REPORTE DE PRCTICA 1

ANLSIS FISICOQUMICO Y MICROBIOLGICO

DE LA ESPINOSILLA Y COLA DE CABALLO,
PLANTAS MEDICINALES.

TOXICOLOGA
TCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN QUMICA
REA TECNOLOGA FARMACUTICA

PRESENTA:

CANO CAYETANO MARIANA

GACHUZ VAZQUEZ EDWIN JHONATAN
MEJA AVILS ISAAC SALVADOR
LIRA DIMAS MARA DE LOS NGELES
VEGA PIA MARA GUADALUPE

PROFESOR: M. en E.R. LUZ CARMEM CASTILLO MARTNEZ

SAN JUAN DEL RO, QRO.

MARZO 2016

Contenido
1. OBJETIVO ...................................................................................................................... 2
1.

INTRODUCCIN .......................................................................................................... 2

2.

EQUIPOS, MATERIALES Y REACTIVOS ................................................................. 7

3.

METODOLOGA ........................................................................................................... 8

9.

CLCULOS .................................................................................................................. 15

10.

RESULTADOS ......................................................................................................... 17

11.

CONCLUSIONES ..................................................................................................... 19

12.

CUESTIONARIO ...................................................................................................... 20

13.

REFERENCIA BIBLIOGRFICA ........................................................................... 20

14.

MANEJO DE RESIDUOS ........................................................................................ 23

15.

ANEXOS ................................................................................................................... 23

1. OBJETIVO
Realizar el anlisis fisicoqumico y microbiolgico a la Espinosilla y Cola de Caballo de
acuerdo a la normatividad vigente para medicamentos herbolarios en Mxico y dictaminar
los resultados (cumple y/o no cumple).

1. INTRODUCCIN
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS), define a la medicina tradicional como
"prcticas, enfoques, conocimientos y creencias sanitarias diversas que incorporan
medicinas basadas en plantas, animales y/o minerales, terapias espirituales, tcnicas
manuales y ejercicios aplicados de forma individual o en combinacin para mantener el
bienestar, adems de tratar, diagnosticar y prevenir enfermedades" (OMS, 2015).
En pases donde predomina la medicina aloptica, o donde la medicina tradicional no se ha
incorporado en el sistema sanitario nacional, sta se clasifica a menudo como medicina
"complementaria", "alternativa" o "no convencional". El uso de la medicina tradicional
predomina en los pases en vas de desarrollo ya que est firmemente arraigada en los
sistemas de creencias; sin embargo, en los pases desarrollados el uso de la medicina
tradicional va en aumento (OMS, 2015).
De acuerdo a la OMS, el 80% de los habitantes del planeta dependen principalmente de la
medicina tradicional para el cuidado de salud primario (Eloff, J., 1998), en donde las
plantas constituyen el principal componente de este tipo de medicina, por lo que dada la
popularidad mundial de las medicinas a base de hierbas, es urgente disponer de los medios
apropiados y eficaces para valorarlas (OMS, 2015; Rojas, G., 2014; Agosta, W., 2014).
En Asia y en Latinoamrica, las poblaciones la siguen utilizando como resultado de
circunstancias histricas y creencias culturales y en China, la medicina tradicional ocupa
alrededor de un 40% de la atencin a la salud. En muchos pases desarrollados, la medicina
complementaria o alternativa se est haciendo cada vez ms popular. El porcentaje de
poblacin que la ha utilizado al menos una vez, es de un 48% en Australia, un 70% en
Canad, un 42% en Estados Unidos, un 38% en Blgica y un 75% en Francia; se estima que
en el mercado mundial se gastan alrededor de 60 millones de dlares en medicinas
elaboradas con hierbas, basadas en el conocimiento tradicional. Entre los productos
herbolarios ms populares se incluyen al ginseng, ginkgo, ajo, echinacea y la hierba de San
Juan (OMS, 2015).
Cientficamente se ha reconocido la eficacia de muchos productos herbolarios; algunos
extractos de plantas han demostrado tener una variedad de efectos farmacolgicos, entre los
que se incluyen efectos antinflamatorios, vasodilatadores, antimicrobianos,
anticonvulsivantes, sedantes, antipirticos, entre otros (Zollman, G, 2005), Los gobiernos
de diversos pases estn respondiendo ante el creciente uso de la medicina tradicional y
2

junto con la OMS, se estn enfocando en regular la medicina herbolaria. El nmero de

