GESTION DE LA CALIDAD Docente: Ing.

SUSANA CHAUVET
Ingenieria Quimica (FACET), Bioqumica, Lic. Quimica, Lic Biotecnologia (FBQyF)
UNIDAD 9
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Unidad 9: Auditoras Internas
Auditora interna de la calidad. Clasificacin de las auditorias. Auditorias de certificacin. Principios
de la auditoria. Principios para los auditores. Programa de auditoria. Objetivos. Actividades de
Auditoria. Equipo Auditor. Lista de Verificacin. Hallazgos de auditoria. ISO 9001: 2008 8.2.2
Auditoria interna
9.1.- Auditoria interna de la calidad
La Auditoria es un instrumento eficaz y fiable en apoyo de las polticas y controles de
gestin, proporcionando informacin sobre la cual una organizacin puede actuar para mejorar su
desempeo
Segn la norma IRAM-ISO 19011 sobre Directrices para las auditorias de los sistemas de
gestin de la calidad y/o ambiental define que Auditoria como:
Un proceso sistemtico, independiente y documentado, para obtener evidencia de la
auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen
los criterios de auditoria.
Un proceso es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas y que interactan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Una evidencia de la auditoria es un registro, declaraciones de hechos o cualquier otra
informacin que son pertinentes para los criterios de auditorias u que son verificables.
Un criterio de auditoria es un conjunto de polticas, procedimientos o requisitos. Se
utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoria.
Un hallazgo de la Auditoria es el resultado de la evaluacin de la evidencia de la auditoria
recopilada frente a los criterios de auditorias.

Evidencias Auditoria

Hallazgos de auditoria

Criterios de auditoria

Informe de auditoria

Equipo de auditor

Durante la auditoria el auditor a travs de entrevistas, examen de documentacin,

observaciones de actividades y condiciones, resultados de mediciones y ensayos u otros medios
dentro del alcance de la auditoria se provee de los hallazgos de auditoria, o sea resultados de la
evaluacin, que puede ser cualitativa o cuantitativa para determinar si se cumple los criterios de
auditoria.
Las conclusiones de la auditoria es la consecuencia de una auditoria, proporcionada por
el equipo auditor despus de la consideracin de los objetivos de la auditoria y de todos los
hallazgos de la auditoria.
Un Informe de Auditoria es un documento que contiene los hallazgos de la auditoria o un
resumen de stos.
Para comenzar una auditoria lo primero que un auditor debe conocer es el principal
criterio de auditoria: la norma de referencia. En este caso corresponde a la ISO 9001.
9.2.- Clasificacin de las auditorias
Las auditorias pueden clasificarse en:

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Auditorias Internas:

Auditorias Externas

Auditorias de primera parte

Auditoria de Segunda parte
Auditoria de Tercera parte

Las auditorias internas: denominadas algunas veces auditorias de primera parte, son
realizadas por, o en nombre de, la propia organizacin para la revisin por la direccin y con otros
fines internos, y pueden ser la base para una auto-declaracin de conformidad de la organizacin.
Las auditorias externas incluyen aquellas normalmente denominadas auditorias de
segunda y tercera parte. Las auditorias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen
un inters en la organizacin, como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las
auditorias de tercera parte son llevadas a cabo por organizaciones independientes y externas,
tales como aquellas que ofrecen registro o certificaciones de conformidad de acuerdo con los
requisitos de la norma ISO 900.
9.3.- Auditorias de certificacin
En un proceso de certificacin se puede tener distintas instancias:
a) Pre auditoria: se procede a revisar la documentacin del Sistema y se evala su
diseo.
b) Auditoria de evaluacin: es una auditoria completa que cubre el alcance total de la
certificacin por medio de la cual la entidad certificadora evala la conformidad con los
criterios de certificacin para determinar si el Sistema de Gestin puede ser certificado
c) Auditoria de seguimiento: es una auditoria peridica conducida para determinar si la
certificacin del Sistema de Gestin de una organizacin puede ser mantenida. Una
auditoria de seguimiento usualmente cubre slo partes seleccionadas del Sistema de
Gestin de la Calidad
d) Auditoria de Re-certificacin: es una auditoria realizada al final del periodo de
certificacin para determinar si el certificado puede ser emitido nuevamente para un
periodo adicional.
9.4.- Principios de la auditoria
La auditoria se caracteriza por depender de un nmero de principios. Estos hacen a la
auditoria una herramienta eficiente y fiable en apoyo de las polticas y controles de gestin,
proporcionando informacin sobre la cual una organizacin puede actuar para mejorar su
desempeo. La adhesin a esos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones
de la auditoria que sean relevantes y suficientes, y para asegurarse de que los auditores trabajan
independientemente unos de otros y alcanzar conclusiones similares en circunstancias similares.
Independencia la base para la imparcialidad y la objetividad de las conclusiones de la
auditoria
Los auditores son independientes de la actividad que es auditada y estn libres de sesgo y
conflicto de intereses. Los auditores mantienen un estado de nimo objetivo a lo largo del
proceso de auditoria para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones estarn basados
slo en la evidencia.
Evidencia la base racional para alcanzar conclusiones de la auditoria fidedignas y
reproducibles en un proceso de auditoria sistemtico
La evidencia en la auditoria es verificable. Est basada en muestras de la informacin
disponible, ya que una auditoria es llevada a cabo durante un periodo de tiempo y con
recursos finitos. El uso apropiado de la toma de muestras est estrechamente relacionado
con la confianza que puede depositarse en las conclusiones de la auditoria.
9.5.- Principios para los auditores
Conducta tica el fundamento de la profesionalidad

