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (tambm conhecidos
como sartans - por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se
tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
O seu mdico pode verificar a sua funo renal, presso arterial e a quantidade de
eletrlitos (por exemplo, o potssio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver tambm a informao sob o ttulo "No tome Captopril Carencil".
Certos problemas de sade que possa ter, ou j tenha tido, requerem uma ateno
especial antes de tomar ou enquanto toma o Captopril Carencil. Portanto, antes de
tomar este medicamento deve informar o seu mdico no caso de sofrer de: vmitos
ou diarreia prolongados, problemas renais, problemas cardacos, problemas
hepticos, diabetes.
No caso de vir a ser submetido a uma cirurgia ou receber anestsicos, deve informar
o seu mdico de que est a tomar os comprimidos de Captopril Carencil.
No devem ser utilizados inibidores da ECA em associao com bloqueadores do
recetor da angiotensina II em doentes com nefropatia diabtica.
Deve informar o seu mdico se pensa que est (ou pode vir a estar) grvida.
Captopril Carencil no est recomendado no incio da gravidez e no deve ser
tomado aps o terceiro ms de gravidez, uma vez que pode ser gravemente
prejudicial para o beb se utilizado a partir desta altura.
Crianas
Foram notificados casos de diminuio excessiva, prolongada e imprevisvel da
tenso arterial e complicaes associadas, incluindo diminuio da produo de urina
e convulses.
Outros medicamentos e Captopril Carencil
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Algumas medidas de precauo especial (ex. anlises ao sangue) podem ser
recomendadas, caso esteja a tomar diurticos poupadores de potssio, suplementos
de potssio, substitutos de sal contendo potssio, compostos de ltio, medicamentos

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para o tratamento da gota e medicamentos para o controlo do ritmo cardaco ou da

diabetes (por via oral ou insulinas).
O seu mdico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precaues:
- se est a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou
aliscireno (ver tambm informaes sob os ttulos "No tome Captopril Carencil" e
"Advertncias e precaues").
tambm importante que o seu mdico saiba se est a tomar outros medicamentos
para reduzir a presso arterial, esteroides, antineoplsicos, analgsicos,
medicamentos para a artrite, antidepressivos ou antipsicticos.
Tal como acontece para outros medicamentos para baixar a presso arterial, o efeito
do captopril pode ser reduzido quando tomar frmacos anti-inflamatrios no
esteroides.
Gravidez e amamentao
Se est grvida ou a amamentar, se pensa estar grvida ou planeia engravidar,
consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu mdico se pensa que est (ou pode vir a estar) grvida. O seu
mdico normalmente aconselha-la- a interromper Captopril Carencil antes de
engravidar ou assim que estiver grvida e a tomar outro medicamento em vez de
Captopril Carencil. Captopril Carencil no est recomendado no incio da gravidez e
no deve ser tomado aps o terceiro ms de gravidez, uma vez que pode ser
gravemente prejudicial para o beb se utilizado a partir desta altura.
Amamentao
Dever informar o seu mdico de que se encontra a amamentar ou que pretende
iniciar a amamentao. No recomendada a amamentao de recm-nascidos
(primeiras semanas aps o nascimento) e, especialmente bebs prematuros,
enquanto a me toma Captopril Carencil. No caso de uma criana mais velha, o seu
mdico dever aconselh-la sobre os benefcios e riscos de tomar Captopril Carencil
enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
A capacidade de conduzir ou de trabalhar com mquinas pode estar reduzida, como
seja no incio do tratamento ou quando se modifica a dose, e tambm quando usado
em combinao com bebidas alcolicas, mas estes efeitos dependem da
suscetibilidade individial. Se sentir estes efeitos, deve consultar o seu mdico antes
de tentar tais atividades.
Captopril Carencil contm lactose
Se foi informado pelo seu mdico que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Captopril Carencil
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico. Fale com o seu
mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