Estados miembros de la OMS para esta regulacin aument de 52 en 2010 a 64 en 2013,
sumndose en ese ao, Australia, Canad, Madagascar, Nigeria y Estados Unidos (OMS,
2015).
En algunos pases en vas de desarrollo es cada vez mayor el nmero de institutos de
investigacin nacionales sobre medicina tradicional, esto tambin es un signo de su
creciente importancia. De hecho, en algunos de estos pases la medicina tradicional est
ms disponible que la medicina aloptica, pero hay que tener presente que las plantas
medicinales no son inocuas, adems del efecto teraputico pueden tener efectos
secundarios, contraindicaciones o interaccin con medicamentos convencionales lo cual
implica riesgos (Farmacopea Herbolaria Mexicana, 2013).
En pases desarrollados, donde los productos herbales son considerados como
medicamentos, se realiza un estricto control de calidad que incluye la determinacin de una
serie de parmetros, para garantizar calidad y seguridad del producto herbal (Tabla 1).
Para el uso de plantas con fines teraputicos, debe tenerse muy claramente establecido que
al igual que en los frmacos es preciso que se exija calidad, seguridad y eficacia, por lo que
es importante recopilar informacin suficiente sobre su identidad y pureza (Concepcin, N.,
2000).
Si se contara con productos de calidad asegurada, se podra contribuir a reducir el riesgo
asociado a los productos de la medicina tradicional a base de hierbas. Sin embargo, la
legislacin y el registro de las medicinas herbales no estn muy bien desarrollados en
muchos pases, en los cuales se corre el riesgo de la libre venta de productos contaminados
de baja calidad y dudosa seguridad (Berthold, H., 2004).

Definicin clara y cientfica

Descripcin macroscpica
Descripcin microscpica
Ensayos de identidad CCF, CLAR, CG, IR
Valoracin
Material extrable
Porcentaje de agua
pH
ndice de refraccin
Anlisis microbiolgico
Tabla 1 Parmetros de anlisis establecidos para medicamentos herbolarios

La mayora de los productos herbales que existen en el mercado, no tienen escrito en la

etiqueta alguna informacin sobre su control de calidad, muchos de ellos se venden como
suplementos alimenticios, con muy poca informacin sobre su uso. Los consumidores no
estn conscientes de los posibles efectos adversos, y sobre cmo y cundo se pueden
consumir las medicinas herbales de forma segura; es posible que no comprendan por qu
deben buscar productos slo con proveedores adecuadamente calificados, ni por qu deben
tener cuidado cuando se utilizan productos de la medicina tradicional. No se entiende por
ejemplo, que se pueden producir efectos colaterales tras la interaccin entre las medicinas
herbales y los frmacos sintticos; por ejemplo, el ginseng por s slo tiene escasos efectos
adversos graves, pero est documentado que si se combina con la warfarina, sus riesgos de
actividad antiplaquetaria pueden provocar hipercoagulacin (Kleijnen, J., 2001). Sin tener
conocimientos sobre la posibilidad de que se produzcan dichas interacciones, los pacientes
pueden no informar a sus mdicos alopticos sobre los productos de medicina tradicional
que estn utilizando, a la vez que los mdicos alopticos pueden no preguntarles
(Eisenberg, D., 2008). Invertir esta situacin necesitar un control mucho ms estricto de
los productos de la medicina herbolara y mayores esfuerzos para educar al pblico en esta
rea (Berthold, H., 2004).
Mtodos de anlisis
La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos tiene como objetivo
establecer los mtodos de anlisis y especificaciones tcnicas que debern cumplir las
plantas y los derivados de ellas que se utilicen en la elaboracin de medicamentos y
remedios herbolarios, con el propsito de contribuir al mejoramiento de la calidad de este
tipo de productos y su uso adecuado. La identificacin plena de las drogas vegetales es una
de las pruebas ms importantes dentro del control de los medicamentos herbolarios
(Farmacopea Herbolaria Mexicana, 2013).
La OMS en su publicacin Quality control methods for medicinal plant materials reporta
que el anlisis de plantas medicinales no est restringido a mtodos comnmente utilizados
para las drogas sintticas, como por ejemplo: mtodos volumtricos, anlisis gravimtrico,
cromatografa de gases, cromatografa de lquidos y mtodos espectroscpicos, etc., sino
que existen otros mtodos que incluyen a la cromatografa en capa fina para el anlisis de
productos herbales (OMS, 2013; OMS, 2015).
La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos Segunda Edicin 2013,
tambin incluye a la cromatografa en capa fina como una importante herramienta analtica
en el control de calidad de plantas medicinales. Esta tcnica resulta particularmente valiosa
en la determinacin cualitativa, semicuantitativa o cuantitativa para este tipo de productos
(Farmacopea Herbolaria Mexicana, 2013).

