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Nuestra Estrategia,

EL DESARROLLO COMPETITIVO.

ISO 9001:2015

Mejora
www.intedya.com

ISO 9001:2015:Requisitos
1. Alcance

2. Referencias normativas 3 . Trminos y definiciones

4.
Contexto de la
organizacin

5.
Liderazgo

6.
Planificacin

7.
Apoyo

8.
Operacin

9.
Evaluacin del
desempeo

4.1
Compresin del
contexto

5.1
Liderazgo y
compromiso

6.1
Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades

7.1
Recursos

8.1
Planificacin y control
operacional

9.1
Seguimiento,
medicion, anlisis
y evaluacin

10.1
Generalidades

4.2
Partes interesadas

5.2
Poltica

6.2
Planificacin

8.2
Requisitos para
productos y servicios

9.2
Auditora interna

10.2
No conformidad y
accin correctiva

8.3
Diseo y Desarrollo

9.3
Revisin por la
Direccin

10.3
Mejora contnua

4.3
Alcance

5.3
Roles,
responsabilidades
y autoridades en
la organizacin

7.2
Competencia

7.3
Conciencia

7.4
Comunicacin

4.4
SGC

Anexo A:
Aclaracin de la nueva estructura terminologa y
conceptos
Anexo B:
Otras normas internacionales sobre gestin de la
calidad y sistemas de gestin de la calidad
desarrolladas por el Comit Tcnico ISO/TC 176

7.5
Informacin
documentada

8.4
Control de los
procesos, productos y
servicios suministrados
externamente

8.5
Produccin y provisin
del servicio

8.6
Liberacin de
productos y servicios

10.
Mejora

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora
Punto 10.2. No Conformidades y Acciones Correctivas

La organizacin debe identificar las no conformidades, analizar sus causas,


tomar medidas y seguir las acciones tomadas hasta el cierre de la no
conformidad
Se deben documentar las evidencias de una adecuada gestin de las no
conformidades detectadas en la organizacin

Ejemplos de no conformidades ms frecuentes:


Producto o servicio fuera de especificacin, modificacin de un contrato sin
informar al cliente, falta de anlisis y acciones ante un resultado no deseado,
contratacin no controlada de un proveedoretc.

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

10.3
Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora
Punto 10.3 Mejora Continua
La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuacin y
eficacia del SGC.
En concreto, se deben implantar mejoras en los tres pilares de cualquier sistema
de gestin de la calidad:

10
Mejora

10.1
Generalidades

La eficacia y eficiencia de los procesos


La calidad del producto o servicio

10.2 No conformidad y
accin correctiva

La satisfaccin del cliente


Revisin por la Direccin

Otra forma de implantar mejora en la organizaciones,


es la filosofa KAIZEN:

10.3
Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora
El significado de la palabra KAIZEN, es mejoramiento continuo y esta
filosofa se compone de varios pasos que nos permiten analizar
variables crticas del proceso de produccin y buscar su mejora en
forma diaria con la ayuda de equipos multidisciplinarios.

KAI; significa 'cambio'.


ZEN; significa 'bueno'.

Esta filosofa lo que pretende es tener una mejor calidad y reduccin de


costos de produccin con simples modificaciones diarias.
Al hacer KAIZEN los trabajadores van a ir mejorando los estndares de
la empresa y al hacerlo podrn llegar a tener estndares de muy alto
nivel y alcanzar los objetivos de la empresa.

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

10.3
Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora
El KAIZEN utiliza el Crculo de Deming como herramienta para
la mejora continua. Este crculo de Deming tambin se le llama
PDCA por sus siglas en ingls:
Plan (Planear): en esta fase el equipo pone su meta,
analiza el problema y define el plan de accin.
Do (Hacer): Una vez que tienen el plan de accin este se
ejecuta y se registra.
Check (Verificar): Luego de cierto tiempo se analiza el
resultado obtenido.
Act (Actuar): Una vez que se tienen los resultados se
decide si se requiere alguna modificacin para mejorar.

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Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

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Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
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10- Mejora
Para implantar la filosofa Kaizen se
puede personalizar la metodologa
utilizada en funcin del tipo de
organizacin y sus necesidades:

Metodologa 5s
Gestin Avanzada por procesos
(GAP)

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

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Mejora continua

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10- Mejora

Metodologa 5s
Espaol

Japons

Concepto

Clasificacin

Seiri

Separar lo innecesario

Orden

Seiton

Situar lo necesario

Limpieza

Seiso

Suprimir la suciedad

Estandarizacin

Seiketsu

Sealizar anomalas

Autodisciplina

Shitsuke

Seguir mejorando

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

10.3
Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora

Gestin Avanzada de procesos (GAP)


Es una metodologa que fomenta tanto el seguimiento de cada
responsable del proceso de la mejora y seguimiento de su propio
proceso, como la colaboracin y dialogo entre diferentes responsables,
implica tambin un fuerte compromiso de gerencia, que marca junto a los
responsables el rumbo y evolucin de los procesos.
Toda esta Sistemtica parte de la Definicin de Proceso:
Un proceso es un conjunto de actividades que se desarrollan en una
secuencia determinada permitiendo obtener unos productos o salidas a
partir de unas entradas o materias primas. Los procesos pueden ser
industriales (en los que entran y salen materiales) o de gestin (en los
que entra y sale informacin).

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

10.3
Mejora continua

ISO 9001:2015:Requisitos
Clusula 10 - ISO 9001:2015

10- Mejora

Gestin Avanzada de procesos (GAP)


El objetivo es lograr que todos los procesos de la organizacin mejoren de
manera continua y que la relacin entre los responsables de los procesos
sea constante, dado que todos los procesos son dependientes unos de
otros.
La Gestin Avanzada por Procesos conlleva:
Una ESTRUCTURA COHERENTE DE PROCESOS que representa el
funcionamiento de la organizacin
UN SISTEMA DE INDICADORES que permita evaluar la eficacia y
eficiencia de los procesos tanto desde el punto de vista interno, como
externo.
UNA DESIGNACIN DE RESPONSABLES DE PROCESO, que deben
supervisar y mejorar el cumplimiento de todos los requisitos y
objetivos del proceso asignado

10
Mejora

10.1
Generalidades

10.2 No conformidad y
accin correctiva

10.3
Mejora continua

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