Consentimiento informado

El consentimiento informado es el procedimiento me- 2 Caractersticas

diante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intencin de participar en la investiga- El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro
cin, despus de haber comprendido la informacin que requisitos que son:
se le ha dado, acerca de los objetivos del estudio, los benecios, las molestias, los posibles riesgos y las alternati Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de
vas, sus derechos y responsabilidades.
tomar decisiones.
En algunos casos, tales como el examen fsico de un m Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremendico, el consentimiento es tcito y sobreentendido. Para
te someterse a un tratamiento o participar en un
procedimientos ms invasivos o aquellos asociados a riesestudio
sin que haya persuasin, manipulacin ni
gos signicativos o que tienen implicados alternativas, el
coercin.
El carcter voluntario del consentimiento
consentimiento informado debe ser presentado por escries
vulnerado
cuando es solicitado por personas en
to y rmado por el paciente.
posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suBajo ciertas circunstancias, se presentan excepciones al
ciente al paciente para reexionar, consultar o deciconsentimiento informado. Los casos ms frecuentes son
dir.
las emergencias mdicas donde se requiere atencin m Informacin: Las opciones deben ser comprensibles
dica inmediata para prevenir daos serios o irreversibles,
y deben incluir el objetivo del tratamiento o del esas como en casos donde por razn de incapacidad de hetudio, su procedimiento, los benecios y riesgos pocho o biolgica, el sujeto no es capaz de dar o negar pertenciales y que siempre existe la opcin del paciente
miso para un examen o tratamiento.
de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado
en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.
Comprensin: Es la capacidad del paciente de comprender la informacin relevante.

Estudios a nivel internacional demuestran que hay una

fuerte tendencia a considerar el consentimiento informado como una herramienta que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos, en vez de
un proceso en el que se toman las decisiones en forma conjunta y responsable por parte del paciente y el
profesional.[2] Dado el aumento en los ltimos aos de las
demandas contra profesionales sanitarios, stos se protegen con la prctica de la llamada medicina defensiva.

Historia

El consentimiento informado tiene sus races legales en

1947 con el Cdigo de Nremberg, a travs del cual se
juzg a un grupo de mdicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crmenes en contra de
la humanidad, cometidos contra prisioneros de guerra en
campos de concentracin nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin informacin o
consentimiento sobre los riesgos a los que se enfrentaban
las vctimas.[1]

[3]

3 Excepciones al consentimiento
informado

En 1964 se promulg en la Asamblea Mdica Mundial

la Declaracin de Helsinki, que ha sido modicada en
varias ocasiones, agrupando un conjunto de reglamentos
que orientan a los mdicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio.[1] La primera
sentencia del consentimiento informado tuvo lugar en las
islas britnicas en 1767 en el caso Slater vs. Baker & Stapleton (Cfr. Galn Corts Julio Csar, Responsabilidad
civil mdica), pero el documento se perdi

Todo paciente tiene el derecho a no ser informado si as

lo expresa previamente, es decir, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier
momento. En caso de que el paciente posea un riesgo para
la salud pblica, se admite la ausencia del consentimiento
informado para el internamiento, cuarentena u hospitalizacin del paciente.[4] En caso de riesgo inmediato grave
1

6 DERECHO DE RECHAZO

para la integridad fsica o psquica del paciente, el consentimiento puede obviarse. En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, fsica o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que ser
generalmente el familiar ms prximo. En caso de riesgo grave para la salud pblica o la vida del paciente el
consentimiento del representante legal slo se tendr en
cuenta.