Especificaciones de anlisis para la Cola de Caballo y Espinosilla

ESPECIFICACIN DE ANLISIS DE MATERIA PRIMA-001 COLA DE CABALLO
Prueba
Especificacin
Referencia

Macroscpica

Tallo erecto, sin ramas, hasta 1.60m de alto, y 3mm a

8mm de ancho, con 14-50 costillas, nudos y entrenudos
marcados. Hojas inconspicuas formando un collar
alrededor del nudo, estrbilos hasta 35mm x 16 mm,
esporas esfricas, verdes brillantes, con elteres.

MGA-FH 0040
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013

Microscpica

En seccin transversal el tallo presenta una epidermis de

clulas rectangulares con paredes onduladas y estomas
parissticos, con cristales de slice e hipodermis que se
invagina hasta el paquete vascular, con canal valencular
elptico delimitado por la endodermis, parnquima en
empalizada con 1 2 capas de clulas. El canal carinal
ocupa un medio o menos del paquete vascular, rodeado
por una vaina.

MGA-FH 0040
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013

Daz, J. L. (2005)
Uso de las plantas
medicinales de
Mxico.
Monografas
cientficas II.
Instituto mexicano
para el estudio de las
plantas medicinales.

% RE

No menos del 75 % para infusiones

pH

8-9

Interno

ndice de
Refraccin

1.45

Interno

% ME

No menos del 5 %

LM

5000 UFC/ml mesfilos aerobios

5000 UFC/ml Hongos y Levaduras

MGA-FH 0070
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013

Tabla 2 Especificacin de anlisis MP-001

ESPECIFICACIN DE ANLISIS DE MATERIA PRIMA-002: ESPINOSILLA

Prueba
Especificacin
Referencia
Mide de 50 a 80 cm de altura, que se siente spera al
tacto y tiene abundantes pelos. Hojas rgidas, ms
anchas en la parte de inferior y puntiagudas en la parte
Macroscpica
superior, bordes con filamentos espinosos. Flores
tubulosas y rojas, crecen en las axilas de las hojas. Los
Daz, J. L. (2005)
frutos son cpsulas globosas con 2 a 5 semillas aladas.
Uso de las plantas
medicinales de
Mxico.
Monografas
cientficas
II.
Tallo con presencia de una serie de epidermis de clulas
Microscpica
Instituto mexicano
rectangulares, tallo con estomas parasticos filosos.
para el estudio de las
plantas medicinales.

% RE

No menos del 75 %

pH

8-9

Interno

ndice de
Refraccin

1.53

Interno

% ME

No menos del 5 %

LM

5000 UFC/ml mesfilos aerobios

5000 UFC/ml Hongos y Levaduras

MGA-FH 0070
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013
Farmacopea
Herbolaria Mexicana
2013

Tabla 3 Especificacin de anlisis MP-002

2. EQUIPOS, MATERIALES Y REACTIVOS

Equipo
Parrilla de calentamiento
Refractmetro
Potencimetro
Bomba de agua
Horno de secado
Microscopio
Incubadora
Contador de colonias

Material
Vasos de pp 500mL
Matraces bola 250 mL
Condensadores para reflujo
Perlas de ebullicin
Papel filtro
Embudos de plstico
Jarra
Mangueras de ltex
Agitador de vidrio
Balanza granataria y
analtica
Probetas de 250 mL
Desecador
Cpsulas de porcelana
Pipetas serolgicas de 10
mL
Pipetas Pasteur
Cajas petri
Tubos de ensayo
Matraces Erlenmeyer
Bistur

Reactivo
Agua purificada
NaCl
Agar Soya Tripticasena
Agar EMB
Alcohol Etlico
Hipoclorito de Sodio

3. METODOLOGA
Descripcin macroscpica

Descripcin macroscpica de cola de

caballo y espinosilla

MGA-FH 0040 Examen

visual

FIN

Tamao: con ayuda de una

regla graduada en milmetros
medir la longitud y anchura
de cada planta

Olor: cola de caballoevidente caracterstico

(olor similar al rancio) y
espinosilla-dbil
caracterstico (olor
similar al rancio)

Para la cola de caballo, tallo

erecto, 1.60 m de alto y de 3
mm a 8 mm de ancho,
presentando hojas
inconspicuas

Textura: espinosillaspera y cola de caballogranular

Para la espinosilla, tallo recto,

de 50-80 cm de altura , con
flores tubulosas y rojas, hojas
rigidas con pequeas espinas

Color: para cola de

caballo verde oscuro
segmentados y sin hojas,
y para espinosilla flores
tubulares de color rojo.