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La confianza, la integridad, la confidencialidad y la discrecin son esenciales en la auditoria
Presentacin imparcial la obligacin de informar con sinceridad y exactitud
Cuidado profesional debido la aplicacin de diligencia y criterio en la auditoria
Los auditores proceden con cuidado de acuerdo con la importancia de la tarea que deben
desempear y la confianza puesta en ellos por el cliente de la auditoria y por otras partes
interesadas.

9.6.- Programa de auditoria

9.6.1.- Objetivos de un programa de auditoria
Debe establecerse los objetivos de un programa de auditoria para dirigir la planificacin y
realizacin de las auditorias.
Estos objetivos pueden basarse en la consideracin de:
prioridades de la direccin
requisitos del sistema de gestin;
requisitos legales y contractuales;
necesidad de evaluacin del proveedor;
requisitos del cliente;
necesidades de otras partes interesadas;
9.6.2.- Extensin de un programa de auditoria
La extensin de un programa de auditoria puede variar y estar influenciada por:
el alcance, el objetivo y la duracin de cada auditoria que se realice;
la frecuencia de las auditorias que se realicen;
el tamao, la naturaleza y la complejidad de la organizacin auditada;
el nmero, la importancia, la complejidad, la similitud y los emplazamientos de las
actividades que se auditen;
las normas, los requisitos legales y contractuales y otros criterios de auditoria;
la necesidad para la acreditacin, la certificacin/el registro;
los resultados de las auditorias previas o de la revisin de un programa de auditoria
previo;
las inquietudes de partes interesadas;
los cambios significativos en una organizacin o en sus operaciones.
9.6.3.- Implementacin
La implementacin de un programa de auditoria debe incluir:
la comunicacin del programa de auditoria a las partes pertinentes;
la coordinacin y programacin de las auditorias y otras actividades del programa de
auditoria;
designacin del equipo auditor;
facilitar los recursos requeridos para el equipo auditor;
asegurarse del control de los registros de las actividades de la auditoria;
asegurarse de la revisin y aprobacin de los informes de auditoria, y asegurarse de su
distribucin al cliente de la auditoria y a otras partes especificadas;
asegurarse del seguimiento de la auditoria, si procede.
9.6.3.- Registros del programa de auditoria
Los registros deben mantenerse para demostrar la implementacin del programa de
auditoria y debe incluir:
a) registros de auditoria individuales, tales como:
planes de auditoria;
informes de auditoria;

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informes de no-conformidades; y
informes de acciones preventivas y correctiva;
b) resultados de la revisin del programa de auditoria;
registros del personal de auditoria
9.6.4.- Seguimiento y revisin del programa de auditoria
La implementacin del programa de auditoria debe seguirse y revisarse a intervalos
apropiados para asegurar si se han cumplido los objetivos y para identificar las oportunidades de
mejora.
El seguimiento debe llevarse a cabo mediante el uso de indicadores de desempeo que
midan, por ejemplo:
la aptitud de los equipos auditores para implementar el plan de auditoria;
la conformidad con los programas y calendarios de auditoria;
la retroalimentacin de los clientes de la auditoria, auditados y auditores;
el tiempo tomado para cerrar las acciones correctivas del programa de auditoria.
Esta revisin del programa de auditoria debe considerar, por ejemplo:
los resultados y tendencias del seguimiento;
la conformidad con los procedimientos;
las necesidades de desarrollo y expectativas de las partes interesadas;
los registros de la auditoria;
las prcticas alternativas o nuevas para la auditoria;
La coherencia entre los equipos auditores.
Los resultados de la revisin del programa de auditoria pueden llevar a acciones preventivas y
correctivas y a la mejora del programa de auditoria.
9.7.- Actividades de auditoria
1. Inicio de la auditoria
2. Revisin de la documentacin
3. Preparacin de las actividades de auditoria in situ
4. Realizacin de las actividades de auditoria in situ
5. Preparacin, aprobacin y distribucin del informe de auditoria
6. Finalizacin de la auditoria
7. Actividades de Seguimiento
9.7.1- Inicio de la auditoria
9.7.1.1.- Designacin de lder del equipo auditor
Los responsables de gestionar el programa de auditoria deben designar el lder del equipo
auditor para cada auditoria especfica.
9.7.1.2-.- Establecimiento del equipo auditor
Establecimiento del equipo auditor
Se debe considerar lo siguiente:
los objetivos de auditoria, el alcance, los criterios y la duracin estimada de la auditoria;
la competencia general del equipo auditor necesaria para conseguir los objetivos de la
auditoria;
la necesidad de asegurarse de la independencia del equipo auditor de las actividades a ser
auditadas y evitar conflictos de intereses;
la capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar eficazmente con el
auditado y trabajar conjuntamente;

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9.7.1.3.- Revisin de la documentacin
Antes de las actividades de auditoria in situ, la documentacin del auditado debe ser
revisada para determinar la conformidad del sistema, segn documentacin, con el criterio de
auditoria. La documentacin puede incluir documentos y registros relevantes del sistema de
gestin e informes de auditorias previas. La revisin debe tener en cuenta el tamao, la
naturaleza y complejidad de la organizacin, y los objetivos y campo de aplicacin de la auditoria.
Si se encuentra que la documentacin es inadecuada, el Lder del equipo auditor debe
informar al cliente de la auditoria, a los responsables de la gestin del programa de auditoria y a
los auditados. No se deben asignar nuevos recursos a la auditoria hasta que estos problemas se
resuelvan.
9.7.2.- Preparacin de las actividades de auditoria in situ
9.7.2.1.- Preparacin del plan de auditoria
El Lder del Equipo debe preparar un plan de auditoria que de la informacin necesaria al
equipo auditor, al auditado y al cliente de la auditoria. Este plan debe facilitar el calendario y la
coordinacin de las actividades de la auditoria.
La cantidad de detalles dada en el plan de auditoria debe el objetivo y alcance de la
auditoria. El plan de auditoria debe ser suficientemente flexible para permitir cambios como
cambios en el campo de aplicacin de la auditoria que puede llegar a ser necesario a medida que
se van desarrollando las actividades de auditoria.
El plan de auditoria debe incluir o describir:
los objetivos de auditoria;
los criterios de auditoria y los documentos de referencia;
los procesos que van a ser auditados;
las fechas y lugares donde se van a realizar las actividades de auditoria
el tiempo esperado y la duracin para las actividades de la auditoria, incluyendo reuniones
con los auditados con el equipo auditor;
las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor y de cualquier
persona que los acompae;
la distribucin de los recursos necesarios a las reas crticas de la auditoria.
9.7.2.2.- Asignacin de trabajo al equipo auditor
El Lder del equipo auditor de acuerdo con el equipo auditor debe asignar a cada miembro
del equipo las responsabilidades especficas de auditoria del sistema de gestin, procesos,
funciones, reas o actividades. Esta asignacin debe tener en cuenta la necesidad de la
independencia del auditor, competencia y el uso efectivo de recursos, as como de los diferentes
papeles y responsabilidades de los auditores.
9.7.2.3.- Preparacin de los documentos de trabajo
Los documentos de trabajo se deben preparar y utilizar por el equipo auditor para el
propsito de referencia y recopilar procedimientos, procesos de la auditoria y pueden incluir:
listas de verificacin y planes de muestreo de auditoria;
formularios para recoger la informacin, como evidencias de soporte, hechos encontrados
en la auditoria y registros de encuentros.
El uso de listas de verificacin y formularios no debe restringir la extensin de las
actividades de auditoria que pueden cambiarse como resultado de la informacin recopilacin
durante la auditoria.
9.7.2.4.- Lista de Verificacin
Una herramienta fundamental para el auditor es la elaboracin de una lista de verificacin
o comprobacin (check list) y en ella se tendr en cuenta los procesos, los procedimientos, los
documentos y registros y requisitos de la norma. El propsito es que se utilice como gua, para el

