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N~STERIO

DE SALUD

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Visto el Expediente N 16-025142-001, que contiene los Informes N 001-20162016/DIAlDIGESA, 222-2016/DINDIGESA y 256-2016/DIAlDIGESA, de la Direccin
General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria;
CONSIDERANDO:

Que, los artculos 88 y 89 de la Ley N 26842, Ley General de Salud establecen


que la produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano
estn sujetas a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud, y que un alimento
es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas
establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud
de nivel nacional, respectivamente;
Que, conforme a lo previsto en el artculo 14 del Decreto Legislativo N 1062, Ley
de Inocuidad de los Alimentos, el Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de
Salud Ambiental (hoy Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria), es la
Autoridad de Salud de nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico,
normativo, y supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al
consumo humano, elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, con
excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas;
Que, el numeral 4) del artculo 3 del Decreto Legislativo N 1161, Ley de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud dispone que el Ministerio de Salud es
competente en salud ambiental e inocuidad alimentaria;
Que, el artculo 4 de la precitada Ley, establece que el Sector Salud est
conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a l
y aquellas instituciones pblicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas
naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha
Ley, y que tienen impacto directo o indirecto en la salud, individual o colectiva;
Que, los literales a) y b) del artculo 5 del Decreto Legislativo N 1161 disponen
que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigir, coordinar,
ejecutar, supervisar y evaluar la poltica nacional y sectorial de Promocin de la Salud, .
Prevencin de Enfermedades, Recqperacin y Rehabilitacin en Salud, bajo su
competencia, aplicable a todos los "iveles de. gobierno; as como dictar normas y

_--""1"'-"-.....-,.....------------------------------ -------------------.-.--.. -

I neamientos tcnicos para la adecuada ejecucin y supervisin de las polticas nacionales


sectoriales, entre otros;
Que, el Decreto Legislativo N 1222, que optimiza los procedimientos
dministrativos y fortalece el control sanitario y la inocuidad de los alimentos
i dustrializados y productos pesqueros y acucolas, contempla en su Primera Disposicin
omplementaria Final que: "El presente Decreto Legislativo es reglamentado
ectorialmente, a travs del Ministerio de Salud y del Ministerio de la Produccin, de
cuerdo al mbito de sus competencias, en un plazo no mayor de ciento veinte (120) das
alendarios, contados a partir de su publicacin. Cada reglamento es refrendado por el
inisterio de Salud o por el Ministerio de la Produccin, segn corresponda, y por el
inisterio de Economa y Finanzas";
Que, el artculo 7 del Decreto Supremo N 149-2005-EF, Disposiciones
eglamentarias al Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio en el mbito de
ienes y al Acuerdo General sobre el Comercio de Servicio, en el mbito de servicios de la
MC, estipula que los proyectos de Reglamentos Tcnicos y las medidas adoptadas que
fecten el comercio de bienes y servicios debern publicarse en el Diario Oficial "El
eruano" o en la pgina web del sector que los elabore, y que el proyecto de Reglamento
cnico deber permanecer en el vnculo electrnico por lo menos noventa (90) das
alendario, contados desde la publicacin de la Resolucin Ministerial del sector
orrespondiente en el Diario Oficial "El Peruano";
Que, el artculo 86 del Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de
alud aprobado por Decreto Supremo N 007-2016-SA, seala que la Direccin General
e Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria es el rgano de lnea dependiente del
iceministerio de Salud Pblica, que constituye Autoridad Nacional- en Salud Ambiental e
nocuidad Alimentaria, responsable del aspecto tcnico, normativo, vigilancia,
upervigilancia y fiscalizacin en materia de inocuidad alimentaria de los alimentos
estinados al consumo humano elaborados industrialmente de produccin nacional o
xtranjera, con excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas, as como otorgar,
econocer derechos, certificaciones, emitir opiniones tcnicas, a.utorizaciones, permisos y
egistros en el marco de sus competencias;
Que, mediante los documentos del visto, la Direccin General de Salud Ambiental
Inocuidad Alimentaria, en el marco de sus competencias, ha elaborado el proyecto de
eglamento del Decreto Legislativo N 1222;
Que, en tal sentido, resulta necesario disponer la publicacin del referido proyecto
e Reglamento en el portal institucional del Ministerio de Salud, a efecto de recibir las
ugerencias y comentarios de las entidades pblicas o privadas yde la ciudadana en
general;
Estando a lo propuesto por la Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad
limentaria;
Que, mediante Informe N 698-2016-0GAJ/MINSA, la Oficina General de Asesoria
Juridica ha emitido la opinin legal correspondiente;
Con el visado de la Directora General de la Direccin General de Salud Ambiental
e Inocuidad Alimentaria, de la Directora General (e) de la Oficina General de Asesora
Jurdica y del Viceministro de Salud Pblica; y,
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N 1161, Ley de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud y en el Reglamento de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N 007-2016-SA;

No.~.~.1.:.~1.~1t].~~A

Ji,nlNISTERIO DE SALUD

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SE RESUELVE:

Artculo 1.- Disponer que la Oficina General de Comunicaciones efecte la


publicacin del Proyecto de Reglamento del Decreto Legislativo N 1222, que optimiza los
procedimientos. administrativos y fortalece el control sanitario y la inocuidad de los
alimentos industrializados y productos pesqueros y acucolas, en la direccin electrnica
de documentos en consulta: htlp://www.minsa.gob.pe/index.asp?op=10. a efecto de recibir
las sugerencias y comentarios de las entidades pblicas o privadas, y de la ciudadana en
general, por el plazo de noventa (90) das calendario y, a travs del correo
webmaster@minsa.. gob.pe.
Articulo 2.- Encargar a la Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria, la recepcin, procesamiento y sistematizacin de las sugerencias y
comentarios que se presenten, as como la elaboracin del proyecto final.
Regstrese, comunquese y publquese.

/=)}

,~~

ANIBAL VELASQUEZ VALDIVIA


Ministro de Salud

PROYECTO DE REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N 1222, QUE OPTIMIZA LOS


PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y PRODUCTOS PESQUEROS Y
AcuCOLAS
TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- Objeto
Establecer los procedimientos administrativos y los requisitos para la certificacin sanitaria que
deben cumplir los alimentos elaborados industrialmente destinados al consumo humano, y aditivos
alimentarios, para su uso y comercializacin en el pas y para la exportacin.

Artculo 2.- mbito de aplicacin


El presente Reglamento aplica a personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas que participan
en cualquiera de las actividades de fabricacin, importacin, fraccionamiento/envasado,
almacenamiento, expendio o comercializacin de alimentos elaborados industrialmente destinados
al consumo humano y aditivos alimentarios para su uso y comercializacin en el pas y para la
exportacin; asimismo, aplica a los envases de uso alimentario.
El presente Reglamento no es aplicable a los productos pesqueros yacucolas.
Artculo 3.- De la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y aditivos
Los alimentos elaborados industrialmente destinados al consumo humano y aditivos deben ser
inocuos, de conformidad con la normativa sanitaria nacional vigente.
M SAAVEDRA

En lo no previsto en la normativa sanitaria nacional, se aplica de manera supletoria las normas del
Codex Alimentarius o, en su defecto, las regulaciones federales de los Estados Unidos de Norte
Amrica o las de la Unin Europea, sobre la materia.
Artculo 4.- Definiciones
Para fines de aplicacin del presente Reglamento se establecen las siguientes definiciones:
Aditivo alimentario: cualquier sustancia que en cuanto tal no se consume normalmente como
alimento, ni tampoco se usa como ingrediente bsico en alimentos, tenga o no valor nutritivo, y
cuya adicin intencionada al alimento con fines tecnolgicos (incluidos los organolpticos) en sus
fases de fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o
almacenamiento, resulte o pueda preverse razonablemente que resulte (directa o indirectamente)
por s o sus subproductos, en un componente del alimento o un elemento que afecte a sus
caractersticas. Esta definicin no incluye "contaminantes" o sustancias aadidas al alimento para
mantener o mejorar las cualidades nutricionales.
Alimento: Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al consumo
humano, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilizan en la
fabricacin, preparacin o tratamiento de los alimentos, pero no incluye los cosmticos, ni el tabaco
ni las sustancias utilizadas solamente como medicamentos.
Alimento apto para consumo humano: Un alimento es apto cuando cumple con las
caractersticas de inocuidad, idoneidad y aquellas establecidas en la normativa sanitaria aprobada
por la Autoridad competente.
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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

uditora Sanitaria: Es un proceso sistemtico, independiente, documentado y de evaluacin


o jetiva que realiza la Autoridad Sanitaria (auditor) para verificar si las actividades y resultados de
I s sistemas de controlo autocontrol sanitario se ajustan a los objetivos previstos.
utoridad Sanitaria: Es el Ministerio de Salud - MINSA, a travs de la Direccin General de Salud
mbiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA en el nivel nacional, las Direcciones o Gerencias
egionales de Salud o las que hacen sus veces en el nivel regional y los gobiernos locales en el
n vellocal. A nivel de Lima Metropolitana, la Direccin de Salud de Lima Metropolitana.
limentos de alto riesgo (AAR): Son aquelllos alimentos potencialmente peligrosos en referencia
a la presencia de peligros asociados a Enfermedades Transmitidas por los Alimentos (ETA) y a la
g avedad de dicho efecto en la poblacin consumidora.
limentos de Categora de Riesgo 1: Son aquellos alimentos sometidos a uno o ms procesos
f icos o qumicos, con un alto grado de transformacin de su estado natural, eliminndose la
p sibilidad de vehiculizar agentes patgenos de importancia para la salud pblica.
limentos de Categora de Riesgo 2: Son aquellos alimentos sometidos a uno o ms procesos
f icos o qumicos durante su elaboracin, con un alto grado de transformacin disminuyendo la
p sibilidad de vehiculizar agentes patgenos de importancia para la salud pblica.
limentos de Categora de Riesgo 3: Son aquellos alimentos sometidos a uno o ms procesos
d elaboracin o industrializacin que no garantiza la destruccin de agentes patgenos de
i portancia para la salud pblica. Son considerados alimentos de alto riesgo.
adena Alimentaria: Fases que abarcan los alimentos desde la produccin primaria hasta el
c nsumo final
ierre temporal del establecimiento.- Medida que consiste en impedir temporalmente que un
stablecimiento de alimentos contine con la totalidad de las actividades productivas.
ontaminante: Cualquier agente biolgico o qumico, materia extraa u otras sustancias no
adidos intencionalmente a los alimentos, que pueden comprometer la inocuidad o la aptitud de
'stos para el consumo humano.
ontrol sanitario: Es la verificacin por parte de la Autoridad Sanitaria del cumplimiento de la
I gislacin sanitaria de alimentos que realiza la autoridad competente. En forma prctica, se refiere
na serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visin general del grado
e cumplimiento de la legislacin de alimentos.
orridas de prueba o piloto: Es aquella produccin de alimentos que se realiza con fines dealidar o verificar los Principios Generales de Higiene y el Plan de Anlisis de Peligros y Puntos
rticos de Control- HACCP (por sus siglas en ingls).
ecomiso.- Medida que consiste en la privacin definitiva de la propiedad del alimento a favor del
stado.
isposicin final.- medida de seguridad que consiste en la destruccin o eliminacin de un
limento no apto para el consumo humano, aplicando mtodos que impidan su recuperacin o uso
osterior. Incluye la re-exportacin, dependiendo del riesgo sanitario, en caso que el importador lo
onsidere pertinente asumiendo el todo los gastos.
abricante: Persona natural o jurdica, pblica o privada que se encarga de producir o maquilar
limentos elaborados industrialmente dentro del territorio nacional.
raccionamiento: Es una actividad de la cadena alimentaria que consiste en el envasado en
resentaciones de menor volumen o peso, a partir de volmenes mayores de alimentos en su
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condicin de producto terminado, a granel o envasados. No incluye el dividido en porciones con


fines de expendio o venta directa al consumidor
Idoneidad: La garanta de que los alimentos son aceptables para el consumo humano de acuerdo
al uso al que se destina.
Incautacin.- Medida que consiste en la posesin forzosa de los alimentos en cualquiera de las
fases de la cadena alimentaria por de la autoridad competente, mientras se determina su situacin
legal definitiva.
Inmovilizacin.- Medida que consiste en mantener bajo prohibicin de traslado, uso o consumo,
en condiciones de seguridad y bajo sellos de la autoridad competente, alimentos de dudosa
naturaleza o condicin, respecto de los cuales haya antecedentes para estimar que su uso o
consumo pueden ser nocivos o peligrosos para la salud, en tanto se realizan las pruebas
correspondientes para determinar su naturaleza o condicin.
Impo"rtador: Persona natural o jurdica cuya actividad econmica se encuentra enmarcada en la
importacin de productos para su uso y/o comercializacin en el pas. Es responsable de la
calidad sanitaria e idoneidad de los productos que importa.
Inocuidad de los alimentos: Es la garanta de que los alimentos no causarn dao al consumidor
cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso al que se destinan.
Inspeccin sanitaria: Es el examen de los alimentos, instalaciones y procesos que realiza la
Autoridad Sanitaria en el marco de la vigilancia sanitaria y supravigilancia, para verificar si se
cumplen los requisitos especificados en la normativa sanitaria, puede incluir controles sanitarios a
los alimentos y superficies, con el fin de comprobar si stos se ajustan a los requisitos establecidos
en las normas sanitarias.
Inspector sanitario: Es el personal autorizado que cumple los requisitos establecidos por la
autoridad competente de nivel nacional, con responsabilidad para llevar a cabo labores de
inspeccin, auditora, vigilancia y supravigilancia, toma de muestras, entre otras actividades
establecidas en la legislacin sanitaria vigente.
Lnea de produccin: Proceso secuencial para la elaboracin de alimentos que comparten
naturaleza y procesos tecnolgicos similares. La clasificacin de los alimentos por categoras para
las lneas de produccin est contemplada en el Anexo I del presente Reglamento.
Medidas de seguridad: Es toda accin preventiva y de control sanitario, de ejecucin inmediata,
que realizan las Autoridades competentes, ante un peligro o riesgo para la salud.
Menudencias.- Comprende las visceras rojas y blancas, as como apendices comestibles.
Micro y Pequea Empresa (MYPE): Las micro y pequeas empresas son aquellas inscritas como
tales en el registro a cargo del Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo.
Muestra de alimentos sin valor comercial: Para los efectos del presente Reglamento, son
aquellos alimentos no destinados a la comercializacin, no requieren certificacin sanitaria, ni
cumplir con todos los requisitos de etiquetado. Deben ser aptos para el consumo humano y estn
sujetos a vigilancia sanitaria.
Peligro: Cualquier agente de naturaleza biolgica, qumica o fsica presente en el alimento o bien
la condicin en la que ste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
Plan HACCP: Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema HACCP, de tal
forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la
inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerada.

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blacin Vulnerable: Poblacin o grupo en condicin de riesgo como infantes, nios pequeos,
ujeres gestantes y lactantes, ancianos, inmuno deprimidos, pacientes u otros grupos de
r gmenes especiales.
P oyecto de etiqueta: Propuesta de rtulo, que forma parte del envase de un alimento y que
c ntiene de manera escrita la informacin obligatoria establecida en el presente Reglamento,
d stinado a acompaar al alimento tal como ser comercializado o expendido al consumidor final.
etiro del mercado de productos.- Media que consiste en apartar alimentos de la
c mercializacin o expendio destinado al consumo final.
iesgo: Una funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de
d cho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos.
istema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control - Sistema HACCP (Hazard
nalysis Critical Control Points por sus siglas en ingls): Sistema que permite identificar,
e aJuar y controlar peligros significativos para la inocuidad de los alimentos. Privilegia el control del
p oceso sobre el anlisis del producto final.
upervigilancia o supravigilancia: Es la facultad que tiene la Autoridad de Salud de nivel
n cional de verificar que las entidades pblicas, que por sus leyes de organizacin y funciones,
I yes orgnicas o leyes especficas estn facultadas para controlar aspectos sanitarios de los
a imentos, estn cumpliendo las funciones de su competencia.
uspensin de actividades.- Medida que consiste en detener temporalmente una o ms lneas de
p oduccin o actividades productivas de alimentos en un establecimiento.
uspensin de cdigos/autorizaciones sanitarias.- Medida que consiste en deshabilitar
t mporalmente los cdigos/autorizaciones sanitarias otorgadas por la autoridad competente.
bigeo: Siglas oficiales para la ubicacin geogrfica establecidas por el Instituto Nacional de
stadstica e Informtica -INEI- http://webineLineLgob.pe:8080/sisconcode/publico.htm.
entanilla nica de Comercio Exterior (VUCE): Sistema integrado que permite a las partes
i volucradas en el comercio exterior y transporte internacional gestionar a travs de medios
lectrnicos los trmites requeridos por las entidades competentes de acuerdo con la normatividad
igente, o solicitados por dichas partes, para el trnsito, ingreso o salida del territorio nacional de
igilancia sanitaria: Observaciones y mediciones de parmetros de control sanitario, sistemticos
continuos que realiza la Autoridad de Salud, a fin de prevenir, identificar, reducir y/o eliminar
eligros y riesgos en la cadena alimentaria.
TTULO 11
CERTIFICACiN SANITARIA DE LOS ALIMENTOS ELABORADOS INDUSTRIALMENTE
DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO
CAPTULO I
De la Certificacin de los Principios Generales de Higiene
rtculo 5.- Alcance de la certificacin de los Principios Generales de Higiene (PGH)
os Principios Generales de Higiene (PGH) se sustentan en el Codex Alimentarius y comprenden
I Programa de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prcticas de Almacenamiento

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(BPAL), segn corresponda y el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS). Ambos programas


deben consignarse por escrito y mantenerse documentados.
Las fbricas y fraccionadoras/envasadoras que procesan alimentos de categoras de riesgo 1,
sean o no micro y pequeas empresas (MYPES) deben contar obligatoriamente con la certificacin
de PGH. A solicitud de parte pueden solicitar la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del
Plan HACCP.
Los establecimientos de fabricacin, fraccionado/envasado y almacenamiento de aditivos
alimentarios, deben contar con certificacin de PGH.
El certificado de PGH de los establecimientos que elaboran aditivos no ser exigido en las
auditorias de las fbricas de alimentos, es suficiente sustentar su procedencia, toda vez que la
Autoridad Sanitaria cuenta con la informacin de establecimientos de fabricacin de aditivos, que
estn certificados.
Los almacenes de productos terminados que no forman parte de la infraestructura del
establecimiento de fabricacin y/o de fraccionamiento/envasado deben acceder a la certificacin de
PGH.
Artculo 6.- Certificacin de los PGH

La certificacin de Principios Generales de Higiene expresa la verificacin de la correcta aplicacin


del programa de BPM o Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPAL), segn corresponda y de
Programa de Higiene y Saneamiento (PHS), la que es otorgada por la Autoridad de Salud de nivel
nacional.
La DIGESA, podr delegar el otorgamiento de la Certificacin de los PGH a la Autoridad de Salud
de nivel regional y a la Direccin de Salud de Lima Metropolitana, previa evaluacin de su
idoneidad tcnica.
La certificacin se otorga por establecimiento. En el caso de los establecimientos que fabrican o
fraccionan/envasan, se detallan en la certificacin las lneas de produccin y los productos.
Para la certificacin de PGH, se verificar mediante auditoria sanitaria la aplicacin,
implementacin y condiciones de los siguientes aspectos:
a) Infraestructura e instalaciones.
b) Programa de BPM o BPAL.
c) PHS.
Respecto de los ensayos para verificacin de los PGH, stos debern ser efectuados con mtodos
acreditados por el Instituto Nacional de Calidad - INACAL o por organismo acreditador de pas
extranjero que cuente con reconocimiento internacional, es decir, sea firmante del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo de ILAC (International Accreditation Cooperation) o del IMC (Inter
American Accreditation Cooperation). La programacin de las verificaciones debe estar
contemplada en los documentos de BPM y PHS y debe ser realizada como mnimo una (1) vez al
ao.
Los ensayos de autocontrol sanitario que realice la empresa en laboratorios propios o en
laboratorios externos, podrn ser realizados con mtodos, estandarizados o validados, estn o no
acreditados.
La verificacin que realiza la Autoridad Sanitaria deber ser con mtodos acreditados,
estandarizados o validados.

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certificacin de PGH incluir un cdigo o numeracin que permita su identificacin y ubicacin.


rtculo 7.- Requisitos para solicitar la certificacin de los Principios Generales de Higiene
( GH)
on requisitos para solicitar la certificacin de los PGH, para alimentos industrializados y aditivos,
1 presentacin de los siguientes documentos:
a) Solicitud con carcter de declaracin jurada, firmada por el representante legal, conforme
el formato que establezca la DIGESA.
b) Manual de Buenas Prcticas de Manufactura/Almacenamiento (BPM/BPAL) que incluya la
descripcin de las lneas de produccin y de productos;
c)

Programa de Higiene y Saneamiento (PHS).

d) Proyecto de etiquetas de los productos (slo para fbricas, fraccionadoras y envasadoras)


e) Pago por derecho de tramitacin.
stas documentos se presentarn de conformidad a la normativa sanitaria vigente.
n caso de ser establecimientos que inician sus actividades por primera vez debern ejecutar sus
p ocedimientos en el marco de por lo menos dos (2) corridas pilotos o de prueba, cuyos registros
s rn sustento para la verificacin por parte de la Autoridad Sanitaria, los que debern respaldar la
o eratividad de los PGH.
n caso de realizar trabajos de maquila esto deber quedar indicado en el formato de declaracin
j rada consignado en el literal a) del presente artculo, el mismo que genera responsabilidad
c mpartida entre el fabricante o fraccionador/envasador (maquilador) y el que encarga la maquila
o maquilante, debiendo declarar esta informacin en la etiqueta del producto conforme lo
e tablecido en el literal d) del artculo 23 del presente Reglamento.
rtculo 8.- Procedimiento para la certificacin de los PGH
i a la presentacin de la solicitud, existiera derechos pendientes de pago o el contenido de la
documentacin presentada no se ajusta a la informacin tcnica exigida la Autoridad Sanitaria de
nivel nacional o a la que sta delegue, por nica vez y al inicio del procedimiento, deber notificar
1administrado a fin que realice la subsanacin correspondiente en un plazo no mayor de dos (2)
das hbiles y la contabilizacin del plazo para la tramitacin de la solicitud por parte de la
utoridad S?lnitaria, se suspende durante dicho plazo.
n caso que el plazo de dos (2) das hbiles se cumpla y el administrado no presente la totalidad
e requisitos exigidos por la Autoridad, se declarar el abandono del procedimiento.
1procedimiento tiene un plazo mximo de treinta (30) das hbiles de presentado el expediente o
e subsanadas las observaciones efectuadas al administrado, dentro de los cuales se realiza la
r visin tcnica de la documentacin y la auditoria sanitaria a fin de verificar el cumplimiento de los
r quisitos y se emite el acto administrativo que declara el otorgamiento o denegatoria de lo
olicitado, para lo cual la empresa est obligada a tener todas las condiciones para realizar la
uditoria.
na vez efectuada la revisin tcnica de la documentacin se realizar la auditoria en fecha
eterminada por la autoridad sanitaria. De hallarse observaciones durante la auditora, se otorgar
n plazo mximo de quince (15) das hbiles para la subsanacin, dentro del plazo de treinta (30)
as hbiles establecido para el procedimiento.
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Si durante la auditoria sanitaria, el inspector aplica alguna medida de seguridad, la certificacin de


PGH no podr otorgarse hasta que se superen las condiciones que motivaron la imposicin de
dicha medida.
Al otorgarse la certificacin de PGH, la autoridad sanitaria de nivel nacional o a quien delegue,
emitir una codificacin al establecimiento de la empresa solicitante, indicndose en el certificado
las lneas de produccin y sus productos con los que cuente al momento de la certificacin
sanitaria.
Artculo 9. De la vigencia de la certificacin de los PGH
w

La certificacin de PGH tiene vigencia de cuatro (4) aos contados a partir de la fecha de su
otorgamiento o renovacin. En caso la empresa se halle en el registro nacional de infractores, la
vigencia ser de dos (2) aos.
Es responsabilidad de la empresa mantener las condiciones sanitarias en las cuales se otorg la
certificacin, durante el periodo de vigencia de la misma; as como contar con la certificacin
vigente permanentemente durante el ejercicio de sus operaciones.
La vigencia de la certificacin otorgada, est condicionada a la vigilancia que ejerce la Autoridad
Sanitaria, la misma que es realizada de oficio. De comprobarse el incumplimiento de la aplicacin
de los PGH se proceder a suspender o cancelar la certificacin segn el caso.
Artculo 10. De la renovacin de la certificacin de los PGH
w

La renovacion de la certificacin de los PGH podr ser solicitada con carcter de declaracin
jurada, hasta treinta (30) das hbiles anteriores a su vencimiento, siempre que mantenga las
mismas condiciones que motivaron su otorgamiento, las cuales sern verificadas por la Autoridad
Sanitaria, mantenindose el mismo cdigo para el establecimiento. Para su tramitacion el
administrado presenta los siguientes requisitos:
a) Solicitud con carcter de declaracion jurada firmada por representante legal, conforme al
formato que establezca la Autoridad de Salud a nivel nacional.
b) Pago por derecho de tramitacin.
Toda solicitud presentada vencido el plazo establecido; o cuando se haya cambiado las
condiciones que motivaron su otorgamiento, no ser admitida para la renovacin. En esta
situacin, el cdigo sanitario de producto ser inactivado de la pgina web de la DIGESA, el cual
se activar cuando se cumpla con los requisitos de una nueva solicitud de certificacin sanitaria.
Los certificados de PGH podrn ser emitidos con fecha retroactiva a la fecha de vencimiento de la
certificacin anterior, siempre que haya sido solicitada en el plazo establecido.

CAPTULO 11
De la Certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP
Artculo 11.w Alcance de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP
La Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP se sustenta en el Codex Alimentarius y expresa la
verificacin de la correcta aplicacin del Plan HACCP y sus pre-requisitos en la fabricacin de
alimentos, los cuales deben consignarse por escrito y mantenerse documentados. Cuando un
mismo plan HACCP es aplicable a diferentes productos que comparten naturaleza y procesos
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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

t cnolgicos similares, dichos productos estarn comprendidos en la misma certificacin de


alidacin Tcnica Oficial del Plan HACCP.
os establecimientos que fabriquen o elaboren alimentos de las categoras de riesgo 2 y 3,
i cluidas las micro y pequeas empresas (MYPE), deben contar obligatoriamente con la
ertificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP vigente.
rtculo 12.- Otorgamiento de la Certificacin de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP

a certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP se otorga especificando cada uno
e los productos que involucra la lnea de produccin para cada establecimiento de fabricacin de
limentos. La clasificacin de los alimentos por categoras para las lneas de produccin se halla
n el Anexo I del presente Reglamento, el cual ser actualizado mediante documento normativo
mitido por la Autoridad Sanitaria.
as condiciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos de fabricacin,
f accionamiento/envasado y almacenamiento sern dispuestas mediante documento normativo
mitido por la Autoridad Sanitaria.
a certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP es otorgada por la Autoridad de
alud de nivel nacional o por la que sta delegue. Para fines de exportacin, la certificacin de la
alidacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, es otorgada por la Autoridad de nivel nacional. Un
stablecimiento que cuenta con esta certificacin se considera habilitado sanitariamente para fines
de exportacin.
ara el otorgamiento de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP se
v rificar mediante auditoria sanitaria la aplicacin, implementacin y condiciones de los siguientes
a pectos:
a) Infraestructura e instalaciones.
b) Pre requisitos-(Programa de Buenas Prcticas de Manufactura o Buenas Prcticas de
Manipulacin (BPM) y Programa de Higiene y Saneamiento (PHS).
c) Plan HACCP.
s dems disposiciones tcnicas referidas a la aplicacin del Sistema HACCP en la fabricacin de
a imentos y bebidas, se encuentran contenidas en la norma sanitaria vigente.
especto de los ensayos para verificacin de los pre - requisitos y Plan HACCP realizados por la
a toridad sanitaria y por la empresa en laboratorios externos, estos debern ser con mtodos
a reditados por el organismo oficial de acreditacin. Los ensayos de autocontrol sanitario que
r alice la empresa de primera parte podrn ser realizados tambin con mtodos
i ternacionalmente aceptados o mtodos validados por el organismo oficial de acreditacin.
L programacin de las verificaciones debe estar contemplada en los documentos de pre requisitos
y Plan HACCP y debe ser realizada como mnimo una vez al ao.
I otorgamiento de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP comprende
a imismo la codificacin correspondiente.
rtculo 13.- Requisitos para solicitar la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del
Pan HACCP

P ra solicitar la Certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, la empresa debe
e tar operando y tener implementado su Plan HACCP. En caso de ser establecimientos que inician
s produccin por primera vez, debern ejecutar por lo menos dos (2) corridas como prueba
p loto, cuyos registros sern sustento para la verificacin por parte de la Autoridad Sanitaria, a fin
d respaldar la operatividad del Plan HACCP.
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ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

Son requisitos para solicitar la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, la
presentacin de los siguientes documentos:
a) Solicitud con carcter de Declaracin Jurada, firmada por representante legal, conforme al
formato que establezca la autoridad de salud de nivel nacional,.
b)

Manual de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) y Manual de Higiene y Saneamiento


(PHS). Estos documentos se presentarn de conformidad a las directrices establecidas por la
autoridad de salud de nivel nacional.

c)

ltima versin del Plan HACCP por lnea de produccin a certificar.

d) Adjuntar proyectos de etiquetas.


e)

Pago por derecho de tramitacin por lnea de produccin de acuerdo al Anexo 1.

