1 - O QUE VIGILNCIA SANITRIA QUAL SEU OBJETIVO?

Lei n 13317/99 Cdigo de Sade Estado de Minas Gerais

Ttulo I
Das Disposies Preliminares e da Gesto do Sistema de Sade
Captulo I
Disposies Preliminares

Art. 1 -Esta lei contm o Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais, que
estabelece normas para a promoo e a proteo da sade no Estado e define
a competncia do Estado no que se refere ao Sistema nico de Sade -SUS.

Art. 2 -A promoo e a proteo da sade no Estado, observada a legislao

pertinente, pautar-se- pelos seguintes princpios:
I -descentralizao, nos termos definidos nas Constituies da Repblica e do
Estado, de acordo com as seguintes diretrizes:
a) direo nica nos nveis estadual e municipal;
b) municipalizao dos recursos, dos servios e das aes de sade;
c) integrao das aes e dos servios, com base na regionalizao e
hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas
realidades epidemiolgicas;
II -universalizao da assistncia, garantindo-se s populaes urbana e rural
igualdade no acesso a todos os nveis dos servios de sade e na sua
qualidade;
III -participao da sociedade em:
a) conferncias sobre sade;
b) conselhos de sade;

c) movimentos e entidades da sociedade civil;

IV -articulao intra -institucional e interinstitucional, por meio do trabalho
integrado e articulado entre os diversos rgos que atuam na rea de sade ou
com ela se relacionam;
V -publicidade, garantindo-se o direito e o fcil acesso informao, mediante
divulgao ampla e sistematizada dos atos e de sua motivao;
VI -privacidade, exceto com o objetivo de se evitar perigo atual ou iminente
para a sade pblica.
Pargrafo nico -Os critrios de repasse de verbas das esferas federal e
estadual para os municpios sero definidos em legislao especfica.

Art. 3 -A sade um direito fundamental do ser humano, cabendo ao Estado

promover as condies indispensveis a seu pleno exerccio.
1 -O Estado garantir a sade da populao mediante a formulao e a
execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de
doenas e de outros agravos, bem como o estabelecimento de condies que
assegurem o acesso
universal e igualitrio a aes e servios de qualidade para sua promoo,
proteo e recuperao.
2 -O dever do Estado previsto neste artigo no exclui o das pessoas, o da
famlia, o das empresas e o da sociedade.

Art. 4 -Consideram- se fatores determinantes e condicionantes da sade da

populao, entre outros, a alimentao, a moradia, o saneamento, o meio
ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos
bens e servios essenciais, bem como as aes que se destinem a garantir s
pessoas e coletividade condies de bem-estar fsico, mental e social.

Art. 5 -As aes de promoo e proteo da sade e do meio ambiente

previstas nesta lei competem, precipuamente, aos rgos e s entidades que
integram o SUS, sem prejuzo da competncia legal dos rgos ambientais.
Pargrafo nico -A formulao da poltica, a coordenao e a execuo das
aes de promoo e proteo da sade e do meio ambiente pressupem a
atuao integrada das esferas de governo federal, estadual e municipal.

Art. 6 -Toda matria direta ou indiretamente relacionada com a promoo e a

proteo da sade no Estado reger-se- pelas disposies desta lei e de sua
regulamentao, abrangendo o controle:
I -de bens de capital e de consumo, compreendidas todas as etapas e
processos;
II -da prestao de servio;
III -da gerao, minimizao, acondicionamento, armazenamento, transporte e
disposio final de resduos slidos e de outros poluentes, segundo a
legislao especfica;
IV -da gerao, da minimizao e da disposio final de efluentes, segundo a
legislao especfica;
V -dos aspectos de sade relacionados com os diversos ambientes;
VI -da organizao do trabalho.

