Conservantes

Antimicrobianos

Antifngicos

Antioxidantes
DEFINICIN
Sustancias que
introducidas en un
sistema complejo,
permiten mantener
durante el mayor tiempo
posible las propiedades
fsico-qumicas de cada
componente y asegurar
la calidad microbiolgica
del producto final.

TIPOS
1.-ANTIMICROBIANOS
y/o ANTIFNGICOS:
Sustancias qumicas
bacteriostticas que
inhiben el desarrollo
y la multiplicacin de
microorganismos.
2.-ANTIOXIDANTES:
Sustancias que evitan
fenmenos de oxidacin
responsables de alterar
las caractersticas de la
Frmula Magistral.

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Josep Tapiolas, 150 - Terrassa (Barcelona)

Tel.: 937 310 722 - Fax: 937 311 644
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ANTIMICROBIANOS y/o ANTIFNGICOS

CARACTERSTICAS
> Previenen o limitan la contaminacin microbiolgica y evitan el deterioro de la frmula.
> Se aconseja utilizar un sistema de conservacin de amplio espectro.
> Tener en cuenta que:

> Las bacterias proliferan fcilmente entre los 30 y los 37C. Los hongos y levaduras
proliferan entre 20 - 25C.
> Las bacterias Gram + desprenden un olor desagradable y provocan turbidez en las
formulaciones.

> La eficacia del conservante depende de varios factores

> Concentracin de uso.
> pH de la frmula.
> Sensibilidad del microorganismo.
> Coeficiente de reparto.
> Interaccin conservante/componentes. > Tipo de tensioactivo usado.

TIPOS DE CONSERVANTES MS UTILIZADOS EN FORMULACIN MAGISTRAL

CIDO BENZOICO
Moderada actividad frente Gram +
Poca frente Gram Eficaz pH<5
BENZOATO SDICO
Antibacteriano y antifngico
Soluble en agua
Dosis tpica: 0,05 - 0,1 %
CIDO SRBICO y K SORBATO
Antimicrobiano, antifngico: bacterias,
levaduras y hongos
Se oxida fcilmente (galato propilo
0,02%)
Conservante en preparaciones lquidas
y semislidas.
Dosis: 0,05 - 0,2% + glicoles

PARAHIDROXIBENZOATOS (Parabenes)
P-hidroxibenzoato de metilo
(metilparaben) o Nipagin M: bacterias
P-hidroxibenzoato de etilo o Nipagin A
P-hidroxibenzoato de propilo
(propilparaben) o Nipasol M: bacterias y
hongos
P-hidroxibenzoato de butilo o Nipabutil
Incompatibles T.A. No inicos,
macromolculas, coloides y emulgentes.
pH mx eficacia: 3 - 6.
Pueden esterilizarse en autoclave.
Las sales sdicas sn fcilmente solubles
en agua.
PVC, PE, PP y vidrio (poco): ligera prdida
actividad metilparaben.
Usados en preparados farmacuticos y
cosmticos.
Mezcla sinrgica: metilparaben 0,1% +
propilparaben 0,02%.

SOLUCIN CONCENTRADA DE HIDROXIBENZOATOS

Fagron dispone de una Solucin de Hidroxibenzoatos concentrada. La componen Parahidroxibenzoato
de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo y Propilenglicol (Frmula Patrn FN/ 2003/ EX/ 025).
Disponible en formato de 125 ml y 250 ml para un mayor ahorro y comodidad en la preparacin de las
formulaciones.

TIPOS DE CONSERVANTES MS UTILIZADOS EN COSMTICA

Parabenes
BRONIDOX L: 5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxan
BRONOPOL: 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol
DOWICIL 200: Quaternium-15
FENOXIETANOL
FORMALDEHIDO
GERMABENII: Diazolidinil urea + metil,
propilparaben

GERMALL 115: Imidazolidinil urea

GERMALLII: Diazolidinil urea
KATHON CG: Methylcloroisothiazolinone
+ Methylisothiazolinone
PHENONIP XB: Fenoxietanol + metil, etil,
propilparaben (sin parabenes de cadena
larga. No contiene isobutilparaben)

ASOCIACIONES DE CONSERVANTES (va tpica)

En Emulsiones O/W
FENOXIETANOL
PARABENES
EDTA disdico
GERMALLII
PARABENES
EDTA disdico

GERMABEN II
0,3 - 1 %
(diazolidinil urea + metil, propilparaben)
PHENONIP XB
0,5 - 1 %
(fenoxietanol + metil, etil, propilparaben)
KATHON CG
0,05 %
GERMALL 115
0,3 %
EDTA disdico
0,15 %

0,65 %
0,25 %
0,10 %
0,25 %
0,15 %
0,10 %

En Emulsiones W/O
GERMABEN II
PHENONIP XB

1%
1%

ANTIOXIDANTES
> Los utilizaremos en todos aquellos productos susceptibles de alterarse en contacto con el oxgeno.
> Los aceites vegetales y las grasas son las sustancias ms susceptibles a la oxidacin.
> Debemos tener la precaucin de evitar reacciones de oxidacin, tomando estas medidas:

Evitar temperaturas elevadas.
Utilizar quelantes para prevenir las reacciones catalizadas por metales.

Usar envases opacos o topacio para evitar las radiaciones.