En caso de realizar trabajos de maquila esto deber quedar indicado en el formato de declaracin
jurada consignado en el literal a) del presente artculo, el mismo que genera responsabilidad
compartida entre el fabricante o fraccionador/envasador (maquilador) y el que encarga la maquila
o maquilante, debiendo declarar esta informacin en la etiqueta del producto conforme lo
establecido en el literal d) del artculo 23 del presente Reglamento.
Artculo 14.- Procedimiento para la Certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan
HACCP

M SAAVEORA

Si a la presentacin de la solicitud, existiera derechos pendientes de pago o el contenido de la


documentacin presentada no se ajusta a la informacin tcnica exigida la Autoridad Sanitaria de
nivel nacional o a la que sta delegue en el nivel regional, por nica vez, deber notificar al
administrado a fin que realice la subsanacin correspondiente en un plazo no mayor de dos (2)
das hbiles y la contabilizacin del plazo para la tramitacin de la solicitud por parte de la
Autoridad Sanitaria, se suspende durante este lapso de tiempo.
Este plazo tiene como finalidad que el administrado complete el expediente con los requisitos
solicitados para su evaluacin, una vez presentados se proceder con la evaluacin de los
mismos; en el caso que el plazo otorgado se cumpliera y el administrado no cumpla con la totalidad
de los requisitos exigidos por la Autoridad se declarar el abandono del procedimiento.
El procedimiento tiene el plazo mximo de treinta (30) das hbiles de presentado el expediente, o
de subsanadas las observaciones efectuadas al administrado, dentro de los cuales se realiza la
revisin tcnica de la documentacin y la auditoria sanitaria, a fin de verificar el cumplimiento de los
requisitos, y se emite el acto administrativo que declara el otorgamiento o denegatoria de lo
solicitado, para lo cual la empresa est obligada a tener todas las condiciones para realizar la
auditoria.
Una vez efectuada la revisin tcnica de la documentacin se realizar la auditora en fecha
determinada por la autoridad sanitaria. De hallarse observaciones durante la auditora, se otorgar
un plazo mximo de quince (15) das hbiles para la subsanacin, dentro del plazo de treinta (30)
das hbiles tiempo establecido para el procedimiento.
Si durante la auditora, el inspector debe aplicar alguna medida seguridad, la certificacin de la
Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP no podr otorgarse en tanto se superen las condiciones
que motivaron la medida sanitaria de seguridad impuesta.
Al otorgarse la certificacin, la Autoridad Sanitaria emitir una codificacin al establecimiento de la
empresa solicitante, indicndose en el certificado las lneas de produccin y sus productos con las
que cuente al momento de la certificacin sanitaria.
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rtculo 15.- De la vigencia de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan


ACCP
ara los alimentos de categora de riesgo 2 y categora de riesgo 3, la certificacin de la
alidacin Tcnica Oficial del Plan HACCP tiene una vigencia de cuatro (4) y de dos (2) aos,
r spectivamente, contados a partir de la fecha de su otorgamiento o renovacin, En caso la
mpresa de categora de riesgo 2, se halle en el registro de infractores, la vigencia ser de dos (2)
os.
s responsabilidad de la empresa mantener las condiciones sanitarias bajo las cuales se otorg la
c rtificacin, durante el periodo de vigencia de la misma; as como contar con esta certificacin
'gente permanentemente durante el ejercicio de sus operaciones.
a vigencia de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP otorgada est
c ndicionada a la vigilancia que ejerce la Autoridad Sanitaria, la misma que se realiza de oficio.
e comprobarse el incumplimiento de las condiciones bajo las cuales se otorg la certificacin de
Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP correspondiente a la lnea de produccin, se
roceder a suspender o cancelar la misma, segn sea el caso.
rtculo 16.- De la renovacin de la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan
ACCP
a renovacin de la Certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, podr ser
olicitada con carcter de declaracin jurada, hasta los treinta (30) das hbiles antes de su
encimiento, siempre que se conserven las mismas condiciones que motivaron su otorgamiento,
revia inspeccin sanitaria, mantenindose el mismo cdigo para el establecimiento, Para su
t amitacion el administrado presentara los siguientes requisitos:
a) Solicitud con carcter de declaracion jurada firmada por representante legal, conforme al
formato que establezca la Autoridad de Salud a nivel nacional.
b) Pago por derecho de tramitacin
oda solicitud presentada vencido el plazo establecido o cuando se haya cambiado las condiciones
ue motivaron su otorgamiento, no ser admitida para la renovacin, En esta situacin, el cdigo
anitario de producto ser inactivado de la pgina web de la DIGESA, el cual se activar cuando se
umpla con los requisitos de una nueva solicitud de certificacin sanitaria,
os certificados de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP podrn ser emitidos con fecha
r troactiva a la fecha de vencimiento de la certificacin anterior, siempre que haya sido solicitada
n el plazo establecido,
CAPTULO 111
Modificaciones de los certificados Principios Generales de Higiene y Validacin Tcnica
Oficial del Plan HACCP
rtculo 17.- De las modificaciones
odas las modificaciones requeridas en la certificaciones de los PGH y de la Validacin Tcnica
ficial del Plan HACCP deben ser comunicadas a la Autoridad Sanitaria que otorga la
ertificacin, antes de la puesta en mercado de los alimentos.

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17.1

De las modificaciones de carcter tcnico

Las modificaciones de carcter tcnico que incrementen el alcance de la certificacin de PGH y


Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP otorgadas, tales como: Incorporacin de nuevos
productos que corresponden a una misma linea de produccin certificada, modificacin en la
formulacin de los producos autorizados por cambio de ingredientes o aditivo~, modificaciones en
el periodo de vigencia del producto, cambios de envases de uso alimentario, cambios estructurales
o de equipamiento mientras que se mantengan las mismas lineas de produccin y no impliquen
riesgo a los alimentos o peligros no contemplados en el control, el solicitante debe presentar los
siguiente requisitos:
a) Solicitud con carcter de declaracin jurada firmada por representante legal, conforme al
formato que establezca la Autoridad de Salud de nivel nacional.
b) Descripcion de producto.
c) Diagrama de flujo del producto nuevo con su respectivo anlisis de peligros y sustento de
las medidas preventivas establecidas, de corresponder.
d) Pago por derecho de tramitacin.
Las modificaciones deben comunicarse en forma previa a la Autoridad Sanitaria, y de proceder, se
emitir en un plazo no mayor a cinco (5) das hbiles de presentada la solicitud, la anotacin
complementando el certificado sanitario e incorporndose al expediente.
17.2.

De las modificaciones administrativas

Estas modificaciones son documentarias, que consisten en reemplazar informacion de carcter


admistrativo en el certificado PGH y Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP que no afecta las
condiciones sanitarias de las certificaciones. Son entre otras, cambio de razn social,
transferencias, cambios de representante legal, de domicilio fiscal, incorporacin de
denominaciones comerciales, ampliacin de presentaciones.
El solicitante debe presentar los siguiente requisitos:
a) Solicitud con carcter de declaracin jurada firmada por Representante Legal, conforme al
formato que establezca la Autoridad de Salud de nivel nacional.
b) Documentacion que sustente la modificacion solicitada.
c) Pago por derecho de tramitacin.
Las modificaciones deben comunicarse en forma previa a la Autoridad Sanitaria, y de proceder, se
emitir en un plazo no mayor a cinco (5) das hbiles de presentada la solicitud la anotacin
complementando el certificado sanitario y se incorporar al expediente.
Artculo 18.- Situaciones en las que no procede modificaciones en el certificado sanitario.
Las situaciones en las que no procede modificacin en el certificado sanitario, correspondiendo
tramitar un nuevo certificado de PGH o de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, segn
corresponda, son aquellas en que las condiciones de riesgo varian, entre ellas se consideran las
siguientes:
a)

Cambio de ubicacin del establecimienton donde se elabora, fracciona/envasa, almacena,


alimentos.
b) La apertura de nuevas lneas de produccin.
c) Cambios estructurales del establecimiento y/o equipamiento que modifiquen el flujo de
proceso o las condiciones de riesgo para la elaboracin de los productos.

Artculo 19.- Suspensin o finalizacin de la actividad prod~ctiva


El fabricante, fraccionador/envasador o almacenador que suspende o finalice sus actividades
productivas que impliquen la no puesta en el mercado de sus productos, deber informar a la
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A toridad Sanitaria que otorg la certificacin, a fin que se retire en forma temporal o permanente
la codificacin sanitaria de la pgina web de la DIGESA.
L suspensin o cancelacin de actividades por parte del administrado no exime ni invalida ningn
p oceso administrativo sancionador o medida sanitaria de seguridad aplicada por la autoridad.

TTULO 111
CERTIFICACiN SANITARIA DE ENVASES Y ETIQUETADO
CAPTULO I

Certificacin Sanitaria de Envases


A culo 20.- Inocuidad de los envases en contacto con alimentos
s fabricantes e importadores de envases en contacto con los alimentos tienen la responsabilidad
garantizar que estos sean de uso alimentario de material inocuo, estar libres de sustancias que
edan migrar al alimento y afectar su inocuidad, estar fabricados de manera que mantengan la
c lidad sanitaria y composicin del producto durante toda su vida til, cumpliendo con la normativa
s nitaria que expida el Ministerio de Salud y en su defecto con lo establecido por la Normativa
F deral de los Estados Unidos o de la Unin Europea.
S prohbe reutilizar envases que hayan sido utilizados para contenido de productos distintos a los
a imentos de consumo humano y la utilizacin de envases fabricados con reciclados de papel,
c rtn o plstico de segundo uso. salvo los casos del uso de envases fabricados a partir de
e vases PET (polietilentereftalato) de grado alimentario reciclado, que garantice su inocuidad para
e contacto con alimentos.
L s fabricantes, fraccionadores/envasadores de alimentos deben utilizar envases de uso
a imentario, para lo cual debern contar con documentacin que lo garantice.
L
e
d
r

s fabricantes, fraccionadores/envasadores podrn reutilizar para la fabricacin de bebidas,


vases retornables que hayan contenido bebidas, slo si son sometidos a un proceso de lavado y
sinfeccin u otros procesos que garanticen la inocuidad del envase y del alimento, siendo esto
sponsabilidad del fabricante.

s responsabilidad de las empresas procesadoras de alimentos, verificar la calidad sanitaria de los


e vas es utilizados, como parte del control a sus proveedores, siendo verificado por la Autoridad
anitaria.
rtculo 21.- Certificacin sanitaria de envases para alimentos
L Autoridad Sanitaria a solicitud de parte (fabricante o importador de envases) expedir el
c rtificado sanitario de envases para alimentos, para lo cual el interesado debe presentar:
a) Solicitud con carcter de declaracin jurada firmada por Representante Legal, conforme al
formato qu~ establezca la Autoridad de Salud de nivel nacional
b) Ficha tcnica del envase (especificando la composicin material y caractersticas fsicas y
uso previsto).
c) Certificado de evaluacin de la conformidad del material del envase, emitido por un
organismo de evaluacin de la conformidad acreditado por INACAL u otro organismo
acreditador de pas extranjero que cuente con reconocimiento internacional firmante del
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (International Laboratory Accreditation
Cooperation) o dellAAC (Inter American Accreditation Cooperation).
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El certificado de evaluacin de la conformidad, debe tener una antigedad no mayor de un


(1) ao de haber sido emitido. Los documentos expedidos en el extranjero deben estar
acompaados de su respectiva traduccin simple al espaol con la indicacin y suscripcin
de quien oficie de traductor debidamente identificado.
d) Pago por derecho de tramitacin.
El plazo para la emisin del Certificado Sanitario de envases para alimentos, ser de quince (15)
das hbiles de presentada la solicitud con la documentacin requerida.

CAPTULO 11
Del Etiquetado

Artculo 22.- Etiquetado de alimentos


Todo alimento elaborado industrialmente o pre envasado, para efectos de su comercializacin,
debe estar etiquetado con arreglo a lo que dispone el presente reglamento y en lo no previsto por
ste, lo establecido por el Codex Alimentarius. La informacin en la etiqueta debe consignarse en
espaol, ser legible, los medios de marcado deben ser indelebles y en caso proceda el uso de
etiquetas adicionales, se debe garantizar la adherencia al envase, los cdigos de lote deben estar
en el envase de tal manera que identifique plena e individualmente al producto.
Artculo 23.-lnformacin mnima en la etiqueta y en el proyecto de etiqueta
La etiqueta del producto debe consignar como mnimo la siguiente informacin debidamente
sustentada en base cientfica con informes de ensayo cuando corresponda:
a) Nombre del producto que exprese claramente la verdadera naturaleza del mismo, debiendo
ser especfico y no genere confusin, ni engao al consumidor, adicionalmente podr
consignarse el nombre comercial y marca.
b) La declaracin de los ingredientes (destacando en negrita los que son alergnos) y aditivos,
conforme a lo establecido en el Codex Alimentarius.
c) Cdigo Sanitario de Producto Nacional (CSPN) o Cdigo Sanitario de Producto Importado
(CSPI). Se permite la codificacin mltiple siempre que corresponda al mismo producto
elaborado por un mismo fabricante en diferentes establecimientos a nivel nacional.
d) Indicar segn corresponda "fabricado por .... , para .. ... " (o frase similar que seale expresa e
inequvocamente donde se elabor el producto), "envasado por.. ... ", "fraccionado y envasado
por ... ".
e) Fecha de vencimiento, segn lo dispuesto por el Codex Alimentarius.
f) Cdigo o clave del lote, el cual debe estar grabado o marcado de forma indeleble.
g) Contenido neto del producto, el mismo que deber declararse en unidades del sistema mtrico
internacional
h) Condiciones especiales de conservacin, cuando el producto lo requiera.
i) Indicacin de alrgenos resaltados en la lista de ingredientes. Se consideran los alrgenos
reconocidos por el Codex Alimentarius o por organismos internacionales de salud pblica
como la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). En los productos cuyo nombre refleje
claramente la presencia del alrgeno, se considerar como indicado.
j) Instrucciones sobre el modo de empleo del producto, para casos de uso restringido o
particulares, a fin de asegurar una correcta utilizacin del alimento.
k) Etiquetado nutricional segn lo establecido en el' Codex Alimentarius.
1) Se podrn hacer declaraciones de propiedades o alegaciones nutricionales y saludables, de
acuerdo a lo establecido en el Codex Alimentarius.

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. . . - - - - r - - - - - r - - " T - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --.-

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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

Otras declaraciones establecidas en la normatividad nacional vigente, deben de ser


consignados en la etiqueta de manera obligatoria.
En el caso de las bebidas estimulantes que contengan cafena con ms de 150 mg/litro, hasta
320 mg/ltro, sta informacin debe figurar en la etiqueta haciendo mencin de la
concentracin expresada en mg de cafena/100mL. Adems, debe indicar en la etiqueta los
siguientes textos: "Contenido elevado de cafena, No consumir ms de 320 mg por da o su
equivalente en unidades" y liNo debe ser consumido por menores de 15 aos, mujeres
gestantes, en periodo de lactancia, individuos cardipatas, diabticos, o sensibles a la cafena.
no mezclar con alcohol ni medicamentos. Personas en edad avanzada o con enfermedades
deben consultar con su mdico antes de consumir".

TTULO IV
DE lA CODIFICACiN SANITARIA
CAPTULO I
De la Codificacin de Establecimientos de Fabricacin, Fraccionamiento/Envasado,
Almacenamiento de Alimentos y Lneas de Produccin Nacional

rtculo 24.- De la responsabilidad del fabricante, fraccionador/envasador, almacenador de


a imentos industrializados
I fabricante, fraccionador/envasador, almacenador de alimentos industrializados es responsable
d conocer la normativa sanitaria nacional que aplica a los alimentos elaborados industrialmente, a
fi que estos cumplan con la aptitud e idoneidad para el consumo humano.
1 fabricante, fraccionador/envasador, almacenador de alimentos industrializados es responsable
d asegurar que los establecimientos cuenten con la certificacin sanitaria correspondiente, con la
ti alidad de asegurar la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos.
I fabricante, fraccionador/envasador, almacenador de alimentos industrializados debe contar con
e Cdigo Sanitario de Alimento Nacional (CSAN), el cual le permitir la comercializacin de los
a imentos en el territorio nacional.

rtculo 25.- Caractersticas y alcance de la aplicacin del Cdigo Sanitario de Alimento


acional (CSAN)
I Cdigo Sanitario de Alimento Nacional (CSAN) es un conjunto de caracteres (letras y nmeros)
q e identifica al establecimiento de fabricacion, fraccionamiento/envasado, almacenamiento de
a imentos y a las lneas de produccion de alimentos, siendo obligatorio para el uso y
c mercializacin de los alimentos, debiendo estar sealado en los envases o etiquetas.
M SAAVED p.

