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Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008

Numero

Requisito

Sistema de Gesto da
Qualidade

4.1

Requisitos gerais

Questo

Existe um Sistema de gesto da Qualidade estabelecido,


documentado
implementado, mantido e melhorado
continuamente ?

4.1.a)

A empresa identificou os processos necessrios para o


sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda
a organizao ?

4.1. b)

Determinou a seqncia desses processos ?

4.1. c)

Determinou critrios e mtodos necessrios para


assegurar que a operao e o controle desses
processos sejam eficazes ?

4.1. d)

Os recursos e informaes necessrias para apoiar a


operao e o monitoramento dos processos esto
assegurados ?

4.1. e)

Os processos so:
Analisador ?
Medidos ?
Monitorados ?

4.1. f)

Aes necessrias para atingir os resultados planejados


e a melhoria continua desses processos foram
implementadas ?
Os processos so geridos pela organizao de acordo
com os requisitos da ISO9001:2000 ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo
A organizao ASSEGURA o controle de processo
adquirido externamente que afete a qualidade do
produto
sendo
o controle de tal processo
IDENTIFICADO no sistema de gesto da qualidade ?

4.2

Requisitos de
Documentao

4.2.1

Generalidades

4.2.1 a

A documentao do sistema de gesto da qualidade


INCLUI declaraes documentadas da poltica da
qualidade e dos objetivos da qualidade ?

4.2.1 b

A documentao do sistema de gesto da qualidade


INCLUI um manual da qualidade ?

4.2.1 c

A documentao do sistema de gesto da qualidade


INCLUI procedimentos documentados requeridos por
esta norma ISO 9001/2000 ?

4.2.1 d

A documentao do sistema de gesto da qualidade


INCLUI documentos requeridos pela organizao para
assegurar o planejamento, a operao e o controle
eficaz de seus processos ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

4.2.1 e

4.2.2

Questo

Evidncia Objetiva

A documentao do sistema de gesto da qualidade


INCLUI registros da qualidade requeridos por esta
Norma (4.2.4) ?
Manual da Qualidade

Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da


qualidade INCLUINDO:

4.2.2 a

O escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo


detalhes e justificativas para quaisquer excluses ?

4.2.2 b

Os procedimentos
referencia a ele ?

4.2.2 c

Uma descrio da interao dos processos includos no


sistema de gesto da qualidade ?

4.2.3

Controle de documentos Os documentos requeridos para o sistema de gesto da


qualidade so CONTROLADOS ?

documentados

institudos

ou

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido


? Este procedimento define os controle para;

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Requisito

Questo

4.2.3 a

Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da


sua emisso ?

4.2.3 b

Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e


reprovar documentos ?

4.2.3 c

Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual


dos documentos sejam identificados ?

4.2.3 d

Assegurar que as verses pertinentes de documentos


aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?

4.2.3 e

Assegurar que os documentos permaneam legveis e


prontamente identificveis ?

4.2.3 f

Assegurar que documentos de origem externa sejam


identificados e que sua distribuio seja controlada ?

4.2.3 g

Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e


aplicar identificao adequada nos caso em que foram
por qualquer propsito ?

Evidncia Objetiva

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Requisito

Questo

4.2.4

Controle de Registros

Os registros so estabelecidos e mantidos para prover


evidencias da conformidade com requisitos e da
operao eficaz do sistema de gesto da qualidade ?
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido
?

Define os controles necessrios para


Identificao;
Armazenamento;
Proteo recuperao;
Tempo de reteno ;
Descarte?
5

Responsabilidade da
direo

5.1

Comprometimento da
direo

Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta


Administrao com o desenvolvimento e com a
implementao da melhoria contnua do sistema de
gesto da qualidade e sua eficcia por meio de
FORNECIMENTO de:
a) comunicao organizao da importncia do
atendimento aos requisitos do cliente, assim como aos
requisitos legais e regulamentares aplicveis ?
b) estabelecimento da poltica da qualidade ?