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O Captopril Carencil pode ser tomado antes, durante ou aps as refeies. Os

comprimidos devem ser tomados com gua e, se possvel, deve tomar a dose diria
sempre mesma hora.
No tratamento da hipertenso, a dose inicial recomendada de 12,5 - 25 mg duas
vezes ao dia. O seu mdico pode aumentar a dose, gradualmente, at 100 - 150 mg
por dia conforme necessrio para atingir a presso arterial desejada ou pode
associar-lhe outro medicamento anti-hipertensor.
O mdico pode receitar uma dose inicial mais baixa nos doentes idosos ou nos
doentes com problemas renais.
Quando o Captopril Carencil usado no tratamento de doentes com insuficincia
cardaca a dose inicial recomendada de 6,25 - 12,5 mg, duas vezes ao dia ou trs
vezes ao dia. O mdico pode aumentar a dose, gradualmente, at 150 mg por dia.
Quando usado aps o enfarte do miocrdio, a dose teste recomendada de 6,25
mg; a dose depois ser aumentada pelo mdico at ao mximo de 150 mg por dia.
No tratamento da doena renal em doentes com diabetes a dose recomendada de
Captopril Carencil de 75 - 100 mg por dia.
Utilizao em crianas
Em crianas, a dose inicial de 0,3 mg /kg de peso corporal, geralmente
administrada 3 vezes ao dia, sendo a dose e o intervalo entre as doses adaptado
pelo mdico em funo da resposta do doente.
importante que continue a tomar Captopril Carencil at que o seu mdico lhe d
outra indicao.
Se tomar mais Captopril Carencil do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criana engolir
alguns comprimidos, deve contactar o mdico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Captopril Carencil
Se, acidentalmente, falhou uma dose, ento tome a dose seguinte como
habitualmente. No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu
mdico ou farmacutico.
4. Efeitos secundrios possveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,
embora estes no se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejveis com captopril so, em geral, raros e transitrios. Geralmente
so ligeiros e no requerem, normalmente, a interrupo do tratamento.
Os sintomas ou sensaes referidos com mais frequncia por doentes que tomaram
captopril foram: alteraes do sono, perda do paladar, tonturas, tosse seca,

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dispneia, nuseas, vmitos, irritao gstrica, dor abdominal, diarreia, obstipao,

secura da boca, prurido com ou sem exantema, exantema e alopcia.
Se detetar qualquer sinal de infeo (por exemplo, dor de garganta, febre), bem
como outros sintomas ou sensaes anormais enquanto toma o Captopril Carencil,
deve informar o mdico ou o farmacutico e pedir o seu conselho.
Comunicao de efeitos secundrios
Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico. Tambm poder
comunicar efeitos secundrios diretamente ao INFARMED, I.P. atravs dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundrios, estar a ajudar a fornecer mais
informaes sobre a segurana deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direo de Gesto do Risco de Medicamentos
Parque da Sade de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Stio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Captopril Carencil
No conservar acima de 25C. Conservar na embalagem de origem.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms
indicado.
No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza.
Estas medidas ajudaro a proteger o ambiente.
6. Contedo da embalagem e outras informaes
Qual a composio de Captopril Carencil
- A substncia ativa o captopril. Cada comprimido revestido contm 25 mg ou 50
mg de captopril.
- Os outros componentes so: amido de milho, lactose anidra, celulose
microcristalina e estearato de magnsio.
Qual o aspeto de Captopril Carencil e contedo da embalagem

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Captopril Carencil apresenta-se na forma farmacutica de comprimido revestido,

acondicionado em blisters.
Cada embalagem contm 20, 60 ou 90 comprimidos revestidos.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
Jaba Recordati, S. A.
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo
Tel: +351 21 432 95 00
Fax: +351 21 915 19 30
E-mail: geral@jaba-recordati.pt

Fabricante:
Atlantic Pharma
Zona Industrial da Abrunheira - Edifcio Jaba - Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra
Este folheto foi revisto pela ltima vez em