I codigo sanitario de alimento nacional esta compuesto por:


a) El cdigo de Establecimiento (CE)
b) El cdigo de Lnea de produccin (CLP) de acuerdo al Anexo I del presente Reglamento.
I cese definitivo de la actividad econmica del fabricante, fraccionador/envasador, almacenador
d alimentos industrializados deber ser comunicado a la Autoridad Sanitaria, dicho cese dar
I gar a la cancelacin del Cdigo Sanitario de Alimento Nacional (CSAN).

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Artculo 26.- Del cdigo de establecimiento (CE)


Es un conjunto de caracteres (letras y nmeros) que identifica plenamente al establecimiento
considerando la ubicacin, permitiendo su registro correlativo en una base de datos institucional de
acceso pblico .
. El cdigo de establecimiento es nico e identifica de manera permanente' al fabricante
fraccionador/envasador, almacenador de alimentos.
Se compone de los siguientes caracteres sucesivos:
1.
2.
3.

Siglas que identifican la procedencia del alimento en letra mayscula UN" (por ser de origen
nacional)
Ubigeo por departamento emitido en automtico por el sistema.
Correlativo por solicitud de establecimiento emitido en automtico por el sistema.

Artculo 27.- Del cdigo de linea de produccin (ClP)


Es un conjunto de nmeros que identifica la lnea de produccin de acuerdo a la clasificacin de
los alimentos por categoras establecidas en el Anexo 1, el mismo que es vinculante al cdigo de
establecimiento (CE).
Un establecimiento que cuente con una nueva lnea de produccin certificada con Validacin
Tcnica Oficial del Plan HACCP o Principios Generales de Higiene, obtendr su codificacin
respectiva, la que le permitir la comercializacin de los alimentos detallados dentro de esta lnea.
Esta codificacin permitir contar con una base de datos de las lneas de produccin de todos los
establecimientos con certificacin sanitaria, facilitando una vigilancia basada en riesgo.
M;SMIJ.!lORA

TTULO V
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS Y REQUISITOS SANITARIOS PARA lA
IMPORTACiN DE ALIMENTOS ELABORADOS INDUSTRIALMENTE DESTINADOS Al
CONSUMO HUMANO
CAPTULO I

De la importacin de alimentos elaborados industrialmente

Artculo 28.- De la responsabilidad del importador


El importador es responsable de conocer la normativa sanitaria nacional que aplica a los alimentos
elaborados industrialmente que va importar, a fin que estos cumplan con la calidad sanitaria e
inocuidad para el consumo humano as como el correcto etiquetado para su comercializacin.
El importador es responsable de asegurar que los alimentos que importa provienen de
establecimientos de fabricacin avalados, verificados, autorizados o certificados por la Autoridad
Sanitaria del pas de origen o la que esta delegue, a fin de facilitar los procesos de rastreabilidad
por motivos sanitarios, siendo el importador como el fabricante solidariamente responsables de la
calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos que importan al pas.
El importador es responsable del retiro del producto del mercado en caso de alerta sanitaria.
El importador es responsable de almacenar los alimentos importados en almacenes que cuenten
con la certificacin de Principios Generales de Higiene (PGH).

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I importador tiene la responsabilidad de etiquetar los alimentos importados, de conformidad con lo


stablecido en la normativa vigente que incluye consignar la codificacin sanitaria de producto
mportado en las etiquetas del producto.
rtculo 29.- Importacin de alimentos elaborados industrialmente

a importacin de alimentos elaborados industrialmente qe sean de categoras de riesgo 1, 2 3,


eben provenir de establecimientos de fabricacin avalados, verificados, autorizados o certificados
or la Autoridad Sanitaria del pas de origen o la que esta delegue. La Autoridad Sanitaria contar
on una base de datos de estos establecimientos.
os alimentos importados para ser comercializados deben contar con el Cdigo Sanitario de
roduct~ Importado (CSPI), el cual se otorga por importador y por categora de alimentos de
cuerdo al Anexo 1, el mismo que deber estar consignado en la etiqueta del producto importado.
rtculo 30.- Requisitos para la importacin de alimentos

I importador debe declarar cada importacin/envo/remesa de alimentos importados que para ser
acionalizada debe presentar los siguientes requisitos:
ara los alimentos de categoras de riesgo 1:
1.

2.

3.
4.

Llenado de los formatos y anexos, en el que se detalle entre otros, puerto de embarque,
numero de contenedor, nombre del producto, composicin, vida til, cdigo del lote, fecha
vencimiento, tipo de envase, presentacin y capacidad., identificacin del establecimiento
de fabricacin.
Certificacin/autorizacin vigente del establecimientos de fabricacin emitido por la
Autoridad Sanitaria del pas de origen o la que esta delegue. Dicha
certificacin/autorizacin se presenta de manera anual, pudiendo ser ratificada por la
autoridad competente del pas de origen cuando su vigencia es mayor de un (1) ao.
Gua de remisin, factura o documento similar en la que se detalle los productos y lotes a
importar
En caso de no contar con el requisito establecido en el numeral 2, debe adjuntar el
Certificado Sanitario oficial de exportacin de la autoridad del pas de origen por cada lote
o remesa a importar. De acuerdo al Anexo" del presente Reglamento.

cumplimiento de los requisitos no exime de la inspeccin sanitaria inopinada en punto de


ntrada al pas.
ara los alimentos de categora de riesgo 2 y 3:
1.

2.

3.

Llenado de los formatos y anexo en el que se detalle entre otros puerto de embarque,
numero de contenedor, nombre del producto, composicin, vida til, cdigo del lote, fecha
vencimiento, tipo de envase, presentacin y capacidad, identificacin del establecimiento
de fabricacin.
Certificacin vigente del establecimientos de fabricacin avalados, verificados, autorizados
o certificados por la Autoridad Sanitaria del pas de origen o la que esta delegue. Dicha
certificacin/autorizacin se presenta de manera anual, pudiendo ser ratificada por la
autoridad competente del pas de origen cuando su vigencia es mayor de un (1) ao.
Certificado sanitario oficial de exportacin emitido por la autoridad del pas de origen por
cada lote o remesa a importar. De acuerdo al Anexo 11 del presente Reglamento. Podrn
prescindir de este certificado sanitario oficial emitido por la autoridad del pas de origen
siempre que la Autoridad Sanitaria nacional haya realizado una auditora del sistema de
inocuidad o control de los alimentos del pas de origen, en el marco de acuerdos
comerciales vigentes, estando a conformidad.

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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

4.
5.

Gua de remisin, factura o documento similar en la que se detalle los productos y lotes a
importar.
Conformidad de la inspeccin sanitaria en punto de entrada. (ser llenado por el inspector
a cargo).

Artculo 31.- Almacenamiento de alimentos importados


Los almacenes utilizados para los alimentos importados cualquiera que sea su modalidad (pblico,
privado, transito, permanente, otros) deber contar con una certificacin de PGH, conforme a la
normativa sanitaria vigente. Quedan excluidos los almacenes que ya forman parte de una empresa
Certificada con PGH y/o Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP de conformidad con la norma
sanitaria sobre la materia.

CAPTULO 11
De la Codificacin Sanitaria Para los Alimentos Importados (CSAI)

Artculo 32.- Del Cdigo Sanitario de Alimento Importado (CSAI)


El Cdigo Sanitario de Alimento Importado (CSAI) aplica para todos los importadores y productos
alimenticios que importa, siendo obligatorio para la comercializacin de los alimentos asi como
para el uso como materia prima o ingrediente. El cdigo sanitario debe estar sealado en los
envases o etiquetas del producto a comercializar.
El codigo sanitario de alimento importado esta compuesto por:
M SAA\1'EDRf'

a) El cdigo del importador (CI)


b) El cdigo de alimento por categora de acuerdo al Anexo I del presente Reglamento.
El procedimiento para asignar el CSAI dura tres (3) das hbiles.
El cese definitivo de la actividad econmica del importador dar lugar a la suspensin del cdigo
sanitario una vez comunicado a la Autoridad Sanitaria, a travs de medio electrnico.

Artculo 33.- De la codificacin del importador


Todo importador de alimentos elaborados industrialmente debe estar identificado con un Cdigo de
Importador, el cual es de carcter permanente y lo otorga la Autoridad Sanitaria a solicitud del
importador. Dicho cdigo ser retirado de la base de datos de la Autoridad Sanitaria a solicitud del
importador cuando ste cese sus actividades.
Mediante dicho cdigo el importador debe informar, mediante medio electrnico, a la Autoridad
Sanitaria sobre las importaciones de los alimentos industrializados por envo/remesalimportacin, a
fin que facilite la inspeccin sanitaria en punto de entrada al pas.
El cdigo de importador es nico que identifica de manera permanente al importador.
Se compone de los siguientes caracteres sucesivos:
1. Siglas que identifican la procedencia del alimento en letra mayscula "1".
2. Ubigeo por departamento emitido en automtico por el sistema.
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3.

Correlativo por solicitud emitido en automtico por el sistema.

rtculo 34.- Cdigos de los alimentos por categora


os cdigos para los alimentos por categora se identifican con los nmeros de la clasificacin de
limentos del Anexo J del presente Reglamento.
I importador para obtener el cdigo del alimento por categora deber consignar en e~ formato
stablecido, la categora del alimento de acuerdo al Anexo I del presente Reglamento, queda
utorizado nicamente para importar los productos de las categoras declaradas.
as categoras de alimentos pueden ser ampliadas presentando una solicitud ingresando el cdigo
el importador a travs de medio electrnico y declarando las nuevas categoras con el
orrespondiente pago de derecho de trmite.
rtculo 35.- Cdigo de almacn de alimento
os almacenes de alimentos (producto final) sern identificados mediante un cdigo. El cdigo de
Imacn es nico e identifica de manera permanente al solicitante. Se compone de los siguientes
aracteres sucesivos:
1. Siglas que identifican al almacn de producto nacional o importado "A".
2. Ubigeo por departamento.
3. Correlativo por solicitud emitido en automtico.
rtculo 36.- Requisitos para la solicitud del Cdigo Sanitario de Alimento Importado (CSAI)
os requisitos para el Cdigo Sanitario de Alimento Importado (CSAI), son los siguientes:
1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada, firmada por Representante Legal, conforme
al formato que establezca la Autoridad de Salud a nivel nacional en el cual sern incluidos
el cdigo del importador y el cdigo por categora de alimentos a importar.
2. Pago nico por derecho de tramitacin.

CAPTULO 111
De la importacin de alimentos sin valor comercial

rtculo 37.- De las muestras de alimentos sin valor comercial


os productos alimenticios sin valor comercial o las muestras de stos siempre que no se destinen
su venta, debiendo encontrarse identificados mediante marcas indelebles en la etiqueta y/o
nvase y deben tener fecha de vencimiento vigente. Las muestras sin valor comercial que son
istribuidas al consumidor estn sujetas a vigilancia sanitaria por la autoridad competente.
I importador debe sustentar ante la autoridad competente el uso o destino de la muestra:

Ensayos de laboratorio.
Degustaciones.
Eventos de embajadas, Organizaciones
exposiciones y similares entre otros.
Para corridas industriales.

internacionales,

VERSIN PARA PRE PUBLICACIN

fiestas

religiosas,

ferias,

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Artculo 38.- De la comunicacin a la Autoridad Sanitaria


El importador deber comunicar a la Autoridad Sanitaria de nivel nacional sobre las muestras sin
valor comercial que ingresar al pas, para lo cual deber presentar por mesa de partes una
Declaracin Jurada indicando lo siguiente:

Datos del importador.


.
Descripcin de los productos (adjuntar paking list -lista de producto detallado)
Uso o destino de la muestra, (proforma de laboratorio para anlisis indicando la cantidad
de muestra necesaria; en caso de corridas industriales deber detallar el proceso y la
cantidad requerida; para ferias y eventos adjuntar documento sustentatorio, entre otros).

TTULO VI
DE lAS EXPORTACIONES DE ALIMENTOS ELABORADOS INDUSTRIALMENTE
CAPTULO I

De las Certificaciones

Artculo 39.- De la responsabilidad del Exportador


El exportador es responsable de la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y aditivos que
exporta.

M SAAVEDRf

De solicitar el Certificado Sanitario Oficial de Exportacin, el exportador es responsable que cada


envo a exportar haya sido producido en un establecimiento con Validacin Tcnica Oficial del Plan
HACCP vigente.
El exportador es responsable de notificar a la Autoridad Sanitaria sobre los productos rechazados
en el pas de destino. Slo los rechazos por motivos no sanitarios sern evaluados para su
reingreso al pas, a solicitud del exportador a fin que la Autoridad Sanitaria determine su
disposicin final, cuya ejecucin es responsabilidad del exportador.
El exportador es responsable de presentar las solicitudes de certificacin para los productos a
exportar con la debida anticipacin y con toda la documentacin requerida por la Autoridad
Sanitaria.

Artculo 40.- De la Certificacin Sanitaria Oficial de Exportacin (CSOE)


A solicitud de parte se podr emitir el Certificado Sanitario Oficial de Exportacin - CSOE
nicamente a los productos que se encuentren descritos en las lneas de produccin que cuenten
con la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP vigente.
A solicitud de parte se podr emitir el Certificado Sanitario de Aditivos Alimentarios - CSAD
. nicamente a los aditivos que se encuentren descritos en el Certificado de Principios Generales de
Higiene.

Artculo 41.- De los requisitos y procedimiento para el trmite de Certificacin Sanitaria


Oficial de Exportacin
El administrado debe presentar a la Autoridad Sanitaria de nivel nacional, la solicitud para obtener
el Certificado Sanitario Oficial de Exportacin de alimentos elaborados industrialmente para la
exportacin. La solicitud debe consignar la siguiente informacin:
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a) Nombre o razn social, direccin del exportador, direccin del establecimiento de


fabricacin.
b) Identificacin del producto.
b.1) Nombre del producto.
b.2) Categora segn listado y composicin (nombre cientfico en relacin a la especie
animal o vegetal si corresponde).
b.3) Estado y naturaleza del tratamiento.
bA) Cdigo del Lote cuando proceda.
b.5) Tipo de embalaje.
b.6) Nmero de unidades de embalaje.
b.7) Peso neto.
b.8) Temperatura de almacenamiento y de transporte requerida.
b.9) Origen del producto.
c) Cdigo Sanitario de Establecimiento (CSE) y nmero de certificado que otorga la Validacin
Tcnica Oficial del Plan HACCP emitido por la Autoridad Sanitaria.
d) Tiempo de tramitacin tres (3) das hbiles.
e) Pago por derecho de trmite.
1 Certificado se expedir por lote de embarque y en formatos cuyo contenido se ajustar al tipo de
roducto y a las especificaciones particulares solicitadas por el exportador, las mismas que
ebern ser acreditadas con documentacin y sustento al momento de presentar la solicitud. El
ertificado Sanitario Oficial de Exportacin no constituye un documento de preembarque, ni es
xigible para el despacho aduanero.

solicitante
es
responsable
de
presentar
la
solicitud
de
Certificado
anitario Oficial de Exportacin antes del embarque, despacho o exportacin de los productos
limenticios o aditivos, los mismos que deber encontrarse amparados bajo la Validacin Tcnica
ficial del Plan HACCP vigente.
1

ratndose de mercancas que se encuentran bajo potestad aduanera, la inspeccin sanitaria


eber realizarse en coordinacin con la Autoridad Aduanera.
rtculo 42.- Del Certificado de Libre Venta

solicitud de parte se podr emitir el Certificado de Libre Venta - CLV para los alimentos que se
omercializan en el pas y provengan de establecimientos que cuenten con el Certificado de
rincipios Generales de Higiene o de Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP para las lneas de
roduccin de alimentos.
rtculo 43.- De los requisitos y procedimiento para el trmite de Certificado de Libre Venta

ara efectos de la expedicin del Certificado de Libre Venta - CLV, el interesado debe presentar el
f rmulario correspondiente correctamente llenado y el pago por derecho de trmite. La emisin del
LV se efecta a los cinco (5) das hbiles de su presentacin cuya vigencia es de un (1) un ao.

