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Verificacin y Calibracin

Procedimiento
1.
Requerimientos

ISO 9001:2015
7.1.4 Seguimiento y aparatos de medicin

2. Propsito

Establecer la secuencia de pasos para realizar la


Verificacin y Calibracin de los dispositivos/equipos de
seguimiento y medicin de XXX.

3. Alcance

Se aplica a los equipos de medicin que afectan a la


calidad de los productos de XXXXX.

Elaborado por:

Encargado Calibracin y
Verificacin

Revisado por:

Elaborado por:

Jefe de Mantenimiento

Aprobado por:
Responsable Gestin de Calidad

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Gerente General
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Procedimiento de Verificacin y Calibracin


4. Definiciones

Ajustar: Regular, graduar, poner a punto un equipo y/o


dispositivo para que realice una medicin con una
precisin determinada.

Calibracin: Operacin de comparar la salida de un


equipo de medida frente a la salida de un patrn de
exactitud conocida cuando se aplica la misma entrada
(magnitud medida) a ambos dispositivos.

Dispositivo/equipo de seguimiento y medicin:


Dispotivo para determinar el valor o magnitud de una
cantidad o variable.

Error: Desviacin entre el valor encontrado durante la


medicin, con respecto al valor verdadero.

Exactitud: Acuerdo ms cercano entre el resultado de


un ensayo y el valor de referencia aceptado. [ISO 57251]

Incertidumbre de la Medida: Prametro asociado con


el resultado de una medicin, que caracteriza la
dispersion
de
los
valores
que
podrian
ser
razonablemente atribuidos a la magnitud sujeta a
medicin [VIM]. El valor de la Incertidumbre aceptable
debe ser 1/10 a 1/3 de la Tolerancia Maxima de Proceso.
La incertidumbre proviene de errores en varias etapas
de muestreo y anlisis por conocimiento imperfecto de
otros factores que afectan al resultado.

Mantenimiento:
Conunto
de
operaciones
que
permiten que un dispositivo/equipo o sitema de medida,
esten en perfectas condiciones de uso [ISO 17025].

Material de Referencia: Material o sustancia cuyas


propiedades, o al menos una de ellas, son
suficientemente estables para ser usados en la
calibracin de disposiivos/equipos, evaluacin de
metodos de medicin o para caracterizar otros
materiales [VIM].

Medicin: Conjunto de operaciones que tiene por


objeto determinar el valor de una magnitud [VIM].

Metrologia: Ciencia que estudia la medicin, buscando


cuantificar magnitudes tales como angulo, masa,
tiempo, velocidad, potencial, temperatura, etc.

Patrn:
Es
una
medida
materializada,
dispositivo/equipo de medicin, material de referencia o

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sistema de medicin para definir, conservar o
reproducir una unidad, o uno o mas valores de una
magnitud, para servir como referencia [VIM].
Precisin: Acuerdo ms cercano entre resultados de
ensayos independientes obtenidos bajo condiciones
prescritas. [ISO 5725-1]

RA: Responsable de Area.

Resolucin de Medida: Magnitud minima que tiene el


equipo de medida para su lectura.

RMA: Responsable Mximo de Area.

Trazabilidad:
La Propiedad del resultado de una
medida o del valor de un estndar donde este pueda
estar relacionado con referencias especificadas,
usualmente estndares nacionales o internacionales, a
travs de una cadena continua de comparaciones todas
con incertidumbres especificadas .

Tolerancia Mxima de Proceso: Conjunto de valores


resultantes tomados como aceptables dentro de un
proceso determinando. Su proposito es de especificar
un margen para las imperfecciones en la manufactura
de una parte o un componente.

Validacin:
Determinacion
del
estado
del
dispostivo/equipo con respecto al fin para el cual fue
elaborado.

Veracidad: Diferencia entre el valor verdadero de la


magnitud y el valor encontrado en la medicin.

Verificacin: Confirmacin, por examen y recogida de


evidencias, de que los requisitos especificados se han
alcanzado. [ISO 17025]

VIM: Vocabulario Internacional de Metrologia.

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5. Flujograma

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6. Responsab.
Encargado
Calibracin y
Verificacin

PASOS

Advertencias
Verifica si el dispositivo/ equipo de medicin y
seguimiento a calibrar o verificar es nuevo.

Si...
Entonces ...
El dispositivo/ equipo es Contina en el paso 1.
nuevo
El dispositivo/ equipo no es Contina en el paso 5.
nuevo
Encargado
Calibracin y
Verificacin

1.