Art. 7 -Compete Secretaria de Estado da Sade e s Secretarias Municipais

da Sade ou rgos equivalentes, de acordo com a legislao vigente:
I -coordenar as aes de promoo e proteo da sade de que trata esta lei;
II -elaborar as normas tcnicas que regulem as aes a que se refere o inciso
I;
III -fiscalizar o cumprimento do disposto nesta lei, por meio de seus rgos
competentes, que, para tanto, exercero o poder de polcia sanitria no seu
mbito respectivo.

Pargrafo nico - Poder de polcia sanitria a faculdade de que dispem a

Secretaria de Estado de Sade e as Secretarias Municipais de Sade ou
rgos equivalentes, por meio de suas autoridades sanitrias, de limitar ou
disciplinar direito, interesse ou liberdade, regulando a prtica de ato ou
absteno de fato, em razo de interesse pblico concernente sade,
segurana, ordem, aos costumes, disciplina da produo e do mercado e
ao exerccio da atividade econmica dependente de concesso ou autorizao
do poder pblico.
(Pargrafo com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15474, de 28/1/2005.)

Captulo VIII
Da Vigilncia Sanitria
Seo I
Disposies Gerais

Art. 75 -Para os efeitos desta lei, entende-se por vigilncia sanitria o conjunto
de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos e agravos sade e
de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da
produo e da circulao de bens e da prestao de servios de interesse da
sade, abrangendo o controle:
I -de todas as etapas e processos da produo de bens de capital e de
consumo que se relacionem direta ou indiretamente com a sade, bem como o
de sua utilizao;
II -da prestao de servios;
III -da gerao, da minimizao, do acondicionamento, do armazenamento, do
transporte e da disposio final de resduos slidos e de outros poluentes,
segundo a legislao especfica;
IV -da gerao, da minimizao e da disposio final de efluentes, segundo a
legislao especfica;
V -de ambientes insalubres para o homem ou propcios ao desenvolvimento de
animais sinantrpicos;
VI -do ambiente e dos processos de trabalho e da sade do trabalhador.
Pargrafo nico -As aes de vigilncia sanitria so privativas do rgo
sanitrio, indelegveis e intransferveis.

Art. 76 -A implementao de medidas de controle ou a supresso de fatores de

risco para a sade sero precedidas de investigao e avaliao, salvo nas
situaes de risco iminente ou dano constatado sade, vida ou qualidade
de vida.
Art. 77 -As aes de vigilncia sanitria sero exercidas por autoridade
sanitria estadual ou municipal, que ter livre acesso aos estabelecimentos e
aos ambientes sujeitos ao controle sanitrio.

Art. 78 -A competncia para expedir intimaes e lavrar autos e termos

exclusiva dos fiscais sanitrios no exerccio de suas funes ou de servidor
pblico do quadro da sade designado para estas funes.
Art. 79 -Entendem-se por controle sanitrio as aes desenvolvidas pelo rgo
de vigilncia sanitria para aferio da qualidade dos produtos e a verificao
das condies de licenciamento funcionamento dos estabelecimentos,
envolvendo:
I -inspeo;
II -fiscalizao;
III -lavratura de autos;
IV -aplicao de penalidades.
Pargrafo nico - A fiscalizao se estender publicao e publicidade de
produtos e servios de interesse da sade.

Seo II
Dos Estabelecimentos Sujeitos ao Controle Sanitrio

Art. 80 - So sujeitos ao controle sanitrio os estabelecimentos de servio de

sade e os estabelecimentos de servio de interesse da sade.
1 - Entende- se por estabelecimento de servio de sade aquele destinado
a promover a sade do indivduo, proteg-lo de doenas e agravos, prevenir e
limitar os danos a ele causados e reabilit-lo quando sua capacidade fsica,
psquica ou social for afetada.
2 -Entende -se por estabelecimento de servio de interesse da sade
aquele que exera atividade que, direta ou indiretamente, possa provocar
danos ou agravos sade da populao.

Art. 81 - Para os efeitos desta lei, considera se estabelecimento de servio de

sade aquele que presta:
I -servio de sade em regime de internao e ambulatorial, a includos
clnicas e consultrios pblicos e privados;
II -servio de apoio ao diagnstico e servio teraputico;

III -servio de sangue, hemocomponentes e hemoderivados;

IV -servio de banco de leite humano; (Inciso acrescentado pelo art. 6 da Lei
n 15687, de 20/7/2005.)
V -outros servios de sade no especificados nos incisos anteriores.
(Inciso renumerado pelo art. 6 da Lei n15687, de 20/7/2005.)

Art. 82 -Para os efeitos desta lei, consideram se estabelecimentos de servio

de interesse da sade:
I -os que produzem, beneficiam, manipulam, fracionam, embalam, reembalam,
acondicionam, conservam, armazenam, transportam, distribuem, importam,
exportam, vendem ou dispensam:
a) medicamentos, drogas, imunobiolgicos, plantas medicinais, insumos
farmacuticos e correlatos;
b) produtos de higiene, saneantes, domissanitrios e correlatos;
c) perfumes, cosmticos e correlatos;
d) alimentos, bebidas, matrias-primas alimentares, produtos dietticos,
aditivos, coadjuvantes, artigos e equipamentos destinados ao contato com
alimentos;
II -os laboratrios de pesquisa, de anlise de amostras, de anlise de produtos
alimentares, gua, medicamentos e correlatos e de controle de qualidade de
produtos, equipamentos e utenslios;
III -as entidades especializadas que prestam servios de controle de pragas
urbanas;
IV -os de hospedagem de qualquer natureza;
V -os de ensino fundamental, mdio e superior, as pr-escolas e creches e os
que oferecem cursos no regulares;
VI -os de lazer e diverso, ginstica e prticas desportivas;
VII -os de esttica e cosmtica, saunas, casas de banho e congneres;
VIII -os que prestam servios de transporte de cadver, velrios, funerrias,
necrotrios, cemitrios, crematrios e congneres;
IX -as garagens de nibus, os terminais rodovirios e ferrovirios, os portos e
aeroportos;
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X -os que prestam servios de lavanderia, conservadoria e congneres;

XI -os que degradam o meio ambiente por meio de poluio de qualquer
natureza e os que afetam os ecossistemas, contribuindo para criar um
ambiente insalubre para o homem ou propcio ao desenvolvimento de animais
sinantrpicos;
XII -outros estabelecimentos cuja atividade possa, direta ou indiretamente,
provocar danos ou agravos sade ou qualidade de vida da populao.
1 -O transporte sanitrio, pblico ou privado, por ambulncia de qualquer
tipo, considerado servio de sade e, como tal, passvel de fiscalizao por
parte do gestor do SUS, em sua rea de jurisdio.
2 -O gestor normatizar os servios a que se refere esta seo por meio de
ato de sua competncia, especificando a composio de seus equipamentos,
em conformidade com as diretrizes da Associao Brasileira de Normas
Tcnicas -ABNT -, as determinaes tcnicas de cada nvel do SUS e a
legislao federal em vigor.

Seo III
Dos Produtos Sujeitos ao Controle Sanitrio
Art. 95 -So sujeitos ao controle sanitrio os produtos de interesse da sade,
compreendidas todas as etapas e processos, da produo utilizao e
disposio final de resduos e efluentes.
Pargrafo nico -Entende-se por produto de interesse da sade o bem de
consumo que, direta ou indiretamente, relacione se com a sade.