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auditor, cuando realice la auditoria y as asegurar que se cumplan los objetivos y alcance de la
misma.
Consta de las siguientes actividades:
Preparacin de la lista de verificacin de acuerdo contra lo que se va a auditar (norma,
procedimiento, poltica, instrucciones, etc.). La complejidad o el detalle de la misma
depende de la experiencia y conocimiento que tenga el auditor sobre auditorias y sobre la
organizacin. Esta lista ayuda a administra el tiempo, da estructura a la entrevista,
constituye una referencia histrica, organiza las tareas del auditor lder y de los
acompaantes.
Preparar un itinerario de auditoria de tal forma que se vayan concatenando las partes a
auditar, de tal forma que no se deba estar constantemente revisando lugares anteriores
para ver enlaces entre ellos.
Estudiar la documentacin aplicable.
Unificar la actuacin de los auditores
Evitar la omisin de puntos importantes.
Reducir el tiempo de la auditoria
Registrar y dejar constancia de los puntos juzgados satisfactoriamente y de los deficientes,
y las observaciones pertinentes.
Indicar el mtodo o tcnica a seguir para verificar la conformidad de una actividad
En caso de encontrar disconformidades, informar a los responsables y acordar la fecha de
realizacin de la auditoria.
Las listas de verificacin no deben considerarse exhaustivas, pudiendo el auditor investigar
todos los aspectos que pueden influenciar la calidad.
Las listas de verificacin se constituyen en una base para el registro de las deficiencias
observadas. Es importante que la auditoria resulten basadas en observaciones (evidencias
objetivas) para facilitar la correccin de las deficiencias.
9.7.3.- Realizacin de las actividades de auditoria in situ
9.7.3.1.- Realizacin de la reunin inicial
El propsito de una reunin inicial es:
revisar el plan de auditoria;
proporcionar un pequeo informe de cmo se pueden realizar las actividades de auditoria;
conformar los canales de comunicacin;
proporcionar la oportunidad al auditado de realizar preguntas.
9.7.3.2.- Recopilacin y verificacin de la informacin
El procesos de recopilacin de informacin para alcanzar las conclusiones de la auditoria
consta de los siguientes pasos:
Fuentes de informacin
Recopilacin mediante muestreo apropiado
Evidencia de la auditoria
Evaluacin frente a criterios de auditoria
Hallazgos de la auditoria
Revisin
Conclusiones de la auditoria
9.7.3.3.- Los mtodos para recoger informacin pueden incluir:
entrevistas;
observacin de actividades;
revisin de documentos.

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Formato tpico para entrevistas
Saludos.
Explicaciones por parte del auditor.
por favor, puede explicar el proceso.......
Solicitar documentacin de soporte.
Preguntas.
Revisin de hechos y registro de hallazgos.
Agradecer al auditado.
9.8.- Qu debe hacer un Auditor?
Evala:
La concordancia entre:
Medidas del Sistema de Gestin de la Calidad
dispuestas en la documentacin

Ejecucin

Normativa

La concordancia entre:
Todas las medidas del Sistema de Gestin

Por cada exigencia surge una pregunta de contenido especifica, por ejemplo cuando la
norma dice:
La empresa debe:
Asegurar
Planificar
Determinar
Introducir
Documentar
Ejecutar
Comprobar
Registrar
Por cada pregunta de contenido especifica se debe hacer las preguntas bsicas:
a) Verificacin previa de los documentos (incluye el Manual de la Calidad, procedimientos,
instrucciones de trabajo, especificaciones, planes, etc)
Se pregunta:
Estn descriptos los contenidos especficos correcta y suficientemente?
Estn implementados los contenidos especficos obligatorios como medidas para
el Sistema de Gestin de la Calidad.
b) Comprobar in situ (comprobar que lo expresado en la documentacin se ejecuta y se
mantiene de manera adecuada y la comprobacin de la ejecucin)
Se pregunta:
es conocido por cada persona involucrada la medida estipulada en los
documentos?
Es ejecutada esa medida?
Es comprobada la ejecucin de la medida?
c) Comprobar si lo establecido y comprobado su ejecucin, sirve. Para ello se verifica contra
la poltica y el logro de la aplicacin de los objetivos y metas.
Cmo se debe preguntar?