1. Tallo erecto, tamao: para la descripcin de longitud y anchura, usar una regla
graduada en milmetros. Medir las plantas de inters, para la espinosilla deber
presentar una medida de 50-80 cm de alto y finalmente para la cola de caballo una
altura de 1.60m.
2. Color: examinar la muestra sin tratar, bajo luz difusa de da. Si se necesita, puede
usarse una fuente de luz artificial con longitudes de onda similares a la luz del da.
El color de la muestra debe compararse con el del material de referencia. El color
de la cola de caballo deber presentar un color verde oscuro segmentado as como
para la espinosilla un color rojo en sus flores tubulares.
3. Textura: examinar la muestra sin tratar. Tocar el material para determinar si es
suave o duro; doblarlo y partirlo para obtener informacin sobre su fragilidad y
sobre la apariencia de la superficie de fractura, que puede ser fibrosa, lisa, rugosa,
granular, etc, para la plantas de inters. La espinosilla deber presentar una textura
spera y la cola de caballo una textura granular.
8

4. Olor: determinar la fuerza del olor (ninguna, dbil, evidente, fuerte), verter una
pequea cantidad de agua hirviendo sobre la muestra colocada en un recipiente de
vidrio seguido de la determinacin del tipo de olor (aromtico, a frutas, a moho,
rancio) para ambas plantas. La cola de caballo presentar una fuerza de olor
evidente, similar a un olor rancio, as como la espinosilla una fuerza de olor dbil
caracterstico de igual manera a un olor rancio.

Descripcin microscpica

Descripcin microscpica de la cola de

caballo y espinosilla

MGA-FH 0040 inspeccin

por microscopia

Realizar un corte transversal

a las plantas de inters, para
obtener la capa mas fina de
las mismas

Obtenida la capa, trasladar a

un microscopio para
identificar sus
especificaciones estipuladas

Observar lo obtenido y tomar

evidencias de lo expuesto

FIN

1. Si la muestra de inters a examinar necesita previa hidratacin, sumergir en

cantidad estipulada de agua la cantidad de plantas requerida.
2. Sacar las plantas del recipiente y retirar el exceso de agua.
3. Tomar cualquier planta de inters, y con ayuda de un cter y/o bistur realizar una
seccin transversal para retirar la tela ms delgada de la misma llamada a su vez
fase obscura.
4. Obtenida la tela, pasar la muestra a un portaobjetos para su posterior visualizacin
al microscopio. El tallo presenta una epidermis de clulas rectangulares con paredes
onduladas y estomas parasticos, con cristales de slice e hipodermis que se invagina
hasta el paquete vascular, con canal valecular elptico delimitado por la endodermis.

Extracto infusin
Extracto
Pesar 4g de la droga natural limpia y seca.
Drogas duras (tallos y races)

Drogas blandas (flores y hojas)

Verter 400mL de agua purificada en un

vaso de pp con la droga.

Verter 400mL de agua purificada y calentar hasta

ebullicin, mantener tapado el recipiente.

Mantener el recipiente tapado, calentar

hasta ebullicin y mantener por 5 min.
Retirar del calor.

Agregar la droga natural, tapar, y mantener en

ebullicin por 5 min. Retirar del calor

Dejar reposar por 10 min, filtrar, temperar a

ambiente y medir el volumen.

Conservar la infusin a menos de 30C en

un recipiente limpio seco y sanitizado

1. Pesar 4 gramos de la planta medicinal.

2. Verter 400 mL de agua purificada en un vaso de precipitados y calentar en la
parrilla hasta ebullicin.
3. Agregar la droga pesada (4 g) cuando se trate de partes duras (races y tallos)
inmediatamente despus de verter el agua, se debe mantener tapado el recipiente
mientras se realiza la infusin; cuando se trate de partes blandas (flores y hojas )
agregarlas hasta que el agua comience a ebullir, tapa el recipiente.
10

4. Mantener la infusin durante 5 min en ebullicin tanto para partes duras (races y
tallos) como para partes blandas (hojas y flores).
5. Dejar enfriar la infusin durante 10 min, filtrar con papel y medir el volumen
cuando la infusin se encuentre en a temperatura ambiente.
6. Verter, identificar la infusin en un recipiente limpio, seco y sanitizado, no exponer
a la luz directamente y conservar el recipiente a no ms de 30C.
7. Se obtienen 2 infusiones: Cola de Caballo (tallo) y Espinosilla (hojas y flores)
8. Reportar los porcentajes de rendimiento obtenidos.

Medicin de pH del extracto

Medicin
de pH

Calibrar el
potencimetro.

Fin.

Tomar una muestra

de la infusin.

Limpiar el electrodo
del potencimetro.

Determinar el pH
a cada muestra.