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Requisito

Questo
c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

d) conduo de anlises crticas pela administrao ?

e) garantia da disponibilidade de recursos ?

5.2

Foco no Cliente

5.3

Poltica da Qualidade

A Alta Administrao ASSEGURA que as necessidades e


expectativas do cliente so determinadas e atendidas
com o objetivo de se obter a satisfao do cliente ?
A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica da
Qualidade:
a) apropriada s necessidades da organizao;
b) inclui compromisso com o atendimento aos requisitos
de melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto
da qualidade;
c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisar
criticamente os objetivos da qualidade;

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Requisito

Questo
d) comunicada e compreendida em todos os nveis
apropriados da organizao;

e) analisada criticamente para garantir continuamente


sua adequao ?

5.4

Planejamento

5.4.1

Objetivos da Qualidade

A Alta Administrao ASSEGURA que os objetivos da


qualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazer
aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada
funo e nvel relevante dentro da organizao ?
Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so
mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?

5.4.2 a

Planejamento do sistema A Alta Administrao ASSEGURA que o planejamento do


de Gesto da Qualidade
sistema de gesto da qualidade realizado de forma a
satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos
objetivos da qualidade ?

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Requisito

5.4.2 b

Questo
A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade do
sistema de gesto da qualidade mantida quando
mudanas no sistema de gesto da qualidade so
planejadas e implementadas ?

5.5

Responsabilidade,
autoridade e
comunicao

5.5.1

Responsabilidade e
autoridade

Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a


organizao as responsabilidades, autoridades e suas
inter-relaes ?

5.5.2

Representante da
direo

A Alta Administrao INDICOU membro (s) da


administrao
que,
independente
de
outras
responsabilidades
tem
(tm)
autoridade
e
responsabilidade definida que inclui:

5.5.2 a

Assegurar que os processos do sistema de gesto da


qualidade esto estabelecidos e mantidos ?

5.5.2 b

Relatar Alta Administrao o desempenho do sistema


de gesto da qualidade, incluindo necessidades de
melhoria ?

5.5.2 c

Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em


toda a organizao ?

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Requisito

Questo

5.5.3

Comunicao Interna

A Alta Administrao ASSEGURA que canais de


comunicao apropriados so institudos na organizao
e que seja efetuada comunicao com relao eficcia
do sistema de gesto da qualidade ?

5.6

Anlise crtica pela


administrao

5.6.1

Generalidades

A Alta Administrao ANALISA criticamente o sistema de


gesto da qualidade, em intervalos planejados, para
ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e
eficcia ?
A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de
melhoria e a necessidade de mudanas no sistema de
gesto da qualidade, incluindo poltica e objetivos da
qualidade ?
So MANTIDOS registros da anlise crtica pela
administrao ?

5.6.2

Entradas para anlise


crtica

As entradas da anlise crtica INCLUEM:


a) resultados de auditorias;
b) "feedback" do cliente;
c) desempenho dos processos e conformidade do
produto;
d) situao das aes corretivas e preventivas;
e) acompanhamento das aes das anlises crticas
anteriores da administrao;
f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema de
gesto da qualidade;
g) recomendaes para melhorias ?

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Requisito

5.6.3

Sadas da anlise crtica

Gesto de Recursos

6.1

Proviso de recursos

6.2

Recursos humanos

6.2.1

Generalidades

6.2.2

Competncia
conscientizao e
treinamento

Questo
Os resultados de anlise crtica pela administrao
INCLUEM aes relativas :
a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus
processos;
b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do
cliente;
c) necessidades de recursos ?

A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente,


os recursos necessrios:
a) para implementao e melhoria da eficcia dos
processos do sistema de gesto da qualidade;
b) para aumentar a satisfao do cliente mediante
atendimento de seus requisitos ?