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TTULO VII
DE LA VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
CAPTULO I

De la Vigilancia Sanitaria de Alimentos


Artculo 44.- De la vigilancia sanitaria
Todos los establecimientos que cuenten con certificacin sanitaria y los alimentos autorizados para
su comercializacin, quedan sujetos a la vigilancia sanitaria por parte de la Autoridad Sanitaria.
La Autoridad Sanitaria efectuar la vigilancia sanitaria, con el fin de prevenir riesgos y controlar
peligros asociados a la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos que puedan comprometer la
vida y la salud de la poblacin. Se ejerce, entre otras, en las siguientes circunstancias:
a) Vinculada al otorgamiento de las certificaciones sanitarias (vigilancia post certificacin).
b) Ante denuncias, quejas de los consumidores y alertas sanitarias.
c) Monitoreo de la presencia de peligros y de factores de riesgo en alimentos de importancia
para la salud pblica en cualquier fase de la cadena alimentaria incluido puntos de ingreso
al pas.
d) En apoyo a otras autoridades ante riesgos asociados a la salud pblica.
e) Rastreabilidad.
f) Vinculada a emergencias y desastres.
Para efectos de las acciones de vigilancia sanitaria que ejerce la Autoridad Sanitaria, sern vlidos
los informes de ensayo de evaluacin de la conformidad, analizados, procesados y emitidos por
sus propios laboratorios con mtodos estandarizados o validados, estando los del nivel regional y
local, sujetos a autorizacin por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional para asegurar su
idoneidad. Podr requerir que los anlisis sean efectuados por otros laboratorios.
Cuando en las acciones de vigilancia sanitaria, el inspector sanitario deja observaciones o tome
medidas sanitarias de seguridad, que amerite efectuar una nueva inspeccin, la misma se
efectuar a solicitud de parte y por nica vez.
El administrado debe subsanar las observaciones en el plazo concedido por la Autoridad Sanitaria,
quedando concluida la vigilancia sanitaria. De no subsanar las observaciones en el plazo
establecido, la empresa podr solicitar una nueva inspeccin, para cuyo efecto deber cumplir los
siguientes requisitos:
a) Solicitud con carcter de declaracin jurada.
b) Derecho de pago por inspeccin sanitaria.
El plazo concedido por la Autoridad Sanitaria para subsanar las observaciones no exime al
administrado de la responsabilidad administrativa que se pueda determinar por incumplimiento a la
normativa sanitaria que se hayan detectado durante la primera inspeccin.

Artculo 45.- Vigilancia y control sanitario de alimentos importados


Los alimentos industrializados importados estn sujetos a vigilancia y control sanitario en puntos de
ingreso al pas, almacenes del importador, en el mercado (comercializacin) yen el pas de origen.
La Autoridad Sanitaria podr verificar los sistemas de inspeccin y control sanitario en el pas de
origen de los productos importados en conformidad con la normativa sanitaria, o de conformidad

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on los acuerdos suscritos, asegurndose que se aplican sistemas que garantizan la inocuidad de
os alimentos importados.
a Autoridad Sanitaria, se reserva el derecho de analizar los casos y de ser necesario verificar en
I establecimiento de fabricacin del pas de origen, en forma previa a la importacin, la aplicacin
e los sistemas que garanticen la inocuidad del alimento a importar, cuando:

La Autoridad Sanitaria o la que haga sus veces del pas de origen no emite la autorizacin,
certificado sanitario o documentos similar para exportar los productos, basado en un
sistema que garantice su inocuidad.

Que el establecimiento no cuente con la Certificacin Sanitaria o similar otorgada por la


Autoridad competente del pas de origen que garantice la aplicacin de sistema de
autocontrol sanitario vigente. (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control -HACCP
por sus siglas en ingls o Principios Generales de Higiene- PGH que incluye las Buenas
Prcticas de Manufactura- BPM GMP por sus siglas en ingls y el Programa de Higiene y
Saneamiento, PHS o SSOP por sus siglas en ingls)

a Autoridad Sanitaria en el marco de la legislacin vigente propiciar acuerdos de reconocimiento


utuos sustentado en principios de equivalencia con aquellos pases con los que se cuente con
cuerdos suscritos.
rtculo 46.- De la inspeccin sanitaria
a inspeccin sanitaria a los establecimientos de alimentos, ser realizada de conformidad con los
rocedimientos establecidos por el Ministerio de Salud o en su defecto por las normas del Codex
limen tarius.

1 propietario, administrador o la persona responsable del establecimiento est obligado a prestar


I s facilidades para el desarrollo de la inspeccin fsica, documentaria y la toma de muestras que
ean necesarias dejando la contra muestra respectiva a la empresa y la muestra dirimente se
antendr en custodia con la Autoridad Sanitaria. En caso de resistencia a la inspeccin se
rogramar una nueva inspeccin, la cual podr ser realizada con la intervencin conjunta de la
iscala y/o la Polica Nacional del Per, lo cual constar en el acta de inspeccin respectiva.
n los casos en los que no se brinden las facilidades para la inspeccin sanitaria, o no se pueda
r alizar por no encontrarse el representante o encargado de la empresa, se dejar constancia de
stos hechos en el acta correspondiente.
n los casos en que el inspector no pueda realizar la inspeccin sanitaria por causa del
dministrado (no permite el ingreso a la Autoridad Sanitaria, agresin al inspector que impide la
i1igencia, impedimento de inspecCionar ambientes durante la inspeccin, entre otros)
utomticamente por motivos de prevencin de riesgo a la salud de la poblacin, se aplicar la
edida de seguridad correspondiente, hasta que se realice la vigilancia sanitaria de oficio, o en su
efecto la inspeccin a solicitud de parte.
rtculo 47.- Facultades del inspector Sanitario
os inspectores sanitarios estn facultados para efectuar las siguientes acciones:

a) Evaluar las condiciones higinico-sanitarias de los establecimientos' de fabricacin,


fraccionamiento/envasado, almacenamiento y en. general todo establecimiento donde se
manipulen alimentos y aditivos, en el mbito de su competencia.
b) Tomar muestras de los productos para su anlisis. El propietario, administrador o la
persona responsable del establecimiento est obligado a facilitar el muestreo.

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e) De existir una justificacin tcnico sanitaria, aplicar las medidas seguridad, tales como la
inmovilizacin, retiro del mercado de productos, suspensin de actividades, suspensin de
cdigos sanitarios, cierre temporal del establecimiento, decomiso, incautacin, disposicin
final del producto, entre otras medidas establecidas por el Ministerio de Salud.
d) Disponer que la empresa tome acciones inmediatas para que el personal que evidencie
signos de padecimiento de alguna enfermedad no tenga contacto directo con los alimentos
a fin de evitar el riesgo de contaminacin de los mismos.
e) Exigir la rectificacin de las prcticas que hayan sido observadas como inadecuadas.
Artculo 48.- Acta de inspeccin
Toda accin de vigilancia sanitaria, debe consignarse en el acta correspondiente.
El acta de inspeccin sanitaria es un documento pblico con valor probatorio y pleno, el cierre del
acta ser firmada por el inspector y la persona responsable del establecimiento. En caso que ste
ltimo, se negara a firmar, se dejar constancia en el acta sin que ello afecte la validez de la
misma.
Se har constar en el acta las observaciones y los descargos del propietario, administrador o
. responsable del establecimiento.
El acta se extiende por duplicado. Se entregar una copia a la persona responsable del
establecimiento y la otra quedar en el expediente a cargo de la Autoridad Sanitaria. En caso
participen. otras autoridades en la diligencia, se extender tantas copias del acta como sea
necesario.
En el caso que la empresa se niegue a firmar el acta de inspeccin o a recibir copia de la misma,
no invalidar su contenido.

CAPITULO 11
MEDIDAS DE SEGURIDAD
Artculo 49.- De las medidas de seguridad
En cualquier momento, sin perjuicio de las sanciones que correspondan, las medidas de seguridad
sern impuestas por la Direccin de Inocuidad Alimentaria de considerarlo sanitariamente
justificable, conforme al artculo 130 de la Ley N 26842, Ley General de Salud y sus modificatorias
o la que haga sus veces.
Las medidas de seguridad podrn ser modificadas y/o dejadas sin efecto por la Direccin de
Inocuidad Alimentaria, de oficio o a instancia del administrado, cuando las circunstancias varen o
se verifique el cese de la situacin de peligro que motivo la imposicin.
La Autoridad Sanitaria podr dictar en cualquier momento una o ms de las siguientes medidas de
seguridad, sin perjuicio de las sanciones que podran corresponder:
a) Inmovilizacin.
b) Retiro del mercado de productos.
c) Suspensin de actividades.
d) Suspensin de Cdigos Sanitarios
e) Cierre temporal del establecimiento.
f) Decomiso.
g) Incautacin.
h) Disposicin final del producto.

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i) Las dems que a criterio de la Autoridad Sanitaria se consideran justificables, para evitar
que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.

Hrtculo 50.- Procedimiento para imponer medidas de seguridad


I as medidas de seguridad son impuestas por la Autoridad Sanitaria durante la realizacin de
inspecciones o evaluaciones tcnicas que deben contar con la debida justificacin. Dichas medidas
1 e seguridad deben ser elevadas al titular del rgano competente a fin que sean ratificadas,
Inodificadas o suspendidas, en el plazo de tres (3) das hbiles.

I as medidas de seguridad que se adopten durante la realizacin de una vigilancia sanitaria y que
( onsten en acta, debern ser suscritas por el administrado y el inspector sanitario, la negativa de
firmar el acta por el administrado no la invalida, no obstante, debe constar dicha situacin. El
( ontenido del acta se presume cierto, salvo prueba en contrario.

a interposicin de cualquier recurso administrativo, no suspende la ejecucin de la medida


anitaria de seguridad.

TTULO VIII
DE lAS INFRACCIONES Y SANCIONES
J~rtculo

51.- De las Infracciones y Sanciones

~e consideran infracciones a las acciones u omisiones que signifiquen el incumplimiento o


(ontravencin total o parcial de las disposiciones del presente reglamento.

I a comisin de las infracciones, es susceptible de la imposicin de Multa comprendida entre (0.5) y


( ien (100) Unidades Impositivas Tributarias (UIT), de acuerdo a la siguiente escala:

Gravedad de
la infraccin

Rango UIT

DESCRIPCiN
Son de carcter documentario, que no implica riesgo o
dao a la salud del consumidor..

Leve

0.5 a 10

Informacin declarada por el administrado no concordante


con la verificada por la Autoridad Sanitaria que no implica
riesgo o dao a la salud del consumidor.
Contando con certificacin sanitaria vigente, se verifica que
no aplica o aplica parcialmente los Principios Generales de
Higiene y/o Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP
durante las operaciones, sin implicar riesgo o dao a la
salud del consumidor.
Son de carcter documentaro, que implica riesgo o dao a
la salud del consumidor.

Moderada

+ de 10 a 20

Informacin no notificada a la Autoridad Sanitaria


Almacenar alimentos y/o aditivos en establecimientos que
no cuentan con certificaciones sanitarias vigentes.

Grave

+ de 20 a 30

Infracciones tcnicas que constituye dao a la salud de la


poblacin.
Uso de cdigos sanitarios falsos o que pertenecen a otros
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productos o razones sociales.


Contando con certificacin sanitaria vigente, se verifica que
no aplica los Principios Generales de Higiene y/o
Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP durante las
operaciones, implicando riesgo o dao a la salud del
consumidor.
Operar sin contar con certificaciones sanitarias vigentes
Uso de aditivos prohibidos y aditivos autorizados que
exceden los lmites permisibles
Presencia de plagas
almacenamiento.

en

reas

de

proceso

Impedir, oponerse, obstaculizar o negarse a la inspeccin


sanitaria y/o toma de muestras, y/o aplicacin de medidas
sanitarias de seguridad, o desacatar las disposiciones de
la Autoridad Sanitaria durante la inspeccin o vigilancia
sanitaria.
Adulteracin de alimentos que ocasionen
permanente o muerte en la poblacin.

Muy Grave

+ de 30 a 100

lesin

Uso de ingredientes y aditivos prohibidos que ocasionen


lesin permanente o muerte en la poblacin.
Presencia de contaminantes qumicos prohibidos que
ocasionen lesin permanente o muerte en la poblacin.
Utilizacin de contaminantes biolgicos, qumicos en
alimentos por bioterrorismo.

Para la imposicin de la multa se evaluar la gravedad del dao ocasionado a la vida y salud del
consumidor, la reincidencia o continuidad de la comisin de la infraccin, intencionalidad de la
conducta y otros criterios segn el caso particular. Adicionalmente a los criterios antes sealados,
la determinacin de la sancin debe respetar los principios en el artculo 230 de la Ley N 27444,
Ley del Procedimiento Administrativo General.
La multa se incrementar en un 10% si los alimentos son destinados a poblacin vulnerable o a
programas sociales
INFRACCION

alimentarios
Fabricar
alimentos
y/o
aditivos
adulterados
2. Fabricar
aditivos
alimentarios
alimentos
y/o
falsificados
3. Importar, fraccionar / envasar alimentos y/o aditivos
alimentarios adulterados
4. Importar, fraccionar / envasar alimentos y/o aditivos
alimentarios falsificados
5. Expender o comercializar alimentos y/o aditivos
alimentarios adulterados
6. Expender o comercializar alimentos y/o aditivos
alimentarios falsificados
7. Expender o comercializar alimentos sin los
correspondientes cdigos sanitarios.
1.

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CLASIFICACION

SANCION

Muy Grave

75 UIT

Muy Grave

75 UIT

Muy Grave

50 UIT

Muy Grave

50 UIT

Muy Grave

50 UIT

Muy Grave

50 UIT

Grave

21 UIT

25

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).