Art. 96 -So produtos de interesse da sade:

I -drogas, medicamentos, imunobiolgicos e insumos farmacuticos e
correlatos;
II -sangue, hemocomponentes e hemoderivados;
III -leite humano;
(Inciso acrescentado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7 /2005.)
IV -produtos de higiene e saneantes domissanitrios;
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)

V -alimentos, bebidas e gua para o consumo humano, para utilizao em

servios de hemodilise e outros servios de interesse da sade;
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)
VI -produtos perigosos, segundo classificao de risco da legislao vigente:
txicos, corrosivos, inflamveis, explosivos, infectantes e radioativos;
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)
VII -perfumes, cosmticos e correlatos;
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)
VIII -aparelhos, equipamentos mdicos e correlatos;
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)
IX -outros produtos, substncias, aparelhos e equipamentos cujo uso,
consumo ou aplicao possam provocar dano sade.
(Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.)

Ttulo V
Disposies Finais

Art. 133 -Os municpios que no tiverem cdigos de sade ou

cdigos sanitrios prprios, de acordo com a habilitao
definida pelas Normas Operacionais do Ministrio da Sade,
observaro o disposto nesta lei, no que couber.

2 PAPEL DO AGENTE DE VIGILNCIA SANITRIA QUAL ?

Perceber, diagnosticar e eliminar possveis riscos sade, bem como prevenir
e orientar a toda populao.
Art. 4 - So consideradas autoridades sanitrias para os efeitos desta Lei:
I - os profissionais da equipe municipal de vigilncia sanitria investidos na
funo fiscalizadora, na forma do 1 do art. 5; e;
II o responsvel pelo Servio Municipal de Vigilncia Sanitria.
Pargrafo nico Para fins de processo administrativo sanitrio, o secretrio
municipal de sade e o prefeito sero considerados autoridades sanitrias.
Art. 5 - A equipe municipal de vigilncia sanitria, investida de sua funo
fiscalizadora, ser competente para fazer cumprir as leis e regulamentos
sanitrios.
1 - Para o exerccio de suas atividades fiscalizadoras, os referidos
profissionais sero designados mediante portaria do prefeito ou do secretrio
municipal de sade.
2 - Os profissionais competentes portaro credencial expedida pelo Poder
Executivo Municipal e devero apresent-la sempre que estiverem no exerccio
de suas funes.
3 - Os profissionais acima designados sero considerados, para todos os
efeitos, autoridade sanitria e exercero todas as atividades inerentes funo
de fiscal sanitrio, tais como: inspeo e fiscalizao sanitria, lavratura de
auto de infrao sanitria, instaurao de processo administrativo sanitrio,
interdio cautelar de estabelecimento; interdio e apreenso cautelar de
produtos; fazer cumprir as penalidades aplicadas pelas autoridades sanitrias
competentes nos processos administrativos sanitrios; e outras atividades
estabelecidas para esse fim.
4 - Os profissionais investidos na funo fiscalizadora tero poder de polcia
administrativa, adotando a legislao sanitria federal, estadual e municipal e
as demais normas que se referem proteo da sade, no que couber.
AES EDUCATIVAS
I Utilizar todos os meios de comunicao para divulgao e orientao das
aes de Vigilncia Sanitria, salientando a importncia do carter preventivo
destas aes.
II Apoiar as aes de promoo e proteo sade individual e coletiva, por
meio dos servios de vigilncia sanitria;
III Divulgar informaes e apoiar aes educativas para o setor regulado de
modo a assegurar condies adequadas de qualidade na produo,
comercializao e consumo de bens e servios de interesse sade, includos
procedimentos, mtodos e tcnicas que as afetam;
IV Promover a participao da comunidade nas aes da vigilncia sanitria;
V Organizar e proceder ao atendimento de reclamaes e denncias;
VI Investigar e atuar nos eventos adversos sade, de que tomar
conhecimento ou for cientificada por usurios ou profissionais de sade,
decorrentes do uso ou emprego de: medicamentos e drogas; produtos para
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sade; cosmticos e perfumes; saneantes; agrotxicos; alimentos

industrializados; e outros produtos definidos por legislao sanitria.
VII Aes educativas que possam interferir no processo de sade-doena da
populao, no desenvolvimetno de autonomia, individual e coletiv a, e na busca
por qualidade de vida dos usurios.
3 A INSPEO
Tipos de Inspeo
- Inspeo Sanitria
Inspeo Sanitria a fiscalizao feita pela autoridade sanitria, que observa
a implantao das Boas Prticas de Fabricao e/ou Boas Prticas de
Prestao de Servios, atravs da metodologia de Anlise de Perigos e
Controle de Pontos Crticos, objetivando a preveno de agravos sade,
tendo como parmetros a legislao, normas tcnicas para a atividade e
roteiros especficos.
- Inspeo programada (rotina)
Inspeo programada a fiscalizao regular e sistemtica, estabelecida a
partir do planejamento, com freqncia definida pelo risco epidemiolgico. Os
estabelecimentos de maior risco epidemiolgico so visitados mais
freqentemente.
- Inspeo especial (emergncia)
Inspeo especial a fiscalizao que ocorre em atendimento s reclamaes,
solicitao de licena sanitria, verificao de cumprimento de exigncias ou
investigao de surto de toxi-infeco alimentar. Devido impossibilidade de
ser programada, a Vigilncia Sanitria reserva um percentual de tempo para
executar este tipo de ao.

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4 ANLISE DE RISCO
Est claro quanto ao que significa risco?
Uma definio a probabilidade de acontecer uma situao adversa,
problema ou dano e as consequncias deste risco.
difcil apreciar todos os aspectos do risco e visualizar todas as
consequncias de uma medida de controle; uma vez que existe sempre um
certo grau de incerteza. (A anlise de risco utilizados nas empresas, para
tomada de medidas preventivas e para implementao de controles de
mudanas, a fim de evitar e minimizar riscos e evitar problemas econmicos)
A anlise de risco uma forma sistemtica de avaliar melhor os riscos,
alcanar a transparncia na sua complexidade e resolver as dvidas e lacunas.
Este sistema facilita a adopo de decises, em matria de gesto de riscos, e
sua comunicao.
A anlise de riscos composta por trs etapas: avaliao de riscos, gesto de
riscos e comunicao dos riscos.
Avaliao dos riscos
No que diz respeito a produtos, o risco implica um potencial impacto sobre os
consumidores. Os possveis riscos nos produtos devem-se a microrganismos
infecciosos, substncias qumicas, como os contaminantes (p.ex. detergentes
de limpeza), ou agentes fsicos (como vidro).
Embora sejam feitos todos os esforos para minimizar os perigos ocorridos, a
segurana na produo e oferta de produtos no absoluta e os perigos
podem ocorrer.
A avaliao dos riscos segue uma abordagem estruturada que estima o risco e
compreende os factores que intervm de forma positiva ou negativa sobre o
risco.
Um risco pode estimar-se em termos absolutos (p.ex. estimar o nmero de
consumidores que adoeceram por ano, por consumir determinados produtos)
ou relativos (p.ex. comparando a segurana de um produto com outro).
Entretanto o trabalho da anlise de risco na Vigilncia Sanitria est
relacionado ao trabalho da inspeo sanitria, seja para a licena inicial de um
estabelecimento ou nas inspees de rotina, onde os processos produtivos ou
de prestao de servios devem ser conhecidos, observados e investigados
quanto aos riscos inerentes a cada processo ou etapa do processo.
Vamos conversar sobre os processos produtivos:
6 grupos:
Po de Queijo
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Atendimento em fisioterapia
Dispensao de medicamentos

O que um processo, neste caso:

Exemplo: Processo de produo de po de queijo
Matrias Primas Mistura dar forma assar esfriar embalar

CQ

CQ

CQ

CQ

CQ

CQ

Estocagem separao medio (pesagem)

cozimento esfriamento Embalagem

manipulao

Por exemplo:
Inspeo em uma lanchonete:

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Inspeo em uma clnica de fisioterapia:

13

Inspeo em uma drogaria:

14

Gesto de riscos
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Os gestores de risco conduzem a Anlise de Risco. Estes decidem se a

avaliao de risco necessria para resolver o problema e apoiam os
avaliadores no seu trabalho. Uma vez completa a avaliao do risco, os
gestores de risco baseiam-se no resultado para decidir quais as medidas a
tomar acerca do risco. Quando o risco necessita de ser reduzido, os gestores
de risco devem escolher qual ou quais as medidas mais corretas a aplicar.