Est ASSEGURADO que o pessoal que tem


responsabilidade definida no sistema de gesto da
qualidade est qualificado com base em educao,
treinamento, habilidade e experincia ?
A organizao deve

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Requisito

Questo

6.2.2 a

Determinar as competncia necessrias para pessoal


que desempenha atividades que afetam a qualidade ?

6.2.2 b

Fornecer treinamento ou tomar outras aes para


satisfazer as necessidades de competncia?

6.2.2 c

Avaliar a eficcia das aes executadas ?

6.2.2 d

Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto


pertinncia e importncia de suas atividades e de como
elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ?

6.2.2 e

Manter registros adequados de educao, treinamento,


habilidades, experincia ?

6.3

6.3 a

Infra-estrutura

A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infraestrutura necessria para obter a conformidade do


produto, INCLUINDO:
local / rea de trabalho e instalaes facilidades
associadas;

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Requisito

Questo

6.3 b

equipamento, hardware e software;

6.3 c

servio de apoio para transporte e comunicao ?

6.4

Ambiente de trabalho

Realizao do Produto

7.1

Planejamento da
realizao do

A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do


ambiente de trabalho necessrios para a obteno de
conformidade de produto ?

A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos


necessrios para a realizao do produto ?

Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao


do produto consistente com os requisitos de outros
processos dos sistema de gesto da qualidade ?
7.1 a

No planejamento de realizao do produto a organizao


DETERMINA quando apropriado:
Objetivos da qualidade e requisitos para produto;

Evidncia Objetiva

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Requisito

Questo

7.1 b

A
necessidade
de
estabelecer
processos
e
documentao, e fornecer recursos e instalaes
especficas para o produto;

7.1 c

Verificao, validao, monitoramento, inspeo e


atividades de ensaios requeridos, especficos para o
produto, bem como critrio para aceitao do produto;

7.1 d

Os registros que so necessrios para fornecer


confiana da conformidade dos processos e do produto
resultante?
A sada deste planejamento de forma adequada ao
mtodo de operao da organizao?

7.2

Processos relacionados
a clientes

7.2.1

Determinao dos
requisitos relacionados
ao produto

7.2.1 a

A organizao determinou

Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os


requisitos para entrega e para atividades de psentrega ?

Evidncia Objetiva

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Requisito

Questo

Evidncia Objetiva

7.2.1 b

Os requisitos no declarados pelo cliente, mas


necessrios para o uso especificado ou para o uso
pretendido conhecido ?

7.2.1 c

Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados


ao produto ?

7.2.1 d

Qualquer
requisito
organizao ?

7.2.2

Anlise crtica dos


requisitos relacionados
ao produto

adicional

determinado

pela

A organizao ANALISA criticamente os requisitos do


cliente relacionados ao produto ?

Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitos


do cliente conduzida antes do compromisso em
fornecer o produto ao cliente e assegura que:
7.2.2 a

Requisitos do produto esto definidos;

7.2.2 b

Os requisitos de contrato ou de pedido que deferem


daqueles previamente manifestado esto resolvidos ?

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Numero

Requisito

7.2.2 c

Questo
A organizao tem a capacidade para atender aos
requisitos definidos ?

So MANTIDOS registros dos resultados de anlise


crtica de requisitos de cliente e as subseqentes aes
de acompanhamento ?
Quando o cliente no fornece uma declarao
documentada dos requisitos, a organizao CONFIRMA
os requisitos do cliente antes da aceitao ?
Nos casos onde os requisitos do produto so alterados,
a organizao ASSEGURA que a documentao
relevante alterada (emendas) e que o pessoal
envolvido informado ?
7.2.3

Comunicao com o
cliente

A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes


para comunicao com os clientes relacionados a:

7.2.3 a

informaes sobre o produto;

7.2.3 b

pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas


(alteraes);

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

7.2.3 c

7.3

7.3.1

Questo

Evidncia Objetiva

"feedback" do cliente, incluindo reclamaes ?

Projeto e
desenvolvimento

Planejamento do projeto A organizao PLANEJA e CONTROLA o projeto e/ou


e desenvolvimento
desenvolvimento do produto ?

O planejamento
DETERMINA:

do

projeto

e/ou

desenvolvimento

7.3.1 a

Estgios de projeto e/ou desenvolvimento;

7.3.1 b

Atividades de anlise crtica, verificao e validao


apropriadas a cada estgio do projeto e/ou de
desenvolvimento;

7.3.1 c

Responsabilidades e autoridades para atividades de


projeto e/ou desenvolvimento?

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Requisito

Questo

Evidncia Objetiva

So GERENCIADAS as interfaces entre diferentes


grupos envolvidos em projeto e/ou desenvolvimento com
o intuito de ASSEGURAR a comunicao eficaz e
clareza de responsabilidades ?
A sada do planejamento ATUALIZADA, como
apropriado, com o progresso do projeto e/ou
desenvolvimento ?
7.3.2

Entradas de projeto e
desenvolvimento

Os requisitos de entrada a serem satisfeitos pelo produto


e/ou servio so DETERMINADOS e so MANTIDOS
registros (4.2.4), INCLUINDO:

7.3.2 a

Requisitos funcionais e desempenho;

7.3.2 b

Requisitos regulamentares e legais aplicveis;

7.3.2 c

Informaes
aplicveis
semelhantes anteriores;

7.3.2 d

quaisquer outros requisitos essenciais para o projeto


e/ou desenvolvimento ?

derivadas

de

projetos

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Numero

Requisito

Questo

Evidncia Objetiva

As entradas so ANALISADAS criticamente quanto


adequao, sendo ASSEGURADO que requisitos
incompletos, ambguos ou conflitantes so resolvidos ?
7.3.3

7.3.3 a

Sadas de projeto e
desenvolvimento

As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimento


so APRESENTADAS num formato adequado que
possibilite a verificao em comparao aos requisitos
de entrada, e so APROVADAS antes de serem
liberadas ?
Est ASSEGURADO que a sada de projeto e/ou
desenvolvimento:
Atende aos requisitos de entrada de projeto e/ou
desenvolvimento;

7.3.3 b

Fornece informao apropriada para as operaes de


produo e servio;

7.3.3 c

Contm ou faz referncia a critrios de aceitao de


produto;

7.3.3 d

Define as caractersticas do produto que


essenciais a seu usos seguro e apropriado ?

7.3.4
7.3.4 a

sejam

Anlise crtica de projeto Em fases adequadas, so REALIZADAS anlises


e desenvolvimento
crticas sistemticas de projeto e/ou desenvolvimento de
modo a: AVALIAR a capacidade em atender aos
requisitos;

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Requisito

7.3.4 b

Questo
IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR
aes de "follow-up" ?

Os participantes da anlise crtica de projeto e/ou


desenvolvimento INCLUEM representantes de funes
relacionadas com a fase de projeto que esteja sendo
analisada criticamente ?
So MANTIDOS registros dos resultados das anlises
crticas de projeto e/ou desenvolvimento e subseqentes
aes de acompanhamento "follow-up" ?
7.3.5

Verificao de projeto e
desenvolvimento

PLANEJADO e ASSEGURADA a verificao de


projeto e/ou desenvolvimento de modo a garantir que a
sada atenda aos requisitos de entrada ?
So MANTIDOS registros dos resultados da verificao
e subseqentes aes de acompanhamento - follow-up ?

7.3.6

Validao de projeto e
desenvolvimento

A VALIDAO do projeto e/ou desenvolvimento


realizada a fim de ASSEGURAR que o produto
resultante esteja apto a satisfazer aos requisitos
particulares relativos a um uso especfico pretendido
pelo cliente ?
Sempre que aplicvel, a VALIDAO completada
antes da entrega ou implementao do produto ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo
So MANTIDOS registros dos resultados da validao e
subseqentes aes de acompanhamento ?