Almacenar alimentos y/o aditivos alimentarios


adulterados
Almacenar alimentos y/o aditivos alimentarios
falsificados
o. Fabricar, fraccionar / envasar alimentos y/o aditivos
alimentarios que previamente hayan sido declarados
no aptos para el consumo humano por el organismo
correspondiente.
1. Importar alimentos y/o aditivos alimentarios que
previamente hayan sido declarados no aptos para el
consumo humano por el organismo correspondiente.
2. Expender o comercializar alimentos y/o aditivos
alimentarios que previamente hayan sido declarados
no aptos para el consumo humano por el organismo
correspondiente .
. 3. Almacenar alimentos y/o aditivos alimentarios que
previamente hayan sido declarados no aptos para el
consumo humano por el organismo correspondiente.
4. No contar con la certificacin de la Validacin
Tcnica Oficial del Plan HACCP a pesar de
encontrarse obligada.
5. No contar con la certificacin de Principios Generales
de Higiene (PGH) a pesar de encontrarse obligada.
1 6. No mantener las condiciones bajo las cuales se
otorg la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP.
17. No mantener las condiciones bajo las cuales se
otorg la Certificacin de los Principios Generales de
Higiene (PGH).
18. No conservar toda la documentacin que sustenta la
aplicacin del Plan HACCP.
-19. No conservar toda la documentacin que sustenta la
aplicacin de los Principios Generales de Higiene
(PGH)
~ O. No remitir a la Autoridad Sanitaria, cuando sta lo
requiera, la documentacin solicitada
~ 1. Emplear
en la fabricacin de alimentos materias
primas o aditivos alimentarios que no cumplen con los
requisitos de calidad sanitaria establecidos por la
autoridad.
~ 2. Emplear
aditivos alimentarios que no estn
comprendidos en la lista de aditivos permitidos por el
Codex Alimentarius o legislacin supletoria.
~ 3. Emplear aromatizantes-saborizantes que no estn
aceptados por la Food And Drug Administration de los
Estados Unidos de Norteamrica (FOA), la Unin
Europea y la Flavor And Extractive Manufacturing
Association (FEMA) o legislacin supletoria.
~ 4. Utilizar envases que hayan sido usados para
productos distintos a los alimentos de consumo
humano.
~

5. Utilizar envases de materiales no

inocuos,

que

Grave

25 UIT

Grave

25 UIT

Muy grave

75 UIT

Muy grave

75 UIT

Muy grave

75 UIT

Muy grave

40 UIT

Muy Grave

75 UIT

Muy Grave

31 UIT

Grave

30 UIT

Grave

25 UIT

Moderada

15 UIT

Moderada

15 UIT

Leve

10 UIT

Grave

21 UIT

Grave

25 ulr

Grave

25 UIT

Grave

21 UIT

Muy Grave

31 UIT

contengan sustancias que puedan ser cedidas al


producto y afectar su inocuidad o que no mantengan
la calidad sanitaria y composicin del producto
durante toda su vida til.
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26. Utilizar envases fabricados con reciclados de papel,


cartn o plstico de segundo uso.
27. Reutilizar en la fabricacin de bebidas envases
retornables que hayan contenido bebidas, sin
someterlos a un proceso de lavado y desinfeccin u
otros procesos que garanticen los estndares de
inocuidad del envase.
28. No prestar las facilidades para el desarrollo de la
inspeccin y toma de muestras por parte de la
Autoridad Sanitaria.

Grave

25 UIT

Grave

25 UIT

Muy grave

31 UIT

Artculo 52.- De la prescripcin

La facultad de la Autoridad Sanitaria para determinar la existencia de infracciones, prescribe a los


cuatro (4) aos, computados a partir de la fecha en que se cometi la infraccin o desde que ces,
si fuera una accin continuada.
Conforme a lo dispuesto por el artculo 233 de la Ley N 27444, Ley del Procedimiento
Administrativo General, el inicio del procedimiento administrativo sancionador, a travs de la
notificacin al administrado de los hechos constitutivos de infraccin que le sean imputados a ttulo
de cargo, suspende el cmputo del plazo de prescripcin. Dicho cmputo deber reanudarse
inmediatamente si el trmite del procedimiento sancionador se mantuviera paralizado por un (1)
ao, por causas no imputables al administrado
Artculo 53.- Registro nacional de infractores

Crese el Registro Nacional de Infractores a la regulacin sanitaria de los alimentos, en el mbito


de su competencia, que est a cargo de la DIGESA y es de acceso pblico a travs del portal
institucional del Ministerio de Salud.
Por Resolucin Ministerial de la Autoridad de Salud de nivel nacional se aprueban las
disposiciones necesarias para su implementacin y ejecucin.
TTULO IX
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO SANCIONADOR
CAPTULO I
Disposiciones Generales

Artculo 54.- Objeto

Las disposiciones contenidas en el presente Ttulo regula el procedimiento administrativo


sancionador, que se tramita para determinar la existencia de infracciones administrativas a cargo
de la Direccin de Fiscalizacin de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria de la Direccin
General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA), as como la aplicacin de
sanciones y medidas complementarias.
Artculo 55.- mbito de aplicacin

Las disposiciones contenidas en el presente Ttulo son aplicables a personas naturales o jurdicas,
pblicas o privadas que participan en cualquiera de las actividades de fabricacin, importacin,
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f accionamiento/envasado, almacenamiento, expendio o comercializacin de alimentos elaborados


i dustrialmente destinados al consumo humanq y aditivos alimentarios para su uso y
c mercializacin en el pas y para la exportacin sujetos a las competencias de la Direccin de
I ocuidad Alimentaria (OlA).
rtculo 56.- Principios
n el ejercicio de la potestad sancionadora, la Direccin de Fiscalizacin de Salud Ambiental e
I ocuidad Alimentaria de la Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
( IGESA) se sujetar a los principios contenidos en el Ttulo Preliminar y en el artculo 230 de la
L y N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General,.
rtculo 57.- Aplicacin Supletoria
n todo lo no previsto en el presente Reglamento, se aplica en forma supletoria lo establecido en la
L y N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, as como las fuentes del
p ocedimiento administrativo sancionador que esta ltima establece.
rtculo 58.- Responsabilidad administrativa del infractor
responsabilidad administrativa del infractor es independiente de la responsabilidad civil o penal
q e pudiera originarse por las acciones u omisiones que a su vez configuran la infraccin
a ministrativa.
rtculo 59.- Atenuantes de responsabilidad por infracciones
onstituyen condicin atenuante la Subsanacin voluntaria por parte del posible sancionado del
a to u omisin imputado como constitutivo de infraccin administrativa, con anterioridad a la
n tificacin de la imputacin de cargos.
rtculo 60.- Autoridades del Procedimiento Administrativo Sancionador
s autoridades involucradas en el procedimiento administrativo sancionador son las siguientes:
a) Autoridad Instructora decisora en primera instancia administrativa: La
Direccin de Fiscalizacin de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria de la
Direccin General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA), es el
rgano administrativo de primera instancia, facultado para determinar las
infracciones a las normas sanitarias sobre fabricacin, fraccionamiento y
almacenamiento e importacin de alimentos y aditivos, servicios de alimentacin
para colectividades; as como, aplicar las medidas complementarias. Asimismo
podr iniciar el procedimiento administrativo sancionador de oficio, o como
consecuencia de una orden de instancia superior, a peticin motivada de otros
rganos o entidades y por denuncia de parte.
n dicho sentido, con anterioridad a la iniciacin formal del procedimiento podr realizar
ctuaciones previas de investigacin e inspeccin con el objeto de determinar con carcter
reliminar si concurren circunstancias que justifiquen su iniciacin.
simismo, la Autoridad Instructora y Primera Instancia Administrativa, es el rgano facultado para
putar las infracciones, instruir el procedimiento sancionador, emitir resoluciones sancionatorias y
edidas complementarias.
b) Autoridad Decisora en segunda instancia administrativa: La Direccin General
de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) constituye segunda instancia
administrativa, se encuentra encargada de resolver en segunda y ltima instancia
administrativa el recurso de apelacin, con la que se agota la va administrativa.

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ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
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CAPTULO 11
Desarrollo del procedimiento administrativo sancionador

Artculo 61.- Inicio del procedimiento administrativo sancionador


Se inicia el procedimiento administrativo sancionador con la notificacin del acto administrativo de
imputacin de cargos, el cual deber contener:
a) Una descripcin clara de los actos u omisiones que pudieran constituir infraccin
administrativa.
b) Las normas que tipifican dichos actos u omisiones como infraccin administrativa.
c) Las sanciones, que en su caso, correspondera imponer, identificando las normas que
tipifican dichas sanciones.
.
d) El plazo dentro del cual el administrado podr presentar sus descargos por e~crito ..
e) La Autoridad competente para imponer sancin administrativa.
Artculo 62.- Presentacin de descargos
El administrado imputado debe presentar sus descargos en el plazo mximo de veinte (20) das
hbiles contado desde el da siguiente de notificado el acto administrativo que contenga la
imputacin de cargos, solo podr solicitarse una ampliacin del plazo mencionado, si dicha
solicitud se encuentra debidamente sustentada.
En el escrito de descargos, el administrado podr solicitar el uso de la palabra, la cual se sujetar a
lo establecido en el artculo 65 del presente Reglamento.
Artculo 63.- Variacin de la imputacin de cargos
Si la autoridad instructora considera que corresponde variar la imputacin de cargos, deber
conceder al administrado investigado la oportunidad de ejercer adecuadamente su derecho de
defensa, por lo que deber notificar el acto administrativo que contenga el sustento tcnico
respectivo de la variacin de imputacin de cargos, otorgando el plazo correspondiente para
presentar sus descargos.
:\lA .SAAVEOR,A

Artculo 64.- Documentos pblicos


La informacin contenida en los informes tcnicos, actas de supervlslon u otros documentos
similares constituyen medios probatorios y se presumen ciertos salvo prueba en contrario.
Artculo 65.- la audiencia de informe oral
De oficio o a solicitud del administrado, la autorigad decisora podr citar a audiencia de informe
oral, con no menos de tres (3) das hbiles de anticipacin. Dicha audiencia se realizar dentro del
horario de atencin al administrado.
La audiencia de informe oral deber ser registrada por la entidad en audio y/o video a travs de
cualquier medio que permita dejar constancia de su realizacin.
Artculo 66.- Conclusin de la etapa de la instruccin
La instruccin del procedimiento concluye con la evaluacin tcnica legal de la totalidad de
documentos contenidos en el expediente.

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DMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
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na vez finalizada la etapa instructora, todo medio probatorio adicional que pudiera presentar el
dministrado ser declarado improcedente, la presentacin de medios probatorios.
rtculo 67.- Resolucin final
a Direccin de Fiscalizacin de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria emitir la resolucin final
eterminando la existencia o no de responsabilidad administrativa sobre cada uno de los hechos
i putados.
a resolucin final deber contener, segn corresponda, lo siguiente:
a) Fundamentos de hecho y de derecho sobre la existencia o inexistencia de infraccin
administrativa respecto de cada hecho imputado.
b) Graduacin de la sancin. La determinacin de las medidas complementarias que permitan
proteger adecuadamente los bienes jurdicos tutelados.

Capitulo 111
Medidas complementarias y responsabilidades

rtculo 68.- Medidas complementarias


a persona natural o jurdica, pblica o privada, que infrinja las disposiciones contenidas en el
resente Reglamento, segn la gravedad de las infracciones, ser pasible de las sanciones
ontenidas en el artculo 51, pudiendo adicionalmente aplicarse las siguientes medidas
omplementarias:
a)
b)
c)
d)

Cancelacin de las certificaciones y codificaciones sanitarias correspondientes.


El decomiso, destruccin o disposicin final de los productos objetos de la infraccin.
La clausura o cierre, definitivo o temporal del establecimiento.
La suspensin de actividades o suspensin temporal de la produccin y comercializacin

. I impedir, oponerse, obstaculizar o negarse a la inspeccin sanitaria y/o toma de muestras, y/o
plicacin de medidas sanitarias de seguridad, o desacatar las disposiciones de la Autoridad
anitaria durante la inspeccin o vigilancia sanitaria, podra conllevar a la cancelacin de las
ertificaciones y Cdigos Sanitarios y otras autorizaciones vigentes que la Autoridad Sanitaria le
ubiese otorgado.

rtculo 69.- Reincidencia en la comisin de infracciones


e considera reincidencia cuando el infractor vuelve a cometer la misma infraccin, dentro de los
uatro (4) aos siguientes de haber quedado consentida o de haber agotado la va administrativa la
solucin que impuso la sancin por la infraccin anterior.
a reincidencia constituye una agravante, que ser considerada por el rgano sancionador al
omento de imponer la sancin.
rtculo 70.- Reiterancia en la comisin de infracciones

e considera reiterancia cuando el infractor realiza la comisin de sucesivas infracciones, sin tener
1 condicin de sancionado. Constituye una agravante, que ser considerada por el rgano

ancionador al momento de imponer la sancin.


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En caso de reiterancia en la comlslon de una infraccin del mismo tipo y calificacin, ya


sancionada anteriormente, las multas se incrementarn de la siguiente manera:
a)
b)

Para el caso de multas leves se incrementarn en un 10% -de la sancin que le corresponde.
Para el caso de multas moderadas se incrementarn en un 25% de la sancin que le
corresponde.
c) Para el caso de multas graves se incrementarn en un 50% de la sancin que le
corresponde.
d) Para el caso de multas muy graves se incrementarn en un 100% de la sancin que le
corresponde.

En el caso de las multas muy graves, adems del incremento en el monto de la multa que le
corresponde, se cancelarn

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES


Primera.- El Ministerio de Salud, a travs de la DIGESA, en su condicin de rgano rector de
Salud de nivel nacional, conforme lo establece la Ley N 26842, Ley General de Salud y el Decreto
Legislativo N 1062, que aprueba la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su Reglamento, dispondr
la supravigilancia de las entidades pblicas, que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes
orgnicas o leyes especiales, estn facultadas para controlar aspectos sanitarios de los alimentos,
incluidos los Gobiernos Regionales con facultades transferidas.
Asimismo, podr disponer la realizacin de acciones de verificacin sobre los organismos
acreditados de los cuales acepta informes analticos, de muestreo o de inspeccin y de otras
entidades privadas de las cuales acepta informes y certificados de evaluacin de la conformidad en
los procedimientos oficiales.
Segunda- Se mantiene vigente el Comit Nacional del Codex A Iim entarius , el cual est
conformado por un representante del Ministerio de Salud, quien lo preside, as como por un
representante de cada uno de los siguientes organismos: Ministerio de Relaciones Exteriores,
Ministerio de Economa y Finanzas, Ministerio de Agricultura y Riego, Ministerio de Comercio
Exterior y Turismo y la Comisin de Promocin del Per para la Exportacin y el Turismo
(PROMPERU); dos representantes del Ministerio de la Produccin (uno del sector pesquera y otro
del Instituto Nacional de Calidad- INACAL), un representante de la asociacin de consumidores, un
representante de la industria y otro del sector acadmico.
El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin de Inocuidad Alimentaria de la DIGESA, ejercer
como punto de contacto y secretara tcnica del Codex Alimentarius.
Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit Nacional del Codex Alimentarius conformar
comisiones tcnicas que sern aprobadas por el pleno.
Dichas comisiones podrn estar
conformadas por representantes del sector pblico y privado, gremios representativos de la
industria y del comercio, y organizaciones representativas de consumidores y del sector
acadmico. Tambin pueden formar parte de estas comisiones, los miembros del Pleno.
Tercera.- En la tramitacin de los procedimientos a cargo de la DIGESA, para efectos de las
notificaciones al interesado y siempre que lo hubiera solicitado expresamente, podrn utilizarse los
medios electrnicos establecidos en el artculo 20 de la Ley N 27444, Ley del Procedimiento
Administrativo General.
Cuarta.- Para la entrada en vigencia del presente Reglamento, la Autoridad Sanitaria deber
implementar en su sistema informtico y el Sistema de la VUCE los programas necesarios para el
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rmite de las codificaciones sanitarias y certificaciones sanitarias, en un plazo no mayor de seis (6)
meses

Quinta.- La Autoridad de Salud realizar las modificaciones a que hubiere lugar del Texto nico de
Procedimientos Administrativos - TUPA del Ministerio de Salud, conforme a la normatividad de la
materia.

exta.- Para la aplicacin de las disposiciones previstas en el presente reglamento, deber


bservarse las regulaciones que se encuentren establecidas en el marco de acuerdos y/o
ompromisos asumidos por el Estado Peruano a nivel internacional.
eptima.- Los registros sanitarios otorgados/emitidos por la Autoridad Sanitaria antes de la
ntrada en vigecia del presente reglamento, seran vlidos hasta su caducidad.
ctava.- Los trmites iniciados para la obtencion del resgistro sanitario antes de la entrada en
igencia del presente reglamento, culminaran en el marco de la normatividad con la que iniciaron el
ramite, aun cuando el presente reglamento entrara en vigencia en pleno tramite.
ovena.- Aquellas empresas que cuenten con Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP o
ertificacin de PGH vigente debern solicitar la Codificacin Sanitaria De Producto Nacional
CSPN), antes de los 30 das hbiles del vencimiento del Registro Sanitario.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS

rimera.- El Ministerio de Salud aprobar las disposiciones que sean necesarias para la
omplementacin e implementacin y aplicacin del presente Reglamento en un plazo de seis (6)
eses contados a partir de la publicacin del presente reglamento
egunda.- El presente Reglamento aplica en lo referente a Certificacin Sanitaria a las empresas
ue brindan servicios de alimentacin colectiva.
DISPOSICiN COMPLEMENTARIA DEROGATORIA

, nica.- Con la entrada en vigencia del presente reglamento se deroga:


a)

Decreto Supremo N 007-98-SA, que aprob el Reglamento sobre vigilancia y control sanitario
de alimentos y bebidas y sus modificatorias.

b)

Derguese las siguientes disposiciones:


1.