Comunicao dos riscos

Na anlise de riscos so importantes diferentes tipos de comunicao.
Discusses tcnicas ocorrem entre gestores, avaliadores e partes interessadas
do sector privado.
Quando se decide qual o modo de controlar o risco e quando se implementam
decises, a comunicao entre os gestores de risco, o pblico e o sector
privado muito importante.
Esta discusso menos tcnica e deve incluir, por exemplo, pontos de vista
econmicos, sociais e tnicos. De forma a tomar uma deciso adequada ao
objectivo e aceitvel por todos os interessados, os gestores de risco
necessitam de ter uma boa comunicao do risco.
Muitos dizem que a comunicao do risco no nada mais do que uma
actividade de relaes pblicas, mas na verdade a disciplina tem evoludo de
forma independente, sobretudo devido s teorias de percepo de riscos.
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A percepo de riscos refere-se a uma srie de estudos psicolgicos, que se

iniciaram cerca de 50 anos, com o objectivo de analisar a forma como os
riscos so perceptveis de uma forma ou de outra.
Esta investigao mostrou que existem pessoas que se preocupam mais com
riscos involuntrios, do que com os voluntrios, e mais ainda pelos problemas
tecnolgicos do que pelas catstrofes naturais. Estes resultados influenciaram
enormemente o modo como apresentar os riscos opinio pblica.
As estratgias iniciais de comunicao dos riscos funcionavam alto para
baixo, como de um legislador para o pblico.
Atualmente, prefere-se uma forma de comunicao por dilogo, que motiva o
pblico e os interessados que participam activamente na comunicao do
processo.

-Alertar o pblico para um risco especfico;

-Acalmar o pblico para um risco especfico;
-Informar sobre a reviso de estimativas de risco;
-Mudar o comportamento;
-Auxiliar ou buscar auxlio;
-Buscar a participao pblica e governamental no processo decisrio;
-Superar oposio pblica e governamental s decises; e
-Garantir a sobrevivncia da organizao.

Ferramentas de Anlise de Risco

Matriz de Risco:
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Probabilidade
Bai

Al

xa

dia

ta

Alta
Mdia

Probabilidade: Possibilidade mais acentuada da

realizao de um acontecimento.
Severidade: Prejuzo proporcional gravidade
do evento

Baixa
Severidade

Legenda:
Alto Risco
Mdio Risco
Baixo Risco

6 FORMSUS

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Tendo em vista que o processo

saude doena est relacionado a
fenmenos complexos que inicluem fatores biolgicos, psicolgicos, sociais,
culturais, econmicos e ambieintais, o que se coloca em questo a prpria
sufincia da utilizao e anlise de indicadores scio-epidemiolgicos na
explicao da situao de sade da populao. Destaca-se que, quanto maior
a capacidade explicativa de fenmenos que interferem no estado de sade,
maior ser a capacidade de formular alternativas de soluo de problemas e
necessidades de sade da populao. Portanto, h uma necessidade de
complementaridade de vrios saberes para a compreenso destes fenmenos,
dentre os quais podemos citar: a clnica, epidemiologia, as cincias sociais, a
psicanlise, dentre outros. (Fonseca, 2007)
Exemplo: Reclamaes sobre grande nmero de animais ces nas ruas.
necessrio um olhar interessado sobre o problema, sobre suas causas,
intervenes possveis, parcerias necessrias, etc.
A soluo na maioria das vezes no como numa frase: Basta acabar com os
ces!

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