3.1

Capacidad de decisin

El consentimiento informado est basado en el principio de autonoma,[5] es decir, el derecho del paciente a
ser reconocido como persona libre y duea de tomar sus
decisiones.[2] El paciente debe estar en condiciones de comunicar su decisin y ste ha sido informado adecuadamente de sus opciones, es decir, no pueden ser decisiones
hechas como resultado de delirio o alucinaciones. La decisin del paciente es consistente con sus valores y metas
y se mantiene estable en el tiempo si no han habido modicaciones hechas por el mismo sujeto. Los familiares
de un paciente no estn en el derecho de requerir al mdico del paciente que no se le comunique ciertos detalles
o informacin al mismo.
Los componentes de la capacidad de tomar decisiones
incluye la habilidad de comprender las opciones, de entender las consecuencias de escoger una u otra opcin y
poder evaluar el costo y benecio personal de cada consecuencia y relacionarla a sus valores y prioridades.

medir la relacin riesgo/benecio, es decir, lograr los mximos benecios y de reducir al mnimo el dao y la equivocacin. De manera que el diseo de la investigacin sea
acertado y que los investigadores sean competentes, tanto
para realizar la investigacin como para salvaguardar el
bienestar de las personas que participan en ella.
El proceso de consentimiento informado se consideran
uno de los principios de autonoma, que obliga a la seleccin equitativa de los sujetos de investigacin.

5 Documentacin
Para muchos procedimientos, como exmenes de sangre
de rutina, radiografas, y frulas o yesos, el consentimiento suele estar implcito. Para otras pruebas invasivas o para tratamientos con riesgo signicativo, se le debe dar un
formulario de consentimiento escrito al paciente y una
explicacin verbal, de preferencia en su idioma nativo.
Por lo general, se incluye en el formulario de consentimiento informado una explicacin de la condicin mdica que justique la prueba, procedimiento o tratamiento,
as como una explicacin de la nalidad y los benecios
de la prueba propuesta de procedimiento o tratamiento.
El profesional de la salud suele verse obligado a dar una
explicacin o descripcin de la prueba procedimiento o
tratamiento propuesto, incluyendo las posibles complicaciones o efectos adversos y una descripcin de las opciones alternativas, si las hubiere, y sus benecios y riesgos
relativos, as como un anlisis de las consecuencias de no
aceptar la prueba, procedimiento o tratamiento en cuestin.

En algunos casos cuando el paciente no es capaz de comprender los componentes y opciones que le son presentadas, sus familiares o representantes designadas por una El formulario de consentimiento debe estar rmado y fecorte pueden servir para tomar decisiones por el indivi- chado tanto por el profesional de la salud como por el
paciente o su representante legal. Una copia del formuduo.
lario de consentimiento rmado siempre est disponible
para el paciente y su mdico.

3.2

Competencia

La capacidad de tomar decisiones se conoce legalmen- 6 Derecho de rechazo

te como competencia. El trmino se usa a menudo de
manera amplia en la medicina para indicar si una persona
tiene capacidad de decisin. Tcnicamente, una persona Salvo para tratamientos autorizados legalmente de maslo puede ser declarada incompetente por un tribunal nera involuntaria, los pacientes legalmente competentes
para tomar decisiones mdicas o que sean calicados por
de justicia.
los proveedores salud de tener la capacidad de decisin,
tienen el derecho legal y moral de rechazar cualquier tratamiento. Esto aplica incluso si el paciente opta por hacer
4 Consentimiento en investigacio- una mala decisin que pueda resultar en una discapacidad grave o incluso la muerte.[7]
nes
El informe Belmont estadounidense identic los principios ticos bsicos a tener en cuenta durante una
investigacin biomdica y los catalog de benecio
(benecencia y no malecencia), de respeto por las personas (autonoma) y de equidad (justicia).[6] El principio de benecencia se reere a la obligacin tica de

Con el n de documentar que se le ha dado al paciente la opcin de obtener un tratamiento recomendado, y

ha optado por rechazarlo, se le suele pedir que rme un
formulario contra opinin mdica, que es la forma de
proteger al mdico de responsabilidad legal de no proporcionar el procedimiento en cuestin. El rechazar una
prueba, tratamiento o procedimiento no signica necesa-