2.

3.

4.

5.

Decreto Supremo N 012-77-SA, del 13 de octubre de 1977, que aprueba el


Reglamento de Inocuidad de Agua y Alimentos y Tratamiento de Desechos en el
Transporte Nacional e Internacional.
Decreto Supremo N 19-86-SA, del 10 de julio de 1986, relativo a los procedimientos
para la calificacin de alimentos no aptos para el consumo humano pertenecientes a
los programas y agencias de asistencia alimentaria.
Resolucin Suprema N 0019-81-SA/DVM, del 17 de setiembre de 1981, que aprueba
las normas para el establecimiento y funcionamiento de servicios de alimentacin
colectiva.
.
Decreto Supremo N 026-87-SA, del 4 de junio de 1987, que aprueba el Reglamento
de Funcionamiento Higinico-Sanitario de Quioscos Escolares.
Resolucin Ministerial N 0726-92-SAlDM, del 30 de noviembre de 1992, referida a los
alimentos preparados destinados al consumo de pasajeros.

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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

ANEXO I
CLASIFICACiN DE LOS ALIMENTOS POR CATEGORAS PARA lNEAS DE PRODUCCIN 1
CATEGORIA
DE
ALIMENTOS

lNEAS DE
PRODUCCiN

01.1 Leche y bebidas


lcteas

01.0
Productos
lcteos y
productos
anlogos,
excluidos los
productos de
la categora de
alimentos 02.0

01.2 Productos lcteos


fermentados y
cuajados (naturales) yogurt

01.3 Leche
condensada y
productos anlogos
(naturales)
01.4 Nata (crema)
(natural) y productos
anlogos

ALIMENTOS POR LINEA DE


PRODUCCION

Leche y suero de mantequilla


(naturales)
Suero de mantequilla (natural)
Bebidas lcteas,
aromatizadas y/o fermentadas
(p. ej. leche con chocolate,
cacao, ponche de huevo,
yogur para beber, bebidas a
base de suero)
y otros similares

Leches fermentadas
(naturales)
Leches fermentadas
(naturales) no tratadas
trmicamente despus de la
fermentacin
Leches fermentadas
(naturales) tratadas
trmicamente despus de la
fermentacin
Cuajada (natural)
y otros similares

CATEGORIA DE
RIESG0 2
Categora 1
Con tratamiento
tecnolgico que no
requiere ser
mantenido en
cadena de fro.
Categora 3
Con o sin
tratamiento
tecnolgico que
requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
(refrigeracin/conge
lacin).

Categora 1
Con tratamiento
tecnolgico que no
requiere ser
mantenido en
cadena de fro.
Categora 2
Con tratam ento
tecnolgico que
requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
(refrigeracin/conge
lacin).

Leche condensada (natural)


Blanqueadores de bebidas
y otros similares

Categora 1

Nata (crema) pasterizada


(natural)
Natas (cremas) esterilizadas y
UHT, natas (cremas) para
batir o batidas y natas

Categora 1

Clasificacin basada en el CODEX STAN 192-1995, Rev. 2015

Dada la diversidad de alimentos industrializados y sus diversos procesos tecnolgicos, las categoras de
riesgo pueden variar segn el tipo de producto no contemplado en esta lista.
2

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01.5 Leche en polvo y


nata (crema) en polvo
y productos anlogos
en polvo (naturales)

01.6 Queso y
productos anlogos

01.7 Postres lcteos

---=--.

~
,~
.. ~
\'

-{IG

~ ~j

(cremas) de contenido de
grasa reducido (naturales)
Nata (crema) cuajada
(natural)
Productos anlogos a la nata
(crema)
mantequilla
y otros similares
Leche en polvo y nata (crema)
en polvo (naturales)
Productos anlogos a la leche
y la nata (crema) en polvo
y otros similares

Queso no madurado
Queso madurado
Corteza de queso madurado
Queso en polvo (para
reconstitucin; p. ej. para
salsas a base de queso)
Queso de suero
Queso elaborado, fundido
Queso fundido natural
Queso fundido aromatizado,
incluido el que contiene fruta,
hortalizas, carne, etc.
Productos anlogos al queso
Queso de protenas del suero
y otros similares

pudines,
flan
rellenos a base de leche
helado
dulce de leche
y otros similares

~;;>(

SAAVffiRA

01.8 Suero y
productos a base de
suero

D2.0 Grasas y
~ceites y

02.1 Grasas y aceites

~mulsiones

grasas

02.2 Emulsiones
grasas, principalmente

Suero lquido y productos a


base de suero lquido,
Suero en polvo y productos a
base de suero en polvo
y otros similares

Grasas y aceites vegetales


Manteca de cerdo, s.ebo y
otras grasas de origen animal
y otros similares
Mantequilla de man
Grasas para untar, grasas

VERSiN PARA PRE PUBLICACiN

Categora 1

Categora 1
Quesos madurados
que no requieren
cadena de fro,
queso en polvo.
Categora 2
Quesos madurado,
para untar, fundido,
que requiere
cadena de fro
Categora 3
Quesos no
madurados que
requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
Categora 1
No requieren
cadena de fro
Categora 2
Requieren cadena
de fro
Categora 1
Sueros que no
requieren cadena
de fro
Categora 3
Sueros que
requieren cadena
de fro

Categora 1

Categora 1

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del tipo agua en aceite

02.3 Emulsiones
grasas, principalmente
del tipo agua en
aceite, incluidos los
productos a base de
emulsiones grasas
mezcladas y/o
aromatizados
02.4 Postres a base de
grasas, excluidos los
postres lcteos de la
categor a de alimentos
01.7

Nata (crema) batida no lctea,


los revestimientos no lcteos
y la nata (crema) vegetal.
Y otros similares

04.1.2 Frutas
elaboradas
04.0 Frutas y
hortalizas

04.2 Hortalizas
(incluidos hongos y
setas, races y
tubrculos, legumbres
y leguminosas y loe
vera),

Categora 1

Categora 1

Helados frutados y
saborizados a base de agua
Y otros similares

03.0 Hielos
comestibles

M SAAVEORA

lcteas para untar y mezclas


de grasas para untar
y otros similares

Frutas aditivadas congeladas


Frutas desecadas
industrialmente
Frutas en vinagre, aceite o
salmuera
Frutas en conserva enlatadas
o en frascos (pasterizadas)
Confituras, jaleas,
mermeladas
Productos para untar a base
de fruta (p. ej. el Uchutney"),
excluidos los productos de la
categora de alimentos
04.1.2.5
Frutas confitadas
Preparados a base de fruta,
incluida la pulpa, los purs,
los revestimientos de fruta y la
leche de coco
Postres a base de fruta,
incluidos los postres a base
de agua con aromas de fruta
Productos de fruta fermentada
Rellenos de fruta para
pastelera
Frutas cocidas o fritas
y otros similares
Hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera), algas marinas y
nueces y semillas elaboradas
Hortalizas (incluidos hongos y

VERSiN PARA PRE PUBLICACiN

Categora 2

Categora 1

Categora 3
Conservas cuyo pH
es mayor a 4.6

Categora 1
Categora 3
Conservas cuyo pH
es mayor a 4.6

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6.DMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
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algas marinas y
nueces y semillas

setas, races y tubrculos,


legumbres y leguminosas y
loe vera), algas marinas y
nueces y semillas, aditivadas
congeladas
Hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera), algas marinas y
nueces y semillas desecadas
industrialmente
Hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera) y algas marinas en
vinagre, aceite, salmuera o
salsa de soja
Hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera) y algas marinas en
conserva, en latas o frascos
(pasterizadas) o en bolsas de
esterilizacin
Purs y preparados para untar
elaborados con hortalizas
(incluidos hongos y setas,
races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera), algas marinas y
nueces y semillas (p. ej. la
mantequilla de man
(cacahuete
Pulpas y preparados de
hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera), algas marinas y
nueces y semillas (como los
postres y las salsas a base de
hortalizas y hortalizas
confitadas) distintos de los
indicados en la categora de
alimentos 04.2.2.5
Productos a base de
hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,
legumbres y leguminosas y
loe vera) y algas marinas
fermentadas, excluidos los
productos fermentados de
soja de las categoras de
alimentos 06.8.6, 06.8.7,
12.9.1,12.9.2.1 Y 12.9.2.3
Hortalizas (incluidos hongos y
setas, races y tubrculos,

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05.1 Productos de
cacao y chocolate,
incluidos los productos
de imitacin y los
sucedneos del
chocolate
05.0 Confitera
05.2 Dulces distintos
de los indicados en las
categoras de
alimentos 05.1, 05.3 Y
05.4, incluidos los
caramelos duros y
blandos, los turrones,
etc.

06.0 Cereales
y productos a
base de
cereales,
derivados de
granos de
cereales, de
races y
tubrculos,
legumbres,
leguminosas y
mdula o
corazn
blando de
palmera,
excluidos los
productos de
panadera de
la categora de
alimentos 07. O

legumbres y leguminosas y
loe vera) y algas marinas
cocidas o fritas
y otros similares
Mezclas de cacao (en polvo) y
cacao en pasta/torta de cacao
Mezclas de cacao Oarabes)
Productos para untar a base .
de cacao, incluidos los
rellenos a base de cacao
Productos de cacao y
chocolate
Productos de imitacin y
sucedneos del chocolate
y otros similares
Caramelos duros
Caramelos blandos
Turrn y mazapn
Goma de mascar
Decoraciones (p. ej. para
productos de pastelera fina),
revestimientos (que no sean
de fruta) y salsas dulces
Mezclas en seco para
refrescos, gelatinas, otros
y otros similares

Categora 1

Categora 1

06.1 Granos enteros,


triturados o en copos,
incluido el arroz

Categora 1

06.2 Harinas y
almidones

Categora 1

06.3 Cereales para el


desayuno, incluidos
los copos de avena

Categora 1

06.4 Pastas y fideos y


productos anlogos

06.5 Postres a base de


cereales y almidn

Pastas y fideos frescos y


productos anlogos
Pastas y fideos deshidratados
y productos anlogos
Pastas y fideos precocidos y
productos anlogos
Fcula de arroz en hojas
Fideos "vermicelli" de arroz,
pastas y fideos de soja
y otros similares

Pudines de arroz
Pudines de mandioca
y otros similares

VERSIN PARA PRE PUBLICACIN

Categora 1
No requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
Categora 2
Requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
Categora 1
No requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
Categora 2
Requieren ser
mantenidos en
cadena de fro

37

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ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

06.6 Mezclas batidas


para rebozar

Mezclas para empanizar o


rebozar y otros similares

Categora 1
No requieren ser
mantenidos en
cadena de fro

06.7 Productos a base


de arroz precocidos o
elaborados, incluidas
las tortas de arroz
(slo del tipo oriental)

06.8 - A Productos a
base de soja Lquidas

06.8 - B Productos a
base de soja Cuajadas

~7.0

Droductos de
~anadera,
~alletera y

~astelera

07.1- A Pan, galletas y


pastelera

Categora 1

Categora 2
Requieren ser
mantenidos en
cadena de fro
Bebidas a base de soja
Pelcula de bebida a base de
soja
Cuajada de soja (tofu)
Cuajada de soja
semideshidratada
Cuajada de soja
semideshidratada dura cocida
en salsa espesa
Cuajada de soja
semideshidratada frita
Cuajada de soja
semideshidratada distinta de
la incluida en las categoras
de alimentos 06.8.4.1 y
06.8.4.2
Cuajada de soja deshidratada
(kori tofu)
Soja fermentada (por ej. natto,
tempe)
Cuajada de soja fermentada
Otros productos a base de
protena de soja
y otros similares
Panes y panecillos
Panes leudados con levadura
y panes especiales

Categora 1

Categora 1
No requieren ser
mantenidos en
cadena de fro

Categora 2
Requieren ser
mantenidos en
cadena de fro.

Panes~udadoscon

Categora 1
No requieren ser
mantenidos en
cadena de fro

bicarbonato
"Crackers", excluidos los
"crackers" dulces
Otros productos de panadera
ordinaria (p. ej. "bagels",
"pita", "muffins" ingleses, etc.)
Productos similares al pan,
incluidos los rellenos a base
de pan y el pan rallado
Panes y bollos dulces al vapor
Productos de panadera fina
(dulces, salados,
aromatizad os)
Tortas, galletas~ pasteles,

Categora 3

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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

07.1- B Mezclas para


productos de
panadera, galletera y
pasteiera
08.2.1 Productos
crnicos, de aves de
corral y caza
elaborados sin tratar
trmicamente, en
piezas enteras o en
cortes o picados

08.0 Carne y
productos
crnicos,
incluidos los
de aves de
corral y caza

08.2.2 Productos
crnicos, de aves de
corral y caza
elaborados, tratados
trmicamente en
piezas enteras o en
cortes o picados

08.4 Menudencias

empanadas rellenas (p. ej.


rellenos de fruta o crema)
Otros productos de panadera
fina (p. ej. "donuts", panecillos
dulces, "scones" (bollos
ingleses) y "muffins")
y otros similares
Mezclas para panes, tortas,
picarones, alfajores,
panqueques, galletas
Premezclas
y otros similares
cu rados (incluidos los
salados), desecados
fermentados
chorizo
salchichas
charqui, chalana
Y otros similares

Jamonada
salchichas
Jamn Ingles
Salchichas
y otros similares

Escaladas
Cocidas
Precocidas
Marinadas
Aderezados
y otros similares

M S'AAV8DRI<

10.2.1 Productos
lquidos a base de
huevo
10.0 Huevos y
productos a
base de huevo
10.2.3 Productos a
base de huevo en
polvo y/o cuajados por
calor
10.3 Huevos en
conserva, incluidos los

Clara con tratamiento trmico


Yema con tratamiento
trmico
Y otros similares

Clara en polvo
Yema en polvo
Huevo en polvo
Mezcla de huevo con
especias para tortilla
Y otros similares
Huevo en salmuera
Huevo en salmuera con

VERSiN PARA PRE PUBLICACiN

Productos rellenos
o cubiertos con
ingredientes de
origen animal que
requieren ser
mantenidos en
cadena de fro.

Categora 1

Categora 3

Categora 2
No requieren ser
mantenidas en
cadena de fro
Categora 3
Requieren ser
mantenidas en
cadena de fro
Categora 2
Marinadas,
aderezadas, no
requieren ser
mantenidas en
cadena de fro
Categora 3
Requieren ser
mantenidas en
cadena de fro.
Categora 1
No requieren ser
mantenidas en
cadena de fro.
Categora 2
Requieren ser
mantenidas en
cadena de fro

Categora 1

Categora 3

39

r - - - - , - - - , , - - - - - . - - - - - . -_ ..

