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Numero
Requisito
Sistema de Gesto da
Qualidade
4.1
Requisitos gerais
Questo
4.1.a)
4.1. b)
4.1. c)
4.1. d)
4.1. e)
Os processos so:
Analisador ?
Medidos ?
Monitorados ?
4.1. f)
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
A organizao ASSEGURA o controle de processo
adquirido externamente que afete a qualidade do
produto
sendo
o controle de tal processo
IDENTIFICADO no sistema de gesto da qualidade ?
4.2
Requisitos de
Documentao
4.2.1
Generalidades
4.2.1 a
4.2.1 b
4.2.1 c
4.2.1 d
Evidncia Objetiva
Requisito
4.2.1 e
4.2.2
Questo
Evidncia Objetiva
4.2.2 a
4.2.2 b
Os procedimentos
referencia a ele ?
4.2.2 c
4.2.3
documentados
institudos
ou
Requisito
Questo
4.2.3 a
4.2.3 b
4.2.3 c
4.2.3 d
4.2.3 e
4.2.3 f
4.2.3 g
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
4.2.4
Controle de Registros
Responsabilidade da
direo
5.1
Comprometimento da
direo
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?
5.2
Foco no Cliente
5.3
Poltica da Qualidade
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
d) comunicada e compreendida em todos os nveis
apropriados da organizao;
5.4
Planejamento
5.4.1
Objetivos da Qualidade
5.4.2 a
Evidncia Objetiva
Requisito
5.4.2 b
Questo
A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade do
sistema de gesto da qualidade mantida quando
mudanas no sistema de gesto da qualidade so
planejadas e implementadas ?
5.5
Responsabilidade,
autoridade e
comunicao
5.5.1
Responsabilidade e
autoridade
5.5.2
Representante da
direo
5.5.2 a
5.5.2 b
5.5.2 c
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
5.5.3
Comunicao Interna
5.6
5.6.1
Generalidades
5.6.2
Evidncia Objetiva
Requisito
5.6.3
Gesto de Recursos
6.1
Proviso de recursos
6.2
Recursos humanos
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competncia
conscientizao e
treinamento
Questo
Os resultados de anlise crtica pela administrao
INCLUEM aes relativas :
a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus
processos;
b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do
cliente;
c) necessidades de recursos ?
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
6.2.2 a
6.2.2 b
6.2.2 c
6.2.2 d
6.2.2 e
6.3
6.3 a
Infra-estrutura
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
6.3 b
6.3 c
6.4
Ambiente de trabalho
Realizao do Produto
7.1
Planejamento da
realizao do
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
7.1 b
A
necessidade
de
estabelecer
processos
e
documentao, e fornecer recursos e instalaes
especficas para o produto;
7.1 c
7.1 d
7.2
Processos relacionados
a clientes
7.2.1
Determinao dos
requisitos relacionados
ao produto
7.2.1 a
A organizao determinou
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
Evidncia Objetiva
7.2.1 b
7.2.1 c
7.2.1 d
Qualquer
requisito
organizao ?
7.2.2
adicional
determinado
pela
7.2.2 b
Requisito
7.2.2 c
Questo
A organizao tem a capacidade para atender aos
requisitos definidos ?
Comunicao com o
cliente
7.2.3 a
7.2.3 b
Evidncia Objetiva
Requisito
7.2.3 c
7.3
7.3.1
Questo
Evidncia Objetiva
Projeto e
desenvolvimento
O planejamento
DETERMINA:
do
projeto
e/ou
desenvolvimento
7.3.1 a
7.3.1 b
7.3.1 c
Requisito
Questo
Evidncia Objetiva
Entradas de projeto e
desenvolvimento
7.3.2 a
7.3.2 b
7.3.2 c
Informaes
aplicveis
semelhantes anteriores;
7.3.2 d
derivadas
de
projetos
Requisito
Questo
Evidncia Objetiva
7.3.3 a
Sadas de projeto e
desenvolvimento
7.3.3 b
7.3.3 c
7.3.3 d
7.3.4
7.3.4 a
sejam
Requisito
7.3.4 b
Questo
IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR
aes de "follow-up" ?
Verificao de projeto e
desenvolvimento
7.3.6
Validao de projeto e
desenvolvimento
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
So MANTIDOS registros dos resultados da validao e
subseqentes aes de acompanhamento ?
7.3.7
Controle de alteraes
de projetos e
desenvolvimento
Aquisio
7.4.1
Processo de aquisio
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e
reavaliao peridica de fornecedores ? Os resultados
das
avaliaes
e
subseqentes
aes
so
REGISTRADOS ?
7.4.2
Informaes de
aquisio
7.4.2 a
7.4.2 b
Qualificao de pessoal
7.4.2 c
Verificao do produto
adquirido
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
Evidncia Objetiva
Produo e
fornecimento de servio
7.5.1
Controle de produo e
fornecimento de servio
7.5.1 a
7.5.1 b
7.5.1 c
7.5.1 d
A disponibilidade e uso
monitoramento e medio
de
dispositivo
para
Requisito
Questo
7.5.1 e
7.5.1 f
7.5.2
Validao
dos
processos de produo
e
fornecimento
de
servio
7.5.2 a
7.5.2 b
7.5.2 c
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
7.5.2 d
d) requisitos de registros?
7.5.2 e
e) revalidao ?
7.5.3
Identificao e
rastreabilidade
7.5.4
Propriedade de cliente
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
Se qualquer propriedade do cliente for perdida,
danificada ou considerada inadequada para uso, isto
INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver
4.2.4) ?
7.5.5
7.6
Preservao de produto
7.6 a
7.6 b
7.6 c
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
7.6 d
7.6 e
Medio, anlise e
melhoria
8.1
Generalidade
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
8.1 a
8.1 b
8.1 c
8.2
Medio e
monitoramento
8.2.1
8.2.2
Auditoria Interna
8.2.2 a
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
8.2.3
Medio e
monitoramento de
processos
8.2.4
Medio e
monitoramento de
produto
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
8.3
Controle de Produto
No-Conforme
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
8.4
Anlise de dados
8.5
Melhorias
8.5.1
Melhoria Continua
Ao Corretiva
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a
causa da no conformidade a fim de prevenir a
reocorrncia, sendo que as aes corretivas so
apropriadas ao impacto dos problemas encontrados ?
8.5.2 a
8.5.2 b
8.5.2 c
8.5.2 d
8.5.2 e
8.5.2 f
Evidncia Objetiva
8.5.3 a
Requisito
Questo
Ao Preventiva
8.5.3 b
8.5.3 c
Evidncia Objetiva
Requisito
Questo
8.5.3 d
8.5.3 e
Evidncia Objetiva