Quito Ecuador

NORMA
TCNICA
ECUATORIANA

NTE INEN ISO/IEC 17020

Segunda edicin
2013

EX
T

RA

CT

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD REQUISITOS PARA

EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE
ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIN
(ISO/IEC
17020:2012, IDT)

CONFORMITY ASSESSMENT REQUIREMENTS FOR THE OPERATION OF VARIOUS TYPES OF BODIES

PERFORMING INSPECTION (ISO/IEC 17020:2012, IDT)

_________________________________________
Correspondencia:

Esta norma nacional es una adopcin idntica de la traduccin oficial al espaol de la norma ISO/IEC
17020:2012.

DESCRIPTORES: Evaluacin de la conformidad, organismos de inspeccin, requisitos, funcionamiento

ICS: 03.120.20

28
Pginas

Prlogo nacional
Esta norma nacional NTE INEN ISO/IEC 17020 es una adopcin idntica de la traduccin
oficial al espaol de la norma ISO/IEC 17020:2012
Para el propsito de esta norma, se enlista las normas internacionales de referencia
mencionadas en ISO 17020 y las normas nacionales correspondientes:
Norma Internacional

Norma Nacional

NTE INEN ISO/IEC 17000:06 Evaluacin

de la conformidad. Vocabulario y
principios generales

EX
T

RA

CT

ISO/IEC 17000:2004 Evaluacin de la

conformidad. Vocabulario y principios
generales

NORMA
INTERNACIONAL
Traduccin oficial
Official translation
Traduction officielle

ISO/IEC
17020
Segunda edicin
2012-03-01

Evaluacin de la conformidad
Requisitos para el funcionamiento de
diferentes tipos de organismos que
realizan la inspeccin

CT

Conformity assessment Requirements for the operation of various

types of bodies performing inspection

EX
T

RA

valuation de la conformit Exigences pour le fonctionnement de

diffrents types d'organismes procdant l'inspection

Publicado por la Secretara Central de ISO en Ginebra, Suiza, como

traduccin oficial en espaol avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relacin con las versiones
inglesa y francesa.

Nmero de referencia
ISO/IEC 17020:2012
(traduccin oficial)

ISO 2012

ISO/IEC 17020:2012 (traduccin oficial)

ndice

Pgina

Prlogo ...............................................................................................................................................................iii
Prlogo de la versin en espaol ................................................................................................................... iv
Introduccin ........................................................................................................................................................v
Objeto y campo de aplicacin ..............................................................................................................1

Referencias normativas ........................................................................................................................1

Trminos y definiciones ........................................................................................................................1

4
4.1
4.2

Requisitos generales .............................................................................................................................3

Imparcialidad e independencia ............................................................................................................3
Confidencialidad ....................................................................................................................................4

5
5.1
5.2

Requisitos relativos a la estructura .....................................................................................................4

Requisitos administrativos ...................................................................................................................4
Organizacin y gestin .........................................................................................................................5

6
6.1
6.2
6.3

Requisitos relativos a los recursos .....................................................................................................5

Personal ..................................................................................................................................................5
Instalaciones y equipos ........................................................................................................................7
Subcontratacin.....................................................................................................................................8

7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6

Requisitos de los procesos ..................................................................................................................9

Mtodos y procedimientos de inspeccin ..........................................................................................9
Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras ................................................................. 10
Registros de inspeccin .................................................................................................................... 10
Informes de inspeccin y certificados de inspeccin .................................................................... 10
Quejas y apelaciones ......................................................................................................................... 11
Proceso de quejas y apelaciones ..................................................................................................... 11

8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
8.8

Requisitos relativos al sistema de gestin ...................................................................................... 12

Opciones .............................................................................................................................................. 12
Documentacin del sistema de gestin (Opcin A) ........................................................................ 12
Control de documentos (Opcin A) .................................................................................................. 13
Control de registros (Opcin A) ........................................................................................................ 13
Revisin por la direccin (Opcin A)................................................................................................ 13
Auditoras internas (Opcin A) .......................................................................................................... 14
Acciones correctivas (Opcin A) ...................................................................................................... 15
Acciones preventivas (Opcin A) ..................................................................................................... 15

EX
TR

AC

TO

Anexo A (normativo) Requisitos de independencia para los organismos de inspeccin ....................... 16