Realizar la
medicin por
triplicado

1. Calibrar el potencimetro.
2. A partir de la infusin de la planta tomar una muestra y colocarla en un vaso de
precipitados.
3. Introducir el electrodo del potencimetro en el vaso con la muestra.
4. Realizar la medicin de pH por triplicado y evidenciar con la media de los
resultados obtenidos.
5. Reportar los resultados.
6. Limpiar el electrodo del potencimetro.
7. Realizar la el anlisis para los dos analitos: cola de caballo y espinosilla.

ndice de refraccin del extracto

ndice de
refraccin
.

Calibrar el
refractmetro.

Fin.

Tomar una muestra

de la infusin.

Limpiar el
refractmetro.

Colocar una muestra

en el refractmetro.

Determinar el punto de
refraccin de la muestra.

11

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

A partir de la infusin tomar una muestra.

Calibrar el refractmetro con agua destilada.
Con ayuda de una pipeta Pasteur colocar una muestra en el refractmetro.
Determinar el punto de refraccin de la muestra.
Limpiar el refractmetro.
Reportar los resultados obtenidos.
Realizar la el anlisis para los dos analitos: cola de caballo y espinosilla.

MGA-FH 0070. Material extrable

MATERIAL EXTRABLE.
Extraccin en caliente

Colocar 4 g de polvo grueso de material previamente

secado al aire y 100 mL de agua en un matraz bola. Pesar
Agitar y dejar reposar durante 1 h
Montar el equipo de reflujo y calentar a
ebullicin por 1 h. Enfriar y pesar
Reajustar el peso total original con el
disolvente especificado. Agitar y filtrar
Transferir 25 mL en una cpsula (previamente puesta a
peso constante) y evaporar a sequedad en un bao de agua
Secar a 105C por 6 h. enfriar por 30 min y pesar
Calcular el por ciento de material
extrable. No menos de 5.0 por ciento.

Cumple?

FIN

1. Colocar 4.0 g de polvo grueso de material previamente secado al aire, en un matraz

bola.
2. Adicionar 100 mL de agua y pesar para obtener el peso total incluyendo al matraz.
3. Agitar y dejar reposar durante 1 h.
4. Conectar un condensador de reflujo al matraz y calentar a ebullicin suave durante
1 h, enfriar y pesar.
12

5. Reajustar el peso total original con el disolvente especificado en el procedimiento

para el material vegetal en cuestin.
6. Agitar y filtrar rpidamente a travs de un filtro seco.
7. Transferir 25 mL del filtrado a una cpsula de evaporacin, previamente puesto a
peso constante y evaporar a sequedad en un balo de agua.
8. Secar a 105C durante 6 h, enfriar en un desecador durante 30 min y pesar
rpidamente.
9. Calcular el por ciento de material extrable en el material secado al aire.
10. Realizar el anlisis para los dos analitos: Cola de Caballo y Espinosilla.

Lmites Microbiolgicos
Lmites
Microbiolgicos

Preparar 200 ml de STC y EMB

Esterilizar los medios y atemperar.

Preparar 100ml de Solucin salina al 8%

Tomar 1 ml de la muestra de cola de caballo y

llevar a una concentracin de 10-3

Aadir 1 ml a una caja Petri y adicionar

de 15 a 20 ml de STC.

Aadir 1 ml a una caja Petri y adicionar

de 15 a 20 ml de EMB.

Dejar solidificar los medios e incubar 72h a 35C

Determinar el nmero de UFC por mililitro.

FIN

13

1. Preparar 200 mL de STC en un matraz Erlenmeyer de 500 mL y ajustar el pH a 6.57.0 con un potencimetro, agregando con una pipeta Pasteur poco a poco solucin
de HCl 0.1M o solucin de NaOH 0.1M en caso de que el pH sea ms alcalino o
cido respectivamente..
2. Preparar 200 mL de medio de cultivo EMB en un matraz Erlenmeyer de 500 mL.
Colocar un agitador magntico y calentar hasta ebullicin.
3. Llevar a los medios de cultivo a esterilizacin 121C o 15 lbs /in2 de presin y
mantener estas condiciones durante 15 minutos.
4. Enfriar los medios de cultivo de los matraces hasta una temperatura aproximada de
45-50C, que coincide con la posibilidad de sostener el matraz en la palma de la
mano sin quemarse.
5. Preparar 100 ml de solucin salina 8% y esterilizar.
6. Tomar 1ml de la muestra de cola de caballo y llevar a una concentracin de 10-3
7. Aadir 1 ml de la muestra diluida en una caja Petri y adicionar de 15 a 20 ml de
STC, repetir el procedimiento sustituyendo por EMB.
8. Dejar que los medios se solidifiquen y llevar a incubacin por 24 h a 35C.
9. Realizar el recuento total y determinar el nmero de UFC por unidad de muestra.
10. Realizar en anlisis a los dos analitos: cola de caballo y espinosilla.

