Benestare

policabofila clcica

Medley Indstria Farmacutica Ltda.

Comprimido revestido
625 mg

Benestare
policarbofila clcica
APRESENTAES
Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIO
Cada comprimido revestido contm:
policarbofila clcica.........................................625 mg (equivalente a 500 mg de policarbofila base)
excipientes q.s.p. ...................................1 comprimido
(amido, carbmer, croscarmelose sdica, beenato de glicerila, dixido de silcio, estearato de magnsio,
povidona, dixido de titnio, macrogol, hipromelose e polissorbato 80)
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
indicado para o tratamento da constipao (priso de ventre) ou diarreia, associadas a condies como
constipao crnica, diverticulose (tipo de hrnia na parede do intestino que pode ter como consequncia
uma inflamao local) e sndrome do intestino irritvel (caracterizada por dor abdominal com clica,
distenso abdominal por gases, constipao ou diarreia).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BENESTARE um medicamento que tem como substncia ativa a policarbofila
clcica, que tem a capacidade de absorver a gua no intestino e com isso altera a
consistncia das fezes.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

No use BENESTARE no caso de reao alrgica policarbofila ou a qualquer
componente de sua formulao.
Pessoas sabidamente alrgicas tm mais chance de apresentar alergia a outras novas
medicaes. Os sinais mais comuns de reao alrgica so manchas avermelhadas na
pele e/ou coceiras.
Este medicamento contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que BENESTARE no absorvido pelo trato digestivo, no interfere em
outras doenas preexistentes. No deve ser usado, entretanto, se houver suspeita de
obstruo no trato digestivo.
Deve ser tomado com a quantidade de lquido indicada (vide Como devo usar este
medicamento?) para evitar a possibilidade de engasgos ou obstruo na garganta ou
no esfago. No use BENESTARE se tiver dificuldade para engolir.
Avise seu mdico antes de usar este medicamento caso voc apresente dor abdominal, nusea ou vmito;
alguma alterao repentina no hbito intestinal que persista por um perodo maior do que duas semanas.
Pare de usar BENESTARE e procure um mdico se observar sangramento retal ou se no apresentar
sinais de atividade intestinal aps seu uso ou aps o uso de algum outro laxante (isto pode ser indicativo
de sinais de uma condio mais sria).
No necessrio ajuste de dose em pacientes idosos, pacientes com insuficincia renal ou heptica, pois
BENESTARE no absorvido pelo organismo.
Mulheres grvidas

A constipao um problema frequente na gravidez, como BENESTARE no

absorvido pelo trato digestivo, pode ser considerado seguro nesse perodo e durante
a amamentao. Mesmo assim, s use o medicamento na gravidez sob superviso do
seu mdico.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrio mdica ou do
cirurgio-dentista.
Quaisquer medicaes laxativas podem interferir na absoro de outros
medicamentos. Tome BENESTARE pelo menos uma hora antes ou duas horas depois
de usar outras medicaes, como micofenolato de mofetila e antibiticos como
tetraciclina ou ciprofloxacino. Converse com seu mdico ou farmacutico para saber
se voc utiliza algum medicamento que contenha estas substncias.
BENESTARE no interfere na absoro de alimentos ou bebidas. Uma dieta
balanceada, rica em fibras, maior ingesto de gua e exerccios fsicos regulares so
auxiliares no tratamento da constipao.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
BENESTARE deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Proteger da umidade.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
Caractersticas do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido branco, oblongo, sulcado em uma das
faces e com a gravao Medley na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome os comprimidos de BENESTARE com gua, via oral. Tome cada dose
acompanhada por um copo com aproximadamente 200 mL de gua, de preferncia
durante ou aps as refeies. A ingesto insuficiente de lquidos com a medicao
pode causar engasgo e obstruo do esfago. Durante o tratamento, recomenda-se
ingerir pelo menos um a dois litros de gua por dia. No tome mais do que 12
comprimidos em um perodo de 24 horas.
BENESTARE pode ser usado seguramente por longos perodos, mas s utilize o
medicamento por mais de sete dias quando for recomendado pelo seu mdico.

Constipao: a dose inicial recomendada de um a dois comprimidos a cada 12 horas, tomados

preferencialmente durante ou aps as refeies. possvel que a ingesto no perodo pr-prandial (antes
da ingesto de alimento) reduza o apetite.
Diarreia: a dose recomendada de dois comprimidos revestidos quatro vezes ao dia ou conforme o
necessrio. Na ocorrncia de diarreia severa, a dose pode ser repetida a cada meia hora at que seja
atingida a dose mxima.
A dose mxima diria recomendada a critrio mdico de 12 comprimidos (6 g).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure
orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou
cirurgio-dentista.
ESTE MEDICAMENTO?
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
Se voc se esquecer de tomar uma dose, procure tom-la
tom la assim que possvel. Se
estiver prximo ao horrio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu
esquema normal.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio
cirurgio-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reaes adversas decorrentes do uso de BENESTARE so pouco frequentes e leves,
tais como sensao de plenitude, nuseas, vmitos, clicas abdominais leves,
distenso
istenso abdominal e flatulncia (gases). Na ocorrncia de sangramento retal ou se
o intestino no apresentar sinais de atividade aps o uso deste medicamento,
suspenda seu uso e procure seu mdico.
Informe ao seu mdico, cirurgio--dentista ou farmacutico
co o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs de seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se ocorrer a ingesto acidental de uma quantidade excessiva de BENESTARE (acima de 12 comprimidos
em 24 horas), recomendado procurar auxlio mdico imediato.
No h descrio de intoxicao pelo uso da policarbofila, uma vez que no h absoro pelo tubo
digestivo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP n 10.640
MS 1.0181.0568
Medley Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 Campinas SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indstria Brasileira
IB100413

Anexo B
Histrico de alterao para a bula

Nmero do
expediente

Gerado no
momento do
peticionamento

Nome do
assunto
10457 - SIMILAR
- Incluso Inicial
de Texto de
Bula RDC
60/12

Data da
notificao/petio

Data da
aprovao da
petio

Itens alterados

04/07/2013

No se aplica

No se aplica
(verso inicial)