Anexo B (informativo) Elementos opcionales de los informes y certificados de inspeccin .................. 18
Bibliografa ....................................................................................................................................................... 19

ii

Traduccin oficial/Official translation/Traduction officielle

ISO 2012 Todos los derecho reservados

ISO/IEC 17020:2012 (traduccin oficial)

Prlogo
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) forman el
sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC
participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comits tcnicos establecidos por la
organizacin respectiva, para atender campos particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de
ISO e IEC colaboran en campos de inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, pblicas y privadas,
tambin participan en el trabajo en coordinacin con ISO e IEC. En el campo de evaluacin de la conformidad,
el Comit ISO de evaluacin de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas y Guas
Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.

TO

Los Proyectos de Normas Internacionales son enviados a los organismos nacionales para votacin. La
publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos
nacionales con derecho a voto.

AC

Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de cualquiera o todos
los derechos de patente.
La ISO/IEC 17020 fue preparada por el Comit ISO de evaluacin de la conformidad (CASCO).
Se envi a los organismos nacionales de ISO e IEC para votacin, y fue aprobado por ambas organizaciones.

EX
TR

Esta segunda edicin cancela y reemplaza a la primera edicin (ISO/IEC 17020:1998), la que fue revisada
tcnicamente.

Traduccin oficial/Official translation/Traduction officielle

ISO 2012 Todos los derecho reservados

iii

ISO/IEC 17020:2012 (traduccin oficial)

Prlogo de la versin en espaol

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group
STWG del Comit ISO/CASCO, Comit para la evaluacin de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los
siguientes pases:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica,
Mxico, Per y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana
de Normas Tcnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).

EX
TR

AC

TO

Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando
desde su creacin en el ao 2002 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el
mbito de la evaluacin de la conformidad.

iv

Traduccin oficial/Official translation/Traduction officielle

ISO 2012 Todos los derecho reservados

ISO/IEC 17020:2012 (traduccin oficial)

Introduccin
Esta Norma Internacional ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en los organismos que
realizan la inspeccin.
Los organismos de inspeccin llevan a cabo evaluaciones en nombre de clientes privados, sus
organizaciones matrices, o autoridades pblicas con el objetivo de proporcionar informacin sobre la
conformidad de los tems inspeccionados con reglamentos, normas, especificaciones, esquemas de
inspeccin o contratos. Los parmetros de inspeccin incluyen temas relativos a la cantidad, calidad,
seguridad, aptitud para el fin previsto y cumplimiento continuo con la seguridad de instalaciones o sistemas
en funcionamiento. En esta Norma Internacional se armonizan los requisitos generales que deben cumplir
estos organismos para que sus servicios sean aceptados por los clientes y las autoridades de supervisin.

TO

Esta Norma Internacional cubre las actividades de los organismos de inspeccin cuyo labor puede incluir el
examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios, y la
determinacin de su conformidad con los requisitos, as como la subsiguiente emisin del informe de los
resultados de estas actividades y su comunicacin a los clientes y, cuando se requiera, a las autoridades. La
inspeccin puede abarcar todas las etapas de la vida de estos tems, incluyendo la etapa de diseo. La
realizacin del servicio de inspeccin requiere normalmente el ejercicio de un juicio profesional, en particular
cuando se evala la conformidad con requisitos generales.

AC

Esta Norma Internacional puede utilizarse como documento de requisitos para la acreditacin o la evaluacin
entre pares u otras evaluaciones.
Este conjunto de requisitos puede interpretarse cuando se aplica a sectores particulares.

EX
TR

Las actividades de inspeccin pueden coincidir con las actividades de ensayo y certificacin cuando estas
actividades tienen caractersticas comunes. Sin embargo, una diferencia importante es que en muchos tipos
de inspecciones interviene el juicio profesional para determinar la aceptabilidad con respecto a requisitos
generales, por lo cual el organismo de inspeccin necesita la competencia necesaria para realizar su tarea.
La inspeccin puede ser una actividad incluida en un proceso ms amplio. Por ejemplo, la inspeccin puede
servir como una actividad de vigilancia en un esquema de certificacin de producto. La inspeccin puede ser
una actividad que precede al mantenimiento o simplemente proporciona informacin sobre el tem
inspeccionado sin que haya una determinacin de la conformidad con los requisitos. En esos casos, podra
ser necesaria una interpretacin adicional.
La categorizacin de los organismos de inspeccin en los tipos A, B o C es esencialmente una medida de su
independencia. La demostracin de la independencia de un organismo de inspeccin puede fortalecer la
confianza de los clientes del organismo de inspeccin con respecto a la capacidad del organismo de llevar a
cabo el trabajo de inspeccin con imparcialidad.
En esta Norma Internacional se utilizan las siguientes formas verbales:

debe indica un requisito;

debera indica una recomendacin;

puede indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

Traduccin oficial/Official translation/Traduction officielle

ISO 2012 Todos los derecho reservados

NORMA INTERNACIONAL

ISO/IEC 17020:2012 (traduccin oficial)

Evaluacin de la conformidad Requisitos para el

funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan
la inspeccin

Objeto y campo de aplicacin

Esta Norma Internacional contiene los requisitos para la competencia de los organismos que realizan
inspecciones y para la imparcialidad y coherencia de sus actividades de inspeccin.
Se aplica a los organismos de inspeccin de los tipos A, B o C, como se define en esta Norma Internacional,
y a todas las etapas de inspeccin.

TO

NOTA
Las etapas de inspeccin incluyen la etapa de diseo, el examen de tipo, la inspeccin inicial, la inspeccin
en servicio y la vigilancia.

Referencias normativas

AC

Los documentos citados a continuacin son indispensables para la aplicacin de este documento. Para las
referencias fechadas slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin
del documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin).
ISO/IEC 17000, Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios generales

Trminos y definiciones

EX
TR

Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones indicados en la Norma
ISO/IEC 17000 as como los siguientes:
3.1
inspeccin
examen de un producto (3.2), proceso (3.3), servicio (3.4), o instalacin o su diseo y determinacin de su
conformidad con requisitos especficos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.
NOTA 1

La inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa y metodologa.

NOTA 2

Los procedimientos o los esquemas de inspeccin pueden limitar la inspeccin a un examen nicamente.

NOTA 3

Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definicin 4.3.

NOTA 4
El trmino tem utilizado en esta Norma Internacional incluye el producto, el proceso, el servicio o la
instalacin, segn corresponda.

3.2
producto
resultado de un proceso
NOTA 1

En la Norma ISO 9000:2005 se definen cuatro categoras genricas de productos:

servicios (por ejemplo, el transporte) (vase la definicin en 3.4);

software (por ejemplo, programa de computador, diccionario);

hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);

Traduccin oficial/Official translation/Traduction officielle

ISO 2012 Todos los derecho reservados

INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INEN
SO/IEC 17020

TTULO: EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD Cdigo: ICS

REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES 03.120.20
TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIN
(ISO/IEC 17020:2012)
ORIGINAL:
REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio:
Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo
2005-12-14
Oficializacin con el Carcter de Voluntaria
por Acuerdo Ministerial No. 06 038 de 2006-01-12
publicado en el Registro Oficial No. 196 de 2006-01-26
Fecha de iniciacin del estudio:
Fechas de consulta pblica:

Fecha de aprobacin: 2013-02-08

NOMBRES:

INSTITUCIN REPRESENTADA:

Ing. Israel Pozo

DIRECCIN DE VALIDACIN Y
CERTIFICACIN
DIRECCIN DE METROLOGIA
DIRECCIN DE REGLAMENTACIN
DIRECTOR ZONAL AZUAY
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

EX
T

RA

Sr. Wilson Angulo

Ing. Jaime Tutillo Pazmio
Ing. Hermel Vargas
Ing. Wilson Novoa
Arq. Fernando Moreno (Presidente)
Ing. Andrea Cordero (Secretaria Tcnica)

CT

Comit Interno del INEN de:

Fecha de iniciacin: 2013-02-08
Integrantes del Comit Interno:

Otros trmites: Esta NTE INEN ISO/IEC 17020 (Segunda edicin) reemplaza a la NTE INEN
ISO/IEC 17020:2006 (Primera edicin)
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de
norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 954 de 2013-05-15

Por Resolucin No. 13062 de 2013-04-15

O
CT
RA
EX
T
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin General: E-Mail:direccion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Certificacin: E-Mail:certificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Verificacin: E-Mail:verificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inenlaboratorios@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec