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1. Qu es una auditoria de calidad?

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias


de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de auditora.
2. Cmo se clasifican las auditorias?
Las auditorias se clasifican en:
-

Las auditoras internas, denominadas en algunos casos como


auditoras de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia
organizacin, para la revisin por la direccin y con otros fines
internos (ej. para confirmar la efectividad del sistema de gestin o
para obtener informacin para la mejora del sistema de gestin). Las
auditoras internas pueden constituir la base para la autodeclaracin
de conformidad de una organizacin. En muchos casos,
particularmente en organizaciones pequeas, la independencia puede
demostrarse al estar el auditor libre de responsabilidad de la
actividad que se audita o libre de prejuicios o conflicto de intereses.
Las auditoras externas incluyen lo que se denomina generalmente
auditoras de segunda y tercera parte. Las auditoras de segunda
parte se llevan a cabo por partes que tienen un inters en la
organizacin, tal como los clientes, o por otras personas en su
nombre. Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por
organizaciones auditoras independientes y externas, tales como
aquellas que proporcionan el registro o la certificacin de
conformidad.
Cuando se auditan juntos dos o ms sistemas de gestin de
diferentes disciplinas (ej. calidad, ambiental, seguridad y salud
ocupacional), esto se denomina auditora combinada.
Cuando dos o ms organizaciones cooperan para auditar a un nico
auditado, se denomina auditora conjunta.

3. Cules son los objetivos de una auditoria?


La alta gerencia debera asegurar que se hayan establecido los objetivos del
programa de auditora de manera tal que sirvan para dirigir la planeacin de
las auditoras y para conducirlas y debera asegurar que el programa de
auditora est efectivamente implementado. Los objetivos del programa de
auditora deberan ser consistentes con y deberan soportar la poltica y
objetivos del sistema.
Estos objetivos pueden estar basados en consideracin a lo siguiente:
Prioridades de la gerencia
intenciones comerciales y de otros negocios
caractersticas de procesos, productos y proyectos y cualquier cambio
en estos; d) requisitos del sistema de gestin

requisitos legales y contractuales y otros requisitos a los que la


organizacin est comprometida
necesidad de evaluacin de proveedor
necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluyendo
clientes
nivel de desempeo del auditado, reflejado en la ocurrencia de fallas
o incidentes o quejas de clientes
riesgos para el auditado
resultados de auditoras previas
nivel de madurez del sistema de gestin a ser auditado.
Ejemplos de objetivos de un programa de auditora incluyen los siguientes:
-

Contribuir con la mejora del sistema de gestin y su desempeo;


cumplir con requisitos externos, ej. Certificacin de una norma de
sistema de gestin
verificar conformidad con requisitos contractuales
obtener y mantener confianza en la capacidad de un proveedor
determinar la efectividad del sistema de gestin
evaluar la compatibilidad y alineacin de los objetivos del sistema de
gestin con la poltica del sistema de gestin y los objetivos generales
de la organizacin.

4. Etapas de una auditoria

5. Recomendaciones para una auditoria exitosa


La auditora se caracteriza por depender de varios principios. stos deberan
hacer de la auditora una herramienta eficaz y fiable en apoyo de las
polticas y controles de gestin, proporcionando informacin sobre la cual
una organizacin puede actuar para mejorar su desempeo. La adhesin a
esos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de la
auditora que sean pertinentes y suficientes, y para permitir a los auditores
trabajar independientemente entre s para alcanzar conclusiones similares
en circunstancias similares.
El programa de auditora debera incluir la informacin y recursos necesarios
para organizar y conducir las auditoras de manera eficiente dentro de los
tiempos especificados y tambin puede incluir lo siguiente:
-

objetivos para el programa de auditora y auditoras individuales


alcance/nmero/tipos/duracin/ubicacin/cronograma
de
auditoras
procedimientos del programa de auditora

las

criterios de auditora
mtodos de auditora
seleccin de equipos auditores
recursos necesarios, incluyendo viajes y hospedaje
procesos para manejo de confidencialidad, seguridad
informacin, salud y seguridad y otros temas similares.

de

la

La implementacin del programa de auditora debera ser monitoreado y


medido para asegurar que se han alcanzado los objetivos trazados. El
programa de auditora debera ser revisado para identificar posibles
mejoras.
6. Qu es una no conformidad?
Una no conformidad es el incumplimiento de algn requisito expresado
por la propia norma ISO 9001:2008, la documentacin del sistema de
gestin de la calidad o la legislacin aplicable al producto o servicio.
7. Tipos de no conformidad
Pueden ser de dos tipos:
-

No conformidad mayor: ausencia o fallo en implantar y mantener uno


o ms requisitos del sistema de gestin de la calidad, o una situacin
que pudiera, basndose en evidencias o evaluaciones objetivas, crear
una duda razonable sobre la calidad de lo que la organizacin est
suministrando. Las entidades certificadoras no pueden conceder el
certificado mientras exista una no conformidad mayor.
No conformidad menor (o solamente no conformidad): es una no
conformidad detectada, que por sus caractersticas no llega a la
gravedad de la anterior.

Las organizaciones deben poner en marcha mtodos de medida y anlisis


que les permitan detectar las no conformidades, mediante parmetros y
puesta en marcha de acciones que minimicen dichas no conformidades y
tiendan a su eliminacin.
Para eliminar las causas de no conformidades se toman acciones
correctivas, en el caso de que la no conformidad sea potencial se llevarn a
cabo acciones preventivas.
8. Cmo redactar una no conformidad?
Una no conformidad se debe dividir en cuatro grandes bloques para su
redaccin:
MAGNITUD:
Va a ser la dimensin o tamao del incumplimiento detectado y lo vamos a
diferenciar segn sea:

A) Hecho casual, puntual o si por lo contrario es generalizado o sistemtico,


para lo que podremos usar los siguientes inicios de frase.
-

En todos los casos se detecta


En la mayora de los casos se detecta
Con carcter general
En algn caso
En x casos de y casos examinados se detecta
En el caso
En el proceso
En el proyecto

B) Ausencia, incumplimiento total o parcial de un requisito, en este caso te


propongo los siguientes ejemplos:
-

El sistema de calidad no contempla la aplicacin del punto tal de la


norma cual sobre el tratamiento del producto no conforme.
El procedimiento de mantenimiento implantado no se ha tenido en
cuenta los equipos de la zona de semiprocesados.

DESCRIPCIN:
Donde redactaremos que es lo que realmente no se cumple, momento que
tendremos en cuenta que debe ser:
Legible, evitando las faltas de ortografa, usar una la misma terminologa
usada en las normas de referencia.
Claridad y concrecin: El contenido de la no conformidad debe ser
inequvoco y no dar lugar a posibles interpretaciones semnticas. Del mismo
modo debe aportar una idea correcta de la situacin para que alguien ajeno
a la redaccin pueda tomar decisiones al respecto. Debe evitarse una
redaccin reiterativa y con expresiones que dificulten su comprensin.
Te propongo unos ejemplos que debes evitar:
-

Hay o habra que


Se debe o debera
Considero adecuado o no considero correcto
No est suficientemente documentado
Se considera insuficiente

Utiliza estructuras definidas y objetivas tales como

BIEN: no se presenta evidencia objetiva de MAL : no se ha podido


verificar
BIEN: en los registros analizados MAL : en ningn registro
BIEN: no se ha aportado MAL : no disponen de

EVIDENCIAS:
Es la prueba objetiva que sustenta la descripcin anterior, lugar exacto
donde has detectado la NC.

En la medida de lo posible las evidencias deben venir respaldadas por:


-

Identificacin de los registros.


Identificacin de los equipos.
Identificacin de los documentos del sistema, etc.

REFERENCIA:
Donde debes dejar claro si la NC se trata de un incumplimiento de un
requisito concreto de la norma de referencia que ests auditando o un
incumplimiento de un requisito establecido en la documentacin de la
empresa.

9. Competencias que debe tener un auditor


La ejecucin del trabajo en un auditor, puede estar destinado como auditor
interno o externo. El auditor interno se encuentra como parte de la
organizacin en gestin, y en donde tendr un papel importante ya que
deber ser capaz de responder retos de acuerdo a la visin de la
organizacin. En el caso de un auditor externo su participacin es valiosa ya
que tiene una apreciacin objetiva de los hechos adems de estar limitados
en el tiempo de realizacin de la auditoria.
10.

Motivos para realizar una auditoria

Las auditoras de calidad ofrecen a las organizaciones confianza sobre la


eficacia de su sistema de gestin de la calidad y su capacidad para cumplir
los requisitos del cliente. Igualmente, las organizaciones pueden acceder a

la obtencin de certificados de gestin de la calidad a travs de un proceso


de auditora de calidad que lleva a cabo una entidad certificadora.