7.3.7

Controle de alteraes
de projetos e
desenvolvimento

As alteraes ou modificaes de projeto e/ou


desenvolvimento so IDENTIFICADAS, so MANTIDOS
registros, INCLUINDO avaliao dos efeitos das
mudanas nas partes componentes dos produtos
entregues ?
As alteraes so ANALISADAS, VERIFICADAS,
VALIDADAS e APROVADAS antes da implementao ?

So MANTIDOS registros dos resultados da anlise


crtica das alteraes e subseqentes aes de
acompanhamento - "follow-up" ?
7.4

Aquisio

7.4.1

Processo de aquisio

A organizao CONTROLA seus processos de aquisio


para ASSEGURAR que o produto comprado esteja de
acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o
alcance do controle dependem do efeito nos processos
de realizao seguintes e seus resultados ?
A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com
base em sua capacidade de fornecer produtos de acordo
com os requisitos da organizao ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo
So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e
reavaliao peridica de fornecedores ? Os resultados
das
avaliaes
e
subseqentes
aes
so
REGISTRADOS ?

7.4.2

Informaes de
aquisio

As informaes de aquisio descrevem o produto a ser


adquirido e incluir onde apropriado

7.4.2 a

Aprovao de produtos, procedimentos, processos e


equipamento?

7.4.2 b

Qualificao de pessoal

7.4.2 c

Sistema de gesto da Qualidade

A organizao GARANTE a adequao dos documentos


de aquisio Quanto especificao de requisitos antes
da liberao ?
7.4.3

Verificao do produto
adquirido

A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as


atividades necessrias para verificao do produto
comprado ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo

Evidncia Objetiva

So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as


providncias de verificao pretendida e o mtodo de
verificao do produto, quando a organizao ou seu
cliente decidir fazer uma verificao do produto
comprado nas dependncias do fornecedor ?
7.5

Produo e
fornecimento de servio

7.5.1

Controle de produo e
fornecimento de servio

A organizao planeja e realiza a produo e o


fornecimento de servio sob condies controladas ?

7.5.1 a

A disponibilidade de informaes que descrevam as


caractersticas do produto ?

7.5.1 b

A disponibilidade de instrues de trabalho ?

7.5.1 c

O uso de equipamento adequado ?

7.5.1 d

A disponibilidade e uso
monitoramento e medio

de

dispositivo

para

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Numero

Requisito

Questo

7.5.1 e

A implementao de e medio e monitoramento ?

7.5.1 f

A implementao da liberao, entrega e atividades psentrega ?

7.5.2

Validao
dos
processos de produo
e
fornecimento
de
servio

A organizao VALIDA qualquer processo de produo


ou servio onde o resultado obtido no possa ser
verificado por subseqente monitoramento ou medio,
incluindo quaisquer processos onde as deficincias de
processamento possam se tornar aparentes apenas
aps o uso do produto ou a prestao de servio ?
A validao de processo demonstra a capacidade em
alcanar os resultados planejados ?

7.5.2 a

As disposies para validao so DEFINIDAS e


ABORDAM, como apropriado:
a) qualificao de processos?

7.5.2 b

b) qualificao de equipamento e pessoal?

7.5.2 c

c) uso de procedimento e metodologias?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo

7.5.2 d

d) requisitos de registros?

7.5.2 e

e) revalidao ?

7.5.3

Identificao e
rastreabilidade

A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto


por meios adequados em todas as operaes de
produo e servio ? No aplicvel
A organizao IDENTIFICA a situao do produto com
respeito aos requisitos de medio e monitoramento ?

A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao


nica do produto, onde rastreabilidade for um requisito ?

7.5.4

Propriedade de cliente

A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de


cliente enquanto estiver sob sua superviso ou sendo
utilizado pela mesma ?
A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e
MANTM a propriedade de cliente fornecida para uso ou
incorporao ao produto ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo
Se qualquer propriedade do cliente for perdida,
danificada ou considerada inadequada para uso, isto
INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver
4.2.4) ?