TIPOS DE ANTIOXIDANTES
ANTIOXIDANTES:
TOCOFEROLES (Vitamina E): alfa-tocoferol,
se utiliza en dosis del
0,05 - 0,1%
CIDO ASCORBICO Y
ASCORBATO SDICO
0,1%
BHA (Butilhidroxianisol): 0,005 - 0,02%
BHT (Butilhidroxitolueno): 0,01 - 0,02%
CIDO GALICO y sus steres: 0,05 - 0,1%
PALMITATO ASCORBILO y steres de la
vitamina C en dosis del: 0,05 - 0,075%
Compuestos sulfurados:
SULFITO sdico, BISULFITO sdico,
METABISULFITO sdico... Se dosifican
al 0,5 por mil.

SINRGICOS (Son sustancias que tienen

poco efecto antioxidante por s mismas pero
potencian el efecto de los antioxidantes
verdaderos):
CIDO TARTRICO:
CIDO CTRICO:
EDTA disdico:

PHARMABASE Antiox
Esta base O/W semielaborada con antioxidantes incorporados, le permite
formular con todos aquellos activos de rpida oxidacin (hidroquinona,
tretinona, ketoconazol, resorcina, cido azelaico, ditranol e isotretinona,
principalmente) sin necesidad de antioxidantes adicionales. Permite altas
concentraciones de activos a la vez que ahorra en ingredientes y tiempo.

0,01 - 0,02 %
0,005 - 0,01 %
0,005 - 0,1 %

Cremas con conservantes

Crema Hidroquinona
Hidroquinona
Pharmabase Antiox c.s.p.

6%
60 g

Modus operandi:
1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
2. Con la ayuda de un mortero de cermica reducir el tamao
de partcula de la hidroquinona y aadir unas gotas de
propilenglicol hasta formar una suave y espesa pasta.
3. Aadir pequeas cantidades de Pharmabase Antiox,
mezclando bien despus de cada adicin, hasta obtener el
volumen deseado.

Frmula Kligman
Tretinona
Triamcinolona acetnido
Hidroquinona
Pharmabase Antiox c.s.p.

0,1 %
0,1 %
5%
60 g

Modus operandi:
1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
2. Con la ayuda de un mortero de cermica reducir el tamao
de partcula de los polvos y aadir unas gotas de agua,
propilenglicol o aceite mineral hasta formar una suave
y espesa pasta.
3. Aadir pequeas cantidades de Pharmabase Antiox,
mezclando bien despus de cada adicin, hasta obtener el
volumen deseado.

Crema Hidratante O/W

FASE A Tefose 2561
12 %
Isostearato isostearilo
5%
Aceite de Argan
4%
Alfa-tocoferol acetato 0,4 %
5%
FASE B Lactil
Extracto gliclico de avena 2 %
Agua purificada c.s.p. 100 %
FASE C PNC 400
0,1 %
FASE D Dowicil 200 (Agua c.s ) 0,2 %
FASE E Perfume c.s.
Modus operandi:
1. Calentar al bao mara por separado la fase A y la fase B a 75C.
2. Verter la fase acuosa B sobre la grasa A bajo agitacin
moderada.
3. Dispersar el PNC 400 en una pequea cantidad de glicerina y
aadirlo a la mezcla anterior.
4. Agitar.
5. Incorporar la fase D en frio (a unos 30C), con el Dowicil 200,
previamente disuelto en un poco de agua.
6. Finalmente se aade el perfume.

Crema despigmentante
Hidroquinona
BHA (Butilhidroxianisol)
BHT (Butilhidroxitolueno)
Emulsin O/ W csp

2,00 %
0,01 %
0,02 %
50 g

Modus operandi:
1. Calcular la cantidad requerida de cada ingrediente para la
cantidad total a preparar.
2. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente.
3. Pulverizar en mortero la hidroquinona , el BHT y el BHA .
4. Aadir unas gotas de propilenglicol para dispersar la mezcla
de polvos, hasta formar una suave y espesa pasta.
5. Aadir la emulsin O/W en pequeas cantidades y mezclar
bien con la mano de mortero despus de cada adicin , hasta
homogeneidad.

Leche corporal
FASE A Perhidroescualeno
Parafina lquida
Sepigel 305
Phenonip XB
FASE B Agua purificada c.s.p.
Alantona
Glicerol
Germall 115
FASE C Perfume

5%
5%
2,5 %
0,5 %
100 %
0,5 %
5%
0,3 %
0,2 %

Modus operandi:
1. Se mezcla a temperatura ambiente las fases A y B por
separado.
2. Se vierte B sobre A con agitacin mecnica y finalmente
se perfuma.

Crema nutritiva W/O para pieles secas y sensibles

10 %
FASE A Base F-2230
Vitamina F ster glicrido 2 %
Triglicridos cad. media 6 %
Aceite de Rosa mosqueta 3 %
Phenonip XB
0,8 %
Perfume
0,2 %
B.H.T
0,02 %
5%
FASE B Aloe vera gel lquido
Glicerol
3%
Sodio cloruro
2%
Agua purificada c.s.p. 100 %
Modus operandi:
1. Pesar por separado las fases A y B.
2. Aadir, bajo agitacin constante, la fase acuosa B sobre la
fase grasa A en pequeas cantidades.
3. Para evitar la incorporacin de aire, se recomienda hacer
primero una pre-emulsin a mano con varilla.
4. Entre cada adicin esperar a que la emulsin presente un
aspecto uniforme.
5. Una vez aadida toda la fase acuosa, homogeneizar la
emulsin, preferentemente con un turbo-agitador.