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Debe usar los comodines: Cmo?, dnde?, cundo?, qu?, por qu?, quin?.
El auditor debe hacer preguntas abiertas y eficaces. No hacer preguntas que invitan al si
o no, ya que terminan la conversacin, no obstante, en ocasiones, la auditoria puede requerir
este tipo de preguntas. Las preguntas cerradas deben ser utilizadas para establecer hechos
especficos.
La principal tarea del auditor es obtener la mayor informacin. Hay que incentivar al
auditado a hablar libremente, es decir crear el ambiente puede decirme de que forma.......?.
Luego de las preguntas abiertas se deben realizar preguntas focalizadas para obtener
informacin con un mayor grado de detalle. Detrs de estas preguntas estn los puntos de la
norma, se puede preguntar directamente segn lo que dice la norma (leerla en forma de
pregunta).
El auditor es el que debe llevar y controlar la auditoria, por lo tanto debe evitar que:
Se desve el tema.
Dejarse influenciar o engaar.
Sentirse abrumado.
Permitir que el auditado marque las pautas o el ritmo de la auditoria
No fomentar que auditado hable demasiado.
Hacer suposiciones o presunciones.
9.9.- Generacin de hallazgos de auditoria
La evidencia de la auditoria debe ser evaluada contra los criterios de auditoria para generar
los hallazgos de auditoria.
Los hallazgos de auditoria pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoria e identificar una oportunidad para la mejora.
Las conformidades deben ser resumidas para indicar la localizacin, las funciones, el
proceso, o los requisitos que fueron auditados. Si estaba incluido en el plan de auditoria, se deben
registrar los hallazgos de las auditorias individuales de conformidad y sus evidencias.
Las no conformidades y las evidencias de la auditoria que las soportan tambin deben
registrarse. Las no conformidades se deben clasificar. Deben ser revisadas con los representantes
apropiados del auditado. El propsito de la revisin es obtener el reconocimiento de que la
evidencia de la auditoria es precisa y que las no conformidades se han comprendido. Se debe
realizar todo el esfuerzo posible para resolver cualquier divergencia de opinin concerniente a las
evidencias y/o los hallazgos de la auditoria, y deben registrarse los puntos en los que no haya
acuerdo.
9.9.- Preparacin de las conclusiones de la auditoria
El equipo auditor debe consultar previamente a la reunin final para:
revisar los hallazgos de auditoria y cualquier otra informacin apropiada recabada durante
la auditoria contra de los objetivos de la misma;
tomar acuerdos sobre las conclusiones de la auditoria teniendo en cuenta el grado de
incertidumbre de la auditoria;
preparar recomendaciones, si est especificado por los objetivos de la auditoria;
discutir el seguimiento de la auditoria, si es necesario.
9.10.- Reunin final
La reunin final debe ser realizada para presentar los hallazgos de auditoria y las
conclusiones de tal manera que sean comprendidas y reconocidas por el auditado, y para ponerse
de acuerdo, si es necesario, en el perodo de tiempo para que el auditado presente el plan de
acciones correctivas.