Identifica el dispositivo/equipo
Identifica el dispositivo/ equipo de medicin
asignndole la codificacin correspondiente de
acuerdo al Anexo 1, determina el uso y el
rango de operacin con el que trabajar. Utiliza
el formulario Plan de Calibracin A3-F.03
Nota

El responsable de esta operacin es el Encargado de


Verificacin y Calibracin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

2.

Identifica el patrn y equipo


Identifica el patrn y equipo requeridos para la
calibracin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

3.

Revisa Trazabilidad del Patrn.


Revisa la trazabilidad del patrn que sera
utilizado para la verificacin/ calibracin del
dispositivo/ equipo de medicion.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

4.

Elabora Plan de Calibracin


Elabora un Plan de Calibracin para el
dispositivo/ equipo, tomando en cuenta la
frecuencia de utilizacion.
Nota

Se elabora el Plan de Calibracin al inicio de cada Gestion.


Dispositivos/ Equipos deberan ser calibrados en la fecha
programada o con una variacion mxima de 1 semana si se
presentase algun obstaculo.

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Procedimiento de Verificacin y Calibracin


Encargado de
Calibracin y
Verificacin

5.

Revisa Frecuencia de Calibracion y


Verificacion
Revisa las fechas de calibracion/verificacion del
dispositivo/equipo para proceder de acuerdo al
Plan de Calibracion.
Nota

A solicitud de un RMA/ RA/ Operador, se proceder a realizar


calibraciones/ verificaciones de dispositivos/ equipos que
presenten fallas o no conformidades en las mediciones, y
que no se encuentren incluidos en el Plan de Calibracin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

6.

Comunica al Responsable de Area


Comunica al Responsable de Area que el
dispositivo/ equipo, no se encontrara en
servicio por un determinado tiempo debido a
estar en proceso de calibracin o verificacin.
Nota

Si una calibracin o verificacin va a interrumpir el normal


desempeo de actividades, debe comunicar al Jefe de
Planta, Supervisor y/o Encargado antes de iniciar cualquier
operacin.

Encargado
Calibracin y
Verificacin

Verifica que clase de calibracion es requerida


de acuerdo al dispositivo/ equipo.
Si...
Entonces ...
El
equipo
requiere Contina en el paso 7.
calibracin interna.
El
equipo
requiere Contina en el paso 11.
calibracin externa.
Nota
El servicio de calibracin externo se aplica a los dispositivos/
equipos de medicin que no se puedan calibrar en XXXX.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

Encargado
Calibracin y
Verificacin
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7.

Realiza Verificacion o Calibracion


Realiza la verificacin o calibracin del
dispositivo/ equipo de medicin y seguimiento.
Las mediciones son realizadas comparando
siempre con el patrn.
Verifica si la incertidumbre del equipo/
dispositivo se encuentra dentro de la Tolerancia
Maxima aceptable.
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Si...
Entonces ...
Incertidumbre es aceptable Contina en el paso 13.
Incertidumbre
no
es Se puede ajustar?
aceptable
Encargado de
Calibracin y
Verificacin

Verifica si existe alguna forma en la cual el


equipo o dispositivo, puede ajustarse.
Nota
La Calibracion y Verificacin, se puede realizar mediante
dispositivos/ procedimientos indicados en el mismo
dispositivo/ equipo o catalogo.

Si...
Entonces ...
El equipo puede ajustarse
Contina en el paso 9.
El
equipo
no
puede Contina en el paso 8.
ajustarse
Encargado de
Calibracin y
Verificacin

8.

Accion Correctiva
Genera una accin correctiva. Se remite al
procedimiento de Accin Correctiva G3-P.02.

Fin del Proceso


Encargado de
Calibracin y
Verificacin

9.

Ajusta el dispositivo
Realiza el ajuste del dispositivo/ equipo de
medicin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

10.

Nueva Verificacin o Calibracin


Realiza nueva verificacin o calibracin del
dispositivo/ equipo de medicin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

11.

Cotiza el servicio
Solicita la cotizacin del servicio de calibracin
para el dispositivo o equipo identificado con
empresas autorizadas a nivel nacional y que
poseen trazabilidad de sus patrones a nivel
nacional o internacional.
Nota

Cuando no existan patrones certificados, se debe registrar la


base utilizada para la verficacin o calibracin [Norma ISO
9001, 7.6].

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Procedimiento de Verificacin y Calibracin


Encargado de
Calibracin y
Verificacin

12.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

13.

Calibracin
Enva el equipo o dispositivo, a la empresa de
calibracin seleccionada y se calibra el mismo.
Resultados de Calibracin o Verificacin
Registra los resultados de calibracin o
verificacin utilizando el formulario Hoja de
Calibracin o Verificacin A3-F.04
Nota

En el caso de calibracin externa la empresa contratada


debera adjuntar el Certificado de Calibracin. Se debe
verificar el contenido minimo de datos de dicho certificado:
Identificacin, Trazabilidad e Incertidumbre.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

14.

Etiqueta el dispositivo/ equipo


Etiqueta el dispositivo/ equipo con la fecha de
calibracin o verificacin actual, la fecha de la
prxima calibracin o verificacin y su codigo
correspondiente.
Nota

Para etiquetar correctamente un dispositivo/ equipo de


medicin, ver el Anexo 2 Formato de Etiqueta para
Dispositivos/ Equipos de medicin.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

15.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin

16.

Devuelve a Responsable de rea


Devuelve el equipo/ dispositivo al responsable
de area haciendole notar cualquier observacion
acerca del mismo.
Realiza seguimiento de mantenimiento
Una vez el dispositivo se encuentre en
funcionamiento se le realizara un seguimiento
para garantizar su funcionamiento y eficacia en
el control del proceso y control de calidad
(producto).
Nota

Todo equipo debe ser inmediatamente retirado e identificado


si:

Est fuera del periodo de calibracin.


Falla en operacin.
Es averiado de forma que afecte la exactitud de sus
mediciones.

Encargado de
Calibracin y
Verificacin
Si...
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Verifica que el funcionamiento del dispositivo/


equipo de medicin y seguimiento est
correcto.
Entonces ...
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Procedimiento de Verificacin y Calibracin


El dispositivo/ equipo, est Fin del proceso
OK
El dispositivo/ equipo, no Contina en el paso 5
est OK
Fin del Proceso.
7. Registros
Cdigo

Nombre

Responsabl Tiempo de
e
Retencin

A3-F.01

Lista de Dispositivos/ Encargado de


Equipos de medicin Verificacin y
y seguimiento
Calibracin

3 aos

A3-F.02

Lista de Patrones

Encargado de
Verificacin y
Calibracin

3 aos

A3-F.03

Plan de Calibracin

Encargado de
Verificacin y
Calibracin

3 aos

A3-F.04

Hoja de Verificacin
o Calibracin

Encargado de
Verificacin y
Calibracin

3 aos

A3-F.05

Hoja de vida
dispositivo / Equipo

Encargado de
Verificacin y
Calibracin

3 aos

Certificados de
Verificacin y
Calibracin
(externos)

Encargado de
Verificacin y
Calibracin

3 aos

N/A

8. Anexos
Anexos N

Cdigo

N/A

N/A

N/A

9. Indicadores

Lugar
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin
Oficina
Encargado de
Verificacin y
Calibracin

Disposicin
Final
Destruccin

Destruccin

Destruccin

Destruccin

Destruccin

Destruccin

Ttulo / Nombre
Sistema de Codificacn de Dispositivos/ Equipos de
medicin.
Formato de Etiquetas para Dispositivos/ Equipos de
medicin.
Metodologia para Verificacin y Calibracin por
Dispositivo/ Equipo de medicin.

% de Cumplimiento frecuencia de Calibracin y Verificacin

10. Control de Cambios


N
Pgina
Descripcin
Revisin
0
Todas Emisin original
1
Todas Revisin del Procedimiento

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2

Todas

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Adicin de nmero de revisin al pie de


pgina del documento.

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Anexo 1

Sistema de Codificacin de Dispositivos/ Equipos de


medicin
El sistema de codificacin se aplica como sigue:

Abreviatura

Ubicacin de Maquina/
Proceso
LV
Laminadora vertical
LH
Laminadora Horizontal
S1
Secadora 1
S2
Secadora 2
S3
Secadora 3
Abreviatura
Dispositivo/Equipo
de
S4
Secadora
4
medicin
S5
Secadora 5
TM
Termmetro
S6
Secadora 6
MN
Manmetro
S7
Secadora 7
MP
Masas
patrn
TN
Torno Cremona
BL
Balanza
CT
Canteadora
CP
Calibre
de Rey
P1
Prensa 1pie
Siempelkamp
CI
Calibre
de
inspeccin
P2
Prensa 2 Siempelkampde boca
BU
Bureta
P3
Prensa 3 Friz Stuttgart
PI
Pipeta
P4
Prensa 4 Omeco
MT
Matraz
volumtrico
P5
Prensa 5
Brkle
HG
Higrmetro
LJ
Lijadora
Sandingmaster
CC
Laboratorio Control de Calidad
AL
Almacn Suministros
JC
Juntadora de Centro
CA
Caldero
TC
Terciados
PZ
Pozos de Cocimiento
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Anexo 2

Formato de etiquetas para dispositivos/ equipos de medicin


Las etiquetas deben ubicarse sobre el equipo en un lugar que no impida la lectura del
valor medido.
Se deben utilizar etiquetas autoadhesivas con el siguiente formato.

5 cm

2.2 cm

5 cm

2.2 cm

Fecha prox. Verificiacin: _________________


CDIGO DEL EQUIPO

1.5 cm

1 cm

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Anexo 3

Metodologa para Verificacin y Calibracin


por Dispositivo/ Equipo de medicin
METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MICROMETROS
(Medidores de Espesores)

1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del


dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Estas sern
realizadas mediante la lectura directa de DELGAS DE CALIBRACION para
COMPARAR con el instrumento PATRON.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin de acuerdo al PATRON de delgas de
calibracin.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin.
Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.
9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
11. Toda informacin y observacin debe ser registrada en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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Anexo 3

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE HIGROMETROS


(Medidores de Humedad)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION el dispositivo o
equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin del DISPOSITIVO/ EQUIPO.
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.
6. Elegir al azar una LAMINA/ CHAPA SECA y proceder a asignar un lugar en el
producto donde se realizara la medicin de humedad.
7. Registrar las lecturas en lugar asignado con el patrn y luego con el dispositivo/
equipo. Realizar este procedimiento 5 VECES con ambos instrumentos para
ESCALA 2 y ESCALA 3 del patrn y el dispositivo.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard. La INCERTIDUMBRE no debe exceder 1/3 de la
TOLERANCIA MAXIMA en la lectura entre el PATRON y el DISPOSITIVO/ EQUIPO.
Caso contrario el dispositivo/ equipo deber ser dado de BAJA.
9. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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Anexo 3

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE MANOMETROS


(Medidores de Presin)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se utilizara
una bomba manual certificada con la cual se aplicara mutuamente una serie de
presiones al PATRON y al DISPOSITIVO.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin (presin de trabajo) de acuerdo al rango
de medida del DISPOSITIVO/ EQUIPO.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin.
Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.
9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
11. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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Anexo 3

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE BALANZAS


(Medidores de masa)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION. Se utilizaran
PESAS PATRONES, que cuentan con un peso dado certificado.
6. Establecer 5 valores distintos de medicin con las masas de acuerdo al rango de
medida del DISPOSITOV/ EQUIPO.
7. Se realiza dos pruebas distintas: EXCENTRICIDAD y REPETIBILIDAD
8. Registrar lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin. En
cada prueba tomar 5 lecturas para cada valor.
9. Individualmente por prueba y valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y
calcular de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula
de desviacin Standard.
10. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
11. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
12. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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Anexo 3

METODOLOGIA PARA VERIFICACION Y CALIBRACION DE TERMOMETROS


(Medidores de temperatura)
1. Ubicar en el PLAN DE CALIBRACION fecha de calibracin correspondiente del
dispositivo/ equipo.
2. Ubicar en la LISTA DE DISPOSITIVOS Y EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO el dispositivo/equipo, e identificarlo.
3. Identificar y registrar en el formulario HOJA de VERIFICACION o CALIBRACION,
previo a proceder con la verificacin o calibracin
4. Registrar fechas y condiciones en las cuales se realiza la verificacin.
5. Identificar el PATRON a utilizar en la VERIFICACION o CALIBRACION.
6. Establecer de 2 a 3 temperaturas para realizar la COMPARACION entre el
instrumento PATRON y el DISPOSITIVO/ EQUIPO. Para dispositivos/ equipos en
pozos de cocimiento, se comparara la temperatura actual del pozo de cocimiento
con el instrumento PATRON.
7. Registrar la lectura de las medidas mencionadas con el dispositivo de medicin y el
instrumento PATRON. Tomar 5 lecturas en cada valor.
8. Individualmente por valor asignado, obtener un promedio de las lecturas y calcular
de acuerdo al PATRON, la INCERTIDUMBRE (IT) basndose en la formula de
desviacin Standard.
9. Verificar y comprobar si 1/3 de la TOLERANCIA MAXIMA (MT) es menor, igual o
mayor a la INCERTIDUMBRE (IT) del DISPOSITIVO, para establecer si el error del
dispositivo es aceptable.
10. Si dicha INCERTIDUMBRE se encuentra fuera de la TOLERANCIA MAXIMA
ACEPTABLE, dar de BAJA al DISPOSITIVO.
11. Toda informacin y observacin debe ser registrado en el formulario HOJA DE
VERIFICACIN o CALIBRACIN y se debe etiquetar el dispositivo correctamente.

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