14

9. CLCULOS
% de Rendimiento del Extracto
(

)*100

Dnde:
%RE: porcentaje de Rendimiento del Extracto
VolA = Volumen inicial del agua purificada)
VolB = Volumen de la planta (1 g = 1 mL
VolC = Volumen de la infusin obtenido

Cola de caballo
400 mL
4.0189 mL
345 mL

Espinosilla
400 mL
4.0170 mL
340 mL

Sustitucin
Cola de
Caballo

)*100 = 85.39 %

Espinosilla

)*100 = 84.15 %

Muestra
Cola de caballo
Espinosilla

Medicin del pH
pH 2
8.84
8.23

pH 1
8.80
8.35

8.83
8.27

pH 3
8.85
8.23

% de Material Extrable
(
Dnde:
%ME: por ciento de Material Extrable
Wi=peso inicial de la cpsula
Wf=peso final de la cpsula
Vol.A= volumen de la alcuota
Vol.T= volumen total
Wdv= peso de la droga vegetal

)(

Cola de caballo
24.1010 g
24.2313 g
25 mL
104.0189 mL
4.0189 g

Espinosilla
25.4805 g
25.5857 g
25 mL
104.0170 mL
4.0170 g

Sustitucin
Cola de
Caballo
Espinosilla

+(

)(

13.49 %

+(

)(

10.90 %

15

Lmites microbianos

)(

Dnde:
UFC/mL= Unidades Formadoras de Colonias
N de Colonias por placa
VolA = Volumen de agar
Alcuota = Dilucin

Cola de caballo
EMB
STC
17
3
20 mL
20 mL
10-3
10-3

Espinosilla
EMB
STC
13
6
20 mL
20 mL
10-3
10-3

Sustitucin
Cola de
Caballo

EMB
STC
EMB

Espinosilla

STC

(
(
(
(

)(
)(
)(
)(

)
)
)
)

16

10. RESULTADOS
CERTIFICADO DE ANLISIS DE MATERIA PRIMA-001 COLA DE CABALLO
Lote de materia prima: COLADECABALLO-001 / Fecha: 26 FEB 16 / Tamao de Lote: 500 g
Prueba
Especificacin
Cumple

Macroscpica

Tallo erecto, sin ramas, hasta 1.60m de alto, y 3mm a

8mm de ancho, con 14-50 costillas, nudos y entrenudos
marcados. Hojas inconspicuas formando un collar
alrededor del nudo, estrbilos hasta 35mm x 16 mm,
esporas esfricas, verdes brillantes, con elteres.

SI

Microscpica

En seccin transversal el tallo presenta una epidermis de

clulas rectangulares con paredes onduladas y estomas
parissticos, con cristales de slice e hipodermis que se
invagina hasta el paquete vascular, con canal valencular
elptico delimitado por la endodermis, parnquima en
empalizada con 1 2 capas de clulas. El canal carinal
ocupa un medio o menos del paquete vascular, rodeado
por una vaina.

SI

% RE

No menos del 75 %

85.39 %

pH

8-9

8.83

ndice de
Refraccin

1.45

1.45

% ME

No menos del 5 %

13.49 %

LM

5000 UFC/ml mesfilos aerobios

5000 UFC/ml Hongos y Levaduras

SI

Dictamen
La materia prima cumple con las especificaciones requeridas para ser
utilizada en la elaboracin de medicamentos herbolarios y/o cosmticos
para consumo y/o uso humano.

17

CERTIFICADO DE ANLISIS DE MATERIA PRIMA-002: ESPINOSILLA

Lote de materia prima: ESPINOSILLA-002 / Fecha: 26 FEB 16 / Tamao de Lote: 500 g
Prueba
Especificacin
Cumple
Mide de 50 a 80 cm de altura, que se siente spera al
tacto y tiene abundantes pelos. Hojas rgidas, ms
anchas en la parte de inferior y puntiagudas en la parte
Macroscpica
SI
superior, bordes con filamentos espinosos. Flores
tubulosas y rojas, crecen en las axilas de las hojas. Los
frutos son cpsulas globosas con 2 a 5 semillas aladas.

Microscpica

Tallo con presencia de una serie de epidermis de clulas

rectangulares, tallo con estomas parasticos filosos.

SI

% RE

No menos del 75 %

84.15 %

pH

8-9

8.27

ndice de
Refraccin

1.53

1.53

% ME

No menos del 5 %

10.90 %

LM

5000 UFC/ml mesfilos aerobios

5000 UFC/ml Hongos y Levaduras

SI

Dictamen
La materia prima cumple con las especificaciones requeridas para ser
utilizada en la elaboracin de medicamentos herbolarios y/o cosmticos
para consumo y/o uso humano.