PROYECTO DE REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N 1222, QUE OPTIMIZA LOS PROCEDIMIENTOS
ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

huevos en lcali,
salados y envasados

10.4 Postres a base de


huevo

11.1 Azcares,
1.0
J!\Zucares,
jf3rabes y miel
11.2 jarabes y
soluciones azucaradas

11.5 Miel
12.1 Sal y sucedneos
de la sal
12.2 Hierbas
aromticas, especias,
aderezos y
condimentos
12.3 Vina~res
12.4 Mostazas
2.0 Sales,
Especias,
l opas, salsas,
Ensaladas y
I roductos
I rotenicos

12.5 Sopas y caldos

12.6 Salsas y
productos anlogos

3.0
lProductos

13.1 Preparados para


lactantes, .Qre.Qarados

especias
y otros similares

Flan
Crema volteada
Merengues
y otros similares

Azcar blanco,
dextrosa anhidra,
dextrosa monohidrato y
fructosa
Azcar refinada
Azcar rubia (moreno, panela,
chancaca)
y otros similares
Jarabe de glucosa
Lactosa
Otros jarabes (maple - arce,
sirope)
y otros similares
Miel pasteurizada
Mezclas a base de miel
Sal
Sucedneos de la sal
aderezo para fideos
instantneos
Hierbas aromticas y
especias
Aderezos'y condimentos

Categora 2
Requieren ser
mantenidas en
cadena de fro
Categora 1
No requieren ser
mantenidas en
cadena de fro

Categora 1

Categora 1

Categora 1
Categora 1

Categora 1

Categora 1
Categora 1
Mostaza
Sopas en polvo
Sopas de reconstitucin
instantnea
Categora 1
Concentrados en pasta para
sopas
Salsas emulsionadas
(mayonesa, trtara, salsas de
cebollas)
Salsas no emulsionadas
("ketchup", salsas a base de
queso, salsas a base de nata
Categora 1
(crema), salsa "gravy")
Mezclas para salsas
Pasta de soja fermentada
("miso")
Salsa de soja fermentada o no
y otros similares
Categora 3
Preparados para lactantes
J.Qoblacin
Preparados de continuacin

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40

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ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS

alimenticios
para usos
nutricionales
especiales

de continuacin y
preparados para usos
medicinales especiales
destinados a los
lactantes.
13.2 Alimentos
complementarios para
lactantes y nios
pequeos

Preparados para usos


medicinales especficos
destinados a los lactantes

vulnerable)

alimentos para lactantes, para


bebs y para nios pequeos
a base de cereales, frutas,
hortalizas y carne; harinas
lcteas y galletas y bizcochos
para nios pequeos

Categora 3
Poblacin
vulnerable

13.3 Alimentos
dietticos para usos
medicinales especiales
(excluidos los
productos de la
categor a 13.1)
13.4 Preparados
dietticos para
adelgazamiento y
control del peso

13.5 Alimentos
dietticos, excluidos
los indicados en las
categoras de
alimentos 13.1 a 13.4
y 13.6

Categora 3
(regmenes
especiales)
Productos con un contenido
de caloras reducido que
tienen tambin un contenido
bajo o nulo de azcar y/o
grasa, o contienen
sucedneos de azcar y/o
grasa.

Categora 3
(regmenes
especiales)

Alimentos para deportistas,


mujeres gestantes y madres
en periodo de lactancia,
formulas para adultos
mayores.

Categora 3
(regmenes
especiales)

Aguas minerales naturales y


ag uas de manantial
Aguas de mesa y gaseosas
Bebidas a base de agua
aromatizadas, incluidas las
bebidas para deportistas,
bebidas electrolticas y
bebidas con partculas
aadidas
Bebidas a base de agua
aromatizadas con gas
Bebidas a base de agua
aromatizadas sin gas,
incluidos los ponches de fruta
y las limonadas y bebidas
similares
Concentrados (lquidos o
slidos) para bebidas a base
de agua aromatizadas

M SAAVEDRA

14.1.1 Aguas
14.1 Bebidas
no alcohlicas

14.1.2 Zumos Ougos) y


nctares de frutas y
hortalizas

Categora 1
Galletas, bizcochos

Zumos Ougos) de frutas


Zumos Ougos) de hortalizas
Concentrados para zumos
Ougos) de frutas

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Categora 1

Categora 1

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ADMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS y
PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

Concentrados para zumos


augos) de hortalizas
Nctares de frutas y hortalizas
Nctares de frutas
Nctares de hortalizas
Concentrados para nctares
de frutas
Concentrados para nctares
de hortalizas
14.1.5 Caf,
sucedneos del caf,
t, infusiones de
hierbas y otras a base
de cereales y granos,
excluido el cacao

14.2.1. Bebidas
alcohlicas
fermentadas

. 4.2 Bebidas
Icohlicas

14.2.2. Bebidas
alcohlicas destiladas
14.2.3. Licores

~ ~~
'~j~

~~ ~

15. O Bocaditos
listos para el
consumo

:Ki~

14.2.7 Bebidas
alcohlicas
aromatizadas o de
fantasa
15.1 Bocaditos a base
de tubrculos, frutas,
cereales harina o
almidn, extruidos,
fritos u horneados.

Categora 1

Cerveza y bebidas a base de


malta
Sidra y sidra de pera
Vinos de uva
"Vinos" (distintos de los de
uva)
Aguamiel - hidromiel
Pisco, tequila, ron, vodka,
whisky, entre otros
Licor de huevo, de leche,
caf, de frutas, ponches, entre
otros

Categora 1

Categora 1
Categora 1

Mezclas de alcohol etlico con


aromatizantes, colorantes,
fruta entre otros.

Categora 1

Papas fritas, hojuelas fritas de


pltano (chifles), bocaditos de
yuca, cachanga, extruidos.

Categora 1

~~)~ 1\

NI Sf.>.A\,IEO

Categora 2
16.1. Alimentos
preparados en
conserva
16.0 Alimentos
reparados
listos para el
consumo
~

16.2. Alimentos
preparados
refrigerados o
congelados
16.3.Alimentos
preparados
deshidratados

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Categora 3
Conservas cuyo pH
es mayor a 4.6

Categora 3

Categora 1

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ANEXO 11
INFORMACiN QUE DEBE CONTENER LA AUTORIZACION O CERTIFICADO SANITARIO DE
EXPORTACiN EMITIDO POR LA AUTORIDAD COMPETENTE DEL PAIS DE ORIGEN PARA
LOS ALIMENTOS ELABORADOS INDUSTRIALMENTE DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO

1. Descripcin del envo:


Nombre y direccin del expedidor .
Identificacin del medio de transporte (martimo, terrestre, areo, otros)
Nombre de empresa transportadora
Puerto de embarque
Nmero del contenedor
N de sello o precinto
Fecha de embarque
2. Identificacin del importador y destino de los alimentos
Nombre del importador
Direccin del importador
Cdigo del importador
Puerto de Destino
Fecha de arribo
3. Identificacin del Alimento por envo/remesa/importacin
Nombre del alimento
Descripcin de alimento
Categora del alimento (partida arancelaria)
Cdigo de clasificacin del alimento por categora (Anexo 11 del Reglamento del DL 1222)
En el caso de alimentos de origen animal especificar la especie cuando proceda
Cdigo de lote
Fecha de vencimiento (FV)
Tipo de envase/embalaje (tambores metlicos, sacos, bolsas PET, botellas vidrio, hojalata,
otros)
Nmero de unidades de envase/embalaje
Peso total de la mercanca en TM
Temperatura de almacenamiento y de transporte requerida

M SAAVEDR.A

4. Identificacin del Establecimiento de Fabricacin:


Pas de Fabricacin del producto:
Nombre del fabricante:
Direccin del Establecimiento de Fabricacin
5. La Autoridad que suscribe deber certificar lo siguiente:
QUE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS DESCRITOS EN EL ITEM 3:
a)

b)

Han sido fabricados en un establecimiento autorizado sanitariamente por la Autoridad


Competente o quien esta delegue, que aplica el Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos
Crticos de Control - HACCP (por sus siglas en ingles) y sus programas pre-requisitos:
Buenas Prcticas de Manufacturas - GMP (por sus siglas en ingles) y Programas de Higiene y
Saneamiento - SSOP (por sus siglas en ingls) o similares.
Son aptos para el consumo humano de acuerdo a la normativa sanitaria vigente.
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43

_---r------.--r----------- -

-~--_

..

PROYECTO DE REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO W 1222, QUE OPTIMIZA LOS PROCEDIMIENTOS
~DMINISTRATIVOS Y FORTALECE EL CONTROL SANITARIO Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS Y
PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS
~)

Los productos cumplen con los requisitos zoosanitarios establecidos por la autoridad
competente (de requerirse)

E. AUTORIDAD OFICIAL COMPETENTE DEL PAIS DE ORIGEN


La autorizacin o certificado sanitario del pas de origen debe estar refrendada por la Autoridad
Oficial competente, con lugar de emisin y fecha de expedicin.

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ANEXO 111
SUB PARTIDAS ARANCELARIAS

Cdigo de la
subpartida
nacional

02.09

Designacin de la Mercanca (*)

Tocino sin partes magras y grasa de cerdo o de ave sin fundir ni extraer
de otro modo, frescos, refrigerados, congelados, salados o en salmuera,
secos o ahumados.

0209.10
0209.10.10.00
0209.10.90.00
0209.90.00.00

02.10

0210.11.00.00
0210.12.00.00
0210.19.00.00
0210.20.00.00

De cerdo:
- Tocino sin partes magras
Los dems
Las dems
Carne y despojos comestibles, salados o en salmuera, secos o
ahumados; harina y polvo comestibles, de carne o de despojos.

Carne de la especie porcina:


Jamones, paletas, y sus trozos, sin deshuesar
- Tocino entreverado de panza (panceta) y sus trozos
Las dems
Carne de la especie bovina
Los dems, incluidos la harina y polvo comestibles, de carne o de
despojos:
De primates
- Los dems
De reptiles (incluidas las serpientes y tortugas de mar)
Los dems:
Harina y polvo comestibles, de carne o de despojos
Los dems

0210.91.00.00
0210.92.00.90
0210.93.00.00
0210.99
0210.99.10.00
0210.99.90.00

04.01

Leche y nata (crema), sin concentrar, sin adicin de azcar ni otro


edulcorante.

0401.10.00.00
0401.20.00.00
0401.40.00.00
0401.50.00.00

04.02
0402.10
0402.10.10.00
0402.10.90.00

Con un contenido de materias grasas inferior o igual al 1% en peso.


Con un contenido de materias grasas superior al 1% pero inferior o igual al
6%, en peso
Con un contenido de materias grasas superior al6 % pero inferior o igual al
10 %, en peso
Con un contenido de materias grasas superior al 10 % en peso
Leche y nata (crema), concentradas o con adicin de azcar u otro
edulcorante.
En polvo, grnulos o dems formas slidas, con un contenido de materias
grasas inferior o igual al 1,5% en peso:
En envases de contenido neto inferior o igual a 2,5 kg
Los dems
En polvo, grnulos o dems formas slidas, con un contenido de materias
grasas superior al 1,5% en peso:
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0402.21

0402.21.11.00
0402.21.19.00
0402.21.91.00
0402.21.99.00
0402.29

0402.29.11.00
0402.29.19.00
0402.29.91.00
0402.29.99.00
0402.91
0402.91.10.00
0402.91.90.00
0402.99
0402.99.10.00
0402.99.90.00

04.03

0403.10.00
0403.10.00.20
0403.10.00.90
0403.90
0403.90.10.00
0403.90.90
0403.90.90.10
0403.90.90.90

04.04

0404.10
0404.10.10.00
0404.10.90.00
0404.90.00.00
04.05

0405.10.00.00
0405.20.00.00

Sin adicin de azcar ni otro edulcorante:


Con un contenido de materias grasas superior o igual al 26% en
peso, sobre producto seco:
En envases de contenido neto inferior o igual a 2,5 kg
Las dems
Las dems:
En envases de contenido neto inferior o igual a 2,5 kg
Las dems
Las dems:
Con un contenido de materias grasas superior o igual al 26% en
peso, sobre producto seco:
En envases de contenido neto inferior o igual a 2,5 kg
Las dems
Las dems:
En envases de contenido neto inferior o igual a 2,5 kg
Las dems
Las dems:
Sin adicin de azcar ni otro edulcorante:
Leche evaporada
Las dems
Las dems:
Leche condensada
Las dems

Suero de mantequilla (de manteca), leche y nata (crema) cuajadas, yogur,


kefir y dems leches y natas (cremas), fermentadas o acidificadas, incluso
concentrados, con adicin de azcar u otro edulcorante, aromatizados o
con frutas u otros frutos o cacao.
Yogur:
Aromatizados o con frutas u otros frutos o cacao, incluso con adicin de
azcar y otro edulcorante
Los dems
Los dems:
Suero de mantequilla
Los dems:
Aromatizados o con frutas u otros frutos o cacao, incluso con adicin de
azcar y otro edulcorante
Los dems

Lactosuero, incluso concentrado o con adicin de azcar u otro


edulcorante; productos constituidos por los componentes naturales de la
leche, incluso con adicin de azcar u otro edulcorante, no expresados ni
comprendidos en otra parte.
Lactosuero, aunque est modificado, incluso concentrado o con adicin de
azcar u otro edulcorante:
Lactosuero parcial o totalmente desmineralizado
Los dems
Los dems

Mantequilla (manteca) y dems materias grasas de la leche; pastas


lcteas para untar.
Mantequilla (manteca)
Pastas lcteas para untar
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PRODUCTOS PESQUEROS Y AcuCOLAS

0405.90
0405.90.20.00
0405.90.90.00

04.06
0406.10.00.00
0406.20.00.00
0406.30.00.00
0406.40.00.00
0406.90
0406.90.40.00
0406.90.50.00
0406.90.60.00
0406.90.90.00

04.07
0407.90.00.00

04.08

0408.11.00.00
0408.19.00.00
0408.91.00.00
0408.99.00.00

0409.00
0409.00.10.00
0409.00.90.00

Las dems:
Grasa lctea anhidra (<<butteroil)
Las dems

Quesos y requesn.
Queso fresco (sin madurar), incluido el dellactosuero, y requesn
Queso de cualquier tipo, rallado o en polvo
Queso fundido, excepto el rallado o en polvo
Queso de pasta azul y dems quesos que presenten vetas producidas por
Penicillium roqueforti
Los dems quesos:
Con un contenido de humedad inferior al 50% en peso, calculado sobre
una base totalmente desgrasada
Con un contenido de humedad superior o igual al 50% pero inferior al
56%, en peso, calculado sobre una base totalmente desgrasada
Con un contenido de humedad superior o igual al 56% pero inferior al
69%, en peso, calculado sobre una base totalmente desgrasada
Los dems

Huevos de ave con cscara (cascarn), frescos, conservados o cocidos.


Los dems (huevos cocidos, en conserva)

Huevos de ave sin cscara (cascarn) y yemas de huevo, frescos,


secos(deshidratados), cocidos en agua o vapor, moldeados, congelados
o conservados de otro modo, incluso con adicin de azcar u otro
edulcorante.
Yemas de huevo:
Secas
Las dems
Los dems:
Secos
Los dems

Miel natural.
En recipientes con capacidad superior o igual a 300 kg
Los dems

0410.00.00.00

Productos comestibles de origen animal no expresados ni comprendidos


en otra parte.

0504.00

Tripas, vejigas y estmagos de animales, excepto los de pescado, enteros


o en trozos, frescos, refrigerados, congelados, salados o en salmuera,
secos o ahumados.

0504.00.10.00
0504.00.20.00
0504.00.30.00

07.10

Estmagos
Tripas
Vejigas

Hortalizas, aunque estn cocidas en agua o vapor, congeladas.

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