3
riamente que se niegan todos los cuidados. Se espera que
se le ofrezca al paciente las mejores opciones disponibles
despus de rechazar la ofrecida en inicio.
Si a causa de la intoxicacin, lesin, enfermedad, estrs
emocional, u otra razn, un proveedor de cuidado de salud decide que un paciente no tiene capacidad de decisin, el paciente puede no ser capaz de rechazar el tratamiento. por lo general, la ley presume que una persona
razonable diera consentimiento para tratamientos en la
mayora de las situaciones de emergencia para prevenir
la discapacidad permanente o muerte.
En una declaracin jurada o documento de voluntades anticipadas se puede dejar en escrito la voluntad de un sujeto antes de que ocurra una emergencia. Estos documentos
legales encaminan a los mdicos y otros proveedores de
atencin de salud en cuanto a qu tratamientos especcos el individuo desea o rechaza, en caso de enfermedad
o lesin que le impida tener la capacidad de decisin.[5]

Vase tambin
Experimentacin mdica nazi
Principios de Yogyakarta
Experimento Tuskegee
Crimen sin vctima
Psicologa social

Referencias

[1] Lpez, I.F.D. Aspectos legales y ticos del Consentimiento Informado em la atencin mdica en Mxico. Rev. Mex
Patol Clin (2001); 48(1):03-06.
[2] PALOMER R, Leonor. CONSENTIMIENTO INFORMADO EN ODONTOLOGA: UN ANLISIS
TERICO-PRCTICO. Acta bioeth. [online]. 2009,
vol.15, n.1 [citado 2010-12-04], pp. 100-105. ISSN
1726-569X. doi: 10.4067/S1726-569X2009000100013.
[3] BAJO ARENAS, Jos Manuel (mayo de 2011).
Medicina defensiva. Revista Calidad y Riesgo.
Consultado el 8 de febrero de 2012.
[4] Markenson, David S. (2007). Asistencia peditrica
prehospitalaria. Elsevier, Espaa. pp. 502-503. ISBN
8481749958.
[5] Retamales P Avelino. AUTONOMA DEL PACIENTE:
LOS TESTIGOS DE JEHOV Y LA ELECCIN DE
ALTERNATIVAS A LA TRANSFUSIN. Rev. chil.
obstet. ginecol. [revista en la Internet]. 2006; 71(4): 280287. doi: 10.4067/S0717-75262006000400011. Consultado el 11 de diciembre de 2010.

[6] la Rocca Susana, Martnez Gladys, Rascio Alejandra, Bajardi Mirta. LA INVESTIGACIN BIOMDICA Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MBITO
DE LAS POBLACIONES E INDIVIDUOS VULNERABLES. Acta bioeth. [revista en la Internet]. 2005 [citado 2010 Dic 04] ; 11(2): 169-181. doi: 10.4067/S1726569X2005000200007.
[7] ZUNIGA FAJURI, Alejandra. DERECHOS DEL PACIENTE Y EUTANASIA EN CHILE. Rev. derecho
(Valdivia), Valdivia, v. 21, n. 2, dic. 2008. Accedido el 11 de diciembre de 2010. doi: 10.4067/S071809502008000200005.

9 Bibliografa adicional
Binetti, Paola (2011). Ms all del consentimiento informado: la relacin consensual. Cuadernos de
biotica 22 (76): 509-516. Consultado el 21 de diciembre de 2015.

10 Enlaces externos
En Espaa el consentimiento informado est regulado por la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica
reguladora de la autonoma del paciente
En Argentina la Ley 26529, de Salud Pblica regula
los Derechos del Paciente, Historia Clnica y Consentimiento Informado.

11 ORIGEN DEL TEXTO Y LAS IMGENES, COLABORADORES Y LICENCIAS

11
11.1

Origen del texto y las imgenes, colaboradores y licencias

Texto

Consentimiento informado Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Consentimiento_informado?oldid=88060393 Colaboradores: Pabloes,

JorgeGG, Pieter, Sms, Jsanchezes, LP, RobotQuistnix, Vitamine, BOTijo, GermanX, KnightRider, Eloy, Mr. Moonlight, Thijs!bot, Rjgalindo, Rei-bot, Gerwoman, Stormnight, YonaBot, Drinibot, Fadesga, Alecs.bot, AVBOT, Diegusjaimes, Ptbotgourou, Varlaam, ArthurBot,
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11.2

Imgenes

11.3

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