7.5.5

7.6

Preservao de produto

A organizao PRESERVA a conformidade do produto


com os requisitos do cliente durante o processo e
entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo
identificao, embalagem, armazenamento, proteo e
manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto
?
Controle de dispositivos A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas e
de medio e
os dispositivos de medio e monitoramento requeridos
monitoramento
para assegurar conformidade do produto em relao aos
requisitos especificados ?
Dispositivos de medio e monitoramento so usados e
controlados para assegurar que a capacidade de
medio consistente com os requisitos de medio ?

7.6 a

7.6 b

7.6 c

Onde aplicvel, os dispositivos de medio e


monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS
periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos
rastreados a padres nacionais ou internacionais, sendo
que onde no existirem tais padres a base utilizada
para calibrao registrada ?
Os dispositivos de medio e monitoramento so
AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessrio ?

Os dispositivos de medio e monitoramento so


IDENTIFICADOS para possibilitar que a situao da
calibrao seja determinada?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo

7.6 d

Protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado


de medio ?

7.6 e

Protegidos de dano e deteriorao durante o manuseio,


manuteno e armazenamento?

So AVALIADOS os resultados de medies anteriores


dos dispositivos, quando for constatado que o mesmo
est fora de calibrao, e so tomadas aes
apropriadas nos produtos e dispositivos previamente
inspecionados ?
Os dispositivos de medio e monitoramento tm os
resultados da calibrao registrados ?

O software usado para medio e monitoramento de


requisitos especficos VALIDADO antes do uso ?

Medio, anlise e
melhoria

8.1

Generalidade

Esto planejados e implementados os processos


necessrios de monitoramento, medio, anlise e
melhoria ? para demonstrar:

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo

8.1 a

DEMONSTRAR a conformidade do produto ?

8.1 b

ASSEGURAR a conformidade do sistema de gesto da


qualidade ?

8.1 c

MELHORAR continuamente a eficcia do sistema de


gesto da qualidade incluindo a determinao de
mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a
extenso de seu uso ?

8.2

Medio e
monitoramento

8.2.1

Satisfao dos clientes

8.2.2

Auditoria Interna

8.2.2 a

A organizao MONITORA informaes sobre a


satisfao e/ou insatisfao do cliente como uma das
medidas de desempenho do sistema de gesto da
qualidade, sendo que os mtodos para obteno e
utilizao de tais informaes e dados so determinados
?
A organizao executa auditorias internas a intervalos
planejados ? para determinar se o sistema de gesto da
qualidade:
ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2000 ?

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Numero
8.2.2 b

Requisito

Questo
Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?

Existe um programa de auditoria, levando em


considerao a situao e a importncia dos processos
e reas a serem auditadas, bem como os resultados de
auditorias anteriores ?
Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo
esto definidos ?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do


processo de auditoria na seleo dos auditores e a
execuo das auditorias ? Os auditores auditam o
prprio trabalho ?
Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo
as responsabilidades e os requisitos para planejamento
e para a execuo de auditorias ?
A administrao responsvel pela rea a ser auditada
ASSEGURA que as aes para eliminar no
conformidades e suas causas so tomadas sem demora
indevida ?
Aes de follow-up INCLUEM a verificao da
implementao da ao corretiva e o RELATO dos
resultados da verificao ?

Evidncia Objetiva

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Numero

Requisito

Questo

8.2.3

Medio e
monitoramento de
processos

8.2.4

Medio e
monitoramento de
produto

A organizao APLICA mtodos adequados para


monitoramento e, quando aplicvel, a medio dos
processos do sistema de gesto da qualidade, sendo
que esses mtodos demonstram a capacidade dos
processos em alcanar os resultados planejados ?
Quando os resultados planejados no so alcanados,
so TOMADAS correes e aes corretivas, como
apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do
produto ?
A organizao APLICA mtodos adequados para
medio e monitoramento das caractersticas do produto
de modo a verificar se os requisitos so atendidos,
sendo isto CONDUZIDO nos estgios apropriados de
processo de realizao do produto ?
As evidncias de conformidade com os critrios de
aceitao so documentados e registros indicam a
autoridade responsvel por liberar o produto ?

