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Expositor: Q.F .

Dan Orlando Altamirano Sarmiento

La industria Farmaceutica del Siglo XXI: Salud, placer y


conveniencia

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE


INTERES FARMACEUTICO
ESTADO CRISTALINO : AMORFO, CRISTALINO, MIXTO.

El slido amorfo es un estado slido de la materia, en


el que las partculas que conforman el slido carecen de
una estructura ordenada.

En los slidos cristalinos los tomos estn dispuestos


de manera regular y ordenada formando redes
cristalinas.

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CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES


FARMACEUTICO

FRACTURAS SUPERFICIALES ( Pureza. Mtodo de


cristalizacin etc.). Comportamiento de la
partcula, disminucin del tamao, Mezclado.
IMPUREZAS
PUNTO DE FUSION

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PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS

PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS


SLIDAS INDIVIDUALES

ESPACIOS VACIOS ENTRE PARTICULAS

PROPIEDADES DE LAS COLECCIONES


DE PARTICULAS

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PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SLIDAS

FORMA
POLIMORFISMO inactivacin,
absorcin modificada,
TAMAO
solubilidad, Biodisponibilidad
DENSIDAD
DUREZA (Escala Mohs)
AREA DE SUPERFICIE
ESTRUCTURA CRISTALINA TEXTURA SUPERFICIAL (porosas
y no porosas). Alta cohesin y
DUREZA
friccin y bajo flujo.
POROSIDAD
TEXTURA SUPERFICIAL
FRAGILIDAD

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CONSECUENCIAS FARMACOLGICAS E INDUSTRIALES


DEL POLIMORFISMO

Caractersticas que derivan de su estructura


en estado slido:

FSICO: dureza, densidad, conductividad


elctrica o trmica.

QUMICO: reactividad, estabilidad,


solubilidad, superficie especfica.

FISICOQUMICO :adsorcin, estabilidad,


punto de fusin.

TECNOLGICO: piezoelectricidad,
magnetismo, refraccin, reflexin y
absorcin de la luz.

FARMACOLGICO :biodisponibilidad,
inefectividad.

TOXICIDAD: contraindicaciones, efectos


secundarios.
FUENTE: FRICA MARTN ISLNA y ESTHER MOLINA MONTESB. (2006) Polimorfismo farmacutico - Elsevier

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ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS

A
B

Cerrado ( 25% de espacios vacos)


Relleno cerrado

Relleno al azar (estadstico)


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AA
A
A

A B
C D
Abierto 48% de espacios vacos
Relleno abierto

Densidad empacada- Densidad


suelta
Densidad empacada

COLECCIN DE PARTICULAS

Distribucin de tamao de partcula


rea de superficie
Cohesin : adherencia (naturaleza qumica y
tamao de partcula), friccin (carga
electrosttica y de quimiosorcin). Angulo de
reposo.
Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo
(lidocana), intermedio . Humedad y esttica
Segregacin
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OPERACIONES TECNOLOGICAS:
OPERACIONES CON SOLIDOS

PULVERIZACION DE SOLIDOS.
SEPARACIN DE PARTICULAS EN
FUNCION DE SU TAMAO.
MEZCLADO DE SOLIDOS.

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CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A DIVIDIR

CARACTERSTICAS QUMICAS

CARACTERSTICAS FSICAS

Punto de Fusin.
Estructura de la partcula.
Sistema cristalino.
Dureza y friabilidad o
capacidad de erosin del
producto.
Contenido acuoso del
slido

Abrasividad.
Corrosividad.
Oxidabilidad.
Higroscopicidad.
Inflamabilidad.

CARACTERSTICAS TOXICOLGICAS

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Influencia de las propiedades del material en la reduccin


de tamao

Tensiones localizadas
Deformaciones
Propagacin de las grietas

propagacin de una fractura tpica (el


trazo vertical discontinuo representa la
muesca inicial). Aparece siempre una
primera zona de propagacin recta.

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CLASIFICACION DE EQUIPOS

1. Divisin por compresin


Molino de rodillos.
2. Divisin por percusin
Molino de martillos
Molino de pas
Micronizador.
3. Divisin por percusin y friccin
Molino de bolas.
4. Divisin por corte y friccin
Molino de Cuchillas
Molino coloidal.

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CLASIFICACION DE EQUIPOS

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MOLINO DE BOLAS

Recipiente cilndrico rotatorio (metlico o cermico). Carga de bolas


(acero inoxidables): elemento activo, se desplazan por efecto de la
rotacin
Mecanismo: impacto y roce o desgaste til: materiales duros y abrasivos

Tamao partculas: 10 m
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MOLINO DE MARTILLOS Y RODILLO

Mecanismo: IMPACTO
til: QUEBRADIZOS
POCO ABRASIVOS
Tamao partculas: 20-50 m
DISTRIBUCION DE TAMAO HOMOGENEO

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MOLINO COLOIDAL

El molino coloidal tiene como funcin

principal la de triturar, moler o refinar


los componentes de una mezcla
hmeda, logrando como resultado
una dispersin -homogenizacin fina,
con
tamaos
de
partculas
cercanos a la micra

Tamao partcula final:


0.2 0.001

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SELECCION DEL DISPOSITIVO PULVERIZADOR

Forma de las partculas.


Formacin de finos a que da origen.
Relacin de reduccin (admiten partculas por
debajo de un tamao mnimo y producen partculas
por encima de un tamao mnimo).
Cantidad de masa a tratar.
Costo del proceso y del mantenimiento del equipo.
Caractersticas del material:
Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
Termolabilidad
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TAMICES
TAMIZACIN

Operacin unitaria que


tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una
mezcla
pulverulenta
o
granulado en funcin de su
tamao.
EQUIPO TAMIZADOR
Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con
aberturas de dimensiones determinadas y especificas.
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TAMICES

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TAMAO, FORMA Y SUPERFICIE DE POLVOS

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TAMAO, FORMA Y SUPERFICIE DE POLVOS

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NIVELES PLASMTICOS DE ESPIRONOLACTONA

DISMINUCIN DIMETRO: - Aumento Superficie Especfica


- Aumento de la velocidad de disolucin
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(NOYES-)WHITNEY)

NIVELES PLASMTICOS DE BENOXAPROFENO

DISMINUCIN DIMETRO: - Aumento Superficie Especfica


- Mayor exposicin a oxidacin (menor estabilidad)
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TAMAOS MUY PEQUEOS


Aumento de interacciones
electroestticas
(agregacin)

DISMINUCIN DIMETRO

APORTE DE ENERGA
Posibilidad de
transformaciones polimrficas

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NGULOS DE REPOSO Y LA FLUIDEZ DE UN POLVO

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DETERMINACION DEL NGULOS DE REPOSO DE UN POLVO

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BIBLIOGRAFIA
Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
Helman, Jos. Farmacotecnia Teora y prctica. 1982. ed.
Continental. Mxico. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
Glatt Labortecnic S.A. Gestin de la calidad en el
desarrollo y fabricacin industria de medicamentos.
Barcelona, enero de 2001.
Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnologa Farmacutica. Ed.
Acribia. Zaragoza. Espaa. 1982. pp. 405 414.

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