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11. CONCLUSIONES
Se cumpli con el objetivo de la prctica ya que se realiz el anlisis fisicoqumico y
microbiolgico a la Espinosilla y Cola de Caballo de acuerdo a la normatividad vigente
para medicamentos herbolarios en Mxico y se dictamin el resultado cumpliendo con las
especificaciones satisfactoriamente.
Es importante y obligatorio el anlisis de los frmacos ya que a travs de los mtodos
analticos y especificaciones establecidas por las instituciones de salud se garantiza la
pureza, inocuidad e identificacin de estos para consumo humano, en Mxico se establecen
en la Farmacopea Herbolaria Mexicana 2 edicin 2013, Farmacopea Mexicana undcima
edicin 2013, Norma Oficial Mexicana 059 entre otros documentos oficiales que son
regulados por la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
COFEPRIS.
En relacin con la toxicologa es fundamental la realizacin de estos anlisis ya que como
ya se mencion anteriormente con esto se asegura la inocuidad de los frmacos y
medicamentos para que no causen efectos toxicolgicos por contaminacin con otros
compuestos qumicos y biolgicos al organismo y/o contaminacin al medio ambiente y as
poder ofrecer productos con los estndares de calidad requeridos.

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12. CUESTIONARIO
1. Definir toxicontica?
La Toxicocintica estudia el proceso que sufre un txico desde el ingreso a un organismo
hasta su eliminacin. Dada la exposicin, la sustancia genera toxicidad siempre y cuando
supere las estrategias de proteccin a los tejidos diana (inmovilizacin, inactivacin y
eliminacin), que el organismo le presenta (Pea et al., 2001). Este proceso ha sido
dividido en cuatro etapas principales: Absorcin, Distribucin, Metabolismo y Excrecin,
por lo que es conocido como ADME.
2. Factores que afectan su absorcin, distribucin y eliminacin de las sustancias
txicas
-Identidad qumica
-Caractersticas fsicas
Dependientes del txico
-Vehculo
-Formulacin
-Dosis
-Va de administracin
Dependientes de la exposicin
-Frecuencia de la exposicin
-Tiempo de la exposicin
-Especie, raza, variedad
-Edad, sexo
-Individualidad
Dependientes del organismo
-Estado nutricional
-Gestacin
-Enfermedades concurrentes o anteriores
-Factores climticos
Dependientes del ambiente
-Stress ambiental, defectuosa
estabulacin
3. Qu prueba y porque fue la ms contundente para el dictamen?
Todas las pruebas realizadas a la materia prima de inters, tales como: descripcin
macroscpica y microscpica, pH, ndice de refraccin, material extrable, y anlisis
microbiolgico, para en este caso a la cola de caballo y espinosilla fueron de gran
importancia, ya que todas ellas implicaron un dictamen contundente para poder llevar a
cabo la elaboracin de medicamentos herbolarios y/o cosmticos para consumo y/o uso
humano. En la industria farmacutica se deben cumplir con todas las pruebas requeridas
para todos los frmacos, medicamentos, y productos herbolarios todas son contundentes
para el dictamen.
4.

Identificar, los metabolitos generados durante el proceso.

Durante el anlisis fisicoqumico y microbiolgico de las drogas vegetales se obtuvieron los

siguientes metabolitos:
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Infusin: obtenindose una solucin extractiva compuesta por varios principios

activos de cada droga vegetal, se utiliza agua ya que es un buen disolvente de
muchos principios activos de las drogas por esta misma razn resulta generalmente
poco selectivo.
Material extrable: se obtuvo los principios activos de cada droga vegetal en mayor
concentracin.
Microorganismos:
Medio de cultivo
EMB
STC

Microorganismo
Mesfilos aerobios
Hongos y levaduras

5. Que es un xenotxico? Da un ejemplo

Se consideran sustancias xenotxica a aquellos productos obtenidos por sntesis, que
penetran, se dispersan y permanecen en el ambiente, y cuya fabricacin, procesado,
distribucin, uso y eliminacin representan un alto riesgo sanitario y ambiental, debido a
que pueden resultar toxicas.
Algunos ejemplos de estas sustancias son los tratamientos quimoterapeticos xenotxicos
que incluyen:
Agentes

Alquilantes: La primera clase de agentes quimoterapeticos usados.