A liberao do produto e do servio no feita at que


todas as atividades especificadas tenham sido
satisfatoriamente completadas, a menos que de outra
forma aprovado pelo cliente ?
A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja
de acordo com os requisitos seja identificado e
controlado de modo a evitar uso ou entrega no
intencional, sendo que estas atividades so definidas em
PROCEDIMENTO DOCUMENTADO ?

Evidncia Objetiva

Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero

Requisito

Questo

8.3

Controle de Produto
No-Conforme

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para


assegurar que produtos no conforme sejam
identificados e controlados evitando o seu uso ou
entrega no intencional ?
Este PROCEDIMENTO
define claramente as
responsabilidade e autoridades para lidar com os
produtos no conformes ?
A organizao trata os produtos no-conformes por uma
ou mais das seguintes formas:
a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade
detectada;
b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao
sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde
aplicvel, pelo cliente;
c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de
seu uso ou aplicao ?
So MANTIDOS registros da natureza das no
conformidades e qualquer ao subsequente tomada,
incluindo concesses obtidas ?
O produto no conforme corrigido e sujeito
reverificao
aps
correo
para
demonstrar
conformidade ?
Quando a no conformidade detectada depois da
entrega ou incio do uso, a organizao TOMA aes
apropriadas em relao s conseqncias da no
conformidade ?

Evidncia Objetiva

Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero

Requisito

Questo

8.4

Anlise de dados

A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados


para determinar a adequao e eficcia do sistema de
gesto da Qualidade e para identificar melhorias que
podem ser feitas, incluindo dados gerados pelas
atividades de medio e monitoramento e outras fontes
relevantes?
A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer
informaes sobre:
a) satisfao e/ou insatisfao do cliente;
b) conformidade com os requisitos do cliente;
c) caractersticas e tendncias dos processos e
produtos, incluindo oportunidades para aes
preventivas;
d) fornecedores ?

8.5

Melhorias

8.5.1

Melhoria Continua

A organizao MELHORA continuamente a eficcia do


sistema de gesto da qualidade por meio do uso da
poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados
de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e
preventivas e anlise crtica pela administrao ?
8.5.2

Ao Corretiva

Evidncia Objetiva

Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero

Requisito

Questo
A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a
causa da no conformidade a fim de prevenir a
reocorrncia, sendo que as aes corretivas so
apropriadas ao impacto dos problemas encontrados ?

8.5.2 a

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para


ao corretiva definindo os requisitos quanto a:
INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive
reclamaes de clientes);

8.5.2 b

DETERMINAO das causas de no conformidade;

8.5.2 c

AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de


garantir a no reincidncia de no conformidade;

8.5.2 d

DETERMINAO e implementao de aes corretivas


necessrias;

8.5.2 e

REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver


4.2.4);

8.5.2 f

ANLISE crtica da ao corretiva tomada ?

Evidncia Objetiva

Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero
8.5.3

8.5.3 a

Requisito

Questo

Ao Preventiva

A organizao IDENTIFICA aes preventivas para


eliminar as causas potenciais de no conformidades a
fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes
preventivas so apropriadas ao impacto dos problemas
potenciais ?
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para
ao preventiva definindo requisitos para:
IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e
suas causas;

8.5.3 b

Avaliao da necessidade de aes para evitar a


ocorrncia de no-conformidade ?

8.5.3 c

DETERMINAO e garantia da implementao da ao


preventiva necessria;

Evidncia Objetiva

Check List de atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero

Requisito

Questo

8.5.3 d

REGISTRO dos resultados da ao tomada;

8.5.3 e

ANLISE crtica da ao preventiva tomada?

Evidncia Objetiva