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9.10.1.- Preparacin, aprobacin y distribucin del informe de auditoria
El lder del equipo auditor debe ser responsable de la preparacin y el contenido del
informe de la auditoria.
El informe de la auditoria debe incluir, o hacer referencia a lo siguiente:
los objetivos de la auditoria;
el alcance de la auditoria, particularmente la identificacin de las unidades funcionales o
procesos auditados y el perodo de tiempo cubierto;
la identificacin de los miembros del equipo auditor;
los criterios de auditoria;
los hallazgos de la auditoria;
las conclusiones de la auditoria.
El informe de la auditoria debe incluir tambin o hacer referencia lo siguiente, si es
necesario:
el plan de auditoria;
lista de representantes del auditado;
un informe del proceso de auditoria, incluyendo los obstculos encontrados que pueden
disminuir la fiabilidad de las conclusiones de la auditoria;
la confirmacin de que los objetivos de la auditoria han sido cumplidos en el alcance de la
auditoria, de acuerdo con el plan de auditoria;
las reas no cubiertas, aunque dentro del alcance de la auditoria;
las opiniones divergentes no resueltas entre el equipo auditor y el auditado;
las recomendaciones para la mejora, si estaba especificado en los objetivos de la auditoria;
acordar los planes de seguimiento de las acciones;
9.11.- Terminacin de la auditoria
La auditoria se completa cuando todas las actividades incluidas en el plan de auditoria se
han finalizado y el informe de la auditoria ha sido aprobado y distribuido.
9.11.1.- Realizacin del seguimiento de la auditoria
Las conclusiones de la auditoria pueden indicar la necesidad de medidas preventivas,
correctivas y acciones de mejora, segn sea aplicable. Tales acciones no se consideran parte de
la auditoria y generalmente son emprendidas por el auditado en un perodo de tiempo acordado.
La finalizacin y efectividad de la accin correctiva debe verificarse de acuerdo con el
procedimiento adecuado. Esta verificacin puede ser parte de una auditoria posterior.
9.12.- Sobre el Auditor
El auditor debe poseer una serie de caractersticas que hacen a su funcin y a que la
auditoria cumpla sus objetivos.
Podemos enunciar algunas cualidades del auditor, como:
Ser firme y tenaz, pero a la vez flexible.
Poder juzgar objetivamente la importancia de los hallazgos y actuar consecuentemente.
Preguntar todas las veces que haga falta hasta lograr la comprensin total del tema.
Ser buen comunicador, utilizando todos los medios que considere necesario.
Tener tacto y ser diplomtico.
Adems al efectuar pedidos o solicitudes hay que evitar justificaciones y disculpas
excesivas, dando una razn de la solicitud en forma directa y especfica.
El auditor debe desarrollar habilidades de comunicacin tanto orales, como de lenguaje;
establecer un estilo y sonido del habla en coherencia con la expresin facial, debe entender de
codificacin y decodificacin de mensajes, saber administrar los silencios.
Podramos enunciar un cdigo de tica que puede basarse en lo siguiente:

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Independencia: actitud que permite al auditor actuar con libertad, respeto hacia y desde el
auditado, imparcialidad, consideracin objetiva de los hechos y transparencia en
formulacin de las conclusiones.
Integridad: debe entenderse como rectitud intachable en el ejercicio de sus
manifestaciones. Las actuaciones del auditor han de estar presididas por una honradez
profesional irreprochable.
Objetividad: es necesario que el auditor se comporte con una actitud imparcial durante
todo el proceso, lo que exige: gozar de total independencia, ser justo, no permitir ningn
tipo de influencia, no prejuzgar los resultados y no tener intereses ajenos a los
profesionales.
Responsabilidad: el auditor es el responsable del cumplimiento de las normas de auditoria,
de la calidad de su servicio, del respeto a los auditados, de lo manifestado en el informe.
Diligencia profesional: supone para el auditor el cumplimiento de las normas, supervisin
critica de su trabajo, eficacia y economa en el desempeo de su funcin, soporte en sus
opiniones, solicitar asesoramiento en materias especializadas y calidad en los resultados.
Secreto profesional: el auditor debe mantener una completa confidencialidad en el
transcurso de sus actuaciones, en las actuaciones de sus colaboradores, en la informacin
adquirida y en la custodia y conservacin de sus papeles. El auditor no debe sacar
provecho personal, ni transferir informacin privilegiada a terceros sin autorizacin de su
cliente y del auditado.

9.13 Norma ISO 9001. 2008

8.2.2 Auditoria interna
La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para
determinar si el sistema de gestin de la calidad
a) es conforme con las disposiciones planificadas (vase 7.1), con los requisitos de esta
Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecidos por la organizacin, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideracin el estado y la
importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditorias
previas. Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia
y metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben
asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben
auditar su propio trabajo.
Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos
para la planificacin y la realizacin de auditorias, para informar de los resultados y para
mantener los registros (vase 4.2.4).
La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se
toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas
y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las
acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin (vase 8.5.2).
No debe tomarse como una actividad policial o de bsqueda de defectos, sino como un
instrumento de un valor incalculable para corregir y mejorar continuamente. Hay que tener en
cuenta que una no conformidad no significa que el sistema no funcione, sino que hay ciertas
debilidades, que pueden ser de toda ndole, inclusive cultural,
de formacin, sensibilizacin, educacin, etc, que pueden y
deben mejorarse.
La auditoria tiene por finalidad dos aspectos:
Verificar que es acorde a la norma y al sistema de gestin
Verificar que el sistema est implantado y es eficaz

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Las auditorias deben realizarse contra: la propia norma, la poltica, el manual, los
procedimientos y la legislacin y reglamentos aplicables.