Estos frmacos modifican las bases del ADN, interfiriendo con
la replicacin del ADN y la transcripcin y resultando en mutaciones.
Agentes Intercalantes: Estos frmacos fueron diseados para intercalarse en los
espacios entre nucletidos en la doble hlice del ADN. stos interfieren con
la transcripcin, la repliacin e inducen mutaciones.
Inhibidores de Enzimas: Estos frmacos inhiben enzimas claves, tales como
lastopoisomerasas involucradas en la replicacin del ADN, induciendo dao
al ADN

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13. REFERENCIA BIBLIOGRFICA

Daz, J. L. (2005) Uso de las plantas medicinales de Mxico. Monografas cientficas II.
Instituto mexicano para el estudio de las plantas medicinales.
Secretara de Salud, Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos. Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos. Mxico,
(2013).
Organizacin Mundial de la Salud. Estrategia de la OMS sobre medicina tradicional
2013-2015, (2015).
Organizacin Mundial de la Salud. Quality control methods for medicinal plant
Materials (2015).
Salazar, R., Ramrez, D., Waksman, N., Rivas, V., Caballero, A., Salazar, M., Garza,
A.Ceniceros, L., Alcorta, E. El consumo de productos herbolarios en Nuevo Len. Revista
Medicina Universitaria. (2004): 248-254.
Biblioteca digital de la medicina tradicional mexicana, recuperado el 05 MAR 16, de
http://www.medicinatradicionalmexicana.unam.mx/monografia.php?l=3&t=Loeselia%20m
exicana&id=7538
Pea C. Toxicologa Ambiental. 2004. Evaluacin de Riesgos y Restauracin Ambiental.
http://superfund.pharmacy.arizona.edu/content/toxicologia-ambiental/
(Obtenido
el
09/03/2016)
Schinitman, N.. (2010). Prevenir la Exposicin a PCBs, Dioxinas y Furanos. Marzo 09,
2016, de Ecoportal Sitio web: http://www.ecoportal.net/Temas-Especiales/EducacionAmbiental/Prevenir_la_Exposicion_a_PCBs_Dioxinas_y_Furanos
UNAD. (2014). Toxicologia Ambiental. Marzo 09, 2016, de Universidad Abierta y a
Distancia
Sitio
web:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/358027/358027/leccin_4_toxicocintica.html

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14. MANEJO DE RESIDUOS

Descripcin macroscpica, microscpica, extraccin por infusin y material

extrable: se obtienen residuos slidos orgnicos de las drogas vegetales que no
fueron tratados con otros compuestos qumicos, son desechados directamente en el
contenedor de basura orgnica de la UTSJR.
Determinacin de pH: se obtienen residuos lquidos orgnicos agradables al
ambiente (infusin) que no fueron tratados con otros compuestos qumicos, son
desechados directamente en la tarja del laboratorio de microbiologa de la UTSJR.
ndice de Refraccin: N/A
Lmites microbiolgicos: se obtienen residuos biolgicos (agar con crecimiento de
colonias), las cajas petri son llevadas a esterilizacin en autoclave a 121C o 15 lbs
/in2 de presin durante 15 minutos para inactivar los microorganismos, los desechos
slidos obtenidos son vertidos en una bolsa de plstico y depositados en el
contenedor de basura del laboratorio de microbiologa de la UTSJR

15. ANEXOS
Imagen

Descripcin
Apreciacin a nivel microscopio sobre la
estructura general de la cola de caballo
(especificacin estipulada)

Apreciacin a nivel microscopio, sobre la

estructura general de la espinosilla
(especificacin estipulada)

Tabla 4 Descripcin microscpica de las drogas naturales

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Imagen

Descripcin

Pesado de las drogas naturales para extraccin por

infusin (4 g c/u)

Proceso de extraccin por infusin de la Espinosilla

Proceso de extraccin por infusin de la Cola de

Caballo

Obtencin de las infusiones.

Tabla 5 Extraccin por infusin de las drogas naturales

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Imagen

Descripcin

Determinacin del punto de refraccin.

Determinacin de pH de la infusin de espinosilla.

Determinacin de pH de la infusin de cola de caballo.

Tabla 6 Determinacin de pH e ndice de Refraccin

25

Imagen

Descripcin
Pesado de las drogas vegetales respectivamente (cola
de caballo y espinosilla)

Obtencin del peso final (matraz + droga vegetal +

agua)

Reposo durante 1 h

Reflujo por 1 h

Pesado de la cpsula a peso constante

Adicin de 25 mL de filtrado a la cpsula previamente

puesta a peso constante

Evaporacin en bao de agua hasta sequedad

Obtencin del material extrable

Tabla 7 Material Extrable de la droga vegetal

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Imagen

Descripcin

Proceso de dilucin de la muestra de Cola de caballo a

una concentracin de 10-3.

Esterilizacin de material y medios de cultivo.

Dilucin final de la muestra para la toma de inoculo

delas drogas vegetales.

Recuento total de UFC para cola de caballo sobre la

placa con EMB

Recuento total de UFC para cola de caballo sobre la

placa con STC
Tabla 8 Lmites microbiolgicos

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