Leer la gua tcnica de Manejo, limpieza y Operacin Segura de Equipos y Mquinas, en la
que se explica ms ampliamente los diferentes pasos de limpieza.
Realizar una limpieza previa con un pao hmedo. Realizar un lavado inicial con agua potable ms tensioactivo. Realizar un lavado final con agua purificada. Para los equipos usados en produccin de estriles el enjuague final se har con agua para inyeccin. Dejar secar al ambiente. Llenar la etiqueta como Mquina Limpia Revisar que la maquinaria se encuentre limpia. Revisar el equipo y la etiqueta, dar la disposicin de aprobada. Colocar en una parte visible de la maquinaria la etiqueta Mquina Limpia y mantenerla de este modo hasta el inicio de una nueva produccin. Retirar y archivar junto con los dems documentos que forman parte de la historia de fabricacin del lote al iniciar una nueva produccin Para la realizacin de un segundo lote tomar una fotocopia de la etiqueta de limpieza del primer lote, se tachar con un solo trazo el lote y se escribir el nuevo nmero de lote. Fijar esta nueva etiqueta y esperar la nueva inspeccin de calidad sin limpieza de esta mquina para proseguir con la produccin. Luego del nuevo liberado de Control de Calidad, se comenzar la fabricacin y se archivar esta etiqueta en la documentacin del nuevo lote Proceder de igual forma si fuera necesario fabricar ms lotes en estas condiciones, hasta un mximo de 3 lotes. Una vez terminada la fabricacin simple o por campaas y antes de pasar a producir otro producto, limpiar la maquinaria como se ha dicho anteriormente identificando que la maquinaria no est disponible, sino que debe ser sometida a limpieza. Por ello el responsable de fabricacin ordenar que se coloque en la parte frontal de la mquina una etiqueta que indique Mquina para limpiar, la cual ser sustituida cuando se haya realizado la correspondiente limpieza. Igualmente se procede con las mquinas que requieran esterilizacin o sanitizacin posterior. El procedimiento de etiquetado ser el mismo, as como su mecnica de trabajo, salvo en lo referente a la utilizacin de una etiqueta para dos o ms lotes. Para estos procesos se utilizarn de preferencia las etiquetas de color rojo o verde respectivamente que indique: Mquina para esterilizar Mquina para desinfectar Mquina esterilizada Mquina desinfectada Registrar para la limpieza de maquinaria o equipos. Tanto los equipos reparacin o desuso son identificados como tales. Sern reparados o retirados de las reas productivas para su reparacin o su dada de baja. Toda maquinaria luego de su mantenimiento y que se encuentre apta para su utilizacin debe ser rotulada y entregada al departamento correspondiente. La etiqueta se adjuntar al primer lote de produccin realizado con dicha mquina.